Presentacin de PowerPoint

C P S U L A S

Son formas farmacuticas slidas de dosificacin nica, verstiles, ya que permiten la administracin de polvos, granulados, suspensiones, tabletas, pastas, microesferas y soluciones, los cuales se encuentran contenidos en una cubierta de gelatina blanda o dura. Los tamaos de las capsulas se designan mediante escala numrica desde el No. 5 que es el mas pequeo al No. 000 que es el ms grande.

CPSULA S

Llenado de Cpsulas

*Polvos

*Grnulos

*Pellets.

*Mini tabletas.

*Semislidos*Lquidos

Existen dos formas de clasificar a las cpsulas. La primera toma en cuenta el tipo de acabado final de la cpsula, con lo que encontramos a las cpsulas de gelatina dura o rgida, y las de gelatina blanda o flexible.

C L A S I F I C A C I N

Una segunda opcin de clasificacin de las cpsulas se establece tomando en consideracin el mecanismo de liberacin del frmaco contenido en las mismas. De acuerdo a esta clasificacin las capsulas pueden ser de liberacin inmediata, aquellas que se desintegran rpidamente y liberan el frmaco en menos de 45 minutos. Las cpsulas de liberacin controlada, son aquellas que se desintegran rpidamente sin embargo el frmaco se disuelve lentamente.

Cpsulas de gelatina dura

Tambin conocidas como cpsulas de gelatina rgida, cpsulas de dos piezas o de envasado en seco. Formadas por dos elementos, el de mayor tamao llamada cuerpo que se desliza en el interior de la tapa o cabeza de menor tamao.

Las cpsulas de gelatina dura se componen de mezclas de gelatina A y B con un mximo de 0.15 % de dixido de azufre ( para prevenir la descomposicin de la gelatina), agua purificada, colorantes aprobados por la SSA, y cuando se requieren capsulas que impidan el paso de la luz para proteger al frmaco, se adiciona dixido de titanio como agente opacificante.

Excipientes empleados en la fabricacin de cpsulas de gelatina dura

Componente principal: Gelatina(obtenida de tejido animal) disuelta en agua desmineralizada.

Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes: plastificantes, colorantes, conservadores ,humectantes y materiales gastrorresistentes.

La gelatina debe de tener mnimo contenido microbiano, residuo en cenizas no superior al 1% , arsnico en cantidades inferiores a 1ppm , metales pesados no superiores a 50ppm, agua no superior al 15% y pH entre 4.7-6.0.

Si el frmaco tiene algn grupo aldehdo, la cpsula tendr que tener cido fumrico para evitar que stos interaccionen con la gelatina. Si hay sales de hierro (sulfatos, fumarato, malato) la cubierta deber llevar EDTA para evitar que la cubierta se manche.

Plastificantes: Los plastificantes proporcionan la elasticidad y la flexibilidad de las cpsulas. Las de gelatina dura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un 40%. La glicerina es uno de los plastificantes ms utilizados.

Colorantes: Los colorantes se utilizan para colorear las cpsulas o como opacificantes. Los ms frecuentes son la eritrosina, la indigotina o ndigo carmn y el amarillo de quinolina. Tambin se utilizan pigmentos como el xido de hierro negro, rojo o amarillo.

Conservadores: Los conservantes se aaden para prevenir el crecimiento bacteriano y fngico durante la fabricacin. Destacan el dixido de azufre y los parabenos.

Diluyentes: Lactosa, almidn fosfato diclcico, manitol y almidn de maz pregelatinizado. Eleccin: segn el activo (solubilidad, incompatibilidades-hidantoina y sulfatoclcico/lactosa; tetraciclina-fosfatodiclcico)

Desintegrantes: Facilitan la disgregacin y dispersin. Almidn, celulosas, alginatos, PVP. Facilitan la entrada de agua y el hinchamiento de la mezcla, 4-8%.Deslizantes: Ayudan al flujo grnulo-grnulo. Como el dixido de silicio coloidal con una concentracin optima generalmente