nch_iso 1005 gestión de calidad

NCh-ISO10005

I

INDICE

Pgina

Prembulo III

Introduccin IV

1 Alcance y campo de aplicacin 1

2 Referencias normativas 2

3 Definiciones 2

4 Preparacin, revisin, aceptacin y modificacin del plan de calidad 4

4.1 Preparacin 4

4.2 Revisin y aceptacin 5

4.3 Modificacin 5

5 Contenido del plan de calidad 6

5.1 Responsabilidades de la gerencia 6

5.2 Plan de calidad y sistema de calidad 7

5.3 Revisin del contrato 7

5.4 Control del diseo 7

5.5 Control de documentos y datos 7

5.6 Adquisiciones 8

5.7 Productos suministrados por el cliente 8

5.8 Identificacin y trazabilidad del producto 8

5.9 Control del proceso 8

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II

5.10 Inspeccin y ensayo 9

5.11 Control del equipo de inspeccin, medicin y ensayo 10

5.12 Condicin de la inspeccin y ensayo 10

5.13 Control de producto no conforme 10

5.14 Acciones correctivas y preventivas 11

5.15 Manipulacin, almacenamiento, envasado, preservacin y despacho 11

5.16 Control de registros de calidad 11

5.17 Auditoras de calidad 11

5.18 Capacitacin y entrenamiento 12

5.19 Servicio 12

5.20 Tcnicas estadsticas 12

Anexo A - Ejemplos simplificados de formatos para lapresentacin de planes de calidad 13

Anexo B - Bibliografa 21

III

NORMA CHILENA OFICIAL NCh-ISO 10005.Of97

Gestin de calidad - Guas para los planes de calidad

Prembulo

El Instituto Nacional de Normalizacin, INN, es el organismo que tiene a su cargo elestudio y preparacin de las normas tcnicas a nivel nacional. Es miembro de laINTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISIONPANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esosorganismos.

La norma NCh10005 ha sido preparada por la Divisin de Normas del Instituto Nacionalde Normalizacin, y en su estudio participaron los organismos y las personas naturalessiguientes:

Empresa Nacional de Aeronutica, ENAER Emilio Pareto M.ENICAL Consultora Integral Ltda. Patricia Vargas A.ENTREPRENEUMS S.A. Fernando ContrerasInstituto de Investigaciones y Control, IDIC Mnica Cruz C.Instituto Nacional de Normalizacin, INN Ana Mara Coro M.

Elsa Samaniego E.Ramona Villaln D.

OXIQUIM S.A. Vernica Loxley G.Sociedad General de Control Chile Ltda., S.G.S. Vernica Muoz E.Tv Rheinland Chile S.A. Marcela ValenzuelaUniversidad de Chile Julia Vinagre L.Universidad de Concepcin Vctor Osorio

Esta norma es una homologacin de la norma internacional ISO 10005:1995 Qualitymanagement - Guidelines for quality plans, siendo equivalente con desviaciones menores.

Los anexos no forman parte del cuerpo de la norma, se insertan slo a ttulo informativo.

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IV

Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalizacin, ensesin efectuada el 20 de Diciembre de 1996.

Esta norma ha sido declarada Norma Chilena Oficial de la Repblica por Resolucin N36,de fecha 24 de Enero de 1997, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin,publicada en el Diario Oficial N35.683, del 04 de Febrero de 1997.

Introduccin

Esta norma se prepar para orientar la necesidad de un mecanismo que relacionerequisitos genricos sobre elementos del sistema de gestin de calidad y aseguramientode calidad con los requisitos especficos de un producto, proyecto o contrato particular.Sus disposiciones deberan ser consideradas como recomendaciones y no comorequisitos.

Un plan de calidad puede ser usado dentro de una organizacin para asegurar que losrequisitos especficos para la calidad se estn planificando y dirigiendo apropiadamente aproductos identificados durante la produccin. Un plan de calidad puede ser usadotambin para indicar la aplicacin especfica de un sistema de calidad a un determinadoproyecto de desarrollo, ya sea para un producto comercializable o para una instalacin enla planta. Un plan de calidad puede ser usado tambin por el proveedor en una situacincontractual para demostrar al cliente cmo se cumplirn los requisitos especficos para lacalidad de un contrato particular. En muchos casos puede ser beneficioso obtenerinsumos (input) del cliente en el desarrollo del plan de calidad.

El plan de calidad debera ser compatible con otros planes que puedan prepararse.

1NORMA CHILENA OFICIAL NCh-ISO 10005.Of97


1 Alcance y campo de aplicacin

1.1 Esta norma entrega una gua para ayudar a los proveedores en la preparacin,revisin, aceptacin y modificacin de planes de calidad.

Est destinada a ser usada en dos situaciones:

a) como gua para la organizacin del proveedor en el cumplimiento de los requisitos deNCh-ISO 9001, NCh-ISO 9002 NCh-ISO 9003, relativos a la preparacin de un plande calidad; o

b) como gua para la organizacin del proveedor para preparar un plan de calidad cuandoel proveedor no tiene un sistema de calidad.

En ambas situaciones, el plan de calidad se complementa con la documentacin delsistema de calidad genrico del proveedor y no debera duplicar la documentacingenrica. Por conveniencia en las situaciones del tipo b), esta norma incluyecaractersticas que estn cubiertas en los requisitos genricos de NCh-ISO 9001,NCh-ISO 9002 y NCh-ISO 9003.

Los planes de calidad entregan un mecanismo para ligar los requisitos especficos delproducto, proyecto o contrato con los procedimientos del sistema de calidad genricoexistente. Ellos no requieren el desarrollo de un conjunto completo de procedimientos oinstrucciones por encima o por debajo de aquellos ya existentes, aunque pueden sernecesarios algunos procedimientos documentados adicionales.

1.2 Esta norma se aplica cuando un plan de calidad debe ser usado para un producto,proyecto o contrato particular. Un plan de calidad puede ser aplicable a cualquier productode las categoras genricas de producto (hardware, software, materiales procesados yservicios) o sector econmico/industrial.

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Un plan de calidad puede ser usado para monitorear y evaluar la adhesin a los requisitospara la calidad, pero estas directrices no estn destinadas a ser usadas como lista deverificacin para el cumplimiento con los requisitos. Un plan de calidad puede ser usadotambin cuando no existe un sistema de calidad documentado, en cuyo caso puede sernecesario desarrollar procedimientos para apoyar el plan de calidad.

NOTA 1) El anexo B contiene una bibliografa de normas que entregan informacin que puede ser til a quienesestn involucrados en la preparacin y revisin de planes de calidad.

2 Referencias normativas

La siguiente norma contiene disposiciones que, a travs de la referencia en este texto,constituyen disposiciones de esta norma. Al momento de esta publicacin, las edicionesindicadas eran las vlidas. Todas las normas estn sujetas a revisin y a las partes delcontrato que deban tomar acuerdos basados en esta norma se les insta a investigar laposibilidad de aplicar la edicin ms reciente de la norma indicada a continuacin. El INNmantiene versiones vigentes de esta norma.

NCh2000 - ISO 8402:1994 Gestin de calidad y aseguramiento de la calidad -Vocabulario

3 Definiciones

Para efectos de esta norma, se aplican las definiciones de NCh2000 - ISO 8402, juntocon las siguientes definiciones. Los trminos que aqu se repiten pero que han sidodefinidos en otras normas, se identifican colocando el nmero de la norma a continuacindel trmino que se est definiendo.

3.1 contrato: requisitos acordados entre un proveedor y cliente transmitidos por cualquiermedio.

[NCh-ISO 9001]

3.2 proyecto: proceso nico que consiste de un conjunto de actividades coordinadas ycontroladas con fechas de comienzo y trmino, realizadas para obtener un objetivoconforme a requisitos especificados, incluyendo las restricciones de tiempo, costo yrecursos.

NOTAS

2) Un proyecto individual puede formar parte de la estructura de un proyecto mayor.

3) En algunos tipos de proyectos, los objetivos se depuran y se definen las caractersticas del proyecto enforma progresiva a medida que avanza el proyecto.

4) El resultado de un proyecto puede ser una o varias unidades de producto.

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3.3 ensayo de tipo: ensayo o serie de ensayos dirigidos hacia la aprobacin de un diseo,realizado para determinar si es capaz de cumplir con los requisitos de la especificacin delproducto.

3.4 ensayo ante testigo: ensayo de un producto en presencia de un representante delcliente o de una tercera parte.

3.5 procedimiento: forma especificada de efectuar una actividad.

NOTAS

5) En muchos casos, los procedimientos estn documentados (por ejemplo, procedimientos del sistema decalidad).

6) Cuando un procedimiento debe ser documentado, se usa frecuentemente el trmino procedimientoescrito o procedimiento documentado.

7) Un procedimiento escrito o documentado usualmente contiene el propsito y alcance de una actividad;qu se har y por quin, cundo y cmo debe hacerse; qu materiales, equipos y documentos debenusarse; y cmo debe ser controlado y registrado.

[NCh2000 - ISO 8402]

3.6 producto: resultado de actividades o procesos.

NOTAS

8) Un producto puede incluir servicio, hardware, materiales procesados, software o una combinacin deellos.

9) Un producto puede ser tangible (por ejemplo, conjunto de piezas ensambladas o materiales procesados) ointangible (por ejemplo conocimientos o conceptos), o una combinacin de ellos.

10) Un producto puede ser intencional (por ejemplo, oferta a clientes) o no intencional (por ejemplo, uncontaminante o efectos no deseados).

[NCh2000 - ISO 8402]

3.7 plan de calidad: documento que establece las prcticas de calidad especficas,recursos y secuencia de actividades pertinentes a un producto, proyecto o contratoparticular.

NOTAS

11) Un plan de calidad generalmente hace referencia a las partes del manual de calidad que son aplicables alos casos especficos.

12) Dependiendo del alcance del plan, puede usarse un calificativo como, por ejemplo, plan de aseguramientode calidad, plan de gestin de calidad.

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3.8 sistema de calidad: la estructura organizacional, los procedimientos, los procesos, ylos recursos necesarios para implementar la gestin de calidad.

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NOTAS

13) El sistema de calidad debera ser tan amplio como se requiera para alcanzar los objetivos de calidad.

14) El sistema de calidad de una organizacin se disea esencialmente para satisfacer las necesidadesinternas de la gerencia de la organizacin. Es ms amplio que los requisitos de un cliente particular, elcual evala slo la parte pertinente del sistema de calidad.

15) Para propsitos de una evaluacin de calidad contractual u obligatoria, puede requerirse la demostracinde la implementacin de los elementos identificados del sistema de calidad.

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4 Preparacin, revisin, aceptacin y modificacin del plan de calidad

4.1 Preparacin

Cuando se prepara un plan de calidad, las actividades de calidad aplicables a la situacindeberan ser definidas y documentadas.

Mucha de la documentacin genrica necesaria puede estar contenida en el manual decalidad del proveedor y en procedimientos documentados. Esta documentacin puederequerir ser seleccionada, adaptada y/o complementada. El plan de calidad muestra cmolos procedimientos genricos documentados del proveedor se relacionan y se aplican concualquier procedimiento adicional necesario, propio del producto, proyecto o contrato paraalcanzar los objetivos de calidad especficos.

El plan de calidad debera indicar, directamente o mediante referencia a procedimientosdocumentados u otros documentos apropiados, cmo se efectuarn las actividadesrequeridas.

El formato y nivel de detalle del plan debera ser consistente con todos los requisitosacordados con el cliente, el mtodo de operacin del proveedor y la complejidad de lasactividades que se realizarn. El plan debera ser lo ms breve posible, consistente con elcumplimiento de las disposiciones de esta norma (El anexo A contiene ejemplossimplificados de presentaciones alternativas de planes de calidad).

Un plan de calidad puede ser un documento autosuficiente, cuando un proveedor no tieneun sistema de calidad documentado. Un plan de calidad puede ser incluido tambin comoparte de otro documento o documentos (por ejemplo, plan del producto o del proyecto),dependiendo de aspectos tales como los requisitos del cliente o las prcticas comercialesde un proveedor especfico. Puede ser necesario desarrollar un plan de calidad que estformado por un nmero de partes, cada una de las cuales representa un plan para unaetapa diferente, tales como diseo, adquisiciones, produccin, o inspeccin y ensayo, opara actividades particulares como el plan de dependabilidad.

NOTA 16) Cuando se presenta un plan de calidad en forma de texto, pueden usarse las siguientesconvenciones:

- debe para expresar una disposicin que obliga a dos o ms partes;

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- futuro, para expresar una declaracin de propsito o intencin de una parte;

- debera para expresar una recomendacin entre otras posibilidades;

- puede para indicar un curso de accin permisible dentro de los lmites del plan de calidad.

4.2 Revisin y aceptacin

El plan de calidad debera ser revisado para ver si es adecuado y formalmente aprobadopor un grupo autorizado que incluya representantes de todas las funciones afectadasdentro de la organizacin del proveedor.

En situaciones contractuales, un plan de calidad puede ser presentado al cliente por elproveedor para revisin y aceptacin, ya sea como parte del proceso de licitacin para laadjudicacin del precontrato o despus que el contrato ha sido adjudicado.

Si el plan se presenta como parte del proceso de licitacin y se adjudica por consiguienteun contrato, el plan debera ser revisado y cuando corresponda modificado, para reflejarcualquier cambio en los requisitos que puedan haber ocurrido como resultado de lasnegociaciones precontractuales.

Cuando un plan de calidad es requerido por un contrato debera normalmente presentarseantes del inicio de las actividades requeridas. Cuando el contrato se efecta en etapas, elproveedor debera presentar el plan de calidad para cada etapa al cliente antes del iniciode dicha etapa.

Los procedimientos referenciados en el plan deberan estar disponibles para el clientecuando se acuerde en el contrato.

4.3 Modificacin

El proveedor debera modificar el plan, cuando sea apropiado, para reflejar los cambiosque se han hecho al producto, proyecto o contrato; los cambios en la forma en que seproduce el producto, o se suministra el servicio, o los cambios en las prcticas deaseguramiento de la calidad.

Los cambios al plan de calidad deberan ser revisados, para determinar el impacto y si esadecuado, por el mismo grupo autorizado que efectu la revisin del plan de calidadoriginal.

De acuerdo a los requisitos especficos de un contrato, los cambios propuestos en el plandeberan ser presentados al cliente para su revisin y aceptacin antes de que seanimplementados.

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5 Contenido del plan de calidad

a) Estructura

El contenido del plan de calidad debera basarse en esta norma y en el sistema decalidad documentado del proveedor. No es esencial que el plan de calidad siga laestructura y numeracin de las normas ISO 9000 y en esta norma se ha coordinadola numeracin de los prrafos slo para facilitar el uso y comprensin.

Los elementos descritos en las siguientes subclusulas deberan orientarse cuandosea pertinente, a los requisitos del producto, proyecto o contrato.

b) Alcance del plan de calidad

El alcance del plan de calidad debera definirse y debera incluir, pero no limitarse a:

- el producto, proyecto y/o contrato al cual se aplica;

- el alcance del contrato al cual se aplica;

- a los objetivos de calidad del producto, proyecto o contrato (estos objetivos decalidad deberan expresarse en trminos medibles cuando sea posible);

- exclusiones especficas;

- las condiciones de su validez.

5.1 Responsabilidades de la gerencia

El plan debera identificar a las personas dentro de la organizacin del proveedor que sonresponsables de:

a) asegurar que las actividades requeridas por el sistema de calidad o contratoespecificado se planifiquen, implementen y controlen, y se monitoree su avance;

b) comunicar los requisitos propios del producto, proyecto o contrato especficos atodos los departamentos, subcontratistas y clientes afectados, y resolver losproblemas que aparezcan en las interfaces entre dichos grupos;

c) revisar los resultados de cada auditora efectuada;

d) autorizar las solicitudes de excepciones de elementos del sistema de calidad;

e) controlar las acciones correctivas (ver 5.14).

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5.2 Plan de calidad y sistema de calidad

Mucha de la documentacin necesaria del plan de calidad normalmente ya existe comoparte de la documentacin del sistema de calidad. El plan de calidad necesita solamentereferirse a esta documentacin y mostrar cmo ser aplicada a la situacin especfica encuestin. Cuando un elemento de dicha documentacin no existe todava pero serequiere, el plan de calidad debera identificarlo y tambin identificar cundo, cmo y porquin ser preparado y aprobado.

5.3 Revisin del contrato

El plan debera indicar cundo, cmo y por quin sern revisados los requisitosespecificados para el producto, proyecto o contrato.

El plan debera tambin indicar cmo se registrarn los resultados de esta revisin y cmose resolvern los conflictos o ambigedades en los requisitos.

5.4 Control del diseo

El plan debera indicar:

a) cundo, cmo y por quin es realizado, controlado y documentado el proceso dediseo;

b) las disposiciones para la revisin, verificacin y validacin de la conformidad de losresultados del diseo con los requisitos de los datos del diseo;

c) cuando sea aplicable, la extensin en que el cliente est involucrado en lasactividades de diseo, tales como participacin en las revisiones del diseo y laverificacin del diseo.

El plan debera hacer referencia a los cdigos, normas, especificaciones y requisitosreglamentarios aplicables, segn corresponda.

5.5 Control de documentos y datos


a) los documentos y datos aplicables al producto, proyecto o contrato;

b) cmo se identificarn los documentos y datos;

c) cmo y por quin puede obtenerse el acceso a dichos documentos y datos;

d) cmo y por quin, son revisados y aprobados dichos documentos y datos.

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5.6 Adquisiciones


a) cualquier producto importante que deba comprarse, a quin y los requisitospertinentes de aseguramiento de calidad;

b) los mtodos que se usarn para evaluar, seleccionar y controlar a los subcontratistas;

c) los requisitos y la referencia a los planes de calidad del subcontratista, cuandocorresponda;

d) los mtodos que se usarn para satisfacer los requisitos reglamentarios que se aplicana los productos comprados.

5.7 Productos suministrados por el cliente


a) cmo se identifican y controlan los productos entregados por el cliente (tales comomateriales, herramientas, software, informacin o servicios);

b) los mtodos que se usarn para verificar que los productos suministrados por elcliente cumplen los requisitos especificados;

c) los mtodos que se usarn para tratar los productos no conformes.

5.8 Identificacin y trazabilidad del producto

Cuando la trazabilidad sea un requisito, el plan debera definir su alcance y extensin,incluyendo cmo sern identificados los productos afectados. Los mtodos deidentificacin deberan ser considerados tambin cuando no se requiere trazabilidad.


a) cmo se identifican e incorporan en los documentos de trabajo los requisitos detrazabilidad contractuales y reglamentarios;

b) qu registros relativos a los requisitos de trazabilidad se generarn y cmo ellos secontrolarn y distribuirn.

5.9 Control del proceso

El plan debera indicar cmo se controlarn los procesos de produccin, instalacin yservicio para asegurar que se cumplen los requisitos especificados.

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Cuando corresponda, el plan debera incluir o hacer referencia, pero sin limitarse a:

a) procedimientos documentados pertinentes;

b) las etapas del proceso;

c) los mtodos que se usarn para monitorear y controlar los procesos y lascaractersticas del producto;

d) los criterios de aceptabilidad para la manufactura;

e) el uso de procesos calificados, el equipo y el personal asociado;

f) las herramientas, tcnicas y mtodos que se usarn para lograr los requisitosespecificados.

Cuando la instalacin sea un requisito, el plan debera indicar cmo se instalar elproducto y que caractersticas tienen que ser verificadas en ese momento.

5.10 Inspeccin y ensayo


a) cualquier plan pertinente de inspeccin y ensayo (los elementos siguientes pueden serparte de un plan de inspeccin y ensayo);

b) cmo verificar el proveedor la conformidad del producto del subcontratista con losrequisitos especificados;

c) dnde se localiza cada punto de inspeccin y ensayo en la secuencia del proceso;

d) qu caractersticas sern inspeccionadas y ensayadas en cada punto, losprocedimientos y criterios de aceptacin que se usarn y cualquier herramienta,tcnica o calificaciones personales especiales requeridas;

e) dnde ha establecido el cliente puntos para presenciar los ensayos o para laverificacin de las caractersticas seleccionadas de un producto o sus procesos deproduccin e instalacin;

f) cundo se requiere que las inspecciones o ensayos sean ante testigos o efectuadospor autoridades reglamentarias;

g) dnde, cundo y cmo el proveedor pretende usar terceras partes, ya sea poriniciativa propia o por requerimiento del cliente o autoridades reglamentarias paraefectuar:

1) ensayos de tipo;

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2) ensayo ante testigos (incluyendo la aceptacin en terreno);

3) verificacin del producto;

4) validacin del producto;

5) certificacin de material, producto, proceso o personal.

5.11 Control del equipo de inspeccin, medicin y ensayo

El plan debera indicar el sistema de control que se usar para el equipo de inspeccin,medicin y ensayo destinado especficamente a ser usado en el producto, proyecto ocontrato, incluyendo:

a) identificacin de dicho equipo;

b) mtodo de calibracin;

c) mtodo para indicar y registrar la condicin de calibracin;

d) qu registros de uso de dicho equipo sern mantenidos de modo que la validez deresultados previos pueda ser determinada cuando dicho equipo se encuentre fuera decalibracin.

5.12 Condicin de la inspeccin y ensayo

El plan debera indicar todos los requisitos y mtodos especficos para la identificacin dela condicin de inspeccin y ensayo de productos, documentos e informacin.

5.13 Control de producto no conforme

El plan debera indicar cmo se identifican y controlan los productos no conformes paraprevenir el mal uso hasta que se defina su disposicin apropiada.

Los planes de calidad pueden necesitar definir limitaciones especficas tales como grado otipo de reproceso permitido.

El plan debera indicar cmo y bajo qu circunstancias el proveedor debera requerir unaconcesin para un producto que no cumple los requisitos especificados. Para hacer esto,el plan debera indicar:

a) quin tendra la responsabilidad de solicitar dichas concesiones;

b) cmo se hara dicha solicitud;

c) qu informacin debe ser entregada y en qu forma;

d) quin ha sido identificado para tener la responsabilidad y autoridad de aceptar orechazar dichas concesiones.

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5.14 Acciones correctivas y preventivas

El plan de calidad debera indicar las acciones preventivas y correctivas, y las actividadesde seguimiento que son especficas para el producto, proyecto o contrato, para evitar laaparicin o repeticin de no conformidades. Deberan identificarse los responsables para lainiciacin y aprobacin de acciones correctivas y preventivas.

5.15 Manipulacin, almacenamiento, envasado, preservacin y despacho


a) cmo se deben cumplir los requisitos especificados para la manipulacin,almacenamiento, envasado y despacho;

b) cmo ser despachado el producto al sitio especificado en forma que asegure que suscaractersticas requeridas no se degraden.

5.16 Control de registros de calidad

El plan debera indicar qu registros especficos al producto, proyecto o contrato debenser controlados, incluyendo:

a) qu registros deben mantenerse, por cunto tiempo, dnde y por quin;

b) cules son los requisitos legales o reglamentarios y cmo ellos deben satisfacerse;

c) en qu formulario se tomarn los registros (tales como impresos o medioselectrnicos);

d) qu requisitos de legibilidad, almacenamiento, recuperacin, disposicin yconfidencialidad sern definidos y satisfechos;

e) qu mtodos se usarn para asegurar que los registros estn disponibles cuando serequieran;

f) qu registros se suministrarn al cliente, cundo y mediante qu medios;

g) en qu idioma se entregarn los registros.

5.17 Auditoras de calidad

El plan debera indicar la naturaleza y extensin de las auditoras de calidad que serealizarn y cmo se usarn los resultados para corregir y prevenir la recurrencia de noconformidades que afecten al producto, proyecto o contrato.

Dichas auditoras pueden incluir:

a) auditoras internas por el proveedor;

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b) auditoras del cliente del proveedor;

c) auditoras del cliente/proveedor de subcontratistas;

d) auditoras del proveedor y de los subcontratistas por tercera parte o por autoridadesreglamentarias, incluyendo aquellas efectuadas para propsitos decertificacin/registro del sistema de calidad.

5.18 Capacitacin y entrenamiento

El plan debera considerar cualquier capacitacin y entrenamiento especficos requeridopara el personal que efecta un proceso que es objeto del plan, y como dicha capacitaciny entrenamiento debe lograrse y registrarse.

Esto debera incluir:

a) capacitacin y entrenamiento del personal nuevo;

b) capacitacin y entrenamiento del personal existente en mtodos de operacin nuevoso modificados.

5.19 Servicio

Cuando el servicio es un requisito especificado, el plan debera indicar cmo el proveedorpretende asegurar la conformidad con los requisitos aplicables del servicio, tales como:

a) requisitos reglamentarios y legislativos;

b) cdigos y prcticas industriales;

c) acuerdos acerca del nivel del servicio;

d) capacitacin y entrenamiento del personal del cliente;

e) disponibilidad de apoyo tcnico inicial y posterior durante el perodo de tiempoacordado.

5.20 Tcnicas estadsticas

Cuando se requieran tcnicas estadsticas especficas ellas deberan ser indicadas en elplan.

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Anexo A(Informativo)

Ejemplos simplificados de formatos para la presentacin de planes de calidad

Este anexo entrega ejemplos de algunas de las formas en que pueden presentarse losplanes de calidad (ver figuras A.1 a A.4 y tabla A.1).

Los ejemplos mostrados no deberan ser tomados como completos en consideracin alcontenido del plan de calidad definido en la clusula 5 de esta norma. Los planes decalidad reales pueden ser ms complejos. Normalmente podra esperarse que todos loselementos deberan ser cubiertos, a menos que bajo circunstancias excepcionales ellos nose apliquen al caso en consideracin.

La presentacin de los planes de calidad puede ser en cualquier forma que se considereapropiada para cumplir los requisitos acordados. Aunque los ejemplos mostrados estn enla forma de diagramas de flujo, pueden usarse otras formas ms adecuadas a unasituacin especfica. Una presentacin textual ms que una diagramtica puede ser msapropiada en ciertas circunstancias. Similarmente una en forma de diagrama puede sercomplementada con texto.

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Tabla A.1 - Plan de calidad de software - Referencias de actividad (ver figura A.4)

Ref. Descripcin de actividad Procedimiento Comentarios Asignado a Autoridad deaprobacin

1 Revisin del contrato QM 5.2 ContratoM&P 1091

AMM

2 Planes de revisin PMM 5.4 GT

3 Revisin de los requisitos QM 5.3 ProducirDoc. RS001

SME

4 Diseo PMM 5.6 ProducirDoc. DS001

UT

5 Revisin del diseo QM 5.6 Usar revisin deexperto

SME

6 Implementacin delsoftware

SDM 5.6 Usar C+ +

7 Revisin del cdigo QM 5.7 Usar inspeccinFagan

8 Ensayos de unidad SDM 5.7

9 Integracin del sistema SDM 5.7

10 Ensayo del sistema QM 5.7 Usar datos delcliente

11 Aclaracin de noconformidades

QM 5.7

12 Ensayos de aceptacin delusuario

QM 5.8 Ensayo enpresencia delclientesolamente

13 Transferencia tcnica PMM 5.9

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Anexo B(Informativo)

Bibliografa

NCh-ISO 9000-1 Normas de gestin de calidad y de aseguramiento de calidad -Parte 1: Gua para la seleccin y uso.

NCh-ISO 9000-2 Normas de gestin de calidad y aseguramiento de calidad - Parte2: Directrices genricas para la aplicacin de NCh-ISO9001, NCh-ISO 9002 y NCh-ISO 9003.

NCh-ISO 9000-3 Normas de gestin de calidad y de aseguramiento de calidad -Parte 3: Guas para la aplicacin de NCh-ISO 9001, en eldesarrollo, suministro y mantencin de software.

ISO 9000-4 Normas de gestin de calidad y aseguramiento de calidad - Guapara la gestin del programa de dependabilidad.

NCh-ISO 9001 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad enel diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio.

NCh-ISO 9002 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad enla produccin e instalacin.

NCh-ISO 9003 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad enla inspeccin y ensayos finales.

NCh-ISO 9004-1 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 1:Guas.

NCh-ISO 9004-2 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 2:Gua para los servicios.

NCh-ISO 9004-3 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 3:Guas para los materiales procesados.

ISO 10007 Gestin de calidad - Gua para la gestin de la configuracin.

NCh-ISO 10011-1 Gua para la auditora de sistemas de calidad - Parte 1:Auditora.

NCh-ISO 10011-2 Gua para la auditora de sistemas de calidad - Parte 2: Criteriosde calificacin para auditores de sistemas de calidad.

NCh-ISO 10011-3 Gua para la auditora de sistemas de calidad - Parte 3:Administracin de programas de auditora.

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NCh-ISO 10012-1 Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos demedicin - Parte 1: Sistema de configuracin metrolgica delequipo de medicin.

NCh-ISO 10013 Gua para desarrollar manuales de calidad.

IEC 300-2 Gestin de programas de dependabilidad - Parte 2: Elementos ytareas del programa de dependabilidad.

NORMA CHILENA OFICIAL NCh 10005.Of97ISO 10005

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Quality management - Guidelines for quality plans

Primera edicin : 1997Reimpresin : 1999

Descriptores: gestin de calidad, aseguramiento de calidad, sistema de aseguramiento decalidad, requisitos.

CIN 03.120.10

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