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Introducción a ISO 9000

ISO 9000 2000

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Introducción

En las siguientes diapositivas la Norma ISO 9001:2000 ha sido adaptada con propósitos didácticos. Ver en la Norma el texto original.

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Las preguntas de hoy:

¿Qué es ISO 9000? ¿Qué tiene que hacer una empresa

para obtener la certificación ISO 9000?

¿Porqué se revisó la norma? ¿Cuáles son sus siguientes pasos?

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ISO 9000 La norma ISO 9000 fue diseñada por

representantes de diferentes países La norma explica a grandes rasgos

los elementos básicos de un buen sistema de administración de calidad

Estos elementos constituyen una buena práctica empresarial

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Certificación Para que una empresa pueda

obtener la certificación, primero debe poner en práctica los requisitos de la ISO 9000 Evaluación de su actual sistema de calidad Agregar sistemas y procesos para satisfacer los

requisitos Documentar sus procesos con un Manual de

Calidad, Procedimientos e Instrucciones de Trabajo

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Beneficios de la certificación Operaciones mejoradas Margen de operación mejorado Reconocimiento externo Expansión del mercado

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La nueva revisión La norma ha sido revisada recientemente.

La última revisión fue publicada en 1994 y aún está en vigor.

La nueva norma es la ISO 9000 2000 Las empresas pueden obtener la

certificación en cualquiera de las dos mientras éstas coexistan durante 3 años.

Para fines del 2003, todas las empresas deberán cumplir con la revisión del 2000

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¿Porqué se revisó la norma? Continuamente se agregan mejoras

a la norma, igual que al sistema que la rige.

Un punto importante ha sido hacer que el lenguaje sea más aplicable a una amplia gama de organizaciones.

La norma ha sido cambiada para seguir un “Modelo de Proceso”

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El Modelo de Proceso Una organización es un sistema de procesos

interrelacionados La nueva norma está diseñada para

administrar y mejorar esos procesos. Procesos claves – aquellos que conducen a

los productos y servicios, deben ser identificados

Ahora se deben incluir los métodos para medir y controlar estos procesos

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El Modelo de Proceso

Sistema de Administración de Calidad (QMS)

Mejoramiento continuo Responsabilidad de la Gerencia

Medición, análisis y mejoramiento

Realización del producto

Administración de recursos

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Modelo de Proceso

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Tres cláusulas claves para el enfoque del proceso

4.1 Sistema de administración de calidad (QMS): Requisitos generales

7.1 Realización del producto: Planificación de los procesos de realización

8.1 Medición, Análisis y Mejoramiento: Planificación

3 Key “Process Model” Clauses

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Requerimientos ISO 9000

¿Qué requiere la ISO 9000?

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4.1 Requisitos generales

La organización establecerá, documentará, pondrá en práctica, mantendrá y mejorará continuamente un Sistema de Administración de Calidad (QMS)

Aquí es donde encontramos el requisito para identificar los procesos que necesitan ser controlados y determinar como se relacionan entre si.

La organización deberá determinar también cómo controlar cualquier otro proceso tercerizado

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4.2 Requisitos de documentación La documentación del sistema de

administración de calidad deberá incluir: Procedimientos documentados requeridos

por la norma Documentos requeridos por la organización

para una operación efectiva y control de procesos

Política de calidad y objetivos

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4.2 Requisitos de Documentación Manual de Calidad

Se debe crear y mantener un manual de calidad que incluya:

Una descripción de la secuencia y la interacción de los procesos incluidos en el sistema de administración de calidad (QMS)

Identificación de exclusiones admisibles

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4.2 Requisitos de Documentación Control de documentos

Deberá tener un sistema para controlar sus documentos, su manual de calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo.

Establecerá un proceso para aprobar documentos, controlar la revisión y distribución de los documentos y controlar los cambios hechos a los documentos

Deberá asegurarse que las personas trabajen con los documentos correctos y actualizados.

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4.2 Requisitos de Documentación Control de los registros de calidad

Los registros de calidad deberán ser controlados y protegidos, los registros de calidad son su evidencia que cumple con el sistema de calidad.

Deberá tener un proceso vigente que identifique qué registros de calidad posee, dónde se encuentran, durante cuánto tiempo se guardan y cómo se los protege de los daños.

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5.1 Compromiso de la gerencia Los altos niveles gerenciales

deben: Demostrar su compromiso comunicando a

la organización la importancia de satisfacer los requisitos reglamentarios y del cliente.

Establecer la política de calidad. Asegurar que son establecidos los objetivos

de calidad.

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5.2 El foco de atención en el cliente Los altos niveles gerenciales son

responsables de verificar que los requisitos del cliente son determinados y cumplidos.

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5.3Política de calidad Los altos niveles gerenciales

deberán crear una política de calidad que: se adapte a la organización, incluya el continuo mejoramiento e incorpore los objetivos de calidad

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