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CEIm - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

SECRETARÍA TÉCNICA CEIm HGUGM C/ Dr. Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, Primera planta, 28007 Madrid

[email protected] www.iisgm.com www.fibhgm.org Tlf. 91 586 7007 – Tlf de apoyo 91 426 9378

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MEMORIA ANUAL DE

ACTIVIDADES

2018

COMITÉ DE ÉTICA DE

LA INVESTIGACIÓN

con MEDICAMENTOS Hospital General Universitario Gregorio Marañón

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COMPOSICIÓN CEIm 2018

D. FELIPE ATIENZA FERNÁNDEZ (Cardiología - Presidente) D. ANDRÉS JESÚS MUÑOZ MARTÍN (Oncología Médica - Vicepresidente) Dª. CAMINO SAROBE GONZÁLEZ (Farmacia - Secretaria Técnica) D. JUAN ANTONIO ANDUEZA LILLO (Medicina Interna) Dª. MARÍA LUISA BAEZA OCHOA DE OCÁRIZ (Alergología) Dª. PILAR AITANA CALVO FERRÁNDIZ (Farmacología) D. RAFAEL CARRIÓN GALINDO (Oncología Médica) Dª. MARÍA DEL CARMEN DE LA CRUZ ARGUEDAS (Unidad de Apoyo a la Investigación) D. FERNANDO DÍAZ OTERO (Neurología) D. VICENTE DE LAS PEÑAS GIL (Psicología Clínica) Dª. PATRICIA FONT LÓPEZ (Hematología y Hemoterapia) Dª. ISABEL GÓMEZ VALBUENA (Farmacia de Atención Primaria) Dª. MARÍA DEL CARMEN HERAS ESCOBAR (Enfermería) Dª. IUSTINA JANTA (Reumatología) D. LUIS ANDRÉS LÓPEZ FERNÁNDEZ (Biología) Dª. ANA ESTHER LÓPEZ PÉREZ (Anestesiología) D. JAVIER DE MIGUEL DÍEZ (Neumología) D. ANTONIO MUIÑO MÍGUEZ (Medicina Interna) Dª. ANA MUR MUR (Farmacia Hospitalaria) Dª. MARÍA LUISA NAVARRO GÓMEZ (Pediatría) D. DIEGO RINCÓN RODRÍGUEZ (Digestivo) D. CARLOS ROJAS-MARCOS ASENSI (Licenciado en Derecho) Causa alta a lo largo del año: Dª. PILAR AITANA CALVO FERRÁNDIZ (Farmacología) Dª. ISABEL GÓMEZ VALBUENA (Farmacia de Atención Primaria) Dª. IUSTINA JANTA (Reumatología) D. JAVIER DE MIGUEL DÍEZ (Neumología) Dª. MARÍA LUISA NAVARRO GÓMEZ (Pediatría) Dª. ANA ESTHER LÓPEZ PÉREZ (Anestesiología) D. CARLOS ROJAS-MARCOS ASENSI (Licenciado en Derecho) Causa baja a lo largo del año: Dª. DOROTEA BLANCO BRAVO (Pediatría) D. EDUARDO FERNÁNDEZ-CRUZ PÉREZ (Inmunología) Dª. LEONOR MARÍA LAREDO VELASCO (Farmacología Clínica) Dª. MARÍA BEGOÑA QUINTANA VILLAMANDOS (Anestesiología y Reanimación) D. JOSÉ MIGUEL RIVAS BUENO (Licenciado en Derecho) Secretaría Técnica: Dª CAMINO SAROBE GONZÁLEZ (Farmacia - Secretaria Técnica) D. SANTOS PUERTA CRUZ (Administrativo) Dª. MARÍA JOSÉ MARTÍN MUÑOZ (Administrativa)

La Dirección General de Inspección y Ordenación resolvió otorgar la acreditación al CEIm HGU Gregorio Marañón el 01 de febrero de 2018.

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PRINCIPALES CENTROS TUTELADOS

Hospital General Universitario Gregorio Marañón C/ Doctor Esquerdo, 46 28007 Madrid Centro hospitalario de carácter general que pertenece al Grupo III de Hospitales Públicos del Sistema Nacional de Salud y dependiente de la Comunidad de Madrid.

Con más de cuatrocientos años de historia, dispone de 1.351 camas instaladas, 39 Quirófanos para intervenciones programadas y 5 quirófanos para intervenciones urgentes, 306 locales de consultas y cuenta con servicios de urgencias diferenciadas: Ginecológica- Obstétrica, Infantil y Adultos. Con una plantilla de más de 7.000 profesionales.

Hospital de primer nivel a nivel nacional e internacional. Actividad asistencial: Más 31.000 intervenciones y 14.000 procedimientos quirúrgicos fuera de quirófano, 250.000 urgencias, 5.000 partos,900.000 consultas y 200 trasplantes de órganos y tejidos son sólo algunas cifras indicativas del gran volumen de actividad desarrollado en un centro en el que todos los días se atiende a más de 17.000 personas. El complejo Hospitalario Gregorio Marañón está formado de varios edificios: Médico-Quirúrgico, Oncología, Materno-Infantil, Psiquiatría, Instituto Provincial de Rehabilitación, Instituto de Oftalmología, Pabellón de Consultas Externas, Pabellón de Asistencia Ambulatoria, Anatomía Patológica, Farmacia y además cuenta con un Pabellón Docente. También atiende a su población de referencia a través de los centros de especialidades de Hermanos Sangro, Moratalaz y en los Centros de Salud Mental de Retiro y Moratalaz. Ámbito docente: formación de médicos, enfermeras y técnicos especialistas. Hospital Universitario Infanta Leonor C/ Gran Vía del Este, 80 28031 Madrid En funcionamiento desde febrero de 2008. Perteneciente al Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), que presta asistencia sanitaria en el Hospital Universitario Infanta Leonor, en el Hospital Virgen de la Torre y en los Centros de Especialidades Periféricas (CEP) ‘Federica Montseny’ y ‘Vicente Soldevilla’, así como los Hospitales de Día de Psiquiatría para Adultos y Adolescentes (Infanto-juvenil) ubicados en el Centro Sanitario Polivalente de Vallecas. Tiene una superficie de 85.066 metros cuadrados y dispone de 264 camas.

En consultas externas se atienden cerca de 308.220 pacientes, más de 110.262 pacientes en Urgencias, y más de 9.500 intervenciones quirúrgicas Importante labor docente. Un total de 499 alumnos universitarios y docencia postgrado.

Hospital Universitario del Sureste Ronda del Sur, 10 28500 Arganda del Rey Comenzó a prestar servicio el 28 de febrero de 2008. Presta asistencia a en torno 200.000 madrileños de Arganda del Rey, Rivas Vaciamadrid, Villarejo de Salvanés, Morata de Tajuña, Nuevo Batzán, Villar del Olmo, Campo Real, Perales de Tajuña, Tielmes, Valdilecha, Fuentidueña del Tajo, Carabaña, Belmonte del Tajo, Estremera, Orusco de Tajuña, Villamanrique de Tajo, Valdaracete, Brea de Tajo, Ambite, Pozuelo del Rey y Olmeda de las Fuentes El hospital cuenta con más de 45.000 metros cuadrados construidos que supusieron una inversión de 65.500.000 euros.

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PROTOCOLOS Número % con respecto al año 2017

Nº de reuniones: 23

Nº Ensayos Clínicos, Estudios Observacionales y Proyectos de Investigación evaluados

382 +9,29

ENSAYOS CLÍNICOS (ECM)

Nº Ensayos como CEIm: � Multicéntricos � Unicéntricos

� VHP � Bajo Nivel de Intervención

� TOTAL

42 2

10 0

44

+9,05

� Informe favorable 41

� Informe desfavorable 2

� En trámite hasta la fecha actual 1

ENSAYOS CLÍNICOS




� TOTAL 19 +6,32

INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON PRODUCTOS SANITARIOS (ICPS)




� TOTAL 7 -14,29

ESTUDIOS OBSERVACIONALES -9,60

� Evaluados 24 -7,56

� Con dictamen previo 92




TOTAL 116 -10,34

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN (INCLUYE ESTUDIOS OBSERVACIONALES DE INVESTIGADORES DE LOS CENTROS ASOCIADOS A ESTE CEIC)




� TOTAL 196 +8,67

MODIFICACIONES Actuando como CEIm

Parte I: 73 +11,23

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Parte II: 89 +13,70

Parte I/II: 130 +12.14

Otros Ensayos Clínicos 6 +60,00

Estudios Observacionales / Proyectos de Investigación 56 +7,85

NOTIFICACIONES RECIBIDAS 934

Media Tiempo de evaluación de ECM 51 días Comparativa reuniones 5 últimos años (2014 - 2018)

2014 2015 2016 2017 2018 Nº de reuniones 15 13 22 23 23

Distribución de estudios 5 últimos años (2014 – 2018)

Comparativa por tipos de estudios

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Distribución de Ensayos Clínicos con Medicamentos por Fases

Distribución de estudios presentados por meses

Distribución de estudios presentados por centros de trabajo

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Distribución de estudios presentados por servicios

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ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM)

Título: "Estudio de fase I multicéntrico, abierto y de dosis única para investigar la farmacocinética (FC) de ticagrelor en lactantes y bebés de entre 0 y menos de 24 meses de edad con anemia drepanocítica (HESTIA4)"

Código Promotor: D5136C00010 Nº EUDRACT: 2017-003641-14 Código Interno: 08/18

Promotor: AstraZeneca AB Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 02/01/2018

Investigadores Principales: Dra. María Elena Cela de Julián - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Celia Pérez Alonso - Hospital Universitario 12 de Octubre

Título: "Estudio de fase 3, en doble ciego y aleatorizado, de BGB-290 frente a placebo como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han respondido a una quimioterapia de primera línea basada en el platino"

Código Promotor: BGB-290-303 Nº EUDRACT: 2017-003493-13 Código Interno: 17/18

Promotor: BeiGene, Ltd. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. María Alsina Maqueda - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Montserrat Blanco Codesido - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Mariona Calvo Campos - Institut Català d'Oncología de L´Hospitalet Dr. Andrés Manuel Cervantes Ruipérez - Hospital Clínic Universitari de València Dr. Antonio Cubillo Gracián - Hospital Universitario HM Sanchinarro Dr. Federico Longo Muñoz - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Roberto Antonio Pazo Cid - Hospital Miguel Servet Dr. Mariano Ponz Sarvise - Clínica Universidad de Navarra

Título: "Estudio randomizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Nefecon en pacientes con nefropatía por IgA primaria en riesgo de progresión a enfermedad renal terminal (NefIgArd)"

Código Promotor: Nef-301 Nº EUDRACT: 2017-004902-16 Código Interno: 42/18

Promotor: Calliditas Therapeutics AB Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Irene Agraz Pamplona - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Gema María Fernández Juárez - Hospital Universitario Fundación Alcorcón Dra. María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Manuel Praga Terente - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Luis Fernando Quintana Porras - Hospital Clínic de Barcelona Dra. Eva Rodríguez García - Hospital del Mar Dr. Alfonso Segarra Medrano - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Desarrollo clínico y prueba de la nueva terapia regenerativa VEGF-D para el tratamiento coste-efectivo de la angina refractaria. Un estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo" ReGenHeart

Código Promotor: RGH201 Nº EUDRACT: 2017-000789-31 Código Interno: 45/18

Promotor: Kuopio University Hospital Heart Center Participación: Un CEIM


Investigadores Principales: Dr. Francisco J. Fernández-Avilés Díaz - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

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Título: "Immune Response to Influenza Vaccine in Subjects with B-cell Malignancies Treated with Idelalisib"

Código Promotor: GS-US-313-4100 Nº EUDRACT: 2017-003055-30 Código Interno: 73/18

Promotor: Gilead Sciences International Ltd. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 21/02/2018 VHP1238 (VHP2018014)

Investigadores Principales: Dr. Javier López Jiménez - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Martí Mascaró Riera - Hospital Son Llàtzer Dr. Antonio Salar Silvestre – Hospital del Mar

Título: "Primer ensayo clínico en humanos, abierto, para evaluar la seguridad y eficacia del implante epicárdico de membranas de colágeno sembradas con células madre alogénicas adiposas en pacientes con cardiopatía isquémica y disfunción del ventrículo izquierdo"

Código Promotor: CARDIOMESH Nº EUDRACT: 2017-004503-49 Código Interno: 76/18

Promotor: Viscofan, S.A. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Francisco J. Fernández-Avilés Díaz - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Juan José Gavira Gómez – Clínica Universidad de Navarra

Título: "Estudio en fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad a nivel testicular de filgotinib en varones adultos con colitis ulcerosa de actividad moderada a intensa"

Código Promotor: GS-US-418-4279 Nº EUDRACT: 2017-000402-38 Código Interno: 83/18

Promotor: Gilead Sciences Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/03/2018 VHP1245 (VHP2017107-SW1)

Investigadores Principales: Dr. Daniel Ceballos Santos - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin Dr. Eduardo Leo Carnerero - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con un periodo de tratamiento activo con la dosis enmascarada, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámia de BIIB054 en sujetos con enfermedad de Parkinson"

Código Promotor: 228PD201 Nº EUDRACT: 2016-004610-95 Código Interno: 95/18

Promotor: Biogen Idec Research Limited Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Ernest Balaguer Martínez - Hospital Universitari General de Catalunya - Grupo Quirónsalud Dr. Francisco Javier Grandas Pérez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Juan Carlos Gómez Esteban - Hospital Universitario Cruces Dr. Jaime Kulisevsky Bojarski - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dra. María Rosario Luquín Piudo - Clínica Universidad de Navarra Dr. Juan José López Lozano - Clínica Ruber, S.A. Dra. María José Martí Domenech - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Pablo Mir Rivera - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Álvaro Sánchez Ferro - Hospital de Madrid Norte Sanchinarro

Título: "Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de ticagrelor frente a placebo en la reducción del índice de crisis vasooclusivas en pacientes pediátricos con anemia drepanocítica" HESTIA3

Código Promotor: D5136C00009 Nº EUDRACT: 2017-002421-38 Código Interno: 96/18

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Promotor: AstraZeneca AB Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Rosa María Adán Pedroso - Hospital Universitario Cruces Dra. María del Mar Bermúdez Cortés - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca Dra. María Elena Cela de Julián - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Julián Sevilla Navarro - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Dr. Pablo Velasco Puyo - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: “Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo con un período abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de fremanezumab en el tratamiento profiláctico de la migraña en pacientes con una respuesta inadecuada a los tratamientos preventivos anteriores”

Código Promotor: TV48125-CNS-30068 Nº EUDRACT: 2017-002441-30 Código Interno: 100/18

Promotor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Samuel Díaz Insa - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia Dra. Carmen González Oria - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Ängel Luis Guerrero Peral - Hospital Clínico Universitario de Valladolid Dr. Pablo Irimia Sieira - Clínica Universidad de Navarra Dr. José Miguel Laínez Andrés - Hospital Clínic Universitari de Valencia Dr. German Latorre González - Hospital Universitario de Fuenlabrada Dr. Rogelio Leira Muino - Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela Dr. Agustín Oterino Durán - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dra. Margarita Sánchez del Río - Hospital Ruber Internacional Dra. Sonia Santos Lasaosa - Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Dr. Juan Pareja Grande - Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. Patricia Pozo Rosich - Hospital Universitari Vall d'Hebrón

Título: "Estudio abierto de fase I/Ib de LSZ102 en monoterapia y LSZ102 en combinación con LEE011 (LSZ102 + LEE011) o con BYL719 (LSZ102 + BYL719) en pacientes con cáncer de mama ER+ avanzado o metastásico que haya progresado después de un tratamiento endocrino"

Código Promotor: CLSZ102X2101 Nº EUDRACT: 2015-004016-38 Código Interno: 111/18

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Miguel Martín Jiménez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Aleix Prat Aparicio - Hospital Clínic de Barcelona

Título: "Estudio de fase Ib, abierto y multicéntrico de JNJ-63723283, un inhibidor de PD-1 administrado en combinación con apalutamida a pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración"

Código Promotor: 56021927PCR2032 Nº EUDRACT: 2018-000182-37 Código Interno: 118/18

Promotor: Janssen Cilag International N.V. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Valentina Boni - Hospital Universitario HM Sanchinarro Dr. Joan Carles Galcerán - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Bernard Gaston Doger de Speville - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dr. David Olmos Hidalgo - Hospital Universitario Virgen de La Victoria Dra. Sara Pérez Ramírez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

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Título: "Estudio fase III, aleatorizado, abierto, de Nazartinib en monoterapia frente a fármaco a elección del investigador (Erlotinib o Gefitinib) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR"

Código Promotor: CEGF816A2302 Nº EUDRACT: 2017-003998-34 Código Interno: 148/18


Fecha Entrada: 27/04/2018 Evaluación Inicial: Pendiente

Investigadores Principales: Dra. Reyes Bernabé Caro - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Antonio Calles Blanco - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Enric Carcereny Costa - Institut Català d’Oncologia. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona Dra. Enriqueta Felip Font - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. María Rosario García Campelo - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Dr. Santiago Ponce Aix - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Delvys Rodriguez Abreu - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria Dr. Javier de Castro Carpeño - Hospital Universitario La Paz

Título: "Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, de grupos abiertos en el que se evalúa la eficacia y la seguridad de nuevas combinaciones de spartalizumab (PDR001) en melanoma irresecable o metastásico previamente tratado"

Código Promotor: CPDR001J2201 Nº EUDRACT: 2018-000610-38 Código Interno: 175/18



Investigadores Principales: Dra. Ana Arance Fernández - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Juan Martín Liberal - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Iván Márquez Rodas - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: "Eficacia y seguridad de la formulación líquida oral de bumetanida en niños y adolescentes de 7 a menos de 18 años de edad con trastorno del espectro autista. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos de 6 meses de duración para evaluar la eficacia y seguridad de 0,5 mg de bumetanida dos veces al día seguido de un período abierto de tratamiento activo de 6 meses con bumetanida (0,5 mg dos veces al día) y un período de seguimiento de 6 semanas tras el fin del tratamiento"

Código Promotor: CL3-95008-001 Nº EUDRACT: 2017-004419-38 Código Interno: 179/18

Promotor: Laboratorios Servier, S.L. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Rosa Escalona Calvo - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Joaquín Fuentes Biggi - Gipuzkoa Poliklinika Dra. Silvia Gutiérrez Priego - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Dra. Amaia Hervás Zúñiga - Hospital Universitario Mútua de Terrasa Dra. María Auxiliadora Javaloyes Sanchis – USM Infantil Benalua Dra. María Inmaculada Concepción Palanca Maresca - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Dra. María José Parellada Redondo - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: "Eficacia y seguridad de la formulación líquida oral de bumetanida en niños de 2 a menos de 7 años de edad con trastorno del espectro autista. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos de 6 meses de duración para evaluar la eficacia y seguridad de 0,5 mg de bumetanida dos veces al día seguido de un período abierto de tratamiento activo de 6 meses con bumetanida (0,5 mg dos veces al día) y un período de seguimiento de 6 semanas tras el fin del tratamiento"

Código Promotor: CL3-95008-002 Nº EUDRACT: 2017-004420-30 Código Interno: 180/18

Promotor: Laboratorios Servier, S.L. Participación: Un CEIC


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Investigadores Principales: Dra. Rosa Escalona Calvo - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Joaquín Fuentes Biggi - Gipuzkoa Poliklinika Dra. Silvia Gutiérrez Priego - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Dra. Amaia Hervás Zúñiga - Hospital Universitario Mútua de Terrasa Dra. María Auxiliadora Javaloyes Sanchis – USM Infantil Benalua Dra. María Inmaculada Concepción Palanca Maresca - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Dra. María José Parellada Redondo - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: "Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de APX001 en pacientes no neutropénicos con candidemia, con o sin candidiasis invasiva, incluidos pacientes con posible resistencia al tratamiento antifúngico de referencia"

Código Promotor: APX001-201 Nº EUDRACT: 2017-003571-56 Código Interno: 182/18

Promotor: Amplyx Pharmaceuticals, Inc. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Esther Calbo Sebastián - Hospital Universitario Mútua de Terrasa Dr. Ricard Ferrer Roca - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Esperanza Merino de Lucas - Hospital General Universitario de Alicante

Título: "Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar upadacitinib en sujetos adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada o grave"

Código Promotor: M18-891 Nº EUDRACT: 2018-001383-28 Código Interno: 211/18

Promotor: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Pablo Coto Segura - Hospital Vital Álvarez Buylla Dr. Manuel Galán Gutiérrez - Hospital Universitario Reina Sofía Dr. Ramón María Pujol Vallverdu - Hospital del Mar Dra. José Carlos Ruiz Carrascosa - Hospital Universitario Campus de la Salud Dr. Ricardo Suárez Fernández - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Pablo de la Cueva Dobao - Hospital Universitario Infanta Leonor

Título: "Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (en grupos de dosis) y controlado con tratamiento activo (grupo de la eplerenona) para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de 4 dosis orales de BI 690517 a lo largo de 28 días en mujeres y hombres con nefropatía diabética"

Código Promotor: 1378-0008 Nº EUDRACT: 2017-000563-32 Código Interno: 212/18

Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Josep Redón i Mas - Hospital Clínic Universitari de València Dr. Fernando de Álvaro Moreno - Hospital Universitario HM Montepríncipe

Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un tratamiento que combina tropifexor (LJN452) y cenicriviroc (CVC) en pacientes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática (TANDEM)"

Código Promotor: CLJC242A2201J Nº EUDRACT: 2017-004208-24 Código Interno: 231/18



Investigadores Principales:

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Dr. Salvador Augustín Recio - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Salvador Benlloch Pérez - Hospital Universitari i Politènic La Fe Dr. Javier Crespo García - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Pere Ginés Gilbert - Hospital Clínic de Barcelona

Título: "Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo en pacientes con síndrome de Cushing endógeno que hayan completado un estudio anterior de osilodrostat (LCI699) patrocinado por Novartis y que el investigador considere que se están beneficiando del tratamiento continuado con osilodrostat"

Código Promotor: CLCI699C2X01B Nº EUDRACT: 2017-002840-34 Código Interno: 232/18



Investigadores Principales: Dr. Fernando Cordido Carballido - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Dra. Rosa Cámara Gómez - Hospital Universitari i Politènic La Fe Dr. Rogelio García Centeno - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Alfonso Soto Moreno - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio aleatorizado y controlado con placebo de ABX-1431 en pacientes adultos con Síndrome de Tourette o trastorno crónico de tic motor"

Código Promotor: PN018 Nº EUDRACT: 2018-000100-41 Código Interno: 241/18

Promotor: Abide Therapeutics, Inc. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Francisco Javier Grandas Pérez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Pablo Mir Rivera - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept (ACE-536) frente a epoetina alfa para el tratamiento de la anemia debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según la clasificación IPSS-R en pacientes sin tratamiento previo con estimulantes de la eritropoyesis que necesitan transfusiones de glóbulos rojos"

Código Promotor: ACE-536-MDS-002 Nº EUDRACT: 2017-003190-34 Código Interno: 251/18

Promotor: Celgene Corporation Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Patricia Font López - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Montserrat Arnan Sangerman - Institut Catalá d'Oncología de L'Hospitalet Dra. María Teresa Cedena Romero - Hospital Universitario 12 de Octubre Dra. María Díez Campelo - Hospital Clínico Universitario de Salamanca Dra. Regina García Delgado - Hospital Universitario Virgen de La Victoria Dra. Francisca Hernández Mohedano - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves Dr. Guillermo Sanz - Hospital Universitari La Fe Dr. José Luis Sastre Moral - Complexo Hospitalario Universitario de Ourense Dra. María del Mar Tormo Díaz - Hospital Clínic Universitari de Valencia Dr. David Valcarcel Ferreiras - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio fase 2 de cabiralizumab (BMS-986227, FPA008) administrado en combinación con nivolumab (BMS-936558) con y sin quimioterapia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado"

Código Promotor: CA025006 Nº EUDRACT: 2018-000339-28 Código Interno: 258/18

Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation Participación: Un CEIC


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Investigadores Principales: Dr. Andrés Jesús Muñoz Martín - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Rocío García Carbonero - Hospital Universitario 12 de Octubre Dra. Teresa Macarulla Mercade - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Ensayo clínico aleatorizado, fase II/III, con múltiples brazos y multietapa, de estrategias de inmunoterapia en cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas"

Código Promotor: CA209-9HX Nº EUDRACT: 2017-004377-13 Código Interno: 271/18

Promotor: Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG) Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. María Teresa Abad Villar - Hospital Universitario Basurto Dra. Teresa Alonso Gordoa - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Carlos Álvarez Fernández - Hospital Universitario Central de Asturias Dr. José Ángel Arranz Arija - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Cristina Caballero Díaz - Hospital General Universitari de Valencia Dr. Miguel Ángel Climent Durán - Instituto Valenciano de Oncología Dr. Ricardo Collado Martín - Hospital San Pedro de Alcántara Dr. Guillermo Crespo Herrero - Hospital Universitario de Burgos Dra. Eva María Ferrnández Parra - Hospital Nuestra Señora de Valme Dr. Joan Carles Galcerán - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Enrique Gallardo Díaz - Corporació Sanitària i Universitaria Parc Taulí Dr. José García Sánchez - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Valencia Dra. María Belén González Gragera - Hospital Son Llàtzer Dra. Nuria Lainez Milagro - Hospital de Navarra Dra. Raquel Luque Caro - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves Dr. Martín Lázaro Quintela - Complexo Hospitalario Universitario de Vigo Dra. Constanza Maximiano Alonso - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Dra. María José Méndez Vidal - Hospital Universitario Reina Sofía Dr. Josep María Piulats Rodríguez - Institut Català d'Oncología L´Hospitalet Dr. Javier Puente Vázquez - Hospital Clínico Universitario San Carlos Dra. Begoña Pérez Valderrama - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Óscar Reig Torras - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Alejo Rodríguez Vida - Hospital del Mar Dra. Nuria Sala Sierra - Institut Català d'Oncología Hospital Universitario Dr. Josep Trueta Dr. Juan Manuel Sepúlveda Sánchez - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. José Carlos Villa Guzmán - Hospital General Universitario Ciudad Real Dr. Juan Antonio Virizuela Echaburu - Hospital Universitario Virgen Macarena Dr. Sergio Vázquez Estévez - Hospital Universitario Lucus Augusti Dr. Francisco Zambrana Tévar - Hospital Universitario Infanta Sofía

Título: "Estudio en fase II de INCMGA00012 en participantes con carcinoma de células de Merkel metastásico"

Código Promotor: INCMGA 0012-201 Nº EUDRACT: 2018-001627-39 Código Interno: 280/18

Promotor: Incyte Corporation Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 28/08/2018 Fecha Dictamen Inicial: 18/09/2018 VHP1334 (VHP2018099)

Investigadores Principales: Dra. Ana Arance Fernández - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Jaume Capdevila Castillon - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Iván Márquez Rodas - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: "Estudio en fase II de INCMGA00012 en participantes con carcinoma epidermoide del canal anal que han progresado después de la quimioterapia a base de platino"




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Investigadores Principales: Dra. María Teresa Abad Villar - Hospital Universitario Basurto Dra. Teresa Alonso Gordoa - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Carlos Álvarez Fernández - Hospital Universitario Central de Asturias Dr. José Ángel Arranz Arija - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Cristina Caballero Díaz - Hospital General Universitari de Valencia Dr. Miguel Ángel Climent Durán - Instituto Valenciano de Oncología Dr. Jaume Capdevila Castillon - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Jaime Feliu Batlle - Hospital Universitario La Paz Dra. Rocío García Carbonero - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Joan Maurel Santasusana - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Eduardo Polo Marqués - Hospital Universitario Miguel Servet

Título: "Estudio en fase Ib, multicéntrico, de dos partes y abierto de DS-8201a, un conjugado de anticuerpo y fármaco (CAF) contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), en combinación con nivolumab, un anticuerpo contra PD-1, para sujetos con cáncer de mama y urotelial avanzado con expresión de HER2"

Código Promotor: DS8201-A-U105 Nº EUDRACT: 2018-000371-32 Código Interno: 287/18

Promotor: Daiichi Sankyo, Inc. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Valentina Boni - Hospital Universitario HM Sanchinarro Dr. Javier Cortés Castán - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Enrique Grande Pulido - MD Anderson Cancer Center Madrid Dr. Miguel Martín Jiménez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Víctor Moreno García - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

Título: "Estudio de fase 2, multicéntrico, abierto para evaluar la dosis adecuada y la seguridad de crizanlizumab, con o sin hidroxiurea/hydroxicarbamida, en grupos secuenciales de edad descendente de pacientes pediátricos con Enfermedad de Células Falciformes con crisis vaso-oclusivas"

Código Promotor: CSEG101B2201 Nº EUDRACT: 2017-001747-12 Código Interno: 289/18


Fecha Entrada: 10/09/2018 País de Referencia VHP1348 (VHP2018112)

Investigadores Principales: Dra. María Elena Cela de Julián - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Cristina Díaz de Heredia Rubio - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio fase 3, aleatorizado, abierto, de NKTR-214 en combinación con nivolumab frente a nivolumab en pacientes con melanoma irresecable o metastásico previamente no tratado"

Código Promotor: CA045-001 Nº EUDRACT: 2018-001423-40 Código Interno: 295/18

Promotor: Bristol-Myers Squibb Research and Development Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Ana Arance Fernández - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Alfonso Berrocal Jaime - Hospital General Universitari de Valencia Dr. Pedro López Leiva - Complejo Hospitalario de Jaén Dra. Eva Muñoz Couselo - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Iván Márquez Rodas - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Carmela Rodríguez López - Complexo Hospitalario Universitario de Santiago Dr. Pedro Sánchez Mauriño – Hospital Universitario Reina Sofía

Título: "Ensayo clínico fase 2, aleatorizado, abierto, de relatlimab (anti-LAG-3) más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a

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nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica"




Investigadores Principales: Dra. Montserrat Blanco Codesido - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Ana Belén Custodio Carretero - Hospital Universitario La Paz Dr. Borja López de San Vicente Hernández - Hospital Universitario Basurto Dr. Roberto Antonio Pazo Cid - Hospital Universitario Miguel Servet Dra. Tamara Sauri Nadal - Hospital Clínic de Barcelona

Título: "GRAVITAS-309: Estudio en fase III de itacitinib o placebo en combinación con corticoesteroides como tratamiento inicial de la enfermedad de injerto contra huésped crónica"

Código Promotor: INCB 39110-309 Nº EUDRACT: 2018-001606-29 Código Interno: 299/18



Investigadores Principales: Dra. Leire Bento de Miguel - Hospital Universitario Son Espases Dra. Anabelle Chinea Rodríguez - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dra. Christelle Ferra Coll - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Dra. Irene García Cadenas - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dra. Marta González Pérez - Complexo Hospitalario Universitario de Santiago Dr. Manuel Jurado Chacón - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves Dra. Mi Kwon - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Lucía López Corral - Hospital Clínico Universitario de Salamanca Dra. María Jesús Pascual Cascón - Hospital Regional Universitario de Malaga Dr. José Juan Rifón Roca - Clínica Universidad de Navarra Dr. Jaime Sanz Caballer - Hospital Universitari i Politècnic La Fe Dr. Carlos Solano Vercet - Hospital Clínic Universitari de València Dra. Lucrecia Yáñez San Segundo - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Título: "Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de ST-0529 en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a intensa"

Código Promotor: CYC-202 Nº EUDRACT: 2018-003349-41 Código Interno: 303/18

Promotor: Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 24/09/2018 Fecha Dictamen Inicial: 19/10/2018 VHP1359 (VHP2018121)

Investigadores Principales: Dr. Federico Argüelles Arias - Hospital Universitario Virgen Macarena

Título: "Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, de dos brazos, de terapia de combinación de capmatinib (INC280, un inhibidor oral de MET) y spartalizumab (PDR001, un inhibidor de PD-1) frente a docetaxel, en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado/metastásico con reordenamiento de ALK negativo, con EGFR no mutado, tratados previamente"

Código Promotor: CINC280D2201 Nº EUDRACT: 2018-001420-19 Código Interno: 308/18



Investigadores Principales: Dr. Antonio Calles Blanco - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Noemí Reguart Aransay - Hospital Clínic de Barcelona

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Título: "Ensayo clínico fase 2 aleatorizado, con control activo, abierto, de BMS-986213, en combinación con diversos regímenes terapéuticos de referencia, en pacientes con cáncer gástrico (CG) o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE) recidivante, localmente avanzado o metastásico"




Investigadores Principales: Dra. Montserrat Blanco Codesido - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Antonio Cubillo Gracián - Hospital Universitario HM Sanchinarro Dr. Juan Ignacio Delgado Mingorance - Hospital Universitario Infanta Cristina Dr. Federico Longo Muñoz - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dra. Paula Richart - Hospital Universitari La Fe

Título: "Ensayo de fase 2, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con Pembrolizumab (MK-3475) en participantes con melanoma avanzado expuestos previamente a un fármaco anti-PD-1/L1 (LEAP-004)"

Código Promotor: MK-7902-004 Nº EUDRACT: 2018-002518-10 Código Interno: 322/18

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Ana Arance Fernández - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Alfonso Berrocal Jaime - Hospital General Universitari de València Dr. Iván Márquez Rodas - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Luis de la Cruz Merino - Hospital Universitario Virgen Macarena

Título: "Ensayo aleatorizado de fase 2, doble-ciego, controlado con placebo, para el estudio de la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con Arbaclofeno en niños y adolescentes con Trastorno del Espectro del Autismo"

Código Promotor: AIMS-2-CT1 Nº EUDRACT: 2018-000942-21 Código Interno: 330/18

Promotor: D. Celso Arango Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. María José Parellada Redondo Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: "Estudio en fase II para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral de avelumab en combinación con Talazoparib en pacientes con tumores con mutación de BRCA o ATM"

Código Promotor: B9991032 Nº EUDRACT: 2018-000345-39 Código Interno: 340/18

Promotor: Pfizer Inc. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Pilar Aitana Calvo Ferrándiz - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Antonio José González Martín - Clínica Universidad de Navarra Dr. Víctor Moreno García - Hospital General Universitario Fundación Jiménez Díaz

Título: "Estudio de fase I/Ib, multicéntrico y abierto de NZV930 en monoterapia y en combinación con PDR001 y/o NIR178 en pacientes con tumores malignos avanzados"

Código Promotor: CNZV930X2101 Nº EUDRACT: 2018-000153-51 Código Interno: 341/18


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Investigadores Principales: Dra. Pilar Aitana Calvo Ferrándiz - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Desamparados Roda Pérez - Hospital Clínic Universitari de València

Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de Upadacitinib en sujetos con Arteritis de Células Gigantes"

Código Promotor: M16-852 Nº EUDRACT: 2017-003978-13 Código Interno: 348/18

Promotor: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Ricardo Blanco Alonso - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Juan Ángel Jover Jover - Hospital Clínico San Carlos Dr. Juan Carlos Nieto González - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Georgina Spigol Frigole - Hospital Clínic de Barcelona

Título: "Ensayo de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab (MK-3475) y lenvatinib (E7080/MK-7902) en comparación con pembrolizumab en monoterapia como intervención de primera línea en participantes con melanoma avanzado (LEAP-003)"

Código Promotor: MK-7902-003 (E7080-G000-312) Nº EUDRACT: 2018-002520-16 Código Interno: 350/18

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Ana Arance Fernández - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Miguel Ángel Berciano Guerrero - Hospital Regional Universitario Carlos Haya Dr. Enrique Espinosa Montero - Hospital Universitario La Paz Dra. Almudena García Castaño - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Juan Martín Liberal – Institut Català d'Oncologia Hospital Duran i Reynals Dr. Iván Márquez Rodas - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. María Quindos Varela - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Dr. Delvys Rodríguez Abreu - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria Dra. Ainara Soria Rivas - Hospital Universitario Ramón y Cajal

Título: "Estudio en fase II de INCMGA00012 (inhibidor de PD-1) en participantes con determinados tumores sólidos (POD1UM-203)"



Fecha Entrada: 23/11/2018 País de Referencia VHP1398 (VHP2018156)

Investigadores Principales: Dr. Enrique Gallardo Díaz - Corporació Sanitària Parc Taulí Dra. Nuria González Busqué - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Enrique Grande Pulido - MD Anderson Cancer Center Madrid Dr. José Gómez Codina - Hospital Universitari La Fe Dra. Margarita Majem Tarruella – Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dr. Mariano Provencio Pulla - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Dr. Manuel Ramos Vázquez - Centro Oncológico de Galicia Dra. Cristina Suárez Rodríguez - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo, sobre la eficacia y seguridad del tratamiento con Ruxolitinib en crema, en adolescentes y adultos con dermatitis atópica, de 8 semanas de duración seguido de un periodo de extensión de seguridad a largo plazo"

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Código Promotor: INCB 18424-304 Nº EUDRACT: 2018-003713-18 Código Interno: 370/18



Investigadores Principales: Dr. Pedro Herranz Pinto - Hospital Universitario La Paz Dr. Antonio Martorell Calatayud - Hospital de Manises Dr. Juan Ruano Ruíz - Hospital Universitario Reina Sofía Dra. Esther Serra-Baldrich - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dr. Juan Francisco Silvestre Salvador - Hospital General Universitario de Alicante

Título: "Estudio fase I/II, de farmacocinética, en múltiples tumores, de la formulación subcutánea de nivolumab en monoterapia"

Código Promotor: CA209-8KX Nº EUDRACT: 2018-001585-42 Código Interno: 377/18

Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dra. Pilar Aitana Calvo Ferrándiz - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. José Manuel Trigo Pérez - Hospital Universitario Virgen de La Victoria

ENSAYOS CLÍNICOS

Título: "Estudio descriptivo para valorar la utilidad de la ecografía en la extracción de tornillos transindesmales de acero en el tratamiento de las fracturas de tobillo: descripción de técnica quirúrgica y estudio económico"

Código Promotor: CUERVASMONS3 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 29/18

Promotor: Dr. Manuel Cuervas-Mons Cantón IP Eudaldo José Gallo del Valle Participación: Un CEIC


Título: "Estudio comparativo de la eliminación de toxinas urémicas, inflamación y estabilidad hemodinámica con distintas modalidades de hemodiálisis"

Código Promotor: HUIL-17/023 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 32/18

Promotor: Investigador IP Patricia de Sequera Ortiz – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIM


Título: "Auditoria de Alarmas en la Unidad de Cuidados Intermedios Neonatales - Una Evaluación Piloto Sobre Satseconds y la Plataforma de Monitorización Central y Remota Vital Sync"

Código Promotor: VITAL-SYNC-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 49/18

Promotor: Investigador IP María del Carmen Varea Rodríguez Participación: Un CEIM


Título: "Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para determinar la evolución del estreñimiento en pacientes que utilizan laxantes estimulantes y a los que se les introduce un suplemento de fibra en su dieta y que acuden a las farmacias españolas"

Código Promotor: CAS-LAX-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 71/18

Promotor: Casen Recordati S.L. IP Juan Carlos López García - H Beata María Ana de Jesús Participación: Un CEIC


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Título: “Impacto del uso de 3 apósitos en la prevención de infección de herida quirúrgica en pacientes de Cirugía Cardiaca: estudio clínico, prospectivo y randomizado”

Código Promotor: MICRO.HGUGM.2018-008 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 89/18

Promotor: Investigador IP María Jesús Pérez Granda Participación: Un CEIC


Título: "Entrenamiento físico y educación sanitaria en la prevención del deterioro funcional asociado a la hospitalización en ancianos" AGECAR Plus

Código Promotor: PI17/02021 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 93/18

Promotor: Investigador IP José Antonio Serra Rexach Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación mediante hormona antimulleriana (AMH) de la reserva ovárica tras el tratamiento de los endometriomas mediante esclerosis con alcohol o cirugía"

Código Promotor: Nº EUDRACT: - - Código Interno: 119/18

Promotor: Investigador IP Patricia Menéndez de Luarca Bellido Participación: Local


Título: “Unraveling KAdcyla (Trastuzumab emtansine; T-DM1) resistance In HER2-positive Advanced breast cancer (ABC): a prospective GEICAM study” KATIA study

Código Promotor: GEICAM/2017-04 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 154/18

Promotor: Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) IP Sara López-Tarruella Cobo Participación: Un CEIC


Título: "Clavo TFNA versus clavo Gamma 3 para el enclavado intramedular de fracturas pertrocantéreas de fémur. Investigación clínica"

Código Promotor: AMA-TFNA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 155/18

Promotor: Investigador IP Álvaro Martínez Ayora Participación: Un CEIC


Título: "Desarrollo de terapias nutricionales combinadas para el tratamiento de colitis ulcerosa mediante el aumento de la biodiversidad de la microbiota (RETOS)"

Código Promotor: RETOS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 173/18

Promotor: AB-Biotics, S.A. IP Luis Alberto Menchén Viso Participación: Local


Título: "Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico paralelo en pacientes antiagregados con fractura proximal de fémur que evalúa una estrategia para acortar el tiempo hasta la cirugía” Estudio AFFEcT

Código Promotor: IIBSP-PLA-2016-86 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 185/18

Promotor: Fundació Institut de Recerca de l`Hospital de la Santa Creu i Sant Pau IP Roberto de Diego Fernández Participación: Referencia


Título: "Validación de la utilización de una sistemática de teleintervención en el tratamiento de deshabituación tabáquica en el HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR"

Código Promotor: HUIL 18/013 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 193/18

Promotor: Investigador IP Paloma Perpiñá Lozano – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC

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Título: "Ensayo pivotal europeo COOL-AMI: un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado en el que se evalúan la seguridad y la eficacia del enfriamiento como tratamiento adyuvante en las intervenciones percutáneas de pacientes con infarto agudo de miocardio"

Código Promotor: EDC 3135 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 206/18

Promotor: Zoll Circulation, Inc. IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares Participación: Un CEIC


Título: "Impacto de la Dieta Mediterránea, inflamación y microbiota en la vulnerabilidad de la placa de ateroma y disfunción microvascular tras un Síndrome Coronario Agudo (SCA). Ensayo clínico mecanístico, aleatorizado y controlado por placebo" MEDIMACS

Código Promotor: MEDIMACS-INTIMIC-138 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 209/18

Promotor: Centro de Investigación Biomédica en Red. CIBER IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz Participación: Un CEIC


Título: "Efecto del tiroidismo sobre la presión arterial"

Código Promotor: END-HTA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 243/18

Promotor: Investigador IP Iciar Martín Timón Participación: Un CEIC


Título: "Desarrollo y Evaluación de la efectividad de una intervención psicoterapéutica online para adolescentes con un primer episodio psicótico mediante una app móvil" PEP-APPMOVIL

Código Promotor: PSI2017-82542-R Nº EUDRACT: - - Código Interno: 256/18

Promotor: Investigador IP María Mayoral Aragón Participación: Un CEIC


Título: “FLExAbility Sensor Enabled Substrate Targeted Ablation for the Reduction of VT" LESS-VT Study

Código Promotor: SJM-CIP-10138 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 264/18

Promotor: Abbott Medical España, S.A. IP Ángel Arenal Maíz Participación: Un CEIC


Título: "Sistemas neuronales bidireccionales hiperconectados para manejo del temblor esencial y del temblor de la enfermedad de parkinson: PROYECTO EXTEND"

Código Promotor: EXTEND Nº EUDRACT: - - Código Interno: 290/18

Promotor: Investigador IP Francisco Javier Grandas Pérez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio SACRO: Estudio randomizado y observacional sobre cirugía vs radioterapia exclusiva en cordoma sacro primario localizado"

Código Promotor: ISG-2016-SACRO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 298/18

Promotor: Italian Sarcoma Group IP José Manuel Asencio Pascual Participación: Un CEIC


Título: "Cardiotoxicidad en el anciano. Estudio clínico comparativo entre estrategias de prevención cardiovascular Primaria vs. Secundaria (Estudio CARTIER)"

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Código Promotor: CARTIER Nº EUDRACT: - - Código Interno: 358/18

Promotor: IBSAL, Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca IP Eduardo Zatarain Nicolás Participación: Local


Título: "Ejercicio como terapia coadyuvante en cáncer pediátrico (tumores sólidos): Del laboratorio a la clínica. Subproyecto 1: Ejercicio en neuroblastoma (estudio preclínico y clínico). Subproyecto 2: Ejercicio en meduloblastoma (ensayo clínico durante tratamiento de radioterapia). Subproyecto 3: Rutas de señalización y aproximación terapéutica"


Promotor: Investigador IP Carmen Garrido Colino Participación: Local


INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON PRODUCTOS SANITARIOS (ICPS)

Título: "Evaluación de seguridad y eficacia eléctrica de los cables NAVIGO con conector IS4" NAVIGATOR

Código Promotor: LCPL01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 227/18

Promotor: Sorin CRM S.A.S. IP Ángel Arenal Maíz Participación: Local

Fecha Entrada: 22/06/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari i Politècnic La Fe

Título: "Diseño y validación del instrumento UNAV-ENF-Conocer el significado que tiene para la persona vivir con una Insuficiencia Cardíaca Crónica"


Promotor: Investigador IP Luis Guerra Sánchez Participación: Local


Título: "ENSAYO RELIEVE-HF: REducción de los síntomas de congestión puLmonar utIlizando la dErivación V-wavE en la insuficiencia cardíaca avanzada"

Código Promotor: CL7018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 263/18

Promotor: V-Wave, Ltd. IP Jaime Elizaga Corrales Participación: Local


Título: "Protocolo base de la plataforma del Registro de vigilancia de productos (PSR)"


Promotor: Medtronic Bakken Research Center, B.V. IP Ángel Arenal Maíz Participación: Local

Fecha Entrada: 25/10/2018 Dictamen previo CEIm Galicia

Título: "Eficacia de la VNI ajustada automáticamente en el SHO" ESTUDIO PICKWICKS TITRATION

Código Promotor: PICKWICK II Nº EUDRACT: - - Código Interno: 363/18

Promotor: Investigador IP Soledad López Martín Participación: Local

Fecha Entrada: 21/11/2018 Dictamen previo CEIm Complejo Hospitalario de Cáceres

ESTUDIOS OBSERVACIONALES

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Título: "Cohorte multicéntrica de personas adultas con trastorno por abuso de alcohol que solicitan tratamiento por primera vez (CohRTA)"


Promotor: Investigador IP María del Mar Gallego Alonso-Colmenares Participación: Local


Título: "Estudio clínico y molecular del complejo NOMO / NICALINA / TEMEM147 y la vía nodal en cáncer colorrectal"


Promotor: Investigador IP Elena Hurtado Caballero Participación: Local

Fecha Entrada: 02/01/2018 Dictamen previo CEIm HU 12 de Octubre

Título: "Evaluación de la calidad de vida de pacientes con estreñimiento inducido por opioides en tratamiento con Naloxegol: Estudio de un año de seguimiento" Estudio KYONAL

Código Promotor: KYO-NAL-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 11/18

Promotor: Kyowa Kirin Farmacéutica, S.L.U. IP Yolanda Escobar Álvarez Participación: Local

Fecha Entrada: 02/01/2018 Dictamen previo CEIm HU Puerta de Hierro Majadahonda

Título: "Estudio observacional prospectivo para evaluar los beneficios para el paciente asociados al tratamiento de la psoriasis en placas con Apremilast tras otros tratamientos sistémicos en condiciones de práctica clínica habitual en España" Estudio “APPROPRIATE”

Código Promotor: CEL-APR-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 15/18

Promotor: Celgene S.L. IP Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 03/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

Título: "Infección por Clostridium difficile (ICD) adquirida en la comunidad: epidemiología, factores de riesgo y predicción de mala evolución"


Promotor: D. Emilio Bouza Elena Reigadas Ramírez Participación: Un CEIC


Título: "RECAP (Registro Español de Cáncer de Próstata) Tratamiento radioterápico en pacientes con cáncer de próstata conforme a la práctica clínica habitual en los servicios de oncología radioterápica españoles"

Código Promotor: SEO-RAD-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 18/18

Promotor: SEOR, Sociedad Española de Oncología Radioterápica FEOR, Fundación Española de Oncología Radioterápica

IP Carmen González San Segundo - Ana María Álvarez González Participación: Local

Fecha Entrada: 08/01/2018 Dictamen previo CEIm Navarra

Título: "Preferencia de los pacientes en el tratamiento de la epilepsia en monoterapia - Estudio no intervencional sobre lacosamida y otros fármacos antiepilépticos en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, incluyendo experimentos de elección discreta. VOTE"

Código Promotor: EP0076 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 26/18

Promotor: UCB Biopharma SPRL IP Jorge Zurita Santamaría – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 10/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Ramón y Cajal

Título: “Cohorte Española de pacientes con infección por VIH mayores de 50 años para el estudio de la fragilidad y la función física" ESTUDIO HIV-FUNCFRAIL

Código Promotor: GESIDA 9817 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 27/18

Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA IP Juan Carlos López Bernaldo de Quirós Participación: Local

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Título: "Búsqueda de marcadores genéticos predictores de respuesta a nuevos fármacos en el tratamiento de la psoriasis"

Código Promotor: EDT-SIA-2017-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 28/18

Promotor: Investigador IP Ofelia Baniandres Rodríguez Participación: Local

Fecha Entrada: 10/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de La Princesa

Título: "Estudio de Resultados Perioperatorios en población anciana (POSE): Estudio de cohorte prospectivo observacional europeo multicéntrico"

Código Promotor: NCT03152734 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 31/18

Promotor: RWTH Aachen University Hospital IP Patricia Cruz Pardos / Javier Ripollés Melchor –HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Epidemiología de la insuficiencia cardiaca aguda en los servicios de urgencias. Factores asociados a la mortalidad a los 30 días y al año en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda atendidos en los Servicios de Urgencias Hospitalarios" Estudio EAHFE-5


Promotor: Grupo de Insuficiencia Cardiaca Aguda de SEMES (Grupo ICA-SEMES)

IP Carlos Bibiano Guillén - María Mir Montero - Beatriz Rodríguez Rodríguez / HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 16/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Príncipe de Asturias

Título: "Epidemiología de la insuficiencia cardiaca aguda en los servicios de urgencias. Factores asociados a la mortalidad a los 30 días y al año en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda atendidos en los Servicios de Urgencias Hospitalarios" Estudio EAHFE-6


Promotor: Grupo de Insuficiencia Cardiaca Aguda de SEMES (Grupo ICA-SEMES)

IP Juan Antonio Andueza Lillo / Carlos Bibiano Guillén - María Mir Montero - Beatriz Rodríguez Rodríguez / HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 17/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Príncipe de Asturias

Título: "Tako-Tsubo - Brain project. Estudio para identificar los mecanismos psicológicos, neuropsicológicos y neurofisiológicos del SD. de Tako-Tsubo"


Promotor: Investigador IP Manuel Martínez Sellés Participación: Local

Fecha Entrada: 17/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de Octubre

Título: "Segundo Estudio Internacional de Cercanía"

Código Promotor: SCENE-SPAIN 02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 40/18

Promotor: Investigador IP Sylvia Marina Caballero Martín Participación: Un CEIM


Título: "Registro de infecciones por bacterias multirresistentes_SEIMC_2017"


Promotor: Investigador IP Emilia Cercenado Mansilla Participación: Local

Fecha Entrada: 22/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio observacional multicentrico ambispectivo de los resultados clínicos del sistema CoreValve™ EvolutR™ 34mm: All comers post-market registry"

Memoria Protocolos

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Promotor: Fundación Biomédica Galicia Sur IP Enrique Gutiérrez Ibañes Participación: Local

Fecha Entrada: 23/01/2018 Dictamen previo CEIm de Galicia

Título: "Estudio observacional retrospectivo para determinar el estado de riesgo de pacientes con hipertensión arterial pulmonar en España" Estudio SEMAFORO

Código Promotor: ACT-HAP-01-2017 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 47/18

Promotor: Actelion Pharmaceuticals España, S.L. IP Raquel Yotti Álvarez Participación: Local


Título: "Eficacia del tratamiento con atropina al 0,01% para el control de la progresión de la miopía en niños españoles"

Código Promotor: IPF-ATR-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 48/18

Promotor: Investigador IP Pilar Gómez de Liaño Sánchez - María del Pilar Merino Sanz Participación: Local

Fecha Entrada: 24/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico Universitario de Santiago

Título: "Diseño y validación de un modelo predictivo de resultados adversos a corto plazo en los ancianos dados de alta de los servicios de urgencia hospitalarios"


Promotor: Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES) Participación: Local


Título: "Identificación de biomarcadores pronósticos en el osteosarcoma de alto grado"

Código Promotor: GEI-TRA-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 53/18

Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS) IP Rosa María Álvarez Álvarez Participación: Local

Fecha Entrada: 25/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Paz

Título: "Uso de Xpert MTB/RIF Ultra en el diagnóstico de TB pediátrica en un país de baja prevalencia de TB" STUDY PROPOSAL

Código Promotor: ULTRATB Nº EUDRACT: - - Código Interno: 54/18

Promotor: Investigador IP Begoña Santiago García – David Aguilera Alonso Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la concordancia del diagnóstico de la tipología cutánea basado en una herramienta on-line frente al diagnóstico realizado por un dermatólogo"

Código Promotor: SKD001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 55/18

Promotor: Dª Elena Martín Ortiz Skingdom - (Coachmetics, S.L.) IP Alejandro Martín Gorgojo - Clínica Dermatológica Internacional Participación: Un CEIM


Título: "Validación de un score diagnóstico para la neumonía adquirida en la comunidad en niños"

Código Promotor: VALS-DANCE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 56/18

Promotor: Investigador IP María del Mar Santos Sebastián Participación: Local


Título: "Telemedicina y Nuevas Tecnologías, asesoras en la alimentación complementaria del lactante"

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Carmen María Cervantes Guijarro - CS Salud Ensanche de Vallecas Participación: Local

Fecha Entrada: 31/01/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico Universitario San Carlos

Título: "Estudio observacional para la validación de un cuestionario para la actividad física de pacientes con epoc en la práctica clínica: Cuestionario SAQ-COPD (SPANISH ACTIVITY QUESTIONNAIRE IN COPD)"

Código Promotor: AST-SAQ-2017-01 / D2287R00125 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 60/18

Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. IP Luis Puente Maestu Participación: Local


Título: "Impacto de la erradicación aclaramiento del VHC en pacientes coinfectados VIH/VHC en el reservorio VIH en sangre periférica y sistema inmune"


Promotor: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) / Centro Nacional de Microbiología (CNM) IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio observacional de regorafenib en carcinoma hepatocelular"

Código Promotor: REFINE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 81/18

Promotor: Bayer Hispania, S.L. IP Ana María Matilla Peña Participación: Local


Título: "Estudio observacional de cohortes multicéntrico y prospectivo para evaluar la seguridad y efectividad en la práctica clínica real de Erelzi™, un biosimilar de etanercept (COMPACT)"

Código Promotor: GP15-501 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 82/18

Promotor: Sandoz Biopharmaceuticals IP Carlos Manuel González Fernández Participación: Un CEIC


Título: “Estudio prospectivo, multicéntrico, de la respuesta inmunológica a la infección por Plasmodium en diferentes grupos de población residentes en España”


Promotor: Fundación para la Investigación Biomedica del Hospital 12 de Octubre IP María Calderón Moreno Participación: Local


Título: "Estudio observacional descriptivo sobre las características del melanoma avanzado y metastásico en España"

Código Promotor: GEM-1801 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 87/18

Promotor: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma (GEM) IP Iván Márquez Rodas Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional para evaluar el perfil de seguridad de Idelalisib en pacientes con linfoma folicular (FL) refractario"

Código Promotor: GS-EU-313-4172 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 88/18

Promotor: Gilead Sciences Europe Ltd. IP José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: “Estudio observacional prospectivo internacional sobre la presión intracraneal en cuidados intensivos"


Promotor: University Milano Bicocca & Hospital San Gerardo - Monza IP Patricia Duque González Participación: Un CEIC


Título: "Registro español de cardiopatías congénitas"


Promotor: Instituto de Salud Carlos III IP Raquel Prieto Arévalo Participación: Local

Fecha Entrada: 22/03/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio descriptivo retrospectivo multicéntrico de la prevalencia de enfermedad de Chagas en mujeres gestantes nacidas en área endémica en Hospitales Terciarios de la Comunidad de Madrid"


Promotor: Investigador IP Pablo Martín-Rabadán Caballero Participación: Local


Título: "MixInYest: una encuesta multicéntrica sobre infecciones mixtas por hongos en Europa"

Código Promotor: MixInYest EFISG-Study Nº EUDRACT: - - Código Interno: 106/18

Promotor: Investigador IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Local

Fecha Entrada: 14/03/2018 Dictamen previo CEIm Instituto de Salud Carlos III

Título: "CAD-4-PTB - Implementación de una herramienta de radiología asistida por ordenador para el diagnóstico de la tuberculosis pediátrica"

Código Promotor: CAD-4-PTB Nº EUDRACT: - - Código Interno: 108/18

Promotor: Investigador IP Begoña Santiago García Participación: Local


Título: "Estudio multicéntrico sobre la respuesta celular T materna y neonatal en la infección congénita por citomegalovirus"


Promotor: Investigador IP Jesús Saavedra Lozano - María del Carmen Viñuela Benéitez Participación: Local


Título: “Evaluación de factores genéticos en la susceptibilidad y pronóstico de las infecciones por enterovirus”

Código Promotor: ENTEROGEN Nº EUDRACT: - - Código Interno: 113/18

Promotor: Grupo de Investigación en Genética, Vacunas, Infecciones y Pediatría (GENVIP) IP María Luisa Navarro Gómez - Elena María Rincón López Participación: Local


Título: "Estudio de factores de riesgo para infecciones por Pseudomonas aeruginosa farmacorresistente"

Código Promotor: MK-7625A Nº EUDRACT: - - Código Interno: 117/18

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Características y manejo de los pacientes diagnosticados de síntomas del tracto urinario inferior por hiperplasia benigna de próstata atendidos en España"

Código Promotor: 208444 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 122/18

Promotor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited IP Javier Cambronero Santos - Manuel Girón de Francisco - Sonia Pérez González / HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 11/04/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Severo Ochoa

Título: "Estratificación y tratamiento de la fibrilación auricular basada en los mecanismos de perpetuación de la arritmia” STRATIFY-AF

Código Promotor: STRATIFY-AF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 129/18

Promotor: Investigador IP Felipe Atienza Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Protocolo UMBRELLA SIOP-RTSG 2016 – Investigación integrada y guías para diagnóstico y terapia estandarizados de tumores de riñón en niños, adolescentes y adultos jóvenes"

Código Promotor: DRKS00011208 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 138/18

Promotor: Universität des Saarlandes IP Jorge Huerta Aragonés Participación: Local

Fecha Entrada: 19/04/2018 Dictamen Previo CEIm Hospital de Madrid

Título: "Estudio observacional para conocer la incidencia de eventos hemorrágicos y/o trombóticos en pacientes tratados con dabigatran, rivaroxaban, apixaban o edoxaban"

Código Promotor: FJD-NACO-15/01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 141/18

Promotor: Dra. Pilar Llamas Sillero IP Ana María Rodríguez Huerta Participación: Local

Fecha Entrada: 20/04/2018 Dictamen Previo CEIm Fundación Jiménez Díaz - UTE

Título: "GEMA-data. Registro de pacientes con asma grave no controlada"


Promotor: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) IP María Beatriz Arias Arcos / HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 20/04/2018 Dictamen Previo CEIm Fundació de Gestió Sanitària Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Título: DecubICUs "Úlceras por decúbito en las Unidades de Cuidados Intensivos. Estudio de prevalencia multicéntrico internacional de un día"

Código Promotor: DecubICUs_ESP 2/ 31 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 149/18

Promotor: Investigador IP Cristina Díez Sáenz Participación: Local

Fecha Entrada: 27/04/2018 Dictamen Previo Fundació Unió Catalana d'Hospitals

Título: "Fibrosis miocárdica intersticial en tetralogía de Fallot reparada: valoración mediante biomarcadores moleculares y de imagen y asociación con eventos adversos"


Promotor: Investigador IP Raquel Prieto Arévalo Participación: Local

Fecha Entrada: 19/03/2018 Dictamen Previo Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "GEMA-data. Registro de pacientes con asma grave no controlada"

Código Promotor: VPM-SAL-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 156/18

Promotor: Fundación Respira. Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) IP Julia García de Pedro Participación: Local

Memoria Protocolos

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Fecha Entrada: 10/05/2018 Dictamen previo CEIm Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Título: "Registro de fármacos biológicos del Hospital Universitario Gregorio Marañón"


Promotor: Servicio de Reumatología Hospital Universitario Gregorio Marañón IP Carlos Manuel González Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo de monitorizacion de niveles de actividad de asparraginasa en pacientes con nuevo diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda tratados con el protocolo SEHOP-PETHEMA 2013"


Promotor: Investigador IP Marina García Morín Participación: Local

Fecha Entrada: 10/05/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Título: "Epidemiología de la enfermedad de Fabry en los pacientes en hemodiálisis en la Comunidad de Madrid"


Promotor: Sociedad Madrileña de Nefrología (SOMANE) IP Soraya Abad Estébanez - Nicolás Macías Carmona - Almudena Vega Martínez / HU Infanta Leonor

Participación: Local

Fecha Entrada: 06/04/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

Título: "Estudio observacional retrospectivo del tratamiento del Linfoma de Células del Manto (LCM) con Ibrutinib en la práctica clínica habitual"

Código Promotor: JAN-IBR-2017-01 - 54179060MCL4005 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 165/18

Promotor: Janssen-Cilag, S.A. IP José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 02/04/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Título: "Efecto de la intervención 'escalera de la leche' en el desarrollo de tolerancia y en el reconocimiento de epítopos de células B en niños alérgicos a proteínas de leche de vaca"


Promotor: Investigador IP Sonsoles Infante Herrero Participación: Local

Fecha Entrada: 14/05/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico Universitario San Carlos

Título: "Caracterización clínica, biomecánica y genética de la miocardiopatía hipertrófica apical" Proyecto APICAL

Código Promotor: APICAL-PI18/01884 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 172/18

Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón IP Raquel Yotti Álvarez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional, no intervencionista, transversal y retrospectivo, multicéntrico para evaluar la calidad de vida en condiciones de práctica clínica real en pacientes con psoriasis moderada-grave tratados con metotrexato en España" FirST (First Systematic Treatment)

Código Promotor: CAIN457AES11 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 174/18

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Luis Carlos Sáez Martin Participación: Un CEIC


Título: "Paciente frágil con dolor irruptivo: Análisis de la práctica clínica" Estudio FRÁGIL

Código Promotor: KYO-FRA-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 178/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Kyowa Hakko Kirin Pharma Inc. IP Gloria María Serrano Montero – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 21/05/2018 Dictamen previo CEIm HM Hospitales

Título: "Estudio retrospectivo para valorar la efectividad del tratamiento de mantenimiento con Rituximab tras inducción con R-Bendamustina vs R-CHOP"

Código Promotor: GEL-RBEN-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 181/18

Promotor: Geltamo IP Mariana Bastos-Oreiro Participación: Un CEIC


Título: "Estudio multicentrico español sobre la prevalencia e incidencia de la insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2 en consultas hospitalarias del ámbito nacional"

Código Promotor: DIABET-IC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 183/18

Promotor: Sociedad Española de Cardiología y Sociedad Española de Diabetes IP Olga María González Albarrán Participación: Local

Fecha Entrada: 24/05/2018 Dictamen previo CEIm Complejo Hospitalario de Toledo

Título: "Reducción de complicaciones post-operatorias pulmonares mediante una estrategia ventilatoria perioperatoria de apertura pulmonar individualizada en pacientes intervenidos de cirugía torácica iPROVE-OLV"


Promotor: D. Francisco Javier Belda Nácher IP Patricia Piñeiro Otero Participación: Local

Fecha Entrada: 29/05/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico Universitario de Valencia

Título: "Infecciones osteoarticulares en pediatría. Estudio prospectivo multicéntrico"


Promotor: Investigador IP Jesús Saavedra Lozano Participación: Local

Fecha Entrada: 04/06/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Severo Ochoa de Leganés

Título: "Optimización del tratamiento antibiótico en receptores de alotrasplante hematopoyético: impacto en la microbiota intestinal y en resultados clínicos"

Código Promotor: OptimBioma Nº EUDRACT: - - Código Interno: 191/18

Promotor: Fundación Pública Andaluza Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (FISEVI) IP Mi Kwon Participación: Local

Fecha Entrada: 05/06/2018 Dictamen previo CEI de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío

Título: "Práctica clínica habitual en España: Evaluación del uso de apremilast en pacientes con artrítis psoriásica, sin exposición previa a tratamientos biológicos" (Estudio Prevail)

Código Promotor: CEL-APR-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 196/18

Promotor: Celgene S.L. IP Carlos Manuel González Fernández Participación: Local


Título: "La perspectiva del paciente en la Unidad de Cuidados Intensivos: un análisis sociológico"


Promotor: Investigador IP Braulio de la Calle Reviriego Participación: Local

Fecha Entrada: 07/06/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de Getafe

Título: "Estudio observacional retrospectivo del tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) con Ibrutinib en la práctica clínica habitual" [IBRORS-LLC]

Memoria Protocolos

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Código Promotor: JAN-IBR-2018-0154179060CLL4011 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 204/18

Promotor: Janssen-Cilag, S.A. IP Santiago Osorio Prendes Participación: Local


Título: "Investigación clínica para la evaluación del efecto de PAPILOCARE® en la normalización de las alteraciones citológicas del cuello del útero causadas por el VPH"

Código Promotor: PAPILOBS-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 205/18

Promotor: Procare Health Iberia, S.L. IP Ester Martínez Lamela – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Morbilidad y mortalidad a largo plazo tras la erradicación del VHC en pacientes coinfectados por VIH/VHC con fibrosis hepática avanzada/cirrosis" Estudio Marathon

Código Promotor: FHG-AAD-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 207/18

Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA IP Juan Berenguer Berenguer Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional retrospectivo para describir los patrones de tratamiento y la utilización de recursos sanitarios asociados a una fístula perianal compleja en la enfermedad de Crohn" Estudio PREFACE

Código Promotor: IBD-5003 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 208/18

Promotor: Takeda Pharmaceuticals International AG IP Ignacio Marín Jiménez Participación: Un CEIC


Título: "Determinantes de la calidad de vida en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut"

Código Promotor: EISAI-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 210/18

Promotor: Eisai Farmacéutica, S.A. IP Estíbaliz Barredo Valderrama / María Luisa Galiano Fraguas Participación: Local

Fecha Entrada: 14/06/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari de Bellvitge

Título: "Estudio, mediante ecografía abdominal, de la incidencia de hepatocarcinoma en pacientes con hepatitis crónica c y fibrosis estadio 3 con respuesta virológica sostenida tras tratamiento con antivirales de acción directa"


Promotor: Investigador IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Características, manejo y pronóstico actual de la comunicación interventricular postinfarto. Estudio multicéntrico"

Código Promotor: registro CIV Nº EUDRACT: - - Código Interno: 217/18

Promotor: Investigador IP Ricardo Sanz Ruiz Participación: Un CEIC


Título: "Postoperative Outcomes Within an Enhanced Recovery After Surgery Protocol (POWER .2) National Audit of complications following elective total hip or knee replacement within or without an enhanced recovery after surgery protocol. Auditoria Nacional de complicaciones después de la cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla electiva dentro o no de un protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía"

Código Promotor: POWER.2 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 222/18

Promotor: Investigador IP Carmen Corbella Giménez Participación: Local

Fecha Entrada: 22/06/2018 Dictamen previo CEIm de Aragón

Memoria Protocolos

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Título: "Registro prospectivo y multicéntrico de pacientes con síndrome del intestino corto"

Código Promotor: TED-R13-002 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 224/18

Promotor: Shire-NPS Pharmaceuticals, Inc. IP María Cristina de la Cuerda Compés Participación: Local

Fecha Entrada: 22/06/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari de Bellvitge

Título: Estudio EVENTHO – “Estudio de Vida real en pacientes con acontEcimieNtos trombóticos o hemorrágicos graves siendo Tratados con con antagonistas de la vitamina K (AVK) en HematOlogía”

Código Promotor: B0661102/ PFI-AVK-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 228/18

Promotor: Pfizer, S.L.U. IP Karen Marín Mori – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 25/06/2018 Dictamen previo CEIm Fundación Jiménez Díaz

Título: "Physician Burnout Project Proposal"


Promotor: Investigador IP Víctor Sánchez Alemany Participación: Local

Fecha Entrada: 29/06/2018 Dictamen previo CEIm Hospital 12 de Octubre

Título: "Variabilidad Individual de los Niveles Plasmáticos de Inhibidores de la Calcineurina y Pronóstico a Largo Plazo en el Trasplante Cardiaco. Estudio postautorización de tipo observacional, de cohorte retrospectiva y multicéntrico"

Código Promotor: GON-ICN-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 235/18

Promotor: Investigador IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares Participación: Local

Fecha Entrada: 04/07/2018 Dictamen previo CEIm Cantabria

Título: "Estudio en práctica clínica habitual para evaluar la efectividad y seguridad de la insulina glargina 300u (gla-300) en comparación con otras insulinas basales analizando el perfil de glucosa obtenido mediante monitorización continua en pacientes adultos con DM1 inadecuadamente controlados con insulina basal" Estudio OneCARE

Código Promotor: GLARGL08617 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 237/18

Promotor: Sanofi-Aventis, S.A. IP Víctor Manuel Andía Melero Participación: Local

Fecha Entrada: 04/07/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Clínic de Barcelona

Título: "REIC (Registro de Enfermedad Inflamatoria y Cirugía) TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL EN ESPAÑA"

Código Promotor: REIC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 240/18

Promotor: Grupo de Trabajo en Cirugía en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal IP Luis Miguel Jiménez Gómez Participación: Local

Fecha Entrada: 09/07/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Univ. de Tarragona Joan XXIII

Título: "Colorectal Cancer Omics Collection"

Código Promotor: CRC-OC-001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 242/18

Promotor: Universal Diagnostics, S.L. IP Sergio Suárez Guijarro Participación: Local

Fecha Entrada: 11/07/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio observacional para la recogida de la supervivencia global de los pacientes incluidos en el estudio NEOHX (ML25189)"

Código Promotor: ML40677 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 244/18

Promotor: Roche Farma, S.A. IP María del Pilar García Alfonso Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Developing New Patient-Reported Outcome lnstruments for Patients with Appearance-Related Concerns"

Código Promotor: EARQ Nº EUDRACT: - - Código Interno: 248/18

Promotor: Investigador IP Concepción Lorca García Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de práctica clínica en condiciones reales para evaluar la toma de decisiones en el tratamiento de segunda línea conforme a las normas asistenciales y basado en los perfiles de Foundation Medicine® en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con histología de adenocarcinoma en España"

Código Promotor: ML40221 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 253/18

Promotor: Roche Farma, S.A. IP Rosa María Álvarez Álvarez Participación: Local


Título: "Fluid Day"

Código Promotor: HTF-FLU-2018-01 (SED-HEA-2018-01) Nº EUDRACT: - - Código Interno: 255/18

Promotor: Sociedad Española de Anestesiología y Reanimación (SEDAR) IP Javier Ripollés Melchor Participación: Local


Título: "Ceftolozane/tazobactam for the treatment of bacteremia due to multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa occurring in neutropenic cancer patients" ZENITH study

Código Promotor: EPA031/18 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 260/18

Promotor: Carlota Gudiol González IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Local


Título: "Análisis retrospectivo, observacional del tratamiento con palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado dentro del programa de uso compasivo"

Código Promotor: PALBOCOMP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 265/18

Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos / Dr. Fernando Moreno Antón IP Sara López-Tarruella Cobo Participación: Local


Título: “Estudio observacional prospectivo sobre la supervivencia global y la calidad de vida en pacientes mayores de 60 años diagnosticados de leucemia mieloide aguda en España, tratados según la práctica clínica habitual”

Código Promotor: CEL-LMA-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 269/18

Promotor: Celgene, S.L. Unipersonal IP José Ángel Hernández Rivas (HUIL) Participación: Local


Título: "Registro retrospectivo postautorización internacional no intervencionista de pacientes tratados con Lutathera® (lutecio (177Lu) oxodotreotida) para evaluar la eficacia y seguridad de Lutathera® en el tratamiento de los tumores neuroendocrinos pancreáticos (TNEP)" NETTER-R

Código Promotor: A-LUT-T-E01-401 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 279/18

Promotor: Advanced Accelerator Applications, a Novartis Company IP Juan Carlos Percovich Hualpa Participación: Local

Fecha Entrada: 31/08/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Fe

Memoria Protocolos

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Título: "Estudio retrospectivo de "REALWORLD DATA" en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRM) para analizar la secuancia del tratamiento y los patrones clinicopatológicos"

Código Promotor: SL40851 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 282/18

Promotor: Roche Farma, S.A. IP Ana López Alfonso – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 30/08/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Fe

Título: "Staphylococcus aureus, Epidemiología Multinacional de la Infección del Sitio Quirúrgico en Europa (SALT)"

Código Promotor: SALT-EU Study Nº EUDRACT: - - Código Interno: 294/18

Promotor: Universitätsklinikum Köln IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Local


Título: "Análisis de la capacidad predictiva pronóstica de las infecciones y eventos asociados a ventilación mecánica en una cohorte pediátrica nacional"


Promotor: Investigador IP Amaya Bustinza Arriortua Participación: Local


Título: "Validación a nivel nacional de la escala de satisfacción con los cuidados enfermeros desde la perspectiva del paciente crítico"

Código Promotor: SACE_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 305/18

Promotor: Investigador IP Cristina Díez Saenz Participación: Local


Título: "Estudio retrospectivo de viabilidad de la guía clínica de PETHEMA- POMCIDEX para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario (RRMM)"

Código Promotor: GEM-POMCIDEX Nº EUDRACT: - - Código Interno: 307/18

Promotor: Fundación Pethema IP Cristina Encinas Rodríguez Participación: Local


Título: “Caracterización de un modelo multidimensional para predecir la evolución de la enfermedad de Crohn: Estudio piloto”

Código Promotor: IBD-5002 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 314/18

Promotor: Takeda Farmacéutica España S.A. IP Luis Alberto Menchén Viso Participación: Local

Fecha Entrada: 02/10/2018 Dictamen previo CEIm Regional de la Comunidad de Madrid

Título: "Evaluación retrospectiva no intervencional posterior a la autorización del uso de idelalisib en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída/refractaria (R/R) en España"

Código Promotor: GS-ES-312-4397 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 316/18

Promotor: Gilead Sciences, S.L.U. Participación: Local


Título: "Resultados de vedolizumab y anti-TNFs en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn tratados en la práctica clínica real (EVOLVE) – IBERIA"

Código Promotor: TAK-VED-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 319/18

Promotor: Takeda Farmacéutica España S.A. Participación: Local

Fecha Entrada: 05/10/2018 Dictamen previo CEIm Área de Salud de Salamanca

Memoria Protocolos

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Título: "Evaluación de la seguridad y eficacia de la solución oral Kaletra (Lopinavir 80mg/ritonavir 20mg) en niños de 14 días a 2 años con infección por VIH-1 seguidos en cohortes europeas" Estudio EPPICC LPV


Promotor: Investigador IP María Luisa Navarro Gómez Participación: Un CEIC


Título: "Valor pronóstico precoz de un Algoritmo basado en Variables espectrales de la fibrilación VentriculAr en el EKG de pacientes con parada cardiorrespiratoria intra/Extra-hospitalaria" AWAKE


Promotor: cnic IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares Participación: Local

Fecha Entrada: 15/10/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico San Carlos

Título: "Estudio observacional para describir retrospectivamente la evolución de los pacientes con cáncer de próstata a lo largo de la enfermedad a través de la reutilización de los registros electrónicos de salud con inteligencia artificial" ESTUDIO OVERVIEW

Código Promotor: JAN-CPR-2018-01//212082PCR4053 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 327/18

Promotor: Janssen-Cilag, S.A. IP Víctor Manuel Carrero López - Almudena Martín Marino / HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 16/10/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari La Fe

Título: "Estudio de las características de la flora intestinal productora de trimetilamina en pacientes con aterosclerosis y diferentes niveles de óxido de trimetilamina en plasma"


Promotor: Grupo de Investigación Nutrición Molecular y Metabolismo del CIAL (CSIC)

IP Nuria Muñoz Rivas – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 18/10/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico San Carlos

Título: "Encuesta transversal para recopilar las impresiones sobre la experiencia con el tratamiento de pacientes, médicos, personal de enfermería y cuidadores después de cambiar a palmitato de paliperidona 1 vez cada 3 meses"

Código Promotor: R092670SCH4066 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 331/18

Promotor: Janssen-Cilag International N.V. IP Ignacio García Cabeza Participación: Local

Fecha Entrada: 22/10/2018 Dictamen previo CEIm de Euskadi

Título: "Appreciate™ (experiencia del tratamiento clínico con apremilast en psoriasis): estudio observacional, multicéntrico, retrospectivo de la experiencia real de pacientes con psoriasis tratados con apremilast en la práctica clínica dermatológica"

Código Promotor: CC-10004-PSOR-013 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 332/18

Promotor: Celgene International Sàrl IP Ofelia Baniandres Rodríguez Participación: Local


Título: "ScAFfold absortion and vasorEactivity study (Estudio SAFE)"

Código Promotor: SAFE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 333/18

Promotor: Investigador IP Enrique Gutiérrez Ibañes Participación: Local

Fecha Entrada: 23/10/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Título: "ESTUDIO PERSEO Pulmonary Embolism Risk Stratification and End Results in Oncology" "Evaluación y validación del Índice Epiphany en la estratificación pronóstica del paciente con cáncer y tromboembolismo pulmonar"

Código Promotor: PERSEO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 334/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Asociación de Investigación de la Enfermedad Tromboembólica Venosa de la Región de Murcia

IP Andrés Jesús Muñoz Martín Participación: Local

Fecha Entrada: 23/10/2018 Dictamen previo CEIm Hospital General Universitario José María Morales Meseguer

Título: "Registro de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (REHGNA)"


Promotor: Grupo de Riesgo Vascular de la Sociedad Española de Medicina Interna

IP Eva María Moya Mateo - Nuria Muñoz Rivas / HU Infanta Leonor

Participación: Local


Título: "Proyecto de investigación: calidad asistencial en el diagnóstico y estadificación del cáncer de pulmón"


Promotor: Investigador IP Rosa María Gómez García Participación: Local


Título: "Eficacia de la psicoterapia centrada en la parentalidad en la prevención de la depresión postparto"

Código Promotor: Psico 22/2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 339/18

Promotor: Investigador IP Encarnación Mollejo Aparicio – HU del Sureste Participación: Un CEIC


Título: "Hombres que tienen sexo con hombres infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana adquirida que son diagnosticados de hepatitis C aguda en la comunidad de madrid: incidencia, reinfecciones y patrones conductuales de transmisión"

Código Promotor: HSH-VIH-HCA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 344/18

Promotor: Investigador IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Identificación de biomarcadores para predecir el éxito de retirada de la inmunosupresión en pacientes con hepatitis autoinmune"


Promotor: Investigador IP María Magdalena Salcedo Plaza Participación: Local


Título: "Biomarcadores para el diagnóstico y la evaluación de la Enfermedad de Parkinson basados en estudios multimodales de voz y oculografía"

Código Promotor: PaSeO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 352/18

Promotor: Investigador IP Francisco Javier Grandas Pérez Participación: Local

Fecha Entrada: 02/11/2018 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de Fuenlabrada

Título: "Complicaciones infecciosas en pacientes con síndromes linfoproliferativos (SLP) tratados con los nuevos fármacos (Inhibidores de BKT, PI3K, BCL2 y PD1)"

Código Promotor: GEL-IBR-2018-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 355/18

Promotor: GELTAMO IP María Stefania Infante – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Reducción de la mortalidad con el uso precoz de la ventilación no invasiva prehospitalaria en el edema agudo de pulmón y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Proyecto Ventila Madrid"

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Cristina Horrillo García –Uvi01 Summa 112 Participación: Local

Fecha Entrada: 16/11/2018 Dictamen previo CEIm Regional de la Comunidad de Madrid

Título: "Situación de los pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 al alta en hospitales españoles (Estudio DIABETES DAY)"

Código Promotor: DIABETES DAY Nº EUDRACT: - - Código Interno: 365/18

Promotor: Grupo de trabajo de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN)

IP Manuel Gargallo Fernández – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 22/11/2018 Dictamen previo CEIm de Euskadi

Título: "Estudio clínico y molecular del complejo NOMO / NICALINA / TEMEM147 y la vía nodal en cáncer colorrectal"


Promotor: Investigador IP Edurne Álvaro Cifuentes – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 23/11/2018 Dictamen previo CEIm Fundación Jiménez Díaz

Título: "Proyecto SEIOMM-FLS Excellence"


Promotor: Investigador IP María Jesús Moro Álvarez – HU Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 23/11/2018 Dictamen previo CEIm Parc de salut Mar

Título: "Identificación y validación de una firma genómica predictiva de beneficio a fármacos ANTI-PD1 en múltiples tumores sólidos"


Promotor: Investigador IP Jacobo Rogado Revuelta – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Evaluación de la capacidad de la Escala MESSI-AHF para mejorar la toma de decisión y el pronóstico en pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca aguda en urgencias"


Promotor: Investigador IP María Mir Montero – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio observacional retrospectivo para evaluar la experiencia clínica temprana con Trifluridina/Tipiracil en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario. Evaluación de la eficacia y seguridad"

Código Promotor: TTD-TRI-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 382/18

Promotor: Grupo Español de Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD) IP María del Pilar García Alfonso Participación: Un CEIC


PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

Título: "Situación laboral de pacientes que sufren un Síndrome Coronario Agudo entre 39 y 60 años y realizan programa de Rehabilitación Cardiaca, del 1 de enero al 30 de junio de 2018, en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: SPRL.2017/2-0001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 01/18

Promotor: Investigador IP María Eva Meza Caballero Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Estudio retrospectivo sobre la relación entre la función cognitiva y la actividad laboral en pacientes con esclerosis múltiple"

Código Promotor: COGNI-JOB Nº EUDRACT: - - Código Interno: 02/18

Promotor: Investigador IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de reactividad cruzada entre pescados y carne de cocodrilo y entre carne de cocodrilo y otras proteínas de origen animal (carne de rana y carne de pollo)"


Promotor: Investigador IP Elisa Haroun Díaz – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Prevalencia de la sensibilización y relevancia clínica del alérgeno del polen de melocotonero Pru p X en poblaciones expuestas no ocupacionales"


Promotor: Investigador IP María Luisa Somoza Álvarez – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Cultivo de enteroides derivados de intestino humano para su aplicación en el estudio de la fisiopatología de la barrera epitelial en la enfermedad inflamatoria intestinal"

Código Promotor: ENTERO-17 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 05/18

Promotor: Investigador IP Luis Alberto Menchén Viso Participación: Un CEIC


Título: "Factores clínicos y epidemiológicos de extensión proximal de la inflamación en la colitis ulcerosa. Estudio retrospectivo"

Código Promotor: CU-EX-RETRO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 06/18



Título: "Estudio de sensibilidades antibióticas en pacientes con infecciones odontogénicas severas"

Código Promotor: MAXILO 2018/1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 09/18

Promotor: Investigador IP Eduardo Monteserín Martínez Participación: Un CEIC


Título: "Reparación valvular mitral: análisis de los factores clínicos y quirúrgicos en Centros de Referencia"


Promotor: Investigador IP Ángela Irabien Ortiz - Ángel González-Pinto Participación: Un CEIC


Título: "Tratamiento de arritmias mediante procedimiento de ablación con catéter en población pediátrica"

Código Promotor: ABL-PED Nº EUDRACT: - - Código Interno: 13/18

Promotor: Investigador IP Felipe Atienza Fernández Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Calidad de vida en grandes pretérmino"

Código Promotor: REH.HGUGM.2017.CVPREM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 14/18

Promotor: Investigador IP Patricia Martín Maroto Participación: Un CEIC


Título: "Reparación endovascular del aneurisma de aorta abdominal. Evolución y resultados a largo plazo. Papel del deterioro postoperatorio de función renal en la supervivencia"


Promotor: Investigador IP Fernando García Boyano Participación: Un CEIC


Título: "Significado pronóstico de la heterogeneidad del contexto inmune innato en melanoma primario cutáneo"

Código Promotor: GIO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 20/18

Promotor: Investigador IP Paloma Sánchez-Mateos Rubio Participación: Un CEIC


Título: "Percepción de apoyo social y familiar en pacientes con VIH/SIDA"


Promotor: Investigador IP Raquel Ferreira dos Santos - Alejandro Ramírez González Participación: Un CEIC


Título: "Experiencia del HGUGM en Fusariosis invasiva"


Promotor: Investigador IP Ana Fernández Cruz Participación: Un CEIC


Título: "Ceftolozano/tazobactam en pacientes hematológicos: estudio de casos y controles"


Promotor: Investigador IP Ana Fernández Cruz Participación: Un CEIC


Título: "Registro nacional de síndrome de Sjögren juvenil de la Sociedad Española de Reumatología Pediátrica (SERPE)"


Promotor: Investigador IP Juan Carlos Nieto González Participación: Un CEIC


Título: "Hemangiomas infantiles de crecimiento detenido y PHACE"

Código Promotor: PHACE 1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 25/18

Promotor: Investigador IP Marta Valdivielso Ramos – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Impacto de la capilaroscopia en la práctica clínica. Registro de un centro terciario"


Promotor: Investigador IP Juan Carlos Nieto González Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de nuevas infecciones VIH en adolescentes y jóvenes"

Código Promotor: RIS-EPICLIN 14/2017 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 36/18

Promotor: Investigador IP María Luisa Navarro Gómez Participación: Un CEIM


Título: "Evolución de la supervivencia de pacientes con melanoma metastásico antes y después de la incorporación de la inmunoterapia y terapia dirigida en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: HGUGM-MEL-2006-2017 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 37/18

Promotor: Investigador IP Iván Márquez Rodas Participación: Un CEIM


Título: "Células circulantes tumorales (CTCs) como predictor precoz de supervivencia y respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico después del primer ciclo de quimioterapia"

Código Promotor: GOM-HGUGM-2017-05 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 38/18

Promotor: Investigador IP Andrés Jesús Muñoz Martín - Miguel Martín Jiménez Participación: Un CEIM


Título: "Estudio de Nuevas Bases Genéticas y Moleculares de las Enfermedades Cardiacas: CARDIO-GEN"

Código Promotor: CARDIOGEN Nº EUDRACT: - - Código Interno: 39/18

Promotor: Investigador IP Raquel Yotti Álvarez Participación: Un CEIM


Título: "Sensibilización a polen de melocotón: determinación de la prevalencia, caracterización de los alérgenos implicados y relevancia clínica, incluido el desarrollo de enfermedades ocupacionales"


Promotor: Investigador IP Miguel Blanca Gómez – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIM


Título: "Prevalencia y factores de riesgo de parálisis cerebral en niños prematuros"

Código Promotor: PC1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 43/18

Promotor: Investigador IP Mirley Echevarria Ulloa Participación: Un CEIM


Título: "Alteraciones del equilibrio en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis (HD)"


Promotor: Investigador IP Rafael Pérez García – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIM


Memoria Protocolos

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Título: "Perspectivas de pacientes pediátricos oncológicos: grupo focal para mejorar la calidad asistencial"

Código Promotor: PY-CAL-01/2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 52/18

Promotor: Investigador IP César Llorente Parrado Participación: Un CEIM


Título: "Estudio de pacientes ingresados con patología respiratoria (bronquiolitis, asma, etc.) que precisaron tratamiento con oxigenoterapia de alto flujo en planta de hospitalización pediátrica"

Código Promotor: OAF-Ped Nº EUDRACT: - - Código Interno: 57/18

Promotor: Investigador IP Felipe González Martínez Participación: Un CEIC


Título: "Importancia del tratamiento neoadyuvante asociado a radioterapia intraoperatoria en el CA. de Páncreas Biológicamente Borderline"

Código Promotor: Alv777 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 58/18

Promotor: Investigador IP Álvaro Gregorio Morales Taboada Participación: Un CEIC


Título: "Percepción de seguridad de los padres de pacientes ingresados en una unidad de Neonatología"

Código Promotor: Neo.Segur3 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 62/18

Promotor: Investigador IP María Arriaga Redondo Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de satisfacción y seguimiento tras el alta hospitalaria del recién nacido sano"


Promotor: Investigador IP María Isabel Pescador Chamorro Participación: Un CEIC


Título: "Análisis de los tiempos de atención intrahospitalaria al ictus agudo" ESTUDIO "ATALAIA"


Promotor: Investigador IP Antonio Gil Núñez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo multidisciplinar de nuevos indicadores fenotípicos y pronósticos en pacientes con insuficiencia cardiaca de debut (Redinscor III)"

Código Promotor: Redinscor III Nº EUDRACT: - - Código Interno: 65/18

Promotor: cibercv IP Manuel Martínez Sellés Participación: Un CEIC


Título: "Mejora de la Seguridad del Paciente con Pancreatitis Aguda Biliar"

Código Promotor: PANCR_01.2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 66/18

Promotor: Investigador IP Alicia Díaz Redondo Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Estudio descriptivo sobre la adherencia de pacientes al programa de rehabilitación cardíaca tras su reincorporación laboral"

Código Promotor: REHAB.CA.HGUGM.SPRL.2018/1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 67/18

Promotor: Investigador IP Clara Casado Blanco Participación: Un CEIC


Título: "Sensibilización del personal del área sanitaria del Servicio de Urgencias de un hospital de tercer nivel frente a los casos de violencia contra la mujer"

Código Promotor: MALURG_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 68/18

Promotor: Investigador IP Francisco Javier Zamorano Andrino Participación: Un CEIC


Título: "The EU-PARK-PICU Study: European Prevalence of Acute Rehab for Kids in the PICU"


Promotor: Investigador IP María Esther Tierraseca Serrano Participación: Un CEIC


Título: “Conocimientos y actitudes de los profesionales de enfermería sobre el manejo del dolor pediátrico en dos hospitales infantiles”

Código Promotor: CADOLOR_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 70/18

Promotor: Investigador IP Marta Bondía Galvé Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de seguimiento de prematuros extremos: mecanismos epigéneticos implicados en la génesis de trastornos del espectro autista"


Promotor: Investigador IP Dorotea Virginia Blanco Bravo - Laura Pina Camacho Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de las hepatitis virales desde un Servicio de Microbiología. Impacto de los cambios epidemiológicos y de los nuevos tratamientos"


Promotor: Investigador IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Un CEIC


Título: "Impacto diagnóstico y pronóstico del cambio en la clasificación de los gliomas cerebrales"

Código Promotor: OMSGC-2017 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 75/18

Promotor: Investigador IP Olga Mateo Sierra Participación: Un CEIC


Título: "Repercusión clínica y económica de la implantación de una herramienta de cribado nutricional en un hospital terciario"

Código Promotor: CN_NRS2002 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 77/18

Promotor: Investigador IP María Cristina de la Cuerda Compés Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Revisión de la evolución a largo plazo de pacientes intervenidos mediante gastrectomía vertical por obesidad mórbida"

Código Promotor: GV2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 78/18

Promotor: Investigador IP María del Pilar García Peris Participación: Un CEIC


Título: “Evaluación de la agresividad terapéutica al final de la vida en pacientes oncológicos”

Código Promotor: MSS-ANT-2017-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 79/18

Promotor: Investigador IP María Sanjurjo Sáez Participación: Un CEIC


Título: "Comparación de la eficacia y seguridad de infliximab original y biosimilar en pacientes con inflamatoria intestinal: estudio retrospectivo y multicéntrico"

Código Promotor: BS-MULTI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 80/18



Título: "Percepción de apoyo social y familiar en pacientes pediátricos con VIH/SIDA"

Código Promotor: PED.HGUGM.2018-003 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 85/18

Promotor: Investigador IP Raquel Ferreira dos Santos - María Luisa Navarro Gómez Participación: Un CEIC


Título: "Perfil de toxicidad emética de la quimioterapia intravenosa actual en cáncer de mama"


Promotor: Investigador IP Miguel Martín Jiménez Participación: Un CEIC


Título: "Prevalencia del miedo a caerse y factores relacionados en ancianos que viven en la comunidad"


Promotor: Investigador IP Nuria Alcolea Ruiz – CS El Greco Participación: Un CEIC


Título: "Estudio multicéntrico observacional de la sedación realizada durante la broncoscopia"

Código Promotor: SB01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 91/18

Promotor: Investigador IP Paola Antonella Benedetti Participación: Un CEIC


Título: "Análisis de las variables materno-perinatales en pacientes diagnosticadas de riesgo de hemorragia obstétrica perinatal"

Código Promotor: HPP-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 92/18

Promotor: Investigador IP Juan Antonio de León Luis Participación: Un CEIC


Título: "Hepcidina y Eritroferrona en la anemia y sobrecarga férrica de los síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo"

Código Promotor: SMD-HE-2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 94/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Patricia Font López Participación: Un CEIC


Título: "Valoración del estado nutricional y del gasto energético en pacientes con enfermedad de parkinson en tratamiento con DUODOPA"

Código Promotor: 2018NUT_EP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 97/18

Promotor: Investigador IP Irene Bretón Lesmes Participación: Un CEIC


Título: "Correlación entre la respuesta completa patológica (pT0/is pN0) tras tratamiento neoadyuvante con TCH o TCHP y los subtipos intrínsecos definidos por PAM50 en carcinoma de mama HER2 positivo"


Promotor: Investigador IP Isabel Echevarría Díaz-Guardamino Participación: Un CEIC


Título: "Impacto sobre el dolor y la cicatrización en pacientes con úlceras cutáneas crónicas tratadas con sevoflurano"

Código Promotor: SEVO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 99/18

Promotor: Investigador IP Elena Conde Montero Participación: Un CEIC


Título: "Estudio retrospectivo de candidemia para evaluar la duración adecuada del tratamiento intravenoso y analizar la eficiencia de desescalar a vía oral en pacientes no neutropénicos"




Título: "Estudio COMBACTE-CDI (Combatting Bacterial Resistance in Europe – Clostridium difficile Infections)"


Promotor: Investigador IP Elena Reigadas Ramírez Participación: Un CEIC


Título: "Programa de seguimiento neurológico de los niños que han sufrido una parada cardiaca"

Código Promotor: ProgPCH Nº EUDRACT: - - Código Interno: 107/18

Promotor: Investigador IP María Vázquez López Participación: Un CEIC


Título: "Eficacia, seguridad y experiencia autorreferida en vida real de la utilización de abacavir/lamivudina genérico en pacientes con infección VIH (ESTUDIO GALA)"

Código Promotor: MINHUIL-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 109/18

Promotor: Investigador IP Irene Cañamares Orbis - Jesús Troya García / HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Clasificación de la neuropatía compresiva del nervio mediano en la muñeca basada en la historia natural de los estudios de conducción nerviosa"

Código Promotor: 18/008 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 112/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Fernando Sierra Hidalgo – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Empleo, bienestar emocional y social en personas con trastorno mental grave"

Código Promotor: E-FM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 114/18

Promotor: Investigador IP David Fraguas Herráez Participación: Un CEIC


Título: "Cirugía laparoscópica por adenocarcinoma endometrial: resultados postoperatorios antes y después de la implantación de un protocolo Eras"

Código Promotor: HGUGM GIO 01/2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 115/18

Promotor: Investigador IP Karla Ferreres García Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación económica de la nutrición parenteral domiciliaria en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: 2018NUT_NPD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 116/18

Promotor: Investigador IP María Cristina de la Cuerda Compés Participación: Un CEIC


Título: "Detección de eventos adversos mediante metodología trigger tool en dos unidades de hospitalización de un hospital de tercer nivel"

Código Promotor: TGT_01.2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 120/18

Promotor: Investigador IP María José Toribio Vicente Participación: Un CEIC


Título: "Validación prospectiva de la técnica CLART Genómica de biopsia líquida en cáncer colorrectal"


Promotor: Investigador IP María del Pilar García Alfonso - Miguel Martín Jiménez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 10/04/2018 Co-IP: Dr. Andrés Jesús Muñoz Martín

Título: "Estudio sobre la relación entre el tipo de parto y la morbilidad asociada de suelo pélvico"

Código Promotor: MSP-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 123/18



Título: "Cuidados con Estimulación Emocional (C2E®): una intervención formativa para el personal de atención directa de residencias geriátricas"

Código Promotor: JO-C2E-2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 124/18

Promotor: Investigador IP Francisco Javier Olazarán Rodríguez Participación: Un CEIC


Título: "Manifestaciones oftalmológicas en pacientes con trastorno del espectro autista (TEA)"

Código Promotor: PGL Nº EUDRACT: - - Código Interno: 125/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Pilar Gómez de Liaño Sánchez Participación: Un CEIC


Título: "Fatiga de compasión y estrategias de afrontamiento en los profesionales de Cuidados Paliativos de la Comunidad de Madrid"

Código Promotor: FCEAF-2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 126/18

Promotor: Investigador IP Ana García García Participación: Un CEIC


Título: "Correlación clínico-radiológica de la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de mama Her 2+ con quimioterapia neoadyuvante"


Promotor: Investigador IP Francisco Javier Azpeitia Hernández - Rosa María Lorente Ramos / HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la supervivencia de los espermatozoides"

Código Promotor: SP1.1MR Nº EUDRACT: - - Código Interno: 128/18

Promotor: Investigador IP Miguel Relloso Cereceda Participación: Un CEIC


Título: "Impacto de la inmunosenescencia en la respuesta y perfil de efectos secundarios de la inmunoterapia anti pd-1, anti PDL-1. Estudio observacional en población española mayor de 75 años"


Promotor: Investigador IP Bárbara Laura Fox Anzorena Participación: Un CEIC


Título: "Detección clínica temprana de la enfermedad de alzheimer"

Código Promotor: DCT-EA-2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 131/18



Título: "Utilidad de la utilización de perros entrenados, en la detección temprana de cáncer de pulmón"

Código Promotor: ANESTESIA_IGM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 132/18

Promotor: Investigador IP Dr. Ignacio Garutti Martínez Participación: Un CEIC


Título: "Hiperpotasemia hospitalaria, factores asociados e implicaciones pronósticas"

Código Promotor: RMMM3 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 133/18

Promotor: Investigador IP Roberto Alcázar Arroyo / HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "REgistro en Cuidados Intensivos Cardiológicos de La Administración de Dexmedetomidina RECICLAD"

Código Promotor: RECICLAD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 134/18

Promotor: Investigador IP Dr. Manuel Martínez Sellés Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Estudio retrospectivo monocéntrico comparativo de cohortes realizado en pacientes con carcinoma epitelial de ovario (CEO) estadio IIIc-IV tratados mediante cirugía de citorreducción con quimioterapia intraoperatoria intraperitoneal hipertérmica 8CRS + HIPEC) o mediante CRS sola"

Código Promotor: HIPEC OVARIO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 135/18

Promotor: Investigador IP Dr. Luis Andrés González Bayón Participación: Un CEIC


Título: "Utilidad de la aplicación de un algoritmo basado en la monitorización de Procalcitonina para precedir la evolución clínica de pacientes con sepsis"


Promotor: Servicio de Medicina Intensiva del HU Infanta Leonor y Laboratorio de Análisis Clínicos del HU Infanta Sofia

IP Maria Gloria Andrade Vivero – Alicia de Lózar de la Viña / HU Infanta Leonor

Participación: Un CEIC


Título: "Bacteriemia relacionada con catéter: papel de un servicio de prevención de riesgos laborales"

Código Promotor: SPRL.MICRO.2018/1-0004 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 137/18

Promotor: Investigador IP Marco Marzola Payarés Participación: Un CEIC


Título: "Cáncer asociado a la gestacion y a otros procesos reproductivos"

Código Promotor: CAG-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 139/18



Título: "Impacto del uso de un apósito adaptable en heridas cutáneas en zonas anatómicas complejas"

Código Promotor: apósito adaptable Nº EUDRACT: - - Código Interno: 140/18

Promotor: Investigador IP Elena Conde Montero / HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Temor durante los procedimientos invasivos en la unidad de pediatría del Hospital Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: TPI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 143/18

Promotor: Investigador IP Lidia Morente Sánchez Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación de eficacia y seguridad de IPCSK9 a 1 año de seguimiento en una unidad de lípidos"

Código Promotor: MED_INT_01/2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 144/18

Promotor: Investigador IP Alejandra García García - Luis Antonio Álvarez-Sala Walther Participación: Un CEIC


Título: "Salpingooforectomía bilateral profiláctica vía laparoscópica en pacientes portadoras de BRCA1 y/o BRCA2"

Código Promotor: HGUGM GIO 02/2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 145/18

Promotor: Investigador IP Amanda Veiga Fernández Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "EL PACIENTE ALIADO Aproximación cualitativa para la mejora de la Calidad Asistencial"




Título: "Evaluación del estado nutricional en pacientes con neoplasia en cavidad oral, sometidos a cirugía reconstructiva con soporte nutricional enteral"

Código Promotor: ENTCO_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 147/18

Promotor: Investigador IP Miguel Ángel Velasco Sánchez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio sobre el impacto de los estados mutacionales relacionados con enfermedad trombótica en los pacientes con neoplasia linfoide"

Código Promotor: Hem-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 151/18

Promotor: Investigador IP Cristina Pascual Izquierdo Participación: Un CEIC


Título: "Patología benigna y maligna de colon en un grupo de pacientes con acromegalia"

Código Promotor: ACRO01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 152/18

Promotor: Investigador IP Juan Carlos Percovich Hualpa Participación: Un CEIC


Título: "Modificación en la calidad de vida, evaluada mediante el cuestionario S-FAQLQ-PF, tras provocación oral controlada en una población pediátrica alérgica a alimentos"

Código Promotor: HUSE 01/18 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 153/18

Promotor: Investigador IP Luis Manso Alonso - Hospital del Sureste Participación: Un CEIC


Título: "Impacto de un programa de intervención asistida con perros sobre el nivel de ansiedad de los adolescentes ingresados en una Unidad de Hospitalización Breve de Psiquiatría"

Código Promotor: TAP_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 159/18

Promotor: Investigador IP Sara Salas Pérez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de factibilidad y ahorro de costes de la broncoscopia precoz con un broncoscopio desechable en las neumonías nosocomiales"

Código Promotor: NEUMO-18 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 160/18

Promotor: Investigador IP Luis Puente Maestu Participación: Un CEIC


Título: "Trascendencia psicosocial de los efectos cutáneos postradioterapia en mujeres supervivientes al cáncer de mama"

Código Promotor: RT01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 161/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Adriana Guerra Lima Dias Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo de las complicaciones asociadas a los estomas intestinales y sus factores de riesgo tras cirugía colorrectal"

Código Promotor: COM-OS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 162/18

Promotor: Investigador IP Alicia Ruiz de la Hermosa García-Pardo – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Nivel de PTH e hipocalcemia postoperatoria en pacientes sometidos a tiroidectomía total por patología benigna"

Código Promotor: NPTH Nº EUDRACT: - - Código Interno: 164/18

Promotor: Investigador IP Alfonso Camacho Aroca – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Maltrato infantil en Urgencias: epidemiología, manejo y seguimiento. (Child abuse in the emergency department: epidemiology, management and follow-up)"

Código Promotor: MALTURG Nº EUDRACT: - - Código Interno: 166/18

Promotor: Investigador IP Arístides Rivas García Participación: Un CEIC


Título: "Fenotipos distintivos y comorbilidad en los trastornos del espectro autista. Análisis de un programa asistencial (Ami-Tea)"

Código Promotor: COM-AMI-TEA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 168/18

Promotor: Investigador IP María José Parellada Redondo Participación: Un CEIC


Título: "Factores predictores de reconsulta por gastroenteritis aguda en urgencias pediátricas. Estudio de casos y controles"

Código Promotor: RGEAUP-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 169/18



Título: "Contaminación de urocultivos recogidos por estimulación vs sondaje vesical en menores de tres meses"




Título: "Crisis febriles complejas: manejo y complicaciones"

Código Promotor: CFEBRIL Nº EUDRACT: - - Código Interno: 171/18



Título: "Abordaje del síndrome confusional agudo por parte del personal de enfermería en el Hospital Universitario Infanta Leonor: Estudio descriptivo"


Promotor: Investigador IP Elena Sánchez López – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Características de las reacciones alérgicas al acetato de glatirámero"

Código Promotor: ALE-GLA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 177/18

Promotor: Investigador IP Pilar Tornero Molina Participación: Un CEIC


Título: "Propuesta de estudio sobre el uso de sulfato de magnesio como neuroprotector en recién nacidos prematuros GM-18"


Promotor: Investigador IP Sonia Villar Castro Participación: Un CEIC


Título: "Estudio retrospectivo de reingresos hospitalarios: identificando factores de riesgo para mejorar la calidad asistencial"

Código Promotor: REINGRESOS_PED.01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 187/18

Promotor: Investigador IP Jimena Pérez Moreno Participación: Un CEIC


Título: "Estudio retrospectivo de pacientes cirróticos con ascitis refractaria tratados con la derivación portosistémica percutánea intrahepática. Análisis de supervivencia"

Código Promotor: AR-TIPS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 188/18

Promotor: Investigador IP Rafael Bañares Cañizares Participación: Un CEIC


Título: "Proyecto de investigación: epidemiología de segunda fractura de cadera en una población monitorizada"

Código Promotor: SEGUNDA FRACTURA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 189/18

Promotor: Investigador IP Esther Fernández Tormos –HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de los parámetros cinéticos en aislados clínicos de Candida spp. causantes de candidemia"


Promotor: Investigador IP Jesús Vicente Guinea Ortega Participación: Un CEIC


Título: "Estudio descriptivo en población pediátrica con cardiopatía congénita y en tratamiento de RHB cardiaca"

Código Promotor: RCI-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 194/18

Promotor: Investigador IP Marta Supervía Pola Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la influencia del tratamiento con CPAP en pacientes con insuficiencia cardíaca refractaria al tratamiento médico y síndrome de apneas hipopneas obstructivas del sueño"

Código Promotor: ICRSAHOS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 195/18

Promotor: Investigador IP Alicia Oliva Ramos Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Toxicidad asociada a los inhibidores del punto de control inmune"

Código Promotor: FAR.HGUGM.2018.1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 198/18

Promotor: Investigador IP Germán Blanco Sánchez Participación: Un CEIC


Título: "Causas y tratamiento de la diplopía en la miastenia gravis ocular"

Código Promotor: PMS_OFT_08 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 199/18

Promotor: Investigador IP María del Pilar Merino Sanz Participación: Un CEIC


Título: "Caracterización genotípica de Candida como herramienta microbiológica para la discriminación de cepas invasoras y colonizadoras"


Promotor: Investigador IP Pilar Escribano Martos Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de factores de patogenicidad y secuenciación de genoma completo para mejorar el conocimiento de la transmisión, adaptación, y virulencia de genotipos nosocomiales causantes de candidemia"


Promotor: Investigador IP Pilar Escribano Martos Participación: Un CEIC


Título: "Estudio in vitro de aislados causantes de mucormicosis: identificación molecular y sensibilidad antifúngica a anfotericina B, itraconazol, posaconazol e isavuconazol"




Título: "Caracterización genotípica de cepas de C. glabrata causantes de candidemia: genotipado y polimorfismos en el gen MSH2"




Título: "Efectividad de la vacuna frente al meningococo B en niños inmunodeprimidos por drepanocitosis"


Promotor: Investigador IP Marina García Morín Participación: Un CEIC


Título: "Rehabilitación cardiaca. Continuidad asistencial en pacientes tras cirugía cardiaca"

Código Promotor: UCP2017 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 215/18

Promotor: Investigador IP Marta Supervía Pola Participación: Un CEIC


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Título: "Impacto asistencial del uso de biomarcadores serológicos de enfermedad fúngica invasora y de neumonía por PNEUMOCYSTIS JIROVECII"

Código Promotor: MICRO.HGUGM-2017-009 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 216/18



Título: "Infección por aeromonas y enfermedad inflamatoria intestinal"

Código Promotor: AERO-EII Nº EUDRACT: - - Código Interno: 218/18

Promotor: Investigador IP Ignacio Marín Jiménez Participación: Un CEIC


Título: "Protocolo del estudio de detección precoz e intervención breve en pacientes hospitalizados con consumo de riesgo de alcohol"

Código Promotor: ALCOHOL_DPIB Nº EUDRACT: - - Código Interno: 219/18

Promotor: Investigador IP María del Mar Gallego Alonso-Colmenares Participación: Un CEIC


Título: “Emociones asociadas a la simulación clínica en un escenario de paciente politraumatizado”


Promotor: Investigador IP Patricia Duque González Participación: Un CEIC


Título: "¿Quién valora mejor? Concordancia entre profesionales y familias de la clasificación funcional gross motor para parálisis cerebral"

Código Promotor: EGMMF1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 221/18

Promotor: Investigador IP María Olga Arroyo Riaño Participación: Un CEIC


Título: "Conciliación del tratamiento a pacientes crónicos en las transiciones asistenciales"

Código Promotor: FAR-PCC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 223/18

Promotor: Investigador IP Ana de Lorenzo Pinto Participación: Un CEIC


Título: "Análisis del riesgo de colonización bacteriana conjuntival en relación con las características de los pacientes admitidos a cirugía de cataratas"

Código Promotor: BACT-CAT-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 225/18

Promotor: Investigador IP José Luis Urcelay Segura Participación: Un CEIC


Título: "La profesión de enfermería en el proceso de donación de órganos en la Comunidad de Madrid"

Código Promotor: VFA_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 226/18

Promotor: Investigador IP Víctor Fernández Alonso Participación: Un CEIC


Título: "Impacto del estudio de marcadores de Alzheimer en líquido cefalorraquídeo y del gen APOE en el diagnóstico y tratamiento de

Memoria Protocolos

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pacientes con posible deterioro cognitivo"

Código Promotor: ReDeMa 2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 229/18



Título: "Prevalencia de Hipertensión arterial mediante la mapa en pacientes diabéticos Tipo II sin un diagnóstico previo de HTA"

Código Promotor: AA90 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 230/18

Promotor: Investigador IP Ana Isabel Quesada Quesada – CS Torito Participación: Un CEIC


Título: "Investigación aplicada sobre situaciones de gran vulnerabilidad y riesgo de maltrato en esclerosis múltiple"

Código Promotor: SICO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 233/18

Promotor: Asociación Española de Esclerosis Múltiple IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Un CEIC


Título: "Utilización de la tomografía computarizada de cráneo urgente en un hospital terciario"

Código Promotor: 201806AOP-TCURG Nº EUDRACT: - - Código Interno: 236/18



Título: "Manejo perinatal del recién nacido con bloqueo auriculoventricular congénito completo"

Código Promotor: BAV3 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 238/18

Promotor: Investigador IP Susana Elena Zeballos Sarrato Participación: Un CEIC


Título: "La percepción de seguridad del paciente entre distintas categorías profesionales del Hospital"


Promotor: Investigador IP Daniel Toledo Bartolomé Participación: Un CEIC


Título: "Estimación de la probabilidad de evolución a muerte encefálica, de pacientes con daño cerebral catastrófico por hemorragia cerebral extensa, y sin indicación de tratamiento activo por futilidad"

Código Promotor: MEHC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 245/18

Promotor: Investigador IP Braulio de la Calle Reviriego Participación: Un CEIC


Título: "Estudio cualitativo sobre las demandas informativas de los familiares de pacientes ingresados en unidades de cuidados críticos"

Código Promotor: CDC_UCC_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 246/18

Promotor: Investigador IP Carmen Díaz Centeno Participación: Un CEIC


Título: "Conocimiento de las enfermeras sobre la Vía Clínica de Recuperación Intensificada en Cirugía Abdominal (RICA)"

Código Promotor: RICA_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 247/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Milagros Martín Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación de factores de riesgo, pronóstico y tratamiento en lesiones vasculares cerebrales incidentales y sintomáticas"

Código Promotor: OMS-MAV-IA-2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 249/18

Promotor: Investigador IP Olga Mateo Sierra Participación: Un CEIC


Título: "Impacto de una intervención educativa en población escolar sobre conocimientos y habilidades en reanimación cardiopulmonar"

Código Promotor: PLL_RCP-ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 252/18

Promotor: Investigador IP Patricia López López Participación: Un CEIC


Título: "Utilidad del uso combinado de injertos en sello, apósito inhibidor de las metaloproteinasas y vendaje compresivo en úlceras de pierna"

Código Promotor: MICROINJERTOS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 254/18

Promotor: Investigador IP Elena Conde Montero Participación: Un CEIC


Título: "Asociación entre la presentación clínica, el resultado clínico y las características microbiológicas en Cutibacterium sp. en infección de la articulación periprotésica" ASSOCATIONS IN CUTIBACTERIUM SP. PJI


Promotor: Jaime Esteban/Yvonne Achermann IP María Guembe Ramírez Participación: Un CEIC


Título: "Prevalencia y manejo del dolor en niños que acuden a un servicio de urgencias. Estudio multicéntrico"

Código Promotor: DOL.PEDURG Nº EUDRACT: - - Código Interno: 259/18

Promotor: Investigador IP María Concepción Míguez Navarro Participación: Un CEIC


Título: "Conocimiento de los padres sobre el dolor y su manejo en el paciente pediátrico en un Servicio de Urgencias de pediatría"

Código Promotor: CONDOL.PED Nº EUDRACT: - - Código Interno: 261/18

Promotor: Investigador IP María Concepción Míguez Navarro Participación: Un CEIC


Título: "Factores pronósticos y trayectorias del desarrollo del trastorno bipolar de inicio en la infancia y la adolescencia. Estudio longitudinal de seguimiento a 5 años"


Promotor: Investigador IP Carmen Moreno Ruiz Participación: Un CEIC


Título: "Comparación de sueroterapia en planta de pediatría: Isotónico 100% vs 80% en las primeras 24 horas de ingreso"

Código Promotor: SUEROS.100vs80.PEDIA.01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 266/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Jimena Pérez Moreno Participación: Un CEIC


Título: “Estudio sobre resultados clínicos de la técnica epidural obstétrica en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Búsqueda de la excelencia clínica”

Código Promotor: OBST-FP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 267/18

Promotor: Investigador IP María Lema Tome Participación: Un CEIC


Título: "Búsqueda de nuevos factores clínicos predictores de eventos cardiovasculares durante la gestación en pacientes con cardiopatía"

Código Promotor: GESTCAR-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 268/18

Promotor: Investigador IP Raquel Prieto Arévalo Participación: Un CEIC


Título: "Las células mieloides supresoras como nuevos biomarcadores funcionales de agresividad en esclerosis múltiple: relación con daño tisular y neuro-reparación"


Promotor: Investigador IP José Manuel García Domínguez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio retrospectivo sobre la intoxicación etílica en las Urgencias de pediatría"

Código Promotor: INTOXALC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 272/18

Promotor: Investigador IP Jorge Lorente Romero Participación: Un CEIC


Título: "Test práxico monodominio "Drawing Test" (D-T). Normalización durante los primeros años de vida"

Código Promotor: D-T Nº EUDRACT: - - Código Interno: 273/18

Promotor: Investigador IP Jaime Herreros Rodríguez – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Calidad de vida y comorbilidad psiquiátrica en pacientes con Síndrome de Gilles de la Tourette"

Código Promotor: PEDNRL1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 274/18

Promotor: Investigador IP María Concepción Miranda Herrero Participación: Un CEIC


Título: "Fiabilidad de la autotoma mediante dispositivo IUNE para la detección de la infección VPH en el tracto genital inferior de la mujer"


Promotor: Investigador IP Juan José Hernández Aguado – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación del efecto de safinamida en trastornos de la marcha y equilibrio en pacientes con enfermedad de parkinson y estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico2

Código Promotor: UTMECP-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 276/18

Memoria Protocolos

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Promotor: Investigador IP Beatriz de la Casa Fages Participación: Un CEIC


Título: "Alfabetización sanitaria de los cuidadores de pacientes asmáticos y en adolescentes asmáticos"

Código Promotor: EDUCACIÓN_ASMA_PED.01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 277/18

Promotor: Investigador IP Beatriz Corredor Andrés Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional retrospectivo para evaluar la respuesta clínica al sustituir rasagilina por safinamida en pacientes con enfermedad de parkinson y fluctuaciones motoras"

Código Promotor: Azago Nº EUDRACT: - - Código Interno: 278/18



Título: "Impacto del tratamiento biológico en hidradentitis supurativa medido por necesidad de cirugía, uso de medicación concomitante y visitas a urgencias"


Promotor: Investigador IP Cristina Ciudad Blanco Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación de la calidad de vida a largo plazo en pacientes operados de hernia diafragmática congénita"


Promotor: Investigador IP Juan Carlos de Agustín Asensio Participación: Un CEIC


Título: "Estudio del dolor en los pacientes adultos en cirugía mayor ambulatoria: CMA sin dolor"

Código Promotor: CMA-SD-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 285/18

Promotor: Investigador IP Álvaro Giménez Manzorro Participación: Un CEIC


Título: "Pacientes con síndrome de Cushing, estudio Ercusyn"


Promotor: Investigador IP Juan Carlos Percovich Hualpa Participación: Un CEIC


Título: "Relación del penfigoide ampolloso con la diabetes mellitus y el tratamiento con gliptinas (IDPP4)"

Código Promotor: AVR-VIL-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 288/18

Promotor: Investigador IP María de los Ángeles Vélez Romero Participación: Un CEIC


Título: "Sulfato de magnesio: relación con el íleo meconial en recién nacidos menores de 32 semanas de edad gestacional"

Código Promotor: Neo_Magnesio1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 291/18

Promotor: Investigador IP María Arriaga Redondo Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "VIHUELA IAM: VIH Un Estudio Longitudinal en Angina e Infarto Agudo de Miocardio"


Promotor: Investigador IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares Participación: Un CEIC


Título: "Función cognitiva en pacientes en hemodiálisis"


Promotor: Investigador IP Almudena Vega Martínez / Santiago Cedeño Mora - Dialcentro Participación: Un CEIC


Título: "La atención a la salud mental a las personas en situación de refugio prolongado"

Código Promotor: Sahara_Enf Nº EUDRACT: - - Código Interno: 297/18

Promotor: Investigador IP Alba María Ajo Asensio Participación: Un CEIC


Título: "Seguridad del cidofovir administrado por vía intravenosa en receptores de trasplante de células hematopoyéticas"




Título: "Estudio retrospectivo de la influencia de la patología dual en el patrón de consumo de alcohol"

Código Promotor: EREAPD18 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 301/18

Promotor: Investigador IP Carlos Parro Torres – CSM Retiro Participación: Un CEIC


Título: "Mejora de la rutina diagnóstica en muestras de pacientes con infecciones graves y/o sepsis"


Promotor: Investigador IP Emilio Bouza Santiago Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la relación entre cognición y técnicas de imagen no convencionales como marcadores de neurodegeneración en pacientes con esclerosis múltiple"

Código Promotor: CogniROD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 306/18



Título: "Grado de necesidad percibida por los usuarios de los servicios de salud mental sobre la implantación de un documento de Planificación Anticipada de Decisiones"

Código Promotor: ARDV_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 309/18

Promotor: Investigador IP Ana Ramos del Viejo Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Estudio retrospectivo de candidemia para evaluar la duración adecuada del tratamiento intravenoso y analizar la eficiencia de desescalar a vía oral en pacientes no neutropénicos"




Título: "Estudio del papel de los anticuerpos anti-espermatozoides"

Código Promotor: JV2.1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 311/18

Promotor: Investigador IP Miguel Relloso Cereceda Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la mejora de las funciones de las células T reguladoras (Treg) gracias a terapias genéticas. Las células Treg son obtenidas a partir de muestras de tejido tímico extirpadas en operaciones de cirugía cardíaca en pacientes pediátricos"

Código Promotor: CRISCAR-ThyTREG18 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 312/18

Promotor: Investigador IP Marjorie Pion Participación: Un CEIC


Título: "Síndromes de predisposición al desarrollo de neoplasias hematológicas"

Código Promotor: PI-HEM-GEN-IISGM-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 313/18

Promotor: Investigador IP Ismael Buño Borde Participación: Un CEIC


Título: "Análisis del impacto de las acciones correctivas derivadas de la notificación de incidentes en una unidad de urgencias pediátricas"

Código Promotor: INCID01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 315/18

Promotor: Investigador IP Rafael Marañón Pardillo Participación: Un CEIC


Título: "Validación del Método de evaluación volumen viscosidad modificado como cribado de Disfágia"


Promotor: Investigador IP María del Pilar Gete García – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Resiliencia en personas en situación de calle con diagnóstico de psicosis"

Código Promotor: PSH_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 320/18

Promotor: Investigador IP Patricia Pinto Hernández Participación: Un CEIC


Título: "Valor predictivo de respuesta de la carga mutacional en tejido tumoral, plasma y células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de mama triple negativo tratados con quimioterapia neoadyuvante basada en docetaxel y carboplatino"


Promotor: Investigador IP Miguel Martín Jiménez Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Estudio de los niveles de Tacrolimus en pacientes trasplantados tras recibir tratamiento para la hepatitis C crónica con antivirales de acción directa"

Código Promotor: TACRO-AAD.2018.1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 324/18

Promotor: Investigador IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz Participación: Un CEIC


Título: "Diseño, puesta a punto y evaluación de una plataforma de captura de DNA de Mycobacterium tuberculosis para abordar la secuenciación de genoma completo directamente sobre muestra clínica"


Promotor: Investigador IP Laura Pérez García Participación: Un CEIC


Título: "Recogida retrospectiva a 6 meses en práctica clínica habitual con brivaracetam, como terapia añadida"

Código Promotor: Briviact1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 328/18

Promotor: Investigador IP Andreu Massot Tarrús Participación: Un CEIC


Título: "Utilidad del uso de mapa en consultas de especializada en un hospital de segundo nivel"


Promotor: Investigador IP Eva María Moya Mateo – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: “Descripción del patrón de normalidad de flujo dinámico y morfológico de las arterias principales de la muñeca y mano en población sana española”

Código Promotor: HUIL-181025 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 342/18

Promotor: Investigador IP Jaime Coderch Carretero - Fernando Corella Montoya / HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Patología respiratoria y función pulmonar en pacientes diagnosticados de atresia esofágica"

Código Promotor: ATRES01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 343/18

Promotor: Investigador IP Sara Bellón Alonso Participación: Un CEIC


Título: "Epidemiología y resultados de la cirugía de estrabismo en un hospital terciario"

Código Promotor: PMS_OFT_09 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 345/18

Promotor: Investigador IP María del Pilar Merino Sanz Participación: Un CEIC


Título: "Factores predictores para el desarrollo de trastornos del control de impulsos en la enfermedad de PARKINSON"

Código Promotor: IMPULSE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 346/18



Memoria Protocolos

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Título: "Estudio retrospectivo para valorar la influencia del tratamiento con los nuevos antivirales directos anti hepatitis C (DAA) en pacientes con linfoma"

Código Promotor: GEL-DAA-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 347/18

Promotor: Fundación GELTAMO IP Mariana Bastos-Oreiro Participación: Un CEIC


Título: "Utilidad de los cambios en la rigidez hepática tras la respuesta virológica sostenida (RVS) en la predicción de CHC y complicaciones hepáticas en pacientes con hepatitis crónica por el virus de la hepatitis c (VHC) y enfermedad hepática crónica avanzada compensada (c-ACLD). Estudio observacional multicéntrico"

Código Promotor: HEPFIB-2018-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 351/18

Promotor: Investigador IP Sonia Alonso López Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación y optimización del uso de antibióticos en infecciones respiratorias sin necesidad de hospitalización en un servicio de urgencias de un hospital de segundo nivel"


Promotor: Investigador IP Chiara Fanciulli – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Perspectivas de pacientes con esclerosis múltiple: Grupo focal para mejorar la calidad asistencial"

Código Promotor: Focus Group EM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 354/18



Título: "Monitorización anestésica intraoperatoria durante el trasplante hepático: valor clínico de mediciones hemodinámicas y biomarcadores cardiacos intraoperatorios"

Código Promotor: PEREZ-PEÑA_PRONOSTICOMEDICIONESTHEPATICO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 356/18

Promotor: Investigador IP José María Pérez Peña Participación: Un CEIC


Título: "Conocimientos de las gestantes sobre el masaje perineal durante el embarazo"

Código Promotor: MASPE_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 357/18

Promotor: Investigador IP Lara González Ramos Participación: Un CEIC


Título: "Análisis de monitorización con pulsioximetría en cuidados medios de neonatología como predictor de morbilidad'


Promotor: Investigador IP Elena Maderuelo Rodríguez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la Medicación Prescrita al Ostomizado" ESTUDIO AMPO


Promotor: Coloplast Productos Médicos S.A. IP María Nélida Puga Álvarez Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

01/18 – 382/18

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Título: "Estudio retrospectivo de pacientes coronarios con disfunción ventricular intervenidos de CABG seguimiento a 5 años de pacientes con cardiopatía isquémica y fevi moderada severamente deprimida intervenidos de cirugía de revascularización coronaria (entre los años 2012-2013): predictores de mala evolución y utilidad de las pruebas de viabilidad miocárdica" PROVIDER-CIBY

Código Promotor: PVD-CIBY 001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 364/18

Promotor: Investigador IP Gregorio Pablo Cuerpo Caballero Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de sensibilidad a diferentes antibióticos en diferentes géneros anaerobios"


Promotor: Investigador IP Luis Alcalá Hernández Participación: Un CEIC


Título: "Déficit de vitamina D en los pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica"

Código Promotor: DEVIDHPT Nº EUDRACT: - - Código Interno: 371/18

Promotor: Investigador IP Francisco Pérez Vizcaíno - Facultad de Medicina UCM Participación: Un CEIC


Título: "Impacto del uso de un calcetín protector cutáneo en el tratamiento y prevención de heridas en pacientes con dermatoporosis o alteraciones cutáneas secundarias a insuficiencia venosa"

Código Promotor: dermatoporosis Nº EUDRACT: - - Código Interno: 372/18

Promotor: Investigador IP Elena Conde Montero – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Causas de falta de adhesión al consumo frecuente de huevo cocinado en niños alérgicos a huevo crudo y poco cocinado, con tolerancia a huevo cocinado"

Código Promotor: ALE_Adherencia huevo cocinado_01/18 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 373/18

Promotor: Investigador IP Paula Cabrera Freitag Participación: Un CEIC


Título: "Proyecto foco: fotografía de la medicina complementaria en pacientes oncológicos"

Código Promotor: MSS-PM-2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 374/18

Promotor: Investigador IP María Sanjurjo Sáez Participación: Un CEIC


Título: "Utilización de una unidad móvil para el acercamiento, cribado de VIH y Hepatitis C y acompañamiento de personas vulnerables en Madrid"

Código Promotor: MP-001/2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 378/18

Promotor: Investigador IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación funcional del adulto cirrótico candidato a trasplante hepático. Estudio observacional prospectivo multicéntrico"

Código Promotor: EF-CIRRÓTICO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 379/18

Promotor: Investigador IP Ainhoa Fernández Yunquera Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Impacto de la radioembolización con Itrio-90 en la hipertensión portal y la función hepática en pacientes con hepatopatía y hepatocarcinoma"

Código Promotor: HTP Y TARE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 380/18

Promotor: Investigador IP Ana María Matilla Peña Participación: Un CEIC


Título: "Reconstrucción pélvica tras exanteración y radioterapia intraoperatoria"

Código Promotor: RP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 381/18

Promotor: Investigador IP Carmen Beatriz Pinilla Martínez Participación: Un CEIC


PROYECTOS PRESENTADOS A CONVOCATORIAS

Concurso 6-Genome. Sistemas Genómicos

Título: "Búsqueda de nuevos genes implicados en neoplasias mieloides familiares"

IP Ismael Buño Borde

Proyectos de Investigación Clínica Independiente en Terapias Avanzadas 2018

Título: “Estudio aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de la administración intracoronaria de Células Madre Cardíacas Alogénicas en pacientes con Insuficiencia Cardíaca Isquémica Crónica y en alto riesgo de muerte súbita cardíaca (CaSeC-HF)”

IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz

Convocatoria y ayudas de la Acción Estratégica en Salud 2018

Título: “Variantes geneticas en HLA-G y niveles solubles de HLA-G asociados a fallos reproductivos”

IP Eduardo Fernández-Cruz Pérez

Título: “HLA-G: Su importancia en epidemiología, medicina evolutiva y patología”

IP Antonio Arnaiz Villena

Título: “Impacto de la administración de lidocaína intravenosa o paravertebral durante el intraoperatorio de la cirugía de resección pulmonar sobre la aparición de complicaciones posoperatorias”

IP Ignacio Garutti Martínez

Título: “Estudio epidemiológico de la microbiota en niños críticamente enfermos y su relación con el desarrollo de complicaciones y biomarcadores de inflamación (BIOUCI)”

IP Javier Urbano Villaescusa

Título: “Estudio clínico y experimental de parada cardiaca y reanimación cardiopulmonar en Pediatría”

IP Jesús López-Herce Cid

Memoria Protocolos

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Título: “Plataforma avanzada para optimizar el diagnóstico y vigilancia epidemiológica de la tuberculosis”

IP Darío García de Viedma

Título: “Impacto del uso de 3 apósitos en la prevención de infección de herida quirúrgica en pacientes de Cirugía Cardiaca: estudio clínico, prospectivo y randomizado”

IP María Jesús Pérez Granda

Título: “Estudio longitudinal de marcadores oxidativos y neuroinflamatorios de la función cognitiva en primeros episodios de psicosis adolescente”

IP Marta Rapado Castro

Título: “Ensayo clínico para evaluar la eficacia de una terapia celular con células Treg obtenidas de tejido tímico (thyTreg) en la prevención de rechazo en niños trasplantados de corazón”

IP Rafael Correa Rocha

Título: “Características comunes y diferenciales en hijos de pacientes con esquizofrenia diagnosticados de TDAH, hijos de padres sanos diagnosticados de TDAH y controles”

IP Dolores María Moreno Pardillo

Título: “Generación de Células Treg con Receptor de Antígeno Quimérico (CAR-Treg) a Partir de Tejido Tímico Humano. Un Nuevo Arsenal Terapéutico en Inmunoterapia Celular”

IP Marjorie Pion

Título: “Optimización de la Espectrometría de Masas MALDI-TOF como Herramienta de Identificación Rápida de Hongos Filamentosos”

IP María Belén Rodríguez Sánchez

Título: “Estudio CANDIMAD, una perspectiva microbiológica de la candidiasis invasora diagnosticada en Madrid: etiología causal, sensibilidad a antifúngicos y clones circulantes”

IP Jesús Vicente Guinea Ortega

Título: “Impacto de la implementación de un "bundle" para disminuir complicaciones asociadas al uso de catéteres venosos periféricos en pacientes ingresados en Medicina Interna”

IP María Guembe Ramírez

Título: “Impacto de la caracterización avanzada del sustrato arritmogénico con técnicas de imagen en la predicción del riesgo arrítmico en la miocardiopatía dilatada no isquémica”

IP Esther Perez David

Título: “Efectos de la inhibición del cotransportador sodio-glucosa-2 sobre los mecanismos de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada del paciente diabético”

IP Javier Bermejo Thomas

Título: “OCTOPUS-CHF Tomografía de coherencia óptica observación de los cambios ultra-estructurales pulmonares en insuficiencia cardíaca”

IP Manuel Martínez-Sellés d`Oliveira Soares

Memoria Protocolos

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Título: “Caracterización clínica, biomecánica y genética de la miocardiopatía hipertrófica apical (APICAL)”

IP Raquel Yotti Álvarez

Título: “Ensayo clínico prospectivo randomizado sobre la disminución de la incidencia de daño renal en procedimientos de Citorreducción + Quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino (CRS + Hipec-cisplatino) mediante profilaxis antibiótica con Imipenem-Cilastatina (efecto protector renal de la Cilastatina) vs profilaxis antibiótica habitual (Cefazolina + Metronidazol)”

IP Luis Andrés González Bayón

Título: “Estudio de seguimiento de niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1: mecanismos epigenéticos y comorbilidad afectiva”

IP Juan José Carballo Belloso

Título: “Ablación radial para control de la Fibrilación auricular persistente (Artist Trial)”

IP Ángel Arenal Maíz

Título: “Caracterización y seguimiento genético del linfoma B difuso de células grandes comparando biopsia sólida y líquida”

IP José Luis Díez Martín

Título: “Integración tecnológica para la administración segura de medicamentos en pacientes críticos pediátricos: Proyecto "Close the loop"”

IP Ana Herranz Alonso

Proyectos Fundación Mutua Madrileña. XV Convocatoria para la adjudicación de Ayudas a Proyectos de Investigación en salud 2018.

Título: “Estudio del impacto del factor género en el pronóstico del melanoma cutáneo: análisis epidemiológico y búsqueda de patrones pronósticos”

IP Enrique Mercader Cidoncha

Título: “Estudio prospectivo para el diagnóstico de complicaciones en pacientes con cáncer de mama post-reconstrucción: El papel de la Microbiología en la contractura y el Linfoma Anaplásico de Células Grandes”


Primera beca Menudos Corazones de la Sociedad Española de Cardiología Pediátrica y Cardiopatías Congénitas y la Fundación Menudos Corazones

Título: “El empleo de modelos cardiacos 3D en el implante percutáneo de válvula pulmonar en pacientes concardiopatía congénita y dosis de radiación recibida. Estudio cuasiexperimental”

IP Ruth Solana García

Proyectos XIV Convocatoria 2018 de Ayudas a la Investigación en Psiquiatría y Neurociencias del niño y el adolescente y en neuropediatría. Fundación Alicia Koplowitz.

Título: “Programa de seguimiento neurológico de los niños que han sufrido una parada cardiaca”

IP María Vázquez López

Título: “Activación del sistema inmune innato por péptidos opioides y su relevancia en los trastornos del espectro autista”

IP Borja García Bueno

Memoria Protocolos

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Título: “Combinación del tratamiento con NAC con entrenamiento cognitivo para promover cambios en los patrones de activación conductuales y neurales que subyacen al déficit cognitivo en la psicosis de inicio temprano”

IP Marta Rapado Castro

Título: “Ensayo clínico aleatorizado y controlado de intervención basada en mindfulness para síntomas depresivos en adolescentes con diabetes mellitus tipo I”

IP Juan José Carballo Belloso

Fundación La Caixa. Convocatoria de proyectos de investigación en salud

Título: “Nanobiotechnology as a Tool for the Optimization of the Ethanol Lock Therapy in the Treatment of Catheter-Related Bloodstream Infections”


Beca Dodot para el fomento de la investigación y formación de la AEP

Título: “Implementación de una herramienta de radiología asistida por ordenador para el diagnóstico de la tuberculosis pediátrica”

IP Begoña Santiago García

Beca Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (SEAIC) 2018

Título: "Relación entre inmunoterapia oral con proteínas de leche de vaca y esofagitis eosinofílica"

IP Cristina Morales Cabeza / Alberto Álvarez Perea

Evaluación Ayuda a la Investigación de Biogen

Título: "Estudio piloto sobre embarazo y esclerosis múltiple"

IP María Luisa Martínez Ginés Solicitud de dictamen provisional

Evaluación estudio para publicación.

Título: "Entesophaty of shoulder girdle: levator scapulae síndrome and its clinical phases, the acute, whiplash, and the chronic, fibromialgia"

IP: José Juan Oses Puche – Servicio de Neurología

CASOS CLÍNICOS

Título: "Transfer of systemic sclerosis after allogeneic bone marrow trasplantation”

IP: Alicia Silva Ribeiro – Servicio de Reumatología

Título: "Methotrexate induced subacute neurotoxicity surrounding ommaya reservoir: a case report”

IP: Gillen Oarbeascoa Royuela – Servicio de Hematología y Hemoterapia

Título: “Angina de Ludwing, a propósito de 2 casos”

Memoria Protocolos

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IP: Jorge Lorente Romero – Servicio de Urgencias de Pediatría

BIOBANCO Solicitud de cesión de datos a CoRIS y de muestras al Biobanco VIH

Título: "Evaluación de factores determinantes del reservorio viral en niños infectados por el VIH: Avanzando hacia la erradicación. Proyecto ICI14/00207"

IP solicitante: Talía Sainz Costa Entidad: Hospital Universitario de La Paz

Dictamen presentado: CEIm Hospital Universitario de La Paz

Título: "Effects of ART simplification on Inflammatory markers in coRis (AIR)"

IP solicitante: Sergio Serrano Villar Entidad: Hospital Universitario Ramón y Cajal

Dictamen presentado: CEIm Hospital Universitario Ramón y Cajal

Título: “Datación y estudio de las características virológicas y de respuesta inmune en pacientes con infección reciente por el VIH”

IP solicitante: José Alcamí Pertejo Entidad: Centro Nacional de Microbiología

Solicitud de cesión de muestras al BioBanco VIH

Título: “Cuantificación del ADN mitocondrial en plasma en pacientes con infección por VIH controladores de élite y progresores lentos: Impacto en la evolución de la infección”

IP solicitante: Eva Poveda López Entidad: Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur

Dictamen presentado: CEIm de Galicia

Título: "Estudio de las proteínas de la matriz extracelular cardíaca implicadas en el desarrollo de la cardiopatía isquemica, la miocardiopatía dilatada idiopática o la miocardiopatía hipertrófica"

IP solicitante: Nieves Domenech García Entidad: INIBIC

Dictamen presentado: CEIm de Galicia

Solicitud de cesión de datos a CoRIS

Título: “Use and effectiveness of dolutegravir-based regimens in naïve and virologically suppressed ART-experienced individuals from the Cohort of the Spanish AIDS Research Network (CoRIS)”

IP solicitante: Inmaculada Jarrín Vera Entidad: Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III

Dictamen presentado: CEI del Instituto de Salud Carlos III

Título: “Uso, efectividad y costes asociados de los fármacos genéricos para el tratamiento del VIH en la cohorte multicéntrica de la red de investigación de SIDA (CoRIS) en España”

IP solicitante: Inmaculada Jarrín Vera Entidad: Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III


Título: “Tracing the geographical origin of HIV-1 infection and patterns of epidemic spread among migrants in Europe by means of molecular epidemiology”

IP solicitante: Federico García Dimitrios Paraskevis

Entidad: Hospital Universitario San Cecilio Universidad Nacional y Kapodistríaca de Atenas

Memoria Protocolos

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Dictamen presentado: CEI de Granada

Título: "Cáncer anal y lesiones precancerosas en pacientes con infección por VIH: evolución, factores asociados e impacto de los programas de cribado"

IP solicitante: Carlos Iniesta Mármol Entidad: Centro Nacional de Epidemiología


Título: “Presentadores tardíos de la infección por el VIH: características epidemiológicas, clínicas y evolutivas en la era de los inhibidores de la integrasa”

IP solicitante: Rafael Rubio García Entidad: Hospital Universitario 12 Octubre

IP Solicitante: José Antonio Iribarren Loyarte Entidad: Hospital Universitario Donostia

Dictamen presentado: CEIm Hospital Universitario 12 Octubre

Dr. Felipe Atienza Fernández Presidente del CEIm Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Dra. Camino Sarobe González Secretaría Técnica entrante del CEIm Hospital General Universitario Gregorio Marañón

memoria anual de actividades 2018 comitÉ …...celia pérez alonso - hospital universitario 12 de...

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