Memoria de actividades

2014

Cubierta: En 2014, The Economist y The Guardian destacan el libro Incierta

gloria de Joan Sales como uno de los diez libros del año. La

novela, publicada por primera vez en versión censurada en 1956;

presenta una visión de la guerra civil desde la perspectiva de los

vencidos, un relato que se ha comparado con la obra de

Dostoievski. La imagen corresponde a la cubierta de la edición inglesa.

“El doctor me daba unas pastillas de no sé qué y por increíble

que parezca hacían bajar la temperatura; la tía Oleg también

metía cucharada: me preparaba, a escondidas del médico, unas

infusiones de hierbas que había que tomar bien calientes. Hasta

me untó la espalda con un tomate asado; no habría dormido

tranquila sin aplicarme este remedio, que según ella es infalible

contra las anginas, y al final ¿qué daño podía hacerme? A mí me costaba tan poco dejarme untar ya ella la hacía tan feliz...”

1

Índice

Objeto de la FICF 3

Presentación 4

Apoyo institucional a la selección de medicamentos 6

Formación médica continuada dirigida a atención primaria 8 Servicio de Farmacología clínica del HUVH 10 Consulta terapéutica 14

butlletí groc 16 e-butlletigroc noticias 17

SIETES 18 Plan de información y detección de problemas de seguridad

clínica 19 La web de la FICF 20 Investigación 21

Apoyo a la investigación 25 Farmacovigilancia – Tarjeta amarilla 26 Docencia 29

Proyección nacional e internacional 31

Convenios de colaboración 33 Publicaciones 34

2

3

Objeto de la FICF

Promover la prescripción razonada de los medicamentos y la utilización efectiva y

eficiente de los medios terapéuticos

Con este fin, los principales objetivos de la FICF son:

▪ Promover el uso saludable de los medicamentos en centros hospitalarios en la atención primaria mediante tareas de selección de medicamentos, participación en comisiones institucionales, información, formación e investigación.

▪ Colaborar en la docencia de pregrado y postgrado de estas materias.

▪ Elaborar materiales informativos y publicaciones sobre los medicamentos y su uso en el sistema sanitario.

▪ Promover estudios sobre farmacología, terapéutica y toxicología en sus vertientes experimental, clínica,

epidemiológica, sanitaria y docente.

▪ Cooperar con organismos y entidades nacionales e internacionales que tengan objetivos análogos.

4

Presentación

Hace 30 años el sistema sanitario dedicaba un 16% de su

presupuesto a medicamentos, y un 57% en personal. En la

actualidad dedica 28% en medicamentos y 43% en personal.

En Cataluña hay muchas más historias clínicas en las que consta

una determinación de colesterol, que no historias clínicas donde

consten el peso y la talla. La medicina, una actividad dirigida a

las personas, está dejando de mirar y de hablar con las

personas. Es más rápido escribir una receta de simvastatina que

explicar maneras de adoptar hábitos de vida saludables; es más

fácil repetir una receta de un hipnótico que ya no puede tener

ninguna eficacia tras unos meses o incluso años de uso, que

proponer y explicar un plan de retirada. Y no sólo los hipnóticos.

Muchos otros tratamientos que no deberían durar de forma

indefinida (doble antiagregación, bisfosfonatos, fármacos para la

demencia, oncológicos), no son parados en el momento

adecuado.

En los últimos 25 años en España y en Cataluña el consumo de

medicamentos se ha doblado, desde 5-6 recetas por habitante

en 1990 a casi 20 en el 2014. Una consecuencia ha sido que la

patología producida por medicamentos también ha crecido

considerablemente.

Todo esto ocurre en un sistema público de sanidad en el que la

industria farmacéutica, biotecnológica y de productos sanitarios

monopoliza en la práctica los contenidos de la formación

continuada y de las guías de práctica clínica, a menudo a través

de sociedades científicas financiadas por los laboratorios

farmacéuticos. Un sistema de sanidad que, de todos los de la UE,

es el más permeable a la pseudoinnovación, el que gasta más

proporcionalmente en medicamentos patentados.

En la sociedad de la información ilimitada el conocimiento es el

reto. En sanidad (y en general en la administración pública), la

buena administración de los bienes públicos exige cada día más

una gestión adecuada del conocimiento. El sistema de salud debe

escoger sus prioridades y sus opciones. No debe ser un

comprador ciego e ignorante en el mercado global de la

tecnología, sino al contrario: debería de ser un productor de

conocimiento a escala global.

5

El Instituto Catalán de Farmacología tiene por objetivo promover un uso saludable de los medicamentos. Uso saludable equivale a funcionamiento adecuado de cada una de los pasos que

conforman la cadena del medicamento, es decir desarrollo, regulación, comercialización, distribución, prescripción, dispensación y uso. Uso saludable también implica que los medicamentos no supongan demasiado (demasiada yatrogenia, demasiado gasto, percepción social exageradamente positiva) ni demasiado poco (que los pacientes que los necesitan accedan a

ellos, que el uso de medicamentos no signifique un coste de oportunidad para otras actividades más prioritarias para la salud pública, etc.). Como se ve en la memoria que tiene en sus manos, en el Instituto Catalán de Farmacología somos conscientes de estos retos. Nuestras principales actividades son información,

enseñanza y formación, formación médica continuada, investigación, apoyo a las instituciones del sistema público y cooperación institucional e internacional. En los últimos años las personas que trabajan en la FICF han hecho un esfuerzo enorme para atender las necesidades de siempre, más las originadas por los recortes en sanidad y los

retos planteados por los nuevos medicamentos de uso

especializado (y de eficacia en ocasiones dudosa o muy escasa). Les agradezco de todo corazón el esfuerzo realizado y el trabajo hecho, esfuerzo y trabajo basados en el análisis del uso de los medicamentos en nuestro sistema sanitario, en el interés principal por el paciente, así como por el sistema de salud y sus

profesionales. Finalmente, deseo felicitar al Dr. Eduard Diogène, nuevo jefe del Servicio de Farmacología clínica en el HU Vall d'Hebron, y desearle que disfrute este trabajo tanto como lo he disfrutado yo. Finalmente, agradezco el apoyo del Departament de Salut de la Generalitat de Cataluña y del Institut Català de la Salut para el

desarrollo de nuestra labor.

Joan-Ramon Laporte

Director

6

Apoyo institucional a la selección de medicamentos

A menudo la prescripción de medicamentos es un proceso de

toma de decisiones complejo. La FICF apoya a los médicos del

sistema de salud mediante tareas de información, formación

continuada e investigación. Además, hace tareas de selección de

los medicamentos con las mejores garantías de efectividad,

seguridad y eficiencia, en los organismos competentes del

CatSalut y del ICS.

Institut Català de la Salut – Comisión Farmacoterapéutica del ICS

La Comisión Farmacoterapéutica (CFT) del ICS se constituyó en

abril de 2008. Sus objetivos son:

▪ Consensuar una guía farmacoterapéutica que incluya los medicamentos con un perfil de eficacia, seguridad, comodidad y coste más favorable para cada situación, en cada ámbito asistencial.

▪ Contribuir a mejorar la calidad de la prescripción, sobre la base de criterios de idoneidad, efectividad, seguridad y eficiencia.

▪ Contribuir a mejorar la formación continuada y a desarrollar líneas de evaluación y de investigación

aplicada en materia de terapéutica con medicamentos.

Profesionales del Servicio de Farmacología Clínica y la FICF

participan activamente en la CFT (Plenario y Comisión

Permanente), en el Grupo Coordinador de la Guía

Farmacoterapéutica del ICS, en el Grupo de Comunicación e

Información (que elabora TerapICS, el boletín de la CFT del ICS)

y en el Grupo de Seguridad y Farmacovigilancia.

7

Institut Català de la Salut - Ámbito de Terres de

l’Ebre

Apoyo técnico e institucional al Comité Farmacoterapéutico de Atención Primaria

La FICF participa en las actividades del CFT de atención primaria,

el cual da apoyo técnico a los médicos de atención primaria y

colabora en el despliegue de las iniciativas del ICS en materia de

terapéutica con medicamentos. Se desarrollan tareas de difusión

de información, formación continuada e investigación. Destaca el

Curso de Actualización en farmacología, con una participación de

40 profesionales. También se han realizado cuatro Jornadas

Farmacoterapéuticas, en las que han participado médicos de las

diferentes áreas básicas, con el objetivo de difundir cuestiones

referentes a la calidad de la prescripción e informaciones sobre

efectos indeseados de los medicamentos y las medidas para

evitarlos.

La FICF también participa en el Comité Farmacoterapéutico del

Hospital Verge de la Cinta en Tortosa. Se han hecho reuniones

con grupos de profesionales dirigidas a mejorar la eficiencia de

los medicamentos hospitalarios de dispensación ambulatoria

(MHDA). También hemos participado en las actividades de la

Comisión Farmacoterapéutica Territorial conjunta Hospital-

Atención Primaria, el objetivo principal es coordinar el

tratamiento de patologías que deben ser atendidas en los dos

ámbitos asistenciales.

Institut Català de la Salut – Hospital Joan XXIII

Se ha participado en la comisión que analiza y hace un

seguimiento de la medicación hospitalaria de dispensación

ambulatoria (MHDA) del Hospital Joan XXIII de Tarragona. Esta

comisión ha elaborado protocolos de tratamiento y de análisis de

la idoneidad de los tratamientos según las características de los

pacientes.

8

Formación médica continuada e información dirigida a atención primaria

Societat Catalana de Medicina Familiar i

Comunitària - Institut Català de la Salut

Jornadas de Actualización en Terapéutica de Catalunya, en Barcelona, Tarragona, Lleida y Girona

Se trata de sesiones de media jornada, de revisión de novedades

sobre cuestiones de actualidad en terapéutica y sus

implicaciones en la práctica diaria del médico de familia. Se han

realizado en Barcelona (julio), Tarragona (octubre), Lleida

(octubre) y Girona (noviembre). Entre las cuatro ediciones han

participado 746 profesionales.

Otras actividades formativas

Además de las Jornadas, participamos en la actividad formativa

de la CAMFiC en el curso de Farmacología Clínica en Atención

Primaria de 8 horas dirigido a médicos de atención primaria.

También participamos en el curso de Actualización en terapéutica

farmacológica y práctica clínica, dirigido a médicos residentes de

tercer año de Medicina Familiar y Comunitaria, organizado por el

Área de Docencia, Formación e Investigación del ICS del ámbito

de Barcelona ciudad.

Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria

Se ha dado apoyo y asesoramiento al Comité Editorial de la Guía

Terapéutica de Atención Primaria en la actualización de sus

contenidos.

9

Espacio de aprendizaje virtual

Hace unos 6 años se puso en marcha el espacio virtual, basado

en una plataforma de aprendizaje virtual de código abierto

(Moodle), aulaterapeutica.net, que ha permitido llevar a cabo

numerosas actividades de docencia y formación continuada en

varios ámbitos.

En 2014 se han realizado proyectos de colaboración con el ICS

para la formación virtual para residentes, médicos de atención

primaria y de hospital. Con esta iniciativa se han realizado cursos

sobre farmacovigilancia, tratamiento antiagregante dual, y uso

de psicofármacos en las personas mayores.

Cursos para Diplomados en Enfermería

Dos cursos de actualización en farmacología clínica, sobre

seguimiento de los pacientes con diabetes, hipertensión arterial,

asma y/o EPOC. Instituto Catalán de la Salud. Ámbito de

Atención Primaria de Barcelona Ciudad y CAP Camp de l'Arpa.

10

Servicio de Farmacología clínica del HU Vall d’Hebron

El Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario Vall

d'Hebron (HUVH) y la FICF colaboran estrechamente para llevar

a cabo sus actividades (acuerdo marco de 16 de junio de 1998,

entre la FICF y el ICS).

El Servicio de Farmacología Clínica asesora a la dirección médica,

las comisiones farmacoterapéuticas y otros órganos de decisión

sobre cuestiones de selección de medicamentos, investigación

clínica, medidas reguladoras y calidad asistencial relacionada con

la terapéutica farmacológica.

Para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital se ha hecho

una labor de evaluación y selección de diez medicamentos para

valorar su inclusión en la Guía Farmacoterapéutica (GFT) del

Hospital. Además, se han evaluado dos protocolos de

tratamiento. El Servicio de Farmacología clínica ha participado en

la evaluación de 490 solicitudes de uso de medicamentos en

situaciones especiales (usos compasivos, condiciones no

aprobadas en ficha técnica, medicación extranjera, fármacos no

incluidos en la Guía del hospital o incluidos en situaciones

restringidas) para enfermos hospitalizados.

Para las subcomisiones, se ha finalizado la elaboración de un

Protocolo para el manejo perioperatorio de los pacientes

tratados con antitrombóticos que deben ser intervenidos

de una fractura de cadera para adultos en el hospital, y se ha

participado en la elaboración del Documento de política

antiinfecciosa del hospital. También se ha coordinado la

Comisión de Evaluación de guías y protocolos, que durante

el año ha evaluado siete protocolos asistenciales en el hospital

con el objetivo de homogeneizar el formato y revisar su

contenido.

11

CEIC

Se han evaluado 289 nuevos protocolos de

ensayos clínicos (72 como CEIC de referencia, 180

como CEIC implicado y 37 como CEIC unicéntrico),

y 103 de estudios de postautorización (EPA). Un

87% de los ensayos evaluados fueron

multicéntricos. Un 74% eran promovidos por

compañías farmacéuticas. Se han evaluado

también 1.236 modificaciones de protocolos (573

como CEIC de referencia, 571 como CEIC

implicado y 92 como CEIC unicéntrico) y 38

modificaciones de EPA.

Apoyo institucional a la investigación clínica

Dos miembros del servicio forman parte de la Unidad de Apoyo

a la Investigación Clínica (USIC). El Servicio ha apoyado la

gestión para la solicitud de proyectos concedidos en

convocatorias públicas de investigación clínica. También ha

asesorado a investigadores del Hospital que han contactado por

aspectos de bioética, metodología, regulación, planificación,

gestión y organización, así como de análisis estadístico. Esta

Unidad coordina las actividades de investigación con las

estructuras involucradas en el desarrollo de ensayos clínicos y

estudios postautorización. Además, hemos participado en la

puesta en marcha y coordinación de las actividades que se

derivan de la "Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y

Ensayos Clínicos" financiada por el Instituto de Salud Carlos III.

Docencia y formación de especialistas

El Servicio de Farmacología clínica está acreditado por la

Comisión Nacional de la especialidad para la formación de

especialistas en Farmacología clínica. Hasta ahora 83

especialistas han completado su formación.

12

También se ha llevado a cabo el VIII Curso de Introducción a

la Selección y Prescripción Razonada de Medicamentos

para Residentes de Primer Año. Además, profesionales del

Servicio han participado en el Master in Translational

Biomedical Research (VHIR).

Farmacovigilancia en el Hospital

Se han reunido 335 notificaciones de sospechas de reacciones

adversas a medicamentos en el Hospital:

▪ 125 han sido motivo de ingreso, ▪ 85 han ocurrido durante la hospitalización, ▪ 91 han sido identificadas en consultas externas, y ▪ 34 han sido identificadas en los servicios de

urgencias.

En la figura se representa la evolución del número de casos en

los últimos 11 años: en 2014, 259 casos (77,3%) fueron

notificados por profesionales del Hospital y 76 (22,7%) han sido

identificados en el marco de un programa de seguimiento de los

diagnósticos de ingreso.

13

Se han realizado 17 sesiones clínicas en diferentes servicios

médicos del Hospital, para promover y dar a conocer los

resultados de la notificación de efectos adversos, a fin de evitar

las causas más frecuentes de yatrogenia, promover una

detección eficiente de los efectos adversos desconocidos y

aplicar medidas de minimización de riesgos.

A continuación se describen las reacciones adversas más

frecuentes durante el año 2014:

Reacción adversa (n) Fármaco o grupo farmacológico n

Infecciones Citostáticos y/o inmunosupresores 20

Hemorragia digestiva alta

AINE y/o antiagregantes y/o anticoagulantes orales

14

Hepatotoxicidad Antiinfecciosos 12

Hemorragia digestiva baja

AINE y/o antiagregantes y/o anticoagulantes orales

8

Hipercalcemia o hipervitaminosis D

Vitamina D y/o calcio 8

Hemorragia intracraneal

Acenocumarol y/o alteplasa o heparina

6

Insuficiencia renal aguda +/- hiperpotasemia

IECA y/o ARA II y/o diuréticos y/o AINE

5

Shock anafiláctico

Amoxicilina + ácido clavulánico 5

Shock anafiláctico

Metamizol 5

Hematoma muscular

Anticoagulante y/o antiagregante y/o ISRS

4

14

Consulta terapéutica

Por convenio con el Institut Català de la Salut La atención de consultas sobre dudas en terapéutica es una

aportación de la Farmacología clínica al complejo campo de la

actualización de la información médica y de la individualización

de los tratamientos.

Desde 1984 atendemos consultas formuladas desde centros

sanitarios. Las consultas se atienden y responden habitualmente

por escrito a través de la web con una recomendación lo más

concreta posible.

http://www.icf.uab.cat/ca/serveis/consulta/fer_consulta.html

En 2014 hemos recibido 1.059: 475 de hospitales, 429 de

atención primaria (incluidos centros médicos privados), y 155 de

otros orígenes (oficinas de farmacia, universidades, instituciones,

etc.). En 890 casos (84%) se solicitaba una recomendación

sobre actuación en un paciente concreto y en un 5,1% (54) en

relación con un problema terapéutico en una indicación

determinada. En el 10,9% restante (115) la consulta pedía

información factual sobre fármacos.

Por otra parte, se han registrado más de 120.000 accesos a las

consultas terapéuticas de la web, de las cuales 114.253 a la

sección de "Preguntas y respuestas en farmacología clínica"

(también publicadas en la revista Medicina Clínica).

15

Consultas sobre embarazo

Por convenio con la Direcció General de Salut Pública del Departament de Salut Las consultas sobre tratamientos farmacológicos en mujeres

embarazadas se plantean desde todos los ámbitos asistenciales

de Cataluña, tanto de la red pública como de la privada. La FICF

atiende consultas sobre exposición a fármacos y otros agentes

químicos o físicos durante el embarazo.

En 2014 hemos atendido 394 consultas. Un 39,8% (157)

procedía de hospitales; de éstas, 81 se originaron en el HUVH y

76 de otros hospitales.

En la mayoría de los casos se nos ha solicitado opinión

sobre la situación planteada, y en un 2% se ha pedido sólo

documentación. Cabe destacar que en 380 casos la consulta

hacía referencia a una paciente concreta, y sólo en 41

ocasiones se ha solicitado información sobre un fármaco o

sobre el tratamiento de un problema durante el embarazo.

Los fármacos activos sobre el sistema nervioso central

(sobre todo analgésicos, antidepresivos, antipsicóticos y

ansiolíticos) y los antiinfecciosos (sobre todo antibióticos y

fármacos para la profilaxis y el tratamiento del paludismo) son

los que han sido objeto de mayor número de consultas. También

hemos recibido numerosas preguntas sobre hormonas sexuales

(estrógenos y/o progestágenos), y sobre el efecto de la

exposición a radiaciones ionizantes y magnéticas, sustancias de

abuso y productos químicos diversos.

16

butlletí groc

Desde que dejó de ser el boletín informativo del programa de farmacovigilancia de Cataluña, el Butlletí Groc trata sobre varios aspectos del uso de medicamentos. Además, la sección e-butlletigroc noticias en la web permite ofrecer un servicio más dinámico. Este año hemos publicado:

▪ ¿Estatinas para todos? Las estatinas no se utilizan de manera adecuada. En este

número se revisan las situaciones en las que es preferible no

prescribirlas, o bien retirarlas.

▪ Las gliptinas aumentan el riesgo de insuficiencia cardiaca. Reducción de la eficacia del tamoxifeno en pacientes tratadas con ISRS. Nuevos anticoagulantes orales: de la investigación a la práctica

Recientemente se ha alertado de un riesgo de insuficiencia

cardíaca asociado al uso de gliptinas. Es prudente evitar su

uso en pacientes con diabetes, sobre todo si tienen

insuficiencia cardíaca o están en riesgo.

El tamoxifeno se utiliza para el tratamiento adyuvante del

cáncer de mama. El uso concomitante de algunos

antidepresivos disminuye seriamente su efectividad, y es

preferible evitar estos fármacos.

Se han descrito casos de úlcera esofágica en pacientes

tratados con dabigatrán, y estudios recientes han llamado la

atención sobre posible toxicidad hepática de rivaroxabán.

▪ Tramadol: riesgo de hipoglucemia y de síndrome serotoninérgico. Libros de interés

El tramadol puede producir efectos tóxicos graves, como

síndrome serotoninérgico o hipoglucemia. Hay alternativas más adecuadas.

Destacamos dos publicaciones en castellano sobre la industria

farmacéutica en el mundo: Mala farma (B Goldacre) y

Medicamentos que matan y crimen organizado (P Gøtzsche).

▪ Medicamentos falsificados En este número se revisan las principales cuestiones sobre los

medicamentos falsificados, los medicamentos desviados de

los circuitos legales, y los riesgos para la salud derivados de

estos problemas.

17

e-butlletigroc noticias

La sección de noticias en la web (e-butlletigroc notícies) se inició

en 2005. El año 2014 hemos publicado 43 noticias (en catalán

y castellano). Destacamos:

▪ Uso de ISRS durante la gestación y riesgo de hipertensión pulmonar en el recién nacido.

▪ Glicopirronio en la EPOC: sin ventajas sobre otro anticolinérgico.

▪ En pacientes con diabetes los IECA son más eficaces que los ARA II.

▪ Los pacientes tratados con estatinas hacen menos actividad física.

▪ Sitagliptina y aumento de los ingresos por insuficiencia cardiaca.

▪ Dimetilfumarato en la esclerosis múltiple.

▪ Precio de los medicamentos: el caso de Sovaldi (sofosbuvir).

▪ Trucos en la publicidad de medicamentos.

▪ Trastornos de impulsividad en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos.

▪ Riesgo de muerte súbita con el uso concomitante de cotrimoxazol e IECA o ARA II.

▪ Leucoencefalopatía multifocal progresiva: ¿también con dimetilfumarato?

e-butlletigroc noticias es cada día más

consultado. En 2013 tuvo 539.180

visitas y en 2014 ha habido 748.649,

un incremento del 39%.

18

SIETES

SIETES (Sistema de Información en Terapéutica y Salud) es la

principal base de datos que recoge las principales novedades del

año en farmacología clínica, terapéutica, estudios de utilización

de medicamentos, farmacoepidemiología y políticas

farmacéuticas. Cada año incorpora los trabajos originales,

artículos editoriales y noticias de mayor interés publicados en 70

revistas médicas, boletines, repertorios bibliográficos y agencias

reguladoras y otros organismos oficiales, con un breve resumen

en castellano.

Contiene casi 90.000 citas, recuperables con un sencillo sistema

de búsqueda por palabras clave, publicación, autor, año, etc. Es

de acceso libre en la web de la FICF y en www.sietes.org.

Dado que cada vez hay más revistas que publican en formato de

acceso libre, SIETES incorpora los vínculos a los documentos

completos.

En el 2014 se han incorporado cerca de 1.100 nuevas citas a

SIETES, de las que 119 fueron calificadas de especial interés

(dos o tres estrellas).

La difusión de SIETES se ha ampliado a través de twitter

(@SIETES7, con más de 2.600 seguidores) y a través de

e-butlletigroc noticias.

19

Plan de información y detección de problemas de seguridad clínica

Por convenio con el Departament de Salut y la Gerencia de Atención Farmacéutica del Servei Català de la Salut

Tal como se describe en la pág. 18, en la FICF se revisan de

manera sistemática las novedades sobre terapéutica, entre ellas

las relativas a efectos indeseados de los medicamentos. Dada la

contribución creciente de los medicamentos a la morbimortalidad

general documentada en varios estudios, creemos que es

necesario crear mecanismos para evaluar el impacto potencial

sobre la salud pública de las señales de alerta generadas por los

sistemas internacionales de farmacovigilancia. El desarrollo de la

receta electrónica y las posibilidades de explotación de datos que

ha comportado, ha constituido una oportunidad para explorar

este impacto.

Un equipo de trabajo de la Gerencia de Atención Farmacéutica y

la FICF trabaja con el objetivo de identificar problemas de

seguridad de determinados grupos de fármacos que, bien por su

gravedad o por la amplia utilización de los posibles causantes,

pueden tener un impacto significativo sobre la salud pública y

son susceptibles de ser corregidos.

En 2014 se han revisado varios problemas de salud:

anticoagulantes orales y hemorragia intracraneal y

gastrointestinal, estatinas y diabetes, inhibidores de la bomba de

protones y déficit de vitamina B12, estimulantes ß-adrenérgicos

de larga duración en la edad avanzada y en pediatría,

anticolinérgicos inhalados y riesgo cardiovascular,

gabapentinoides y riesgo cardiovascular, pregabalina y riesgo de

dependencia, y fluoroquinolonas y alteraciones de la glucemia.

La utilización de bases de datos para la evaluación de la asistencia

sanitaria, y en particular del uso de medicamentos y otras

tecnologías, es ya un pilar de la farmacovigilancia a escala global.

La FICF tiene la voluntad de estimular la investigación en este

ámbito, en colaboración con los organismos públicos que son

responsables.

20

La web de la FICF

La FICF ofrece numerosos materiales informativos, bases de

datos y publicaciones de acceso libre en la web, así como

materiales para la docencia.

En 2014 hemos recibido 794.964 visitas, y se han descargado

2.017.589 páginas. La web de la FICF es un lugar de referencia

para encontrar información independiente, cuidadosamente

seleccionada, evaluada y actualizada, sobre medicamentos y

terapéutica.

Recuerde que a través de la web puede:

▪ notificar sospechas de efectos adversos al sistema de farmacovigilancia,

▪ consultar sobre pacientes complejos (consulta terapéutica),

▪ consultar la base de datos SIETES,

▪ acceder al servicio de noticias e-butlletigroc y consultar otras bases de datos.

21

Investigación

Objetivos

En la FICF, la investigación se centra en la efectividad de los

medicamentos en la práctica clínica habitual y los efectos

indeseados derivados de su utilización. Con este fin,

promovemos la participación en redes colaborativas. La FICF:

Es Centro Colaborador de la OMS para la Investigación y la

Formación en Farmacoepidemiología.

Forma parte de la red ENCePP (European Network of Centres

for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance) de la

Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Ha formado parte del proyecto PROTECT, coordinado por la

EMA, en el que participan 15 centros públicos, 11 compañías

farmacéuticas, una asociación de pacientes y dos PYME.

Es un Grupo de Investigación consolidado reconocido por la

Generalitat de Cataluña (SGR 2014-2016).

Es parte de la Fundación Instituto de Investigación Vall

d'Hebron (IRVH), en la que constituye un grupo de

investigación transversal.

Forma parte del Parque de Investigación de la Universidad

Autónoma de Barcelona.

Novedades del 2014

▪ Se ha renovado el reconocimiento por parte de la Generalitat de Cataluña de la FICF como Grupo Consolidado de

Investigación para el periodo 2014-2016.

▪ Se han publicado varios artículos de farmacovigilancia y farmacoepidemiología, utilización de medicamentos y ensayos

clínicos. Seis publicaciones sobre patrones de consumo de

antiepilépticos y de broncodilatadores en varios países

europeos derivaron del proyecto PROTECT (cuatro lideradas

por investigadores de la FICF).

22

▪ Se ha actualizado el inventario de bases de datos europeas de consumo de medicamentos, disponible en la

web del PROTECT (http://www.imi-protect.eu)

▪ Se ha finalizado un estudio sobre el manejo perioperatorio de pacientes que reciben tratamiento

antitrombótico.

▪ Se han publicado los resultados de un estudio multicéntrico prospectivo sobre seguimiento del uso de

medicamentos en situaciones especiales en el hospital.

▪ Se han publicado dos artículos el uso inadecuado de medicamentos en pacientes de edad avanzada

ingresados en siete hospitales españoles.

▪ Se ha intensificado la colaboración con dos redes europeas, EURO-DURG y PIPERSKA. Miembros de la FICF

han participado en la elaboración de varios capítulos de

un libro europeo sobre métodos en la utilización de

medicamentos.

Líneas de investigación

Farmacovigilancia y farmacoepidemiologia

▪ Notificación espontánea de efectos adversos de medicamentos (Tarjeta amarilla)

Por convenio con la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitàries del Departament de Salut

La notificación espontánea de sospechas de efectos

adversos de medicamentos permite identificar y

caracterizar la patología yatrogénica desconocida o mal

conocida. (Véase Farmacovigilancia en la pág. 26)

▪ Pharmacoepidemiological Research on Outcome of Therapeutics by a European ConsorTium (PROTECT) (IMI JU Project 115004)

El objetivo principal de este proyecto ha sido desarrollar

métodos en farmacovigilancia y farmacoepidemiología

para optimizar la evaluación de la relación beneficio-

riesgo de los medicamentos autorizados

en Europa. La FICF ha coliderado la

23

Unidad de trabajo de formación y comunicación, y ha

coordinado el análisis de datos de consumo.

Discrasias hemáticas

▪ Estudio de la agranulocitosis asociada a medicamentos. Desde 1980 hemos caracterizado la epidemiología de

esta enfermedad y hemos identificado los principales

fármacos causantes (sin financiación específica).

▪ Determinantes genéticos en la agranulocitosis asociada al uso de medicamentos: un estudio de casos y controles

(Financiación: FIS PI10/02632).

Reacciones adversas renales

▪ Incidencia de la insuficiencia renal aguda producida por fármacos en pacientes hospitalizados, factores de riesgo

asociados, morbilidad, mortalidad y coste económico

(2010-12) (Financiación: AQuAS 374/09/08).

Proyectos para la mejora de la actividad asistencial

▪ Abordaje perioperatorio de los pacientes tratados con fármacos antitrombóticos: resultados clínicos y

económicos tras la aplicación de un protocolo asistencial.

En colaboración con varios servicios del HUVH. (Proyectos

concedidos en 2011 en la convocatoria Investigación

Independiente del MSPSI).

Proyecto en colaboración con IDIAP-Jordi Gol

▪ Estudio de las condiciones de uso de los nuevos fármacos antidiabéticos y de la adecuación de su prescripción a las

recomendaciones de una guía de práctica clínica a partir

de la información de la historia clínica informatizada de

atención primaria del Instituto Catalán de la Salud.

(Financiación MSPS y I EC 10-221)

24

Proyectos en los que colabora la FICF

Investigadores de la FICF han colaborado y apoyado los

siguientes proyectos:

▪ Estudio sobre la utilización inapropiada de medicamentos en pacientes de edad avanzada hospitalizados en servicios

de medicina interna de diferentes hospitales españoles

(Financiación: MSPSI).

▪ Estudio multicéntrico hospitalario del uso de medicamentos en situaciones especiales. Análisis de las

pruebas científicas, los resultados clínicos y de los costes

(Financiación: MSPSI).

▪ Impacto del uso de insulina en el riesgo de cáncer en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. (Financiación:

MSPSI).

25

Apoyo a la investigación

Además de las tareas de apoyo técnico, el Área de Informática

de la FICF junto con el personal de enfermería, ha desarrollado

nuevos cuadernos electrónicos de recogida de datos para

estudios clínicos y epidemiológicos.

Desde 2009 hemos preparado cuadernos para numerosos

estudios tanto de la FICF (véanse las págs. 21-24), como

externos, un servicio que ofrecemos desde 2010.

Además, se han seguido apoyando los proyectos en curso

iniciados en años anteriores.

El valor de estos instrumentos es el producto de la estrecha

colaboración entre investigadores, metodólogos, expertos en

monitorización clínica y expertos en informática, en el marco de

la cooperación entre la FICF y el Instituto de Investigación Vall

d'Hebron.

Más información en:

https://w3.icf.uab.es/nexus/html/ca

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Farmacovigilancia – Tarjeta amarilla

La FICF, fundadora del Sistema Español de Farmacovigilancia en

1983, lleva a cabo la ejecución del Programa de Farmacovigilan-

cia en Cataluña y es el Centro de Farmacovigilancia de Cataluña.

La Tarjeta amarilla, o notificación espontánea de sospechas de

reacciones adversas a medicamentos, ha detectado numerosos

efectos indeseados que eran desconocidos. Además ha dado

lugar a numerosas decisiones y actuaciones normativas

tendentes a mejorar la seguridad del uso de medicamentos.

Desde 1983 hemos recibido más de 42.000 notificaciones de

reacciones adversas a medicamentos, de las que cerca de

32.000 han sido notificaciones espontáneas. Estas notificaciones

se integran en la base de datos del Sistema Español de

Farmacovigilancia, que ha reunido hasta ahora más de 235.000.

27

En el 2014 hemos evaluado e incluido en la base de datos 2.002

notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medica-

mentos, de las que 1.237 (61,8%) fueron de origen hospitalario,

240 (12%) procedían de la atención primaria y en 525 (26,2%)

se desconocía el origen. Un 87,8% de los casos fueron graves.

Los grupos terapéuticos implicados con mayor frecuencia han

sido los antineoplásicos e inmunomoduladores (25,4%),

antiinfecciosos y vacunas (19,7%), medicamentos

cardiovasculares (17,8%), hematológicos (10,8%) ,

psicofármacos (10,6%) y analgésicos y antiinflamatorios (9,4%).

Los fármacos implicados con mayor frecuencia han sido

acenocumarol (81 notificaciones), tacrólimo (76), prednisona

(65), ácido acetilsalicílico (64), ribavirina (59), amoxicilina +

ácido clavulánico (49), micofenolato (49), telaprevir (48),

metamizol (46), ibuprofeno (41) y furosemida (40).

28

En 291 exposiciones (9,5%) los fármacos sospechosos eran de

reciente comercialización (entre 2009 y 2014). Destacan 48 a

telaprevir, 32 a denosumab, 15 a rivaroxabán, 12 a dabrafenib,

12 a boceprevir, 11 a mirabegrona, 9 a fingolimod, 9 a

azacitidina, 7 a liraglutida y 6 a tocilizumab.

Hemos contribuido a la elaboración del Butlletí de Farmacovigilància

de Catalunya, boletín informativo del Programa de

Farmacovigilancia en Cataluña, del que se han publicado cinco

números:

▪ Copalchi: hepatotoxicidad de una planta medicinal de uso en pacientes diabéticos. Inhibidores de la bomba de

protones y déficit de vitamina B12. Comunicaciones de

riesgos a medicamentos notificadas por la AEMPS. Otras

informaciones de interés.

▪ Alteraciones de las uñas de origen farmacológico. Comunicaciones de riesgos a medicamentos notificadas por

la AEMPS.

▪ Trastornos musculoesqueléticos inducidos por gliptinas. Ivabradina: nuevos datos sobre riesgo cardiovascular.

Comunicaciones de riesgos a medicamentos notificadas por

la AEMPS. Otras informaciones de interés.

▪ Priapismo asociado a metilfenidato. Riesgo de osteonecrosis maxilar e hipocalcemia por denosumab. Comunicaciones de

riesgos a medicamentos notificadas por la AEMPS.

▪ Perfil de toxicidad de las gliptinas: incertidumbres sobre su seguridad. Comunicaciones de riesgos a medicamentos

notificadas por la AEMPS.

29

Docencia

Las actividades de docencia de pregrado y de postgrado que

realizan profesores de la FICF en el marco de la Universidad

Autónoma de Barcelona, se desarrollan en la Unidad Docente de

la Facultad de Medicina en el HU Vall d'Hebron. Diplomadas en

Enfermería de la FICF imparten la asignatura de Farmacología

Clínica para el grado de Enfermería.

Docencia de pregrado

Durante el curso 2013-14, se han impartido las asignaturas de

Farmacología de 3º curso (134 alumnos, 4 créditos ECTS, 20

lecciones magistrales y 15 seminarios de casos clínicos), de

Farmacología clínica y Terapéutica de 5º curso (121 alumnos,

4,5 créditos teóricos y 6 créditos prácticos, 48 clases teóricas y

17 seminarios) en el grado de Medicina, y de Farmacología

Clínica de 2º curso del Grado de Enfermería (94 alumnos, 6

créditos, 40 horas teóricas y 7 seminarios).

Proyectos de innovación docente

Tradicionalmente la FICF ha procurado incorporar nuevos

elementos en la docencia para mejorar el aprendizaje,

adaptándose a las nuevas tendencias en la enseñanza.

En los últimos años se ha incorporado el uso de las redes

sociales (Facebook) como un elemento de apoyo al aprendizaje,

tanto en la asignatura de tercer curso como en el de quinto.

Aprendizaje basado en proyectos

Para dar respuesta al nuevo grado de Medicina en quinto, se está

trabajando en el rediseño de la actividad docente, a partir de

experiencias previas con el Instituto de Ciencias de la Educación

de la UAB, basado en la estrategia de aprendizaje basado en

proyectos.

30

El objetivo es desarrollar un trabajo de campo que se presenta

en una simulación de congreso médico. Los alumnos trabajan en

grupos reducidos durante todo el curso aspectos específicos de la

práctica clínica (uso, prescripción y seguridad de los medicamen-

tos) y transversales (desarrollo de un proyecto de investigación

clínica, recogida de datos, elaboración y presentación de una

comunicación) relacionados con la investigación.

Docencia de postgrado

Maestría europea en Farmacoepidemiología y

Farmacovigilancia (Eu2P)

La FICF ha participado en un consorcio formado por universida-

des, empresas y agencias reguladoras de medicamentos, finan-

ciado por la Comisión Europea en el programa Innovative

Medicines Initiative (IMI-JU Call, Topic 18). El proyecto es co-

ordinado por la Universidad de Burdeos 2 y la compañía Roche.

Tras la aprobación como Máster Oficial de la UAB, en septiembre

de 2014 comenzó la tercera edición oficial de este Máster con 47

alumnos de 31 países, que cursan varios módulos de las dos

áreas que corresponden a la FICF, sobre farmacología clínica y

sobre medicamentos y salud pública. Este programa docente

ofrece una titulación reconocida oficialmente en los estados de la

UE.

Otros másters

Profesores de la Unidad Docente VH participaron en el Master

Oficial de Farmacología (MOF) del Departamento de

Farmacología, terapéutica y Toxicología de la UAB, que cursaron

25 alumnos.

También participamos en el Módulo 3 (Uso de fármacos) del Máster en Cuidados Enfermeros en la Atención Primaria (CADI), promovido por el IL3, que contaba con 189 alumnos.

Participamos en el Master in translational biomedical research (VHIR). Legal and ethical issues of clinical research.

31

Proyección nacional e internacional

Parte de las actividades de la FICF y el Servicio de Farmacología Clínica del HUVH como Centro Colaborador de la OMS para la Investigación y la Formación en Farmacoepidemiología consisten en apoyar formativo y metodológico a profesionales de otros países, sobre todo de América Latina.

Durante el año 2014 se han llevado a cabo actividades de

formación y capacitación de profesionales y de apoyo a autoridades reguladoras de medicamentos.

Participación en reuniones y congresos

▪ Conferencia: “Pharmacovigilance – An International perspective”, al One-day Internation Seminar “Patient safety

and Pharmacovigilance” en la University of Central Punjab (Lahore, 7 de junio).

▪ Proyecto de formación virtual en farmacovigilancia en la práctica para los profesionales del Centro de Farmacovigilancia de Costa Rica - Practical Pharmacovigilance Project (Central America) financiado por el Banco Mundial (marzo-agosto).

▪ Seminario sobre diseño de estudios de utilización de medicamentos en el marco del II Congresso da Associação Brasileira de Cièncias Farmacêuticas - ABCF (Búzios, RJ, 24-27 de septiembre).

▪ Proyecto de formación virtual en farmacovigilancia en la práctica para los profesionales del Núcleo de farmacovigilancia del Estado de São Paulo, financiado por el Centro de Vigilância Sanitária (São Paulo, BR), septiembre 2014–agosto 2015.

32

▪ Salud mental: Europa 2020 (Barcelona, 22 y 23 de mayo), organizado por el Fòrum Salut Mental, donde J-R

Laporte habló sobre “La seguridad del paciente y los fármacos en psiquiatría”.

▪ Jornadas de debate sobre la salud pública. El derecho a la salud, en peligro (Celrà, mayo-junio), organizadas por la CUP de Celrá, donde J-R Laporte habló sobre “Uso de medicamentos en el sistema de salud: entre los derechos humanos y el mercado”.

▪ EURODURG 2014 (Groningen, 27-29 de agosto), donde A Agustí presentó una ponencia sobre la experiencia del ICS en la introducción de nuevos fármacos.

▪ XXVII Congreso de la Sociedad Española de Farmacología clínica (Sevilla, 2-4 de octubre), donde A Agustí presentó la ponencia “Papel actual de las comisiones de Farmacia y terapéutica”.

▪ PROTECT General Assembly and External Advisory Board final Meeting (Londres, 14 y 15 de octubre), donde L Ibáñez presentó los resultados del Work Package

WP7.

▪ ISPOR 17th Annual European Congress, (Ámsterdam, 8-12 noviembre 2014), donde L Ibáñez participó en la reunión de la ISPOR CEE Network.

▪ Osatzen XV Jornada (Donostia, 13 de noviembre), donde J-R Laporte habló sobre “Eficacia y seguridad de los medicamentos: no son lo que parecen”.

▪ Jornada de Formación Continuada en Atención Primaria del SESPAS (Avilés, 14 de noviembre), donde J-R Laporte habló sobre “Prescripción de medicamentos en atención primaria. ¿Evidencias? ¿Qué evidencias?”

33

Convenios de colaboración

Durante 2014 la FICF ha renovado varios convenios de

colaboración con las siguientes instituciones:

▪ Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya ▪ Servei Català de la Salut ▪ Institut Català de la Salut ▪ European Comission Innovative Medicines Initiative Joint

Undertaking

▪ Banco Mundial ▪ Fundació Institut de Recerca HU Vall d’Hebron ▪ Consorci Sanitari del Maresme ▪ Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo

Y ha mantenido otros convenios marco de colaboración con:

Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria

Universitat Autònoma de Barcelona

Médicos Sin Fronteras

Universitat Oberta de Catalunya

Instituto Nacional de Salud de Perú

Universidad Nacional del Nordeste (Corrientes, Rep. Argentina)

Instituto Nacional de Investigación de Enfermedades Infecciosas (Santo Domingo, República Dominicana)

Universidad de la República (Uruguay)

Universidade de Mogi Das Cruzes (São Paulo, Brasil)

Ministerio de Salud Pública de la República de Guatemala

34

Publicaciones

Artículos originales de investigación

▪ Ferrer P, Ballarín E, Sabaté M, Vidal X, Rottenkolber M, Amelio J, Hasford J, Schmiedl S, Ibáñez L. Antiepileptic drugs and suicide: a systematic review of adverse effects. Neuroepidemiology 2014; 42:

107-20.

▪ San-José A, Agustí A, Vidal X, Barbé J, Torres OH, Ramírez-Duque N, García J, Fernández-Moyano A, López-Soto A, Formiga F, on behalf of potentially

inappropriate prescribing in older patiens in Spain (PIPOPS) investigators’ project. An inter-rater reliability study of the prescribing indicated medications quality indicators of the assessing care of vulnerable elders (ACOVE) 3 criteria as a potentially inappropriate prescribing tool. Arch Gerontol Geriatr 2014; 58: 460-64.

▪ Sabaté M, Pacheco JF, Ballarín E, Ferrer P, Petri H, Hasford J, Schoonen MW, Rottenkolber M, Fortuny J,

Laporte JR, Ibáñez L, on behalf of the PROTECT work package 2. A compilation of research working groups on drug utilisation across Europe. BMC Research Notes 2014; 7: 143.

▪ Molina I, Gómez J, Salvador F, Treviño B, Sulleiro E, Serre N, Pou D, Roure S, Cabezos J, Valerio Ll,

Blanco-Grau A, Sánchez-Montalvá A, Vidal X, Pahissa A. Randomized trial of posaconazole and benznidazole for chronic Chagas’ disease. N Engl J Med 2014; 370: 1899-908.

▪ Schmiedl S, Fischer R, Ibáñez L, Fortuny J, Klungel OH, Reynolds R, Gerlach R, Tauscher M, Thürmann P, Hasford J, Rottenkolber M. Utilisation and off-label

prescriptions of respiratory drugs in children. PLoS One 2014; 9: 1-8.

▪ San José A, Agustí A, Vidal X, Formiga F, López-Soto A, Fernández-Moyano A, García J, Ramírez-Duque N, Torres OH, Barbé J, on behalf of potentially inappropriate prescription in older patients in Spain (PIPOPS) investigators’ project. Inappropriate prescribing to older patients admitted to hospital: a

comparison of different tools of misprescribing and underprescribing. Eur J Intern Med 2014; 25: 710-16.

35

▪ Danés I, Agustí A, Vallano A, Alerany C, Martínez J, Bosch JA, Ferrer A, Gratacós L, Pérez A, Olmo M,

Cano Marron SM, Valderrama A, Bonafont X. Outcomes of off-label drug uses in hospitals: a multicentric prospective study. Eur J Clin Pharmacol 2014; 70: 1385-93.

▪ Ferrer P, Ballarín E, Sabaté M, Laporte JR, Schoonen M, Rottenkolber M, Fortuny J, Hasford J, Tatt I, Ibáñez L. Sources of European drug consumption

data at a country level. Int J Public Health 2014; 59:

877-87.

▪ Marhuenda C, Barceló C, Fuentes I, Guillén G, Cano I, López M, Hernández F, Pérez-Yarza EG, Matute JA, García-Casillas MA, Álvarez V, Moreno-Galdó A. Urokinase versus VATS for treatment of empyema: a randomized multicenter clinical trial. Pediatrics 2014; 134: e1301-07.

▪ Habarugira JMV, Agustí A, Makanga M. Serious adverse events reporting and follow-up requeriments in the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership-funded clinical trials: current practice. J Pharmacovigil 2: 148. Doi:10.4172/2329-

6887.1000148.

▪ Ferrer P, Rafaniello C, Sabaté M, Ballarín E, Coma A, Zara C, Capuano A, Rossi F, Laporte JR, Ibáñez I.

Cross-national comparison of antiepileptic drug use: Catalonia, Denmark and Norway, 2007-2011. EBPH 2014; 11: e9405-09.

▪ Tarapues M, Cereza G, Arellano AL, Montané E, Figueras A. Serious QT interval prolongation with ranolazine and amiodarone. Int J Cardiol 2014; 172: e60-61.

▪ Rottenkolber M, Rottenkolber D, Fischer R, Ibáñez L, Fortuny J Ballarín E, Sabaté M, Ferrer P, Thürmann P,

Hasford J, Schmiedl S. Inhaled beta-2-agonists/muscarinic antagonists and acute myocardial infarction in COPD patients. Respir Med 2014; 108: 1075-90.

▪ Rico-Alba I, Figueras A. The evolution of reference drug lists and clinical practice guidelines in the public health system of a middle-income country. Br J Clin

Pharmacol 2014; 78: 410-21.

36

Otras publicaciones

▪ Bosch M, Laporte JR. Butlletí Groc, Spain. ISDB Newsletter 2014; 29: 5.

▪ Troncoso A, Diogène E. Dabigatran and rivaroxaban prescription for atrial fibrillation in Catalonia, Spain: the need to manage the introduction of new drugs. Eur J Clin Pharmacol 2014; 70: 249-250.

▪ Godman B, Malmström RE, Diogène E, Jayathissa S, McTaggart S, Cars T, Alvarez-Madrazo S, Baumgärtel Ch, Brzezinska A, Bucsics A, Campbell S, Eriksson I, Finlayson A, Fürst J, Garuoliene K, Gutiérrez-

Ibarluzea I, Hviding K, Herholz H, Joppi R, Kalaba M, Laius O, Malinowska K, Pedersen HB, Markovic-Pekovic V, Piessnegger J, Selke G, Sermet C, Spillane S, Tomek D, Vončina L, Vlahović-Palčevski V, Wale J, Wladysiuk M, van Woerkom M, Zara C, Gustafsson LL. Dabigatran – a continuing exemplar case history demonstrating the need for comprehensive models to

optimize the utilization of new drugs. Front Pharmacol 2014; 5: 1-11.

▪ Danés I, Alerany C, Ferrer A, Vallano A. Utilización hospitalaria de medicamentos en condiciones diferentes a las aprobadas en la ficha técnica. Med Clín (Barc) 2014; 143: 327-28.

▪ Laporte JR, Llop R. Algunas novedades sobre el uso médico del cannabis. Cáñamo 2014; 204:122-23.

▪ Laporte JR, Bosch M. Re: Meta-analysis of side effects of statins shows need for trial transparency. BMJ 2014; 348: g2940.

▪ Bosch M, Llop R. El último año de farmacoterapéutica. Actualización en Medicina de Familia 2014; 10:2 26-34.

Comunicaciones a congresos

▪ Rodríguez A. Procedimientos normalizados de trabajo: cómo aumentar la eficiencia. En: I Congreso

de ANCEI. Madrid, 2014. Comunicación oral y moderador de la mesa.

▪ Rodríguez A, Navarro M, Cucurull E, Ramió X, Fuentes I. Experiencia de un CEIC en un estudio promovido por la AEMPS para integrar el dictamen del CEIC en el informe de evaluación de ensayos clínicos. En: I Congreso de ANCEI. Madrid, 2014. Comunicación oral.

37

▪ Rodríguez A. El memorando de colaboración: ese gran desconocido. En: V Jornadas AECIC: Nuevo Real

Decreto de Ensayos Clínicos en España y marco regulatorio en Europa. Madrid, 2014. Comunicación oral y participación en mesa redonda.

▪ Ramió X, Rodríguez A, Cucurull E, Fuentes I, Tomás M, Navarro M. Evaluación de las desviaciones de protocolo notificadas al CEIC del Hospital Universitari Vall d’Hebron. En: XXVII Congreso de la SEFC.

Sevilla, 2014.

▪ Agustí A, Iavecchia L, Salat D, Safiya A, Vidal X, Sabaté M, Bosch M, Biarnés A, Cervantes A, Castellà D, Lalueza P, Pons V, Teixidor J, Villar M. Risk factors associated with perioperative bleeding in patients treated with antithrombotics admitted for hip fracture surgery. BCPT 2014; 115 (suppl 3): 38-9, abstract CP53.

▪ Pelaez A, Ghiglione L, Aguilera C. Therapeutic consultations on teratogens: risk information of drugs and pregnancy outcomes. BCPT 2014; 115 (suppl 3): 33, abstract CP38.

▪ Ghiglione L, Castañeda C, Esterlich E, Pelaez A, Vallano A, Aguilera C. Therapeutic consultations of biotechnological drugs. BCPT 2014; 115 (suppl 3): 33, abstract CP36.

▪ Ramió X, Rodríguez A, Cucurull E, Tomás M. Evaluation of protocol deviations notified to the CEIC. BCPT 2014; 115 (suppl 3): 27-8, abstract CP24.

▪ Agustí A, Iavecchia L, Safiya A, Salat D, Bosch M, Sabaté M, Biarnés A, Camps A, Castellà D, Lalueza P, Pons V, Teixidor J, Villar M. Perioperative management and outcomes of patients treated with antithrombotics admitted for hip fracture surgery.

BCPT 2014; 115 (suppl 3): 17, abstract CO10.

▪ Agustí A. Current role of drug and therapeutic committees in hospitals. BCPT 2014; 115 (suppl 3): 7, abstract 006.

38

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40

www.icf.uab.cat