Preparación de Formulas Magistrales

Prof. Alejandro Martínez C.

Pontificia Universidad Católica de Chile

CONCEPTOS

Tipo de procesos involucrados Distinción del proceso industrial Objetivo . Medicamento seguro y

eficaz Procedimientos Standard de

Preparación

Análisis de la Prescripción

Metodología de Análisis Aspectos Legales Aspectos Tecnológicos Aspectos Farmacológicos

Aspectos Legales

Si está conforme con lo legislado sobre la receta

Si no está caduca Si cumple con la normativa de

psicotrópicos o estupefacientes si los contiene

Aspectos Legales

Si la asociación de fármacos se ajusta a la reglamentación vigente

Si no existen adulteraciones o enmendaduras

Si la duración del tratamiento prescrito no excede los márgenes legales en cualquier caso

Aspectos Tecnológicos

Se puede interpretar con seguridad la naturaleza de los principios activos sí como sus dosis

Si los excipientes están correctamente definidos o bien en caso de dejarlos el prescriptor a la elección del Farmacéutico la formula magistral está perfectamente definida

Aspectos Tecnológicos

Existencia de Incompatibilidades Entre principios activos Entre principios activos y excipientes

Aspectos Farmacológicos Si las dosis de los pa. Son usuales o

requieren confirmación del médico prescriptor

Si las instrucciones en cuanto a administración del medicamento son correctas . De no estar consignada por escrito en la receta investigar la instrucción oral con el paciente y consignarla en la etiqueta

Aspectos Farmacológicos

Si la formulación presenta interacción con otros principios activos prescritos o bien con el resto de la medicación o su estilo de vida.

Duración del tratamiento

Estructura Tradicional de una Receta Magistral

Datos del Médico Encabezado (Rp .

Dispensese)

Prescripción propiamente tal

fármaco fundamental y dosis(mg,g,%,dg)

fármaco coadyuvante y dosis

Excipiente Forma farmacéutica

Estructura Tradicional de una Receta Magistral Instrucciones para

el farmacéutico S:solve =

disuelvase F: fiat = hágase HSA.: Hágase

según arte MSA: mezclese

según arte

Indicaciones Especiales

No usar alcohol No agregue

colorantes,preservantes o saborizantes

Use caps. transparentes

Estructura Tradicional de una Receta Magistral

Instrucciones para el enfermo . Trasladar a la etiqueta

Cronoterapia Indicaciones tales como uso indicado no

son convenientes Indicaciones especiales de uso Firma del Médico y fecha

Relación con el Médico

Ante cualquier anomalía el Farmacéutico tiene dos opciones :

1. Negarse a dispensar: Receta caduca, adulterada, enmendada, receta falsa

2. Intentar que la receta sea corregida por el prescriptor o corregirla el farmacéutico con consentimiento del médico

Situaciones Anómalas Más Comunes

Concentración o dosificaciones presumiblemente erróneas

Duplicaciones de Pa. Omisiones Duración del tratamiento Forma Farmacéutica

Situaciones Anómalas Más Comunes

Interacciones Estabilidad de los preparados Ilegilibilidad de la prescripción No existencia de alguno de los pa. No

se encuentra o está agotado

Relación con el Médico

Manejo profesional del problema Tratar de mantener, dentro de lo

posible, al paciente o su familiar al margen del problema

Privacidad del planteamiento al médico tratante

Relación con el Médico

Planteamiento del problema al médico en forma clara, segura , breve y muy cuidadosa para no herir susceptibilidades

No debe dejar lugar a dudas de la credibilidad de lo planteado (fuentes de información adecuadas y actualizadas) ni menos de la conclusión

Relación con el Médico

Cuando se trate de errores tecnológicos indicar siempre una solución adecuada después de haber demostrado que es imposible cumplir con lo solicitado

Planteado el problema de esta forma el médico acepta adecuadamente los planteamientos

Relación con el Médico

Valorar el tiempo de solución Si el médico autoriza telefónicamente

el cambio sugerido anotarlo en la receta con la firma y el timbre del Farmacéutico

Debe hacerse lo mismo en el Libro de Recetas

Relación con el Médico Insistencia del médico en que la formulación

se confeccione tal cual Dos alternativas: Negarse a confeccionar el preparado Confeccionar el preparado, cuando se tenga

la completa seguridad de que la prescripción no le hará daño al paciente. Dejando consignado por escrito la insistencia del médico

CAPTACION DE LA RECETA

Después de analizada la receta se procede a captar oficialmente la receta

La Farmacia para proceder a este trámite deberá contar con un talonario de recibos de captación o contraseña

Datos de la Contraseña

Nombre y apellido del paciente

Dirección y teléfono

Día y hora de la captación

Día y hora prevista para la entrega

Precio total o abono

Observaciones Instrucciones

especiales al farmacéutico de recetario

Observaciones

Que receta confeccionar Distribuir en dos envases iguales Usar cápsulas transparentes No agregar glucosa,lactosa No agregar saborizantes, preservantes Envase o accesorios especiales

Contraseña

Confeccionar en triplicado y foliado : Original para el paciente Copia para el recetario Talón para la Farmacia

Contraseña Consejos Generales Numeración de no más de tres dígitos o

sistema de letras y números Disponer de talonarios de colores

variados para ir alternando Número de folio fácilmente visible Hacer un chequeo de numeración.

Verificar correlación

Importancia de la Contraseña

Problemas con la receta Tiempo de preparación Verificación de algún dato Confirmación de alguna indicación

Planificación de la Confección de recetas en un Recetario

Lo más importante respetar los plazos de entrega

Diferencias con la Industria farmacéutica Conocer exactamente el volumen de

trabajo capaz de realizar Tiempo necesario para confeccionar

cada preparado (estandarizar)

Planificación de la Confección de recetas en un Recetario Considerar no solo el tiempo de

elaboración Mandar las recetas a R. Magistral

Centralizado con una planilla Considerar en el tiempo de

producción diario imprevistos y emergencias

Revisión de la Rp. Por QF. de Recetario

Revisión general Indicaciones de cómo confeccionar Resolución de conversiones al

sistema métrico decimal, agua de hidratación, base a sal o viceversa

Cálculos de pesaje

Instrucciones Especiales Agregar sistema antioxidante (Cual?, en

que cantidad y cuando) Controlar o ajustar pH Tipo de envase Accesorio especial Revisar características organolépticas o

C. De calidad especial

Importancia de los SOP

Agilización de los procesos Dar seguridad a los procesos Estandarizar procesos

Características de los SOP

Bien redactado y de fácil entendimiento Diseño estándar Enriquecer el SOP con imágenes Bibliografía consultada Reactualizaciones periódicas

Revisión de la Rp

Firma del QF. Responsable de la elaboración

Ingreso de la Rp. Al sistema computacional o al libro de recetas

Ingreso de la Rp. Datos de la farmacia Datos del médico prescriptor Datos del paciente o adquirente según

corresponda Formulación con todos sus componentes

y dosis Esquema Posológico Precio

Ingreso de la Rp. al área de elaboración

Criterios de Distribución y ordenamiento

Horario Areas de producción

Pesaje de los Componentes

Punto esencial en la preparación de una Rp.

Sistemas tecnológicos que garantizan un pesaje preciso

Capacitación del personal técnico y auxiliar con técnicas de pesaje

Cantidad suficiente de balanzas

Planilla de confección

Registro e identificación de todos los componentes pesados y sus cantidades en el sistema métrico decimal

Registrar cualquiera observación especial, cálculo o conversión realizada

El técnico o auxiliar deberá timbrar o firmar la Rp. Dejando constancia de su elaboración

TRAZABILIDAD

Concepto que determina la posibilidad de hacer un seguimiento de la receta desde su elaboración hasta el despacho a la farmacia y su posterior dispensación o viceversa

Reducción de riesgos, incidencia en la seguridad de los procesos y aseguramiento de la calidad

ENVASADO

El tipo de envase lo determinará la formulación elaborada y la facilidad para ser administrado.

Problema de los envases(C. De calidad, lavado de los mismos, diversidad)

Formulaciones que requieren frasco gotario

Gotas Nasales Orales Soluciones cáusticas Colirios

Formulaciones que requieran Protección de la Luz

Medicamentos termo o fotosensibles Hidroquinona Nitrato de Plata Acido Retinoico Vitaminas

Formulaciones que requieren Envase de Vidrio

Solventes orgánicos Solventes cáusticos

Formulaciones que requieran resguardarse de la Humedad

Sales de magnesio, sodio Hidrato de Cloral Sustancias higroscópicas Agregar sachet de silica y rotular

Formulaciones que requieran ser envasadas en frascos de boca ancha Pastas Emulsiones poco fluídas Sustancias untuosas

Formulaciones que requieran accesorios para su aplicación

Enemas Jarabes Preparados antihemorroidales o

rectales Preparados vaginales

Objetivos de escoger adecuadamente el envase

Conservar estabilidad Facilitar la administración del

medicamento Conservar siempre la elegancia

Farmacéutica

ROTULACION

Una vez envasada la preparación se procede a rotular

Los Objetivos de la rotulación son: Asegurar una debida conservación Asegurar una correcta administración Evitar accidentes

Rótulos más comunes

Veneno Vencimiento Protejase de la luz Agitese antes de

usar Mantengase fuera

del alcance de los niños

Conservese bajo refrigeración

Sujeto a control de Psicotrópicos

Sujeto a control de Estupefacientes

Uso veterinario

Etiquetado

Una vez rotulado el preparado se procede a etiquetar

Importancia de un correcto etiquetado Aspectos sutiles del etiquetado

Especificaciones del Etiquetado Nombre del

prescriptor Nombre del

paciente N° de Folio o Rp. N° de Contraseña Cantidad

confeccionada

Vencimiento aproximado

Formula completa cuali y cuantitativa

Posología

Contraloría y Despacho o Area de Empaque

Area clave y estratégica del Recetario Revisión completa de la receta

elaborada Empaque final y envío a la farmacia

correspondiente

Revisión Final

Datos de la etiqueta coincidan con los de la receta :Paciente,formula, farmacia etc

Presentación final de la formula La preparación necesita de algún

chequeo adicional ? Verificación del o los rótulos

Revisión Final

Presentación de la formula Requiere algún accesorios especial la

preparación? Es el envase adecuado? Requiere alguna instrucción especial

el preparado?

Perdida de Recetas

Medidas de Seguridad para evitar pérdidas ( adecuar sistemas de envío y entrega en la farmacia)

Tipos de pérdida: En la farmacia Recetario

Pérdida en la Farmacia

Antes de enviarla a recetario Después de recibida : En este caso

verificar la recetas entregadas para saber si sobra alguna del día o los días anteriores

Perdida en Recetario Antes de procesarla Después de procesarla pero antes de

elaborarla Después de procesarla y elaborarla pero

antes de despacharla Adecuar sistemas de seguridad y

seguimiento

Instrucciones Especiales Aplicación de Ungüentos Oftálmicos Aplicación de gotas óticas Aplicación de gotas oftálmicas Aplicación de supositorios Aplicación de óvulos Aplicación de enemas