PRESENTACIÓN DE COSTO- EFECTIVIDAD PARA TAVI

(TRANS CATHETER VALVE IMPLANTATION )

Presentado por Agustin Lopez Junior Health Economist Analyst Medtronic

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ESTENOSIS AORTICA

El manejo de la estenosis aortica esta dado por : Manejo medico Manejo Quirúrgico 1. Cirugía abierta 2. Mínimamente Invasiva 3. Endovascular

www.fundaciondelcorazon.com

3 Vahanian A, Alfieri O, Andreotti F, Antunes MJ, Barón-Esquivias G, Baumgartner H, et al. Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012). Eur Heart J. 2012;33:2451-96. .

TAVI INDICACIONES

El reemplazo percutáneo aórtico (TAVI) está recomendado en aquellos pacientes con indicación de tratamiento quirúrgico por su estenosis aórtica, pero que tienen un riesgo quirúrgico prohibitivo y una sobrevida post procedimiento de más de 12 meses (recomendación Clase I, nivel de evidencia B )

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(1) Carabello BA, Paulus WJ. Aortic stenosis. Lancet 2009;373(9667):956-66. (2) Villalbaa S, Rodaa J, Quesadaa A, Palancaa V, Zaragozab C, Batallerc E, et al. Estudio retrospectivo de pacientes sometidos a implante de marcapasos en cirugía mayor ambulatoria y de corta estancia. Seguimiento a largo plazo y análisis de costes. Rev Esp Cardiol. 2004

TAVI

Es un procedimiento mínimamente invasivo para remplazar la válvula aortica por vía endovascular en pacientes inoperables por cirugía abierta que tiene el potencial de disminuir la mortalidad a corto mediano y largo plazo frente a la terapia standard *

5 Harvard Clinical Research Institute Boston VA Healthcare System Harvard Medical School Boston, MA Health Economics and Technology Assessment Research Group Saint Luke’s Mid America Heart Institute Kansas City, MO

TAVI

ESTUDIO PARTNER COHORTE B

6 Harvard Clinical Research Institute Boston VA Healthcare System Harvard Medical School Boston, MA Health Economics and Technology Assessment Research Group Saint Luke’s Mid America Heart Institute Kansas City, MO

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Juan E. Valencia Z., MD MSc (1), James Eaton (2), Stuart Mealing (2), Gayathri Kumar (2), Oscar D. Díaz-Sotelo, PsyD MSc (3), Rafael Alfonso C., MD MSc PhD (3, 4). (1) Medtronic Latinamerica Inc., Bogotá D.C., Colombia. (2) Oxford Outcomes, Oxford, UK. (3) RANDOM Foundation, Bogotá D.C., Colombia. (4) SORCE – University of Washington, Seattle, WA.

En Colombia se plantea un modelo de Markov para los pacientes con estenosis aortica severa inoperables en 2010

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Juan E. Valencia Z., MD MSc (1), James Eaton (2), Stuart Mealing (2), Gayathri Kumar (2), Oscar D. Díaz-Sotelo, PsyD MSc (3), Rafael Alfonso C., MD MSc PhD (3, 4). (1) Medtronic Latinamerica Inc., Bogotá D.C., Colombia. (2) Oxford Outcomes, Oxford, UK. (3) RANDOM Foundation, Bogotá D.C., Colombia. (4) SORCE – University of Washington, Seattle, WA.

Objetivos del Modelo

Determinar la costo efectividad de TAVI en comparación con el manejo medico standard en pacientes con estenosis aortica no elegibles para cirugía abierta en Colombia

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Juan E. Valencia Z., MD MSc (1), James Eaton (2), Stuart Mealing (2), Gayathri Kumar (2), Oscar D. Díaz-Sotelo, PsyD MSc (3), Rafael Alfonso C., MD MSc PhD (3, 4). (1) Medtronic Latinamerica Inc., Bogotá D.C., Colombia. (2) Oxford Outcomes, Oxford, UK. (3) RANDOM Foundation, Bogotá D.C., Colombia. (4) SORCE – University of Washington, Seattle, WA.

1. Se simulo un cohorte de 1000 pacientes en dos brazos ( MM y TAVI)

2. El modelo se creo en MS Excell con sub modelos de Markov encadenados para evaluar los costos y beneficios en el corto plazo ( 30 días ) y a largo plazo (10 años hasta el resto de la vida ) El caso bases se tomo a 20 años

3. Los ingresos clínicos al modelo se tomaron de literatura publicada

4. Los ingresos al modelo económicos se sacaron de instituciones publicas y privadas en Colombia y bases de datos oficiales del ministerio de Salud y Protección social •

Métodos

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Juan E. Valencia Z., MD MSc (1), James Eaton (2), Stuart Mealing (2), Gayathri Kumar (2), Oscar D. Díaz-Sotelo, PsyD MSc (3), Rafael Alfonso C., MD MSc PhD (3, 4). (1) Medtronic Latinamerica Inc., Bogotá D.C., Colombia. (2) Oxford Outcomes, Oxford, UK. (3) RANDOM Foundation, Bogotá D.C., Colombia. (4) SORCE – University of Washington, Seattle, WA.

Datos clínicos Muerte por cualquier causa 12,9% Muerte intra operatoria 0,4%

Eventos dentro de periodo peri operatorio inicial Conversión a cirugía abierta dentro de la cirugía 0,1% Re operación dentro del periodo perioperatorio 5,1% ACV 6,7% Eventos cardiovasculares 30,7% Eventos de Regurgitación aortica 11,8% Eventos vasculares 1,1%

Hospitalización después de implantar TAVI

Evento Media aritmética Estadía en UCI media 2,5 Estadía promedio 9,5 Pasar de UCI a Pisos 2,5 Pasar de pisos a la casa 7,0

Uso de Recursos

Duración del procedimiento en minutos 120,0 Uso de marcapasos concomitante 30,0% Vida útil de la batería del marcapasos 7,0 Porcentaje que requieren rehabilitación extra 98,0%

Otros Parámetros Edad de inicio en el modelo ( años ) 80 Horizonte temporal en años 20 Tasa de descuento para resultados y beneficios 3,5%

Evento Probabilidad

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Datos Económicos

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Resultados

• Seguimiento a 20 años gano 1.72 Qalys en comparación con MM

• Aumento gasto en 84.5 millones para el sistema por paciente dada la sobrevida mayor en pacientes con TAVI en relación con los de MM (4.14 -1.59 años respectivamente)

• Así confirmaron el supuesto según la cual los pacientes con TAVI tienen una mayor sobrevida a corto y largo plazo frente a los de MM

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Modelo Determinístico

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El plano de costo efectividad demuestra que TAVI es mas costo efectivo que MM con una disposición a pagar de 54.1 millones por QALY ganado

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El análisis de sensibilidad univariado de Tornado mostro los parámetros a los cuales es mas sensible el ICER

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El análisis de sensibilidad univariado de Tornado mostro los parámetros a los cuales es mas sensible el ICER

L a (Figura 3) muestra que el tiempo de duración de la simulación en el modelo , las tasas de descuento aplicadas, la proporción de pacientes que requirieron terapia de marcapasos mas los costos de TAVI fueron los parámetros que mas impactaron el ICER. Aun cuando los dos primeros parámetros son determinados por las autoridades locales de Salud , variar estos parámetros no representa un impacto en el ICER . Así podemos decir que la incertidumbre se fundamenta en los costos y no en los beneficios.

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TAVI sería una terapia costo - efectiva para Colombia asumiendo un máximo a pagar de 54.1 millones por Qaly ganado La probabilidad que TAVI sea costo efectivo es del 88% aproximadamente El modelo fue robusto frente a los cambios en todos los parámetros siendo el costo de implementación inicial un factor clave a tener en cuenta TAVI tiene beneficios en mortalidad que se resaltan tanto en el modelo como en la literatura. Sin embargo el costo del dispositivo es alto.

Conclusiones

18 Resolucion 1328 | Julio 1, 2016 | Confidential, for Internal Use Only