proceso de diseño de un sistema de gestión de calidad
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7/25/2019 Proceso de Diseo de Un Sistema de Gestin de Calidad
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Semana 4
Proceso de diseo de un Sistema de
Gestin de Calidad
II Cuatrimestre 2015
CONTROL DE CALIDAD
Universidad Hispanoamericana
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La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener unSGC y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitosde esta Norma Internacional.La rganizacin debe!
a" identificar los procesos necesarios
b" determinar la secuencia e interaccin de estos procesosc" determinar los m#todos y criterios para asegurar que tanto la operacin como el
control de estos procesos sean eficaces.
4.1 REQUISITOS GENERALES
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4.1 REQUISITOS GENERALES
d" $segurar la disponibilidad de recursos e informacinnecesaria para apoyar la operacin y el seguimiento de losprocesos.
e"%ealizar el seguimiento, la medicin y cuando sea aplicableel an&lisis de estos procesos.
f" Implementar acciones para alcanzar los resultadosplanificados y la mejora continua de estos procesos.
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4.1 REQUISITOS GENERALES
'n los casos en que la organizacin opte por contratare(ternamente cualquier proceso que afecte la conformidaddel producto con los requisitos, la organizacin debeasegurarse de controlar tales procesos. e identificarlosdentro del sistema de gestin de la calidad.
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4.2.1 GENERALIDADES
La documentacin del SGC debe incluir!
a" )eclaraciones documentadas de una pol*tica y objeti+os de calidadb" anual de calidad
c" Los -rocedimientos documentados y los registros requeridos en estaNorma
d" Los documentos incluidos los registros que la organizacin determinanecesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin ycontrol de los procesos.
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
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4.2.1 GENERALIDADES
Nota . Cuando aparezca el t#rmino /procedimiento documentado0 dentro deesta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido,documentado, implementado y mantenido. 1n solo documento puede incluir losrequisitos para uno o m&s procedimientos. 'l requisito de tener unprocedimiento documentado puede cubrirse con m&s de un documento.
Nota 2. La e(tension de la documentacin del sistema de gestin de lacalidad puede diferir de una organizacin a otra.
Nota 3. La documentacin puede estar en cualquier formato o tipo demedio.
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)ebe contener!a4 'l alcance de SGC y justificacin de e(clusiones.b4 -rocedimientos documentados del SGC o referencia a ellos.c4 )escripcin de la interaccin de los procesos 5apa de-rocesos" del SGC.
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD
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!"U!# $% C!#I$!$
P&'C%$II%"('S $%#
SIS(%! P!&! #! C!#I$!$
I"S(&UCCI'"%S &%#!CI'"!$!SC'" %# SIS(%! $% C!#I$!$ )
C'"(&!('S $% S%&*ICI'
&%GIS(&'S ) +'&!('S
1
2
,
4
NIVELES
PIRAMIDE DE CALIDAD
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD ORIENTACION
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NIVEL 1: MANUAL DE CALIDAD
)C1'N6 71' 'S6$8L'C' L$ -LI6IC$ )' C$LI)$) 9)'SC%I8' 'L SGC )' 1N$ %G$NI:$CIN.
'S6' )C1'N6 S' -1')' %'L$CIN$% CN L$S$C6I;I)$)'S 66$L'S )' 1N$ %G$NI:$CIN CN
1N$ -$%6' S'L'CCIN$)$ )' 'LL$.
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Un consejo paa esc!"! e# $an%a# &e #a ca#!&a& es &a&o en ISO'TR 1((1).
Orientacin para la documentacin de un sistema de gestin de la calidad.
NIVEL 1: MANUAL DE CALIDADSe puede usar el C para dar una +isin general, como un /mapade carreteras0 del SGC.
$dem&s de tener que incluir los requisitos enumerados en lospuntos de a" a c", tambi#n puede a por ejemplo, organigrama.= 'ntre otros
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Los documentos requeridos por el SGC debencontrolarse. Los registros son un tipo especial dedocumento y deben controlarse de acuerdo con losrequisitos citados en ?.2.?.
)ebe de establecerse un procedimiento documentadoque defina los controles necesarios para!
4.2.) CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
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4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
Los registros deben controlarse 5establecerse y mantenerse" paraproporcionar e+idencia de la conformidad con los requisitos as* comode la operacin eficaz del SGC.Los registros deben permanecer legibles, f&cilmente identificables yrecuperables.
5S'G@N L$ N%$ IS ABB!2BB S' 6I'N' 1N$ LIS6$ )' 2%'GIS6%S )' C$LI)$)"
)ebe establecerse un procedimiento documentado para definirlos controles necesarios para!
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