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REGLAMENTOS REACH y CLP PLAN PARA LA APLICACIÓN, CONTROL y
VIGILANCIA EN EL PAÍS VASCO
Ana Salinas AvellanedaSUBDIRECCION SALUD PÚBLICA BIZKAIADEPARTAMENTO DE SANIDAD Y CONSUMO
GOBIERNO VASCO
El comienzo2006
PrerregistrosProyecto REACH-EN-FORCE 1
El texto del Reglamento es la única referencia jurídica válida
La información no constituye asesoramiento jurídico
La ECHA no se hace responsable
Incertidumbre
GUÍAS
Reglamento complicado
La Comunicación en la cadena de
suministro, es la clave del éxito de
REACHNuevo elemento cultural se introduce en las relaciones
comerciales entre empresas:
Hay que informar de los usos, hacia abajo y hacia arriba
Los fabricantes tienen que ser claros en sus intenciones de registro
La información de las FDS tiene que se exhaustiva para que sea útil
Hay que hablar, reunirse, viajar…(otros idiomas)
Normativa muy ambiciosa
Se publicó en 2006, llevaba fraguándose desde 2000
Tiempos que corren…
Muchas obligaciones y calendario estricto
→ Empresas
→ Autoridades Competentes Estatales yAautonómicas
Adquirir alto nivel de formación específica
Técnicos de Sanidad, Medio Ambiente, Consumo, Osalan e Industria
Implementación &
cumplimiento
Autoridades competentes AC
Ministerios Sanidad, Igualdad y Política Social, y
Ministerio de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino
Trabajo, empleo ?
Obligaciones AC
� REACH art. 125, y art. 47 del Reglamento (CE) nº 1272/08 (CLP): Los Estados Miembros deben adoptar
medidas de supervisión y control oficial
� Ley 8/2010 , régimen sancionador REACH y CLP art. 2 :Los órganos competentes de las Comunidades Autónomas: vigilancia, control, desarrollo normativo y aplicación del régimen sancionador
Direcciones de Salud Pública de los Departamentos de Sanidad y Consumo, y
• Direcciones de Calidad Ambiental de los Departamentos de Medio Ambiente
Órganos competentes en las Comunidades Autónomas
?
2008 Prerregistro
Proyecto REACH- EN-FORCE 1
Todo empezóen 2009 con el CD de prerregistros de la ECHA…
País Vasco
181 entidades legales
5.680 prerregistros
Prerregistros País Vasco 2009
Territorio Nº Empresas Nº Prerregistros
Araba 27 115
Gipuzkoa 45 407
Bizkaia 109 (60%) 5.158 (90.8%)
Total 181 5.680
CONGRESO ORP - BILBAO 2012
?
Depurar la información de la ECHA (empresas) antes
de emprender cualquier actuación
CONGRESO ORP - BILBAO 2012
Las entidades prerregistraron “todo”
Las cifras de empresas y prerregistros ECHA 2008, no eran representativas de la realidad. El depurado de la información, fue imprescindible
En 2010, se registrarán el 5 % aprox. de los prerregistros
El cambio de rol de F/I a UI fué abundante
La identificación de la sustancia fue un factor clave. Las UVCB muy presentes (Bizkaia), realizados en sectores de gran peso industrial (siderurgia, petroquímica, derivados de hulla y biocombustibles), plantean el problema de la identificación y nomenclatura; al posibilitar realizar registros por categorías, suponen ventaja para las empresas (ahorro por la puesta en común de datos).
Casi el 50% de registros: dosier de sustancia intermedia (aislada/transportada)
Conclusiones Proyecto REACH-EN-FORCE 1 2009http://echa.europa.eu/web/guest/about-us/who-we-are/enforcement-forum
Primeros Registros de sustancias…2010
Estrategia Interdepartamentaldel Gobierno Vasco
…
Además de las empresas hay muchos implicados
- Industria - Osalan- Consumo - Aduanas
- Centros tecnológicos- Asociaciones - Universidades- …
CONGRESO ORP - BILBAO 2012
Apuesta técnica de actuación para la aplicación, control y vigilancia de los Reglamentos REACH y CLP
Objetivo: protección de la salud y el medio ambiente, mejora la competitividad de la industria vasca
― Coordinada y eficiente a nivel de diferentes Departamentos del GV
― Alineada con las recomendaciones del Foro de la ECHA y países EEE
― Implantación progresiva y equilibrada
― Orientada a la competitividad
Estrategia Vasca REACH-CLP
CONGRESO ORP - BILBAO 2012
Estrategia Interdepartamental
� Mesa REACH (Directores de Industria, Calidad Ambiental, Salud Pública, Osalan)Aduanas y Sector. Toma decisiones y comunica
� Grupo técnico (Técnicos de los Departamentos) : Elabora propuestas y ejecuta
� Oficina REACH-CLP Bulegoa : Información, formación y Foro de expertoswww.reachclpbulegoa.net �902820369
…y ahora qué?2012Proyecto REACH- EN- FORCE 2
Tras los primeros registros la información fluye por la cadena de comercilización…
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Proyecto REACH-EN-FORCE 2�12 empresas formuladoras inspeccionadas
�Participaron técnicos de medio ambiente, Osalan y salud pública
� Número de sustancias verificadas: 118 - La verificación consistió en revisar el estado de (pre)registro de las sustancias empleadas en mezclas las 22 mezclas verificadas
� Número de FDS verificadas de mezclas , formuladas y comercializadas: 26 - La revision de las Fichas de Datos de Seguridad de mezclas consistió en: fecha de elaboración lengua oficial del estado, nº y enunciado exacto de los 16 epígrafes, y contenido de los epígrafes 1, 2, 3, 8 y 15
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Proyecto REACH-EN-FORCE 2
12 empresas: 9 se han detectado incumplimientos de las obligaciones verificadas relativas a los Reglamentos REACH y CLP; en 3 empresas, NoLos incumplimientos se relacionan con:
- 4 empresas: Uso de 4 sustancias no registradas- 1 empresa; Ausencia de las FDSs requeridas.- 7 empresas: Elaboración de FDSs deficientes- 1 empresa: No mantener archivada la información
obligatoriaOtras faltas: Elaboración de “FDS genéricas”, etiquetado, y falta de transmisión de las
Hemos comenzado a ver Informes de Hemos comenzado a ver Informes de SeguridadSeguridad QuQuíímica y Escenarios de mica y Escenarios de ExposiciExposici óón n
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Informe de Seguridad Química
→ Herramienta para informar de resultados de la Evaluación de la Seguridad Química. Para sustancias F/I > 10 Tn→ Todos usos identificados → Anexo I del Reglamento REACH→ Metodología basada en la evaluación de riesgo
Uso identificado
“Uso de una sustancia como tal o en forma de preparado, previsto por un agente de la cadena de suministro, incluyendo su uso propio, que haya sido
comunicado por escrito a dicho agente por un usuario intermedio”
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DNELNivel máximo de exposición “Nivel sin efecto”
1 sustancia: 1 DNEL, varios DNEL que pueden cubrir combinaciones de:
Poblaciones (trabajadores, consumidores) Rutas de exposición Duración y frecuencia de exposición :
DNEL Largo plazo (agudo)DNEL Corto plazo (crónico)
Efectos sistémicos y efectos locales Lo fija la industria, no comités de expertosTodas las sustancias Registradas
clasificadas
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1. Evaluación peligros para salud humana. 2. Evaluación peligros por las propiedades físico 3. Evaluación peligros para el medio ambiente4. Evaluación PBT o MPMB
Si como resultado resulta clasificada como peligrosa (Dir. 67/548/CEE o 1999/45/CE) o PBT o MPMB, entonces:
5. Evaluación de la Exposición :
a) Elaboración de los Escenarios de Exposición inicialesb) Cálculo de la Exposición
6. Caracterización del Riesgo
Nivel exposición/DNEL
Exposición < DNEL riesgo controlado (uso seguro)Exposición > DNEL riesgo NO controlado
INCERTIDUMBREINCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE
Informe de Seguridad Química (etapas)
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Desarrollo de EE FINAL
Escenario de Exposición Final presenta el Riesgo adecuadamente controlado (uso seguro):
Condiciones operativasMedidas de reducción de riesgoSe describe en el Informe de Seguridad Química: epígrafe 9.1Aparece anexado a la FDS (e-FDS)
Hemos hecho algunas cosas…
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION