miguel angel gastelurrutia 1. planes docentes centrales jornada de debate: como utilizar los...

MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA1

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Planes Docentes Centrales

Jornada de debate:Jornada de debate:

Como utilizar los genéricos y aplicar una guía Como utilizar los genéricos y aplicar una guía de intercambio terapéutico en la práctica de intercambio terapéutico en la práctica

asistencialasistencial

Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007

MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIAFarmacéutico Comunitario en San Sebastián

Vicepresidente del COF GipuzkoaGrupo de Investigación en Atención Farmacéutica

de la Universidad de Granada (GIAF-UGR)


PRODUCTO (M) PACIENTE

http://www.pillsnavigator.com/diet-pills.jpg


Medicamento genérico: todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

(Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios)


Medicamento de uso humano: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico.

(Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios)


Correo Farmacéutico: 14-20 mayo 2007


GENERICOS

Año Porcentaje del mercado nacional (en envases)

2003 : 8,85%

2006 : 15,87%


Agentes implicados

FARMACIA. PACIENTES. MEDICO PRESCRIPTOR. ADMINISTRACION.

Genéricos


FARMACIA

El sistema de PR y M. genéricos actual

El Medicamento “el malo de la película”

La gestión de stocks La sustitución por el

farmacéutico


FARMACIA




farmacéutico


Los genéricos son medicamentos intercambiables con el original (han demostrado su bioequivalencia).

Tiene sentido cuando los MG tienen un PVP “sensiblemente” inferior a los PVP de los medicamentos originales (MO).

Medicamentos genéricos (MG)


En España, tras las sucesivas modificaciones del sistema de PR, no hay diferencia “real” entre los PVP de los MG y los MO.

Hoy la bioequivalencia ha perdido peso frente al concepto de menor precio.



En 2007 OM SCO 3997/2006 de PR. Ha tenido un gran impacto para la farmacia y la Distribución mayorista: además del importante efecto económico de la bajada de precios, no ha contemplado ningún periodo de transición para que los stocks puedan actualizarse con los consiguientes problemas de desabastecimiento y costes económicos que ha acarreado.



FARMACIA




farmacéutico


El Medicamento, “el malo de la película”

Gasto en Medicamentos

(22,3% del GS) Gasto sanitario en España:

GS España: 7,5 % del PIB (11,16% de 2003 a 2004)

GS OCDE: media 8,3%

Datos 2004


FARMACIA




farmacéutico


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Familia Códigos Stock Valor P.V.P. Artículos infantiles 502 259 1.857,00 Creada por importación 450 0 0,00 Dermofarmacia 2.207 1.529 14.540,84 Dietética 924 602 4.680,86 Drogueria (UFG) 119 35 160,70 Efectos y Accesorios 183 544 2.549,69 Envases 52 246 664,35 Especialidades 7.785 11.343 125.242,48 Fórmulas 14 20 139,32 Formulas Magistrales 10 4 72,41 Francia 9 18 99,30 Herboristería 380 154 1.279,30 Higiene Buco-Dental 422 1.010 3.843,51 Homeopatia 593 88 776,86 Óptica 153 88 1.010,42 Ortopedia 848 1.112 7.247,94 Otros Productos 28 27 217,65 Principios Activos 369 244 3.028,54 Reflotron-Analisis 52 24 800,94 Solares 107 211 2.917,10 Veterinaria 108 13 219,44 Totales 15.315 17.571 171.348,65

MG: 921 1.762

11,8% 15,5%


El sistema de PR + M. genéricos actual



farmacéutico

FARMACIA


PRESCRIPCIÓN MEDICAMENTO(*)

SOMETIDO A CONJUNTO Y EN

ANEXO I

PRESCRIPCIÓN MEDICAMENTO(*)

SOMETIDO A CONJUNTO Y EN

ANEXO I

¿PRECIO<=

P.REFERENCIA?

¿PRECIO<=

P.REFERENCIA?ANEXO V (precios

menores)

1º: EFG (PRECIO ANEXO V)

2º: MARCA (PRECIO ANEXO V)



NO

SE DISPENSA LO PRESCRITO

SI

SE DISPENSA LO PRESCRITO

SI

PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO ANEXO V (precios

menores)



Actuación del farmacéutico


Sustitución

Los genéricos deberían ser “sustituibles”. En mi farmacia, si viene con “apellido”, no se sustituye. En pacientes crónicos es importante

mantener una continuidad. En procesos agudos, menos importante. “Bioapariencia”


Acuerdos de prescripción por DOE en ciertas CCAA.

Situaciones en las que se obliga a sustituir por uno de los medicamentos más baratos, sea o no, MG. (Es decir, por un motivo económico se obliga a sustituir un M. por otro NO INTERCAMBIABLE, pero sí de menor precio)

Sustitución


Ley 29/2006: “Prescripción por principio activo: En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento que tenga menor precio y, en caso de igualdad de precio, el genérico si lo hubiere”

Sustitución (ej.1)


Prescripción de Amoxicilina - Clavulánico 100/12,5 mg suspensión pediátrica genérico.No existe M. genérico.

Augmentine 100/12,5 30ml CN 9069179 60ml CN 9045654

120ml CN 9049126

Amoclave 100/12,5 30ml CN 9999018 60ml CN 9999025

120ml CN 9999032

Sustitución (ej.1)


El farmacéutico no tiene obligación de dispensar el fármaco “más barato del mercado” sino uno de los que figuran en el Anexo 5 como “de menor precio” y, en caso de igual precio, el genérico.

Sustitución (ej.2)


Agentes implicados


Genéricos


LA POBLACIÓN, EN GENERAL, REACCIONA MAL A ESTOS CAMBIOS: (ej. VOLTAREN a DICLOFENACO EFG)

MEDICAMENTOS MAS BARATOS ¿IGUALES?

RESPETO A MANTENER SU MEDICACIÓN (CRONICOS)

El paciente ante el M.G.


Agentes implicados


Genéricos


Los genéricos son medicamentos que pueden ser prescritos: EFG DOE (DCI) Con nombre de fantasía (Si PVP >

PR “debe” ser sustituido por el farmacéutico)

En este entorno del actual sistema de PR, ¿tiene sentido la prescripción genérica?

Prescripción


“Gran preocupación” de los clínicos: si ponen apellido, que éste no sea cambiado en la farmacia.

Prescripción


Agentes implicados


Genéricos


Éxito para la Administración: los precios de los M han bajado (TODOS!!!)… …¡y van a seguir bajando!... ¿hasta dónde?... ¿hasta los 3,12 € actuales?

ADMINISTRACION.


3,22 2,90

Anexo V P. Davur

3,12 2,00


¿ha valido la pena destrozar un sistema profesional, como el de los genéricos?El M. es el único artículo que baja de precio: el gasto aumenta porque se produce un desplazamiento de medicamentos (nuevos, más caros) y aumenta la prescripción (nº recetas)

ADMINISTRACION.

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