libro de gestión de calidad industrial

8/17/2019 Libro de Gestión de Calidad Industrial

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ANEXO I

DEFINICIONES


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Sólo esos términos evaluación de la conformidad que se consideran los más esencialespara la comprensión global del texto se exponen aquí. Las definiciones elegidas son losque proporcionan la mayor coherencia entre los diversos conceptos.

Para otras definiciones es posible recurrir a las normas !" #$%&% 'equivalente a (S)*uía &+ y !" (S) ,#%& 'equivalente a (S) ,#%&+.

Producto

!l resultado de las actividades o procesos.

Nota: -n producto puede incluir hardare softare materiales procesados servicio ouna combinación de los mismos.

Calidad

/otalidad de las características de una entidad que le confieren su aptitud para satisfacer necesidades declaradas e implícitas.

Gestión de la calidad

/odas las actividades de la función general de gestión que determinan la política decalidad ob0etivos y responsabilidades y ponerlas en práctica por medios tales como laplanificación de la calidad control de calidad control de calidad y me0ora de la calidaddentro del sistema de calidad.

Sistema de calidad

!structura organi1ativa procedimientos procesos y recursos necesarios paraimplementar la gestión de la calidad.

Nota: !l sistema de calidad debe ser lo más amplia como sea necesario para cumplir con

los ob0etivos de calidad.Seguro de calidad

/odas las actividades planificadas y sistemáticas aplicadas al sistema de calidad ydemostrado2 seg3n sea necesario para proporcionar la confian1a adecuada de que unaentidad cumplirá con los requisitos de calidad.

Auditoría de calidad

!xamen sistemático e independiente para determinar si las actividades de calidad y susresultados se corresponden con los planes previstos y si éstos se aplican efica1mente yson adecuadas para alcan1ar los ob0etivos.

Nota: 4%%44 "orma (S) 2 *uías para las auditorías del sistema de calidad 'en tres partes5Parte 4 2 Las auditorías6 Parte & 2 7riterios de calificación de auditores6 Parte 8 2 *estiónde los programas de auditoría de calidad+ proporciona información 3til sobre la reali1aciónde las organi1aciones de la calidad de las auditorías del sistema.


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Prueba

)peración técnica que consiste en la determinación de una o más características de unproducto proceso o servicio determinado de acuerdo con un procedimiento especificado.

Insección

La evaluación de la conformidad mediante la medición la observación experimentación omedir las características relevantes.

Acreditación

Procedimiento mediante el cual un organismo autori1ado reconoce formalmente que unorganismo o persona es competente para llevar a cabo tareas específicas.

CE!"IFICACI#N

DA CONFIAN$A

ASEG%!A CONFO!&IDAD

Proceso de dar un título

Procedimiento por el cual un tercero garanti1a por escrito que un producto proceso oservicio cumple con los requisitos específicos.

ORGANISMODECERTIFICACIÓN

USUARIO

(Segunda

MANUFACTURA

(Primera


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Noti'icación

!l acto por medio del cual una autoridad p3blica de un !stado miembro notifique a la7omisión ya los demás !stados miembros de que un organismo u organismosencargados de evaluar la conformidad con arreglo a una directiva comunitaria.

La notificación puede ser dividida en dos actos5

• el acto de identificación del cadáver se deriva de la responsabilidad política de las

autoridades nacionales6

• el acto de reconocimiento de la competencia técnica permitiendo así la

ob0etividad la transparencia y una reunión de los criterios para ser asegurada.

Las autoridades del !stado miembro podrán comprobar la competencia técnica de losorganismos de evaluación de la conformidad que se necesita para la notificación ya seasobre la base de los propios medios de las autoridades 'las autoridades tienen suspropios inspectores o auditores de calidad+ o sobre la base de cualquier sistema nacionalde acreditación.

Los organismos de evaluación de la conformidad notificados por los !stados miembros envirtud de las directivas comunitarias en general se identifican como organismosnotificados.

(a subcontratación 'por los organismos notificados+

La subcontratación dentro de los términos de este documento sólo se refiere a lasubcontratación por organismos notificados de determinadas tareas técnicas que hansido cubiertos por una descripción detallada estrictamente limitado5 por e0emplo ensayoexamen comparación auditoría de calidad. !stas actividades deben llevarse a cabosobre la base de las especificaciones técnicas establecidas previamente que se basa encriterios ob0etivos con el fin de garanti1ar la transparencia total.

!l órgano de contratación sub debe ser técnicamente competente y ser capa1 dedemostrar la independencia y ob0etividad sobre la base de los mismos criterios y en lasmismas condiciones que los organismos notificados. !l cumplimiento de normas !"#$%%% permite a la presunción de que se haga que se cumplan estas condiciones.

!n cualquier caso el organismo notificado se asegurará de que las tareas desubcontratación que son evaluados y monitoreados línea i.n con los requisitos impuestosy sigue siendo responsable de toda la actividad que abarca la notificación.

!l organismo notificado no podrá en ning3n caso subcontratar la totalidad de susactividades ya que ello efectuar la notificación sin sentido. "o puede subcontratar lasactividades de evaluación y de evaluación que son las tareas esenciales para el cual

haya sido notificada.


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ANEXO II

"A)(A ISO*CEN NO!&AS DE CA(IDAD


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ISO CENISO ES"+NDA! E"APA FEC,A !E-ISI#N EN ES"+NDA!

(S) ,#%&5 *estión de calidad y normas de

garantía de calidad 2 9ocabulario.(S 4::# !" (S) ,#%& ':$+

(S) :%%%245 *estión de calidad y normas de

garantía de calidad. Parte 45 ;irectrices para la

selección y uso.

(S 4::#

!" (S) :%%%24

':#+

'ex !" &:%%%+(S) :%%%2&5 *estión de calidad y normas de

garantía de calidad. Parte &5 ;irectrices

genéricas para la aplicación de la norma (S)

:%%4 (S) :%%& (S) :%%8.

(S 4::8

(S) :%%%285 *estión de calidad y normas de

garantía de calidad. Parte 85 ;irectrices para la

aplicación de la norma (S) :%%4 al desarrollo

suministro y mantenimiento de softare.

(S 4::4 !" &:%%%28 ':8+

(S) :%%%2#odelo para el

aseguramiento de la calidad en el dise?o

desarrollo producción instalación y servicio.

(S 4::# !" (S) :%%4 ':#+

'ex !" &:%%4+

(S) :%%&5 Sistema de 7alidad 2 >odelo para el

aseguramiento de la calidad en la producción

instalación y servicio.

(S 4::# !" (S) :%%& ':#+

'ex !" &:%%&+

(S) :%%85 Sistemas de calidad 2 >odelo para el

aseguramiento de la calidad en la inspección y

ensayos finales.

(S 4::# !" (S) :%%8 ':#+

'ex !" &:%%8+

(S) :%%#245 *estión de la calidad y elementos

del sistema de calidad. ;irectrices. (S 4::#

!" (S) :%%#24

':#+

'ex !" &:%%#+(S) :%%#2&5 *estión de la calidad y elementos

del sistema de calidad. Parte &5 ;irectrices para

los servicios.

(S 4::4 !" &:%%#2& ':8+

(S) :%%#285 *estión de la calidad y elementos

del sistema de calidad. Parte 85 ;irectrices paramateriales procesados.

(S 4::8

(S) :%%#2#5 *estión de la calidad y elementos

del sistema de calidad. Parte 85 ;irectrices para

la me0ora de la calidad.

(S 4::8

(S) 4%%%$5 *estión de la calidad. ;irectrices

para los planes de calidad.(S 4::$

4%%%@5 *estión de la calidad. ;irectrices sobre

garantía de calidad para la gestión de

proyectos.

7; 4::@

(S) 4%%%A5 *estión de la calidad. ;irectrices

para la gestión de la configuración.

(S 4::$

Será publicado

en 4::@

como la norma

!" (S) 4%%%A:%%#2,5 *estión de la calidad y elementos delsistema de calidad. Parte ,5 ;irectrices sobre

los principios de calidad y su aplicación a las

prácticas de gestión.

"P 4::A

(S) 4%%44245 ;irectrices para los sistemas de

calidad de auditoría. Parte 45 Buditoría.(S 4::% !" 8%%44


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ANEXO III

"A)(A DE NO!&AS EN 01222

3 !E(ACIONADAS CON !EFE!ENCIAS ISO


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EN ES"+NDA! DOC4 )ASE E"APA FEC,A AC"%A(ISO !EFE!4

!" #$%%4 2 7riterios generales para el

funcionamiento de los laboratorios de ensayo.

*uías (S)


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ANEXO I-

El EN ISO 5222 .e6 EN 75222/ NO!&AS

EN (OS ES"ADOS &IE&)!OS


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Gestión decalidad 8normas degarantía decalidad4 Parte 9:Directrices ara

la selección 8uso4

(S) :%%%24

'4::#+

!" (S) :%%%24

'4::#+

Sistemas decalidad &odeloara elaseguramientode la calidad enel dise;o<

desarrollo

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