Perspectivas Legislativas en Seguridad Sanguínea

Diciembre, 2006

Antecedentes

La aparicion del VIH, en los años 80, resalto la importancia y la urgente necesidad de regular la seguridad de la transfusión sanguínea, y de mantener la suficiencia de las reservas sanguíneas en el mundo.

Fuente OMS

Infraestructura existente en los Servicios de Sangre

12 13

5

15

21 26

10 3

3

0 5

10 15 20 25 30

Organización

Personal

Equipamiento

Métodos y pruebas

Materiales y reactivos Bioseguridad NOM 087

Sistema de registros

Almacenaje

Transportación

Fuente:

Respuestas del cuestionario de calidad para el proceso de obtención del plasma, Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, Junio 2004

Donación voluntaria, México1999 a julio de 2006

1,05

3,42

1

1,09

9,34

7

1,12

5,69

0

1,24

8,20

4

1,23

5,65

2

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3,61

5

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5,92

6

545,

739

43,9

00

41,4

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3.9 4.0 3.83.5

-

200,000

400,000

600,000

800,000

1,000,000

1,200,000

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Año

Uni

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-0.51.01.52.02.53.03.54.04.5

Unidades de sangre provenientes de donantes voluntarios

% d

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naci

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Reposición Altruista Serie3

Fuente: Informe de ingresos y egresos. Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea. 1999 a julio de 2006.

UNIDADES CAPTADAS Y ESTUDIADAS POR MARCADOR SEROLOGICO POR AÑOPERIODO 1999 A 2005

1,09

9,75

5

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1,23

3

1,16

0,77

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3,77

8

1,17

4,45

4

1,18

2,17

4

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2

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925

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082

182,

964

269,

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600,000

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1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

año

unid

ades

de

sang

re

TOTAL DE UNIDADES CAPTADAS VIH VBH VCH TREPONEMA PALIDUM BRUCELA TRYPANOSOMA CRUZI

Fuente de información: Informe mensual de ingresos y egresos de sangre, de sus componentes y pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión. Variable reportada: 10. Resultados de pruebas de detección de agentes transmisibles por transfusión. 1994 a 2004.- Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.

Anterior al 2003, se reportaba el número de pruebas que realizaban a las unidades de sangre. A partir del año 2003, se reporta unidades de sangre estudiadas.

Infraestructura existente en los Servicios de Sangre

12 13

5

15

21 26

10 3

3

0 5

10 15 20 25 30

Organización

Personal

Equipamiento

Métodos y pruebas

Materiales y reactivos Bioseguridad NOM 087

Sistema de registros

Almacenaje

Transportación

Fuente:

Respuestas del cuestionario de calidad para el proceso de obtención del plasma, Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, Junio 2004

Donación voluntaria, México1999 a julio de 2006

1,05

3,42

1

1,09

9,34

7

1,12

5,69

0

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8,20

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2

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3,61

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5,92

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4.03.6

3.13.4

3.9 4.0 3.83.5

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Año

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Unidades de sangre provenientes de donantes voluntarios

% d

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Reposición Altruista Serie3

Fuente: Informe de ingresos y egresos. Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea. 1999 a julio de 2006.

UNIDADES CAPTADAS Y ESTUDIADAS POR MARCADOR SEROLOGICO POR AÑOPERIODO 1999 A 2005

1,09

9,75

5

1,14

1,23

3

1,16

0,77

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925

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082

182,

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269,

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1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

año

unid

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TOTAL DE UNIDADES CAPTADAS VIH VBH VCH TREPONEMA PALIDUM BRUCELA TRYPANOSOMA CRUZI

Fuente de información: Informe mensual de ingresos y egresos de sangre, de sus componentes y pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión. Variable reportada: 10. Resultados de pruebas de detección de agentes transmisibles por transfusión. 1994 a 2004.- Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.

Anterior al 2003, se reportaba el número de pruebas que realizaban a las unidades de sangre. A partir del año 2003, se reporta unidades de sangre estudiadas.

BANCOS DE LA ZONA NORTE

Fuente: INEGI 2005, Registro Nacional de Población

0

2

4

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16 BANCOS DE LOS EDOS FRONTERIZOS NORTE

PRIVADOS 13 15 10 9 9 7

SSA 6 3 13 4 6 8

S. SOCIAL 7 4 7 6 5 15

B.C.N. N. LEON SONORA COHAHUILA CHIHUAHUA TAMAULIPAS

La voluntariedad de la donación de sangre es la mejor garantía de calidad y seguridad para el donante y el receptor.

La seguridad y suficiencia de reservas sanguínea, son un compromiso de la Secretaria de Salud.

Art. 340 de la Ley General de Salud

I

II

III

V

IV

39,400,000

*Inversión Inicial Dólares

Estudio costo eficiencia 2004

* Infraestructura, equipo y capacitación

57231515   

123912128.325.7V

1949426.92.7IV

111711319.1911.2III

11569014.3828.3II

11459711.2332.1I

Centros Grandes

Bancos de Sangre

Centros Estatale

s

Bancos de

SangreRegión

RequeridoActual%

Población

% Extensión Territorial

546 77

61,220,000189´000,000

RegionalizadoActual

Costo de Operación Anual USD**

** GUIA PARA LA ESTIMACION DE COSTOS DE LA REGIONALIZACION DE BANCOS DE SANGRE OMS/OPS

1

CHIH

BCN

BCS

GROOAX CHIS

QROO

YUC

CAMPTAB

VER

COAH

SON

SIN

TAMPS

NL

TLAXDF

HGONAY

DUR

ZACSLP

AGS JAL

COL

MICH

GTO

QRO

EDOMEX

MOR

ORGANIZACIÓN PARA LA DONACION

La falta de un programa de DONACION de sangre bien organizado, basado en la donación voluntaria no remunerada, lleva a la dependencia de donantes familiares para la reposición.

(pago encubierto)

De cooperación y coordinaciónConstruir una estrategia nacional e internacional de Comités y redes de coordinación y cooperación interinstitucional y social para promover la donación voluntaria de sangre y establecer una red de coordinación y colaboración con la administración pública federal, los distintos órdenes de gobierno, los Poderes de la Unión, órganos autónomos, sociedad civil organizada, organismos internacionales e instituciones públicas y privadas, nacionales e internacionales, incluso las de carácter académico, con objeto de promover la donación voluntaria de sangre, y asegurar el seguimiento de las acciones derivadas de esta vinculación.

De congruencia jurídicaImpulsar la actualización y difusión del orden jurídico nacional para garantizar que en la promoción de la donación voluntaria de sangre exista congruencia con lo establecido en la Ley General de Salud y la legislación internacional, en los ámbitos federal y estatal.

Políticas públicas para promover la donación voluntaria de sangre.

De organización administrativaRevisar, actualizar y generar estructuras orgánicas adecuadas a las necesidades de los CETS y Organos locales, sus manuales y guías operativas, indispensables para el buen funcionamiento y optimización de sus recursos, que ayuden a fortalecer la autonomía de gestión.

De desarrollo humanoIncrementar la calidad del capital humano de los servicios de sangre en el ámbito federal, estatal y local, apoyando programas de educación continua y de capacitación permanente, considerando al personal en su dimensión integral.

De promociónRealizar acciones que fomenten la responsabilidad cívica de los mexicanos al promover cambios en sus conocimientos, actitudes y prácticas hacia la donación voluntaria de sangre.

De investigaciónApoyar investigaciones para orientar la acción del Estado mexicano proporcionándole información en torno a la donación voluntaria de sangre, que le permitan comprender, dimensionar y resolver su problemática.

 

De educaciónLograr acuerdos con el sector educativo para impulsar y promover la importancia de la donación voluntaria de sangre en la población, desde su formación básica hasta profesional, y generando en ella una actitud responsable y positiva.

De garantía de calidadAsegurar que la atención proporcionada por los servicios de sangre sea oportuna, segura, suficiente, y brinde trato digno al usuario, a través de un enfoque de accesibilidad y satisfacción.

De evaluaciónGenerar o adoptar indicadores y mecanismos para evaluar los resultados de los programas y acciones que promueven la donación voluntaria de sangre.

De sustentabilidadFortalecer la eficacia, eficiencia y efectividad de los servicios de sangre, a fin de garantizar su calidad, disponibilidad y cobertura oportuna de la sangre, para minimizar el costo del riesgo y daño en la población.

Revisión y actualización del marco legalRevisión y actualización del marco legal

•1983, derecho a la protección a la salud1983, derecho a la protección a la salud

•1984, modificación legislación sanitaria1984, modificación legislación sanitaria

•1987, no comercialización de la sangre1987, no comercialización de la sangre

•1988, Centro Nacional de la Transfusión 1988, Centro Nacional de la Transfusión

SanguíneaSanguínea

•2000, revisión y modificación de la NOM-0032000, revisión y modificación de la NOM-003

•2004, revisión y modificación del Reglamento 2004, revisión y modificación del Reglamento

de la Ley General de Saludde la Ley General de Salud

•2005, propuesta de creación del Consejo Nacional de 2005, propuesta de creación del Consejo Nacional de SangreSangre

•2006, Programa Nacional para promover la donación 2006, Programa Nacional para promover la donación voluntaria de sangrevoluntaria de sangre

Propuesta Legislativa

Adición: La Fracción I al Articulo 340 de la

Ley General de salud.

2o. Foro Internacional de Seguridad Sanguínea, 2006.

Propuesta Legislativa Artículo 340.-…

I La donación de sangre y de componentes sanguíneos deben ser actos voluntarios.

Se define la donación voluntaria, aquella en la que la persona da sangre, plasma o componentes celulares por su propia voluntad sin que medie remuneración alguna, ya sea en efectivo o especie. Para tal efecto, las autoridades sanitarias promoverán las donaciones voluntaria de sangre.

2o. Foro Internacional de Seguridad Sanguínea, 2006.

Ante Proyecto del Reglamento de la Ley General de Salud

Promover la donación voluntaria de sangre

Contar y operar un Programa para promover la donación voluntaria de sangre

Forma general y señalando su carácter de voluntariedad, no remuneración y repetición

Ante Proyecto del Reglamento de la Ley General de Salud

Prohibe la publicidad en beneficio de personas concretas o de instituciones determinadas

El suministro de sangre para transfusión no deberá favorecer la donación de reposición

La promoción y publicidad, estarán sometidas a inspección y control

Sistema Nacional de Servicios de Sangre

Fortalecer la seguridad, autosuficiencia, abasto oportuno y uso adecuado de la sangre y sus componentes

Regulatoria

Regulación sanitaria

Vigilancia sanitaria

AutorizacionesVisitas de verificación

Legislación mundial Legislación nacional

Política de aprovechamiento del plasma para la autosuficiencia de hemoderivados farmacéuticos

Consejo Nacional de

Sangre:

Coordinación sectorial del

programa nacional de sangre

Operación de la red de servicios de

sangre

Comité científico

Estandarización

Investigación

CatálogosGuíasManualesDesarrollo Humano

Hemovigilancia

NOMs, RLGS

Normativa

OPERACIÓN DE LA RED DE SERVICIOS DE SANGRE

Seguridad

H E M O V I G I L A N C I AAutosuficiencia

Uso adecuado

L e

g i

s l

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i ó

n Donación voluntaria de repetición

I n

f r

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a

Promoción de donación

Area física

Red fría

Informática

Equipamiento

Material

Insumos

Garantía de la calidad

Disponibilidad

Cobertura

Estudio del 100% de las unidades captadas por los 5 marcadores

Regionalización

Investigación y desarrollo humano

Co

ord

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FM

H,

CE

NS

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NE

GS

M,

SC

T,

INE

GI,

DG

IS.

PROGRAMAS

RECOMENDACIONES

Las comisiones estatales de salud revisen y ajusten el marco normativo estatal para fortalecer el Programa Estatal de la Transfusion Sanguinea

Apoyo de Conferencia de Legisladores Fronterizos para la movilizacion de recursos