modelos de gestion orientados a la certificacion

5/16/2018 Modelos de Gestion Orientados a La Certificacion - slidepdf.com

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MODELOS DE GESTIÓNDE LA CALIDAD

ORIENTADOS A LACERTIFICACIÓN



MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ORIENTADOSA LA CERTIFICACIÓN

NORMAS ISO 9000 : 2000 (CALIDAD)

NORMAS ISO 14000 : 1996 (MEDIOAMBIENTE)

NORMA ISO 19011 : 2002 (AUDITORÍAS)

NORMA UNE 66931 IN:2005 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD(Directrices para la aplicación de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000

en el ámbito de la educación



MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALI DAD ORIENTADOS A LA CERTIFICACIÓN

EL GRUPO (FAMILIA)

DE NORMAS

ISO 9000 : 2000



EL GRUPO DE NORMA S ISO 9000 : 200 0

INTRODUCCIÓN

NORMA ISO 9000 : 2000

NORMA ISO 9001 : 2000

NORMA ISO 9004 : 2000 (orientada a la excelencia)



INTRODUCCIÓN

NORMA ISO 9000 : 2000

NORMA ISO 9001 : 2000




PROGRAMA GENERAL DEL GRUPO DE NORMAS ISO 9000 : 200 0

ISO 9001:2000 ISO 9004:2000 ISO 19011:2002ISO 9000:2000

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL GRUPO DE NORMAS

FUNDAMENTOS

VOCABULARIOREQUISITOS

RECOMENDACIONESPARA LA MEJORADEL DESEMPEÑO

S I S T E M A S D E G E S T I Ó N D E L A C A L I D A D

FAMIL IA DE NORMAS ISO 9000 :2000

- EMPLEO:- ESTABLECER SGC

- CERTIFICACIÓN- FINES CONTRACTUA-

LES

- COHERENCIA CON RE-QUISITOS TÉCNICOS DEPRODUCTOS Y SERVICIOS

MARCOGENÉRICO

DELCONJUNTO

- MEJORA CONTINUA MÁSALLÁ DE LA ISO 9001:2000

- NO ES REFERENCIA PARACERTIFICACIÓN

- PARALELISMO CON TQM

CLAVE

PAR NORMATIVO

COHERENTE

DIRECTRICES PARA LAAUDITORÍA DE LOS SIST-

TEMAS DE GESTIÓN DE LACALIDAD Y/O AMBIENTAL



EVOLUCIÓN HACIA L A NORMA ISO 900 0 : 2000 (1)

ESTRUCTURAEN PROCESOS

COMPATIBILIDADISO 14000

EVITAR OMISIONESDE ASPECTOS DE

LA ORGANIZACIÓN

MEJORA CONTINUA

PREVENCIÓN DE NOCONFORMIDADES

EFICACIAEFICIENCIA

CONSIDERACIÓNDE TODAS LAS

PERSONASINVOLUCRADAS

ADECUACIÓN ATODO TIPO DE

ORGANIZACIONES

evita el enfoquea la fabricación

FACILITAR LAAUTOEVALUACIÓN

HACER MÁS CLARO Y ASEQUIBLE ELLENGUAJE Y LA

ESTRUCTURA

NECESIDADES DETECTADAS

ISO 9000:1989 ISO 9000:1994 ISO 9000:2000



EVOLUCIÓN HACIA L A NORMA ISO 900 0 : 2000 (2)

NO APARECE EN EL TÍTULO EL TÉRMINO“ASEGURAMIENTO (GARANTÍA) DE CALIDAD ”

EL ASEGURAMIENTO (GARANTÍA) DE CALIDAD NO ESSUFICIENTE; ES PRECISO CONSEGUIR TAMBIÉN:

LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE



PRINCIPIOS GENERALES DE LA N ORMA ISO 9000 : 2000

ENFOQUEAL CLIENTE

LIDERAZGO

PARTICIPACIÓNDEL PERSONAL

ENFOQUE APROCESOS

GESTIÓNBASADA ENSISTEMAS

MEJORACONTINUA

TOMA DE

DECISIONESBASADASEN HECHOS

RELACIÓNMUTUAMENTEBENEFICIOSA

CON EL

PROVEEDOR

PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

NORMAS ISO 9000:2000



CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA NORMA I SO 90 00 : 200 0

“VOCACIÓN”UNIVERSAL

SIMPLIFICACIÓN

CLARIDAD YASEQUIBILIDAD

COMPATIBILIDADCON OTROSMARCOS NORMATIVOS

FLEXIBILIDAD

ENFOQUEA PROCESOS ENFOQUE

AL CLIENTE



INTRODUCCIÓN

NORMA ISO 9000 : 2000

NORMA ISO 9001 : 2000




NORMA ISO 9000 : 2000

TÍTULO: SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

PRINCIPIOS Y VOCABULARIO

0 INTRODUCCIÓNGENERALIDADES

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2 FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES

ÍNDICE GENERAL

ANEXOS INFORMATIVOS:

(A) METODOLOGÍA UTILIZADA EN EL DESARROLLO DEL VOCABULARIO(B) ENFOQUE DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y A OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN



OBJ ETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 900 0 : 20 00

OBJETO: FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LACALIDAD PARA LA FAMILIA ISO 9000

APLICACIÓN A:

(a) ORGANIZACIONES

- Que desean implantar un sistema de gestión de la calidad- Que necesitan tener confianza en sus proveedores

(b) USUARIOS DE LOS PRODUCTOS

(c) PARTES INTERESADAS (proveedores, clientes, legisladores, etc.) PARA UTILIZAR

UNA TERMINOLOGÍA COMÚN

(d) EVALUADORES Y AUDITORES

(e) ASESORES

(f) PERSONAS QUE ELABOREN NORMAS O DOCUMENTOS TÉCNICOS ASOCIADOS



FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (1)

BASE RACIONAL PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD1

DISTINCIÓN ENTRE REQUISITOS2

“EL ENFOQUE DEL SGC ESTIMULA A LAS ORGANIZACIONES AANALIZAR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE, DEFINIR LOS PROCE- SOS QUE PROPORCIONAN PRODUCTOS QUE LOS SATISFACEN Y MANTENER ESTOS PROCESOS BAJO CONTROL”

- DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD- DE LOS PRODUCTOS




ETAPAS DE LOS SGC3

(1) DETERMINAR LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS CLIENTES

(2) ESTABLECER LA POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD DE LA ORGANIZACIÓN

(3) DISEÑAR LOS PROCESOS Y DEFINIR LAS RESPONSABILIDADES

(4) DETERMINAR Y PROPORCIONAR LOS RECURSOS NECESARIOS

(5) ESTABLECER LA MEDICIÓN DE LA EFICACIA Y EFICIENCIA DE UN PROCESO

(6) DETERMINAR LOS MEDIOS PARA PREVENIR NO CONFORMIDADES Y ELIMINARLAS CAUSAS

(7) ESTABLECER Y APLICAR PROCESOS DE:- Autoevaluación- Mejora continua




ENFOQUE BASADO EN PROCESOS4

REQUISITOS

CLIENTES Y OTRASPARTES

INTERESADAS

PROCESO DEALTA DIRECCIÓN

PROCESOS DEREALIZACIÓN

DEL PRODUCTO

PROCESOS DEGESTIÓN DERECURSOS

PROCESOS DEMEDICIÓN,ANÁLISIS

Y MEJORA

SISTEMA DE GESTIÓN

DE LA CALIDAD

MEJORA CONTINU ADEL SGC

PRODUCTOSALIDAS

SATISFACCIÓN

CLIENTES Y OTRASPARTES

INTERESADAS

ENTRADAS



UNE-EN-ISO 9001:2000FormaciónInfraestructuraAmbiente de Trabajo

Planificación de la realizaciónRevisión Requisitos relacionados con e lProducto Diseño y Desarrollo

ComprasRealización del ProductoControl Dispositivos Seguimiento y Medición

CompromisoEstructura y ResponsabilidadePolíticaPlanificación Calidad

Satisfacción del ClienteAuditorías Internas

Seguimiento y MediciónNo ConformidadesMejora Continua



EL CLIENTE DE LAS NORMAS ISO 9000 : 2000

P A P E LD E L

C L I E N T E

INTERVENCIÓN EN PROCESOSDE ALTA DIRECCIÓN

RECEPTOR DE PRODUCTOS

MEDICIÓN DESU GRADO DE

SATISFACCIÓN

PARTICIPACIÓNEN PROCESOS

DE REALIZACIÓNDE PRODUCTOS

C L Á S I C O




POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD5

- PUNTOS DE REFERENCIA PARA DIRIGIR LA ORGANIZACIÓN (sin parte de laPolítica y objetivos de la misma)

- DETERMINAN LOS RESULTADOS DESEADOS Y LOS RECURSOS

- LOS OBJETIVOS DE CALIDAD DEBEN PODER MEDIRSE

- EL LOGRO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD→ IMPACTO SOBRE LA CALIDADDEL PRODUCTO, EFICACIA OPERATIVA Y RENDIMIENTOS FINANCIACIÓN→→ SATISFACCIÓN Y CONFIANZA DE LAS PARTES INTERESADAS

CALIDAD SINOBJETIVOS

BARCOSIN RUMBO

CARECE DESENTIDOEL SGC




PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN EN EL SGC6

- ESTABLECER- PROMOVER

- ASEGURAR EL ENFOQUE HACIA LA SATISFACCIÓN DE LOS REQUISITOS DELCLIENTE

- ASEGURAR LA IMPLANTACIÓN DE LOS PROCESOS PARA ALCANZAR LOS

OBJETIVOS DE CALIDAD

- ASEGURAR LA EFICACIA Y EFICIENCIA DEL SGC

- ASEGURAR LA DISPONIBILIDAD DE LOS RECURSOS NECESARIOS

- REVISAR PERIÓDICAMENTE EL SGC

- DECIDIR ACCIONESSOBRE EL SGCMEJORA SGC

POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD




DOCUMENTACIÓN (1)7

(a) LOGRAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

(b) PROVEER LA FORMACIÓN APROPIADA

(c) ALCANZAR LA REPETIBILIDAD Y TRAZABILIDAD

(d) PROPORCIONAR EVIDENCIAS OBJETIVAS

(e) EVALUAR LA EFICACIA Y LA IDONEIDAD CONTINUA DEL SGC

LA ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN NO ES UN FIN EN SÍMISMO, SINO UNA ACTIVIDAD DE VALOR AÑADIDO

FINES




DOCUMENTACIÓN (2)8

(A) MANUAL(es) DE CALIDAD

(B) PLANES DE CALIDAD

(C) ESPECIFICACIONES

(D) GUÍAS

(E) PROCEDIMIENTOS

(F) REGISTROS

TIPOS DE DOCUMENTOS INFORMACIÓN

SGC

CÓMO SE APLICA EL SGC

REQUISITOS

RECOMENDACIONES / SUGERENCIAS

ACTIVIDADES / PROCESOS

EVIDENCIAS OBJETIVAS DE ACTIVIDA-DES Y RESULTADOS




EVALUACIÓN DEL SGC9

- PROCESOS DE EVALUACIÓN DE ACTIVIDADES / PROCESOS

¿Se ha identificado el proceso?¿Se han asignado responsabilidades?¿Se han implantado y mantenido los procesos?¿Proporciona el proceso los resultados requeridos de forma eficaz?

- AUDITORÍAS

- REVISIÓN DEL SGC (ALTA DIRECCIÓN)

- AUTOEVALUACIÓN




MEJORA CONTINUA10

OBJETIVO: AUMENTO DE LA PROBABILIDAD DE SATISFACER A LOS CLIENTES

Y A OTRAS PARTES INTERESADAS

ACCIONES:

(1) ANÁLISIS / EVALUACIÓN DE LA SITUACIÓN: IDENTIFICACIÓN DE ÁREAS QUENECESITAN MEJORAR

(2) ESTABLECIMIENTO DE LOS OBJETIVOS PARA LA MEJORA

(3) BÚSQUEDA DE POSIBLES SOLUCIONES PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS

(4) EVALUACIÓN DE LAS SOLUCIONES→ SELECCIÓN

(5) IMPLANTACIÓN DE LS SOLUCIÓN SELECCIONADA

(6) MEDICIÓN, VERIFICACIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS

(7) FORMALIZACIÓN DE LOS CAMBIOS



FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALI DAD (10)

PAPEL DE LAS TÉCNICAS ESTADÍSTICAS11

OBJETIVOS DE LA CALIDAD OBJETIVOS DE LA ORGANIZACIÓN

- CRECIMIENTO- FINANCIACIÓN- BENEFICIOS

- SEGURIDAD

COHERENCIA ENTRE LOS SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN12

RELACIONES ENTRE SGC Y MODELOS DE EXCELENCIA13

FAMILIA NORMAS ISO 14000

PERSONALMEDIO AMBIENTE



TÉRMI NOS Y DEFIN ICIONES DEL SGC (1)

CALIDAD GESTIÓN ORGANIZACIÓN

PROCESO

PRODUCTOCARACTERÍSTICAS CONFORMIDAD

DOCUMENTOS EXAMEN AUDITORÍAS

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

EN PROCESOS DE MEDICIÓN

VOCABULARIO-GLOSARIO DE TÉRMINOS RELATIVOS A:



INTRODUCCIÓN

NORMA ISO 9000 : 2000

NORMA ISO 9001 : 2000




NORMA ISO 9001 : 2000

TÍTULO: SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

REQUISITOS

0 GENERALIDADES. ENFOQUE A PROCESOS. RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004 : 2000.COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2 REFERENCIASNORMATIVAS

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES

4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

6 GESTIÓN DE RECURSOS

7 REALIZACIÓN DEL PROCESO

8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

ÍNDICE GENERAL

C

U A T R O T

I P O S

D

E

P R O C E S O S

R E Q U I S

I T O

S



OBJ ETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001 : 20 00

TODO TIPO DE ORGANIZACIONES (sin restricciones de tipo, tamaño,producto generado) QUE

(A) NECESITAN DEMOSTRAR SU CAPACIDAD PARA SUMINISTRARPRODUCTOS QUE SATISFAGAN LOS REQUISITOS(*) DEL CLIENTE

Y/O REGLAMENTARIOS

(B) ASPIRAN A AUMENTAR LA SATISFACCIÓN AL CLIENTE: MEJORACONTINUA Y ASEGURAMIENTO DE CONFORMIDAD DE REQUISITOS(*)

- REQUISITOS DE CARÁCTER GENÉRICO

- DISTINCIÓN ENTRE REQUISITOS

- POSIBILIDAD DE EXCLUSIÓN (justificada) DE UN REQUISITO

NORMACLIENTE / REGLAMENTO

(*)



4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTI ÓN DE LA CAL IDAD (1)

4.1 REQUISITOS GENERALES

“LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER, DOCUMENTAR, IMPLEMENTAR,MANTENER Y MEJORAR LA EFICACIA DEL SGC DE ACUERDO CON ESTANORMA INTERNACIONAL”

PROCESOS

IDENTIFICACIÓN

SECUENCIA E INTERACCIÓN

DEFINIR CRITERIOS PARA EL CONTROL DE LA EFICACIA

DISPONIBILIDAD DE RECURSOS Y DOCUMENTACIÓN

MEDICIÓN, ANÁLISIS, SEGUIMIENTO

ACCIONES CORRECTORAS CONSECUENCIA DE DESVÍOSO PARA MEJORA

ACTIVIDADES A REALIZAR



4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTI ÓN DE LA CAL IDAD (2)

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

- DEBE ABARCAR

- DECLARACIONES DE POLÍTICA / OBJETOS DE CALIDAD- MANUAL DE CALIDAD- PROCEDIMIENTOS DETALLADOS SOBRE PROCESOS- REGISTROS DE CALIDAD

- MANUAL DE CALIDAD

- ALCANCE DEL SGC- PROCEDIMIENTOS DEL SGC- DESCRIPCIÓN DE RELACIONES ENTRE PROCESOS

- CONTROL DE DOCUMENTOS (procedimiento detallado)

- CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD (procedimiento detallado)



5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN. REQUISITOS

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD

5.4 PLANIFICACIÓN

5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD5.4.2 PLANIFICACIÓN DEL SGC

5.5 RESPONSABILIDAD. AUDITORÍA Y COMUNICACIÓN5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN5.6.1 GENERALIDADES5.6.2 INFORMACIÓN PARA LA REVISIÓN

5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN



6. REQUISITOS DE LA GESTI ÓN DE RECURSOS

6.1 SUMINISTRO DE RECURSOS

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

- EDIFICIOS, ESPACIOS- EQUIPOS (hardware y software)- SERVICIOS DE APOYO (transporte y comunicación)

RECURSOS PARA: - IMPLANTAR, MANTENER, MEJORAR EL SGC- AUMENTAR LA SATISFACCIÓN AL CLIENTE

6.2.1 GENERALIDADEScompetencia basada en la educación, formación, habilidadesy experiencias

6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN

- determinar competencias- proporcionar formación- asegurar que el personal sea consciente de su papel- registro de educación, formación, habilidades, experiencia



7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (1)

7.1 PLANIFICACIÓN

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.4 COMPRAS

7.5 OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO

ESQUEMA




7.1 PLANIFICACIÓN

DETERMINACIÓN DE:- REQUISITOS PARA EL PRODUCTO: CRITERIOS PARA SU ACEPTACIÓN

- OBJETIVOS DE CALIDAD

- ESTABLECIMIENTO DE PROCESOS

- PROVISIÓN DE RECURSOS ESPECÍFICOS

- ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN, VALIDACIÓN, SEGUIMIENTO, INSPECCIÓN Y ENSAYOS ESPECÍFICOS

- REGISTROS PARA PROPORCIONAR EVIDENCIAS DE CUMPLIMIENTO O NODE LOS REQUISITOS

- ACTIVIDADES DE CORRECCIÓN / MEJORA

Ó




7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

- DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO

- REVISIÓN DE LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO antes de que la organiza-

ción se comprometa con el cliente ASEGURAMIENTO DE QUE

- COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES

- LOS REQUISITOS ESTÁN DEFINIDOS- BIEN RESUELTAS LAS DIFERENCIAS:

pedidos prescritosexpresados previamente

- LA ORGANIZACIÓN ES CAPAZ DE CUMPLIRLOS

- INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO- TRATAMIENTO DE CONTRATOS / PEDIDOS Y PREGUNTAS- RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE (incluyendo quejas)

ESPECIFICADOSPOR EL CLIENTE

NO ESPECIFICADOS,PERO NECESARIOS

LEGALESREGLAMENTARIOS

O T R O S

Ó




7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

- PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

- ELEMENTOS DE ENTRADA (todo tipo de requisitos)

- RESULTADOS (elementos de salida)

- REVISIÓN (evaluación capacidad de cumplir requisitos, identificar problemas)

- VERIFICACIÓN (asegurar elementos de salida, satisfacer los elementos deentrada)

- VALIDACIÓN (asegurar el “fitness for purpose”: idoneidad del producto parael fin previsto)

- CONTROL DE CAMBIOS

7 REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (5)




7.4 C O M P R A S

- PROCESO DE COMPRAS (aseguramiento de que el producto adquiridocumple los requisitos de mejora)

- INFORMACIÓN SOBRE COMPRAS

INFORMACIÓN DETALLADA DEL PRODUCTO A COMPRAR, QUE INCLUYE:

- Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos- Requisitos para la calificación del personal- Requisitos del SGC

- VERIFICACIÓN

INSPECCIÓN Y OTRAS ACTIVIDADES PARA COMPROBAR LA CONSISTENCIA ENTRELOS REQUISITOS DE COMPRA Y LOS REQUISITOS DEL PRODUCTGO ADQUIRIDO





7.5 OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y DE SERVICIO

- CONTROL DE LAS OPERACIONES

- VALIDACIÓN DE LAS OPERACIONES

- IDENTIFICACIÓN (producto) Y TRAZABILIDAD (del mismo)

- BIENES DEL CLIENTE (cuidar cuando están bajo el cuidado de la

organización)

- PRESERVACIÓN (de la conformidad) DEL PRODUCTO DURANTEEL PROCESO INTERNO Y LA ENTREGA AL DESTINO PREVISTO





7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO

- OBJETIVO: Proporcionar evidencia de conformidad del producto segúnrequisitos definidos

- LOS EQUIPOS DE MEDIDA DEBEN SOMETERSE A:

- CALIBRACIÓN con patrones nacionales / internacionales

- VERIFICACIÓN funcionamiento correcto

- AJUSTE (si es necesario)

- IDENTIFICACIÓN (del estado de calibración / ajuste)

- PROTECCIÓN contra ajustes no correctos

- PROTECCIÓN CONTRA DAÑOS Y EL DETERIORO (manipulación, empleo,mantenimiento, almacenamiento)

8 REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN ANÁL ISIS Y MEJORA (1)



8. REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN, ANÁL ISIS Y MEJORA (1)

8.1 GENERALIDADES

8.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4 ANÁLISIS DE DATOS

8.5 MEJORA

- SATISFACCIÓN AL CLIENTE- AUDITORÍA INTERNA- MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO: procesos y producto

- MEJORA CONTINUA- ACCIONES CORRECTIVAS

- ACCIONES PREVENTIVAS

ESQUEMA





8.1 GENERALIDADES

PLANIFICAR E IMPLEMENTAR ACTIVIDADES Y PROCESOS

SEGUIMIENTO MEDICIÓN ANÁLISIS MEJORA

P A R A

DEMOSTRAR

LA IDONEIDADDEL PRODUCTO

ASEGURAR LACONFORMIDAD

DEL SGC

MEJORARCONTINUAMENTE

LA EFICACIADEL SGC





8.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO

- SATISFACCIÓN AL CLIENTEDESARROLLO DE METODOLOGÍAS

- AUDITORÍAS INTERNAS

PROCESOS PLANIFICADOS Y DOCUMENTADOS PARA EVALUAR PERIÓDICA-

MENTE AL SGC MEDIANTE AUDITORES INTERNOS

- MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROCESOS

DESARROLLO DE METODOLOGÍAS

- MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO

DESARROLLO DE METODOLOGÍAS





8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

ASEGURAMIENTO DE QUE EL PRODUCTO NO CONFORME CON LOS REQUI-SITOS SE IDENTIFICA Y CONTROLA→ PREVENCIÓN DE SU UTILIZACIÓN O

ENTREGA NO INTENCIONADOS

ALTERNATIVAS (una o varias)

(1) DECISIONES PARA ELIMINAR LA NO CONFORMIDAD DETECTADA

(2) AUTORIZACIÓN DE UTILIZACIÓN, LIBRACIÓN O ACEPTACIÓN BAJO CONCESIÓNPOR AUTORIDAD COMPETENTE O POR EL CLIENTE (cuando corresponda)

(3) TOMAR MEDIDAS PARA PREVENIR SU UTILIZACIÓN O APLICACIÓN ORIGINAL

- CUANDO SE CORRIGE UN PRODUCTO NO CONFORME, DEBE VERIFICARSE

- CUANDO SE DETECTA LA NO CONFORMIDAD DESPUÉS DE LA ENTREGA DEBENADOPTARSE ACCIONES APROPIADAS RESPECTO A CONSECUENCIAS O EFECTOS

POTENCIALES





8.4 ANÁLISIS DE DATOS

FUENTES DE DATOSRESULTADOS DE MEDICIÓN / MEJORAOTRAS FUENTES PERTINENTES

LA ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR, RECOPILAR Y ANALIZAR LOSDATOS PARA DEMOSTRAR LA ADECUACIÓN Y EFICACIA DEL SGC YPARA DEFINIR LOS ASPECTOS SUSCEPTIBLES DE MEJORA

DATOS

INFORMACIÓN SOBRE

- SATISFACCIÓN AL CLIENTE

- CONFORMIDAD DE LOS REQUISITOS DELPRODUCTO

- CARACTERÍSTICAS / TENDENCIAS DE LOSPROCESOS

- PROVEEDORES (y sus productos)




, ( )

8.5 M E J O R A

- MEJORA CONTINUA de la eficacia del SGC

- ACCIONES CORRECTIVAS de no conformidades

- ACCIONES PREVENTIVAS (eliminación de las causas de no conformidades)

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO PARA:

- REVISAR NO CONFORMIDADES (y quejas clientes)- DETERMINAR CAUSAS- EVALUAR LA NECESIDAD DE ADOPTAR ACCIONES

- DETERMINAR E IMPLEMENTAR LAS ACCIONES NECESARIAS- REGISTRAR LOS RESULTADOS DE LAS ACCIONES- REVISAR LAS ACCIONES

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO PARA:

DETERMINAR NO CONFORMIDADES POTENCIALES Y SUS CAUSASEVALUAR LA NECESIDAD DE ACTUAR PARA PREVENIRDETERMINAR E IMPLEMENTAR LAS ACCIONES NECESARIASREGISTRAR LOS RESULTADOS DE LAS ACCIONES TOMADASREVISAR LAS ACCIONES PREVENTIVAS TOMADAS

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