1. Curso Actualización en el tema de validación y verificación de métodos microbiológicos alternativos para el análisis de alimentos.

Objetivo: Actualizar a los especialistas en los enfoques y metodologías actuales de validación de métodos analíticos alternativos y de la verificación de los mismos en los laboratorios de ensayos de alimentos, teniendo en cuenta lo recomendado en diferentes normas internacionales.

Duración del curso: 6 horas, impartidas en un día. Comprende la actualización según los últimos requisitos de la versión actualizada de la norma ISO 16140 parte I y II. Se incluyen algunas propuestas de la próxima versión de dicha norma dedicada a la verificación de métodos. Se abordarán requisitos de la AOAC, FDA, otras normas ISO y de otras organizaciones.Se expondrán las experiencias prácticas de la ejecución de validaciones intralaboratorial de métodos cualitativos y cuantitativos.

Programa: Conceptos fundamentales a manejar para la validación de métodos microbiológicos

alternativos.

Organización de la validación de métodos microbiológicos cualitativos en el laboratorio. Número de muestras, preparación, estabilización, conservación, inoculación artificial, niveles.

Parámetros fundamentales para la validación intralaboratorial de métodos cualitativos: o Estudio de comparación de métodos (Sensibilidad, Especificidad, Exactitud,

Intervalos de confianza, Índice kappa, otros parámetros);o Resultados discordanteso Límite de deteccióno Inclusividad y Exclusividado Otros parámetros

Organización de la validación de métodos microbiológicos cuantitativos en el laboratorio. Número de muestras, niveles.

Parámetros fundamentales para la validación intralaboratorial de métodos cuantitativos.o Perfil de exactitud. Tolerancia beta expectativa.o Límite de cuantificacióno Linealidado Robustez y rudezao Incertidumbre (repetibilidad, reproducibilidad intermedia)o Otros parámetros

Verificación de métodos en el laboratorio