políticas y evaluación para garantizar una i+d+i que...

José Mª Abellán Perpiñán|@DionisosAbellan

Políticas y evaluación para garantizar una I+D+i que

merezca la pena

SUMARIO

� La pujanza de la farmacia hospitalaria

� El protagonismo de los medicamentos oncológicos

� ¿Valen lo que cuestan?

� El (bi)dilema innovación vs. eficiencia y acceso vs. efectividad

� Precio basado en el valor (social)

� Análisis coste-efectividad dinámico

� Precio basado en la indicación

� Pago basado en resultados

� A modo de conclusión

Pujanza de la farmacia hospitalaria

Pujanza de la farmacia hospitalaria

Evolución gasto (Año 2014 = 100)

100

105

110

115

120

125

130

135

2014 2015 2016 2017 2018

GSP total GF oficinas farmacia GF hospitalario

Fuente: Ministerio de Hacienda y AA.PP. (2019).

El protagonismo de los oncológicos

Fuente: Informe anualdel SNS 2017.


Peso del gasto en medicamentos oncológicos (% s./gasto farmacéutico total)

Fuente: Global oncology trend report, IMS (2016).


Fuente: Informe anualdel SNS 2017.


� Hay 1.120 medicamentos oncológicos en desarrollo

Fuente: López (2019).


Fuente: diariofarma.com 12/12/2018.

¿Valen lo que cuestan?

• De los 48 nuevos antineoplásicos aprobados por la EMA entre 2009 y 2013 para 68 indicaciones distintas, sólo 24 (35%) mejoraban la supervivencia y 7 (10%) la calidad de vida, en el momento de su introducción en el mercado

• Tras un seguimiento de 5,4 años, de las 68 indicaciones, sólo 35 (51%) mostraron mejoras de supervivencia o calidad de vida


Experiencias de cuarta garantía en la UE

15

Fuente:Vallejo-Torres et al. (2015)

El (bi)dilema

� El (bi)dilema:� Incentivar la I+D+i sin menoscabo de la eficiencia

asignativa del SNS � retribuir adecuadamente el valor de la innovación� Utilizar umbrales ampliados frente a un umbral basado en el

coste de oportunidad (Precio Basado en el Valor Social)� Fijar precio máximo de acuerdo a Análisis Coste-Efectividad

‘dinámico’

� Discriminar precios según indicación (Precios Basados en Indicación)

� Propiciar el acceso temprano a nuevos tratamientos prometedores pese a la incertidumbre sobre su efectividad � utilizar esquemas de precio flexible (Pago Basado en Resultados)

El (bi)dilema: PBV

� Precio medicamentos regulado en RU vía PPRS

� Sistema de precio libre y control de beneficios

� Cuestionado por la OFT (2007) � reemplazar el sistema de control de beneficios por sistema de Precio Basado en el Valor

Fuente: Claxton et al. (2009)

El (bi)dilema: PBV Social

� El PBV asume:

� “Un AVAC es un AVAC es un AVAC”

� El valor social del AVAC:

� Pesos distributivos o de equidad

� Valor social de la innovación:

� La incentivación de la innovación

� Consideraciones de equidad

� Efectos fuera del presupuesto SNS

Fuente: Abellán y Navarro (2011)


� Diferentes umbrales

� Propuesta de PBV del DoH (2010):

� Umbral básico que refleja coste de oportunidad

� Tres umbrales de mayor valor que el básico:

� Indicado para patologías con una gran “carga de la enfermedad”

� Indicado para grandes innovaciones terapéuticas

� Indicado para beneficios sociales más amplios (p.ej. ganancias de productividad)

� El resultado de una consulta pública dio lugar a abandonar la idea del PBV


� El caso del NICE:� En la Guide to the methods of TA 2013:

� En la práctica, esto se ha traducido en:

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� El caso del NICE:

� NICE&NHS efectuaron consulta conjunta entre octubre 2016 y enero de 2017:

1. Vía ‘Fast track’ para TS con ICER < 10.000 £/AVAC

2. Test de impacto presupuestario con umbral de 20 millones £ en cualquiera de los 3 primeros años de uso de la TS

3. Umbral de 100.000 £/AVAC para tecnologías altamente especializadas

� Umbral estándar + umbral ‘end-of-life’

El (bi)dilema: ACE ‘dinámico’

� La incentivación de la innovación

� El precio máximo debería tener en cuenta el valor para los pacientes futuros y el ahorro generado por la competencia de genéricos y biosimilares � P* > PBV

Fuente: Moreno y Ray (2016).

El (bi)dilema: PBI

� Discriminación de precios por indicación:

Fuente: Chandra (2017).

El (bi)dilema: PBR

� ¿Cuándo emplear un esquema de precio flexible?

� ¿Para qué medicinas?

Fuente: Cole et al. (2019).

El (bi)dilema: PBR

� Tipos de esquemas de Pago Basado en Resultados:


El (bi)dilema: PBR

� Resultados clave a los que asociar precio flexible:


A modo de conclusión

� Una innovación tiene el valor que tengan los resultados (salud) que produce

� El proceso seguido (I+D+i) debe juzgarse en consecuencia: “non cure, no pay”

� Pero como la evidencia sobre sus resultados puede ser dependiente del tiempo:� Innovaciones prometedoras para subpoblaciones

determinadas pueden merecer preventivamente un precio máximo superior (PBVS)

� E incorporarse vía acuerdos de riesgo compartido basados en resultados

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