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Nuevos compromisos para reforzar la traNspareNcia y la iNdepeNdeNcia de laboratorios farmacéuticos y profesionales sanitarios
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la colaBoraciÓN eNtre la iNdustria farmacÉutica y los profesioNales saNitarios, clave para GarantiZarla formaciÓn médica continuadaLa relación entre la industria y los profesionales sanitarios es necesaria y un ejemplo de colaboración público-privada
Las peculiaridades del modelo de formación continua y de impulso a la I+D en nuestro país hacen que la industria, la Administración y los profesionales colaboren con un objetivo común: el avance en la investigación médica.
La relación entre la Industria Farmacéutica y los Profesionales Sanitarios es legítima y necesaria para mejorar la esperanza y la calidad de vida de los pacientes a través del avance científico, posibilitando que dispongamos de los tratamientos más innovadores, además de ser un canalizador más de la actualización del conocimiento médico.
La Administración sostiene el Sistema Nacional de Salud y los centros públicos de investigación
Los Profesionales Sanitarios aportan información muy valiosa sobre necesidades médicas no cubiertas, soluciones terapéuticas, o aplicación clínica de los tratamientos
La Industria Farmacéutica asume el compromiso de facilitar a los Profesionales Sanitarios programas de investigación clínica y actividades de formación médica continuada.
la meJora de la salud,el resultado de la colaBoraciÓN eNtre los profesioNales saNitarios y la iNdustria farmacÉuticaLa innovación farmacéutica genera valor social y mejora la calidad y la esperanza media de vida. Los medicamentos curan enfermedades graves que eran mortales hasta hace poco.
La colaboración entre la Industria Farmacéutica y los Profesionales Sanitarios ha supuesto importantes beneficios en términos de salud en Europa y España. En los últimos 50 años la esperanza de vida en este continente ha aumentado en casi 10 años. Con este modelo de colaboración seremos capaces de seguir contribuyendo a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.
Para desarrollar un fármaco seguro, efectivo y de alto valor clínico se requieren de media 7 millones de horas de trabajo.
millones7
-3 millones de muertes / añogracias a las vacunas contra la malaria
enfermedades raras
La poliomielitis es una enfermedad casi erradicada mediante las campañas de vacunación
En 2015, los laboratorios farmacéuticostienen en desarrollo solo en Europa
+1400fármacos contra las enfermedades raras
La innovación farmacéutica genera valor social
El aumento de la esperanza de vida en España entre 1970 y 2003 ha generado un incremento del 29% del PIB nacional per capita.
29%del pib
Nuevo compromiso de la iNdustria y los profesioNales saNitarios, para reforzar la transparencia en sus interrelaciones
Desde hace casi 25 años los profesionales sanitarios y la industria farmacéutica se han dotado de mecanismos que garantizan que su marco de colaboración se realiza bajo los más estrictos principios éticos de profesionalidad y responsabilidad, recogidos en el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica.
un paso mÁs en un proceso de meJora continuaLos laboratorios asociados a FARMAINDUSTRIA y aquellos que voluntariamente se han adherido a su sistema de autorregulación han asumido el compromiso de hacer públicos en el primer semestre de 2016 los datos de las “transferencias de valor” realizadas a los Profesionales Sanitarios y a las organizaciones que los representan en donaciones, actividades formativas, prestación de servicios e I+D.
Esta medida contribuye a:• Consolidar el compromiso asumido por la industria y sus empresas para desarrollar su actividad de una forma
profesional y responsable.• Generar un mayor conocimiento y confianza en la labor que desarrollan empresas, organizaciones sanitarias
y Profesionales Sanitarios en la consecución de avances científicos y la mejora de la vida de las personas.• Reforzar la independencia de los Profesionales Sanitarios, lo que beneficia, en última instancia, al paciente
y a la sociedad en general.
No cambia la forma de relacionarse entre industria, profesionales y organizaciones sanitarias, sino que se hace más transparente.
La mejora de medicamentos y tratamientos se vería enormemente mermada, en detrimento del sistema sanitario, los pacientes y la sociedad en su conjunto, sin el respaldo de la industria a la formación médica continuada.
2016
Desde 2015 los laboratorios registran todas las transferencias de valor, que realizan directa o indirectamente a Profesionales Sanitarios y Organizaciones Sanitarias que se encuentran relacionados con:
DonAcIonES
1
PRESTAcIÓn DE SERVIcIoS PRoFESIonALES
(Conferencias, elaboración de informes, etc.)
3
AcTIVIDADES FoRmATIVAS y REunIonES cIEnTIFIco-PRoFESIonALES.
2
InVESTIgAcIÓn y DESARRoLLo
4
La transparencia es una demanda creciente de los pacientes y la sociedad civil en su conjunto, que se encuentra particularmente sensibilizada en todo lo relacionado con la salud: no sólo exige resultados, también reclama saber cómo se obtienen.
el Nuevo marco de actuaciÓN, aÚN mÁs traNspareNte, refuerza la independencia de profesionales sanitarios y sociedades cientÍficas
Esta es una oportunidad única para que la Industria Farmacéutica, los Profesionales Sanitarios y las Organizaciones Sanitarias expliquen los beneficios que su mutua colaboración aporta a favor de la innovación científica, la actualización médica y la salud de los pacientes.
profesionales sanitarios: Los datos correspondientes a 2015 y 2016 se publicarán de forma individual cuando el laboratorio cuente con el consentimiento previo del profesional sanitario. Cuando no sea así, los datos se publicarán de forma agregada.
Los datos de 2017 se publicarán, en 2018, de forma individualizada, y así se hará en adelante. La Agencia Española de Protección de Datos afirma que será suficiente con informar al médico en el contrato de que los datos serán publicados individualizados.
La transparencia, como principal palanca para generar confianza y para explicar las relaciones entre los distintos actores que hacen posible que avance la innovación en los medicamentos.
El éxito de la aportación de la industria farmacéutica radica en preservar la independencia de los profesionales médicos en un marco de transparencia que redunde en una mayor confianza mutua y garantice la trazabilidad en las interrelaciones.
¿DÓNDE SE PUBLICARÁN LOS DATOS? cada laboratorio farmacéutico publicará la información en su página web.
La información, que será de acceso público, se actualizará anualmente y permanecerá publicada durante un
periodo de tres años.
¿ES NECESARIO EL CONSENTIMIENTO PREVIO DE LOS PROFESIONALES? Las compañías han necesitado el consentimiento previo de los Profesionales Sanitarios para la publicación de
los datos de forma individualizada, cumpliendo con la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de Protección
de Datos de Carácter personal (LOPD). El dictamen publicado en mayo de 2016 por la Agencia Española de
Protección de Datos afirma que para la publicación individualizada de los datos basta con informar al médico en
el contrato que firme con el laboratorio. De acuerdo con este pronunciamiento, la industria publicará de forma
individualizada todas las transferencias de valor a los profesionales sanitarios que se realicen a partir del 1 de
enero de 2017, cuyos datos se harán públicos en 2018.
¿EN QUÉ BENEFICIA ESTA INICIATIVA A LA COMUNIDAD MÉDICO-CIENTÍFICA? un mayor conocimiento de la labor que desarrollan conjuntamente las empresas farmacéuticas,
las organizaciones sanitarias y los profesionales sanitarios, despeja posibles conflictos de interés.
La colaboración científica entre la Industria Farmacéutica y los Profesionales Sanitarios es necesaria.
Autorizando la publicación individual de las colaboraciones se despejan las preocupaciones relativas a posibles
conflictos de interés y se demuestra que dichas colaboraciones responden a una necesidad legítima para
facilitar el avance científico y el intercambio de conocimiento en beneficio de la salud de los pacientes.
¿CÓMO SE VAN A VALORAR LOS DATOS QUE SE PUBLIQUEN? Este paso, desarrollado ya en más de 30 países, pone en valor el trabajo conjunto de industria y
profesionales ante el conjunto de la sociedad.
La transparencia va a describir las relaciones y actividades que, siendo legítimas y necesarias, viene
desarrollando la industria farmacéutica con la comunidad médico-científica. La transparencia es siempre
positiva y permite generar mayor confianza. En ese sentido, la experiencia internacional de los países en los
que ya se ha llevado a cabo nos muestra que esta iniciativa es positiva tanto para los profesionales como para
la sociedad en su conjunto.
preguNtas y respuestas
¿POR QUÉ SE PONE EN MARCHA ESTE NUEVO EJERCICIO DE TRANSPARENCIA?Este nuevo paso se pone en marcha en el marco de una iniciativa europea para la publicación de
las colaboraciones entre la Industria Farmacéutica, los Profesionales y las organizaciones Sani-
tarias. La transparencia es una demanda creciente de los pacientes y la sociedad civil en su conjunto, que se
encuentra particularmente sensibilizada en todo lo relacionado con la salud. En ese sentido, este ejercicio de
transparencia se realiza como consecuencia de una reflexión interna, en respuesta a esas demandas sociales y
dentro de nuestro compromiso inequívoco con la mejora permanente de nuestras prácticas. El proceso se lleva
a cabo en el marco de una iniciativa que se desarrolla al mismo tiempo y de forma coordinada en 33 países en
Europa, a través de la Federación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica (EFPIA).
Estamos convencidos de los beneficios que tendrá este nuevo ejercicio de transparencia a la hora de generar
confianza y de explicar las relaciones entre los distintos actores que hacen posible que avance la innovación
en los medicamentos.
¿QUÉ INFORMACIÓN SE VA A PUBLICAR?Todos los laboratorios publicarán anualmente las transferencias de valor derivadas de las colaboraciones que
hayan llevado a cabo con Profesionales Sanitarios y Organizaciones Sanitarias durante el ejercicio anterior por
los conceptos de:
Donaciones.
Actividades formativas y reuniones científico-profesionales.
Prestación de servicios profesionales (conferencias, elaboración de informes, etc.)
Investigación y Desarrollo.
PARA MÁS INFORMACIÓN:
unidad de Supervisión DeontológicaMaría de Molina, 54, 7ª / 28006 MadridT. +34 91 745 20 [email protected]
www.codigofarmaindustria.org
www.farmaindustria.es
@farmaindustria