nuevo código del sector de tecnología...
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Nuevo Código del S ector de Tecnología Sanitaria
Zaragoza, 20 de Octubre de 2016
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?
¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?
OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO
PRINCIPALES NOVEDADES
DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO
CONCLUSIONES
INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
• Explicar mejor las relaciones industria/profesionales
• Se incorporan nuevos principios (documentación, transparencia, imagen y percepción,…)
• Sello ético de FENIN para organizadores de eventos
• Reglas actuales para la celebración de eventos
• Minoración de 30€ a 10€ los regalos
• Los contratos de consultoría deben ser informados al gerente del centro sanitario
¿Por qué un código ético?
Los profesionales de la salud y la industria de tecnología sanitaria colaboran estrechamente a lo largo de las diversas fases de desarrollo y del uso de las tecnologías
Los HCP participan activamente en la investigación y desarrollo de nuevas tecnologías
En este contexto, las interacciones entre los profesionales y la industria son frecuentes y regulares
Existe una necesidad constante de formación de los HCP por parte de las empresas
Esta colaboración es clave para el desarrollo de nuevos productos y tecnologías
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
• Sector de elevada exposición social.
• Reputación:
– Empresas
– Sector
– Profesionales sanitarios
• Interacciones frecuentes y de alta intensidad.
• Etica y estética.
¿Por qué un código ético? Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?
¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?
OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO
PRINCIPALES NOVEDADES
DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO
CONCLUSIONES
INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
– El cumplimiento del marco legal no es suficiente
para proteger la integridad y la reputación de la industria
– Desde el punto de vista del público cuesta entender que la industria financie de tantas maneras a los profesionales de la salud
– Otras asociaciones y reguladores están ya activos en este contexto
– La autorregulación demuestra proactividad y compromiso
¿Por qué un nuevo código? Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
Cumplir con el nuevo MedTech Code of
Ethical Business Practice
Adopción del nuevo MedTech Code of Ethical Business Practice en 2016
Entrada en vigor: Enero 2018
Propósito: el comportamiento de la industria debe respetar los mas altos estándares y valores éticos.
Objetivo: regular mejor las relaciones entre la industria, los profesionales sanitarios y las organizaciones del ámbito de la salud.
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?
¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?
OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO
PRINCIPALES NOVEDADES
DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO
CONCLUSIONES
INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
• Proteger más y mejor la reputación:
– Empresas
– Sector
– Profesionales sanitarios
• Transparencia
• Garantizar el flujo adecuado de fondos para la formación continua de los HCP
• Reforzar la separación en la toma de decisiones
• Transponer el Código de MedTech
OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?
¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?
OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO
PRINCIPALES NOVEDADES
DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO
CONCLUSIONES
INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
PRINCIPALES NOVEDADES
Eliminación del patrocinio directo
Regulación de las transferencias de valor
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
Las compañías seleccionan a los
HCP individualmente y apoyan
financieramente su participación a
los eventos organizados por terceros
Las compañías proveen ayudas
financieras a hospitales,
sociedades médicas y otros
terceros para apoyar una
educación médica genuina.
“Direct sponsorship”
Típicamente esta ayuda financiera
cubre los gastos de viaje, hotel e
inscripción a esos eventos.
Esto incluye ayudas destinadas a
proveer los medios para la
participación de HCP en eventos
educacionales organizados por
terceros. Los HCP´s son
seleccionados por el receptor de
las ayudas.
“Educational grants”
PRINCIPALES NOVEDADES
Prohibición del patrocinio directo (Eventos para la formación continua de los HCP)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
PRINCIPALES NOVEDADES
Eliminación del patrocinio directo
Transparencia en las colaboraciones entre los
HCO y la industria
Regulación de las transferencias de valor
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
PRINCIPALES NOVEDADES
Eliminación del patrocinio directo
Transparencia en las colaboraciones entre los
HCO y la industria
Regulación de las transferencias de valor
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
PRINCIPALES NOVEDADES
Eliminación del patrocinio directo
Transparencia en las colaboraciones entre los
HCO y la industria
Reglas y criterios claros para la
organización y participación en eventos
y congresos
Regulación de las transferencias de valor
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
PRINCIPALES NOVEDADES
Eventos
Programa
Transparencia Lugar y
entorno
Viajes Invitados
Hospitalidad
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
– Entrará en vigor el 1 de enero de 2018
– Características:
• Clarificación de conceptos/definiciones
• Mayor seguridad jurídica
• Transparencia de las ayudas a la formación (primeros seis meses del año)
• Se regulan las ayudas la investigación y los royalties
• Universalidad en su aplicación
• Aplicación a gestores públicos
PRINCIPALES NOVEDADES Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?
¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?
OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO
PRINCIPALES NOVEDADES
DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO
CONCLUSIONES
INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
• Mantiene el patrocinio directo
• Publica en su página Web los aportes de valor realizados a los profesionales sanitarios, en forma desagregada
SECTOR FARMACÉUTICO Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?
¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?
OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO
PRINCIPALES NOVEDADES
DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO
CONCLUSIONES
INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
–La formación médica continua es imprescindible para mantener la excelencia de la atención sanitaria. La industria sigue comprometida con ella.
–Debemos adaptarnos a las exigencias sociales y europeas que reclaman mayores garantías de independencia, información y transparencia.
–La implementación con éxito de los nuevos códigos de relación y conducta pasa por la colaboración de todos los actores implicados.
CONCLUSIONES Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016