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36
"2011 Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores" .te S4lAut Swzet4JÚ4 de 'P0t!tiu4. e 1H4tif«tQ4 A. n.??t. A. 7. DISPOSICION W 6 4 6 5 BUENOS AIRES, 23 SEP 2011 VISTO el Expediente 1-47-0000-012271-11-5 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO: Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción Colectiva de los productos cuyos Certificados de autorización se detallan en los Anexos I a XXXIII que acompañan a la presente Disposición, según lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas. Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido en el Artículo 7° de la Ley N° 16.463. Que por Resolución M. S. y A. S. N° 749/93 se solicita presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto implique la actualización de los mismos, dado que la misma no se encuentra contemplada en la evaluación a la que se refiere el Artículo 2° de la mencionada Resolución. Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas los respectivos Certificados y que, en particular los Certificados

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"2011 Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

• ~ .te S4lAut

Swzet4JÚ4 de 'P0t!tiu4. íli?~ e 1H4tif«tQ4

A. n.??t. A. 7. DISPOSICION W 6 4 6 5 BUENOS AIRES, 23 SEP 2011

VISTO el Expediente N° 1-47-0000-012271-11-5 del

Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción

Colectiva de los productos cuyos Certificados de autorización se detallan

en los Anexos I a XXXIII que acompañan a la presente Disposición,

según lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas.

Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo

establecido en el Artículo 7° de la Ley N° 16.463.

Que por Resolución M. S. y A. S. N° 749/93 se solicita

presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto

implique la actualización de los mismos, dado que la misma no se

encuentra contemplada en la evaluación a la que se refiere el Artículo

2° de la mencionada Resolución.

Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas

~n los respectivos Certificados y que, en particular los Certificados

• ~úSabd

SwzetaJúa de Pofitic44,

;¡¡:~edadÓ#, e 'l~ A,n, m,A, 7,

"201 I Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

DISPOSICION N° 6 4 6 5

tramitados por los procedimientos operativos establecidos en la

Disposición 5755/96, deben ajustarse para las modificaciones y

modalidad de atestación, a la Disposición 6077/97.

Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención

de su competencia.

Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M.

S. y A. S. N° 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N°

1490/92 Y 425/10.

Por ello;

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°.- Reinscríbanse los Certificados mencionados en los

{' Anexos I a XXXIII, que forman parte integrante de la presente

Disposición por el término de CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su

inscripción, de la última reinscripción, o de la fecha consignada en

dichos Anexos.

ARTICULO 2°.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los

Certificados originales, cuando los mismos sean presentados por sus

• ~.teSa1«4

Seuzeta1Ú4 de POtitk44,

'R~d4.e e '7H41U«to4

"", ?t.m. rl 7.

"2011 Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

DISPOSICION N 6 4 6 5

titulares con la copia autenticada de la presente Disposición.

ARTICULO 3°.- Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de

Modificaciones" los que deberán agregarse a los Certificados

correspondientes.

ARTICULO 4°.- Anótese. Por Mesa de Entradas notifiquese al interesado

haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición.

Cumplido, archívese.

Expediente N° 1-47-0000-012271-11-5.

DISPOSICION N° Fr. 646 5

Dr. OTTO A. ORSINGHEH sue~INTERVENTOH

A.N.M.A.'!'

. . i"·

Q2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores" -~ ':-

~deSat«d

SwzetaJÚa de P~.

íl:~ciÓ#. e 1~

".¡. n. ?1(.."'¡. 7.

ANEXOI

LABORATORIO: BAXTER ARGENTINA S.A.

EXPEDIENTE

1-0047-0000-015544-10-6

CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

25045

ALBUMINA HUMANA HAEMODERIVATE AL 25 %, ALBUMINA HUMANA HAEMODERIVATE AL 5 %

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

64 6 ~)

GENERICO

ALBUMINA HUMANA

Dr. OTTO A. ORSINGHEH SUB_INTERVENTOR

A.N.M.A.'!'

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSatud

SwzeúvÚ4 de 'Potitiea4,

'R~eik-e1~

A.1t "lJt. A. 7.

ANEXO n

LABORATORIO: DR.LAZAR y CIA. S.A.Q. E 1.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-017152-10-4 38843 TAMOXIFENO LAZAR

1-0047 -0000-017151-10-0 44507 ISOPROXAL

1-0047-0000-015347-10-6 44473 NOVAGESIC

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 5

GENERICO

TAMOXIFENO

ALPRAZOLAM

DEXTROPROPOXIFENO, DIPIRONA

Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB·INTERVENTOR

A.N.M.A."~.

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~áeSatud

SwzetM1a de Potitl~44,

'R~dÓ# e 1H4tl~

A.n. ?itA, 7.

ANEXOIlI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: DR. LAZAR Y CIA. S.A.Q. E 1.

Expediente: 1-0047-0000-015118-10-5

Nombre Comercial: PAROXETINA LAZAR

Nombre Genérico: PAROXETINA CLORHIDRATO HEMIHIDRA TO

Nro. Certificado: 52312

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 12/08/2010 12/08/2015

23 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del mes de

Disposición A.N.M.-A-. T-.-N-r-o. 6-'--''''--6=--5--- -----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5 I 1, J '" _

~¡N l' Mt!¡ ''''/

1 o A ORSINGHEH

Dr. O"" T~RVENTOH SUS-IN ..... '1 A 'o

",.):<.,-- .~,

Ji. t9

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSatud

S~ de f)0tit«a4,

íl!?f!.9edadÓ# e '7 H4tiÚ/t()4

,4, n,1?(,,4, 7,

ANEXO IV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: DR.LAZAR y CrA S.A.Q. E I.

Expediente: 1-0047-0000-017154-10-1

Nombre Comercial: ANTITROM

Nombre Genérico: ACENOCUMAROL

Nro. Certificado: 52458

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 22/09/2010 22/09/2015

Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del meB--',r'6~-5----- de ____ _

Disposición AN.M.AT. Nro. ___________ _

Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5

Dr, OTTO A. ORSINGHE" SUB·INTERVENTOH

A.N.M.A.T

"2011 • Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSal«d

S«!Zeta1Ú4 de 'Potitlea4,

í1i?~rdadÓ# e 1H4tlt«f#

rt n, ?itA, 7,

ANEXO V

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-015414-10-7

Nombre Comercial: KIVEXA

Nombre Genérico: ABACAVIR, LAMlVUDINA

Nro. Certificado: 52421

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 31/08/2010 31/08/2015

Buenos Aires, a los ___ días del mes __ 2 _3 _S_E_P_2_0_11 __ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 8=-_'-'--"'6'--"'5.#-__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-012271-11-5

OTTO A. ORS1NGHER D~UE3·INTEAVENTOR

A.:N·:M·A.'X'.

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~MSatud

SeczetaJúa de 'Potitica4.

~~ e 'lH4tit«t44 A.n. m.A. 7.

ANEXO VI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.LC.

Expediente: 1-0047-0000-017291-10-4

Nombre Comercial: DOPAMINA BIOL

Nombre Genérico: DOPAMINA CLORHIDRATO

Nro. Certificado: 49223

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 10/10/2010 10/10/2015

Buenos Aires, a los días del mes __ ---.---Z.,3 <-,S-=E_P _2_01_1 __ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ____ 6 __ ' __ 6_...:5~ __ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5

. . 1"·

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores" .~ ';-

~.teSatmt

S~ de POtitica4,

íl?e9edaciM e 1~

A.1t.?1(., A. 7.

ANEXO VII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.AJ.C.

Expediente: 1-0047-0000-015219-10-4

Nombre Comercial: LEUCOVORINA BIOL

Nombre Genérico: LEUCOVORINA CALCICA

Nro. Certificado: 52464

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 22/09/2010 22/09/2015

Buenos Aires, a los ___ días del mes --::_Z_3_S_E_P _Z_Ol_l __ de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ 6_'-=--=6'---'5 ____ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSat.td

S~ de 'P0ti:tica4,

¡¡¿~ciÓ# e 'lH4ú'f«tQ4

A.1t, ?1t, A. 7.

ANEXO VIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INSTITUTO SEROTERAPICO ARGENTINO S.A.LC.

Expediente: 1-0047-0000-016528-10-8

Nombre Comercial: HERBACCION PROSTA TICA

Nombre Genérico: EXTRACTO FLUIDO DEL FRUTO DE SERENOA REPENS

Nro. Certificado: 49093

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 13/09/2010 13/09/2015

Buenos Aires, a los ___ días del mes ~~Z_3-:;;;S:-E_P-=Z:-O_11 __ de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ '6 __ ' __ 6 __ 5-'-__ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5

"2011 - Año del Trabajo Decenle, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSabd

S~ de Potttica4,

~etj«lad4.e e 1 H4tit«t04

A,n,m,A,7,

ANEXO IX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INSTITUTO SEROTERAPICO ARGENTINO S.A.LC.

Expediente: 1-0047-0000-017983-10-5

Nombre Comercial: HERBACCION BIOENERGIZANTE GINSENG

Nombre Genérico: EXTRACTO SECO DE PANAX GINSENG

Nro. Certificado: 49199

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 09/10/2010 09/10/2015

Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ ....... SL...:''''-_S ...... _51-----Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5

.&. i5'

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores'

~deSa1ud

SwzetMi4 de poe¿tica4,

íl?e9fdacd.t. e 1~

A.1t, ?1t, A, 7.

LABORATORIO: INVESTI FARMA S.A.

ANEXO X

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-018881-10-9 44622 MACROMAX, MACROMAX PEDIATRICO

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

fITli 6465

GENERICO

AZITROMICINA DIHIDRATO

.& \5'

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSat«d

S~ de 'PoLitita4,

~'9«f4dó.e e 1~

A, n, ?/t,A, 7,

ANEXO XI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: KLONALSRL

Expediente: 1-0047 -0000-015880-1 0-6

Nombre Comercial: METFORMINA KLONAL

Nombre Genérico: METFORMINA

Nro. Certificado: 52454

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 22/09/2010 22/09/2015

23 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del mes de ----- --------------- ---------

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ ..::6:....-'--=------"6'---'5 ...... __ _

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5

"2011 - Año del Trabajo Decenle, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSakd

Seczet4JÚ4 de 'PotiUC44,

;¿~4dÓn e 1~4

A.n.m,A. 7.

ANEXO XII

LABORATORIO: LABORATORIO BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-017076-10-2 44471 BIOPTICDX

1-0047-0000-017076-10-2 44470 BIOPTIC

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 5

GENERICO

DEXAMETASONA, TOBRAMICINA

TOBRAMICINA

Dr. OTTO A. ORSIN(3H¡'~1-

SUB-INTERVEN rOl-<' A.N.M.A.T'

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSatud

S~ de 'POtitlC44.

¡¡:;~e'l~

A.n.m.A.7.

ANEXOXTII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIO BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L.

Expediente: 1-0047-0000-017077-10-6

Nombre Comercial: OCUPROSTIM

Nombre Genérico: LATANOPROST, TIMOLOL

Nro. Certificado: 52409

Dato identifica torio a Dato autorizado a la modificar fecha

Vigencia 08/09/2010

Buenos Aires, a los días del mes 23 SEP 2D11 - 6465

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___________ _

Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5

Dato modificado

08/09/2015

de ____ _

Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB-INTERVENTOR

A.N.M.A.'L'

.& \Y

"2011 - Año del Trabajo Decenle, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~.teSatd

SfXl1da!Úa de 'P~,

~~k e '7H4tit«t04 /t n, ?itA. 7,

ANEXO XIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIO BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L.

Expediente: 1-0047-0000-017077-10-6

Nombre Comercial: OFTALMOTONIL

Nombre Genérico: BRIMONIDINA TARTRATO

Nro. Certificado: 49070

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 08/09/2010 08109/2015

Buenos Aires, a los ___ días del mes __ 2_3_S_E_P_2_D_ll __ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 6~....:41--6~-i51----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5

¡'fml Dr. OTTO A. ORSINGHER

sua_INTERVENTOH A.N.M.A.'!'.

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~eúSat«d

S~ de 'POtitiU4,

íl:elJedaciÓle e '7~

,4, n, 'Jit,,.4. 7.

ANEXO XV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio:

Expediente:

Nombre Comercial:

Nombre Genérico:

Nro. Certificado:

LABORATORIO PURISSlMUS S.A.

1-0047-0000-017514-10-5

IGG 1000 ANTITETANICA PURISSIMUS, IGG 2000 ANTITETANICA PURISSIMUS, IGG 250 ANTITETANICA PURISSIMUS, IGG 500 ANTITETANICA PURISSIMUS

GAMMAGLOBULINA ANTITETANICA HUMANA

49150

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 27/09/2010 27/09/2015

Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ --\SJ......'¿~_6~-"S"__ __ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5

A 6

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~MSat«d

SeczeIMÚt, de 'Pottt«ad, ~~«fadó.e e '7 H4tit«to4

A, 1t, 'JItA, 7,

ANEXO XVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIO VANNIER S.A.

Expediente: 1-0047-0000-014698-10-2

Nombre Comercial: CEFIXIMA VANNIER

Nombre Genérico: CEFIXIMA

Nro. Certificado: 49035

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 24/08/2010 24/08/2015

Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del mes 6~-t---f'~f"---- de ____ _

""465 Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___________ _

Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de /os Trabajadores"

~deSaft«t

S~ de 'P0tit«a4,

;t:~dÓ# e 'lH4te'M<J4

A.1t, '7Jt, A. 7,

ANEXO XVII

LABORATORIO: LABORATORIOS ANDROMACO SAI.C.I.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

1-0047-0000-015983-10-2 44484 RISPERIDONA ANDROMACO RISPERIDONA

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

/lllt 6465 ti. I .~ ;-7 "I\J v \

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~áeSat«d

SeQ/datÚ4 de 'P~,

íl?C9edaclÓH e 'lH4flúll44

A, n, ?!t,A, 7,

ANEXO XVIII

LABORATORIO: LABORATORIOS BAGO S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-019000-10-1 44567 FORBRAIN, FORBRAIN 1500

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 5

GENERICO

ANIRACETAM

.& i9

"2011 - Año del Trabajo Decente. la Salud y Seguridad de los Trabajadores·

~deSat.ut

S~ de "Potitéca4.

;t;~ e 1H4ti~

A.n.m.A.7.

ANEXO XIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS DUNCAN S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-0 15120-10-0

Nombre Comercial: ERIDUN

Nombre Genérico: FINASTERIDE

Nro. Certificado: 52401

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 31108/2010 31/08/2015

Buenos Aires, a los ___ días del mes ~'---cZ_3_SE_P_20_1_1 _ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ____ 6_4 __ 6 __ 5=--__ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5

.& \9

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores~

~.teSa&ut

S~ de P0titica4,

¡¡¡;~ e 'lttJtiM04

A, 11, m,A, 7,

ANEXO XX

LABORATORIO: LABORATORIOS FELIPE BAJER SALC.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-017763-10-5 49079 GRANISETRON BAJER

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 5

GENERICO

GRANISETRON CLORHIDRATO

& i!1

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~áeSaLetd

S~ de 'PoI.ttica4,

'R~ e 11t4(it«(Q4

A,n. m.A, 7.

ANEXO XXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS IMA S.AJ.C.

Expediente: 1-0047-0000-018941-10-6

Nombre Comercial: LEUCOVORINA IMA

Nombre Genérico: LEUCOVORINA CALCICA

Nro. Certificado: 52513

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 26/10/2010 26/10/2015

23 SEP 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. __ --"6~.::4"-_'6L_~5tJ_--_ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSal«d

SeczetaJÚa de 'Potiti«u. ;;¿~ e 'l1t4fit«to4

A.n.m.A.7.

ANEXO XXII

LABORATORIO: LABORATORIOS PHOENIX S.A.I.C.F.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-018884-10-1 44688 FlOTON

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

~ 6' S S

GENERICO

EXTRACTO DE GINKGO BILOBA, VITAMINA E

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSal«d

seczeúvÚa de Pottticad,

¡¡;~ e f}1t4/.('t«t<J4

A,1t.11t,A,7.

ANEXO XXIII

LABORATORIO: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-017445-10-7 44597 EDALEN

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 5

GENERICO

RISPERIDONA

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSateed

S~ de Potit«M.

'R~di.e e 1W4tit«to4

"'¡,1t.?It,"'¡, 7,

ANEXO XXIV

LABORATORIO: MArGAL CORPORATION SUCURSAL ARGENTINA

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-017948-10-5 44576 MOLNIACORT

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

64 6 5

GENERICO

DEXAMETASONA, LORATADINA, TERFENADINA

.& \!1

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSaLrut

S~deP~.

íR~ed.e e 'lH4tit«t04.

A.n. 'JIt.A. 7.

ANEXO XXV

LABORATORIO: MERCK QUIMICA ARGENTINA S.A.LC.

EXPEDIENTE

1-0047-0000-015510-10-8

1-0047-0000-016206-10-5

CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

31963

37432

NERVOBION 5.000, NERVOBIONFUERTE 10000

STILAMIN 3 MG

~Expediente Cabeza 1-0047-0000-01lf1,1-t 5

GENERICO

CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA

SOMATOSTATINA

"2011· Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSatd

S~ de 'Potitic44,

;t:t9edaetQ.e e 1~

rI, n, ?It, rI, 7,

ANEXO XXVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-014788-10-3

Nombre Comercial: LAMIVUDINA MICROSULES COMPLEX

Nombre Genérico: LAMlVUDINA, ZIDOVUDINA

Nro. Certificado: 49026

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 18/08/2010 18/08/2015

Buenos Aires, a los días del mes 61 SEP 2011

Disposición A.N.M.A.T. Nro. -6 4 5 de ____ _

Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5

lA i9

"2011 - Año del Trabaio Decente, la Salud y Seguridad de los Trabaiadores·

~deSat«d

SwzetMla de 'P~,

íl!!~ciÓ# e 1H4tiM04

/t,n,m,/t,7,

ANEXO XXVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E 1.

Expediente: 1-0047 -0000-014998-10-9

Nombre Comercial: AVASTIN

Nombre Genérico: BEVACIZUMAB

Nro. Certificado: 52437

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 05/09/2010 05/09/2015

Buenos Aires, a los días del mes Z 3 SE? 2011 de

D· .. , ANMAT N 6 4 \i ~ ----lSpOSlClOn . . . . . ro. ___________ _

Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5

''2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSa1ad

swzeúvÚa de 'PO{[tlC44,

'R~edadQ.e e '7H4fltato4 A, 1t, m,A, 7,

ANEXO XXVIII

LABORATORIO: QUIMICA MONTPELLIER S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-015585-10-8 44494 QM0901

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 5

GENERICO

BAMETANO SULFATO, BETA-ESCINA, BAMETANO SUCCINATO

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~MSabd

S«MtaJr1a de 'P~­

íl!;e9«faetó.e e '} H4tit«Io4

A.n. ??t.A. 7.

ANEXO XXIX

LABORATORIO: ROEMMERS SALC.F.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-017872-1 0-1 35653 REMARCOL

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

~ 6465

GENERICO

LORAZEPAM

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSatud

SwzetM!a de 'P~,

'R~aó.ee1~

A, n, 11t.A, 7,

ANEXO XXX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: ROUX OCEFA S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-01 7544-10-9

Nombre Comercial: JUVIGOR

Nombre Genérico: SILDENAFIL (COMO CITRATO)

Nro. Certificado: 52427

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 08/09/2010 08/09/2015

Buenos Aires, a los ___ días del mes -:----,Z::.,:3"--",S,,,EP-=:20:..:1,,-1 _de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 6 __ '.:......_6=--"'5<-__ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5 !

I ¡tJ

~2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSat.ut

SwzeúvÚ4 de 'f)ofitle44,

~C9edadé.e e 1~

A.1t. ?itA. 7.

LABORATORIO: SIDUS SA

ANEXO XXXI

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-017679-10-6 44565 CARDIAX

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 5

GENERICO

ACIDO ACETILSALICILICO, ACIDO ASCORBICO

,

O • ORSINGHER

OTT ~. Oto TERVENTOR

sue·\N "" A .n. ~.t'!'.J.U.""Jo. ....

.& i:9

"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSatetd

S~ de ?ota«.aJ, ít?~dÓ# e '7H4tit«t04

A,1t,m,A,7,

ANEXO XXXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TETRAFARM S.A.

Expediente: 1-0047-0000-015273-10-1

Nombre Comercial: LICHENSA

Nombre Genérico: BETAMETASONA, GENTAMICINA, MICONAZOL

Nro. Certificado: 52400

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 22/08/2010 22/08/2015

Buenos Aires, a los días del mes Z 3 SEP 2011 de -----

Disposición AN.M.AT. Nro. 6' 6 5 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5

n2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"

~deSat.«(

S~ de 'P0titica4,

~C9«ta~ e 1~

A, n, ??tA, 7,

LABORATORIO: WYETH S.A.

ANEXO XXXIII

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-017568-10-2 44514 EFEXOR, EFEXOR XR

Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5

646 S

GENERICO

VENLAFAXINA CLORHIDRATO