las polÍticas agroalimentarias y de biodiversidad en …

LAS POLÍTICAS AGROALIMENTARIAS Y DE BIODIVERSIDAD EN LA UNIÓN EUROPEA Y EN ESPAÑA

Biotecnología. Organismos Genéticamente Modificados.

Políticas y

marco legal en la UE y en España sobre OGM. Trazabilidad y

etiquetado.

Esther Esteban Rodrigo Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino

INDICE

• Breves apuntes sobre biotecnología y otras tecnologías imprescindibles para la agricultura del futuro

• Los Organismos Modificados Genéticamente

• Normativa europea que regula los OMG

• Normativa española que regula OMG

• Trazabilidad y etiquetado. Normas de la UE.

El hombre lleva miles de años modificandoel genoma de las plantas

Image credits: P. Cos, Cacaphony, USDA, CIMMYT

http://www.wikinfo.org/index.php/File:Tulipomania.jpg

http://en.wikipedia.org/wiki/File:PurpleCauliflower.jpg

http://www.ars.usda.gov/is/AR/archive/mar08/foods0308.htm

http://www.flickr.com/photos/cimmyt/5219282898/

Como empezó el hombre a cultivar plantas?

X X

X

Hubo un cambio gradual desde la búsquedaactiva de alimentos

Como empezó el hombre a cultivar plantas?

X

X

Hubo un cambio gradual desde la búsquedaactiva de alimentos a un semi establecimiento

How did people begin to cultivate plants?

X

Hubo un cambio gradual desde la búsquedaactiva de alimentos a un semi establecimientoy finalmente, un establecimientopermanente

El pasado lejano (>10,000 añoshasta 1900)

• El Homo sapiens se originó hace 400.000 –250.000 años

• La mayor parte de los cultivos fuerondomesticados hace ~ 10,000 – 5000 años

• El desarrollo de lascivilizaciones escorrelativo al desarrollo de la agricultura

Karol Schauer

http://www.plosbiology.org/article/info:doi/10.1371/journal.pbio.1000535

Las plantas fueron domesticadas en paralelo en varias regiones del mundo

Trigo, cebada, guisante, lentejal

~ hace 13.000 años

Arroz, soja, hace~ 9000 años

Arroz, judía, hace~ 8500 años

Maíz, calabaza, judía, patata, hace~ 10,000 años

Reprinted by permission from Macmillan Publishers Ltd.: [Nature] Diamond, J. (2002). Evolution, consequences and future of plant and animal domestication. Nature 418: 700-707, copyright 2002.

http://www.nature.com/nature/journal/v418/n6898/full/nature01019.html

La modificación genética surgiócomo consecuencia del cultivo

Sembrar semillas de lasmejores plantas aumenta surepresentación en lassiguientes generaciones

Variación natural dentro de unapoblación

Image courtesy of University of California Museum of Paleontology, Understanding Evolution - www.evolution.berkeley.edu

http://www.evolution.berkeley.edu/

Durante la domesticación del maíz aumentóel tamaño de la mazorca de maíz

Hace 7000 años

Hace 500 años

Mazorcas de yacimientos

arqueológicos del Valle de Tehuacán,

Méjico

Photo © Robert S. Peabody Museum of Archaeology, Phillips Academy, Andover, Massachusetts. All Rights Reserved.

Se eliminaron las cubiertas durasde los granos

Teosinte, el pariente silvestredel maíz, tienecubiertas duras en cada grano. Los humanos hanseleccionado contra este carácterdurante la domesticación.

Photo by Hugh Iltis; Reprinted from Doebley, J.F., Gaut, B.S., and Smith, B.D. (2006). The Molecular Genetics of Crop Domestication. Cell 127: 1309-1321, with permission from Elsevier.

http://teosinte.wisc.edu/images.html

http://dx.doi.org/doi:10.1016/j.cell.2006.12.006

Menos ramificaciones y menortamaño de la semilla

Image credit Nicolle Rager Fuller, National Science Foundation

http://www.nsf.gov/news/news_images.jsp?cntn_id=114445&org=NSF

Se seleccionaron plantas cuyassemillas no se caían fácilmente

DomesticadaEl raquis resistente

facilita la recolección

SilvestreEl raquisquebradizo es unaventaja porquefavorece la dispersión

From Konishi, S., Izawa, T., Lin, S.Y., Ebana, K., Fukuta, Y., Sasaki, T., and Yano, M. (2006). An SNP caused loss of seed shattering during rice domestication. Science 312: 1392-1396. Reprinted with permission from AAAS.

http://www.sciencemag.org/content/312/5778/1392.abstract

Muchos de nuestros cultivos son productosde reajustes genómicos muy extensos

El trigo común es el resultado de la hibridacióninterespecífica entre tres

ancestros

Las plantas poliploides(multigenómicas) suelenser más grandes y portanto se seleccionanpreferentemente

Las brassicas tres genomas combinados de formas diferentes

From Dubcovsky, J. and Dvorak, J. (2007). Genome Plasticity a Key Factor in the Success of Polyploid Wheat Under Domestication. Science. 316: 1862-1866. Reprinted with permission from AAAS. Brassica figure from Adenosine


http://en.wikipedia.org/wiki/File:Triangle_of_U_Simple1.PNG

La domesticación mediante la modificacióngenómica ha dado lugar a los cultivos modernos

From Dubcovsky, J. and Dvorak, J. (2007). Genome Plasticity a Key Factor in the Success of Polyploid Wheat Under Domestication. Science. 316: 1862-1866. Reprinted with permission from AAAS.


PA CHIAMSERAUP

FORTUNA BESAR 15 M ARONG UNKNOWNPAROC

BLUE ROSEBPI 76 REXORO SUPREM E

KITCHILI SAM BA

SINAWPAGH

UNKNOWNCINA LATISAIL TEXAS RSBR GEB24

PATNA BLUE BONNETPETA

DGWG CP231 SLO 17 BENONG

IR86 CP SLO 17 SIGADIS

IR95IR127

IR8 CHOW SUNG IR262

IR1103 TADUKAN VELLAIKARIR400 TSAI YUAN CHUNG

IR1006 M UDGOTETEP

IR1163 IR238 TN1IR1416 IR1641

IR1402IR22 TKM 6 IR746A

IR1704O. nivara

IR1870 IR1614

IR2006 IR579 IR747 IR24/ IR661 IR1721

IR773 A BPI 121 GAM PAI

IR1915 B IR1833 GAM PAI 15 IR1561 IR1737

IR1916 IR833 IR2040

IR2146 IR 2055IR2061

IR5236 IR5338 Ultimate LandracesGAM PAI TSAI YUAN CHUNG

IR5657 DEE GEO WOO GEN BENONGCINA Unknow n

IR18348 LATISAIL CHOW SUNGTADUKAN MUDGO

IR64 KITCHILI SAMBA TETEPPA CHIAM SINAWPAGHSERAUPBESAR 15 UNKNOWN (JAPANESE)NAHNG MON S 4 O. nivara (IRGC 101508)VELLAIKAR MARONG PAROC

CO 18

NAHNG M ON S4

NM S 4

IR 64

original rice genome

Mutations

Recombinations Translocations

Deletions

Inversions

Breeding tree of Indica Rice IR64

Uno de los cultivosmás extendidos, el arroz de la variedadíndica IR64 es el producto de un complejo programade mejora que ha causado grandesmodificacionesgenéticas, comomutaciones, deleciones y reordenaciones del genoma

Slide courtesy of Ingo Potrykus

http://www.agbioworld.org/biotech-info/articles/biotech-art/potrykus.html

Mendel y Darwin establecieron los fundamentos de la mejora de plantas

moderna

Norman Borlaug fue el padre de la revolución verde

Mejorador y premiado con el NobelNorman Borlaug 1914‐2009

Uno de los mayores éxitos de la ciencia durante el siglo XX fue el desarrollo de variedadesde cereales semienanasresistentes al encamado y muyproductivas.

Las plantas mejoradas gracias a la revolución verdemejoraron los rendimientos significativamente

La introducción de variedades resistentes a enfermedades, semi enanas, convirtió a países importadoresnetos de grano, en

exportadoresEl trigo enano fue desarrolladoen el CIMMYT – el Centro Internacional para el Mejoramiento del Maíz y el Trigo.

Source: FAO via Brian0918

http://readerfeedback.labs.wikimedia.org/wiki/File:Wheat_yields_in_selected_countries,_1951-2004.png

La mejora del arroz en el IRRI también diolugar a increibles incrementos de

rendimientos.

Photo courtesy

1961 20001980

World rice yield (ton/ha) (FAO)

IRRI

IR8, comercializado en 1966, “…fue a los arrocestropicales como el modelo T de Ford fue a los

automóviles.” fue conocido como el “arroz milagro” porsus altos rendimientos.

http://www.flickr.com/photos/ricephotos/5053225476

La productividad agraria ha ido creciendo al ritmo de la poblacióngracias a los incrementos de los rendimientos

Población (miles de mill.) Superficie cultivada (has)Producción agraria (gigatones)

La superficiecultivada no ha aumentado tan rápidamentecomo la producciónagraria, porque los rendimientos(alimentos por ha) han aumentado

Cultivar más alimentos sin usar más tierra ayuda a mitigar el cambio climático y a ralentizar la pérdida de biodiversidad.

100% de incremento

>100% de incremento

~20% incremento

Burney, J.A., Davis, S.J., and Lobell, D.B. (2010). Greenhouse gas mitigation by agricultural intensification. Proc. Natl. Acad. Sci. 107: 12052-12057.

http://www.pnas.org/content/107/26/12052.full

Los avances en tecnologías que basadas en el ADN contribuyen a la mejora de plantas.

•Mejora asistida con marcadores•Estudios del genoma de las plantas.•Tecnologías del ADN recombinante y plantas transgénicas.

Photo credit: IRRI

http://www.flickr.com/photos/ricephotos/438503500

La modificación genética es otrométodo de mejora

El DNA recombinante(o MG) permite

introducir un único gen en el genoma. Este

método puede ser másrápido que la mejora

convencional

Variedad élite de tomate

Tomate de baja calidadpero resistente a unaenfermedad

Tomate élite y resistente

¿Por qué se usan métodos de mejora molecular en unas ocasiones y recombinantes (MG) otras?

Mejora molecular

1. El carácter deseado debeestar en la población

3. Las plantas debenreproducirse sexualmente

2. Los recursos genéticosdeben estar disponibles

Photo credits: Gramene.org

http://www.gramene.org/species/zea/maize_intro.html

¿Por qué se usan métodos de mejora molecular en unas ocasiones y recombinantes (MG) otras?

Molecular breeding

1. El carácter deseado debeestar en la población

2. Los recursos genéticosdeben estar disponibles

3. Las plantas debenreproducirse sexualmente

GM

3. La planta se puedereproducir vegetativamente2. Los recursos genéticos no

son necesarios

1. El gen puede venir de cualquier organismo

Photo credits: Gramene.orgPhoto credits: Gramene.org ETH Life International



http://archiv.ethlife.ethz.ch/e/articles/sciencelife/cassava.html

Ejemplo OMG : plátano resistente a una enfermedad porla introducción de un gen de pimiento.

Resistente SensibleLa marchitez bacteriana del plátano estádestruyendo el cultivo en África Oriental. Las plantas transgénicas que contienen el gen de resistencia del pimiento resisten la enfermedad.

Tripathi, L., Mwaka, H., Tripathi, J.N., and Tushemereirwe, W.K. (2010). Expression of sweet pepper Hrap gene in banana enhances resistance to Xanthomonas campestris pv. musacearum. Molecular Plant Pathology 11: 721-731.

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1364-3703.2010.00639.x/abstract

Ejemplo OMG: Resistencia a insectosmediante la introducción del gen Bt

Planta de cacahuete que expresa el gen BtPlanta de cacahuete silvestre

Photo by Herb Pilcher USDA

http://ars.usda.gov/is/ar/archive/nov99/pest1199.htm

Ejemplo OMG: Plantas tolerantes a herbicidas

Las plantas compiten entre sí por la luz del sol y los nutrientes. Los herbicidasson comunmente utilizadospara eliminar las malashierbas que compiten con el cultivo.

Izquierda – Líneas de maíz tratadas con herbicidasDerecha – maíz atacado por la mala hierba Setaria faberi

Photo credit: Doug Buhler, Bugwood.org

http://www.forestryimages.org/browse/detail.cfm?imgnum=1324017

En 2011 se ha empezado a comercializarmaíz tolerante a sequía

Ambas variedades se han desarrolladoutilizando modernas técnicas moleculares de

mejora, sin utilizar ADN recombinante

ALIMENTOS Y PIENSOSTRADICIONALES

ALIMENTOS Y PIENSOSTRADICIONALES

NUEVOS ALIMENTOSTRADICIONALES

NUEVOS ALIMENTOSTRADICIONALES

ORGANISMOS MODIFICADOSGENÉTICAMENTE

ORGANISMOS MODIFICADOSGENÉTICAMENTE

EVALUACIÓNEVALUACIÓN

PRINCIPIOS QUE RIGEN LA PRINCIPIOS QUE RIGEN LA LIBERACILIBERACIÓÓN DE OMGN DE OMG

• PRINCIPIO DE PREVENCIÓN Y CAUTELA

• PRINCIPIO DE “CASO POR CASO”• PRINCIPIO DE “PASO A PASO”• PRINCIPIO DE INFORMACIÓN Y

PARTICIPACIÓN PÚBLICA

Legislación OMG ‐ UE

• Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.

• Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.

• Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.

• Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.

Directiva 2009/41/CE

• Medidas comunes para la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente con vistas a proteger la salud humana y el medio ambiente.

• Evaluación de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.

– Tipo 1: Actividades de riesgo nulo o insignificante

– Tipo 2: Actividades de bajo riesgo,

– Tipo 3: Actividades de riesgo moderado

– Tipo 4: Actividades de alto riesgo


• Instalaciones que vayan a ser utilizadas por primera vez para utilizaciones confinadas

• Sucesivas utilizaciones Tipo 1: pueden empezar sin notificación.

• Sucesivas utilizaciones Tipo 2: sólo notificar y empezar

• Sucesivas utilizaciones Tipo 3 y 4:– Notificación y autorización previa

Notificación


• Antes de iniciarse una utilización confinada:– Plan de emergencia

– Todos los organismos y autoridades que puedan verse afectados en caso de accidente estén adecuadamente informados, sin que deban solicitarlo, sobre los planes de emergencia.

En caso de emergencia: avisar a la AC

Legislación OMG ‐ UE• Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo

de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.

• Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.

• Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.

• Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.

DIRECTIVA 2001/18/CEDIRECTIVA 2001/18/CE

• PARTE B: Liberaciones intencionales en el medio ambiente de OMG para cualquier otro propósito distinto del de su comercialización.

• PARTE C: Comercialización de OMG como productos o componentes de productos.

DIRECTIVA 2001/18/CE DIRECTIVA 2001/18/CE PARTE BPARTE B

• Evaluación específica de riesgo medioambiental

• Autorización previa a la liberación• Plan de seguimiento para detectar

efectos en salud humana y medio ambiente

• Información al público

DIRECTIVA 2001/18/CE DIRECTIVA 2001/18/CE PARTE BPARTE B

• Notificación–Expediente técnico: información relativa

al personal, al OMG, condiciones de liberación, interacción con el m.a., plan de seguimiento y control.

–Evaluación del riesgo para el medio ambiente, con las referencias bibliográficas y métodos utilizados.

Directiva 2001/18/CEDirectiva 2001/18/CEPARTE CPARTE C

NotificaciónAnexos III y IV de la DirectivaEvaluación de riesgoCondiciones de comercialización del producto Propuesta periodo comercialización (≤10 años)Plan de seguimientoPropuesta de etiquetadoPropuesta de envasadoResumen del expediente

Directiva 2001/18/CENOTIFICADOR

ESTADO MIEMBRO Envía resumen a la Comisión y EEMM

INFORME DE EVALUACIÓN

90 DÍAS

LOS EEMM Y LA COMISIÓN PUEDEN PRESENTAR OBSERVACIONES, OBJECIONES MOTIVADAS O

SOLICITAR INFORMACIÓN

60 DÍAS

INTENTO DE ACUERDO ENTRE AACC Y COMISIÓN

SE CONCEDE LA AUTORIZACIÓN

COMITÉ CIENTÍFICO: EFSA SE CONCEDE LA AUTORIZACIÓN

COMITÉ DE LA CADENA ALIMENTARIA

CONSEJO DE MINISTROS

COMISIÓN

MAYORÍA CUALIFICADA


DECISIÓN

45 DÍASACUERDO

SIN ACUERDO

ACUERDO

SIN ACUERDO

Legislación OMG - UE

Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.

Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.

Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.

Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003

El objetivo del Reglamento es:

a) Nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas, de la sanidad y el bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los consumidores al tiempo que se asegura el funcionamiento eficaz del mercado interior

b) Establecer procedimientos comunitarios para la autorización y supervisiónde los alimentos y piensos modificados genéticamente

c) Establecer disposiciones relativas al etiquetado de los alimentos ypiensos modificados genéticamente.

Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003La autorización podrá aplicarse a:

a) un OMG y a los alimentos o piensos que lo contengan o estén compuestos por él, así como a los alimentos o piensos producidos a partir de dicho OMG o con ingredientes producidos a partir de él.

b) Alimentos o piensos producidos a partir de un OMG, asícomo a los alimentos o piensos que contengan o hayan sido producidos a partir de ese alimento.

c) un ingrediente producido a partir de un OMG, así como a los alimentos o piensos que contengan ese ingrediente.

Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003a) nombre y dirección del solicitanteb) denominación del alimento y características del mismoc) información del Protocolo de Cartagena d) método de obtención y fabricacióne) los estudios llevados a cabo sobre el alimentof) análisis que muestre que las características del alimento no difieren de las de su homólogo convencionalg) declaración motivada de que el alimento no genera inquietudesde orden ético o religiosoh) las condiciones de comercialización del alimento, de utilización y manipulacióni) métodos de detección, muestreo e identificación de la transformaciónj) muestras del alimento y sus muestras de control, e información sobre el lugar en que se puede acceder al material de referencia;k) propuesta de seguimiento postcomercialización del uso del alimento para el consumo humanol) un resumen del expediente en formato normalizado.m) el expediente técnico completo que ofrezca la información que exigen los anexos III y IV de la Directiva 2001/18/CE, así como la información y las conclusiones de la evaluación del riesgo n) un plan de seguimiento de los efectos medioambientales

Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003NOTIFICADOR

ESTADO MIEMBRO

INFORMA A EFSA

DICTAMEN

6 MESES

COMISIÓN

PROYECTO DE DECISIÓN

COMITÉ DE LA CADENA ALIMENTARIA

CONSEJO DE MINISTROS

COMISIÓN



DECISIÓN

INFORMA AL RESTO DE EEMM YA LA COMISIÓN

EEMM SOLICITANTE

Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003ETIQUETADO

Alimentos o piensos que contengan, estén compuestos por, o hayan sido producidos a partir de OMG, siempre que supere el 0,9% del total o de cada uno de los ingredientes de que esté compuesto y que su presencia sea accidental o técnicamente inevitable.

Si la presencia de un OMG en el total o ingrediente del alimento o pienso no es accidental o técnicamente inevitable, deberá etiquetarse aunque sea menor del 0,9%.

Deberán aparecer claramente en la etiqueta las palabras:

“(nombre del organismo) modificado genéticamente”“producido a partir de (nombre del organismo) modificado genéticamente”

Legislación OMG - UE

Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.

Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.

Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.

Reglamento (CE) 1830/2003Reglamento (CE) 1830/2003TRAZABILIDADTRAZABILIDAD

En la primera fase de la comercialización de un producto que contiene o está compuesto por OMG, incluso si se comercializa a granel, los operadores velarán por que se transmita por escrito al operador que reciba el producto la información siguiente:a) la mención de que el producto contiene o está compuesto por OMG;b) el identificador o identificadores únicos, asignados a dichos OMG con arreglo al artículo 8.

En todas las fases posteriores de la comercialización de los productos a que se refiere el apartado 1, los operadores velarán por que se transmita por escrito a los operadores que reciban los productos la información que hayan recibido en virtud de dicho apartado.

Reglamento (CE) 1830/2003Reglamento (CE) 1830/2003ETIQUETADOETIQUETADO

los operadores garantizarán que:

A) para los productos preenvasados que contienen o están compuestos por OMG, en la etiqueta constará la indicación «Este producto contiene organismos modificados genéticamente», o bien «Este producto contiene [nombre del o de los organismos] modificado[s] genéticamente»;

B) para los productos no preenvasados ofrecidos al consumidor final, la indicación «Este producto contiene organismos modificados genéticamente» o «Este producto contiene [nombre del o de los organismos], modificado[s] genéticamente» constará en la presentación del producto o en los elementos asociados a dicha presentación.

Reglamento (CE) 1830/2003Reglamento (CE) 1830/2003TRAZABILIDADTRAZABILIDAD

a) la indicación de cada ingredientealimenticio producido a partir de OMG;b) la indicación de cada materia prima o aditivo para la fabricación de piensoproducidos a partir de OMG;c) cuando se trate de productos para los que no exista lista de ingredientes, la mención de que el producto estáproducido a partir de OMG.

Comitología Post - LisboaPresentación proyecto de actos al

ComitéPresentación proyecto de actos al

Comité

Opinión de las medidas por el comité(art. 16.4 y 5 TUE y 238.3 TFUE)

Opinión de las medidas por el comité(art. 16.4 y 5 TUE y 238.3 TFUE)

Opinión positiva (QMV)Opinión positiva (QMV) Opinión negativa (QMV) Opinión negativa (QMV)

La Comisión no adoptará los actosLa Comisión no

adoptará los actosLa Comisión adoptará los

proyectos de actos

La Comisión adoptará los

proyectos de actos

Falta de opiniónFalta de opinión

EN GENERAL, la Comisión puede adoptar

los actos

EN GENERAL, la Comisión puede adoptar

los actos

COM NO PUEDE ADOPTAR ACTOS EN SIGUIENTES MATERIAS 1) fiscalidad, servicios financieros, protección salud, seguridad o medidas salvaguardia, 2) acto de base 3)

oposición mayoría simple del comité

COM NO PUEDE ADOPTAR ACTOS EN SIGUIENTES MATERIAS 1) fiscalidad, servicios financieros, protección salud, seguridad o medidas salvaguardia, 2) acto de base 3)

oposición mayoría simple del comité

Cuando se consideren necesarios los actos de ejecución

Cuando se consideren necesarios los actos de ejecución

Adopción casos excepcionales (art

7))

Adopción casos excepcionales (art

7))

Remisión ComitéApelación

Remisión ComitéApelación

Presentación versión modificada al comité

ordinario

Presentación versión modificada al comité

ordinario

Si no adopta, puede someter una nueva versión modificada

Si no adopta, puede someter una nueva versión modificada

Remisión Comité de apelación (especialidades en antidumping y antisubdidy)

Remisión Comité de apelación (especialidades en antidumping y antisubdidy)

Opinión positiva (QMV)Opinión positiva (QMV) Opinión negativa(QMV)

Opinión negativa(QMV) Falta de opiniónFalta de opinión

COM podrá adoptarlos actos

COM podrá adoptarlos actos

COM no adoptará los actos

COM no adoptará los actos

COM adoptará los actos

COM adoptará los actos

Nueva comitología.Tratado de Lisboa

COMITÉ PERMANENTE DE LA CADENA ALIMENTARIA Y DE LA SALUD ANIMAL

EN UN MES ANTE EL COMITÉDE CONCILIACIÓN


MAYORÍA CUALIFICADA MAYORÍA NO CUALIFICADA

LA COMISIÓN DEBE APROBARLA PROPUESTA

LA COMISIÓN PRESENTA UN TEXTONUEVO EN 2 MESES

LA COMISIÓN PUEDE APROBARLA PROPUESTA

COMITÉ DE LA CADENAALIMENTARIA

Legislación OMG - Nacional

Ley 9/2003, 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.

Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003.

Corrección de errores del Real Decreto 178/2004 (BOE del 18 de febrero de 2004)

Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, de modificación de diversos reglamentos en el área de medio ambiente para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptació a la Ley de libre acceso a actividades de servicios y su ejercicio. (El Capítulo V modifica el Real Decreto 178/2004)

Legislación OMG - Nacional

Ley 9/2003, 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.

Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003.

Corrección de errores del Real Decreto 178/2004 (BOE del 18 de febrero de 2004)

Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, de modificación de diversos reglamentos en el área de medio ambiente para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley de libre acceso a actividades de servicios y su ejercicio. (El Capítulo V modifica el Real Decreto 178/2004)

AUTORIDADES COMPETENTESAUTORIDADES COMPETENTES

COMERCIALIZACIÓNUTILIZACIÓN CONFINADALIBERACIÓN VOLUNTARIA

COMUNIDADES AUTÓNOMAS

ADMINISTRACIÓN CENTRAL

ENSAYOS PARA COMERCIALIZACIÓNIMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN

INCORPORACIÓN A MEDICAMENTOS HUMANOS O VETERINARIOSINVESTIGACIÓN PROGRAMAS NACIONALES

INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO DE VARIEDADES COMERCIALES

ORGANIZACIORGANIZACIÓÓN DENTRO DEL MARMN DENTRO DEL MARM

MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Y MEDIO

RURAL Y MARINO

DG DE CALIDADY EVALUACIÓN AMBIENTAL

DG DE DESARROLLO SOSTENIBLE DEL MEDIO RURAL

COMISIÓN NACIONAL DE BIOSEGURIDAD

COMITÉ DE PARTICIPACIÓNCONSEJO INTERMINISTERIAL

DE OMG

Modificación del Real decreto 178/2004

PROCESO DE TOMA DE PROCESO DE TOMA DE DECISIONESDECISIONES

COMISIÓN NACIONAL DE BIOSEGURIDAD

CONSEJO INTERMINISTERIAL DE OMG

COMITÉ DE PARTICIPACIÓN

UTILIZACIUTILIZACIÓÓN CONFINADAN CONFINADA

Directiva 2009/41/CEDirectiva 2009/41/CELey 9/2003 Ley 9/2003 Real decreto 178/2004Real decreto 178/2004

InstalacionesInstalacionesActividadesActividadesSe clasifican en 4 tipos Se clasifican en 4 tipos segsegúún el nivel de riesgon el nivel de riesgoEvaluaciEvaluacióón de riesgon de riesgoInforme previo de la CNBInforme previo de la CNBAutoriza la Autoridad Autoriza la Autoridad Competente en cada casoCompetente en cada caso

LIBERACILIBERACIÓÓN VOLUNTARIAN VOLUNTARIAcon fines distintos a comercializacicon fines distintos a comercializacióónn

Directiva 2001/18Directiva 2001/18Ley 9/2003Ley 9/2003Reglamento 178/2004Reglamento 178/2004

Estudio tEstudio téécnicocnicoEvaluaciEvaluacióón de riesgo para la salud humana, animal y n de riesgo para la salud humana, animal y el medio ambienteel medio ambienteLa empresa envLa empresa envíía la solicitud a la Autoridad a la solicitud a la Autoridad Competente (si es una CCAA, esta debe informar al Competente (si es una CCAA, esta debe informar al CIOMG)CIOMG)La AC solicita informe a la CNBLa AC solicita informe a la CNB30 d30 díías de informacias de informacióón pn púúblicablicaLa AC autoriza o deniega la liberaciLa AC autoriza o deniega la liberacióón voluntarian voluntariaObligaciObligacióón de informacin de informacióón a la Comisin a la Comisióón European Europea

PATATA PATATA ““AMFLORAAMFLORA””Patata de uso Patata de uso industrialindustrial98% 98% amilopectina, 2% amilopectina, 2% amilosaamilosa20% m20% máás de s de amilopectina que amilopectina que las patatas las patatas convencionalesconvencionalesUso en industria Uso en industria de papel, plde papel, pláástico stico y adhesivosy adhesivos

PATATA PATATA ““AMFLORAAMFLORA””2003

BASF presenta ante la autoridad competente sueca, bajo la Directiva 2001/18, la solicitud de cultivo de la patata “Amflora”

para uso industrial, subproductos para piensos y fertilizante

enero 2005 BASF comunica a la AC sueca la exclusión del uso de la patata para alimentación animal por la Dir 2001/18enero 2005 BASF comunica a la AC sueca la exclusión del uso de la patata para alimentación animal por la Dir 2001/18

abril 2005BASF presenta a la AC del Reino Unido, bajo el Reglamento

1829/2004, solicitud de autorización para uso en alimentación humana y animal

febrero 2006 EFSA emite una opinión favorable sobre el uso industrial de la patata “Amflora”

diciem. 2006Se vota un proyecto de Decisión elaborado por la Comisión en el

Comité Permanente de la Cadena Alimentaria,no hay mayoría cualificada

junio 2007 Se vota en el Consejo de Ministros de Medio Ambiente, No alcanzándose mayoría cualificada

mayo 2008La Comisión decide solicitar nuevamente informe a EFSA haciendo

Hincapié en el marcador de resistencia a antibiótico de la construcción Genética insertada

junio 2009 EFSA presenta una nueva opinión favorable. La Comisión decide esperarA que la nueva Comisión entre en funcionamiento para tomar una decisión

marzo 2010 La Comisión aprueba el cultivo de la patata “Amflora” y su usoPara alimentación animal

OMG autorizados para el cultivoEVENTOS EN EL MUNDO

MAÍZ 15SOJA 5ALGODÓN 13COLZA 3ARROZ 2PATATA 1PAPAYA 2REMOLACHA 1CALABAZA 1PIMIENTO 1TOMATE 2TOTAL 46

EVENTOS EN LA UE

MAÍZ 1PATATA 1TOTAL 2

EVENTO: recombinación de ADN única que se ha utilizado para regenerar plantas transgénicas enteras.

Fuente: actualizado a partir de los datos proporcionados por “Theglobal pipeline of new GM crops” JRC, European Commission

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

0100002000030000400005000060000700008000090000

100000

ÁREA DE MAÍZ Bt EN ESPAÑA (HAS)

Superficie de maíz Bt en EspañaAño Sup.

(has)1998 22.3171999 24.9522000 25.8162001 11.5402002 23.2802003 32.2492004 58.2192005 53.2262006 53.6672007 75.1482008 79.2692009 79.7062010 76.5752011 97.346

Muchas gracias!

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las polÍticas agroalimentarias y de biodiversidad en …

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