portafolio de control de medicamentos
TRANSCRIPT
2014-2015
Yiceth Fernanda Jirón Vélez
Quinto “B” Bioquímica y Farmacia
2014-2015
CONTROL DE MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PORTAFOLIO DE
CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNA:
YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ
DOCENTE:
DR. CARLOS GARCÍA
CURSO:
QUINTO
PARALELO:
“B”
MACHALA
2014 – 2015
Mi nombre es Yiceth Fernanda Jirón Vélez,
tengo 21 años de edad, nací un glorioso
sábado 12 de junio de 1993, en la ciudad
de Santa Rosa Provincia El Oro-Ecuador,
he vivido hasta ahora en Santa Rosa. Soy
estudiante de la Universidad Técnica de
Machala, me encuentro cursando el Quinto
año de la carrera Bioquímica y Farmacia.
Soy una persona estudiosa, dedicada,
responsable, con metas en la vida, las
cuales, quiero cumplirlas, mis principales
metas a corto plazo es graduarme, tener
una trabajo estable y así lograr mis
objetivos a largo plazo, como son mis
estudios en una maestría.
Me considero una buena persona, amigable, comprensiva, responsable, educada, y
creo que para todo hay tiempo, aunque a veces me gana la inquietud, y termino por
hacer cosas que parecen buenas, y si pudiera cambiar algo, sería mi fuerza de voluntad
ya que me gustaría ser una persona que aprenda a decir que no cuando se debe.
Me gusta salir con mis amigos los fines de semana o el tiempo que se pueda a pasear,
comer algo, ir al cine, conversar. En estos momentos tengo una relación estable, amo a
mi adorado novio, a mi hermana mayor que ha sido como mi propia madre, a mi hermosa
madre, y convivir con la gente que quiero, salir de vacaciones, me gusta el mar, los ríos,
las cascadas, escalar, entre otras actividades relacionadas con la naturaleza.
Soy una persona sincera, me gusta tratar/conocer a las personas, me considero alguien
accesible, comprensible, entusiasta, y cuando alguien realmente se gana mi cariño, me
importa, estoy apoyándola hasta el final de las cosas, y creo que la distancia significa
muy poco cuando una persona significa mucho.
CURRICULUM VITAE
NOMBRE: YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ
Cédula: 0706550712
Celular: 0983192200
Ocupación: Estudiante
Lugar de labores: Universidad Técnica de Machala.
Número de Cuenta: 010102039478
DATOS FAMILIARES
FORMACIÓN ACADÉMICA Primer Nivel: Escuela Imbabura.
Escuela Econ. Abdón Calderón.
Segundo Nivel:
Unidad Educativa Dr. Demetrio Aguilera Malta (desde 8vo a 1ero de bachillerato)
Unidad Educativa Zoila Ugarte de Landívar (desde 2do de bachillerato a 3ero de bachillerato)
Especialidad: QUÍMICO BIÓLOGO Año de Graduación: 2010
Tercer Nivel: Universidad Técnica de Machala (Quinto Año de Bioquímica y Farmacia)
IDIOMAS:
- Inglés Básico (Segundo nivel cursado en el Instituto de Idiomas UTMACH)
CAPACITACIONES REALIZADAS
- Congreso de química básica conferido por la Universidad Técnica de Machala.
Dirección: CALLE GARCÍA MORENO Y ZOILA UGARTE BARRIO ATAHUALPA, SANTA ROSA
Email:
Teléfonos:
Género:
Edad:
Tipo Sangre:
Estado Civil:
Lugar de Nacimiento:
Discapacidad:
FEMENINO
21
B+
SOLTERO
SANTA ROSA - EL ORO - ECUADOR
NINGUNA
Nombre del Padre:
Ocupación del Padre:
Nombre de la Madre:
Ocupación de la Madre:
LUIS FERNANDO JIRÓN ÁLVAREZ
--
MARÍA DEL CARMEN VÉLEZ IÑIGUEZ
AMA DE CASA
178-324
Fecha de nacimiento: 12-06-93
DEDICATORIA
A mi madre, María del Carmen Vélez, por todo lo que me ha dado en esta
vida, por todos sus sacrificios para sacarme adelante, por sus luchas, y
especialmente por sus consejos, porque en gran parte gracias a ellos, hoy
puedo ver alcanzada mi meta, espero no defraudarla y contar siempre con
su valioso apoyo, que Jehová me la bendiga, le de salud y mucha vida,
que me la cuide siempre. Aunque no se lo diga quiero que sepa que la
amo mucho, y que me alegra tanto saber que ella está orgullosa de mí. Y
a mi papá, que a pesar de nuestra distancia física, sé que este momento
hubiera sido tan especial para ti como lo es para mí.
A mis hermanos Leydi, José y Mery, para que siempre tengan en cuenta
que todo lo que nos propongamos en la vida lo podemos lograr si
trabajamos fuerte y con rectitud, sigan adelante y esfuércense para que
mis éxitos de hoy sean los suyos mañana y siempre. A mi hermana Leydi
en especial por la ayuda económica, sentimental y espiritual que también
me logró brindar, ella es para mí mi segunda madre, la amo mucho.
A mi Amor eterno Miguel Ch. por brindarme su inmenso amor, sobre
todo tenerme mucha paciencia y comprensión durante este tiempo juntos.
Gracias por los ánimos que me dieron fuerza para seguir adelante. Te
Amo.
A toda mi familia y amigos que se encuentran orgullosos de mí.
YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.
AGRADECIMIENTOS
Agradezco al creador de todas las cosas, Jehová, el que me ha dado fortaleza para continuar cuando a punto de caer he estado, por brindarme los frutos del espíritu a saber gozo, amor, paz, gran paciencia, autodominio, bondad, benignidad, fé; por ello, con toda la humildad que de mi corazón puede emanar, dedico primeramente mi trabajo a Dios. Agradezco a mi madre que ha sabido formarme con buenos sentimientos, hábitos y valores, lo cual me ha ayudado a salir adelante en los momentos más difíciles. A mis hermanos que siempre han estado junto a mí y me han sabido brindar a su medida paciencia y apoyo. En especial a mi hermana mayor que ha sido como mi segunda madre brindándome ánimos y ayuda tanto económica, sentimental y espiritual. Al hombre que me dio la vida, que a pesar de nuestra distancia física sé que me quiere aunque sea a su manera y me ha servido para adquirir fuerzas, coraje, valentía. A mi familia en general, porque me han brindado ánimo y por compartir conmigo buenos y malos momentos. A mi amado que ha sabido comprender y ha sido una fuente de paz a mi vida. Y a mis amigos, que gracias a su apoyo, ánimos y conocimientos hicieron de esta experiencia una de las más especiales.
YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.
PRÓLOGO
Con el objeto de prestar servicios y aportar transparencia y credibilidad a nuestra tarea,
se labora de manera cuidadosa, minuciosa, estableciendo la calidad de los productos
determinando si cumplen o no con las normas prescritas de las Farmacopeas.
El empleo de medicamentos para el tratamiento y la prevención de las enfermedades es
la tecnología médica más utilizada en el mundo contemporáneo, especialmente desde la
segunda mitad del siglo XX. Al mismo tiempo, los avances en el campo de la
farmacología y la terapéutica son cada vez más incesantes y relevantes. Ello provoca que
la terapéutica disponible se encuentre en permanente revisión, generando un mercado
dinámico debido a la introducción de nuevos fármacos y al descubrimiento de nuevas
indicaciones para las drogas en uso. Por otra parte, los estudios farmacoepidemiológicos
demuestran que el uso inapropiado o irracional de los medicamentos genera una
importante carga de morbimortalidad en las poblaciones.
Ante este panorama, no cabe duda de que los miembros del equipo de salud precisan de
una herramienta de consulta confiable y accesible que los asista en la práctica diaria. Ello
teniendo en cuenta que la disponibilidad de información sustentable sobre los
medicamentos disponibles en el medio y la calidad innegable de los mismos, propende a
mejorar la calidad de la prescripción, la dispensación y el uso seguro de los mismos.
Teniendo en cuenta lo expuesto, en el marco de su visión y misión, se han desarrollado
prácticas de laboratorio para determinar y comprobar la calidad certera de los
medicamentos, en la convicción de que incrementa la seguridad de los usuarios. La
información permanentemente actualizada sobre las especialidades medicinales
disponibles en nuestro país, permite identificar rápidamente aquellas que contengan el
principio activo que el paciente requiera o esté recibiendo, propendiendo así a su uso
racional. Espero que esta obra sea una herramienta útil que contribuya a brindar precisión
y seguridad en el complejo uso de los fármacos, como también a reducir el riesgo de error
en su dispensación, prescripción y administración.
Está dedicado a reflexionar y discutir sobre las nuevas realidades económicas,
especialmente sobre los cambios que está experimentando la Economía y su influencia
sobre los servicios de salud, la Industria farmacéutica y los mercados de medicamentos.
INTRODUCCIÓN
En los últimos años, los procesos de reforma del sector salud contemplaron cambios
estructurales, financieros y organizacionales de los sistemas de salud y ajustes a la
prestación de los servicios de atención a las personas. Algunos de los elementos claves
de la reforma de los sistemas de salud incluyeron la vigilancia en salud pública, desarrollo
de políticas de salud, fortalecimiento del rol rector y regulador de las autoridades
sanitarias, y calidad de los servicios; procesos en los cuales de una u otra manera están
involucrados los medicamentos como una herramienta esencial de la atención sanitaria.
Las nuevos contextos en el área sanitaria y particularmente en el sector farmacéutico tales
como procesos de reforma sanitaria, están generando el desarrollo y la aplicación de
nuevas políticas en el sector farmacéutico, mismas que tienen consecuencias en el control
y vigilancia del circuito sanitario del medicamento y que tienen como finalidad garantizar
la calidad, seguridad, eficacia y el uso racional de los medicamentos.
En esta línea, la población y los diferentes actores del mercado farmacéutico demandan
vigilancia por parte de los gobiernos considerando la condición social de los
medicamentos; mientras por un lado se debe asegurar la disponibilidad de los
medicamentos esenciales en el mercado por otro lado se debe garantizar que éstos sean
de calidad, seguros y eficaces.
En este contexto, se propone desarrollar programas de atención farmacéutica que faciliten
los procesos de control y vigilancia del medicamento en todo el ciclo sanitario, el uso
racional y el desarrollo de los recursos humanos.
La investigación y desarrollo de nuevos principios activos o nuevas formas farmacéuticas
de alto valor añadido constituyen uno de los principales retos de la industria farmacéutica.
En este contexto hay que tener en cuenta que el análisis y control de medicamentos es
una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos
farmacéuticos.
El principal objetivo se centra en proporcionar a los alumnos la formación necesaria, tanto
a nivel teórico como práctico, para llevar a cabo investigación, desarrollo y control de
medicamentos, en centros de investigación o en empresas del sector farmacéutico o
afines. (GARCÍA L.)
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura: CONTROL DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura:
213911
Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL
Año Lectivo: 2014-
2015
Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 1
Número de horas totales: 32
Ciclo/Nivel: Quinto
Año
Horas presenciales práctica:
Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2
Número de horas totales: 64
Número de créditos: 6
Horas atención a estudiantes: 3 Horas trabajo autónomo:
3
Fecha de Inicio:
12 de mayo del 2014
Fecha de Finalización: 28 de
Febrero del 2015
Prerrequisitos: 213831 (FARMACOLOGÍA II)
Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA
Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto
quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a
través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos,
volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética
nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas,
químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en
custodia o cuarentena y a los productos comercializados
También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación,
del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.
2.2. OBJETIVOS GENERALES
Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los
ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para
llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento
y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al
finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de
calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos
terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del
estudio físico, químico y farmacológico de las sustancias que a utilizar.
2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS
2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las
ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos
2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y
correctamente
2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-
químicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas
farmacéuticas
2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y
eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción,
desintegración y disolución de los mismos.
2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar
capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para
determinar la estabilidad de los fármacos
2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e
interpretar correctamente los resultados.
3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS
COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura
Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de
la salud, con ética y responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE CONTRIBUCIÓN (alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento de
las Ciencias Básicas de la profesión alta Aplicar Técnicas que le permitan
hacer un control del
medicamento que esté listo para
el consumo del ser vivo. b) Pericia para diseñar y conducir
experimentos, así como para analizar e
interpretar datos.
alta Diagramar el proceso de
presentación de datos después
de obtener el resultado de un
medicamento
c) Destreza para el manejar procesos de la
profesión
media Utilizar el conocimiento para
aplicar técnicas Cualitativas y
cuantitativas d) Trabajo multidisciplinario. alta Compartir propuestas de trabajo
y desarrollo social en el campo
profesional. e) Resuelve problemas de la profesión media Identificar las dificultades que
se presentan en la profesión y
Formular alternativas de
solución a las mismas f) Comprensión de sus responsabilidades
profesionales y éticas alta Asumir las responsabilidades
de la profesión. Aplicar con ética un control de
calidad de Fármacos g) Comunicación efectiva alta Redactar adecuadamente
informes. Sobre los datos que
arroja el debido control del
medicamento
h) Impacto en la profesión y en el contexto
social media Aplicar los conocimientos en la
implementación de Formas
Farmacéuticas de buena Calidad
y sobre todo Eficiente i) Aprendizaje para la vida alta Apreciar la comunidad, como
fuente de convivencia con
equidad apuntando al Buen
Vivir proporcionándole
medicamentos de Calidad.
j) Asuntos contemporáneos alta Asumir los retos que impone
actualmente la defensa del buen
vivir. k) Utilización de técnicas e instrumentos
modernos media Conocer el funcionamiento de
equipos modernos en análisis de
formas Farmacéuticas.
l) Capacidad para liderar, gestionar o
emprender proyectos alta Dirigir propuestas para la
creación de farmacias y sobre
todo Industrias Farmacéuticas.
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las
normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas
inherentes a la profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE UNIDAD I. LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
1. Valora la calidad de una Forma
Farmacéutica y la función que este
debe cumplir dentro de un organismo
1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar
normas y reglamentos de la profesión.
UNIDAD II.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
1. El laboratorio debe
establecer y mantener procedimientos
para la identificación, colección,
numeración, recuperación,
almacenamiento, mantenimiento y
eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el
acceso a los mismos. 2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y
datos derivados, registros de
calibración, validación y verificación y
resultados finales, se deben conservar como
registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las
regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad
1. Controla con eficacia el cumplimiento
de la norma de Calidad, en su campo profesional.
2. Diseña un protocolo apropiado para
determinar casos específicos de cumplimiento de
Calidad, Manifiesta estadísticamente sus
resultados
UNIDAD III. VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
1. A partir de la práctica siguiendo una
guía validara el Método Analítico
adecuado
1. promueve la armonización internacional de
prácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el
reconocimiento mutuo de los resultados.
UNIDAD IV. 1. establece las pruebas analíticas que 1. Aplica correctamente Las disposiciones del
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
deben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .
reglamento que son de aplicación para todos los
medicamentos importados y fabricados en los
países de la región Centroamericana.
UNIDAD V. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
COMO REQUISITO DE CALIDAD
1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental
para hacer un control de calidad
Rigurosa y a la vez exitosa
1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia
como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
UNIDAD VI.
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN
COMO REQUISITO DE CALIDAD.
1. verifica y analiza la calidad de un
medicamento comprobando su duración
1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica
como requisito óptimo de buena calidad
UNIDAD VII.
MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
1. Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento
1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las
Formas Farmacéuticas previo a un análisis
4.2 Estructura detallada por
temas:
UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va ha Cumplir
SEMANAS DE
ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
Mayo 2014
12May.- 16 May/14 (1) 19 May. - 23 May/14 (2) 26 May. - 30 May/14 (3)
Junio 2014
02 Jun. – 06 Jun/14 (4) 09 Jun. – 13 Jun/14 (5)
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
TEORÍA 1.1 Definición 1.2 Importancia 1.3 Historia 1.4 Clasificación 1.5 Ventajas e inconvenientes 1.6 Fundamentos fisicoquímicos 1.7 Deficiones de: 1.8 Formas Farmaceuticas 1.9 Estupefaciente 1.10 Psicoactivo 1.11 Dependencia física 1.12 Droga 1.13 Fármaco 1.14 Fármaco o principio activo 1.15 Medicamento 1.16 Excipientes o vehículos 1.17 Dependencia psíquica 1.18 Síndrome de abstinencia 1.19 Tolerancia 1.20 Cálculos 1.21 Analíticos 1.22 Cualitativos 1.23 Cuantitativos PRÁCTICA
• Taller de capacitación • Reconocimiento de Formas Farmacéuticas
Encuadre:
Valoración de los
conocimientos previos. Análisis del sílabo.
Metodología de evaluación. Compromisos.
Descripción de conceptos.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Reconoce una forma
farmacéutica y las clasifica
9
6
UNIDAD II: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento
SEMANAS DE
ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
16 Jun. – 20 Jun/14 (6)
23 Jun. – 27 Jun /14( 7)
Julio 2014
01 Jul. – 04 Jul/14 ( 8) 07 Jul. – 11 Jul/14 (9)
CONTROL ESTADÍSTICO DE
LA CALIDAD
TEORÍA 2.1 Definición 2.2 Clasificación 2.3. Ventajas Desventajas 2.4 Fundamentos 2.5 Control Estadístico Como se puede manejar
desde el punto estadístico el
control de calidad de un
medicamento
PRÁCTICA Demostración a través de un
formas farmacéuticas Estadística
Diálogo problémico:
Análisis de los principios
activos y fundamentos
teóricos Socialización
Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Los tóxicos serán evaluados en el Laboratorio a bases
de reacciones de Toxicidad
expuestos
12
UNIDAD III: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento
SEMANAS DE
ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
14 Jul. – 18 Jul/14 (10) 21 Jul. - 25 Jul /14 ( 11 )
28 Jul. - 02 Agosto Exámen 1er Trimestre
Agosto 2014
04 Ago. -08 Ago/14 (12) 11 Ago. -15 Ago/14 (13) 18 Ago. -22 Ago/14( 14) 25 Ago. -29 Ago/14( 15)
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
TEORÍA 2.1 Definición 2.2 Clasificación 2.3. Ventajas Desventajas 2.4 Fundamentos 2.5 Método Analítico Técnicas que se van Aplicar
desde el punto de Vista Analítico PRÁCTICA Demostración a través de un Medicamento de
Experimentación
Diálogo problémico:
Análisis de los principios
activos y fundamentos
teóricos Socialización
Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Los Fármacos serán
evaluados en el Laboratorio a bases de
reacciones Analíticas
6
12
UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas SEMANAS DE
ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
Septiembre 2014
01 Sep. - 05 Sep/14 (16) 08 Sep. -12 Sep/14 ( 17) 15 Sep. -19 Sep/14 ( 18)
22 sep. -26 Sep/14 ( 19)
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS
FORMAS FARMACÉUTICAS
Teoría 3.1 Definición 3.2 Clasificación 3.3. Ventajas Desventajas 3.4 Fundamentos 3.5 Características de la Calidad de las Formas Farmacéuticas
Práctica Demostración a través de una
forma farmacéutica
Lectura comentada:
Acciones ante este tipo de
Toxico Analizar los beneficios y
perjuicios.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica: Se va
ha Evaluar las características
de calidad de Farmacos
12
UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad
SEMANAS DE
ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
Octubre 2014
29 Sep. – 03 Oct/14(20)
06 Oct. – 10 Oct/14(21) 13
Oct. – 17 Oct/14(22)
20 Oct. – 24 Oct /14 Retroalimentación
Académica
27 Oct. – 31 Oct /14
Examen 2do Trimestre
23 Feb.–27 Feb /15
AUTOEVALUACIÓN
EVALUACIÓN DE LA
EFICACIA COMO REQUISITO DE
CALIDAD
TEORÍA 4.1 Definición 4.2 Clasificación 4.3. Ventajas Desventajas 4.4 Fundamentos Eficacia de un Medicamento Prevención Como evitar este tipo de Eficacias Falle en el organismo a
través de un buen control de
calidad
PRÁCTICA
Lectura comentada:
Eficacia de un Medicamento
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Medicamentos serán comprobados en su eficacia
9
UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
Objetivo: evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento
SEMANAS DE
ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
Noviembre 2014
03 Nov. – 07 Nov/14 (23) 10 Nov. – 14 Nov/14 (24) 17 Nov. – 21 Nov/14 (25) 24 Nov. – 26 Nov/14 (26)
EVALUACIÓN DE LA
DURACIÓN COMO
REQUISITO DE CALIDAD.
TEORÍA 5.36 Definición 5.37 Importancia 5.38 Clasificación 5.39 Ventajas e inconvenientes 5.40 Fundamentos
fisicoquímicos 5.41 Deficiones de: 5.42 Calidad en la duración,
Duracion de los Medicamentos indispensable para un buen efecto
PRÁCTICA Fármacos y su duración
Diálogo problémico: Son Formas Farmacéuticas
que cumplen un tiempo y
cambia su eficacia Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio Demostración práctica: Se
demostrara a través de fármacos que tiempo duran
12
UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Objetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de calidad
SEMANAS DE
ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
Diciembre 2014
01 Dic. – 05 Dic/14 (27 ) 08 Dic. – 12 Dic/14 (28 )
15 Dic. – 19 Dic/14 (29)
22 Dic. – 26 Dic/14 Capacitación Docente
Enero 2015
29 Dic.- 02 Ene/14 Capacitación Docente
05 Ene.- 09 Ene/15(30) 12 Ene.- 16 Ene/15 (31) 19 Ene.- 23 Ene/15(32)
26 Ene.- 30 Ene/15 Retroalimentación
Académica Febrero 2015
02 Feb.- 06 Feb /15
MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos 6.5 Métodos Analíticos Aplicar métodos analíticos empleados en el control de
calidad
PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad
Diálogo problémico: Son métodos analíticos
empleados en el control de
calidad
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio Demostración práctica: analíticos empleados en el
control de calidad
6
12
5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO)
5.1. Métodos de enseñanza
De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:
a) Clases magistrales
Examen 2do Trimestre
09 Feb. – Feb /15 13 Semana De Recuperación
Feb. 16 - 20 Feb /15
Entrega de Calificaciones
Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica,
analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al
aprendizaje significativo.
b) Trabajo en grupo
Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo
para elaborar el documento científico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en
grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.
2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.
d) Formas organizativas de las clases
Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del
tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos
sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los
trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.
e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web
(Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y
destrezas que presenta dicho alumno
f) Medios tecnológicos
• Equipos de Laboratorio
• Material de laboratorio
• Reactivos
• Proyector de imagen
• Internet
• Computadora
• CD
• Videos
• Papelones
• Marcadores
• Tarjetas
• Hojas de apoyo
• Guías didácticas
• Entrevistas
• Syllabus
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de
laboratorio para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más
conveniente para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen
bioquímico farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena
Calidad para de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas
farmacéuticas realizadas en nuestro país.
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en
donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes.
El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.
8. EVALUACIÓN
La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa,
considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global
y objetiva de lo que ocurre en la situación de enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán
evaluados con los siguientes parámetros, considerando que la calificación de los exámenes
finales de cada parcial corresponderán al 30% de la valoración total, el restante 70% se lo
debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros, utilizando un mínimo de cinco
parámetros.
8.1 Evaluaciones Parciales:
Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases.
Presentación de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas.
Participación en clases a partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en
prácticas de laboratorio de acuerdo a la pertinencia en la asignatura.
8.2 Exámenes:
Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.
8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS DE
EVALUACION PORCENTAJES
1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 1 1 1
Presentación de informes escritos 1 1 1
Investigaciones bibliográficas 1 1 1
Participación en clase 1 1 1
Trabajo autónomo 1 1 1
Prácticas de laboratorio 2 2 2
Prácticas de campo
Exámenes Finales 3 3 3
Total 10 10 10
9. BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico
Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.
Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.
COMPLEMENTARIA
Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma
Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van
Melér
10. DATOS DE LA DOCENTE:
2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:
DATOS PERSONALES:
NOMBRE : Carlos Alberto García González
DOMICILIO : Machala – El Oro
DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB
TELÉFONO : 0984789510
Email: [email protected]
CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud
DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)
TÍTULOS:
o Bioquímico y Farmacéutico o
Programador de Sistemas o
Profesionalización o Maestría en
Química Farmacéutica.
o Cursos varios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García González MsC.
Profesor FCQ y S-UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
5 de Mayo del 2014
FORMAS FARMACÉUTICAS
Producto resultante del proceso tecnológico que confiere al medicamento
características adecuadas como; una correcta dosificación; eficacia terapéutica; y
estabilidad en el tiempo. A la forma farmacéutica se le denomina también: forma de
dosificación, especialidad farmacéutica.
FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS:
POLVOS.- Compuestos por una o varias sustancias mezcladas,
finamente molidas para aplicación externa o interna.
PAPELES.- Papelillos, también denominados papeles o sobres,
son formas de dosificación de administración única para uso
interno o externo. Las formas de prescripción de los papelillos
pueden ser sencillas.
GRANULADOS.- Mezcla de Polvos medicamentoso y azúcar, u otro
material que permita la unión de los gránulos de principios activos,
favoreciéndose de este modo la conformación de pequeños
gránulos irregulares.
CÁPSULAS.- Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio activo solo o acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda.
La cápsula puede ser dura o blanda dependiendo de la cantidad de glicerina en la gelatina. Las cápsulas duras se utilizan para portar los fármacos en polvos,
aunque en ocasiones albergan otras formas galénicas como granulados, micro-cápsulas o comprimidos. Las cápsulas blandas o perlas son de una sola pieza y se suelen utilizar para administrar líquidos oleosos.
COMPRIMIDO.- es una forma farmacéutica sólida que contiene
uno o varios principios activos con actividad terapéutica y
excipientes, formulado en tamaño y forma para un adecuado uso.
Tienen grandes cualidades de almacenamiento y seguridad
de dosis para el uso del paciente.
TABLETAS.- Formas farmacéuticas sólidas de dosificación
unitaria, preparadas por moldeo o compresión, que contienen
principios activos y excipientes.
GRAGEAS.- cubiertas con capa de azúcar, le dan buen sabor
y protege de la humedad.
PASTILLA.- Forma farmacéutica sólida, de tamaño adecuado para su uso. Tiene grandes cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el paciente. Puede o no estar recubierto. Destinados a disolverse lentamente en la boca.
SUPOSITORIOS.- Preparado de consistencia sólida y forma
cónica y redondeada en un extremo, se ablanda y disuelve a
temperatura del cuerpo. Tiene una longitud de 3-4 cm y un peso
de entre 1-3 g. Cada unidad incluye uno o varios principios activos,
incorporados en un excipiente que no debe ser irritante.
ÓVULOS.- Los óvulos vaginales son preparaciones sólidas, en
forma de bala, ovoidea que contiene glicerina, gelatina y
polietilenglicol, para ser insertas en la vagina. Se pueden poner
mediante los dedos o pueden venir acompañados de un
aplicador. Están normalmente elaborados a base de un aceite
vegetal sólido que contiene el principio activo.
EXTRACTOS.- Extractos sólidos, forma medicamentosa obtenida
por preparación de principios activos de drogas vegetales o
animales con disolventes apropiados.
FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS:
Preparados que contienen uno o más principios activos disueltos en un vehículo
apropiado.
JARABES.- Son líquidos de consistencia viscosa por lo general contienen
soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa. Si se utiliza agua
purificada solamente para preparar una solución de sacarosa, la
preparación se conoce con el nombre de jarabe simple, si contiene drogas
se llama jarabe medicamentoso.
EMULSIÓN.- Es una mezcla estable y homogénea de dos líquidos que normalmente no pueden mezclarse (son inmiscibles entre ellos), como aceite de oliva y agua.
LINIMENTOS.- Son soluciones cuyo vehículo puede ser alcohol o aceites
y se preparan en solución, suspensión o emulsión según sus
componentes se destinan a una aplicación externa sobre la piel mediante
frotación o fricción.
LOCIONES.- Preparado líquido para aplicación externa sin fricción.
Disoluciones de una o más sustancias en el seno de un disolvente o un
sistema de solventes.
ELIXIR.- Son soluciones hidroalcoholicas dulces de uso tópico (pueden
ser usadas en la boca como el caso del enjuague bucal).
SUSPENSIÓN.- Son mezclas heterogéneas formadas por un sólido en polvo (soluto) o pequeñas partículas no solubles (fase dispersa) que se dispersan en un medio líquido (dispersante o dispersora).
COLIRIOS.- Preparado líquido constituido por una solución acuosa
destinada a ser instalada en el ojo. Entre los principios activos que se
aplican en colirios se encuentran los antiinflamatorios, antimicrobianos,
anestésicos locales, mióticos, midriáticos, ciclopléjicos, entre otros.
GOTAS.- Son soluciones en las que el principio activo está concentrado.
Son disoluciones o suspensiones estériles, de una o varias sustancias
medicamentosas en un vehículo acuoso u oleoso.
INYECCIONES.- Preparado líquido constituido por drogas en vehículo acuoso o aceitoso estéril para administración parenteral. A veces son drogas sólidas a las que se les agrega un vehículo en el momento en el que se les va a ocupar.
TINTURAS.- Preparado líquido constituido por una solución alcohólica o hidroalcohólica de los constituyentes solubles de drogas vegetales o animales o de sustancias químicas.
POCIONES.- Son líquidos edulcorados de administración por vía oral, de pequeñaconcentración en principios activos, pero que se administran dosificados. Su dosificación es a cucharadas. Ejemplo: Poción mucolítica antinflamatoria.
Otras formas medicamentosas líquidas son vinos medicinales,
limonadas, colodión, etc.
FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS:
Preparaciones destinadas a ser aplicadas sobre la piel o mucosas con el fin de ejercer
una acción local o dar lugar a la penetración percutánea de principios activos.
POMADAS.- Formas farmacéuticas de uso externo, de
consistencia blanda, untuoso, y adherente a la piel y mucosas,
destinadas a ejercer una acción local o dar lugar a la penetración
cutánea de los medicamentos que contienen.
CREMAS.- Formas farmacéuticas emulsionadas, que contiene el o los
principios activos y aditivos necesarios para obtener una emulsión
generalmente aceite en agua. Están constituidas por dos fases, una
lipofílica y otra acuosa.
PASTAS.- Son formas farmacéuticas que contienen un alto porcentaje
de sólidos y son destinadas para la aplicación tópica. Sirven como
capas protectoras sobre las áreas en las cuales se aplican.
GEL.- Son emulsiones semisólidas de polímeros orgánicos en un
líquido. Son bases incoloras, claras, no grasas, miscibles con agua.
Se pueden considerar como un sistema coloidal donde la fase
continua es sólida y la dispersa es líquida. Tras su aplicación
desaparecen rápida y completamente.
EMPLASTOS.- Son sustancias para aplicaciones externas de tal
consistencia que se adhieren a la piel y se fijan a un apósito. Están
constituidos por el caucho, extendidos sobre tela o plástico, se los
conoce como esparadrapos, sanitas, telas adhesivas, etc.
Realizando las prácticas en el laboratorio.