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Novartis y el área de neurocienciasComprometidos con las enfermedades neurológicas

Novartis España

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NOVARTIS Y EL ÁREA DE LAS NEUROCIENCIAS | NEXE | 3

Desde Novartis estamos reimaginando la medicina aportando soluciones para mejorar y prolongar la vida de las personas y para dar respuesta a las nece-sidades cambiantes de los pacientes y las socieda-des de todo el mundo.

Durante más de 70 años, el Grupo ha desarrollado soluciones eficaces para las personas que padecen enfermedades neurológicas con el objetivo de contri-buir a mejorar su calidad de vida.

Novartis tiene un sólido compromiso con la inno-vación y la investigación y, por ello, es pionero en una nueva era de avances científicos que permiten modi-ficar el modelo de tratamiento de los desórdenes del

sistema nervioso central, ya sea con la genética hu-mana y la medicina experimental o con el diseño de ensayos clínicos.

Los pacientes son nuestra inspiración y, por este motivo, manifiestamos activamente nuestro apoyo in-condicional a las personas con patologías tan relevan-tes en nuestra sociedad como la migraña, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Alzheimer. Por ello, lleva-mos a cabo diferentes iniciativas destinadas a reforzar la concienciación social sobre estas enfermedades y dar a conocer la realidad del día a día de las personas que las padecen, así como a fomentar el diálogo y la co-laboración con la comunidad científica y los pacientes.

ESCLEROSIS MÚLTIPLE2,5 millones de afectados en todo el mundo1 47.000 en España1

MIGRAÑA1.000 millones de afectados en todo el mundo3 Más de 5 millones en España, casi 1,5 millones de forma crónica4

ENFERMEDAD DE ALZHEIMER50 millones de afectados en todo el mundo2 800.000 en España5

REFERENCIAS

1. Multiple Sclerosis National Federation, Mapping Multiple Sclerosis Around the World. En https://www.msif.org/news/2013/10/02/new-report-shows-ms-more-prevalent-than-previously-thought/ [Acceso febrero 2017]2. Alzheimer’s Disease International. World Alzheimer Report 2018. En https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2018.pdf?2/ [Acceso enero 2019]3. Migraine: the seventh disabler. The Journal of Headache and Pain 2013, 14:1. En https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3606966/ [Acceso febrero 2017]4. La migraña afecta en España a más de 5 millones de personas y más de un 70% presentan una discapacidad grave. En http://www.fundaciondelcerebro.es/index.php/noticias/253-la-migrana-afecta-en-espana-a-mas-de-5-millones-de-personas-y-mas-de-un-70-presentan-una-discapacidad-grave [Acceso enero 2019]5. Sociedad Española de Neurología, comunicado de prensa: La mortalidad por Alzheimer y otras demencias se ha duplicado en los últimos 15 años. En http://www.funda-ciondelcerebro.es/index.php/noticias/254-la-mortalidad-por-alzheimer-y-otras-demencias-se-ha-duplicado-en-los-ultimos-15-anos/ [Acceso enero 2019]

Novartis, una nueva era de soluciones neurológicas


El futuro de las neurocienciasActualmente, en el área de neurociencias aún existen necesidades médicas no cubiertas que requieren de so-luciones innovadoras y de calidad que permitan dar res-puesta a los pacientes y a los profesionales sanitarios.

Para Novartis, el futuro de las enfermedades neuro-lógicas se centra en reimaginar la medicina utilizando la innovación basada en la ciencia y las tecnologías digita-les para crear soluciones transformadoras que revolu-cionen y aporten un valor añadido, siempre con el fin de mejorar y prolongar la vida de las personas.

En este sentido, el Grupo tiene un fuerte compromi-so con el área de I+D para desarrollar fármacos cada vez más personalizados y así cambiar de forma radical

la evolución de las enfermedades neurológicas. Por ejemplo, a día de hoy, se están realizando investigacio-nes de afecciones neuromusculares, como la esclerosis múltiple secundaria progresiva y la atrofia muscular es-pinal, una enfermedad hereditaria y neurodegenerativa que se desarrolla con mayor frecuencia en niños y que, en algunas de sus formas, puede ser letal.

Desde Novartis creemos firmemente en una nue-va era de soluciones neurológicas, siempre con un alto nivel tecnológico, para conseguir hacer llegar nuestros tratamientos al mayor número de personas, en el menor tiempo posible y a través de los procesos más eficientes.

Tratamientos en desarrollo

PARA LAS ENFERMEDADES:

• Atrofia muscular espinal y atrofia muscular espinal tipo 1 y tipo 2/3

• Esclerosis múltiple secundaria progresiva y esclerosis múltiple recurrente

• Enfermedad de Alzheimer

• Síndrome Rett


Esclerosis múltiple

A MENUDO LOS PRIMEROS SÍNTOMAS DE EM SON:

• Problemas oculares, como visión borrosa o doble o neuritis óptica, que causa dolor ocular y una pérdida rápida de la visión.

• Debilidad y rigidez muscular, que pueden ir acompañadas de espasmos dolorosos.

• Hormigueo o entumecimiento de extremidades, tronco y cara.• Torpeza.• Dificultad para mantener el equilibrio (sobre todo al caminar.• Problemas de control de esfínteres (vejiga).• Mareos persistentes.

LA EM PUEDE CAUSAR SÍNTOMAS TARDÍOS COMO:

• Fatiga mental o física.• Cambios en el estado de ánimo. • Dificultad para concentrarse o para realizar varias tareas a la vez• Dificultad para tomar decisiones, planificar o establecer

prioridades.

La esclerosis múltiple (EM) es un trastorno crónico que altera el funcionamiento normal del sistema nervioso cen-tral, -formado por el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico-, mediante la inflamación y la pérdida de tejido1.

Hasta 2,5 millones de personas en todo el mundo están afectadas por EM2. Según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), se estima que alrededor de 47.000 españoles padecen esclerosis múltiple.

Los pacientes con EM pueden experimentar una pérdida acumulativa de la función física (p.ej. caminar) y/o cognitiva con el tiempo, lo que afecta a su vida per-sonal, social y laboral3.

Este descenso de la funcionalidad se debe a dos ti-pos principales de daños que provocan la pérdida de neuronas y de tejido cerebral4-6:

• Daño focal: lesiones inflamatorias definidas.

• Daño difuso: procesos inflamatorios y neurodegene-rativos más extendidos.

¿Cuáles son los síntomas de la EM?7


Las personas con EM pueden ser diagnosticadas con formas recidivantes de EM (EMR), que incluyen la EM remitente-recurrente (EMRR) y la EM secundaria pro-

gresiva (EMSP)8, o con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).

¿Qué tipos de EM existen?

EM remitente-recurrente (EMRR)

• Se caracteriza por brotes (recaídas) con empeoramiento de los síntomas, seguidos por períodos de remisión en los que los pacientes se pueden recuperar parcial o totalmente8.

• Aproximadamente el 85% de las personas con EM son diagnosticadas inicialmente con EMRR9.

• La edad media en el momento del diagnóstico está entre los 20 y los 40 años10.

• Las mujeres se ven afectadas 2-3 veces más a menudo que los hombres11.

EM secundaria progresiva (EMSP)

• Se caracteriza por el deterioro gradual de los síntomas y el aumento de la discapacidad entre brotes12.

• La mayoría de las personas con EMRR desarrollará EMSP con el tiempo (25% en 10 años, 50% en 20 años, y >75% en 30 años)13. Con los nuevos tratamientos, este riesgo disminuye.

• Afectación cognitiva.• Con el paso del tiempo, 1/3 de las personas con

EMSP no podrá caminar12.• La transición de la EMRR a EMSP suele ser gradual14.

EM primaria progresiva (EMPP)

• La EMPP se caracteriza por una pérdida continua y más rápida de la funcionalidad con el tiempo15.

• El promedio de la edad de diagnóstico es típicamente más tarde, a los 40-50 años, y los pacientes suelen presentar un mayor nivel de discapacidad15.

• Mujeres y hombres son afectados por igual15.• Prácticamente hay ausencia de brotes y un

menor número de lesiones activas detectadas por Resonancia Magnética (RM)15.

• Las personas con EMPP suelen experimentar más problemas al caminar y dificultades para continuar en sus puestos de trabajo15.

EMRR EMSP

TIEMPO

DIS

CA

PAC

IDA

D

TIEMPO

DIS

CA

PAC

IDA

DTIEMPO

DIS

CA

PAC

IDA

D


Tratamiento de la EMRR

Los Tratamientos Modificadoras de la Enfermedad (TME) son terapias que intentan alterar el curso natural de la EMRR mediante la modificación de la respuesta inmune. Hay TME disponibles que pueden reducir la frecuencia de los brotes y las lesiones detectadas por RM, retrasar la acumulación de discapacidad física y minimizar la reducción del volumen cerebral10. Mientras que hace una década los únicos TME disponibles eran inyectables, ahora hay otras opciones, como formula-ciones orales (comprimidos o cápsulas)10.

Tratamiento de la EMSP

La investigación se centra en modular de forma selec-tiva el receptor de la esfingosina-1-fosfato (S1P)17, que desempeña un papel en el desarrollo de la EM.

Estos moduladores penetran en el sistema nervio-so central y, tras unirse a estos receptores específi-cos, pueden ajustar la actividad de las células nocivas y ayudar a regular la pérdida de la función neurológi-ca asociada a la EMSP17-20, retrasando la progresión de la discapacidad.

Tratamiento de la EMPP

Actualmente desde 1 enero está disponible un TME para el tratamiento de la EMPP15.

Medición y tratamiento de la EM

Los médicos usan cuatro medidores clave de la activi-dad de la enfermedad que ayudan a evaluar el impacto del daño focal y difuso en el cerebro del paciente:

•Brotes

•Lesiones del sistema nervioso central

•Progresión de la discapacidad

•Reducción del volumen cerebral

Las personas con EM deben informarse a través de su médico acerca de las opciones adecuadas de trata-miento y manejo para ellos.

Existen terapias disponibles para tratar los síntomas individuales, como la espasticidad o los problemas para caminar16. Los corticosteroides se pueden utilizar para el tratamiento agudo de los brotes16.

Para más información: www.emyaccion.com


¿Cuál es el impacto de la EM?

La evolución de la esclerosis múltiple se traduce en un aumento de la pérdida tanto de la función física como cognitiva.

Esto puede afectar significativamente la calidad de vida del individuo y sus familiares21, aunque un trata-miento adecuado y un manejo de la enfermedad pueden ayudar a reducir su impacto.

• Disminución de la calidad de vida: las personas con EM presentan, en promedio, una menor calidad de vida en comparación con las personas que padecen otras enfermedades crónicas como la diabetes y la epilepsia22,23.

• Problemas con el empleo: solo en torno al 50% de las personas con EM tendrán empleo 10 años después del diagnóstico24 y dos tercios de personas consideran que la EM ha afectado a su trabajo16.

• Reducción de la autonomía: alrededor de un tercio de las personas con EM necesita una silla de ruedas dentro de los 20 años siguientes a la aparición de la EM25.

Los síntomas físicos y cognitivos experimentados por los pacientes con EM son el resultado de un dete-rioro invisible de la salud cerebral, incluyendo la reduc-ción del volumen cerebral.

REFERENCIAS

1. NIH - National Cancer Institute, Multiple Sclerosis. En https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Hope-Through-Research/Multiple-Sclerosis-Hope-Through-Research [Acceso febrero 2019]2. MS International Federation, New report shows MS more prevalent than previously thought. En https://bit.ly/2Ugr4eO [Acceso febrero 2017]3. National Multiple Sclerosis Society. MS Symptoms. En http://www.nationalmssociety.org/Symptoms-Diagnosis/MS-Symptoms [Acceso febrero 2019]4. Filippi M et al. Association between pathological and MRI findings in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2012; 11(4):349-605. Kutzelnigg A et al. Cortical demyelination and diffuse white matter injury in multiple sclerosis. Brain. 2005; 128(Pt 11):2705-126. Sormani MP, Arnold DL & De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014;75(1):43-97. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, Esclerosis múltiple: Esperanza en la investigación. En https://bit.ly/2TeOMbl< [Acceso octubre 2016]8. European Medicine Agency, Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of Multiple Sclerosis. En http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/03/WC500185161.pdf [Acceso febrero 2019]9. MS Society, Relapsing Remitting (RRMS). En http://www.mssociety.org.uk/what-is-ms/types-of-ms/relapsing-remitting-rrms [Acceso febrero 2019]10. Observatorio de la esclerosis multiple, ¿A qué edad aparece la esclerosis múltiple?. En https://www.observatorioesclerosismultiple.com/es/la-esclerosis-multiple/que-es-la-em/a-que-edad-aparece-la-esclerosis-multiple/ [Acceso febrero 2019]11. National Multiple Sclerosis Society. Medications. En http://www.nationalmssociety.org/Treating-MS/Medications/ [Acceso febrero 2019]12. MS Society, Secondary Progressive MS (SPMS). En https://www.mssociety.org.uk/what-is-ms/types-of-ms/secondary-progressive-spms [Acceso febrero 2019]13. Tremlett H, et al. The natural history of secondary-progressive multiple sclerosis Mult Scler. 2008:14:314-32414. Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA et al. Defining the clinical course of multiple sclerosis. Neurology. 2014; 83(3): 278–28615. MS Society. Primary Progressive MS (PPMS). En https://www.mssociety.org.uk/what-is-ms/types-of-ms/primary-progressive-ppms [Acceso febrero 2019]16. MS in Focus, Issue 16: Employment and MS. En http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/MS-in-focus-16-Employment-English.pdf [Acceso octubre 2016]17. Gergely P et al. The selective sphingosine 1-phosphate receptor modulator BAF312 redirects lymphocyte distribution and has species-specific effects on heart rate. Br J Pharmacol 2012; 167(5): 1035-4718. Aslanis V et al. Siponimod (BAF312) (and/or its metabolites) penetrates into the CNS and distributes to white matter areas. En Mult Scler J 2012; 18(10(suppl)): P792.20. Brana C et al. Immunohistochemical detection of sphingosine-1-phosphate receptor 1 and 5 in human multiple sclerosis lesions. Neuropathol Appl Neurobiol 2014; 40(5): 564-7821. Tavares A et al. Brain distribution of MS565, an imaging analogue of siponimod (BAF312), in non-human primates. En Neurology 2014; 82(10 (Suppl)): P1.16822. Aronson KJ. Quality of life among persons with multiple sclerosis and their caregivers. Neurology 1997;48(1):74-8023. Isaksson A et al. Quality of life and impairment in patients with multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005;76:64–6924. Hermann BP et al. A comparison of health-related quality of life in patients with epilepsy, diabetes and multiple sclerosis. Epilepsy Res. 1996 Oct;25(2):113-819. Naci H. et al. Economic burden of multiple sclerosis: a systematic review of the literature. Pharmacoeconomics. 2010;28(5):363-7925. Multiple Sclerosis Foundation, Multiple Sclerosis FAQs. En http://msfocus.org/multiple-sclerosis-faqs.aspx [Acceso febrero 2019]26. Results of a global survey of MS patients and the general public, commissioned by Novartis in 2015. Data on file.

72%de personas con EM considera que la enfermedad ha afectado a su vida profesional26

19%de personas con EM considera que impacta más en la salud cerebral26

81%de personas con EM considera que el principal impacto se produce en la función física26


Esclerosis múltiple pediátricaLa EM es una enfermedad que afecta predominante-mente a adultos, aunque niños y adolescentes también pueden padecerla. La mayoría de las personas con EM pediátrica son diagnosticadas entre los 10-17 años27,28.

El 98% de los niños y adolescentes con EM presen-tan la forma RR que cursa de una manera más activa que en los adultos, con 2-3 veces más brotes29.

Los niños y adolescentes pueden tener dificultades para afrontar los síntomas, lo que a menudo causa agre-sividad, depresión y ansiedad. El 50% de los pacientes muestra signos de depresión en los dos primeros años del inicio de la enfermedad30,31.

La esclerosis múltiple afecta a toda la familia, inclui-das las interacciones y dinámicas familiares, ya que to-dos aprenden a vivir con esta enfermedad crónica30.

En mayo de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el primer tratamiento modificador de la enfermedad, específicamente estudiado en un ensayo clínico rea-lizado en niños y adolescentes para el tratamiento de la EM recurrente en pacientes de entre 10 y 17 años en EE. UU.32. En Eruopa, el mismo tratamiento obtu-vo la aprobación de la European Medicines Agency (EMA) para su uso en el mismo perfil de paciente33.

¿Cuáles son los síntomas de la EM pediátrica?

SÍNTOMAS

• Afectación de la movilidad, el equilibrio y la coordinación; los pacientes pueden presentar debilidad muscular, dificultades al caminar, temblores y mareos.

• Afectación de la sensibilidad; provoca sensación de hormigueo y entumecimiento en cara, brazos, piernas y dedos.

• Afectación de la función visual; puede provocar visión borrosa, doble o pérdida de visión.

• Fatiga

El 30% de los pacientes experimenta un deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, en la memoria) que puede afectar a la atención, el rendimiento escolar y las relaciones sociales.


MigrañaLa migraña es una enfermedad neurológica discapaci-tante, normalmente asociada a dolor de cabeza mode-rado/severo, con un elevado impacto y limitación en la capacidad de las personas para realizar sus actividades diarias1. La Organización Mundial de la Salud ha declara-do que la migraña es una de las diez causas principales de años perdidos por causa de discapacidad2. La migra-ña afecta a 1 de cada 10 personas en el mundo3.

Durante mucho tiempo se ha creído que el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) desem-peña un papel en la patología de la migraña.

El CGRP es un péptido que se une al receptor del CGRP, el cual se cree que es el responsable de transmi-tir señales de dolor, provocando la migraña4. Se ha des-cubierto que los niveles de CGRP aumentan en perso-nas con migraña al inicio de los síntomas y vuelven a la normalidad cuando el dolor de la migraña desaparece5.

Globalmente, la prevalencia de la migraña episódica es casi del 12%, lo que supone un total de 5.520.000 de afectados en España. En cuanto a la migraña crónica, se estima que su prevalencia es del 2%, 920.000 per-sonas afectadas en nuestro país6.

¿Cuáles son los síntomas de la migraña?

• Episodios recurrentes de dolor de cabeza moderado/severo que suele pulsátil y unilateral.

• Náuseas, vómitos y sensibilidad a luces, ruidos y olores7.• Trastornos visuales, sensoriales y del habla (llamado ‘aura’)8,9.

FASE PRODRÓMICALa principal fase de dolor de cabeza de la migraña suele durar de 4 a 72 horas10. Antes de esto , algunas personas experimentan signos de aviso previos, como cansancio e insomnio, horas e incluso días, antes de las crisis10,11.

FASE POSDRÓMICA O DE RESACAAlgunas personas también pueden manifestar tras la fase de cefalea distintos signos y síntomas12. Los síntomas incluyen cambios de humor, náuseas y cansancio.

SÍNTOMAS PRINCIPALES

FASE AURAAlgunas personas también experimentan la fase aura que provoca molestias visuales, sensoriales y del habla.


Se distinguen los siguientes subtipos de migraña13:

• La migraña sin aura se caracteriza por dolor de cabeza acompañado de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al ruido.

• La migraña con aura se asocia a alteraciones visuales, sensoriales y del habla.

La migraña también puede caracterizarse por la fre-cuencia de los episodios14,15:

• La migraña crónica es la forma más discapacitante del trastorno. Se caracteriza por, al menos, 15 días de dolor cabeza al mes, de los cuales ocho o más días tienen características propias de la migraña con o sin aura, durante más de tres meses.

• Los pacientes con migraña episódica sufren hasta 14 días de migraña al mes.

¿Qué tipos de migraña existen?

Necesidades no cubiertas

Cerca de la mitad de los pacientes se automedica con analgésicos sin receta16. La mayoría de los tratamientos disponibles para la migraña, con o sin receta médica, pre-tenden aliviar los síntomas una vez ya han comenzado.

Los tratamientos preventivos (o profilácticos) pue-den reducir el número de migrañas experimentadas al

mes, aunque sólo alrededor del 10% de los pacientes que lo necesitan reciben tratamiento profiláctico17. En este sentido, la investigación está enfocada en la inhibi-ción del receptor del CGRP con el objetivo de bloquear la transmisión de señales que puedan causar dolor.

Actualmente sigue habiendo una necesidad sig-nificativa de nuevos tratamientos preventivos contra la migraña.

Tratamiento de la migraña


El impacto de la migrañaDe todos los trastornos neurológicos, la carga de la mi-graña es una de las mayores16. La enfermedad conlleva un importante sufrimiento personal, un empeoramiento de la calidad de vida y una carga personal y social que provoca una pérdida de productividad16.

Cada año, casi el 20% de los hombres y el 30% de las mujeres afectados por esta patología, afirma que pierde más del 10% de sus jornadas de trabajo a causa de la enfermedad18.

Los estudios también han demostrado que la migra-ña afecta negativamente a las relaciones y actividades familiares, incluyendo planes de vacaciones cancelados y menos tiempo con los amigos y la familia. De hecho, el 45% de los pacientes declararon haberse perdido activi-dades sociales o de ocio a causa de la migraña19.

REFERENCIAS

1. National Institute of Neurological Disorders and Stroke. NINDS Migraine Information. What is Migraine? En https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Migraine-In-formation-Page [Acceso octubre 2016]2. Organización Mundial de la Salud. Cefaleas. En http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/es [Acceso octubre 2016]3. Y. Woldeamanuel and R. Cowan, “Migraine aects 1 in 10 people worldwide featuring recent rise: A systematic review and meta-analysis of community-based studies involv-ing 6 million participants,” J Neurol Sci, vol. 15, pp. 307-3154. Hansen JM et al. Calcitonin gene-related peptide triggers migraine-like attacks in patients with migraine with aura. Cephalalgia. 2010; 30(10):1179-865. Lassen et al. CGRP may play a causative role in migraine. Cephalalgia. 2002 Feb;22(1):54-616. P. Pozo Rosich, Migraña crónica: epidemiología e impacto. Revista 54 (S02), publicada el 10 de abril de 2012. [REV NEUROL 2012;54 (Supl. 2):S3-S11] 7. National Institute for Neurological Disorders and Stroke. Headache: Hope Through Research. En https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Hope-Through-Research/Headache-Hope-Through-Research [Acceso octubre 2016]8. Charles A and Hansen JM. Migraine aura: new ideas about cause, classification, and clinical significance. Curr Opin Neurol. 2015; 28:255-609. Lipton et al. Migraine in the United States. Neurology 2002; 58:885–89410. American Migraine Foundation. Migraine and aura. En https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/migraine-and-aura/ [Acceso octubre 2016]11. Burstein R, et al. Migraine: Multiple Processes, Complex Pathophysiology. J Neurosci 2015;35:6619–662912. Ng-Mak DS, et al. Key Concepts of Migraine Postdrome: A Qualitative Study to Develop a Post-Migraine Questionnaire. Headache 2011;51:105-11713. Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. Cephalalgia 2013;33:629–80814. Katsarava Z, et al. Chronic migraine: Classification and comparisons. Cephalalgia 2011;31:520–52915. Katsarava Z, et al. Defining the Differences Between Episodic Migraine and Chronic Migraine. Curr Pain Headache Rep 2012;16:86–9216. World Health Organization. Headache disorders. En https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders [Acceso agosto 2016]17. Lipton RB, et al. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventative therapy. Neurology.2007;68:343-349 18. Steiner TJ, et al. The impact of headache in Europe: principal results of the Eurolight project. J Headache Pain 2014;15:31:1146-115819. Scher Al, Stewart WF, Ricci JA, Lipton RB. Factors associated with the onset and remission of chronic daily headache in a population-based study. Pain. 2003 Nov: 106(102):81-920. Asociación Española de Migraña y Cefalea (AEMICE) con la colaboración del Grupo de Investigación Health & Territory Research (HTR) de la Universidad de Sevilla y Novartis. Atlas de la Migraña en España: Impacto y situación de la migraña. En http://www.dolordecabeza.net/wp-content/uploads/2018/11/3302.-Libro-Atlas-Migaran%C-C%83a_baja.pdf [Acceso febrero 2019]

24%de las personas con migraña estuvieron de baja laboral en los últimos 12 meses20

de las personas con migraña declaran haberse perdido eventos sociales20

85%

Para más información: www.dalevozatumigrana.es


Enfermedad de AlzheimerLa enfermedad de Alzheimer (EA) es una patología neurodegenerativa progresiva que modifica el cerebro y provoca alteraciones en las funciones corticales su-periores que afectan a la memoria, el entendimiento, el juicio, la conducta y la actividad funcional1.

La EA es la causa más frecuente de demencia en mayores de 65 años. Se estima que afecta a 50 millo-nes de personas en todo el mundo2 y la Sociedad Es-pañola de Neurología (SEN) calcula que, actualmente, en España pueden existir unas 800.000 personas con esta enfermedad, que es la principal causa de discapa-cidad en personas mayores y la patología que genera uno de los mayores gastos sociales3.

La EA se asocia con un descenso de la acetilcolina (un neurotransmisor predominante en el cerebro, que es fundamental para la memoria, el pensamiento y la

conducta) y, en consecuencia, una disminución de la función colinérgica. El envejecimiento fisiológico puede alterar la respuesta del sistema colinérgico, de forma que tanto la síntesis como la liberación de acetilcolina se reducen: en la EA esta disminución de acetilcolina es más acentuada4. El descenso de los impulsos aferentes colinérgicos corticales dificulta que el paciente piense, recuerde y lleve a cabo tareas sencillas.

Además de estos cambios colinérgicos, en el ce-rebro de los pacientes con EA se comienzan a formar depósitos que reciben el nombre de placas y ovillos. A medida que una persona envejece, es normal que se formen algunos de estos depósitos. Sin embargo, en los pacientes con EA, se encuentran más diseminados y con mayor frecuencia5.

SÍNTOMAS INICIALES

• Pérdida de memoria• Desorientación temporal espacial

SEGUNDA FASE

• Pérdida de fluidez en el lenguaje• Dificultades para vestirse• Necesidad de ayuda para realizar actividades cotidianas

FASE AVANZADA

• Incapacidad profunda, no se puede valer por sí solo• Deja de hablar• No reconoce a sus allegados• Incontinencia urinaria y fecal• Aumento de la rigidez muscular• Otras complicaciones pueden ser: ansiedad, angustia,

agresividad o depresión

¿Cuáles son los síntomas de la EA?Según la Fundación Alzheimer España, la enfermedad se manifiesta de forma insidiosa y progresiva, por lo que no siempre es fácil determinar cuándo comenzó6.

A menudo se pasa por alto el estado inicial de la enfermedad, que suele ser interpretado como “vejez” o parte normal del proceso de envejecimiento. Como el comienzo de la enfermedad es gradual, resulta difícil identificar exactamente su inicio7.


• La edad es el primer factor de riesgo, ya que la incidencia y la prevalencia de la enfermedad se duplican cada cinco años en personas de más de 65 años. Se estima que el 45% de las personas que superan los 85 años sufren un déficit cognitivo significativo9.

• Las mujeres se ven más afectadas que los hombres, no solo porque su esperanza de vida es superior, sino porque también se asocia a la desaparición de los efectos neuroprotectores de los estrógenos9.

• La presencia de un trastorno cognitivo leve.

• Ser poseedor de una isoforma o variante específica del gen apoE denominada apoE410.

• Otros factores de riesgo son la diabetes, la hiperinsulinemia, los antecedentes familiares de demencia, la hipertensión arterial sistólica, el tabaquismo, los accidentes cerebrovasculares, los traumatismos cerebrales, la hipercolesterolemia y las concentraciones séricas elevadas de homocisteína10.

Factores de riesgo de la enfermedad de Alzheimer

Para más información: www.novartis.es

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REFERENCIAS

1. Fundación Alzheimer España, Qué es la enfermedad de Alzheimer. En http://www.alzfae.org/fundacion/content/95/que-es-alzheimer [Acceso febrero 2019]2. Alzheimer’s Disease International, World Alzheimer Report 2018. En https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2018.pdf?2 [Acceso enero 2019]3. Sociedad Española de Neurología, comunicado de prensa: La mortalidad por Alzheimer y otras demencias se ha duplicado en los últimos 15 años. En http://www.funda-ciondelcerebro.es/index.php/noticias/254-la-mortalidad-por-alzheimer-y-otras-demencias-se-ha-duplicado-en-los-ultimos-15-anos/ [Acceso enero 2019]4. Promoción de la salud personas mayores. La enfermedad de Alzheimer y otras demencias. En http://www.madrid.org/bvirtual/BVCM009397.pdf [Acceso febrero 2019]5. Instituto Nacional sobre el envejecimiento, La enfermedad de Alzheimer. En https://www.nia.nih.gov/espanol/publicaciones/enfermedad-alzheimer/ [Acceso febrero 2019]6. Fundación Alzheimer España, Cuáles son sus 10 primeros síntomas. En http://www.alzfae.org/fundacion/141/10-primeros-sintomas [Acceso enero 2019]7. Confederación Española de Asociaciones de Familiares de Personas con Alzheimer. En cuanto a los signos y síntomas. En https://www.ceafa.es/es/el-alzheimer/pregun-tas-mas-frecuentes-causas-signos-sintomas-diagnostico-tratamiento-alzheimer [Acceso enero 2019]8. Confederación Española de Asociaciones de Familiares de Personas con Alzheimer. La enfermedad. En https://www.ceafa.es/es/el-alzheimer/la-enfermedad-alzheimer [Acceso enero 2019]9. Fundación Alzheimer España. Qué causa el Alzheimer. En http://www.alzfae.org/fundacion/147/causas-del-alzheimer [Acceso octubre 2016]10. Alzheimer disease and other dementias. Cummings et al, 2007 Neurology 69;1622-163411. Alzheimer’s Association. Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer y de demencia. En https://www.alz.org/alzheimer-demencia/diagnostico?lang=es-MX [Acceso enero 2019]12. Alzheimer’s Association. Tratamientos http://www.alz.org/espanol/treatment/tratamientos.asp [Acceso enero 2019]13. Ballard CG. Advances in the Treatment of Alzheimer’s Disease: Benefits of Dual Cholinesterase Inhibition. S. Karger AG, Basel.

El diagnóstico precoz de la EA es uno de los aspectos clave en los que se está poniendo más énfasis en los úl-timos años. La posibilidad de establecer el diagnóstico de forma temprana, permitiría utilizar los tratamientos en fases precoces para ralentizar el deterioro cognitivo y mejorar el con trol de los trastornos conductuales11.

Sin embargo, en España sigue existiendo un infra-diagnóstico llamativo de los casos de demencia. La So-ciedad Española de Neurología (SEN) estima que apro-ximadamente entre un 30 y 40% de los casos podrían

estar sin diagnosticar y que solo están identificados un 20% de los casos leves3.

Para establecer el diagnóstico de la EA se lleva a cabo una exploración completa a lo largo de varias se-manas o meses, que consta de una historia clínica de-tallada, exploración clínica, pruebas de memoria y de las funciones intelectuales, valoración de la conducta y pruebas (como análisis de sangre e imágenes del cere-bro) que descarten otras causas de síntomas similares a la demencia11.

La importancia del diagnóstico

¿Cómo se trata la EA?Actualmente no hay cura para el Alzheimer, pero sí tra-tamientos farmacológicos y no farmacológicos pueden ayudar con síntomas cognitivos y de comportamiento12.

El tratamiento más común es un grupo de fárma-cos que se denominan inhibidores de la acetilcolines-terasa que previenen la descomposición de la acetil-colina que es un mensajero químico muy importante para la memoria y el aprendizaje. Al mantener los ni-veles de acetilcolina altos, estos fármacos apoyan la comunicación entre las células del sistema nervioso12.

A día de hoy, uno de los principales tratamientos que existen en esta línea es la rivastigmina, que puede admi-nistrarse de forma oral o transdérmica13.

Cabe destacar que Novartis, conjuntamente con el Instituto Banner Alzheimer, trabaja en nuevas líneas de investigación de la EA centradas en la prevención. Se está realizando un programa de ensayos clínicos di-rigido a personas cognitivamente sanas con riesgo a desarrollar síntomas asociados a la enfermedad con el objetivo de comprobar diferentes tratamientos para prevenir el Alzheimer.

novartis españa neurociencias2019.pdf• las mujeres se ven afectadas 2-3 veces más a menudo que...

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