la norma iso 9000:2000 para competir en mercados globales

Ing. Eliécer Castro C.Ing. Eliécer Castro C.Director de Certificación, INTECODirector de Certificación, INTECO

La Norma ISO 9000:2000 La Norma ISO 9000:2000 para competir en para competir en

mercados globalesmercados globales

22

Instituto de Normas Técnicas de Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica - INTECOCosta Rica - INTECO

Organización privada sin fines de lucro;Organización privada sin fines de lucro; Entidad reconocida en el desarrollo de Entidad reconocida en el desarrollo de

actividades de normalización técnica actividades de normalización técnica desde 1995 en Costa Rica;desde 1995 en Costa Rica;

Ofrece sus servicios en cuatro áreas:Ofrece sus servicios en cuatro áreas:• NormalizaciónNormalización (desarrollo de normas); (desarrollo de normas);• CertificaciónCertificación (evaluación con base en normas); (evaluación con base en normas);• CapacitaciónCapacitación (cursos y seminarios); (cursos y seminarios);• InformaciónInformación (consulta y acceso a normas - (consulta y acceso a normas -

libros).libros).

33

Misión de INTECOMisión de INTECO

Contribuir, mediante el Contribuir, mediante el desarrollo de las actividades de desarrollo de las actividades de normalización, certificación, normalización, certificación, capacitación e información, capacitación e información,

a asegurar y mejorar la calidad y la productividad de a asegurar y mejorar la calidad y la productividad de las organizaciones, sus productos y servicios, así las organizaciones, sus productos y servicios, así como proteger el medio ambiente y, con todo ello, a como proteger el medio ambiente y, con todo ello, a elevar el nivel de bienestar de la sociedad.elevar el nivel de bienestar de la sociedad.

44

Política de Calidad de INTECOPolítica de Calidad de INTECO

““Brindar servicios de conformidad Brindar servicios de conformidad con los acuerdos contractuales, de con los acuerdos contractuales, de modo que se logren satisfacer modo que se logren satisfacer plenamente las necesidades y plenamente las necesidades y expectativas de nuestros clientes, expectativas de nuestros clientes, por medio de procesos de mejora por medio de procesos de mejora continua”.continua”.

2001/04/06 Aprob. Dir. Eject.2001/04/06 Aprob. Dir. Eject.

55

Página Web de INTECOPágina Web de INTECOInformación detallada de los servicios brindados.Información detallada de los servicios brindados.

Consulta de normas Consulta de normas disponibles.disponibles.

Información sobre el trabajo de los comités de Normalización.Información sobre el trabajo de los comités de Normalización.

Publicación de las empresas certificadas.Publicación de las empresas certificadas. Programación de cursos y seminarios.Programación de cursos y seminarios. Documentos técnicos que pueden ser “bajados” del sitio.Documentos técnicos que pueden ser “bajados” del sitio.

http://www.inteco.or.crhttp://www.inteco.or.cr

66

Publicaciones a su servicioPublicaciones a su servicio

INTECO al Día: boletín INTECO al Día: boletín mensual;mensual;

Calidad y Norma: Calidad y Norma: revista cuatrimestral;revista cuatrimestral;

Servicio INTEXPRESS: Servicio INTEXPRESS: información sobre información sobre normas y reglamentos normas y reglamentos por actividad;por actividad;

Compendios de normas Compendios de normas (papel y en miniCD).(papel y en miniCD).

77

CERTIFICACIONESCERTIFICACIONESCERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION DE CALIDADCERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION DE CALIDADGESTION AMBIENTALGESTION AMBIENTAL

PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALESPREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALESBUENAS PRACTICAS AGRICOLAS (EUREP – GAP)BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS (EUREP – GAP)ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRITICOS (HACCP)ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRITICOS (HACCP)BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURABUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURACERTIFICACION DE PRODUCTOSCERTIFICACION DE PRODUCTOS

88

IntroducciónIntroducción

Globalización de los MercadosGlobalización de los Mercados

No se trata de ninguna elección No se trata de ninguna elección PolíticaPolítica

No se trata de querer o no quererNo se trata de querer o no querer

99

Globalización de los Globalización de los MercadosMercados

Es una forma de evolución registrada en Es una forma de evolución registrada en nuestra historia, aun cuando tiene una nuestra historia, aun cuando tiene una génesis distintagénesis distinta

•MilitarMilitar•ReligiosaReligiosa•O DemográficaO Demográfica

Traspasaron en forma dramática fronteras Traspasaron en forma dramática fronteras nacionales o regionales, habiéndose nacionales o regionales, habiéndose mostrado demasiado estrechasmostrado demasiado estrechas

Globalización de los Globalización de los MercadosMercados

En los últimos 10 años el comercio mundial a En los últimos 10 años el comercio mundial a crecido mas que la produccióncrecido mas que la producciónInterés de los países en introducirse a Interés de los países en introducirse a mercados internacionalesmercados internacionales

•Incremento de la diferencia media entre la Incremento de la diferencia media entre la producción y el consumoproducción y el consumo•La comercialización de mercancías y de los La comercialización de mercancías y de los servicios se difunde rápidamenteservicios se difunde rápidamente•Brecha entre países ricos y pobres se abre Brecha entre países ricos y pobres se abre todavía mástodavía más

Globalización, no hay vuelta atrás Globalización, no hay vuelta atrás (efecto bola de nieve)(efecto bola de nieve)

Momento para buscar soluciones Momento para buscar soluciones para el problemapara el problema

•Globalización, desahogo comercial Globalización, desahogo comercial para los excesos de los países mas ricospara los excesos de los países mas ricos•Consecuencia natural de desarrollos Consecuencia natural de desarrollos tecnológicos y de las comunicacionestecnológicos y de las comunicaciones

Globalización, no hay vuelta Globalización, no hay vuelta atrás (efecto bola de nieve)atrás (efecto bola de nieve)Se espera:Se espera:

•Realizar acciones puntuales, concertadas y Realizar acciones puntuales, concertadas y coordinadas en la búsqueda de posibilidad de coordinadas en la búsqueda de posibilidad de desarrollo social, desarrollo económico para desarrollo social, desarrollo económico para todos (ricos y pobres)todos (ricos y pobres)•Una política así constituye un capítulo Una política así constituye un capítulo importante del llamado desarrollo sostenible importante del llamado desarrollo sostenible (participación de todos los componentes de la (participación de todos los componentes de la sociedad mundial)sociedad mundial)

Papel de la ISOPapel de la ISO

Soporte de entidades de normalización e ISOSoporte de entidades de normalización e ISOComplace destacar el esfuerzo de organismos de Complace destacar el esfuerzo de organismos de normalización y en especial de la ISO, en normalización y en especial de la ISO, en armonización de normas técnicas a nivel mundialarmonización de normas técnicas a nivel mundial

•Ejemplo concreto de cómo personas de orígenes y Ejemplo concreto de cómo personas de orígenes y culturas distintas pueden colaborar para un interés culturas distintas pueden colaborar para un interés comúncomún•Decenas de miles de técnicas de 137 países, de ellos Decenas de miles de técnicas de 137 países, de ellos 104 en vías de desarrollo trabajan en el intercambio de 104 en vías de desarrollo trabajan en el intercambio de no solo informaciones técnicas o comerciales sino no solo informaciones técnicas o comerciales sino también sus respectivas formas de pensar y actuartambién sus respectivas formas de pensar y actuar•Hoy día se agilizan estos procesos por medio del Hoy día se agilizan estos procesos por medio del avance de la telemática, sustituyendo mesas físicas por avance de la telemática, sustituyendo mesas físicas por mesas virtuales, reduciendo costos y tiempos de mesas virtuales, reduciendo costos y tiempos de participaciónparticipación

Papel de la ISOPapel de la ISOEn la búsqueda constante de la En la búsqueda constante de la confianza de expertos que confianza de expertos que atestigüen su seguridad y su atestigüen su seguridad y su compatibilidad con la salud de las compatibilidad con la salud de las personas, el medio ambiente y en personas, el medio ambiente y en general para mejorar la calidad de general para mejorar la calidad de vida; ISO y OMC sugieren la vida; ISO y OMC sugieren la aplicación de las normas de las aplicación de las normas de las series 9000 y 14000series 9000 y 14000

1515

SISTEMA NACIONAL PARA LA SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDADCALIDAD

E S T A D OE S T A D O

D E S I G N A C I O N

NORMA-LIZACION

REGLA- MENTACION

ACREDI-TACION

METRO- LOGIA

1616


E S T A D O

DESIGNA

NORMASVOLUNTARIAS REGLAMENTOS

TECNICOS

E M P R E S A S

CONSENSO DISPOSICIONESLEGALES

Referencia- Definiciones- Especificaciones- Métodos de prueba- Guías

. Salud

. Seguridad

. Medio Ambiente

. Protección al cons

1717


M E T R O L O G I A

TRAZABILIDAD

LABORATORIOSDE

CALIBRACION

LABORATORIOSDE

PRUEBA

E M P R E S A

PATRONAMIENTOVERFICACIONCALIBRACION

PATRONAMIENTOVERFICACIONCALIBRACION

1818


ENTE ACREDITADOR

ACREDITA

E M P R E S A S

ENTIDADESDE

CERTIFICACION

ENTIDADESDE

EVALUACION

LABORATORIOSDE

PRUEBA

LABORATORIOSDE

CALIBRACION

PROTOCOLO

ENSAYO

INFORME

AUDITORIA

1919

ESQUEMAS PARA LA EVALUACION ESQUEMAS PARA LA EVALUACION

DE LA CONFORMIDADDE LA CONFORMIDAD

CALIDAD

TIPOS DE CERTIFICACION

PRODUCTOS SISTEMAS PERSONAS

APOYO METROLOGICO

REGLAMENTOSTECNICOS

NORMASTECNICAS

Laboratoriosde ensayo

Auditoresde calidad

Comité deEvaluación

RECONOCIMIENTOINTERNACIONAL

2020

CONCEPTOS DE EVALUACIONCONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE LA CONFORMIDAD

Conformidad:Conformidad:

Cumplimiento de un producto, proceso o servicio Cumplimiento de un producto, proceso o servicio con requisitos específicos.con requisitos específicos.

Evaluación de la conformidad:Evaluación de la conformidad:

Actividad para determinar directa o Actividad para determinar directa o indirectamente el cumplimiento de requisitos indirectamente el cumplimiento de requisitos pertinentes.pertinentes.

2121

CONCEPTOS DE EVALUACION CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (cont.) DE LA CONFORMIDAD (cont.)

Sistema de evaluación de la Sistema de evaluación de la conformidad:conformidad:

Sistema que tiene sus propias reglas, Sistema que tiene sus propias reglas, procedimientos y gestión para ejecutar procedimientos y gestión para ejecutar evaluaciones de conformidad.evaluaciones de conformidad.

Tercera parte:Tercera parte:

Organismo o persona reconocido por ser Organismo o persona reconocido por ser independiente de las partes involucradas independiente de las partes involucradas en el tema en cuestiónen el tema en cuestión

2222

CONCEPTOS DE EVALUACION CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (cont.) DE LA CONFORMIDAD (cont.)

Acreditación:Acreditación:

Procedimiento mediante el cual un Procedimiento mediante el cual un ente autorizado reconoce ente autorizado reconoce formalmente que otro ente o persona formalmente que otro ente o persona tiene la capacidad para realizar tiene la capacidad para realizar tareas específicas.tareas específicas.

2323

CONCEPTOS DE EVALUACION CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (cont.)DE LA CONFORMIDAD (cont.)

Declaración del proveedor:Declaración del proveedor:

Procedimiento mediante el cual el proveedor o Procedimiento mediante el cual el proveedor o fabricante asegura por escrito que el producto, fabricante asegura por escrito que el producto, proceso o servicio cumple con los requisitos proceso o servicio cumple con los requisitos especificadosespecificados

Certificación:Certificación:

Procedimiento mediante el cual una tercera parte Procedimiento mediante el cual una tercera parte (ente de certificación) asegura por escrito que el (ente de certificación) asegura por escrito que el producto, proceso o servicio es conforme con los producto, proceso o servicio es conforme con los requisitos especificadosrequisitos especificados

2424

CONCEPTOS DE EVALUACIONCONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE LA CONFORMIDAD

Certificado de conformidad:Certificado de conformidad:

Documento emitido bajo las reglas de un sistema Documento emitido bajo las reglas de un sistema de certificación brindando confianza de que un de certificación brindando confianza de que un producto, proceso o servicio identificado es producto, proceso o servicio identificado es conforme con una norma u otro documento conforme con una norma u otro documento normativo.normativo.

Marca de conformidad:Marca de conformidad:

Marca registrada, emitida bajo las reglas de un Marca registrada, emitida bajo las reglas de un sistema de certificación, colocada en un producto sistema de certificación, colocada en un producto para indicar que éste es conforme con una norma para indicar que éste es conforme con una norma u otro documento normativo.u otro documento normativo.

2525

Herramientas para laHerramientas para laAcreditación y certificaciónAcreditación y certificación

sistemas de gestiónsistemas de gestión

ISO/IEC Guide 61 Ente de Acreditación

Ente de Certificación

PRODUCTORESISO 9001ISO 14001

Guías en “sistemas”

Consumidores y mercados

ISO/IEC Guía 62ISO/IEC Guía 66

2626


productos, procesos y serviciosproductos, procesos y servicios

ISO/IEC Guía 61 Ente de Acreditación


Productos, procesos o

servicios

Productores

Especificaciónpara productos

ISO 14001ISO 9001

Guía en producto


ISO/IEC Guía 65

2727


personaspersonasISO/IEC Guide 61 Ente de Acreditación


PersonasEspecificaciones Guías


ISO 17024:2003

2828

¿Qué es ISO?¿Qué es ISO?

ISO = griego ISOS (igual, semejante).ISO = griego ISOS (igual, semejante). La serie de normas ISO 9000 es emitida La serie de normas ISO 9000 es emitida

por la Organización Internacional para la por la Organización Internacional para la Normalización, con sede en Ginebra.Normalización, con sede en Ginebra.

En la actualidad solo se certifica: ISO En la actualidad solo se certifica: ISO 9001:2000; que conforma la más 9001:2000; que conforma la más reciente revisión de la norma.reciente revisión de la norma.

2929

¿Qué es ISO 9000?¿Qué es ISO 9000? ISO 9000, es una familia de normas ISO 9000, es una familia de normas

internacionalmente reconocidas, donde se internacionalmente reconocidas, donde se establecen establecen requerimientos mínimosrequerimientos mínimos, , orientados a la gestión de un sistema de orientados a la gestión de un sistema de calidad. (Aplicación multisectorial)calidad. (Aplicación multisectorial)

Aplican a cualquier tipo de organización sin Aplican a cualquier tipo de organización sin importar su actividad, sea industrial o de importar su actividad, sea industrial o de servicios.servicios.

Fijan un estandar en cuanto a las gestión de Fijan un estandar en cuanto a las gestión de sistemas y procesos, no así de productos sistemas y procesos, no así de productos específicos.específicos.

3030

¿Qué elementos comprende ¿Qué elementos comprende ISO 9001:2000?ISO 9001:2000?

Elementos principales:Elementos principales:• Gestión en la toma de decisiones;Gestión en la toma de decisiones;• Compras;Compras;• Planificación;Planificación;• Procesos productivos y de servicios;Procesos productivos y de servicios;• Mejora contínua;Mejora contínua;• Análisis de datos;Análisis de datos;• Satisfacción y quejas de los clientes;Satisfacción y quejas de los clientes;• Capacitación del personal;Capacitación del personal;• Almacenamiento y distribución de Almacenamiento y distribución de

bienes;bienes;• Métodos de trabajo.Métodos de trabajo.

3131

Principios de Gestión de Principios de Gestión de CalidadCalidad

Sirven para guiar a Sirven para guiar a una organización en una organización en la consecución de sus la consecución de sus metas y mejora en su metas y mejora en su desempeño.desempeño.

3232

Los 8 Principios son...Los 8 Principios son...

1. Enfoque al cliente;

2. Liderazgo;

3. Participación del personal;

4. Enfoque basado en procesos;

5. Enfoque del Sistema para la Gestión;

6. Mejora continua;

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones;

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

3333

Capítulos a evaluarCapítulos a evaluar

Cap. 4: Sistema de Gestión de la Cap. 4: Sistema de Gestión de la CalidadCalidad

Cap. 5: Responsabilidad de la Cap. 5: Responsabilidad de la DirecciónDirección

Cap. 6: Gestión de los RecursosCap. 6: Gestión de los Recursos Cap. 7: Realización del ProductoCap. 7: Realización del Producto Cap. 8: Medición, Análisis y Cap. 8: Medición, Análisis y

MejoraMejora

3434

Beneficios externos para la Beneficios externos para la empresa con ISO 9001empresa con ISO 9001

− Mejor imagen en la calidad.(clase mundial)Mejor imagen en la calidad.(clase mundial)

− Mejora en la satisfacción del cliente.Mejora en la satisfacción del cliente.

− Ventaja competitiva.Ventaja competitiva.

− Reducción de auditorías de calidad por parte de Reducción de auditorías de calidad por parte de los clientes.los clientes.

− Incremento en la participación en el mercado.Incremento en la participación en el mercado.

− Puede ser la diferencia entre mejorar el negocio o Puede ser la diferencia entre mejorar el negocio o “salirse del negocio”.“salirse del negocio”.

3535

Beneficios internos para la Beneficios internos para la empresa con ISO 9001empresa con ISO 9001

− Mejor documentación.Mejor documentación.− Mayor conocimiento sobre la calidad.Mayor conocimiento sobre la calidad.− ““Cambio Cultural” positivo.Cambio Cultural” positivo.− Mayor eficiencia y productividad operacional.Mayor eficiencia y productividad operacional.− Mejor comunicación interna en la empresa.Mejor comunicación interna en la empresa.− Reducción de gastos de desperdicio y retrabajo.Reducción de gastos de desperdicio y retrabajo.− Mejora la operación de la empresa en términos de:Mejora la operación de la empresa en términos de:

Consistencia en las prácticas. Consistencia en las prácticas.

Reduce retrabajos y desperdicios operativos y Reduce retrabajos y desperdicios operativos y administrativos.administrativos.

3636

Por qué optar por la certificación Por qué optar por la certificación ISO 9001?ISO 9001?

− Exigencias/expectativas del cliente (Gran Exigencias/expectativas del cliente (Gran comprador)comprador)

− Beneficios de calidadBeneficios de calidad− Ventaja en el mercado Ventaja en el mercado − Requisitos de las regulaciones de diversos Requisitos de las regulaciones de diversos

mercadosmercados− Mandato corporativo, por expansión de mercadosMandato corporativo, por expansión de mercados− Parte de una estrategia mayorParte de una estrategia mayor− Presiones competitivas de mercados globalizadosPresiones competitivas de mercados globalizados− Reducir costos de producciónReducir costos de producción

3737

Ventajas de la certificación ISO Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria en la Industria9001 voluntaria en la Industria

− Se evita duplicar controles.Se evita duplicar controles.− Se motiva a solicitar la certificación Se motiva a solicitar la certificación

“voluntaria”“voluntaria” para cumplir con las condiciones para cumplir con las condiciones establecidas en la legislación vigente y por los establecidas en la legislación vigente y por los mercados, cuando estén ampliamente mercados, cuando estén ampliamente difundidas las marcas y certificados del o los difundidas las marcas y certificados del o los entes de certificación.entes de certificación.

− Permite demostrar la conformidad con los Permite demostrar la conformidad con los requisitos técnicos establecidos en los acuerdos requisitos técnicos establecidos en los acuerdos contractuales o que hacen parte de las contractuales o que hacen parte de las obligaciones legales.obligaciones legales.

− Se beneficia de las campañas de promoción Se beneficia de las campañas de promoción que realizan los organismos de certificación.que realizan los organismos de certificación.

3838

Ventajas de la certificación ISO Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria para el Estado9001 voluntaria para el Estado

− Le evita tener inspectores y laboratorios de ensayo Le evita tener inspectores y laboratorios de ensayo propios con el costo que ello implica.propios con el costo que ello implica.

− asegura que los bienes o servicios cumplen asegura que los bienes o servicios cumplen requisitos obligatorios relacionados con la salud, la requisitos obligatorios relacionados con la salud, la seguridad, el medio ambiente, etc. (objetivos seguridad, el medio ambiente, etc. (objetivos legítimos)legítimos)

− Promueve la especialización de personal en Promueve la especialización de personal en actividades de certificación.actividades de certificación.

− Le permite un mayor control del cumplimiento de Le permite un mayor control del cumplimiento de los requisitos/reglamentación obligatoria.los requisitos/reglamentación obligatoria.

− Le garantiza calidad en las compras del estado.Le garantiza calidad en las compras del estado.− Sirve como medio de control en importaciones y Sirve como medio de control en importaciones y

exportaciones.exportaciones.

3939

Ventajas de la certificación ISO Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria para los 9001 voluntaria para los

consumidoresconsumidores

− Les permite identificar mejor los productos Les permite identificar mejor los productos que han sido controlados y que cumplen con que han sido controlados y que cumplen con las normas.las normas.

− LLo protege en la adquisición de productos o o protege en la adquisición de productos o servicios de mala calidad, además le servicios de mala calidad, además le permite acceder a mecanismos donde puede permite acceder a mecanismos donde puede presentar sus reclamos o sugerencias.presentar sus reclamos o sugerencias.

− Incrementa su nivel de exigencia.Incrementa su nivel de exigencia.

la norma iso 9000:2000 para competir en mercados globales

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