MZ1* (Mazindol)

TABLETASAnorexigénicoPRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION- INDICACIONES TERAPEUTICAS- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS- CONTRAINDICACIONES- PRECAUCIONES GENERALES- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)- PRESENTACIONES- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO- LEYENDAS DE PROTECCION

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Mazindol 0.5 mg

Excipiente c.s.p. 1 tableta

Mazindol 1.0 mg

Excipiente c.s.p. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Anorexigénico auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Mazindol se absorbe cuantitativamente a través del tracto gastrointestinal, la máxima concentración (Cmáx.) en sangre se alcanza después de 2 a 4 horas, su vida media se ha estimado en 33 a 55 horas, lo que permite obtener niveles en sangre estables durante todo el día con un menor número de tomas y un adecuado efecto terapéutico. Mazindol es un anorexigénico estructuralmente sin relación con las anfetaminas ni con otras feniletilaminas simpaticomiméticas.

No obstante, que el mecanismo de acción no ha sido establecido con precisión, se piensa que la supresión del apetito es producida por una estimulación directa del centro de la saciedad en el hipotálamo y la región límbica. Mazindol actúa en los sistemas adrenérgicos como dopaminérgicos centrales.

CONTRAINDICACIONES:

MZ1* no debe administrarse:

            En personas hipersensibles a los componentes de la fórmula.

            En pacientes con aterosclerosis avanzada, otros padecimientos cardiovasculares, (insuficiencia cardiaca, disrritmias, bloqueo AV, hipertensión arterial moderada a severa), hipertiroidismo, hipersensibilidad o idiosincrasia a aminas simpaticomiméticas, glaucoma, estados de agitación, antecedentes de drogadicción o insuficiencia hepática o renal.

            Conjuntamente con bloqueadores ganglionares o neurales ni con inhibidores de la MAO, ni con remedios antigripales que contengan aminas simpaticomiméticas.

            No se recomienda su empleo en niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes deberán ser avisados sobre la posibilidad de una disminución de los reflejos mientras se esté operando maquinaria peligrosa o conduciendo un automóvil. Los pacientes también deberán ser advertidos sobre el uso de anestésicos locales para procesos dentales, los cuales suelen contener aminas simpaticomiméticas para producir vasoconstricción.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda la administración durante el embarazo ni la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse palpitaciones, taquicardia, arritmia, hipertensión, mareos, nerviosismo, intranquilidad, insomnio, debilidad o fatiga, agitación, dolor de cabeza, sequedad de boca, náusea, vómito, constipación, rash, eritema, irritación ocular, midriasis, disuria, poliuria y trastornos menstruales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administración concomitante de mazindol con: drogas antihipertensivas del tipo de bloqueadores neurales como la guanetidina, está contraindicada.

No se debe administrar durante el tratamiento con inhibidores de la MAO, se deberá esperar cuando menos 14 días después de la última administración de éstos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Mazindol baja moderadamente los niveles de glucosa en sangre independientemente de los efectos

supresores del apetito por incremento de la captación de glucosa por músculo esquelético del humano.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

1 tableta 20 minutos antes del desayuno y de la cena.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Temblor, hiperreflexia, respiración rápida, hiperpirexia, taquipnea, vértigo, confusión, alucinaciones, estados de pánico. Después de la estimulación central suele ocurrir depresión y fatiga, taquicardia, hipertensión o hipotensión, colapso circulatorio, náuseas, vómito, diarrea, calambres abdominales.

Tratamiento: Sintomático y de sostén.

PRESENTACIONES: Frascos con 7, 15, 30 y 60 tabletas de 0.5 y 1.0 mg.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Producto perteneciente al grupo III. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica, la cual podrá surtirse hasta en tres ocasiones con una vigencia de 6 meses.

Hecho en México por:PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.* Marca registrada