manual de usuario a22 ver 5.06

7/24/2019 Manual de Usuario A22 Ver 5.06

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Manual Operativo Bomba de Infusin a JeringaActiva A22 Versin 5.06

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ImportanteServicio y reparaciones

Para asegurar la vida til de su Bomba de Infusin a Jeringa AcTIVA A22, deben

realizarse los correspondientes servicios de mantenimiento preventivo por

personal tcnico entrenado por ADOX S.A.

Recomendamos seguir el siguiente plan de mantenimiento preventivo:

Semestralmente inspeccin y ensayos de funcionamiento.

Por cualquier servicio o reparacin de esta mquina, contctese directamente

con:

Departamento de Asistencia Tcnica ADOX S.A.

Cerrito 1225 (B1714ARE) Ituzaing, Provincia de Buenos Aires Argentina.

Tel.: ++54 11 4481 6120 Interno 111

Fax: ++54 11 4481 6190

Email: [email protected]

Siempre enve tanto de la informacin siguiente como sea posible:

Tipo de equipo,

Modelo, Nmero de serie,

Fecha aproximada de la compra,

Falla aparente,

Versin de software.


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PrlogoEste manual ha sido elaborado para proveer al personal que opera el equipo

de los elementos necesarios para el correcto funcionamiento de la Bomba deInfusin a Jeringa AcTiva A22.

Antes de utilizar la bomba, lea detenidamente todas las secciones de este manual

del usuario y asegrese de que las ha entendido. De lo contrario, podra utilizar

incorrectamente la bomba y causar daos al paciente.

La informacin contenida en este manual es correcta al da de su publicacin.

La poltica de ADOX S.A. es brindar al cliente innovacin tecnolgica junto a la

ms alta calidad de productos. Debido a esto, ADOX S.A. se reserva el derecho de

efectuar sin previo aviso cualquier cambio, que podra afectar las instrucciones de

este manual.

Antes de utilizar el equipo, el personal debe familiarizarse con el contenido de

este manual.

Fecha de publicacin: Noviembre 2011

Aplicacin

La informacin contenida en este manual se aplica nicamente para Bombas de

Infusin a Jeringa ADOX AcTIVA A22 que contengan versiones de software 1.7 o

superiores. En caso de duda, pngase en contacto con ADOX S.A.


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IMPORTANTE.......................................................................................................................................3PRLOGO............................................................................................................................................4INDICE..................................................................................................................................................5

RESPONSABILIDAD DEL USUARIO............................................................................................................61. PROPSITO.......................................................................................................................................72. DESCRIPCIN....................................................................................................................................7 2.1. Principios de operacin...................................................................................................7 2.2. Descripcin de partes de la bomba....................................................................................8 2.2.1Frente:.....................................................................................................................8 2.2.2.Parte posterior:.............................................................................................................10 2.3. Caractersticas bsicas de la bomba..................................................................................103. FUNCIONES AVANZADAS DE LA BOMBA............................................................................................104. INSTALACIN Y PUESTA EN MARCHA................................................................................................115. INSERCIN DE JERINGAS.................................................................................................................126. COMENZAR Y DETENER UNA INFUSIN..............................................................................................17 6.1.Infusin nueva...............................................................................................................17 6.2. Detener la infusin.........................................................................................................18 6.3.Administracin de Bolo....................................................................................................207. PROGRAMACIN DE LOS PARMETROS DE INFUSIN..........................................................................20 7.1.Programacin del ujo de infusin en ml/h..........................................................................20 7.2. Programacin de la infusin en unidades de masa: mg/h g/h............................................21 7.3 Programacin de la infusin en mg/kg/h, g/kg/h, mg/kg/min g/kg/min..............................22

7.4.Programacin del volumen lmite de infusin.................................................................... 237.5.Programacin de niveles de presin de oclusin........................................................... 237.6.Borrar informacin del total del volumen entregado.........................................................24

8. ALARMAS AUDIBLE Y VISUALES........................................................................................................24 8.1 Seales de aviso relacionadas con la fuente de poder:..............................................................24 8.2.Seales de aviso relacionadas con la detencin del impulsor de la jeringa....................................25 8.3.Otros mensajes de alerta:.................................................................................................269. ADVERTENCIAS...............................................................................................................................2710. MANTENIMIENTO DE LA BOMBA....................................................................................................29 10.1. Limpieza y desinfeccin.................................................................................................29 10.2. Reparacin.................................................................................................................29 10.3. Chequeo....................................................................................................................2911. GARANTA.....................................................................................................................................3012. RECOMENDACIONES Y DECLARACIN DEL FABRICANTE EN ENTORNOS ELECTROMAGNTICOS...........3113. ESPECIFICACIONES TCNICAS..........................................................................................................3614. NOTAS:..........................................................................................................................................39

INDICE


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Responsabilidad del usuario

La Bomba de Infusin a Jeringa AcTiva A22 ha sido construida para cumplir con

las especicaciones y procedimientos operativos establecidos en este manual y/oen las etiquetas y avisos cuando sea vericada, armada, operada, mantenida y

efectuados los servicios de acuerdo a las instrucciones aqu provistas.

Para preservar la seguridad de este equipo, deben efectuarse como mnimo las

ensayos y servicios que guran en este manual.

El usuario debe aceptar la responsabilidad por cualquier mal funcionamiento que

resulte del no cumplimiento con los servicios que se establecen en el presente

manual.

Los componentes desgastados, rotos, deformados, contaminados o perdidos

deben ser reemplazados de inmediato. Las reparaciones deben ser efectuadas por

la Asistencia Tcnica de ADOX S.A.

Este equipo, y cualquiera de sus partes constituyentes, debe ser reparado slo de

acuerdo a las instrucciones escritas emitidas por ADOX S.A. y no debe ser alterada

o modificada de ninguna manera sin aprobacin escrita de ADOX S.A.

El usuario de este equipo asume la responsabilidad de cualquier mal

funcionamiento que resulte del dao o uso inapropiado, o del mantenimiento,

reparacin, o alteracin efectuada por cualquier otra persona no perteneciente a

ADOX S.A.Las oraciones de este manual precedidas por las siguientes palabras tienen un

significado especial:

El lector debe prestar particular atencin a las advertencias, cuidados y notas

provistas a lo largo de este manual.

ADVERTENCIA

CUIDADO

NOTA

Signica que existe la posibilidad de dao personal o a

otros.

Signica que existe la posibilidad de dao del equipo o

de sus propiedades

Indica puntos de inters particular para una operacin

ms eciente y conveniente.

!


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1. Propsito

La Bomba de Infusin a Jeringa ACTIVA A22 est diseada para la dosicacin

precisa de soluciones.

La bomba est diseada para: Servicios de Anestesia.

Servicios de Ciruga.

Servicios de Cardiologa.

Servicios de Cuidados Intensivos.

Servicios de Pediatra.

Servicios de Neonatologa.

Laboratorios.

Quirfanos.

Ambulancias.

Como caractersticas de la bomba se destacan la simplicidad en el

mantenimiento, opera en forma continua, y su versatilidad de aplicaciones.

Las bombas pueden trabajar por algn perodo de tiempo sin estar conectadas a

la red elctrica.

En caso de corte de corriente la bomba seguir funcionando ya que tiene una

batera interna recargable, lo que permite transportar un paciente cuando se esta

pasando una infusin.

2. Descripcin2.1. Principios de operacin

La bomba esta diseada para la precisa dosicacin de soluciones a un ritmo

de infusin programado. La velocidad de movimiento impulsor del mbolo de

la jeringa esta controlado por un microprocesador, el cual al ingresar la marca y

volumen de la jeringa, evala las propiedades del tipo de la jeringa en uso.

El microprocesador tambin controla el motor paso a paso, el cul mueve

el impulsor del mbolo de la jeringa a travs de un mecanismo sin fin. El

microprocesador tambin monitorea el voltaje interno de la batera, el voltaje

principal, la presin de oclusin, el volumen y el ritmo de infusin del bolo.

En caso de problemas al nal de la infusin el microprocesador activar

una alarma sonora. Los datos del estado de la bomba y de programacin son

visualizados en una pantalla LCD.

La operacin del microprocesador es monitoreada por un circuito especial

(watch-dog) el cul apaga el motor en caso de falla del microprocesador

reseteando el programa.

En caso de falla elctrica la bomba continuara operando en forma automtica

mediante una batera interna recargable.


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2.2. Descripcin de partes de la bomba2.2.1. Frente:

START / STOP: Esta tecla permite comenzar y detener unainfusin programada.

ON: Esta tecla enciende la bomba.

OFF: Esta tecla apaga la bomba (este pulsador no corta elsuministro de electricidad de la red elctrica, permaneciendo

encendido el indicador de AC, lo que permite que la bomba

cargue la batera interna mientras permanece apagada).

SILENCE / Silencio: Permite el silenciado de las alarmas.

BOLUS / Bolo: Funcin de purga, tecla que mueve el impulsorde la jeringa hacia la izquierda o inicia el modo bolo; tambin

puede ser usada para sacar el aire de la lnea de infusin.

HELP: Muestra los distintos mensajes de ayuda para facilitar laoperacin de la bomba y permitiendo la programacin.

PANTALLA LCD

RANURAS PARA MONTAJE DE OTRA BOMBA DE INFUSN

EMPUJA EMBOLO

TECLADO

CLAMP DE SUJECIN

MANIJADEAGARRE

ENCODER


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ENCODER: Permite recorrer la pantalla y seleccionar los parmetros de ajuste.Tiene tres operaciones, giro en sentido horario, giro antihorario y presionandolo(ENTER)para establecer los parmetros de ajuste:

-Giro horario:aumenta el valor de los parmetros seleccionados opermite seleccionar el parmetro a ser ajustado.

-Giro antihorario: reduce el valor de los parmetros seleccionadoso permite seleccionar el parmetro a ser ajustado.

-ENTER: ingresa o sale del ajuste de un parmetro.

Pantalla LCD:Visualiza informacin de operacin e infusin.

Luces indicadoras de estados.

La bomba posee 3 indicadores luminosos de izquierda a derecha vista de frente.

El indicador de AC (verde)

Este indicador permanece iluminado mientras la bomba se encuentra

conectada a la red elctrica. Mientras esta luz se encuentra encendida la

batera se est cargando est la bomba encendida o no.

El indicador de RUN (verde)

Este indicador se enciende destellante cuando se est llevando a cabo una

infusin.

El indicador de ALARMA (rojo)

Este indicador se enciende destellante mientras alguna condicin de alarma

permanezca activa.

MENU: Permite congurar los diferentes parmetros del equipo.


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1. Conector principal de alimentacin: permite la conexin a laalimentacin elctrica.

2. Conector de puerto de comunicacin serie RS232: permite conectar labomba a una PC, Palm o impresora permitiendo pasar los datos de la misma.

3.Soporte / Pinza: permite asegurar la bomba a un pie de suero.4.Bootloader:carga bootloader, permite la actualizacin del software.

2.3. Caractersticas bsicas de la bomba

Permite infusin sin lmite del volumen administrado.

Programacin del ritmo de infusin en ml/h.

El display muestra los parmetros programados.

Gran versatilidad en la eleccin de jeringas.

Permite seleccionar la droga a utilizar.

3. Funciones avanzadas de la bomba. Volumen de infusin programado.

Volumen de bolo manual o programado.

Nivel de presin de oclusin programable.

Flujo de infusin programable en unidades masa.

Indicacin y borrado del volumen total infundido.

Indicacin de marca y volumen de la jeringa.

Indicacin del tiempo de infusin.

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2.2.2. Parte posterior:


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4. Instalacin y Puesta en marcha

La preparacin de la bomba para su funcionamiento consiste en distintas

operaciones muy simples de llevar a cabo:

Fije la bomba al soporte o colquela en un mueble cerca delpaciente (la bomba puede ser colocada por debajo o por arriba del nivel del

paciente). Puede ser montada sobre otra Bomba de Infusin a Jeringa ACTIVA

A22, mediante la ranura en la parte superior de la misma.

Conecte el cable de alimentacin en la parte posterior de la bomba y conecte altoma correspondiente. La luz indicadora de AC se iluminar en color verde.

Para encender la bomba presione en botn de encendido ON:

Al encender la Bomba de Infusin, la misma realiza un auto-chequeo, mostrando el

modelo y la versin de software.


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NOTA: Cuando se conecta la bomba a la red elctrica y despus de haberpresionado las tecla ON, si sta no funciona, apague la bomba con la tecla

OFF y mantngala conectada a la red elctrica por aproximadamente 15 min

para permitir que la batera interna se cargue por ese tiempo.

Despus de este tiempo la bomba esta lista para insertar la jeringa y laprogramacin de los parmetros.

La batera interna puede ser cargada por una duracin il imitada ya que es

insensible a la sobrecarga. Por lo tanto con el fin de tener siempre la batera

cargada mantenga siempre la bomba enchufada.

Cuando encienda la bomba algunas de las siguientes situaciones pueden ser

posibles:

El display muestra el siguiente smbolo:

(Esto provee el aviso que la bomba no esta conectada a la red elctrica).

Conecte la bomba a la red elctrica o utilice la batera interna. Luego la bombacambia a modo de insercin de jeringa.

El display muestra el siguiente mensaje:

(este mensaje indica al operador que debe insertar una jeringa en la bomba para

que esta funcione correctamente.) Observar el apartado 5. Insercin de Jeringas para

continuar con la instalacin de la jeringa y el resto de la programacin.

5. Insercin de jeringasPara asegurar el correcto funcionamiento es imprescindible controlar que la longitud

de la escala sea la misma que la indicada en la tabla de medidas de jeringas detallada


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MARCA DE LA JERINGA LONGITUD DE LA JERINGA(mm)

VOLUMEN DE LAJERINGA (ml)

ALL PRO 41,8 5

TJ 43,7 5

ALFADOVES 55,4 10

ALLPRO 57,6 10

BARCAT 58,3 10

BD 61,0 10

BREMEN 57,0 10

DARLING 56,0 10

KEY 57,5 10

NEOJET 57,6 10

NIPRO 57,5 10

NP 58,6 10

RYMCO 49,0 10

SAFE 57,6 10

TERUMO 52,0 10

BARCAT 70,5 20

ALLPRO 69,0 20

BD 70,5 20

INJEX 54,5 20

KEY 65,0 20

NEOJET 68,6 20

NIPRO 70,0 20

NP 70,6 20

SAFE 69,0 20

TERUMO 63,0 20

TJ 54,5 20

BRAUN 79,0 30

TERUMO 71,0 30BRAUN 81,0 50

a continuacin, debido a posibles modicaciones que pueda realizar el fabricante

de las jeringas utilizadas. La especicidad de los parmetros de infusin slo puede

ser asegurada en el caso que se use la lista de jeringas programadas en la Bomba de

Infusin.


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ALLPRO 90,0 60

BD 108,0 60

MONOJECT 108,0 60

NEOJET 89,7 60NP 89,6 60

SAFE 90,0 60

TERUMO 89,0 60

TJ 92,4 60

NOTA:En el caso de tener la necesidad de utilizar jeringas diferentes a lasenumeradas (ya sea diferente marca y/o longitud de escala), comunicarse

con el servicio tcnico de la empresa para que realice dicha customizacin.

ADVERTENCIA: ADOX SA no puede, de ninguna manera serresponsabilizada por errores de flujo debido a las modificaciones en las

caractersticas de las jeringas producidas por los respectivos fabricantes, sin

previo aviso.

NOTA: Si en este paso no es colocada una jeringa, no se podr continuaravanzando con la programacin.

CUIDADO:Las guas de administracion deben ser reemplazadas luegodel perodo estipulado por el fabricante del mismo para un correcto

rendimiento del equipo.

ADVERTENCIA:Cuando se esta llenando la jeringa con solucin, elpersonal debe asegurarse que la jeringa debe estar llena en no menos de

la mitad de su volumen; esto puede inactivar las seales de alarma de

que la jeringa estar vaca en 3-5 min. y la necesaria preparacin para su

reemplazo.

!

Tire hacia atrs el clamp de sujecin de la jeringa hasta su tope y gire el mismo

90 hacia la izquierda tal cual lo indican las siguientes fotografas:

CLAMP DESUJECIN


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Inserte el mbolo de la jeringa en el impulsor de jeringa hasta donde la distancia

entre el cuerpo del mbolo y el anillo que lo sostiene sea mnima. Trabe las alasdel mbolo en las ranuras de la bomba. Para acercar el empuja mbolo al tope

del mbolo de la jeringa, presione tal cual se indica a continuacin.

El cuerpo cilndrico de la jeringa descansa as sobre la bomba sin agarre; las alas

del mbolo y el impulsor de la jeringa deben estar en el mismo eje.

Una vez insertada la jeringa podra observar en la pantalla una imagen similar a

la siguiente:

En este punto al girar la perilla del encoder la bomba mostrar las distintas

jeringas que tiene cargadas en su memoria y que coinciden con el tamao de la

jeringa insertada. Una vez que encuentre la jeringa que corresponde a la que seencuentra insertada presione la perilla del encoder (ENTER) para aceptar.

Inserte la jeringa, haciendo coincidir la aleta de la jeringa en la ranura de la

bomba de infusin. Una vez colocada la jeringa, vuelva a girar, en sentido

contrario, el clamp de sujecin a su posicin inicial y acompae el movimiento de

retroceso hasta llegar al cilindro de la jeringa:


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ADVERTENCIA: El uso de jeringas inespeccas y/o la incorrecta insercinde la misma puede causar daos al paciente.

NOTA: Cuando la jeringa insertada tiene un volumen que no esta instaladoen su bomba, el volumen infundido no ser correcto. Si sta jeringa no

esta incluida en la lista llame al servicio tcnico para instalarla.

Una vez configurada la jeringa a utilizar, puede seleccionar la droga a infundir

para que sea visualizada durante la infusin. Seleccionar la droga girando el

encoder y aceptar con el mismo (ENTER) para conrmar.

En caso de que la droga a utilizar no aparezca en el listado, deber seleccionarse

la opcin DrogaNoSel.

Siempre antes de conectar la bomba al paciente es necesario expeler el aire que

se encuentre en la lnea de extensin.Por esto, la bomba de infusin genera el

siguiente aviso en la pantalla:

Presione la tecla BOLUS/Bolo nuevamente y mantngala presionada hasta que el

aire sea expulsado de la prolongacin, observar en la pantalla algo similar a la

siguiente imagen:


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6. Comenzar y detener una infusin

6.1. Infusin nueva

En caso de nueva infusin:

Si para la infusin previa estaba programado volumen mximo de infusin y

se apag a bomba, al encenderla cambiar a infusin sin limitacin del volumen

entregado. El nivel de presin de oclusin vuelve al valor programado anteriormente.

El volumen entregado durante la infusin previa se borra.

La velocidad de bolo corresponde al valor mximo permitido segn el tamao

de la jeringa.

Volumen de bolo en modo manual.

Una vez insertada la jeringa, la pantalla muestra la marca y volumen de la misma

(ver fotografa). Para dar comienzo a una infusin, se debe programar el flujo

deseado, utilizando el ENCODER.

Una vez que se asegure que no haya aire en la lnea de extensin, presionar el

encoder (ENTER) para nalizar la funcin de purga.

Para retirar la jeringa de la bomba siga los pasos descriptos arriba, en orden

inverso.

PANTALLA PRINCIPAL


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1. Para hacer una pausa sin tener que apagar la bomba, presione la tecla START/

STOP. El indicador dejar de titilar. La pantalla muestra:

6.2. Detener la infusin

2. Para recomenzar la infusin presione nuevamente la tecla START/STOP.

PANTALLA SECUNDARIA

Se puede observar, que presenta una pantalla principal en donde puede

programarse el ritmo de infusin, el volumen a infundir y el nivel de presin de

oclusin. Seleccione la echa inferior derecha para acceder a la pantalla secun-

daria, en donde es posible la conguracin de la velocidad y volumen del bolo.

Luego de seleccionar los parmetros deseados y conrmando presionando entercon el encoder, presionar la tecla de START/STOP. La pantalla visualiza la leyenda

Infundiendo y muestra el tiempo y volumen infundido en cada instante. El

indicador luminoso RUN comienza a titilar.

En donde se puede visualizar:

V: es el volumen infundido (en ml),

Vf: es el volumen final de la infusin,

Tiempo de la infusin,

El flujo seteado, en la unidad configurada.


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Cuando aun falten varios minutos para la finalizacin de la infusin o droga en la

jeringa, se escuchar una seal audible y aparece el siguiente mensaje:

Avisando que se acerca el nal de la infusin, o la necesidad de estar preparado

para el reemplazo de la misma.

Cuando se presiona la tecla ENTER del encoder o el botn Silencio/Silence, la

seal audible se apaga. (la infusin continua hasta el nal sin nuevo aviso).

Cuando la jeringa se vaca , una seal sonora se enciende, como as tambin la

alarma muestra el siguiente mensaje:

Presione la tecla ENTER del encoder o el botn Silencio/Silence para silenciar la

alarma, retire la jeringa vaca e inserte la nueva llenada previamente.

Cuando la infusin con lmite de volumen se ha completado, se escucha la seal

audible, y el display muestra el siguiente mensaje:

Presione la tecla ENTER del encoder o el botn Silencio/Silence para silenciar la

alarma, retire la jeringa vaca e inserte la nueva llenada previamente.

Cuando la infusin con lmite de volumen se ha completado, se escucha la seal

audible, y el display muestra el siguiente mensaje:


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6.3. Administracin de Bolo.

La Bomba de Infusin a Jeringa ADOX AcTIVA A22 permite administrar un volu-

men de bolo en modo manual (por medio de la activacin de la tecla Bolus/Bolo)

o programado previamente.

Modo ManualPara infundir un volumen de Bolo durante la infusin, presione la tecla Bolus/

Bolo y mantengala presionada. Cuando suelte la tecla la bomba volver a infundir

al ujo que estaba programado.

Modo programadoPara infundir un volumen de Bolo en modo programado durante la infusin,

presione la tecla Bolus/Bolo y esperar hasta que sea entregado el volumen

programado previamente. Cuando nalice la infucin del bolo, la bomba volver

al estado inicial.

7. Programacin de los parmetros deinfusin

7.1. Programacin del flujo de infusin en ml/h

Seleccionar el mensaje ujo de infusin (Flujo) en el display utilizando el encoder.

Presione nuevamente Enter para aceptar la programacin en ml/hora

Seleccione el flujo deseado girando el encoder para aumentar o decrementar

el valor de flujo. En primer lugar, debe seleccionarse el valor entero, presionar

encoder (ENTER) y luego seleccionar el valor decimal del ujo. Una vez alcanzado

el valor de ujo, presione aceptar del encoder para conrmar. El valor mximo de

este parmetro depende del tamao de la jeringa utilizada.


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7.2. Programacin de la infusin en unidades demasa: mg/h g/h

Es posible programar la infusin tanto en mg/h como g/h. Esto se consigue

seleccionado con el encoder la unidad del FLUJO y aceptando en la unidad de

trabajo deseada.

El ritmo de infusin de infusin slo puede ser programado antes de comenzar la

infusin o habiendo detenido la infusin con la tecla START/STOP.

Cuando se selecciona la unidad de programacin, se muestra la siguiente pantalla

para congurar el valor de concentracin de droga en mg/ml g/ml:

Una vez ingresado el valor de concentracin de droga, para confirmar aceptar con

el encoder. Para la conguracin de los dems parmetros, seleccione y acepte

con el encoder la echa que se visualiza para pasar a la siguiente pantalla.Cuando se programa la infusin en mg/h g/h, el equipo recalcula el ujo y por

lo tanto se muestra adems en el display el valor del ujo en ml/h:

NOTAS:La programacin del flujo de infusin permite valores:

0,01 a 300 ml/h (para jeringas de 5 ml y 10 ml).


0,01 a 1000 ml/h (para jeringas de 50 ml y 60 ml).Pasos de programacin:

0,01 ml/h hasta 10 ml/h


1 ml/h para ujos mayores a 100 ml/h.


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7.3 Programacin de la infusin en mg/kg/h, g/kg/h, mg/kg/min g/kg/min

Es posible programar la infusin en mg/kg/h, g/kg/h, mg/kg/min g/kg/min.

Esto se consigue seleccionando con el encoder unidad de programacin deseada

y aceptando en la unidad de trabajo deseada.

Cuando la programacin de la dosis es seleccionada en mg/kg/h, g/kg/h, mg/

kg/min g/kg/min, en el display se visualiza:

Una vez alcanzados los valores deseados tanto el peso del paciente como la con-

centracin de la droga, presione el encoder para conrmar estos parmetros. Para

la conguracin de los dems parmetros, seleccione y acepte con el encoder la

echa que se visualiza para pasar a la siguiente pantalla.

NOTA:Slo es posible cambiar las unidades de medida antes de comenzarla infusin o habiendo detenido la infusin con la tecla START/STOP.


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NOTA: La programacin del peso del paciente no debe exceder los 150,0Kg y debe ser mayor a 1 Kg.

CUIDADO: Controle si se han congurado correctamente los parmetros,

como por ejemplo, peso del paciente, concentracin de droga, volumen deinfusin, etc. antes de comenzar una infusion.

Cuando se programa la dosis de infusin en mg/kg/h, g/kg/h, mg/kg/min

g/kg/min, el equipo recalcula el ujo y por lo tanto se muestra adems

en el display el valor del ujo en ml/h.

NOTA:Slo es posible cambiar las unidades de medida antes de comenzarla infusin o habiendo detenido la infusin con la tecla START/STOP.

!

7.4 Programacin del volumen lmite de infusin.

Es posible programar el volumen de infusin solamente. Para esto, seleccione en

la pantalla el mensaje de volumen lmite de infusin.

Para cambiar los volmenes lmite de infusin programados utilice el encoder.

Programe los valores requeridos y confrmelos pulsando ENTER.

Si se quiere seleccionar infusin sin lmite de volumen, gire el encoder hacia la

izquierda hasta visualizar Sin lmite en este parmetro. Conrme la infusin sin

lmite del volumen infundido.

7.5 Programacin de niveles de presin de oclusin.

En la pantalla principal seleccione en la opcin Oclusin y presione ENTER para

cambiar el nivel de oclusin dentro del rango comprendido entre 40-150 kPa.

Vuelva a presionar ENTER para conrmar la opcin seleccionada.

El nivel de presin de oclusin seleccionado ser visualizado mediante una marcaen la barra horizontal inferior que aparece en el display.

7.6 Borrar informacin del total del volumen entregado.

En la pantalla de principal seleccione la opcin Resetear Infusin y presione

ENTER


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8.1 Seales de aviso relacionadas con la fuente depoder.

Esto informa al operador que la fuente esta funcionando con la batera interna.

Presionando el encoder se acepta esta situacin.

BATERIA BAJA CONECTAR A AC.Esto informa al operador que quedan solo pocos minutos para seguir operando la

bomba en batera.

Es necesario conectar la bomba a la fuente de poder. Presionando el encoder se

acepta esta situacin.

8. Alarmas audible y visuales

Todas las seales se originan por activacin de sonidos, iluminacin destellantedel indicador de alarma y sus correspondientes mensajes.

Las alarmas sonoras pueden ser canceladas presionando el botn Silencio/

Silence.

NOTAS:Es posible borrar la informacin del volumen infundido total solo antes

de haber comenzado la infusin, o habiendo detenido la infusin con la

tecla START/STOP.

NOTA:El volumen infundido incluye los volmenes entregados por BOLO.


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8.2. Seales de aviso relacionadas con ladetencin del impulsor de la jeringa

Signica que los movimientos del impulsor de la jeringa estn bloqueados,

posiblemente debido a una oclusin.

La oclusin es debida al incremento de la presin en el tubo de extensin y

la jeringa. Este incremento gradual de la presin de oclusin es visualizado

visualizado por medio de un grisado en la barra horizontal que se encuentra en

el display de la bomba de infusin. Cuando la oclusin alcanza el nivel de presin

pre-seteado, los movimientos del clamp de sujecin de la jeringa y mas tarde el

impulsor de la misma se detienen.

Transcurre algn tiempo desde que ocurre la oclusin y el impulsor de la

jeringa se detiene. Esta demora depende del ritmo de infusin congurado y la

complacencia del tubo de extensin en uso.

La seal de alarma puede ser desactivada presionando el encoder.

Si la causa de la detencin de la jeringa fue una oclusin, es necesario eliminar lacausa de la oclusin y reanudar la infusin presionando la tecla START/STOP.

ALARMA DE JERINGA VACIA

Informa al operador que la jeringa esta vaca. Retire la misma y reemplcela con

una jeringa llena. Una seal auditiva intermitente acompaa este mensaje de

alerta.


FIN DE INFUSION


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Informa al operador que la infusin se ha completado. Una seal auditiva

intermitente acompaa este mensaje de alerta.


EXTRACCIN DE JERINGA

Esta alarma, informa al operador que la jeringa ha sido extrada de la bomba de

infusin durante el funcionamiento. La pantalla muestra el siguiente mensaje:

8.3. Otros mensajes de alerta:Pre-Alarma de fin de jeringa

De 3 a 5 minutos antes que nalice la infusin de la droga, o que la jeringa se

quede sin droga se activa esta seal sin que la bomba detenga la infusin en

curso.

Presionando el encoder se acepta esta situacin.

Si despus de haber encendido la bomba con la tecla ON/OFF, aparece este

mensaje signica que hay una falla y que se debe consultar al servicio tcnicoautorizado de su distribuidor.


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9. Advertencias.

1. La especicidad de los parmetros de infusin solo puede ser asegurada en

el caso que se use la lista de jeringas detalladas en la bomba. El uso de jeringas

inespeccas, aun en el caso de que sean parecidas, no es permitido.

2. Sea cuidadoso en la colocacin de la jeringa en la bomba. Asegrese queel mbolo de la jeringa no este torcido respecto al eje del cuerpo de la misma

y que los elementos de sujecin jen la jeringa correctamente en su lugar. Una

colocacin incorrecta de la jeringa en su lugar puede traer aparejado riesgo al

paciente.

3. En la bomba se crea una presin positiva para llevar la solucin hacia el

paciente. La bomba no esta diseada para detectar derrames de lquidos en la

lnea o en la jeringa que pueda resultar de la presin positiva. Durante la infusin,

chequee en forma regular la lnea de infusin y la jeringa.

4. Las jeringas mas seguras son aquellas que se enroscan en las lneas deinfusin (Pico Luer Lock).

5. Los juegos de administracion deben ser reemplazodos luego del periodo

estipulado por el fabricante del mismo para un correcto rendimiento del equipo.

6. La carga de la jeringa debe ser manual y nunca se debera de usar la bomba

para hacer esta operacin.

7. La bomba no tiene forma de detectar aire en la lnea de infusin; por lo tanto

el operador deber asegurarse que no haya burbujas de aire en la lnea.

8. La interconexin de varios equipos en una sola lnea de infusin puede inuir

sustancialmente en la precisin de la infusin, por lo menos para uno de los equi-

Parmetros incorrectos

Cuando la infusin est programada en unidades de masa (segn 7.2 7.3)

y el ujo calculado por la bomba de infusin se encuentra fuera de los rangos

preestablecidos, para los diferentes tamaos de jeringa, se activa este aviso que

evita que se contine con la programacin.


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pos. La operacin de equipos usando fuerzas gravitacionales puede ser inestable

en esas situaciones o imposible de usar.

9. Asegrese que no hay rulos en la lnea como as tampoco posibilidad de

torcer la misma, ya que esto puede traer como consecuencia el obstculo en

el paso de la solucin, y el consecuente incremento de la presin debido a laoclusin formada.

10. En casos cuando la infusin se detiene (casos de oclusin), la presin creada

en la lnea detendr el impulsor de la jeringa. Puede haber alguna demora entre

la formacin de la oclusin y la activacin de la alarma, dependiendo del ritmo

de infusin y el largo y complacencia del tubo de extensin.

11. Cuando se removi la causa de la oclusin, habr un bolo no deseado hacia

el paciente debido a la presin formada en la lnea y jeringa y el mismo estar

dado por el nivel de la presin de la oclusin.

12. La bomba tiene una batera recargable la cual est diseada para dar podera la bomba en ocasiones especiales como corte de corriente, o en transporte de

pacientes de una habitacin a otra, etc.

13. A los efectos de mantener la batera cargada, la bomba no debe estar

desconectada por periodos mayores a 90 das. Es recomendable mantener la

bomba conectada aun cuando no esta en uso.

14. El indicador informa de la carga de la batera. El tiempo necesario para cargar

la batera desde el mal funcionamiento de la misma hasta su carga completa es

de 24 horas. La bomba esta disponible para operar cuando esta en el modo carga.

15. Es necesario tener presente que la capacidad de la batera decrece gradual-

mente.

16. No use elementos cortantes (bisturs, destornilladores, cuchillos, etc.) para

presionar las teclasde la bomba.

17. Fije la bomba adecuadamente al pi del suero o al mueble. Si la bomba se

cae, no la use, ya que la ausencia de dao exterior no garantiza que no exista

dao interno.

18. No desarme la bomba. En caso de necesidad consulte con el servicio tcnico

de su distribuidor.19. No sumerja la bomba en agua.

20. No esterilice o coloque la bomba en autoclave.

21. No use la bomba en ambientes de peligro de explosin.


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10. Mantenimiento de la bomba

10.1. Limpieza y desinfeccin

Cuando se realice una limpieza y desinfeccin, la bomba debe ser apagada y

desconectada.

Despus de desinfectarla espere por lo menos 1 minuto antes de volver a

conectarla.

La limpieza y desinfeccin se debe realizar con un pao embebido en solucin

desinfectante (ADOX recomienda desinfectante LT8). En segunda instancia, se

deber usar una solucin de alcohol etlico, o una solucin al 3% de un perxido.

La bomba no deber ser volcada para evitar que el desinfectante entre en su

interior. La bomba no puede ser autoclavada.ADVERTENCIACuando solucin de infusin u otro lquido se derrama en la bomba, este deber

ser retirado de inmediato con un hisopo de algodn o gasa humedecido en agua

o alcohol. Despus de la limpieza verique la ausencia de liquido en la zona.

La presencia de lquidos puede causar cortocircuitos en los contactos.

Para limpiar los enchufes hgalo con un hisopo seco y despus de vericar la

ausencia de lquidos reconecte la bomba.

10.2. Reparacin

Con el n de asegurar una larga vida de la bomba (10 mas aos), es necesario

chequear en forma peridica su estado, y reemplazar las partes de acuerdo al

tiempo transcurrido desde su primer da de uso.

Para esto consulte peridicamente al servicio tcnico de su distribuidor.

Si la bomba es reparada o algunos de sus componentes son abiertos, caducar en

forma automtica la garanta de la misma.

10.3. Chequeo

Los siguientes chequeos son recomendables:

1. Operacin de chequeo (examinacin visual de la bomba, chequeo de la batera

interna, chequeo de la activacin de las alarmas), en periodos no mayores a

una vez al ao. Este chequeo puede ser realizado por personal biomdico de la

institucin.

2. Calibracin realizada por el servicio tcnico de ADOX SA. Este service debe ser

realizado anualmente, y debe ser realizado por el servicio tcnico autorizado de

su distribuidor.


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11. Garanta

El fabricante garantiza la operacin de alta calidad de la bomba por el trmino de

12 meses de la compra del producto.

El fabricante o su representante autorizado tienen la obligacin de llevar a

cabo la reparacin o reemplazo de la bomba solo en caso que el fabricante o su

distribuidor autorizado determina que la falla de la bomba es debido a causa del

fabricante.

El comprador que haya encontrado una falla en la bomba deber noticar al

fabricante o su distribuidor autorizado dentro de los 30 das.

La bomba que sea entregada para reparacin, chequeo, o reemplazo deber ser

entregada dentro de lo posible en su caja original (o similar) y los gastos de

envo corrern por cuenta del comprador.

Si durante el testeo de la bomba no se encontraran defectos, el fabricante o su

distribuidor autorizado se reserva el derecho a facturar el tiempo utilizado en esta

tarea.

Esta garanta no aplica para los equipos que hayan sido abiertos o que hayan sido

causadas por violaciones a requerimientos descriptos en este manual de oper-

acin, como ser voltaje que no cumplan con normas IEC, derrame de lquidos,

daos mecnicos debido a cada o golpes de la bomba, o daos al embalaje de la

bomba en los traslados.


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12. Recomendaciones y declaracindel fabricante en entornos electro-

magnticosLa Bomba de Infusin a Jeringa ADOX AcTIVA A22 ha sido vericada y compro-

bada su conformidad con las normativas electromagnticas aplicables de Com-

patibilidad para Dispositivos Mdicos. Estos estndares garantizan inmunidad

para impedir funcionamientos indeseables de la bomba de infusin, as como

limitaciones de emisiones desde el dispositivo que puedan causar interferencias

indeseables en otro equipo.

Si la Bomba de Infusin a Jeringa ADOX AcTIVA A22 se encuentra funcionandoprxima a otro equipo que produce altos niveles de interferencias (Ej. Equipo

de ciruga de AF, equipo de rayos X, unidades de tomografa nuclear, telfonos

mviles, etc.), mantener la distancia de proteccin recomendada (Ver Tabla 206).

Las siguientes tablas especifican el uso del dispositivo en entornos electromag-

nticos y aportan las recomendaciones para asegurar su funcionamiento en

dichos entornos. Las siguientes informaciones son garantizadas con los cables

suministrados originalmente, de lo contrario puede comprometer el desempeo

del equipo y la conformidad con esta norma.

12.1 Recomendaciones y declaracin delfabricante Emisiones electromagnticas

(TABLA 201)

La Bomba de Infusin a Jeringa ADOX AcTIVA A22 est diseada y fabricadapara su uso en entornos electromagnticos detallados a continuacin. El usuario

deber asegurarse que est siendo utilizada en estos entornos.


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Pruebas de emisin Conformidad Gua sobre medio electromagntico

Emisiones de RFCISPR 11 Grupo 1

La Bomba de Infusin ADOX AcTIVA A22 utiliza

energa RF slo internamente. Por este motivo,las emisiones de RF emitidas son muy bajas y

probablemente no causarn interferencia en

equipos electrnicos cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11 Grupo BLa Bomba de Infusin ADOX AcTIVA A22

est diseada para su uso en todos los

establecimientos, incluidos establecimientos

domsticos y hospitalarios y aquellos

conectados a las lneas pblicas de bajo

voltaje de suministros de potencia de uso

domstico.

Emisiones de Armnicos

IEC 61000-3-2 Clase A

Fluctuaciones de Tensin y

Emisiones de parpadeo

IEC 61000-3-3Conforme

12.2 Recomendaciones y declaracin del fabricante Inmunidad electromagntica (TABLA 202)

La Bomba de Infusin a Jeringa ADOX AcTIVA A22 est diseada y fabricada para

su uso en entornos electromagnticos detallados a continuacin. El usuario deber

asegurarse que est siendo utilizada en estos entornos.

Pruebas de inmunidadNivel de prueba de la

normaConformidad

segn ensayosGua sobre medioelectromagntico

Descarga electrosttica

(DES)

IEC 61000-4-2

6 kV por contacto

8 kV por el aire Conforme

El piso debe ser de madera, concreto

o cermico. Si el piso est revestido

de material sinttico, la humedad

relativa del aire debe ser superior

al 30%.


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Transitorios rpidos /

rfagas de impulso IEC

61000-4-4

2 kV por la red

1 kV en la entrada /

salida de la redConforme

La calidad del suministro de la red elctrica

deber ser tpicamente comercial o de

hospitales.

SobretensionesIEC 61000-4-5

1 kV modo diferencial 2 kV modo comn Conforme

La calidad del suministro de la red elctricadeber ser tpicamente comercial o de

hospitales.

Tensin de baja transitoria,

interrupciones cortas y

variaciones en la tensin de

entrada de la redIEC 61000-4-11

< 5% UT (> 95% baja

transitoria en UT) para 0,5

ciclo;

40% UT (60% baja transi-

toria en UT) para 5 ciclos;

70% UT (30% baja transi-toria en UT) para 25 ciclos;

< 5% UT (> 95% baja

transitoria en UT) para 5 s.

Conforme

La calidad del suministro de la red elctrica

deber ser tpicamente comercial o de

hospitales. En caso de interrupcin de la

red elctrica este equipo es alimentado poruna fuente interna de energa.

Campo magntico de la

frecuencia de red (50/60

Hz)IEC 61000-4-8

400 A/m Conforme

Si es necesario, la intensidad del campo

magntico deber ser medida en cada

instalacin para asegurarse de que

es menor que el nivel permitido por

normativa. Si excede este valor, deber

observarse el dispositivo para verificar sunormal funcionamiento. Si se observan

comportamientos anormales, pueden

ser necesarias medidas adicionales,

como reorientacin, o instalar blindajes

magnticos.

Nota: UT es la tensin de alimentacin en CA de red antes de la aplicacin de las pruebas.


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12.3 Recomendaciones y declaracin del fabricante Inmunidad electromagntica (TABLA 204)

Pruebas deinmunidad

Nivel deprueba de la

norma

Conformidadsegn ensayos

Gua sobre medio electromagntico

RF Conducida

IEC 61000-4-6

3V eficaces

150KHz a 80 MHz

Conforme

3 V eficaces

Equipos de comunicacin mviles o porttiles emisores

de RF, pueden ser usados sin dao a la bomba de infusin,

incluyendo cables, siempre que la distancia de separacin

recomendada siga las frmulas de aplicacin en funcin

de la frecuencia del transmisor.

Distancias de separacin recomendadas:

, 150 kHz a 80 MHz;

, 80 MHz a 800 MHz;

, 800 MHz a 2,5 GHz;

Donde P es la mxima potencia de salida del transmisor

en watts (W), de acuerdo con el fabricante del transmisor,

y d es la distancia de separacin en metros (m).

El campo de fijacin de un transmisor de RF es

determinado por un dictamen electromagntico del local

y debe ser menor que el nivel de conformidad con cada

gama de frecuencia.Interferencias deben ocurrir en las proximidades de

equipos marcados con el smbolo:

RF Irradiada

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

Conforme

10 V/m


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Nota:Estas recomendaciones pueden no ser aplicables a todas las situaciones. Propagaciones electromagnticas sonafectadas por estructuras, objetos y personas.

Los campos de fuerza de los transmisores fijos, tal como estaciones de radio (celular), telfonos, radios mviles

(ambulancia, polica), radio acionado, transmisin AM y FM no pueden tericamente predecirse con precisin.

Para conocer el entorno electromagntico producido por los transmisores de RF fijos se debe realizar un estudio

electromagntico e el punto de generacin. Si el campo evaluado en el local donde la bomba de infusin es usada,

excede el nivel de conformidad de RF, se debe observar la bomba de infusin para vericar que su comportamiento sea

normal. Si son observados comportamientos anormales, tal vez sean necesarias mediadas adicionales, tales como de

reubicar o reorientar la bomba de infusin, o instalar blindajes magnticos.

Distancia recomendada de separacin de laBomba de Infusin y de equipos porttiles decomunicacin (TABLA 206)

La Bomba de Infusin ADOX AcTIVA A22 est destinada para su uso en entornos

electromagnticos en los cuales los disturbios de RF radiadas estn controladas. El

operario de la bomba de infusin deber ayudar previniendo estas interferencias

electromagnticas manteniendo una distancia mnima entre equipos de

comunicacin RF (transmisores) porttiles o mviles y la bomba de infusin. Las

recomendaciones dadas a continuacin indican la mxima salida de los equipos

de comunicacin para estar en conformidad. Las siguientes informaciones son

garantizadas con el cable suministrado originalmente. El uso de accesorios no

originales puede comprometer el desempeo del equipo y la conformidad con

esta norma.

Potencia de salidamxima del transmisor

(W)

Distancia mxima calculada del transmisor en metros (m)

150 kHz a 80 MHz;

80 MHz a 800 MHz;

800 MHz a 2,5 GHz;

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23


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13. Especificaciones Tcnicas

Aplicacin Dosificacin precisa de soluciones

Volumen de infusin programados: 0,1 a 9,9 ml en pasos de 0,1 ml

10 a 999 ml en pasos de 1 ml

Programacin del peso del

paciente:

1,0-9,9 kg en pasos de 0,1 kg.

10,0 a 150,0 kg en pasos de 0,5 kg.

Concentraciones programadas: 0,1-99,99 mg/ml ( mcg/ml ), en pasos de 0,01 mg/ml (

mcg/ml).

100,00-999,90 mg/ml ( mcg/ml ), en pasos de 0,1 mg/ml( mcg/ml ).

Flujo de infusin programada: 0,01 a 300 ml/h (para jeringas de 5 ml y 10 ml).



Pasos de programacin:




Volumen de bolo en modo manual: A travs de la activacin de la tecla Bolo (dependiendo de la

duracin del bloqueo de la tecla).

Volumen de bolo programado: 0,1 ml (en pasos de 0,1 ml) hasta el lmite mximo denido

por el tamao de la jeringa.

Flujo de bolo programado: 0,1 a 300 ml/h (para jeringas de 5 ml y 10 ml).



Pasos de programacin:0,1 ml/h hasta 100 ml/h


Para los transmisores con potencia mxima de salida no mencionada anteriormente,

la distancia de separacin recomendada d en metros (m) puede estimarse usando la

ecuacin en funcin de la frecuencia del transmisor, donde P es la mxima potencia

de salida en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.

Nota:Estas recomendaciones pueden no ser aplicables a todas las situaciones.Propagaciones electromagnticas son afectadas por estructuras, objetos y personas.


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Flujo de infusin programados en

unidades de masa (Dosis):

0,01-99,99 mg/h ( mcg/h), en pasos de 0,01 mg/h (

mcg/h),

100-999,9 mg/h ( mcg/h), en pasos de 0,1 mg/h (

mcg/h),

1000-1500 mg/h ( mcg/h), en pasos de 10 mg/h (mcg/h).

Idem para dosis expresada en las unidades: mg/kg/h (

mcg/kg/h) y mg/kg/min ( mcg/kg/min).

Precisin en el flujo de infusin: +/- 2% o +/- 0,1 ml/h (el mayor de estos valores)

Alarma de la presin de oclusin

(~)

Seleccionable entre 40 kPa a 150 kPa. Tolerancia +/- 20%.

Alarmas: Parmetros incorrectos, Extraccin de jeringa, Prealarma de

fin de jeringa, Fin de Infusin, Fin de Jeringa, Desconexin de

AC, Baja batera, Oclusin.

Tipos de Jeringa: 5 ml: All Pro, TJ.

10 ml: All Pro, Alfadoves, Barcat, BD, Bremen, Darling, Key,

Neojet, Nipro, NP, Rymco, Safe, Terumo.

20 ml: All Pro, Barcat, BD, Injet, Key, Neojet, Nipro, NP, Safe,

Terumo, TJ.

30 ml: Terumo, Braun.

50 ml: Braun.60 ml: All Pro, BD, Monoject, Neojet, NP, Safe, Terumo, TJ.

Listado de Drogas: Adrenalina, Albumina, Amikacina, Anfoterix, Bicarbona,

Dobutamina, Dopamina, Fentanilo, Fursemida, Gentamina,

GlucDeCalc, Imipenem, Midazolan, Morna, Pancuronio,

Potasio, Propofol, Remifenta, Rocuronio, Sodio, Sufenta,

Tiopental, Vancomici, Vecuronio.

Alimentacin - Consumo: 110 - 220 VAC, 50/60 Hz, 10 VA (max).

Fusibles: 520, 2A.

Clasicacin y seguridad: Clase 2, tipo BF, IPX1.

Batera interna: 12 V 700 mAh, con un tiempo de operacin de 8 horas

cuando el ujo de infusin es menor a 10 ml/h luego de una

carga de 10 horas.

Condiciones de Operacin: Temperatura ambiente: + 5 C hasta + 40 C.

Humedad relativa (HR): 30% 75 %.

Presin Atmosfrica: 860 hPa 1060 hPa.


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Condiciones de almacenamiento/

transporte:

Temperatura: -22C a 55 C.

Presin atmosfrica: 500 hPa a 1060 hPa.

Humadad relativa (HR): menor a 80%.

Dimensiones: 214mm (L) 134mm (W) 94mm (H).

Accesorios: No tiene.

Peso: 2,15 kg aproximado


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14. NOTAS:

manual de usuario a22 ver 5.06

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