líder en envases de vidrio para el sector farmacéutico...el departamento de i+d de sgd pharma...

Líder en envases de vidrio para el sector farmacéutico

Vista general de la gama

2019

2 | 3 | www.sgd-pharma.com

Nuestros conocimientos y capacidades únicos ofrecen soluciones de envasado innovadoras y de gran calidad que cumplen y superan los requisitos de la farmacopea internacional. Desde el diseño a la fabricación, nuestros tecnicos y comerciales le ayudarán en el desarrollo y en la realización de su proyecto.

La seguridad del paciente y la calidad del producto son lo más importante de nuestro trabajo. Todos los centros de producción de SGD Pharma se dedican a productos de envasado far-macéuticos y cuentan con la certificación ISO 15378. Todos nuestros frascos se controlan y empaquetan en salas blancas ISO 8.

La misión de nuestra compañía forma parte de nuestro ADN: «Mejorar y proteger la salud del paciente a través de un envase de vidrio primario de gran calidad, innovador y fiable».

Bienvenido/a a SGD Pharma


Vidrio

Un material de referencia para el sector farmacéuticoUn material rico de historia milenaria y con conocidas propiedades de barrera y transparencia, el vidrio es el material de referencia para los productos farmacéuticos. Como envase primario de fármacos, el vidrio, más que cualquier otro material, cumple los requisitos de la industria farmacéutica como el lavado, la depirogenización y la esterilización.El vidrio es el material de envasado inigualable para moléculas sensibles; sus propiedades de barrera contra el oxígeno y el agua proporcionan una gran estabilidad a los medicamentos.

SGD Pharma fabrica todo tipo de viales de vidrio moldeado, viales de vidrio tubular y ampollas.

Tipo III - Moldeado Tipo II - Moldeado Tipo I - Moldeado Tipo I - Tubular

Vidrio transparente y ámbar

Vidrio común con baja resistencia hidrolítica

Vidrio común con elevada resistencia hidrolítica superficial

Vidrio borosilicato neutro en masa

Vidrio borosilicato neutro en masa

Nuestra singularidad

Nuestros hornos se dedican exclusivamente al vidrio farmacéutico. No se utiliza vidrio reciclado del exterior.

Somos expertos en tratamientos superficiales interiores realizados en 3 de nuestras instalaciones dedicadas al vidrio farmacéutico

2 centros están dedicados a la producción de vidrio tipo I

Familia de tubos de expansión 5.0. Suministrado por fabricantes de renombre

El departamento de I+D de SGD Pharma implementa un enfoque de 360° para mejorar el llenado y la manipulación de contenedores, mejorar la compatibilidad farmacológica, así como reducir las no conformidades críticas y los riesgos asociados a la retirada del mercado. Para ofrecer un desarrollo futuro y sostenible tanto para SGD Pharma como para sus clientes (compañías del sector farmacéutico y biotecnológico), nuestros equipos trabajan a lo largo de todo el ciclo de vida del producto:

Materia prima Diseño del producto Proceso Control de calidad Uso de productos por parte de los clientes

Entrega del fármaco al cliente

SGD Pharma cuenta con un historial probado de lanzamientos de productos y servicios innovadores: entre ellos, Clareo, Sterinity, EasyLyo y U-Save.

Investigación y Desarrollo


Un sistema de gestión de calidad en todo el mundoTodos nuestros centros de fabricación cuentan con certificación según ISO 15378. En todas las instalaciones, nuestro personal está totalmente comprometido a respetar las BPF aplicables para asegurar una calidad consistente para la industria farmacéutica. SGD Pharma colabora con sus clientes para adaptarse a las especificaciones de calidad.

Control de calidad a través del proceso de fabricaciónSGD Pharma controla y gestiona todo el proceso de producción a través de los siguientes ensayos: Sistemas de inspección completamente automatizados para la composición inicial de la materia prima hasta el envasado final Inspección final en línea para realizar una comprobación dimensional, funcional y visual del 100 % de los viales Ensayos farmacopeicos según farmacopeas (USP, EP, CFDA, JP) Liberación de lotes en base a registros de fabricación y resultados de control de calidad

La trazabilidad de la producción y los controles se mantienen en un sistema informatizado.

Apoyo regulatorioEl envase primario, en particular para los fármacos parenterales, debe cumplir normas y regulaciones, ya que contribuye a la estabilidad y calidad del producto farmacéutico. SGD Pharma ofrece a compañías farmacéuticas y biotecnológicas toda la documentación solicitada para optimizar el registro y la aprobación de sus productos ante las agencias de regulación (Drug Master Files registrados en la FDA, certificados de calidad para cada entrega).

Calidad para cumplir los con requisitos farmacéuticos

Limpieza

Todas nuestras instalaciones cuentan con salas blancas ISO 8. El nivel de partículas invisibles se mo-nitoriza estricta y periódicamente. En este entorno limpio se llevan a cabo la inspección en línea y el empaquetado con el fin de suministrar viales que cumplan las normas de seguridad para el paciente.

Se utilizan esclusas de aire para el tránsito de personal y material. El personal cuenta con formación en BPF y utilizan la vestimenta adecuada.

Certif

icació

n de t

odos

los centros de fabricacion de vidrio farm

acéutico

ISO 15378Conforme a BPF

Nuevos diseños para usuarios finalesGracias a su experiencia, SGD Pharma se esfuerza por desarrollar junto a sus clientes diseños innovadores en cada tipo de vidrio o color. Desarrollamos nuestras soluciones de envasado según necesidades específicas. Por ejemplo EasyLyo es un vial dedicado a la liofilización. U Save, con forma de U, es la solución para el suministro completo de soluciones líquidas de gran valor.

Siliconado interno de los viales, un revestimiento de valor añadido El siliconado interno permite mantener la transparencia total de los frascos y permite a los pacientes utilizar hasta la última gota de fármaco en formato de solución acuosa, respetando además la dosis suministrada de ingredientes activos.

Personalización y seguridad

Revestimiento de plástico e impresión

El revestimiento de plástico consiste en una película delgada y protectora de plástico en el frasco; dicho revestimiento viene exigido por las normas de la UE para frascos de aerosoles. La plastificación ofrece una protección muy eficaz frente a choques mecánicos. La seguridad para el usuario en caso de rotura mejora ligeramente.Están disponibles todos los colores y acabados como brillante, mate, esmerilado, transparente y opaco. Con o sin revestimiento de plástico, nuestros frascos pueden decorarse con serigrafía utilizando tinta UV en el centro de SGD Pharma específico para ello. Los frascos plastificados conservan las propiedades intrínsecas del vidrio, mejoran la seguridad del paciente y le ofrecen la posibilidad de adaptarlos a los medicamentos genéricos y de venta libre.

LEYENDA

Formato Tipos de vidrio

Acabado del cuello

Capacidad nominal

Transparente

Ámbar

Clearglass

Amberglassml

I/II/III


Clearglass

Amberglassml

I/II/III

VIALES INYECTABLES EN VIDRIO MOLDEADO

ISO

Type I ISO 20 5, 7, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 250 l l

Type II ISO 20 7, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 250 l l

Type III ISO 20 5, 7, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200 l l

GPI

Type I GPI 20A 20, 30, 50, 100 l l

Type I 28mm 50, 100 l l

Type II GPI 20A 20, 50 l

Type II ISO 20 15, 20, 30, 50, 100 l

Type III ISO 20 15, 20, 30, 50, 100 l

Type I ISO 20 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 l l

¡Solo un paso hasta la web!

¡Por favor, recuerde! No todas las capacidades nominales indicadas en estas páginas podrían estar disponibles en el color de vidrio correspondiente. Los artículos estándar están sujetos a disponibilidad de stock. Los artículos disponibles según producción están sujetos a cantidades mínimas. Por favor, póngase en contacto con su representante local para obtener más información.

Clearglass

Amberglassml

I/II/III

VIALES INYECTABLES EN VIDRIO TUBULAR

ISO Type I 13mm 2R, 4R l l

Type I 20mm 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, 50R, 100R l l

Descubra nuestra gama: viales tubulares y ampolletas. Solicite su caja de muestras.Visite nuestro sitio web: www.sgd-pharma.com


AMPOLLETAS

Forma B Tipo Rama Referencias Vidrio transparente Vidrio ámbar

Rama cortada Tipo I Abierta 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml, 30ml l l

Forma C Tipo Rama Referencias Vidrio transparente Vidrio ámbar

Embudo abierto Tipo I Abierta 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml, 30ml l l

Forma D Tipo Rama Referencias Vidrio transparente Vidrio ámbar

Punta cerrada Tipo I Cerrada 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml, 30ml l l


Clearglass

Amberglassml

I/II/III

FRASCOS PARA SUEROS

ISO 32mm

Tipo I S 32 50, 100, 125, 150, 250, 500 l l

Tipo II S 32 50, 100, 125, 250, 500 l l

Tipo III S 32 50, 100 l

DIN 32mm

Tipo I S 32 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000 l l

Tipo II S 32 50, 100, 150, 250 l l

Tipo III S 32 50, 100, 250 l

Peso ligero DIN

Tipo I S 32 70, 500 l l

Tipo II S 32 70, 250, 500, 1000 l l

Mercado estadounidense

Tipo I S 28 50, 100, 200 l

Tipo II S 28 100, 250, 400 l

Tipo III S 28 100 l

Mercado chino

Tipo II S 32 50, 100, 200, 250, 300, 500, 1000 l

Tipo II 28 A 100, 200, 250 l

Tipo II 28 B 250 l

Mercado italiano Tipo II S 29 100, 250, 500 l

Plasma AFNOR

Tipo I PLA 40 125, 250, 500, 1000, 2000 l

Tipo II PLA 40 250, 500, 1000 l

Tipo III PLA 40 500, 2000 l

Plasmas (mercado

escandinavo)

Tipo I CSB 35.7 100, 300, 500, 1000 l

Tipo III CSB 35.7 100 l

Mercado veterinario

Tipo I S 30 250, 500 l l

Tipo II S 30 250, 500 l l

Tipo III S 30 250, 500 l l


Clearglass

Amberglassml

I/II/III

NASAL

U Save

Tipo I GCMI 18/415 1, 3, 5 l l

Tipo I PH 18 1, 2.5 l l

Tipo I S 20 3.5 l l

U Save (Mercado

estadounidense)Tipo I FEA 20 3.5, 6, 10, 15 l l

Clearglass

Amberglassml

I/II/III

FRASCOS DE DIAGNÓSTICO

Mercado estadounidense Tipo I GCMI 20/400 3/5, 6/8, 10/15, 30/40, 50/70 l

FRASCO EN FORMA DE U Recuperación máxima del producto para espráis nasales de gran valor

Todas nuestras dimensiones técnicas están disponibles en nuestro Catálogo de productos.



Amberglassml

I/II/III

FRASCOS DE JARABE

AlphaTipo III PP 25 30, 45, 60 l l

Tipo III PP 28 30, 45, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 200, 225, 250, 300, 500, 1000 l l

RondpilferTipo III PP 28 30, 60, 100, 200, 250 l l

Tipo III PH 40 120 l

Botellas especificas

Tipo III PP 22 20 l

Tipo III PP 25 30, 100, 125 l l

Tipo III PP 28 100, 125 l

Mercado brasileño Tipo III PP 24 60,100,120 l

Amberglassml

I/II/III

FRASCOS DE COMPRIMIDOS

Forma alta

Tipo III SC 22 9, 12 l l

Tipo III SC 25 17 l l

Tipo III SC 30 25, 31, 36, 67 l l

Forma baja Tipo III SC 30 18, 45 l l

Protección antimanipulación

ISOTipo III SC 30 40, 80 l l


Clearglass

FRASCOS PARA ANTIBIÓTICOS

Amberglassml

I/II/III

Marca de llenado

Tipo III PP 28 15, 30, 60, 100, 120, 200 l l

Tipo III PP 36 60 l

Clearglass

Clearglass

Clearglass

Amberglassml

I/II/III

GOTEROS

Goteros

Tipo III PH 13 2.5 l

Tipo III PH 15 4 l l

Tipo III PH 18 10, 15, 20 l l

Tipo III PP 18 20 l l

Tipo III DIN 18 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100 l l

Tipo III GPI 20/400 30 l

Tipo III PH 20 30 l l

Tipo III PP 22 15 l

Tipo III PP 25 30, 45, 60 l l

Tipo III PP 28 15 l


Amberglassml

I/II/III

Monodosis Tipo III PP 28 15 l l

MONODOSIS

Clearglass

Clearglass

Amberglassml

I/II/III

FRASCOS PARA AEROSOLES

Product name Type Neck finish Nominal capacity (ml) Clear glass Amber glass

Aerosoles domo Tipo III FEA 20 15, 24, 30, 40, 50, 80 l

Aerosoles tubo

Tipo III FEA 20 60, 75, 150 l

Tipo III GCMI 24/400 37, 66 l

Par más información, por favor contacte a su representante local May

o 20

19

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PlantaOficina de ventasSede principal Planta reescogido

Estamos a su disposición, esté donde esté

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UNITED STATESNew York sales office900 Third Avenue, 4th FloorNY 10022 New YorkTel: +1 212 223 7100

ASIA PACIFICZhanjiang plantNo. 11 Shuanggang road,Chikan district524039 Zhanjiang CityGuangdongTel: +86 75 9327 8666

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BRAZILSão Paulo sales officeAv. Brigadeiro Luiz Antônio, 2050 - 7th floor São Paulo Tel: +55 11 97662-3001

INDIAVemula plantVemula, Moosapet (M)Mahabubnagar Dist.Telangana - 509380Tel: +91 800 8888144 +91 818 5815908

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INDONESIAJakarta sales office22nd Floor, Prudential Center,Kota Kasablanka,Jl. Casablanca Raya Kav 88Jakarta, 12870Tel: +62 81 1804 8872

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