Manifiesto  de  prevención  del  VIH:  ¡Necesitamos  la  PrEP  ahora!  

 Como  organizaciones  comunitarias  europeas  queremos  elevar  a  la  opinión  pública  los  siguientes  puntos:    

• El  número  de  nuevas   infecciones  por  el  VIH  en  Europa  sigue  aumentando,  sobre   todo   entre   las   poblaciones   clave   (hombres   que   tienen   sexo   con  hombres,   personas   en   prisión,   las   personas   que   se   inyectan   drogas,  trabajadores  sexuales,  personas  transgénero  e  inmigrantes,  entre  otros).  

• Tenemos   que   mejorar   las   herramientas   de   prevención   del   VIH   y   las  estrategias   para   cada   grupo   de   población   clave,   con   mayor   riesgo   de  adquirir  el  VIH.  

• Tenemos   que   incrementar   el   número   de   herramientas   de   prevención   y  desarrollar   estrategias   de   prevención   "combinadas".   Es   la   única   forma   de  acabar  con  la  pandemia1.    

• La  PrEP  ha  probado  su  alta  eficacia  en  estudios  aleatorios  de  alta   calidad,  incluyendo   estudios   europeos.   Sus   resultados  muestran   que   PrEP   reduce  drásticamente  el  riesgo  de  transmisión  del  VIH2,3,4.  

• La  PrEP  es  necesaria  y  demandada  en  Europa  en  estos  momentos.  Tanto  los  estudios  PROUD  e  IPERGAY,  así  como  otras   investigaciones  con  base  en   la  comunidad,   muestran   que   hay   una   demanda   creciente   por   parte   de   las  personas  con  alto  riesgo  de  contraer  VIH.  

• Existen   ya   un   uso   informal   de   PrEP.   Este   uso   informal   carece   de   un  adecuado   seguimiento  médico.   Las   poblaciones   clave   tienen   que   elegir   si  quieren  usar  la  PrEP,  y  hacerlo  de  manera  segura5,6,7.  

 _______________________________________________________________________________________________      1   Transformation   of   HIV   from   pandemic   to   low-­‐endemic   levels:   a   public   health   approach   to  combination   prevention;   Alexandra   Jones   et   al.   The   Lancet   -­‐   19   July   2014   (Vol.   384,   Issue   9939,  Pages  272-­‐279  )  DOI:  10.1016/S0140-­‐6736(13)62230-­‐8  2   Grant   RM   et   al.   Results   of   the   iPrEx   open-­‐label   extension   (iPrEx  OLE)   in  men   and   transgender  women   who   have   sex   with   men:   PrEP   uptake,   sexual   practices,   and   HIV   incidence.   20th  International  AIDS  Conference,  Melbourne,  abstract  TUAC0105LB,  2014.  3  PROUD  study  statement.  PROUD  study   interim  analysis   finds  pre-­‐exposue  prophylaxis   (PrEP)   is  highly  protective  against  HIV   for   gay  men  and  other  men  who  have   sex  with  men   in   the  UK.   (16  October  2014).  http://www.proud.mrc.ac.uk/PDF/PROUD%20Statement%20161014.pdf  (PDF)  4  IPERGAY  press  statement.  Un  grand  success  dans  la  lutte  contra  le  VIH./SIDA.  Un  médicament  pris  au   moment   des   rapports   sexuels   réduit   efficacement   le   risque   d’infection.   (29   October   2014).  http://www.ipergay.fr   Press   release   (English   version)   IPERGAY   october   2014:   http://i-­‐base.info/wp-­‐content/uploads/2014/10/Press-­‐release-­‐IPERGAY-­‐october-­‐2014.doc  (Word.doc)  5  Knowledge,  Willingness  And  Intention  To  Use  Pre-­‐Exposure  Prophylaxis  -­‐  Prep  -­‐  In  France  (2014).  Preliminary   Results   From   A   Community-­‐Based   Survey;   Trenado   E.   at   al,   HIV   Research   for  Prevention  conference,  Cape  Town,  28-­‐31  October  2014;  Poster  LB,  P19.07  LB.  6   Would   you   use   PrEP?   Results   from   a   national   survey   among   MSM   in   Italy;   Corbelli   et   al.  http://www.plus-­‐onlus.it/ricerca-­‐plus-­‐useresti-­‐prep/  7   Prospective   Attitudes   to   HIV-­‐Pre-­‐Exposure-­‐Prophylaxis   (PrEP);   The   Sigma   Research:  http://www.sigmaresearch.org.uk/files/Sigma_Panel_INSIGHT_BLAST_6_PreExposure_Prophylaxis.pdf    

Hacemos   un   llamamiento   a   todas   las   partes   interesadas   para   que   la   PrEP  esté  disponible  y  sea  accesible  en  Europa:    

• Pedimos  que  Gilead  solicite   inmediatamente   la   indicación  como  PrEP  para  Truvada®  a  la  Agencia  Europea  de  Medicamentos  (EMA).  Los  datos  de  los  estudios  europeos  sobre  PrEP  pueden  referenciarse  para  este  propósito.  

• Solicitamos  que  el  EMA  aclare  la  vía  de  regulación  para  el  acceso  a  la  PrEP.  • Pedimos   que   las   compañías   farmacéuticas   trabajen   con   investigadores  

independientes  para  la  mejora  en  la  investigación  de  la  PrEP.  La  PrEP  debe  ser  eficaz,  seguro  y  fácil  de  usar.  

• Pedimos   al   ECDC   que   dirija   un   grupo   de   trabajo   que   establezca   las  directrices  de  uso  para   la  PrEP.  Este  grupo  debe   incluir  a  miembros  de   la  sociedad   civil   y   organizaciones   clínicas   o   científicas.   Estas   directrices  deberían:  

o Ayudar  a  definir  cuando  PrEP  ofrece  un  mayor  beneficio.  o Dirigir  el  acceso  a  la  PrEP  en  el  marco  de  Europa.  o Definir  un  protocolo  de  seguimiento  para  las  personas  que  tomen  la  

PrEP.  • Solicitamos   a   los   gobiernos   europeos   que   evalúen   y   tomen   las   medidas  

necesarias   para   hacer   reembolsable   la   PrEP   o   suministrarla   de   manera  gratuita  a  través  de  los  sistemas  de  salud,  para  aquellos  que  lo  necesitan.  

• Exigimos  que  la  PrEP  se  integre  en  una  estrategia  de  salud  sexual  amplia  y  holística.  Esto  debe  incluir  el  asesoramiento,  las  pruebas  de  ITS,  condones,  grupos  de  vacunación,  PEP,  auto-­‐apoyo:  el  llamado  “pack  de  prevención”  

• Solicitamos  información,  basada  en  la  evidencia  científica,  sobre  estrategias  combinadas   para   la   prevención   del   VIH.   La   sociedad   civil   y   la   sociedad  científica   necesitan   trabaja   mano   a   mano.   Existen   poblaciones   clave   que  necesitan  información  actualizada  sobre  las  nuevas  opciones  de  prevención  del  VIH,  con  el  fin  de  tomar  la  mejor  decisión  en  función  de  su  vida  social,  personal  y  salud.  

• Ningún  método  de  prevención    del  VIH  debe  estar  en  competencia  con  los  demás.