Mario García Gil

Jefe de Servicio de Farmacia

Hospital Universitario de Fuenlabrada

Papel de los Servicios de Farmacia… Procesos de adopción de Biosimilares

19 de octubre de 2017

Acciones

Colaborativas

Objetivo…

…GESTIÓN DE LA INCERTIDUMBE

Alianzas

Inteligencia Colaborativa

Empoderamiento con información y Formación

Innovación y Tecnologías

Formación para profesionales

sanitarios

Información para pacientes

Gestión de la Incertidumbre con Biosimilares

Formación para profesionales

sanitarios

Toma de decisiones

Información para pacientes

Registro de datos

En consulta de Farmacia

Información para pacientes

Registro en HCE

SITUACIÓN DE MEDICAMENTOS,

GENÉRICOS Y

BIOSIMILARES,

DE ALTO IMPACTO

Comisión de Farmacia y Terapéutica

27 de junio de 2017

GENÉRICOS Y BIOSIMILARES DE ALTO IMPACTO

ETANERCEPT INFLIXIMAB

RITUXIMAB IMATINIB

ETANERCEPT

INDICACIONES

1

Artritis reumatoide y

Artritis idiopática juvenil.

Espondiloartropatías.

Artritis psoriásica.

Psoriasis.

COSTE ANUAL PACIENTE

0,00 €

2.000,00 €

4.000,00 €

6.000,00 €

8.000,00 €

10.000,00 €

12.000,00 €

CO

STE

Etanercept productode referencia

Etanerceptbiosimilar

1

CO

ST

E (

€)

UTILIZACIÓN DE ETANERCEPT BIOSIMILAR

ETANERCEPT

178.806,68 €

107.830,32 €

0,00 €

20.000,00 €

40.000,00 €

60.000,00 €

80.000,00 €

100.000,00 €

120.000,00 €

140.000,00 €

160.000,00 €

180.000,00 €

200.000,00 €

Coste anual tratamiento ETANERCEPT BIOSIMILAR vs PRODUCTO DE REFERENCIA

Coste anual total pacientes producto de referencia

Coste anual total pacientes biosimilar

70.976 €

Desde Noviembre 2016 han

iniciado tratamiento 17 pacientes

con etanercept biosimilar. CO

ST

E (

€)

1

1

41.750,80 €

146.127,80 €

187.878,60 €

0,00 €

20.000,00 €

40.000,00 €

60.000,00 €

80.000,00 €

100.000,00 €

120.000,00 €

140.000,00 €

160.000,00 €

180.000,00 €

200.000,00 €

DIF

EREN

CIA

DE

CO

STE

AN

UA

L (€

)

DIFERENCIA DE COSTE ANUAL DEBIDO A LA UTILIZACIÓN DE BIOSIMILAR

DERMATOLOGÍA REUMATOLOGÍA TOTAL

SWITCHING ETANERCEPT PRODUCTO DE REFERENCIA A BIOSIMILAR

PATOLOGIA Nª DE

PACIENTES

PSORIASIS 10

ARTRITIS PSORIÁSICA 5

ARTRITIS REUMATOIDE 16

ESPONDILOARTROPATÍAS 14

TOTAL 45

Se ha realizado switching en 10 pacientes

(dermatología), quedan pendientes 35

pacientes (reumatologia)

ETANERCEPT 1

Andrés A1, Herrero N1, Romero A2 , Horcajada C 2 , Fernández AB1, Pou A1, Ontañón A1, García M 1 1Servicio de Farmacia 2 Servicio de Dermatología. Hospital Universitario de Fuenlabrada.

RESULTADOS

Efectividad: no se ha visto modificada en ningún

paciente, manteniéndose el PASI que tenían previo al

cambio

Seguridad: no registró ningun efecto adverso.

CONCLUSIONES

La realización del switching no supuso ninguna variacion en cuanto a la efectividad del

tratamiento, manteniéndose el mismo perfil de seguridad que con el fármaco de referencia.

La inclusión del biosimilar, conlleva una reducción importante del gasto farmacéutico.

Como limitación, el período de estudio es muy corto por lo que serían necesarios estudios de mayor

extensión para obtener datos de mayor relevancia.

1ª FASE Consenso con el Servicio de Dermatología, sobre la realización del switching Pacientes con

psoriasis de moderada a grave (estable) en tratamiento con etanercept fármaco de referencia.

2ª FASE

Describir la metodología utilizada para la realización del cambio de

etanercept fármaco de referencia por su biosimilar (switching).

Objetivos secundarios:

• Evaluar la efectividad y seguridad del biosimilar

• Analizar su impacto económico

OBJETIVO

MATERIAL Y MÉTODOS

El impacto económico se evaluó a través del ahorro porcentual anual asumiendo una pauta estándar de tratamiento.

Se tuvo en cuenta el PVL, al que se aplicó la deducción del 7,5% (Real Decreto-Ley 8/2010) y se añadió el IVA (4%).

Variable N=10

Edad (mediana, DE) 43,5 (22-59)

Sexo (%)

- Mujer

- Hombre

50% (5/10)

50% (5/10)

Tiempo (años) con fármaco de referencia

(media, DE)

3,4 ( 3,3)

Pauta fármaco de referencia

- Semanal

- Cada 10 días o cada 21 días

80% (8/10)

20% (2/10)

Tiempo (semanas) con el fármaco biosimilar

(media, DE)

13,9 (2,90)

Evaluación de la efectividad y seguridad a las 12 semanas de tratamiento con el

biosimilar.

• EFECTIVIDAD: diferencia del índice PASI (Psoriasis Area Severity Index)

medido antes del cambio y a las doce semanas del inicio del biosimilar.

• SEGURIDAD: perfil de efectos adversos recogidos en la historia clínica del

paciente

El switching supuso una disminución del gasto de

6.766,2 €, siendo el ahorro porcentual anual de un

18,76%.

SWITCHING ENTRE ETANERCEPT PRODUCTO DE REFERENCIA Y SU

BIOSIMILAR:

RESULTADOS EN SALUD E IMPACTO ECONÓMICO

Publicado en 62 Congreso de la SEFH 18-21 de octubre 2017. Madrid

Datos estructurados HCE…

Inhibidores PCSK9 en Cardio y MI

Conclusiones…

Gestión de la incertidumbre Formación de profesionales

Información y empoderamiento de pacientes

Tecnologías sanitarias: Registro de datos estructurados en HCE

Seguimiento clínico

Trazabilidad y control de calidad de elaboraciones

Toma de decisiones basadas en RWE

Desinversión y acuerdos innovadores