manifiesto de prevención del vih: prep
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La PrEP (profilaxis pre-exposición) es una estrategia de prevención del VIH en la que la persona VIH negativo toma medicamentos (antirretrovirales) para prevenir la infección por el virus antes de entrar en contacto con él, reduciendo notablemente su riesgo de contraer la infección. Varios organizaciones civiles que trabajan en el ámbito del VIH, encabezadas por el Grupo Europeo de acceso a Tratamientos del VIH y hepatitis (EATG), hemos firmado un manifiesto solicitando a la empresa farmacéutica fabricante, Gilead, y a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que aprueben y hagan accesible el uso de los tratamientos antirretrovirales como PrEPTRANSCRIPT
Manifiesto de prevención del VIH: ¡Necesitamos la PrEP ahora!
Como organizaciones comunitarias europeas queremos elevar a la opinión pública los siguientes puntos:
• El número de nuevas infecciones por el VIH en Europa sigue aumentando, sobre todo entre las poblaciones clave (hombres que tienen sexo con hombres, personas en prisión, las personas que se inyectan drogas, trabajadores sexuales, personas transgénero e inmigrantes, entre otros).
• Tenemos que mejorar las herramientas de prevención del VIH y las estrategias para cada grupo de población clave, con mayor riesgo de adquirir el VIH.
• Tenemos que incrementar el número de herramientas de prevención y desarrollar estrategias de prevención "combinadas". Es la única forma de acabar con la pandemia1.
• La PrEP ha probado su alta eficacia en estudios aleatorios de alta calidad, incluyendo estudios europeos. Sus resultados muestran que PrEP reduce drásticamente el riesgo de transmisión del VIH2,3,4.
• La PrEP es necesaria y demandada en Europa en estos momentos. Tanto los estudios PROUD e IPERGAY, así como otras investigaciones con base en la comunidad, muestran que hay una demanda creciente por parte de las personas con alto riesgo de contraer VIH.
• Existen ya un uso informal de PrEP. Este uso informal carece de un adecuado seguimiento médico. Las poblaciones clave tienen que elegir si quieren usar la PrEP, y hacerlo de manera segura5,6,7.
_______________________________________________________________________________________________ 1 Transformation of HIV from pandemic to low-‐endemic levels: a public health approach to combination prevention; Alexandra Jones et al. The Lancet -‐ 19 July 2014 (Vol. 384, Issue 9939, Pages 272-‐279 ) DOI: 10.1016/S0140-‐6736(13)62230-‐8 2 Grant RM et al. Results of the iPrEx open-‐label extension (iPrEx OLE) in men and transgender women who have sex with men: PrEP uptake, sexual practices, and HIV incidence. 20th International AIDS Conference, Melbourne, abstract TUAC0105LB, 2014. 3 PROUD study statement. PROUD study interim analysis finds pre-‐exposue prophylaxis (PrEP) is highly protective against HIV for gay men and other men who have sex with men in the UK. (16 October 2014). http://www.proud.mrc.ac.uk/PDF/PROUD%20Statement%20161014.pdf (PDF) 4 IPERGAY press statement. Un grand success dans la lutte contra le VIH./SIDA. Un médicament pris au moment des rapports sexuels réduit efficacement le risque d’infection. (29 October 2014). http://www.ipergay.fr Press release (English version) IPERGAY october 2014: http://i-‐base.info/wp-‐content/uploads/2014/10/Press-‐release-‐IPERGAY-‐october-‐2014.doc (Word.doc) 5 Knowledge, Willingness And Intention To Use Pre-‐Exposure Prophylaxis -‐ Prep -‐ In France (2014). Preliminary Results From A Community-‐Based Survey; Trenado E. at al, HIV Research for Prevention conference, Cape Town, 28-‐31 October 2014; Poster LB, P19.07 LB. 6 Would you use PrEP? Results from a national survey among MSM in Italy; Corbelli et al. http://www.plus-‐onlus.it/ricerca-‐plus-‐useresti-‐prep/ 7 Prospective Attitudes to HIV-‐Pre-‐Exposure-‐Prophylaxis (PrEP); The Sigma Research: http://www.sigmaresearch.org.uk/files/Sigma_Panel_INSIGHT_BLAST_6_PreExposure_Prophylaxis.pdf
Hacemos un llamamiento a todas las partes interesadas para que la PrEP esté disponible y sea accesible en Europa:
• Pedimos que Gilead solicite inmediatamente la indicación como PrEP para Truvada® a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Los datos de los estudios europeos sobre PrEP pueden referenciarse para este propósito.
• Solicitamos que el EMA aclare la vía de regulación para el acceso a la PrEP. • Pedimos que las compañías farmacéuticas trabajen con investigadores
independientes para la mejora en la investigación de la PrEP. La PrEP debe ser eficaz, seguro y fácil de usar.
• Pedimos al ECDC que dirija un grupo de trabajo que establezca las directrices de uso para la PrEP. Este grupo debe incluir a miembros de la sociedad civil y organizaciones clínicas o científicas. Estas directrices deberían:
o Ayudar a definir cuando PrEP ofrece un mayor beneficio. o Dirigir el acceso a la PrEP en el marco de Europa. o Definir un protocolo de seguimiento para las personas que tomen la
PrEP. • Solicitamos a los gobiernos europeos que evalúen y tomen las medidas
necesarias para hacer reembolsable la PrEP o suministrarla de manera gratuita a través de los sistemas de salud, para aquellos que lo necesitan.
• Exigimos que la PrEP se integre en una estrategia de salud sexual amplia y holística. Esto debe incluir el asesoramiento, las pruebas de ITS, condones, grupos de vacunación, PEP, auto-‐apoyo: el llamado “pack de prevención”
• Solicitamos información, basada en la evidencia científica, sobre estrategias combinadas para la prevención del VIH. La sociedad civil y la sociedad científica necesitan trabaja mano a mano. Existen poblaciones clave que necesitan información actualizada sobre las nuevas opciones de prevención del VIH, con el fin de tomar la mejor decisión en función de su vida social, personal y salud.
• Ningún método de prevención del VIH debe estar en competencia con los demás.