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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 6 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 13 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 1

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA

TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA

NOMBRE COMERCIAL: NOVALGINA

LABORATORIO FABRICANTE: SANOFI AVENTIS

PRINCIPIO ACTIVO: DIPIRONA

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 MG.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida

MATERIALES

Vaso de precipitación Mortero Soporte Bureta Agitador Guantes Mascarilla Gorro Zapatones

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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SUSTANCIAS

HCl 0.1N Solución de yodo al 0.1N

EQUIPOS

Balanza Analítica

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos para la práctica2. Desinfectar el área de trabajo3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Pesar cuatro tabletas de Dipirona y reducir a polvo fino con mortero5. Pesar una cantidad de polvo que contenga 200mg de principio activo (Dipirona)6. Disolver en 30ml de HCl 0.1N7. Titular con una solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración

amarilla que indica el punto final de la titulación.8. Realizar los cálculos y analizar los resultados

REFERENCIA

En 1ml de I 0.1N se equivale de 16.67mg de Dipirona y los parámetros referenciales del 90 a 110%.

GRÁFICOS

1.- Pesar 4 tabletas de Dipirona 2.- Tritura las tabletas de

Dipirona hasta polvo fino 3.- Pesar la dipirona

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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4.- Disolver la dipirona en 30ml de HCl 0.1N

5-Titular hasta que se Produzca un cambio de coloración (amarilla)

OBSERVACIONES

Tener en cuenta al momento de realizar la titulación ya que no debe de exceder la coloración amarilla.

CÁLCULOS

Datos

Peso Promedio: 0,575 gr

Cantidad declarado: 500 mg

Polvo Trabajo: 230 mg 0,23 gr

Vol. Sol. Yodo 0.1 N: 11.5 ml

K Sol. Yodo 0.1 N: 1.0059

Vol. HCl 0.1 N: 30 ml

1 ml I 0.1N 16,67 mg Dipirona

Rangos Referenciales: 90 – 110%

Consumo Teórico: 13,79 ml Sol. Yodo 0.1 N

Consumo Real: 13,87 ml Sol. I 0.1N

Cálculo de Peso Promedio

Peso #1: 0,57 gr

Peso #2: 0,58 gr

Peso #3: 0,57 gr

Peso #4: 0,58 gr

Peso Promedio: (0,57gr +0,58gr + 0,57gr + 0,58gr) / 4

Peso Promedio: (2,3 gr)/4

Peso Promedio: 0,575 gr

0,575 gr .1000mg

1gr=575mgPeso Promedio

Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico)

575 gr Peso Promedio→500 gr

x→200 gr

x=230mg PolvoTrabajo “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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230mg .1g

1000mg=0,23 gPolvo Trabajo

Cálculo de Consumo Teórico

1mlSol I 0.1N→16.67mgDipirona

x→230 gr P .a .

x=13,79ml Sol I 0.1N

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 13,79 ml x 1,0059

Consumo REAL = 13,87 ml Sol. I 0.1N

Cálculo % Real

1mlSol I 0.1N→16.67mgDipirona

13,87ml Sol I 0.1N→x

x=231.21mg Dipirona

230mgPolvo Trabajo→100 %

231.21mgDipirona→ x

x=100.52 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido fue del 100.52% de concentración de dipirona

INTERPRETACION

El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que porcentaje obtenido fue del 100.52% de concentración de dipirona y está bajo los parámetros de calidad.

CONCLUSIÓN

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que la dipirona cumple con los requisitos de calidad

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Evitar perdida de la muestra

CUESTIONARIO1. INDIQUE CUÁL ES EL PRINCIPIO ACTIVO DE LA NOVALGINA

METAMIZOL

2. ¿QUÉ TIPO DE REACCIONES PUEDE PROVOCAR EL USO DE

NOVALGINA?

Ocasionalmente, pueden presentarse erupciones farmacológicas, raramente rash

y, en casos aislados, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyells.

3. ¿CUÁLES SON LAS PRESENTACIONES DE NOVALGINA?

Comprimidos

Gotas

Jarabe

Solución inyectable

4. INDIQUE LA COMPOSICIÓN DE CADA UNA DE LAS

PRESENTACIONES DE NOVALGINA

COMPRIMIDO

Cada COMPRIMIDO contiene:

Metamizol sódico monohidratado 500 mg

Excipientes c.s.

GOTAS

Cada 1 mL de GOTAS contiene:

Metamizol sódico monohidratado 500 mg

Excipientes c.s.

JARABE “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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Cada 100 mL de JARABE contienen:

Metamizol sódico monohidratado 5 g

Excipientes c.s.

AMPOLLA

Cada AMPOLLA de 2 mL contiene:

Metamizol sódico monohidratado 1 g

Agua para inyección c.s.

Cada AMPOLLA de 5 mL contiene:

Metamizol sódico monohidratado 2,5 g

Agua para inyección c.s

5. ¿EN QUÉ CASOS SE DEBE SUSPENDER EL USO DE NOVALGINA?

Se debe interrumpir inmediatamente su uso si aparecen signos de posible

agranulocitosis o trombocitopenia e indicar un recuento de células sanguíneas

(que incluya conteo diferencial de células blancas). La excreción de un

metabolito inocuo (ácido rubazónico) puede causar una coloración roja en la

orina, que desaparece al suspender el tratamiento.

GLOSARIO

TROMBOCITOPENIA

Es una afección en la que la sangre de una persona tiene recuentos excepcionalmente

bajos de plaquetas. Las plaquetas, también llamadas trombocitos, son las células

sanguíneas que detienen las hemorragias al ayudar a que la sangre se coagule y tapar los

vasos sanguíneos dañados

RASH

Es una erupción que se manifiesta con cambios en el color o la textura de la piel.

REACCIÓN ANAFILÁCTICA

Es una reacción alérgica muy grave que se produce en todo el cuerpo y de forma muy

rápida; puede ocurrir en sólo unos minutos.

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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AGRANULOCITOSIS

Es una condición que resulta de una deficiencia en la médula ósea de una persona para

producir una cantidad suficiente de glóbulos blancos, o destrucción incrementada de los

glóbulos blancos

SHOCK ANAFILÁCTICOUn shock anafiláctico (choque alérgico) es la forma más grave en la que puede manifestarse una reacción alérgica ya que puede poner en peligro la vida del paciente

BIBLIOGRAFÍA y WEBGRAFÍA

BIBLIOTECA NACIONAL DE EE.UU. MEDLINEPLUS. RASH. MAYO 2014. Disponible en: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/8908.htm

CANCER.NET EN ESPAÑOL. AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY (ASCO). TROMBOCITOPENIA. 2005. Disponible en: http://www.cancer.net/cancernet-en-espa%C3%B1ol

DIANA KOHNLE. NYU LANGONE HOME MEDICAL CENTER. AGRANULOCITOSIS. Disponible en: http://www.med.nyu.edu/content?ChunkIID=195965

GRUPO SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A. NOVALGINA. PERÚ. Disponible en: http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/plm/productos/32305.htm

HAL ALELLERGY. REACCIÓN ANAFILÁCTICA. BARCELONA, ESPAÑA. NOVIEMBRE 2012. Disponible en: http://www.halallergy.es/la-alergia/condiciones-cl%C3%ADnicas/reacci%C3%B3n-anafil%C3%A1ctica/

P.R. VADEMÉCUM. NOVALGINA SANOFI-AVENTIS. PARAGUAY. JUNIO 2014. Disponible en: http://py.prvademecum.com/producto.php?producto=127

Machala 13 de Junio 2014

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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