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REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA LA UNIVERSIDAD DEL ZULIA
FACULTADES DE MEDICINA, ODONTOLOGÍA Y CIENCIAS ECONÓMICAS Y SOCIALES
PROGRAMA DE POSTGRADO ADMINISTRACIÓN DEL SECTOR SALUD
LA CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LA CADENA DE FRÍO EN LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS EN LA DISTRIBUCIÒN Y TRANSPORTE
EN LA COSTA ORIENTAL DE LAGO.
TRABAJO DE GRADO PARA OPTAR AL TITULO DE MAGÍSTER SCIENTIARUM EN ADMINISTRACIÓN DEL SECTOR SALUD
MENCIÓN: EPIDEMIOLOGÍA
AUTOR: MgSc: VÁSQUEZ YAJAIRA TUTOR: DRA. ASMIRIAN CASTEJON DE SORRENTINO. ASESOR METODOLOGICO: MgSc. HILDA MOLERO.
MARACAIBO – ENERO 2009
LA CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LA CADENA DE FRÍO EN LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS EN LA DISTRIBUCIÒN Y TRANSPORTE
EN LA COSTA ORIENTAL DE LAGO.
“LA CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LA CADENA DE FRÍO EN LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS EN LA DISTRIBUCIÒN Y TRANSPORTE EN LA COSTA ORIENTAL DE LAGO”.
Autor:
____________________________ MgSc: Vásquez Yajaira CI: 7.732.852 [email protected] [email protected]. Teléfono: (0264) – 2511956 – 0414-6706909 Tutor: _______________________ Nombre: Dra. Asmirian Castejón de Sorrentino CI: 7.733.817 [email protected] Teléfono: (0264) – 2411349 – 0416-6613013
Asesor:
_______________________ Nombre: MgSc. Hilda Molero CI: 3.774.573 [email protected] Teléfono: (0261) – 8084749 – 04241082281 (0261) – 7536549 – 0412- 6884506
DEDICATORIA
A Dios Todopoderoso
A mis Padres Pedro y Diria Ramona
A mi Esposo Omar Alfonzo
A mis Hijos Eduardo José, Edircely del Carmen y Omar Gabriel
A mis Hermanos
A todas aquellas personas que me brindaron
Apoyo y ayuda para mi progreso y autorrealización.
AGRADECIMIENTO
A la Directiva de los Centros Pilotos de salud, Dr. Senen Castillo, (Santa Rita); Dr.
Adolfo D´Empaire (Cabimas); Urbano IV Tía Juana (Simón Bolívar); Dr. Pedro García
Clara (Lagunillas); Dr. Luis Rassetti (Baralt) que cumplen con los programas de
inmunización. (PAI).por su valioso aporte proporcionado para la culminar la
investigación.
A la Dra. Asmirian Castejon de Sorrentino por su colaboración en pro de la
culminación de esta Investigación.
A mis colegas Licenciada Eva Sandrea y a la Dra. Iraida Báez Epidemiólogo del
Hospital de Cabimas que me ayudaron y apoyaron a culminar la investigación.
A mi Esposo Omar Alfonzo y a mis hijos por su apoyo y ayuda.
A todos mis Hermanos y Sobrinos por su valiosa colaboración paciencia para la
realización del presente trabajo.
En fin me resulta placentero expresar mi agradecimiento a todas las personas que
me ayudaron a culminar la investigación.
A todos Gracias…………..
INDICE GENERAL
Pág.
TITULO…………………………………………………………………………… 2
FRONTISPICIO……………………………………………………………..…… 3
ACTA……………………………………………………………………………… 4
VEREDICTO……………………..………………………………………………. 5
DEDICATORIA…………………………………………………………..……… 6
AGRADECIMIENTO……………………………………………………………. 7
INDICE GENERAL....................................................................................... 8
RESUMEN…………….. ............................................................................ 9
ABSTRACT.................................................................................................. 10
INTRODUCCIÓN......................................................................................... 11
Planteamiento del Problema........................................................................ 14
Justificación de la Investigación................................................................... 17
Marco Teórico…………................................................................................ 21
Objetivos de la Investigación....................................................................... 46
Metodología................................................................................................. 50
Discusión de los Resultados de la investigación......................................... 86
CONCLUSIONES…………………………………………..…………………… 89
RECOMENDACIONES………………………………………..……………….. 90
BIBLIOGRAFÍA…………………………………………………………………. 91
INDICE DE TABLAS…………………………………………………………… 94
INDICE DE GRAFICOS…………………………………………………..…… 97
INDICE DE CUADROS……………………………………………………..… 100
ÍNDICE DE ANEXOS………………………………………………………….. 101
Vásquez Yajaira. “La Calidad de los Procedimientos de la Cadena de Frío en los Productos Biológicos en la Distribución y Transporte en la Costa Oriental de Lago”. Trabajo de grado para optar al Titulo de Magíster Scientiarum en Administración del Sector Salud. Mención: Epidemiología. Universidad del Zulia. Facultades de Medicina, Odontología y Ciencias Económicas y Sociales. Programa de Postgrado de Administración del Sector Salud. Maracaibo, Venezuela, 2009, p 112.
RESUMEN
El propósito fundamental de esta investigación fue evaluar la calidad de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para la distribución y transporte de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago. Metodológicamente dentro de los lineamientos de tipo evaluativa, con un diseño no experimental, transversal y de campo, la población estuvo conformada por 10 profesionales de salud que trabajan en los centros hospitalarios pilotos de la Costa Oriental del Lago, a los cuales se les aplicó cuestionario contentivo de 30 ítems con una escala de tres (3) alternativas de respuesta. Para la validez, se utilizó el juicio de expertos y la confiabilidad se preciso aplicando el cálculo estadístico Alfa Cronbach, cuyos resultados fueron 0.80 para cada variable, que indican que los instrumentos están en el rango de confiabilidad total. En cuanto al análisis de los datos se presentaron en tablas, mostrando la distribución del porcentaje de los ítems correspondientes a cada indicador. El resultado obtenido luego de aplicar la fórmula de correlación de Pearson fue (r…=0.80), lo que indica una moderada correlación negativa entre las variables de estudio. Logrando de esta manera adquirir herramientas necesarias para evaluar la calidad en la distribución y transporte de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago. En conclusión resultados obtenidos pretenden reforzar que el mantenimiento de la cadena de frío de los productos biológicos en los centros de salud, es bastante aceptable, debería mejorar en algunos aspectos, a nivel de la administración quienes deberían tomar cartas en el asunto y mejorar los materiales que intervienen en la conservación de los productos biológicos. Palabras clave: Productos biológicos, Cadena de frío, procedimientos. [email protected]; [email protected].
Vasquez Yajaira. “The Quality of the Procedures of the Chain of Cold in Biological Products in the Distribution and Transports in the Eastern Coast of Lake”. Work of degree to choose to Titulo de Magíster Scientiarum in Administration of the Sector Health. Mention: Epidemiología. University of Zulia. Medicine faculties, Economic and Social Odontolgy and Sciences. Program of Postgrado de Administración of the Sector Health. Maracaibo, Venezuela, 2007. 113p.
Abstract The fundamental intention of this investigation was to evaluate the quality of the procedures applied in the Chain of Cold for the distribution and transports of biological products in the Eastern Coast of the Lake. Methodologically within the lineamientos of evaluativa type, to a nonexperimental, cross-sectional design and of field, the population was conformed by 10 professionals of health who work in the hospitable centers pilots of the Eastern Coast of Lake, to which contentivo questionnaire of 30 items with a scale of three (3) alternatives of answer was applied to them. For the validity, it was used the judgment of experts and the precise trustworthiness having been applied to the statistical calculation Cronbach Alpha, whose results were 0,80 for each variable, which they indicate that the instruments are in the rank of total trustworthiness. As far as the analysis of the data they appeared in tables, showing the distribution of the percentage of the items corresponding to each indicator. The result obtained after applying the formula of correlation of Pearson was (r… =0.80), which indicates a moderate negative correlation between the study variables. Managing this way to acquire tools necessary to evaluate the quality in the distribution and it transports of biological products in the Eastern Coast of the Lake. In conclusion obtained results try to reinforce that the maintenance of the chain of cold of biological products in the health centers, is quite acceptable, would have to improve in some aspects, at level of the administration that would have to intervene in the affair and to improve the materials that take part in the conservation of biological products. . Key word: Products biological, cold chain, procedures. [email protected] [email protected].
11
INTRODUCCIÓN
Las instituciones de salud en Venezuela y el mundo, fueron creadas con el
propósito de proporcionar servicios de cuidados de salud en las áreas de medicina
asistencial, medicina preventiva y medicina comunitaria. La primera se ocupa del
diagnostico y tratamiento de las enfermedades ya establecidas y procura la curación de
las mismas, o al menos su alivio. La medicina preventiva se ubica en el ámbito de la
atención primaria de salud y se ocupa de todas las medidas dirigidas a preservar la
salud de la población eliminando las enfermedades o focos de infección. Sus cometidos
son: higiene y manipulación de los alimentos, campañas sanitarias, higiene de la
vivienda, políticas sanitarias en puestos de inmunización, lucha contra la zoonosis y
epidemiología, entre otros. Y la medicina comunitaria tiene como objetivo a la sociedad
en su conjunto. Aunque incluye las anteriores formas de medicina, lo hace en cuanto el
individuo forma parte de la comunidad, promocionando la salud a través de la
educación sanitaria de la población, ocupándose del análisis y solución de los procesos
propios de la comunidad.
El propósito de la presente investigación se ubica en el área de la medicina
preventiva basándose en los programas de inmunización de las enfermedades
inmunoprevenibles por vacunas, mediante el buen manejo y distribución de los
productos biológicos en los servicios de salud de todas las instituciones prestadoras de
servicios de vacunación pública y privada. En nuestro país los programas de
inmunización se desarrollan en el ámbito de la atención primaria de salud, puesto que
es el punto inicial de contacto entre el ciudadano y el sistema sanitario. Esto reporta
beneficios importantes tanto en accesibilidad como en cobertura, constituyendo la
vacunación una actividad esencial de los equipos de atención primaria.
En el proceso de vacunación existe un sin número de factores que influyen para
que la inmunización sea o no efectiva, muchos de los cuales no dependen del personal
de salud (resistencia al inmunobiológico, falta del material correcto, aspectos culturales,
etc.) pero a su vez existe una serie de mecanismos, normas y controles que pueden
permitir el correcto manejo del biológico y a su vez la conservación de su poder
12inmunológico. Los productos biológicos deben cumplir normas de seguridad muy
estrictas. Se adoptan medidas rigurosas para garantizar la calidad y la seguridad, el
desarrollo, la fabricación, la autorización, el transporte, la conservación y el uso de las
vacunas, así como en la eliminación de las agujas y otros materiales una vez realizada
la vacunación. La Organización Panamericana de la Salud ha diseñado los lineamientos
mínimos que se deben seguir para garantizar la eficiencia de los biológicos. Normas
como "La cadena de frío".
La cadena de frío es el conjunto de procedimientos necesarios para la
conservación, distribución y manejo de los productos biológicos dentro de temperaturas
apropiadas que garanticen su capacidad inmunogénica. El correcto funcionamiento de
ésta marca la diferencia entre vacunar a la población efectivamente o con biológicos
inútiles, esta diferencia puede significar la vida o salud de nuestra población.
Por el contrario y dada la sensibilidad de los productos biológicos a las
variaciones de temperatura, su potencia puede verse mermada y su eficacia
comprometida, cuando se exponen a temperaturas elevadas o a la congelación. Los
principales factores que pueden afectar a la estabilidad de los productos biológicos y
provocar la pérdida de capacidad inmunizante de forma permanente e irreversible son:
el calor, la congelación, la luz, la humedad y el envejecimiento o tiempo transcurrido
desde su fabricación.
Es por ello que, el trabajo de investigación fue estructurado de la manera
siguiente: el problema, donde se plantea la situación actual y las consecuencias que
esta situación acarrea, presentando las debilidades encontradas en la observación
realizada por el investigador y la formulación del problema. La justificación, contiene los
referentes que hacen viable el desarrollo y su utilidad práctica. Igualmente, se presenta
la delimitación de la investigación en términos geográficos, fecha de realización del
estudio y el universo del estudio.
En el marco teórico, se desarrollan los antecedentes de la investigación, las
bases teóricas, el sistema de variables con su respectiva conceptualización y
operacionalización de la variable, incluyendo la definición de términos básicos. Además
13se presentan los objetivos de la investigación, donde se expresa el objetivo general y
los objetivos específicos.
El marco metodológico describe el tipo y diseño de la investigación, población y
muestra de estudio. También las técnicas, instrumento de recolección y análisis de los
datos. Posteriormente se exponen los resultados obtenidos con su respectivo análisis y
discusión; conclusiones y recomendaciones.
14
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Las instituciones de salud en Venezuela y el mundo, fueron creadas con el
propósito de brindar atención a los pacientes que acuden a él; tratando de satisfacer
sus necesidades de salud y bienestar físico. Esto origina el uso de diversos insumos y
la ejecución de procedimientos médicos y administrativos permanentes para producir
bienes y servicios médicos asistenciales dirigidos tanto al individuo enfermo, como al
sano.
Por otro lado, la asistencia a los pacientes tanto hospitalizados como ambulatorios
genera una serie de información médica y administrativa sobre el estado de salud de
ellos mismos. Dicha información se registra en varios programas, tales como el
Programa de Inmunizaciones, que lo constituye en su parte básica los sistemas de la
cadena de frío de los productos biológicos. Estos son instrumentos utilizados para
planificar, organizar y coordinar la atención preventiva y continua al paciente. (OMS
2006).
La Organización Mundial de Salud (2006), Define como “cadena de frío a la serie
de elementos y actividades necesarios para garantizar la potencia inmunizante de las
vacunas desde su fabricación hasta la administración de éstas a la población”. Por ello
El Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) se ha planteado como prioridad la
reestructuración del nivel central, la aplicación de un modelo de atención integral a la
población y la creación de un sistema público nacional de salud. Al mismo tiempo, se
busca trascender la parte médica de la salud orientando las acciones en el ámbito
nacional hacia el desarrollo social.
El Plan Estratégico de Salud y Desarrollo Social (2000-2006) pretende garantizar
la atención integral a la población, en particular a los grupos vulnerables en situación de
riesgo, prevenir y controlar la morbilidad y mortalidad prevalente, y garantizar el
funcionamiento eficiente, efectivo, eficaz, equitativo y solidario del sistema de servicios
de salud y desarrollo social.
15Los sistemas de cadena de frío en gran parte presentan dificultades para
mantener los productos biológicos en buen estado, por ello debe existir un sistema
eficaz que evite o minimice la alteración o deterioro de los mismos al ser distribuidos y
transportados. La principal función de la cadena de frío es la de mantener la
conservación de los productos biológicos, a nivel asistencial porque permite la atención
continua a los pacientes de nivel preventivo o primario en salud. Otras funciones son
permitir la realización de estudios de investigación y epidemiología, la evaluación de la
calidad asistencial, la planificación y gestión sanitaria y su utilización en casos legales
en aquellas situaciones jurídicas en que se requiera.
En tal sentido, la Organización Panamericana de la Salud (2006), afirma que
“lamentablemente la experiencia ha enseñado que la cadena de frío no se ha manejado
apropiadamente, lo cual puede llegar a disminuir en forma dramática el poder
inmunológico de las vacunas”. Es necesario que las vacunas sean conservadas con
todo su poder inmunológico en las instituciones de salud; la calidad de manipulación y
transportación desde el laboratorio que las produce hasta los lugares o centros
ambulatorios debe ser cuidadosa; cumplir con las especificaciones establecidas para
su almacenamiento y transporte.
A través de los años, se ha visto deteriorado por deficiencias en la calidad del
transporte y distribución de las mismas, incidiendo en la prevención que se desea
brindar en las instituciones de Salud. Estas deberían constituirse en la fuente principal
de la data de análisis del proceso salud – enfermedad del individuo. Sin embargo, es
posible observar ciertos errores en el transporte y distribución de las vacunas, o
productos biológicos debido a que se omiten algunos procedimientos de conservación,
tales como la utilización de transporte que no son los específicos: (Camionetas o
vehículos que no son cavas refrigeradoras adecuadas) en ciertas oportunidades,
algunos transportadores como: Cavas adecuadas o Frigoríficos específicos para su
transporte, la cubierta contra el calor (Sol) cuando se distribuye.
En cuanto el avance en la comprensión y adecuación de las nuevas políticas y
estrategias de intervención en salud deberán propiciar la vigilancia, prevención, control
y eliminación de las enfermedades de manera integral en todos los niveles, con énfasis
16en el nivel municipal. Las decisiones en salud pública deben sustentarse en el análisis
de la situación de salud, de la respuesta que brinda la sociedad a esa realidad y de la
evidencia de la efectividad de las intervenciones. (Manual Técnico Administrativo del
PAI. 2004)
Por otro lado, el problema tiende a agravarse aún más, cuando no se aplican los
correctivos necesarios para minimizar las fallas de omisiones o errores de la distribución
y transporte de las vacunas. Esto se debe, a que no se realizan evaluaciones técnicas,
tanto cuantitativas como cualitativas, que permitan subsanar las desviaciones
presentadas en la cadena de frío. Para ello, la entrega de productos biológicos debe
obedecer a la planeación de su uso por parte de los municipios y parroquias. Sin
embargo, existen demoras asociadas a una planeación inadecuada y los tiempos y
contenido de la aprobación y asignación de recursos del Ministerio del Poder Popular
para la Salud (MPPS) al nivel municipal.
Para corregir esta situación, el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI)
propone brindar asistencia técnica y capacitación intensiva al nivel municipal, así como
un seguimiento cercano a este proceso en un grupo de municipios focalizados por su
nivel de desempeño en el PAI. Existe una cadena de frío en funcionamiento con un
almacén nacional de vacunas en buen estado. Se ha realizado un inventario de red de
frío hasta el nivel departamental y ya se han adquirido equipos para este nivel. Sin
embargo, falta realizar la segunda etapa del inventario al nivel subdepartamental, así
como diseñar e implementar capacitación en el manejo y mantenimiento de la red al
nivel subnacional.
Todo lo anteriormente descrito, plantea la necesidad de realizar una investigación
que permita establecer un conjunto de alternativas de calidad, para la aplicación de los
procedimientos aplicados en el manejo y distribución de los productos biológicos para
asegurar la efectividad y eficacia de las vacunas (productos biológicos) que se aplican
en la Costa Oriental del Lago, estado Zulia, una vez que se hayan identificado y
evaluado.
Las estrategias utilizadas en los procedimientos aplicados en el proceso de
sistema y seguridad de la cadena de frío, identificando los principales factores que
17afectan directamente la correcta distribución de los productos biológicos, tales como:
almacenamiento, efectividad, capacidad inmunogénica, entre otros en la Costa Oriental
del Lago.
Formulación del Problema
Una vez conocido el objetivo de estudio se formula el problema. Asumiendo los
planteamientos anteriores del problema de investigación a través de la siguiente
interrogante:
¿Cuál es la evaluación de la calidad de los procedimientos aplicados en la cadena
de frío de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago?
Justificación de la Investigación
Esta investigación pretende evaluar las estrategias existentes para los
procedimientos aplicados en el proceso de sistema y seguridad de la cadena de frío en
la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago del estado
Zulia, 2006 - 2009, con el fin de identificarlos y así aplicar estrategias alternativas y
procesos que permitan mejorar las ya existentes para la seguridad y calidad de estos
productos (vacunas).
El equipo técnico de los centro pilotos del Programa Ampliado de Inmunizaciones
(PAI) ha identificado deficiencias al interior de los procesos de adquisición, asignación y
distribución de vacunas, entre los más importantes se encuentra la inexistencia de
procesos e instrumentos de control del consumo, pérdida y saldo de dosis o unidades
de los insumos al interior de las cavas refrigeradoras. (Manual de Técnicas del
Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
Desde el punto de vista práctico, esta investigación busca describir los factores
organizacionales que intervienen en la distribución y transporte y el efecto que éstos
18tienen sobre el mantenimiento y refrigeración adecuada que garantice que el producto
biológico está en condiciones adecuadas para su administración.
No existe seguimiento a los despachos efectuados por el nivel nacional, montos
de vacunas son entregados a los Servicios Departamentales de Salud en función a los
montos solicitados por cada uno de ellos. Se distribuye a los distintos centros de salud y
los distintos centros de salud a los establecimientos ejerciendo total autonomía, sin
garantizar que esta distribución corresponda a una programación.
En este sentido el nivel nacional no tiene la certeza que tanto el Distrito de Salud
como las instituciones de salud ejerzan una asignación eficiente y oportuna al interior de
la cadena de suministro. Por las razones expuestas se ha identificado la necesidad de
aplicar estrategias alternativas en los procesos establecidos para la adquisición,
asignación y distribución de insumos en el Programa Ampliado de Inmunizaciones
(PAI). Respecto a las estrategias alternativas propuestas es necesario especificar que
la misma no solo involucra un cambio en los procesos sino también un cambio radical
en la cultura de trabajo de los responsables de la cadena de frío en el país.
La vacuna esencialmente, se convierte en un recurso público sobre el cual ellos
tienen que rendir cuentas, tratando de reducir al máximo los niveles de pérdida que se
encuentran bajo su influencia, asegurando la llegada oportuna de la vacuna al último
punto en la cadena de suministro, garantizando la agilidad en los procesos de los que
ellos son responsables y finalmente contribuyendo a una programación de vacunas
eficiente y efectiva.
Eficiente en el sentido que se preocupan por determinar la cantidad de vacuna
necesaria para el año más un stock de seguridad suficiente para cubrir contingencias,
garantizando al país que no se encuentre financiando grandes niveles de inventarios sin
necesidad. Efectiva en el sentido que aseguran lograr el objetivo central del Sistema de
Logística, disponibilidad de la vacuna e insumos en cantidad, calidad y oportunidad al
interior de la cadena de suministro, desde el primer hasta el último punto de
abastecimiento (establecimiento de salud).
19Por lo tanto el recurso humano que opera la cadena de frío pasa de ser
responsable de tareas a ser responsable de resultados. Los resultados solo podrán ser
identificados y calculados en la medida que exista un procesamiento informático de los
instrumentos o formularios que se utilizan.
Para ello se tiene previsto las estrategias alternativas independientes de la rama
para el diseño e implementación del Sistema de Logística del Programa Ampliado de
Inmunizaciones (PAI). Así también debe considerarse que el éxito depende
fundamentalmente del compromiso que asuma el personal operativo de la cadena de
frío, por ello es necesario establecer simultáneamente a la implementación un plan de
incentivos dirigido a este personal. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, 2004).
Para las instituciones es importante, porque al conocer los factores
organizacionales que intervienen en la distribución y transporte y el efecto que estos
tienen sobre el mantenimiento y refrigeración adecuada que garantice que el producto
biológico de la institución hospitalaria pueda cumplir con las medidas necesarias que
busquen incrementar la eficiencia y eficacia del proceso adecuado en la cadena de frío,
contribuyendo en gran medida a mejorar la calidad en la administración de
inmunizaciones a la población.
Para la sociedad, esta investigación contribuirá en la seguridad y calidad en la
aplicación de los productos biológicos, ya que la institución hospitalaria contará con la
distribución y transporte y el efecto que éstos tienen sobre el mantenimiento y
refrigeración adecuada que garantice efectividad y garantía para que los individuos que
habitan tanto dentro como fuera del municipio Cabimas, esté segura su inmunidad.
Para los centros pilotos de salud, la investigación proporcionará información útil
que permitirá identificar la seguridad y calidad en la aplicación de los productos
biológicos, ya que la institución hospitalaria contará con la distribución y transporte y la
importancia del proceso de la cadena de frío, el efecto que éstos tienen sobre el
20mantenimiento y refrigeración adecuada que garantice la efectividad de los productos
biológicos, incrementando la calidad de la atención y de servicio preventivo prestado.
Por último, servirá como antecedente para futuras investigaciones que manejen la
misma variable de estudio.
Delimitación de la Investigación
El escenario considerado para la realización de esta investigación fueron
instituciones de salud de la Costa Oriental del Lago del estado Zulia, específicamente el
estudio se centró en los centros pilotos de salud, Dr. Senen Castillo, (Santa Rita); Dr.
Adolfo D´Empaire (Cabimas); Urbano IV Tía Juana (Simón Bolívar); Dr. Pedro García
Clara (Lagunillas); Dr. Luis Rassetti (Baralt) que cumplen con los programas de
inmunización. (PAI).
La investigación se desarrolló en un periodo de tiempo comprendido entre
septiembre 2006 a enero 2009.
21
MARCO TEORICO
Antecedentes de la Investigación
Camacho, Ma. De Lourdes, y Cols; (1999) en su estudio “Evaluación de la cadena
de frío en los días nacionales de vacunación antipoliomielítica México. Se realizó un
estudio en 32 entidades del país, cuyo objetivo fue la evaluación de la cadena de frío de
la Secretaría de Salud de México, durante los "Días Nacionales de Vacunación
Antipoliomielítica" de 1987 y 1988. Se evaluó el cumplimiento de normas y la potencia
de la vacuna en los diferentes niveles administrativos, para lo cual se llenaron
formularios y se obtuvieron frascos de biológico cerrados en cada uno de estos niveles.
Se encontró que sólo el 56 por ciento de las unidades muestreadas almacenaban
exclusivamente productos biológico (vacunas), más del 10 por ciento de los
refrigeradores estaban en mal estado y el 44 por ciento de los responsables de la red
frío consideraron insuficiente su capacidad de almacenamiento. Al comparar el
cumplimiento de normas con la potencia de la vacuna se encontró correlación entre el
grado de incumplimiento de normas y la caída de la potencia del biológico.
Del Campo Alepuz (2006); en su trabajo de investigación “La Cadena de Frío de
las vacunas en los centros de salud del área en la Provincia de Alicante” mediante este
estudio descriptivo, si se cumplen los mínimos requisitos para que la cadena de frío
resulte efectiva. Para ello se elaboró una encuesta dividida en tres partes, para
referenciar cada uno de los elementos principales de la cadena de frió (materiales,
transporte y recursos humanos), la cual se envió a los Coordinadores de Enfermería de
los centros de salud con la finalidad de verificar el correcto manejo, almacenaje de las
vacunas y los elementos que intervienen en la cadena de frió si están funcionando
correctamente.
Carrasco, y cols; (2006), en Argentina en el trabajo “Cadena de Frío del
Programa Ampliado de Inmunización. Una experiencia de Evaluación” En el Programa
Ampliado de Inmunización el proceso de conservación, manejo y distribución de las
22vacunas en los niveles central, regional y local, se lleva a cabo mediante la denominada
Cadena de Frío, con el propósito de que lleguen al usuario bien conservadas y con
poder inmunológico intacto. Sin embargo, a pesar de las altas coberturas obtenidas, se
han registrados brotes epidemiológicos y hay marcados indicios de que tal situación
podría relacionarse en forma estrecha con el funcionamiento de la cadena de frío.
Bennen Edgard (2006) en su estudio de investigación “Almacenamiento de
vacunas y los procedimiento en centros de vacunación los profesionales recogen las
principales recomendaciones para el mantenimiento correcto de La Cadena de Frío en
los Procesos de Vacunación en Bolivia. El objetivo fue diseñar y promover campañas
de información, a nivel local, con participación comunitaria, material y método,
monitoreo y evaluación para utilizar los indicadores del Programa Ampliado de
Inmunizaciones como coberturas y el comportamiento de las enfermedades
inmunoprevenibles, entre otros, como trazadores en la gestión de los servicios de salud
y en procesos de descentralización y reforma del sector salud. Como conclusión es
realizar ajustes de acuerdo a Programa Ampliado de Inmunizaciones al monitoreo y
evaluación para realizar ajustes de acuerdo a la evaluación de la cadena de frío.
Wortley Montagu (1689 – 1762) Citado por Suárez (2004) en su investigación
estableció como teoría que “La preservación de la especie no es solamente
reproducción y conservación; también cuenta la calidad de vida que esperamos para
nuestra descendencia. Es sabido que varios siglos antes de Jesucristo, ya se trabajaba
en inmunización para prevenir enfermedades que venían agobiando a la humanidad.
Nació entonces lo que más tarde sería el proceso de inmunización mediante la
investigación de sustancias capaces de transferir inmunidad así como su desarrollo y
posibles consecuencias en el cuerpo del paciente a proteger. Se hacía necesario
erradicar un grupo de enfermedades que luego se denominarían infecto-contagiosas y
sus crueles e inmanejables consecuencias; se desarrollarían medios técnicos
(Microscopio), medios de cultivo, se aislarían los gérmenes causantes y su
comportamiento.
23Cuando se dirigen los niños al punto de vacunación, muy probablemente se
concluye que no sufrirán de la enfermedad ya que han sido "vacunados", pero el
término vacunación inevitablemente debe ir ligado a inmunización.
Las recomendaciones para la inmunización en niños y adultos se fundamentan en
hechos científicos conocidos acerca de: inmunobiológicos, principios de inmunización
activa, pasiva, aspectos epidemiológicos y de salud pública. El uso de las vacunas
implica protección parcial o completa contra un agente infeccioso y el asumir riegos que
van desde reacciones leves a severas.
Inmunobiológicos son los productos utilizados para inmunizar tales como vacunas,
toxoides y diferentes preparados que contengan anticuerpos de origen humano o
animal tales como inmunoglobina (Ig) y antitoxinas. (Organización Mundial de la Salud.
2004).
Bases Teóricas
Hay distintos tipos de aparatos de vigilancia para medir, controlar y registrar la
temperatura de almacenamiento de las vacunas. Los refrigeradores, congeladores y
envases de frío llevan generalmente termómetros que miden la temperatura interior. La
mayoría de los refrigeradores y congeladores están equipados con un termostato que
puede calibrarse para controlar y corregir la temperatura de almacenamiento.
Una persona encargada de los equipos de la cadena del frío debe leer la
temperatura de almacenamiento y anotarla en una hoja de registro al menos dos veces
al día o según la política que se siga. (Organización Mundial de la Salud,
2004). Quienes trabajan en la cadena del frío han sido formados para desechar todas
las vacunas cuando la cadena del frío se rompe o se sospecha que se ha roto. Con el
Monitor de Vial de Vacuna (MVV) se reducen los desperdicios de vacunas porque
indican claramente si una determinada vacuna puede utilizarse. (Organización Mundial
de la Salud, 2004).
24Mantenimiento de la cadena de frío: la temperatura recomendada de las vacunas
ha de mantenerse en todos los niveles de la cadena de frío. Sin embargo, las vacunas
son más vulnerables al abrirlas y al reconstituirlas.
Evidentemente, el último paso de la cadena del frío es vital. Las enfermeras y los
demás profesionales de la atención de salud deben gestionar cuidadosamente la
cadena de frío comprobando y registrando las condiciones en que se encuentran las
vacunas cuando los envíos llegan a la instalación de salud, cuando las vacunas se
almacenan y cuando se administran. La integridad de las vacunas y su fecha de
caducidad, el equipo de la cadena de frío y los monitores de temperatura deben
comprobarse y registrarse periódicamente, según la política que siga la instalación de
salud. La planificación y el registro cuidadoso son especialmente importantes durante
las campañas de inmunización periféricas, en las que son necesarias las vacunas y los
equipos portátiles adicionales, como bolsas de hielo y envases de frío. (Organización
Mundial de la Salud, 2004).
Las enfermeras y los demás profesionales de atención de salud deben estar bien
preparados para posibles emergencias en la cadena del frío. En todas las instalaciones
de atención de salud debe disponerse de formación continua durante el servicio, para
fomentar e incrementar las capacidades del ejercicio profesional que son esenciales
para gestionar la cadena de frío. Un sistema de cadena de frío bien estructurado es
indispensable para la seguridad y la eficacia de los programas de inmunización. Las
enfermeras gestoras, los docentes y los encargados de la política general, en
colaboración con las organizaciones de salud, pueden crear y aplicar una política y
procedimientos para la cadena del frío en todos los programas de inmunización.
(Organización Mundial de la Salud, 2004).
El dominio de la cadena de frío: la cadena de frío equivale a mantener dentro de
un intervalo de temperaturas específicas los productos refrigerados para conservar su
calidad. El frío limita la propagación de microorganismos. Cualquier ruptura de la
cadena de frío conlleva una aceleración del desarrollo de los microbios, y por
consiguiente reduce la vida útil del producto o lo convierte en peligroso.
25Los principios logísticos que siguen sus productos desde la producción hasta el
consumo son a menudo complejos y presentan numerosas dificultades. La expedición a
temperatura controlada consta de numerosas etapas que incrementan considerable-
mente el riesgo de ruptura de la cadena de frío. (Manual de Técnicas del Programa
Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
Características Propias de la Vacuna: las vacunas son productos biológicos
termolábiles que se deben conservar entre +2ºC y +8ºC. Temperaturas superiores
pueden producir pérdida de actividad (con efecto acumulativo), inactivación
(irreversible), Ciertas vacunas son más sensibles que otras al calor. Cuando la vacuna
pierde su eficacia, el hecho de colocarla en el frigorífico o en el congelador no le
devuelve su eficacia. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones,
2004). A una temperatura dada, la velocidad a la que cae la potencia depende en gran
medida de factores tales como la naturaleza de los estabilizantes, las cepas de las
vacunas, la humedad residual y la técnica de liofilización. La pérdida de potencia es
variable y depende de los umbrales de temperatura alcanzados así como el tiempo de
permanencia de las vacunas expuestas a dichas temperaturas. No resulta fácil dar
datos concretos de estabilidad de las vacunas a temperatura ambiente y por periodos
cortos de tiempo fuera de la nevera.
En general, espacios cortos de tiempo, como puede requerir su transporte a los
centros de vacunación no afecta sensiblemente al producto. Pero temperaturas
inferiores provocan inactivación (congelación), floculación (DPT, antitetánica), sin
modificación del aspecto (antigripal, antihepatitis B). (Manual de Técnicas del Programa
Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
Personal
Las vacunas expuestas a variaciones de temperatura pueden inactivarse. Algunas
de ellas cambian de aspecto y se modifican sus características fisicoquímicas, por lo
que es importante que el personal encargado de las inmunizaciones tenga la formación
adecuada, conozca las características de las vacunas que administra y que esté
26familiarizado con las normas de conservación y almacenamiento de las mismas.
(Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
Deben guardarse las normas de almacenamiento cerca de las neveras donde se
conservan las vacunas, para que puedan ser consultadas con facilidad. En los puntos
de vacunación debe existir una persona responsable de la cadena de frío que realizará
las siguientes actividades:
o Comprobar al principio y final de cada jornada laboral que las temperaturas máxima
y mínima que marca el termómetro se encuentren entre +2 ºC y +8 ºC, y registrar
dichas temperaturas en la gráfica mensual de temperaturas máximas y mínimas.
o Comprobar que el almacenamiento de las vacunas se realiza de manera adecuada.
o Comprobar periódicamente el espesor de la capa de hielo del congelador (que no
debe superar los 5 mm. de espesor).
o Comprobar el stock existente con el fin de asegurar la disponibilidad de vacuna en
todo momento y evitar excesos de almacenaje.
o Controlar las fechas de caducidad de cada lote, retirando aquellas vacunas que la
superen.
o Recepción de las vacunas, sobre todo si la distribución es directa desde el
laboratorio fabricante: inspeccionarán la tarjeta de control tiempo temperatura y
comprobarán que no hay viales rotos, congelados, o con la etiqueta desprendida.
Comprobar que la cantidad y fecha de caducidad de las vacunas son adecuadas.
(Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
Equipamiento Material: Frigorífico; material de acondicionamiento y transporte: el
frigorífico: es un elemento esencial en la cadena de frío, por lo que un mal
funcionamiento del refrigerador puede destruir todo el programa. Para asegurar su buen
funcionamiento es imprescindible que el aparato reúna una serie de requisitos:
Destinado exclusivamente a la conservación de vacunas. No debiendo almacenarse
con las vacunas otros materiales: comida, material radioactivo; estar dotado de
27termostato (entre +2 ºC y + 8ºC). (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, 2004).
Verificar que mantiene una temperatura en su interior entre +2 ºC y +8 ºC. Instalar
un termómetro dentro del frigorífico, dejarlo permanentemente dentro y a la vista en la
zona central (nunca en la puerta) y verificar todos los días al llegar y al finalizar la
sesión de vacunación la temperatura que marca. Los termómetros de máxima-mínima
son los más recomendados porque indican las variaciones de temperatura producidas a
lo largo del día en el interior del frigorífico. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado
de Inmunizaciones, 2004).
Respetar una serie de recomendaciones:
o El frigorífico debe estar situado a la sombra, alejado de toda fuente de calor y a unos
15 cm de distancia con respecto a la pared. Estar conectados a la red general, no a
derivaciones, para evitar desconexiones accidentales. (Manual de Técnicas del
Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
o Estar dotado de sistemas de alarma y generadores eléctricos de emergencia que se
ponen en marcha si se desconecta accidentalmente el refrigerador. Cada centro
deberá asegurarse aquel sistema que garantice un mejor control y vigilancia de la
temperatura. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones,
2004).
o Abrir la puerta solamente lo imprescindible, y se procederá a descongelarla
periódicamente cada quince (15) días y desinfectará, porque el acumulo de escarcha
disminuye la capacidad frigorífica. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, 2004).
o Colocación de las Vacunas debe especificarse con ciertas características del
frigorífico se tendrán en cuenta ciertas normas de ordenación de las vacunas ahí
conservadas: Situar en bandejas (limpias y secas) sobre los estantes centrales.
(Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
28o Evitar colocarlas: en contacto con las paredes del frigorífico. El total de las vacunas,
solventes y botellas de agua deben ocupar como máximo la mitad del espacio
disponible en la nevera. Si se ocupa un espacio mayor puede no existiría suficiente
circulación de aire para mantener las vacunas a la temperatura adecuada. (Manual de
Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
o Temperatura adecuada en el congelador: efecto inmediato en las vacunas es la
inactivación, floculación en algunas de ellas. Situar en los estantes más próximos al
congelador las vacunas de virus vivos (poliomielitis, triple vírica, sarampión y
rubéola). Situar en las bandejas siguientes las vacunas de virus inactivados, toxoides,
entre otros. Las vacunas con fecha de caducidad más próximas se colocarán de
forma que estén más accesibles que aquellas con fecha de caducidad más distante.
(Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004).
o Control de la temperatura: la temperatura debe mantenerse entre +2 ºC y +8 ºC.
Existen varios instrumentos que pueden utilizarse para el control temperatura de los
refrigeradores: termómetro líquido, termómetros de temperatura máxima-mínima,
termómetros con gráficos, entre otros. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado
de Inmunizaciones, 2004).
o El termómetro de máximas y mínimas consta de 2 columnas de mercurio, con las
anotaciones de máximos y mínimos y dos escalas graduadas inversas en las que la
temperatura actual es igual en las dos. La comprobación de la temperatura debe
hacerse por la mañana y por la tarde (inicio y final de la sesión de trabajo), y anotarse
en una tarjeta de control. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, 2004).
o La temperatura de la mañana indica la temperatura más baja, ya que durante la
noche el frigorífico se mantiene cerrado. La temperatura de la tarde es más alta por el
uso continuo y, en algunos sitios por la temperatura ambiente.
Cuando se modifica la temperatura del frigorífico es conveniente esperar una
hora o más antes de verificar la nueva temperatura. Es importante señalar que para
algunos tipos de productos puede ser también perjudicial una temperatura
29exageradamente baja, extremo que el indicador también tiene que detectarnos. (Manual
de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004). Ver Anexo 1
Transporte y Manejo de Vacunas
Transporte de vacunas: el transporte de vacunas es, junto con el almacenamiento
y la distribución, una de las operaciones de la cadena de frío. Los niveles de la cadena
de frío están estrechamente relacionados entre sí y se conectan mediante los medios
de transporte. En algunos lugares, los problemas que pueden presentarse al transportar
las vacunas no solo incluyen la dificultad para conseguir el vehículo, sino también todo
lo relacionado con este, como el combustible, los repuestos, y el mantenimiento, entre
otros. Es indispensable por tanto programar con anticipación todo lo relacionado con el
transporte de las vacunas, y cumplir la programación rigurosamente. El personal de
salud conoce que las vacunas deben ser transportadas en condiciones adecuadas de
temperatura. Para esto se deben utilizar implementos térmicos cuyas características
especiales tanto de diseño como de fabricación garanticen en alto grado la “vida fría”
que se requiere para asegurar que las vacunas lleguen a su destino en las mejores
condiciones térmicas.
Transportes de las vacunas
Cuadro 1: Materiales de Acondicionamiento
LABORATORIO
CONSEJERIA
1. CAJAS DE POLIESTIRENO EXPANDIDO
2. ACUMULADORES DE FRIO
R MEZCLAS DE ALCOHOLES (GLICO) +AGUA
R MANTIENEN LA TEMPERATURA HASTA 18 H.
CONSEJERIA
PUNTOS DE VACUNACION
1.CAJAS DE POREX
2. FURGONETA ISOTERMA (UNIDAD DE REFRIGERACION ACOPLADA QUE GARANTIZA EL
MANTENIMIENTO DE UNA TEMPERATURA ENTRE 2 Y 8º C)
(Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones 2004).
El transporte general entre los niveles de la cadena de frío y a los puntos de
vacunación debe hacerse en termos o en cajas frías con su correspondiente dotación
30de paquetes fríos y a la temperatura adecuada para mantener debidamente la
conservación de las vacunas. Preparación de las vacunas para su transporte las
vacunas y los productos biológicos en general, deben manipularse en ambientes
climatizados con alto grado de asepsia. Al preparar los implementos térmicos para
transportar las vacunas, se debe tener en cuenta lo siguiente: determinar el tiempo que
durará el transporte, así como las condiciones ambientales y logísticas del recorrido.
Elegir los implementos térmicos adecuados. Tener en cuenta el tipo de vacuna a
transportarse y la temperatura requerida en cada caso. Preparar los paquetes fríos a
ser utilizados en los termos según el tipo, considerando que no todas las vacunas
pueden exponerse a bajas temperaturas. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado
de Inmunizaciones, 2004).
Manejo Efectivo del Programa Ampliado de Inmunización (PAI)
- Al preparar los implementos térmicos, no basta colocar uno o dos paquetes fríos.
Todas las paredes internas del termo o de la caja fría deben estar cubiertas con
estos paquetes.
- Una vez preparados los recipientes térmicos, éstos deben mantenerse debidamente
cerrados, colocados a la sombra y alejados de toda fuente de calor.
- Durante el transporte, los recipientes térmicos deben mantenerse a la sombra y no
deben exponerse a los rayos directos del sol. De ser posible, abrir las ventanillas del
vehículo para mantener fresco el ambiente.
Vacunas que pueden congelarse: las vacunas liofilizadas de BCG,
antisarampionosa, antipoliomielítica y fiebre amarilla pueden congelarse. Las normas y
recomendaciones de conservación de estas vacunas recomiendan mantenerlas a bajas
temperaturas (entre –15 ºC y –25 ºC), especialmente cuando tienen que mantenerse
por periodos prolongados (de seis (6) meses a dos (2) años) en los almacenes
frigoríficos de los niveles centrales y regionales. Se debe tener en cuenta que hay
vacunas que pueden congelarse y otras no. Independientemente del tipo de vacuna, es
importante que el personal de gerencia y el personal en general conozcan
31perfectamente las condiciones de conservación que se recomiendan para cada
producto biológico y que en todos los casos se cumplan y respeten las
recomendaciones del laboratorio productor.
Vacunas que no deben congelarse: todas la vacunas (líquidas) reabsorbidas al
hidróxido de aluminio, o fosfato de aluminio, independientemente del tipo de que se
trate (viral, bacteriana o toxoide) no deben exponerse a temperaturas inferiores a 0 ºC y
nunca congelarse. A este grupo corresponden las vacunas Difteria, Pertussi, Tosferina
(DPT), Toxoide Tetanico (TT), Toxoide Diftérico (TD), antihepatitis B (Hep. B),
Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y pentavalente. Estas vacunas deben almacenarse
y conservarse en todo momento a temperaturas de refrigeración (+2 ºC a +8 ºC). La
exposición de estas vacunas a bajas temperaturas puede degradarlas y hacerlas perder
su potencia. La administración de éstas a la población objeto después de congeladas
puede ocasionar reacciones adversas post-vacunales.
Manipulación y Transporte del diluyente: el diluyente es la solución necesaria
para la reconstitución de las vacunas deshidratadas (liofilizadas). Este se puede
mantener en un ambiente y no necesariamente en refrigeración. Si se dispone de
espacio en la cámara frigorífica o en el refrigerador, se pueden almacenar los diluyentes
en los estantes inferiores.
Cadena de Frío Transporte y Manejo de vacunas: el transporte de los diluyentes
deberá hacerse en los mismos recipientes térmicos, junto con las vacunas. Los frascos
o ampollas de diluyentes se colocarán dentro de bolsas plásticas en la parte superior
interna de las cajas térmicas.
En el caso de la vacuna pentavalente, el componente liofilizado es el
componente Hib y el líquido utilizado como diluyente es el componente DPT-Hep B de
la vacuna. Para reconstituir la vacuna pentavalente, solo debe utilizarse el componente
DPT-Hep B que viene con el frasco de Hib liofilizado.
Cuidados al preparar las cajas frías y los termos se debe tener mucho cuidado al
preparar las cajas frías y los termos. Cualquier descuido, por desconocimiento,
32irresponsabilidad u omisión puede propiciar el calentamiento o la congelación de la
vacuna.
De no prestar atención al tipo de paquetes fríos que se utilizan (uso inadvertido
de paquetes fríos eutécticos que pueden estar en estado líquido y presentar
temperaturas menores a 0 °C debido a las características de la solución contenida en el
paquete tal como sales o gelatinas), o a la inadecuada preparación de los paquetes
fríos de agua (mientras tengan escarcha en su exterior), se aumenta el riesgo de
producir el congelamiento de las vacunas que están en los termos. Se debe tener
especial cuidado con las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas (0 °C).
Si se trata de vacunas que pueden congelarse, la preparación del termo no sería
motivo de preocupación, ya que estas vacunas se pueden colocar dentro del termo con
paquetes fríos a bajas temperaturas sin que esto ocasione ningún problema.
El problema está en que por lo general se preparan y envían a los niveles
correspondientes los dos tipos de vacunas juntos, es decir las vacunas que pueden
congelarse y las que no pueden congelarse.
Se debe recordar que los paquetes fríos que se deben utilizar en los termos son
los que contienen agua. Como ya se ha explicado, físicamente el agua se congela y
descongela a la temperatura de 0 ºC. Las recomendaciones y normas de la cadena de
frío están dirigidas al uso de paquetes fríos de este tipo.
Las normas de la cadena de frío recomiendan que antes de introducirlos a los
termos, todos los paquetes fríos que se sacan de un congelador se expongan primero al
medio ambiente hasta que haya presencia de gotas de agua sobre la superficie del
paquete frío.
Cuando el paquete frío presente signos de descongelación y no haya presencia
de escarcha en su superficie, estará a la temperatura de 0 ºC, siempre y cuando el
contenido del paquete frío sea agua.
33Frascos abiertos con dosis múltiples de vacunas: la política anterior del Programa
Ampliado de Inmunizaciones (PAI)/Organización Panamericana de la Salud (OPS)
recomendaba que todos los frascos con dosis múltiples de vacunas OPV (Polio Oral),
DPT, TT, TD y Antihepatitis B que hubieran sido abiertos para una sesión de
vacunación podían utilizarse solamente por un periodo de cinco días, y desecharse
después de transcurridos estos, independientemente del tipo de vacuna o del número
de dosis que quedara en el frasco. Todo frasco de vacuna transportada para su uso,
una vez abierto, no debía regresar al establecimiento de salud para otra sesión de
vacunación, sino desecharse. Hay datos suficientes sobre la inocuidad y potencia de las
vacunas recomendadas, que justifican el cambio en la política de la OPS. La intención
de este cambio es poner de relieve el uso sin riesgos de los frascos abiertos con dosis
múltiples de vacunas.
Política revisada de la Organización Mundial de la Salud (OMS): la política
revisada de la OMS se aplica solamente a las vacunas Antipolomelitica (OPV), DPT,
TT, TD y antihepatitis B, así como a las fórmulas líquidas de vacunas contra Hib, que:
Cumplen las normas de la OMS en relación con la potencia y la termoestabilidad.
Están envasadas de conformidad con las normas ISO 8362-2. Contienen una
concentración definida de componente preservante, como tiomersal (solo en vacunas
inyectables).
Cabe destacar que las vacunas suministradas por el Fondo Rotatorio de la OPS
cumplen los requisitos indicados. La política revisada establece lo siguiente:
En las sesiones de vacunación en instituciones de salud, los frascos con dosis
múltiples de vacunas OPV, DPT, TT, TD, Td, hepatitis B, y las fórmulas líquidas de
vacunas contra Hib de los que se hayan extraído una o varias dosis de vacuna durante
una sesión de vacunación podrán ser utilizados en sesiones ulteriores de inmunización
durante un periodo máximo de cuatro semanas, siempre y cuando se cumplan ciertas
condiciones.
Cadena de Frío Transporte y Manejo de Vacunas
34
Tiempo de utilización de vacunas en instituciones de salud. En las sesiones de
vacunación fuera de la institución de salud, todos los frascos de vacunas OPV, DPT,
TT, Td, antihepatitis B, así como las fórmulas líquidas de vacuna contra Hib que sean
transportados y abiertos para su uso, deben ser desechados, independientemente del
tipo de vacuna o el número de estas.
La política revisada no ha modificado las pautas recomendadas para la
manipulación de las vacunas que deben ser reconstituidas, como la BCG, SRP, SR,
fiebre amarilla y otras fórmulas de vacunas liofilizadas contra Hib. Estas vacunas deben
descartarse después de las seis horas de haber sido reconstituidas o al finalizar cada
sesión de vacunación, lo que primero suceda.
Al establecer la política sobre el uso de las vacunas de dosis múltiples una vez
que se han abierto los frascos, se ha tomado en consideración la potencia de la vacuna
y la inocuidad de su administración.
Potencia de las vacunas: las investigaciones determinan que en la medida en que
transcurre el tiempo, la potencia de una vacuna contenida en un frasco abierto depende
básicamente de: La estabilidad térmica de la vacuna. La presentación de la vacuna
(líquida o liofilizada). Las vacunas OPV, DPT, TT, Td y antihepatitis B y otras fórmulas
líquidas de vacunas contra Hib conservan su potencia siempre que los frascos abiertos
se almacenen y conserven en temperaturas entre +2 ºC y +8 ºC, de acuerdo con lo
recomendado por el laboratorio productor y que no haya pasado la fecha de caducidad.
La estabilidad térmica de las vacunas liofilizadas disminuye considerablemente
una vez reconstituidas con el diluyente.
Utilizar por un periodo máximo de 4 semanas: 1. Que no haya pasado la fecha de
caducidad. 2. Conservación adecuada dentro del refrigerador. 3. Utilizar técnicas de
asepsia para retiro de las dosis (prohibido dejar introducida las agujas en el frasco). 4.
Que el tapón de caucho de la vacuna no este sumergido en agua debido al
descongelamiento de los paquetes fríos. El frasco debe permanecer limpio y seco.
35
Vacunas tiempo de Uso, requisitos a cumplir: líquidas: OPV = Antipolimelitis;
DPT = Difteria – Tos ferina – Tétano; TT = Toxoide Tetânico; TD – Td = Tetano –
Difteria; Anti hepatitis A Ó B; Hib (Haemophilus influenzae tipo b)
Liofilizadas: BCG = Bacilo Calmette y Guerin; Antiamarílica (fiebre amarilla); SRP
= Antisarampionosa; SR = Sarampión – Rubéola; Hib (Haemophilus influenzae tipo b)
Utilizar como máximo hasta finalizar la jornada diaria de vacunación (6 horas)
El manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunización (PAI).
Inocuidad: la inocuidad de las vacunas en frascos con dosis múltiples una vez
abiertos depende de: El riesgo de contaminación con microorganismos patógenos. El
efecto bacteriostático del preservante contenido en la vacuna.
El riesgo de contaminación es mayor en frascos con dosis múltiples de vacunas
que en frascos con una sola dosis, por la exposición repetida de las vacunas cada vez
que se extrae una dosis. Por lo general las vacunas liofilizadas no contienen elementos
preservantes. Por lo tanto no deben ser utilizadas transcurridos el tiempo recomendado
por el productor y nunca después de más de seis horas de haber sido reconstituidas.
El uso de vacunas de virus vivos, reconstituidas y utilizadas por un periodo mayor
que lo recomendado, puede producir graves efectos adversos por la descomposición y
toxicidad del producto. Las vacunas líquidas inyectables como la DPT, TT, TD (fórmula
pediátrica y para adultos) y antihepatitis B, contienen preservantes que impiden la
proliferación de microorganismos contaminantes.
Se debe también tener en cuenta que una vez abiertos los frascos con dosis
múltiples de vacunas y extraída la primera dosis, se puede presentar alto riesgo de
contaminación por el tapón de hule o caucho del frasco, más aún si estos entran en
contacto o se sumergen en agua (hielo derretido, por ejemplo). Debe mantenerse el
tapón de los frascos limpios y secos en todo momento.
36Para el transporte de las vacunas en termos, se deben utilizar paquetes de hielo
herméticamente cerrados y de ninguna manera debe permitirse la acumulación de agua
cuando se mantienen los frascos con vacunas.
Capacitación
El personal de salud debe tener el conocimiento necesario para poder identificar
los frascos con vacunas que pueden utilizarse de nuevo en sesiones de vacunación
posteriores y los que deben desecharse. Para esto hay que elaborar o revisar el
material de capacitación y supervisión para que refleje el cambio. Los supervisores
deben informar y documentar el cumplimiento o no de las acciones.
Previsión de vacunas, los administradores de programas deberán evaluar las
tasas de desperdicio o factores de pérdida de las vacunas afectadas por la nueva
política.
o Recursos humanos: los recursos humanos son todas aquellas personas que
de manera directa e indirecta tienen que organizar, manipular, transportar, distribuir y
administrar las vacunas a la población, o vigilar que los elementos de transporte y
conservación reúnan los requisitos establecidos.
Es fundamental el conocimiento de los recursos que intervienen en cada uno de
los eslabones de la cadena de frío, ya que de estos depende la adecuada conservación
de las vacunas.
Hay que tener presente que por muy modernos que sean los equipos disponibles
para la cadena de frío, no serán efectivos si las personas responsables del programa no
conocen de manera correcta los principios de operación y funcionamiento de los
equipos frigoríficos y los componentes utilizados para la conservación de las vacunas. A
nivel nacional el equipo que administra la cadena de frío debe estar formado por:
37- Un administrador, el cual gerencia la distribución del biológico y los recursos
asignados a la cadena de frío, y da apoyo a los encargados del PAI de las
regiones, departamentos, provincias o estados.
- Un ingeniero con conocimientos de refrigeración, el cual tiene a su cargo la
supervisión del mantenimiento de la central nacional de la cadena de frío y las
centrales de la primera división política de cada país (estados, municipios,
departamentos y regiones).
- Un técnico de refrigeración, el cual tiene a su cargo efectuar el mantenimiento de
la central nacional de la cadena de frío, y prestar apoyo a los técnicos de las
centrales de la primera división política de los países.
- Supervisión: La supervisión de la cadena de frío es una actividad que debe estar
programada en el plan de acción anual. Es imprescindible para detectar
problemas en el terreno y brindar las soluciones necesarias para fortalecer los
aspectos débiles de la cadena de frío.
El propósito de la supervisión es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades
de la cadena de frío, mediante un proceso de evaluación e identificación de los
problemas para corregirlos.
Los gerentes del PAI, tanto del nivel nacional como de los niveles regionales,
deben asegurar que exista una supervisión regular de la cadena de frío. La supervisión
debe estar encaminada a la capacitación, e integrada a la supervisión general del
programa.
Gerencia para el Manejo Efectivo del Programa Ampliado de Inmunización (PAI)
Es importante que los gerentes de los programas de vacunación reciban un
resumen de los informes de supervisión de manera que puedan realizar un análisis de
la información recopilada y aplicar las medidas o correctivos necesarios.
38Funciones del supervisor: con el propósito de conocer la información necesaria
para el análisis y evaluación de la cadena de frío a nivel operativo, el supervisor debe
realizar las siguientes funciones: Verificar que el personal del programa esté
debidamente informado de las normas y recomendaciones establecidas para la cadena
de frío y dar capacitación en servicio. Disponer del inventario. El objetivo es conocer las
condiciones operativas de los equipos frigoríficos y sus componentes, así como su
respectiva distribución en las diferentes áreas de salud. Verificar las condiciones y el
estado operativo de los equipos y termómetros. Verificar que exista un control de la
disponibilidad de las vacunas, que permita la identificación por remesa y controlar el
movimiento de las mismas.
Verificar que se estén llevando a cabo los procesos rutinarios de mantenimiento
preventivo para asegurar el eficiente funcionamiento de los refrigeradores. Recopilar
datos y analizar los costos relacionados con el funcionamiento de la cadena de frío, con
el fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el plan de acción. Formular
recomendaciones y tomar decisiones para solucionar los problemas y obtener el
máximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservación, manejo y distribución de
vacunas. Con base a los resultados obtenidos, el supervisor podrá analizar y detectar
cuantitativamente los logros y problemas para cada área o establecimientos de salud.
Solicitar y coordinar la adquisición de equipos que sean necesarios para el buen
funcionamiento de la cadena de frío con el encargado del PAI, teniendo en cuenta que
debe incluir las necesidades en el presupuesto del PAI del año siguiente. Determinar la
cantidad necesaria de biológicos y jeringas para atender la población objeto. Verificar al
menos una vez al mes la hoja de control de la temperatura y revisar el refrigerador del
programa, constatando que se estén cumpliendo las normas para la conservación de
las vacunas. Debe firmar la hoja de control de la temperatura revisada.
Asegurar que la persona encargada del refrigerador haya recibido la capacitación
necesaria en todos los aspectos relacionados con la cadena de frío. En caso contrario,
debe informar al encargado del programa PAI a nivel departamental o municipal para
que se proceda a efectuar la capacitación antes de que la persona asuma esa
39responsabilidad. La persona nombrada deberá demostrar que está capacitada para
desempeñar la función.
Coordinador(a) o responsable del programa es la persona a cargo de: Elaborar los
pedidos de biológicos de acuerdo con el formato suministrado por el ministerio. Verificar
al menos una vez por semana los formularios para el control de la temperatura y revisar
el refrigerador del programa, para asegurarse de que se estén cumpliendo las normas
para la conservación de las vacunas. Debe firmar semanalmente la hoja de control de la
temperatura revisada. En caso de falla del refrigerador deberá elaborar el informe
respectivo e informar por teléfono al/a la coordinador(a) del programa a nivel
departamental o municipal. Supervisar que la auxiliar de enfermería mantenga
suficientes paquetes fríos congelados para poder atender las campañas de vacunación
o la vacunación de rutina.
Asegurar que el espacio asignado al refrigerador sea el más fresco posible dentro
del local, de preferencia en el primer piso. En caso de temperaturas extremas (más de
+32 °C) debe solicitar la instalación de aire acondicionado. Coordinar con el director del
establecimiento la solicitud de equipos de la cadena de frío al municipio. En caso de
haber sido capacitado(a) en los aspectos relacionados con la cadena de frío, debe
efectuar la capacitación del personal nuevo que llegue a su unidad: auxiliares,
promotores, enfermeras, médicos, odontólogos, conductores, vigilantes, mensajeros y
el personal de servicios generales. Esta capacitación debe darse en los primeros quince
días de haber llegado el personal al establecimiento.
Supervisar la asepsia de todos los elementos de almacenamiento, transporte y
distribución del biológico. En caso de falta o ausencia por cualquier motivo del/de la
encargado(a) del refrigerador (enfermedad, permiso, licencia), deberá nombrar un(a)
encargado(a) provisional capacitado(a) o asumir personalmente el control del
refrigerador. Debe elaborar una hoja con los procedimientos para el manejo de vacunas
en casos de emergencia, ya sea por daños o por corte de energía, y colocarla en la
puerta del refrigerador.
Gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunización (PAI)
40Elaborar el plan de contingencia y fijarlo en un lugar visible y accesible a todo el
personal del establecimiento. Verificar al azar una vez al mes si el saldo de la hoja
kardex coincide con la existencia real de un tipo de vacuna. Para la pentavalente, debe
verificar que el número de frascos del componente liofilizado es igual al número de
frascos del componente líquido (DPT+Hep B) que se utiliza como diluyente.
Encargado(a) de la cadena de frío. Es la persona que se ocupa de: Verificar
diariamente dos veces al día (a las 8 de la mañana y en la tarde) antes de abrir la
puerta del refrigerador para guardar el biológico, la temperatura del refrigerador y
consignar el dato en las hojas de control de temperatura, revisar el refrigerador del
Programa y asegurarse que los biológicos estén almacenados correctamente. En caso
de que la temperatura registrada sea mayor de entre +2 °C y +8 °C, debe informar
inmediatamente al coordinador del PAI (en caso de falta de este al director del
establecimiento) y proceder a cambiar la posición del termostato para lograr la
temperatura adecuada. De no ser posible, debe trasladar la vacuna al termo. Preparar
el termo o los termos que se requieran para el trabajo diario del programa y de los
vacunadores.
Inmediatamente después de sacar los paquetes fríos del congelador para
colocarlos en los termos, debe poner a congelar otro juego o juegos. Mantener al día las
hojas de control de las existencias de biológicos kárdex, anotando las entradas y
salidas; desechar las vacunas con fecha de caducidad o pérdidas debido a daños en el
refrigerador, y presentar las hojas mensualmente al coordinador PAI del programa. En
caso de que la escarcha esté de un espesor de más de medio centímetro, debe
proceder a la descongelación del refrigerador siguiendo las normas de la cadena de
frío. Mantener en estado de completa asepsia los termos, las cajas frías y el
refrigerador.
Limpiar el condensador del refrigerador con una brocha de cerdas suaves, por lo
menos una vez cada dos meses, y si el Programa está ubicado en una zona donde el
camino es de tierra, debe limpiar el evaporador una vez cada mes. Revisar por lo
menos una vez cada seis meses, que el empaque del refrigerador se encuentra en
buenas condiciones. En caso de haber sido nombrado(a) sin tener la capacitación
41necesaria en los aspectos relacionados con la cadena de frío, informarlo por escrito al
coordinador del PAI con copia al gerente del establecimiento de salud.
Vigilante es la persona que tiene a su cargo
Verificar en los días festivos, dos veces al día (8 de la mañana y 4 de la tarde), la
temperatura del refrigerador y registrarla en una hoja de control de temperatura que
debe ser entregada al auxiliar encargado(a) del refrigerador el siguiente día hábil. En
caso de que la temperatura esté por encima de +8 °C o por debajo de +2 °C, debe
informar por teléfono al auxiliar encargado(a) y al coordinador del PAI del
establecimiento.
En caso de falta de energía eléctrica, debe asegurarse de que la planta de
emergencia esté encendida y leer el termómetro una hora después para asegurar que
la temperatura no ha subido. Si el establecimiento no posee planta de emergencia,
esperar una hora e informar por teléfono al auxiliar y al coordinador del PAI del
establecimiento. En caso de no localizarlos, informar al gerente.
Auxiliar de mantenimiento es la persona responsable de: Revisar cada quince días
el nivel de agua de las baterías, medir la densidad y llenar la hoja de control. Mantener
una provisión de agua destilada para dos meses como mínimo, y hacer la reposición
con al menos un mes de anticipación.
Efectuar la limpieza del condensador del refrigerador una vez por mes. Efectuar la
limpieza de los paneles solares al menos una vez cada tres meses y llenar la hoja de
control. Efectuar la limpieza de los bornes de las baterías al menos una vez al mes y
llenar la hoja de control correspondiente.
En el caso de que la batería presente síntomas de poca carga o sobrecarga, debe
informar por escrito al jefe de mantenimiento departamental con copia a la coordinación
departamental y/o municipal.
42Definición de Términos Básicos
Cadena de Frío: es el conjunto de procedimientos necesarios para la conservación,
distribución y manejo de las vacunas dentro de temperaturas apropiadas que garanticen
su capacidad inmunogénica. (MSDS, 2004).
Evaluación: es el conjunto de procedimientos que se utilizan en forma periódica, para
analizar el desarrollo de un programa de medicina preventiva o integral tomando en
este caso el programa de inmunizaciones con la finalidad de evaluar la incidencia de las
enfermedades inmunoprevenibles por vacuna y para proveer información acerca del
cumplimiento y validez de sus objetivos, actividades, costos, resultados e impacto
(MSDS, 2004).
Evaluar: implica establecer un juicio sobre el valor o mérito de algo, una conclusión
valorativa. Se requiere de la comparación con algún estándar o punto de referencia, que
ha sido establecido explícita o implícitamente (Montero, 2004).
Control de la congelación: estándar o patrón contra el cual las observaciones
experimentales se evalúan el procedimiento el cual se aplica a las vacunas. (Diccionario
enciclopédico” de Enfermería, 2006).
Control de la caducidad de las vacunas: implica identificar la fecha de caducidad de
cada uno de los lotes con la finalidad de dar salida a vacunas de caducidad más
próxima y su valor inmunogenico. (Montero, 2004).
Vacunación: administración de cualquier vacuna, independiente de que el receptor
quede adecuadamente inmunizado. (Enciclopedia Médica Larousse – 2006).
Inmunización: proceso destinado a inducir o transferir inmunidad artificialmente,
mediante la administración de un inmunobiológico. La inmunización puede ser activa o
pasiva. (Enciclopedia Médica Larousse – 2006).
43Termómetro: constituyen un elemento importante para el monitoreo y control de la
temperatura de los equipos frigorífico.(Enciclopedia Médica Larousse – 2006).
Cajas Térmicas: son cajas con estructura aislante de poliuretano inyectado, recubierta
con plástico u otro material afín con cierre hermético y capacidad para acomodar los
paquetes fríos alrededor de las vacunas. (Enciclopedia Médica Larousse – 2006).
Termos: son recipientes de pequeñas dimensiones fabricado con paredes aislantes de
poliuretano y poliestireno. Utilizados para el transporte de vacunas entre el nivel central,
regional y/o local. (Enciclopedia Médica Larousse – 2006).
Planeación en el Manejo de la Cadena de Frío: consiste en definir y programar los
diversos pasos de la vacuna desde su fabricación hasta su aplicación.. (Organización
Mundial de la Salud. 2004).
Vacuna: sustancia que inoculada a un individuo, le inmuniza contra una enfermedad
determinada. (Enciclopedia Médica Larousse – 2006).
Fases de la Cadena de Frío: es el procedimiento desde que se fabrican hasta que se
administran, las vacunas pasan por las fases de distribución, almacenamiento y
manipulación. (Organización Mundial de la Salud. 2004).
Distribución de Vacunas: es el proceso desde que las vacunas salen del laboratorio
fabricante hasta que llegan a la población, pasan por varios niveles de distribución y
almacenaje debiendo garantizarse en todos ellos el mantenimiento de la vacuna a la
temperatura conveniente. (Organización Mundial de la Salud. 2004).
Control regular de la temperatura de almacenaje: procedimiento que se aplica con la
finalidad que las vacunas conserven su actividad deberán estar almacenadas a la
temperatura idónea. (Organización Mundial de la Salud. 2004).
44Duración corta: es la clasificación específica de las vacunas cuando sea previsible una
corta duración luego de ocho horas de preparadas. (Organización Mundial de la Salud.
2004).
Duración prolongada: es la clasificación específica de las vacunas cuando sea una
larga duración del problema térmico, se trasladarán las vacunas, recubiertas con
acumuladores de frío, a otro frigorífico operativo. (Organización Mundial de la Salud.
2004).
Manipulación de las Vacunas: es el procedimiento que debe llevarse a cabo por
personal con la formación adecuada. (Organización Mundial de la Salud. 2004).
Plazo de caducidad: las vacunas deben ser aplicadas según el orden de caducidad,
priorizando los lotes de caducidad más próxima. La fecha límite de caducidad es el
último día del mes indicado en el envase. No se debe utilizar nunca vacunas
caducadas. (Organización Mundial de la Salud. 2004).
Sistema de Registro: se refiere al control de las vacunas recepcionadas y de las
administradas, anotando fechas y lotes, así como la previsión de necesidades.
(Organización Mundial de la Salud. 2004).
Equipos: son aquellos utilizados para la conservación con las siguientes características
neveras portátiles con acumuladores de frío que se utilizan cuando hay que transportar
pocas vacunas. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones
2004).
Calidad y seguridad de las vacunas: normas de seguridad que se adoptan para
garantizar la calidad y la seguridad desde, el desarrollo, la fabricación, la autorización,
el transporte, la conservación y el uso de las vacunas. (Enciclopedia Médica Larousse –
2006).
Calidad tiene múltiples significado: La calidad de un producto biológico es la percepción
inmunológica que el usuario presente después del proceso de vacunación. Es una
45fijación mental del usuario que asume conformidad con un servicio determinado, que
solo permanece hasta el punto de necesitar nuevas especificaciones. (Enciclopedia
Médica Larousse – 2006).
La calidad es un conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confieren
capacidad para satisfacer necesidades implícitas o explícitas actividades de la OMS
relacionadas con la calidad y la seguridad de las vacunas. (Enciclopedia Médica
Larousse – 2006).
Eficacia: es la capacidad de lograr un efecto deseado o esperado en los procedimientos
de la cadena de frío según las normas y pautas establecidas por la OMS. (Manual de
Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones 2004)
Efectividad: es sinónimo de eficacia que posee el producto biológico y la capacidad
para su calidad inmunógena. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de
Inmunizaciones 2004)
Eficiencia: es la capacidad de lograr el efecto en cuestión con el mínimo posible de
recursos se enfoca a los recursos, utilizados tales como termos y cavas enfriadoras
utilizadas para la distribución y transporte de los productos biológicos de la mejor
manera posible. (Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones 2004)
46
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN
OBJETIVO GENERAL
Evaluar la calidad de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para la
distribución y transporte de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago del
estado Zulia.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Identificar la calidad y seguridad de los procedimientos aplicados en la Cadena de
frío para la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago
del Estado Zulia.
- Determinar los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío en cuanto a la
eficiencia para el transporte para la distribución de los productos biológicos en la
Costa Oriental del Lago del Estado Zulia.
- Establecer los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío en cuanto a la
efectividad para la distribución y transporte para la distribución de los productos
biológicos en la Costa Oriental del Lago del Estado Zulia.
- Conocer la eficacia de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para la
distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago del Estado
Zulia.
- Ponderar los lineamientos de la calidad en los procedimientos aplicados en la
Cadena de Frío en cuanto a la eficiencia para la distribución de los productos
biológicos en la Costa Oriental del Lago del Estado Zulia.
47
SISTEMA DE VARIABLES
Conceptualización de la Variable
Variable Nominal: La calidad de los procedimientos de la cadena de frío.
La calidad de aplicación de procedimientos ante un producto o servicio que se
aplica a un usuario dentro de un proceso de vacunación.
Definición Conceptual
OMS (2006), expresa: “Calidad y seguridad de las vacunas, desde el desarrollo
hasta la administración. Las vacunas deben cumplir normas de seguridad muy estrictas.
Se adoptan medidas rigurosas para garantizar la calidad y la seguridad en la
investigación, el desarrollo, la fabricación, la autorización, el transporte, la conservación
y el uso de las vacunas, así como en la eliminación de las agujas y otros materiales una
vez realizada la vacunación”.
Definición Operacional
La calidad de los procedimientos de cadena de frío: Comprende la identificación de
la eficacia y efectividad del mantenimiento de temperaturas de refrigeración adecuadas
en todo el proceso de la cadena de manejo de un producto biológico para garantizar su
base inmunógenica. (Vásquez – 2007).
Plan de Acción: Acciones o recomendaciones que han de realizarse a fin de
desarrollar, mejorar y corregir un programa orientado a asegurar la calidad
inmunógenica de un producto.
48
Cuadro 2. Operacionalización de la Variable
Objetivo General: Evaluar la calidad de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para la distribución y transporte de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago. Variable: la calidad de los procedimientos de la cadena de frío. Proceso logístico que asegura La calidad de aplicación de procedimientos ante un producto o servicio que se aplica a un usuario dentro de un proceso de vacunación. (OPS, 2006).
Objetivo Específico Dimensión Sub-
dimensión Indicador Sub-indicador Ítems
Identificar la calidad y seguridad de los procedimientos aplicados en la Cadena de frío para la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Calidad de los Procedimientos de la cadena de frío en los productos biológicos.
Eficiencia Uso racional de recursos Control de los equipos refrigerantes. Mantenimiento y limpieza de las cavas enfriadoras.
1,2,3
Efectividad
Calidad Inmunogena del Producto.
Cantidad de productos biológicos
administrados.
Aumento o disminución de los Niveles epidemiológicos. Calidad del Producto.
4,5,6
Eficacia Procedimientos de la
cadena de Frío
Programas de vacunación. Control de los Programas de Vacunación
7,8,9,10,11
Determinar los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío en cuanto a la eficiencia para el transporte para la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Elementos de la Cadena de Frío
Recurso Humano
Supervisión Funciones y responsabilidades del personal. Entrenamiento y Adiestramiento
12,13,14,
Coordinación Principios de operación. Funcionamiento de equipos. Tiempo de conservación de vacunas
15,16
Establecer los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío en cuanto a la efectividad para la distribución y transporte para la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Recurso Técnico
Métodos de Conservación
Procedimientos de Conservación Temperatura.
17,18
Actividades para el Almacenamiento
Técnicas de almacenamiento Reglas para la utilización de los equipos refrigeradores. Temperatura para la conservación de la cualidad inmunológica
19,20
Recurso Financiero
Medios Económicos Costos del transporte de vacunas Viáticos del personal Otros gastos
21,22
48
49
Diseño: Vásquez 2008. Fuente Teórico-referencial: OPS
Objetivo General: Evaluar la calidad de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para la distribución y transporte de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago. Variable: la calidad de los procedimientos de la cadena de frío. Proceso logístico que asegura La calidad de aplicación de procedimientos ante un producto o servicio que se aplica a un usuario dentro de un proceso de vacunación. (OPS, 2006).
Objetivo Específico Dimensión Sub-
dimensión Indicador Sub-indicador Ítems
Conocer la eficacia de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Fases de la Cadena de Frío
Distribución Niveles de Distribución Control de Distribución
Condiciones de distribución 23
Almacenaje y Manipulación
Niveles de Almacenaje Normas de Almacenaje
Métodos de Conservación Señalización Control de
Temperatura
Procedimientos para el Almacenaje. Temperatura por tipo de vacuna. Identificación de lugares específicos para las vacunas.
24,25
Transporte Acciones para la
Distribución
Transporte y Mantenimiento de equipos refrigerantes. Medio de Transporte requerido
26
Ponderar los lineamientos de la calidad en los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío en cuanto a la eficiencia para la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Distribución Niveles de Distribución Control de Distribución
Condiciones de distribución 27
Almacenaje y Manipulación
Niveles de Almacenaje Normas de Almacenaje
Métodos de Conservación Señalización Control de
Temperatura
Procedimientos para el Almacenaje. Temperatura por tipo de vacuna. Identificación de lugares específicos para las vacunas.
28,29
Transporte Acciones para la
Distribución
Transporte y Mantenimiento de equipos refrigerantes. Medio de Transporte requerido
30
49
50
METODOLOGIA
Marco Metodológico
La metodología constituye un procedimiento general para lograr de una manera
precisa el objeto de investigación. De allí, que el diseño metodológico empleado
durante el abordaje de este estudio permitió confrontar y verificar la visión teórica, el
problema y los objetivos planteados con los datos de la realidad.
Con base a los objetivos planteados se elaboró un marco metodológico, el cual
señala la población, muestra, las técnicas de recolección de datos y confiabilidad del
instrumento.
Tipo de Investigación
De acuerdo con los objetivos de la investigación se realizó un estudio evaluativo
tomando como referencia el problema sobre la distribución, manejo y transporte de la
cadena de frío.
Atendiendo a estas consideraciones, la investigación se ajusta al estilo evaluativo,
debido a que la misma recolecta información de un sector específico, en este caso el
propósito para desarrollar estrategias para la calidad y seguridad de los procedimientos
de la cadena de frío en los productos biológicos para la distribución y transporte en la
Costa Oriental de Lago.
Del mismo modo la investigación es de tipo transversal ya que se registra el
evento en un solo momento, en un periodo corto, se determina causa y efecto al mismo
tiempo. Además podemos establecer que es un tipo de investigación de campo; donde
se toma información directamente en el lugar y momento cuando se origina la misma.
51
Diseño de La Investigación
Diseño no experimental
Población
Por ello, el universo de estudio en esta investigación lo conforman las instituciones
de salud de la Costa Oriental del Lago del estado Zulia, específicamente el estudio se
centró en los centros pilotos de salud, Dr. Senen Castillo, (Santa Rita); Dr. Adolfo
D´Empaire (Cabimas); Urbano IV Tía Juana (Simón Bolívar); Dr. Pedro García Clara
(Lagunillas); Dr. Luis Rassetti (Baralt) que cumplen con los programas de inmunización
constituido por un total de diez (10) profesionales de salud que trabajan en los centros
hospitalarios pilotos.
CUADRO 3.- Unidad de Análisis
Centro Piloto Municipio Profesional
de Enfermería
Medico Epidemiólogo
Total
Dr. Senen Castillo Santa Rita 1 1 2
Dr. Adolfo D´Émpaire Cabimas 1 1 2
Urbano IV Tía Juana Simón Bolívar 1 1 2
Dr. Pedro García Clara Lagunillas 1 1 2
Dr. Luis Rossetti Baral 1 1 2
Total 5 5 10
Fuente: Y Vásquez 2009
Muestra
La muestra, se consideró que por ser la población finita y accesible no fue
necesaria la técnica de muestreo siendo considerada la población igual a la muestra.
52
Técnicas e Instrumento de Recolección de Datos
La observación directa se operacionalizó a través de la interacción constante entre
el investigador y la realidad de la organización o departamento estudiado, en cuanto al
área de trabajo se refiere y que permitió la obtención de los datos que se procesaron en
la investigación. La recolección de la información necesaria en esta investigación se
realizó en dos (2) fases respectivamente:
Una primera fase correspondiente a la revisión bibliográfica la cual tenía por
objeto recabar la información necesaria para determinar datos o aspectos relevantes del
tema de investigación.
En una segunda fase se realizó la implementación del instrumento que mejor se
adecuó al estudio. Este instrumento de recolección es un cuestionario que permitió
traducir y operacionalizar la búsqueda de datos a través de la formulación escrita de
una serie de preguntas o ítems, Las cuales una vez respondidas por los individuos,
dieron una medida de respuestas alternativas para los procedimientos aplicados en el
proceso de calidad y seguridad de la cadena de frío en la distribución de los
productos biológicos en los centros pilotos de salud en Costa Oriental del Lago del
Estado Zulia.
Para tal fin el instrumento quedó conformado por treinta (30) ítems de la encuesta
aplicados en los centros pilotos de salud en Costa Oriental del Lago con alternativas de
respuesta si, no, algunas veces, para los derivadas de los indicadores, elementos de la
cadena de frío, fases de la cadena de frío, calidad de los procesos las cuales se
enfocan de una manera directa los objetivos del estudio.
El instrumento utilizado en esta investigación fue un cuestionario evaluar
cuantitativamente a las personas involucradas pertenecientes al Departamento de
Epidemiología de los centros pilotos de salud en Costa Oriental del Lago. El mismo,
esta estructurado por una escala de respuestas de la siguiente manera:
53a) Si (valor: 3puntos).
b) Algunas Veces (valor: 2 puntos).
c) NO (valor: 1 puntos).
Baremos para la Elaboración del Instrumento:
La ponderación quedo descrito de para las respuestas de la siguiente manera:
Cuadro 4.- Baremo.-Calidad de los Procedimientos en la Cadena de Frío
Alternativa de Respuesta Categoría Rango
Si Óptimo 3
Algunas Veces Mejorable 2
No Deficiente 1
Fuente: Y Vásquez 2009
Los baremos son constituidos con base a la distribución estadística de los
valores, en los cuales oscilan las opciones de respuesta disponibles en los
instrumentos de investigación. El cuestionario sobre la calidad de los procedimientos en
la distribución y transporte de los productos biológicos del Municipio Cabimas, fue
evaluado de acuerdo al siguiente baremo:
El Baremo, se realizó utilizando las categorías: óptimo, con un rango de tres (3)
mejorable, con un rango de dos (2) deficiente, con un rango de uno (1) con la finalidad
de calificar la calidad de los procedimientos, de este modo poder determinar si se
adecua a la teoría planteada.
El cuestionario sobre la calidad de los procedimientos en la distribución y
transporte de los productos biológicos del Municipio Cabimas, permite medir
cuantitativamente, la deficiencia, la mejorabilidad y la optimación de los procedimientos
aplicados en los centros pilotos de salud en Costa Oriental del Lago. Además, permite
54evaluar la estructura y funcionabilidad de los mismos. Al mismo tiempo se investiga la
situación.
Validez del Instrumento
En este caso, se sometió el instrumento a la validación, a través de la técnica de
Juicio de Expertos que revisaron dicho instrumento y emitieron su opinión en cuanto a
pertinencia, coherencia, relación con los objetivos y números suficientes de ítems.
Los expertos que revisaron dicho instrumento son profesionales especializados en
el área de especificación de productos biológicos (farmacéuticos) y métodos de
investigación que permita proporcionar su opinión objetiva de la construcción del
mismo. Para esta investigación se consideró realizar un análisis cuidadoso y critico de
la totalidad de los ítems de acuerdo con el área específica del contenido teórico y
construcción del instrumento, para el mismo, se recurrió a la colaboración de expertos
especializados en el área industrial y metodología de la investigación quienes aportaron
su opinión objetiva de la construcción del mismo. Se consideró la opinión de tres (3)
Expertos 1 Farmacéutico, 1 Epidemiólogo y 1 Especialista Metodológico.
Confiabilidad
El instrumento de este estudio se le determinó su confiabilidad realizando una
prueba piloto, aplicando el instrumento a un grupo de diez sujetos con las mismas
características de la población en estudio. Los resultados de esta prueba se analizaron
estadísticamente para determinar la consistencia interna de los ítems con los objetivos
del estudio y así establecer su grado de confiabilidad, lo cual permitió aplicar el
instrumento a la población seleccionada.
La confiabilidad de los instrumentos se determinó utilizando los resultados del
instrumento aplicado a los 10 sujetos, aplicándole el cálculo estadístico Alfa Cronbach,
cuya fórmula es:
55
Donde:
K = Número de ítems.
s2 i = Varianza de los puntajes de cada ítems.
st2 = Varianza de los puntajes de cada ítems.
1 = Constantes.
VARIABLE: La calidad de los procedimientos de la cadena de frío.
La operacionalización de las variables mostró un valor para el instrumento
presentando un valor de rKK = 0.80, es decir, que el resultado obtenido indica que los
instrumentos están en el rango de confiabilidad total. (Anexo 2)
Análisis de los Datos
Por ser una investigación de tipo evaluativo, para el procesamiento de los datos
fueron tabulados ,analizados y presentada en gráficas de calidad de los procedimientos,
identificación de la cadena de frío, los elementos que la componen y sus fases de este
modo realizar un análisis para las conclusiones que permitan determinar la necesidad o
no de aplicación de estrategias para la aplicación de los procedimientos aplicados en la
distribución y transporte de los productos biológicos para asegurar la efectividad y
eficacia de las vacunas que se aplican en la Costa Oriental del Lago.
30 30-1
rKK = 1 - 35,84 31,05 = 0,80
56Análisis de los Resultados
Con el propósito de conocer la calidad de los procedimientos de la cadena de
frío, específicamente en Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago, en la
distribución y transporte de los productos biológicos, se procedió a su evaluación. Una
vez recogida todas las encuestas, se organizó toda la información obtenida.
A continuación se graficaran las respuestas y resultados obtenidos en la encuesta
Tabla 1
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
1.- ¿Dispone la institución de los recursos de equipos que garanticen el funcionamiento de la cadena de frío?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100 %
Algunas veces 0 0 %
NO 0 0 %
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 1
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y gráfico 1, referente a la calidad de los procedimientos, muestra que en
cuanto a los recursos de equipos que garantizan el funcionamiento de la cadena de
57frío, el 100% de los encuestados refieren la existencia de equipos que garantizan el
funcionamiento de la cadena de frío y con ellos sus valores completos de
inmunogenicidad.
Tabla 2
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
2. ¿Se realiza mantenimiento preventivo de manera oportuna a los equipos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas veces 0 0%
NO 4 40%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 2
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 60 0 40
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y gráfico 2, en relación al mantenimiento preventivo en las entrevistadas
se obtuvo el 60 %; refieren que si realizan de manera preventiva y oportuna, el
mantenimiento a los equipos, el 40 %; refieren que se realizan algunas veces de
manera preventiva y oportuna.
58Tabla 3
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
3. ¿Se realiza limpieza adecuada de manera oportuna a los equipos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 3
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y gráfico 3, en relación a la limpieza, 100%, de los encuestados refirieron
que si realizan la limpieza adecuada de manera oportuna a los equipos disponibles de
manera periódica y acordes a las normas especificas según la OMS.
59Tabla 4
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
4. ¿El área de inmunización bajo su responsabilidad, cuenta con un inventario actualizado de los recursos disponibles de la cadena de frío?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas veces 4 40%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente. Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 4
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 60 40 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En lo referente a la tabla y gráfico 4, referente a los recursos disponibles de la
cadena de frío, no cuentan con un inventario actualizado de los recursos disponibles de
la cadena de frío, ya que el 60 %; refirió que si se cuenta con un inventario actualizado
de los recursos disponibles de la cadena de frío, otro grupo el 40 %; refiere que algunas
veces.
60Tabla 5
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
5. ¿Existe un formato donde se registran el tipo de mantenimiento que se realiza a los equipos refrigerantes?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 0 0%
Algunas veces 10 100%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 5
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 0 100 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En lo referente a la tabla y gráfico 5 referente a si existe un formato donde se
registra el 100%; manifestó que algunas veces, existe un formato donde se registran el
tipo de mantenimiento que se realiza a los equipos refrigerantes.
61Tabla 6
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
6. ¿La institución lleva registros estadísticos que permitan conocer la efectividad inmunológica de las vacunas?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 0 0%
Algunas veces 10 100%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 6
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 0 100 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y el gráfico 6, refleja que el 100% de los encuestados refirió llevar
registros estadísticos, “Algunas Veces“ que permitan conocer la efectividad
inmunológica de las vacunas, para el cumplimiento de los programas de
inmunizaciones.
62Tabla 7
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
7. ¿La institución lleva registros estadísticos que permitan conocer la calidad inmunológica de las vacunas?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 4 40%
Algunas veces 0 0%
NO 6 60%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 7
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 40 0 60
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y el gráfico 7 reflejan que un 40%; del personal de Salud entrevistadas
de las instituciones, refiere que lleva registros estadísticos que permitan conocer la
calidad inmunológica de las vacunas y un 60 %; de las instituciones no cuenta con
registros estadísticos que permitan conocer la calidad inmunológica de las vacunas.
63Tabla 8
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
8. ¿Recibe de manera oportuna y en suficiente cantidad los productos biológicos necesarios para cumplir con los programas de inmunizaciones?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 4 40%
Algunas veces 6 60%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente. Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 8
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 40 60 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En relación en la tabla y el gráfico 8, con la manera oportuna de recibir la cantidad
los productos biológicos, el 40 %, refirió que si recibir de manera oportuna y en
suficiente cantidad los productos biológicos necesarios para cumplir con los programas
de inmunizaciones, y el 60 %, refiere que algunas veces reciben de manera oportuna y
en suficiente cantidad los productos biológicos.
64Tabla 9
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
9. ¿Se cumplen de manera oportuna los programas de vacunación?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 4 40%
Algunas veces 6 60%
NO 0 0
Total 10 100%
Fuente. Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 9
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 40 60 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y el gráfico 9, relacionado con l a manera oportuna de vacunación, el
40 %, refirió que si se cumple de manera oportuna con los programas de
inmunizaciones, y el 60 %, refirió que algunas veces se cumple.
65Tabla 10
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
10. ¿Lleva usted un control de los programas de vacunación?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente. Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 10
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En la tabla y el gráfico 10, se describe que el 100%; del personal cumple con las
responsabilidades de llevar un control de los programas de vacunación. Ya que el
personal cumple con las funciones y responsabilidades en el manejo de los productos
biológicos.
66Tabla 11
Calidad de los Procedimientos Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
11. ¿Lleva usted un control del número de personas vacunadas?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Muchas veces 0 0 %
NO 0 0 %
Total 10 100 %
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 11
Calidad de los Procedimientos
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2008.
En la tabla y gráfico 11, se observa que el personal lleva un control del número de
personas vacunadas que el 100%; de las entrevistadas coinciden que lo cumplen con
la finalidad de determinar las bases de cobertura.
67Tabla 12
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
12. ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, cuales son las funciones del personal en el manejo de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Muchas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 12
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Como se refleja en la tabla y cuadro 12, en cuanto si el supervisor orienta al
personal de manera clara y precisa, sobre cuales son las funciones del personal en el
manejo de los productos biológicos el 100%; refiere recibir la información.
68Tabla 13
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
13. ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, cuales son las responsabilidades que debe cumplir el personal en el manejo de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Muchas veces 0 0%
NO 4 40%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 13
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud
0
25
50
75
Porcentaje 60 0 40
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Se refleja en la tabla y gráfico 13, en relación a la explicación de manera clara y
precisa, sobre las responsabilidades que debe cumplir el personal en el manejo de los
productos biológicos el 60% dijo que si, pero el 40 % dijo que no, recibe explicación de
forma clara y precisa.
69Tabla 14
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
Fuente: Vásquez Y. Enero 2008.
Gráfico 14
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud
0
25
50
75
Porcentaje 60 40 0
SI Algunas No
Fuente: .Vásquez Y. Enero 2008.
La tabla y gráfico 14 muestran los resultados obtenidos en relación a la explicación
de manera clara y precisa, sobre las responsabilidades que debe cumplir el personal
en el manejo de los productos biológicos, donde el 60 %, manifiestan que si recibe la
explicación y el 40 %, lo recibe algunas veces.
14. ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, cual es el manejo de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas
veces 4 40%
NO 0 0%
Total 10 100%
70Tabla 15
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Grafico 15
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 60 40 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Los resultados observados, en la tabla y gráfico 15, en relación sobre si el
supervisor le explica de manera clara y precisa, sobre la importancia de los productos
biológicos el 60 % dijo que si, el 40 %, dijo que algunas veces.
15. ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, la importancia de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas
veces 4 40%
NO 0 0%
Total 10 100%
71Tabla 16
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
16. ¿Recibe entrenamiento oportuno sobre la cadena de frío, su importancia en el manejo de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas
veces 4 40%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 16
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 60 40 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Los resultados observados en la tabla y gráfico 16 en cuanto si recibe
entrenamiento oportuno sobre la cadena de frío, el 60 % dijo si, pero el 40 % dijo que
algunas veces.
72Tabla 17
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
17. ¿Cree usted que el personal responsable de las vacunas es un elemento fundamental en la cadena de frío?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 9 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 9 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 17
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La información registrada en relación sobre que el personal responsable de las
vacunas es un elemento fundamental en la cadena de frío, el 100% dijo que si, que
personal responsable de las vacunas es un elemento fundamental en la cadena de frío,
ya que permitirá proporcionar calidad y seguridad de los mismos.
73Tabla 18
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
18. ¿Los procesos operativos de la cadena de frío están coordinados para cualquier contingencia, como falla eléctrica, desperfecto de refrigeradores entre otros?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 0 0%
Algunas veces 4 40%
NO 6 60%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 18
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 0 40 60
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La información obtenida en los resultados en relación sobre los procesos
operativos de la cadena de frío, están coordinados para cualquier contingencia, como
falla eléctrica, desperfecto de refrigeradores entre otros, el 60% dijo que no, y el 40 %
dijo que algunas veces.
74Tabla 19
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
19. ¿Existen procedimientosdonde se expliquen los métodos de conservación de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 19
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En los resultados obtenidos en relación sobre si existen procedimientos donde se
expliquen los métodos de conservación de los productos biológicos, el 100% dijo que si
existen y tienen conocimiento de ello.
75Tabla 20
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
20. ¿Tiene usted conocimiento sobre los efectos que las variaciones de temperaturas ocasionan en los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 20
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En relación al conocimiento sobre los efectos que las variaciones de
temperaturas ocasionan en los productos biológicos el 100%, coinciden en tener
conocimientos al respecto.
76Tabla 21
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
21. ¿Cuenta la institución de salud con los medios económicos suficientes para cumplir eficientemente con la cadena de frío?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas veces 0 0%
NO 3 40%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 21
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 60 0 40
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En los resultados obtenidos en relación sobre si cuenta la institución de salud con
los medios económicos suficientes para cumplir eficientemente con la cadena de frío, el
60 %; dijo que si y el 40 %, dijo que no.
77Tabla 22
Elementos de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia Año 2009
22. ¿Tiene la institución de salud, un personal calificado para el manejo y transporte de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas veces 0 0%
NO 4 40%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 22
Elementos de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 60 0 40
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La información registrada en los resultados obtenidos en relación sobre si tiene la
institución de salud, un personal calificado para el manejo y transporte de los productos
biológicos, 60 % dijo que si, y el 40 %, dijo que no.
78Tabla 23
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
23. ¿Conoce usted los procedimientos en la cadena de frío en cuanto a su distribución y transporte?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 6 60%
Algunas veces 0 0%
NO 4 40%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 23
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
Porcentaje 60 0 40
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
En relación sobre si conoce usted los procedimientos en la cadena de frío en
cuanto a su distribución y transporte, el 60 % dijo que si, y 40 % dijo que no conoce.
79Tabla 24
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
24. ¿Tiene la institución procedimientos para la recepción y almacenaje de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 9 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 9 100%
Fuente. Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 24
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y gráfico 24 describen los resultados obtenidos en relación sobre si tiene
la institución procedimientos para la recepción y almacenaje de los productos
biológicos, el 100% dijo que si los posee.
80Tabla 25
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
25. ¿Cree usted que el correcto mantenimiento de las vacunas, en el proceso de la cadena de frío, es importante?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 9 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 9 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 25
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009
Referente a la tabla y gráfico 25 describen los resultados obtenidos en relación
sobre si cree usted que el correcto mantenimiento de las vacunas, en el proceso de la
cadena de frío, es importante, el 100% coincidió que si es importante.
81Tabla 26
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
26. ¿Esta usted en conocimiento sobre cuál es el tiempo adecuado de almacenamiento de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2006.
Gráfico 26
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente. Vásquez Y. Enero 2009.
Referente a la tabla y gráfico 26 describen los resultados obtenidos en relación
sobre el conocimiento que posee el personal sobre cuál es el tiempo adecuado de
almacenamiento de los productos biológicos, en el proceso de la cadena de frío, el
100% respondió que si están en conocimiento.
82Tabla 27
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
27. ¿Están claramente señalados los lotes de los distintos productos biológicos y sus tiempos de vida útil?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 27
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Referente al ítems 27, se describen los resultados obtenidos en relación sobre si
están claramente señalados los lotes y fecha de vencimiento que identifica la vida útil
de los distintos productos biológicos, el 100%, dijo que si están claramente señalados.
83Tabla 28
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
28. ¿Conoce los procedimientos en caso de productos biológicos congelados?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 28
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009
Referente a los resultados obtenidos en relación si conoce usted los
procedimientos en caso de productos biológicos congelados, en el proceso de la
cadena de frío, el 100% dijo que si los conoce.
84Tabla 29
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
29. ¿Existe un área para colocar los tipos de productos congelados para evitar su uso?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 10 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 10 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 29
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Referente a la tabla y gráfico 29 describen los resultados obtenidos en relación
sobre si existe un área para colocar los tipo de productos congelados para evitar su
uso, el 100% coincidió que si existe un área para colocar estos productos biológicos.
85Tabla 30
Fases de la Cadena de Frío Centros Pilotos de Salud de la Costa Oriental del Lago
Estado – Zulia
Año 2009
30. ¿Tiene usted conocimiento acerca de cómo se deben transportar las vacunas en los diferentes niveles de conservación de los productos biológicos?
Categoría Frecuencia Porcentaje
SI 9 100%
Algunas veces 0 0%
NO 0 0%
Total 9 100%
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
Gráfico 30
Fases de la Cadena de Frío
Centros Pilotos de Salud
0
25
50
75
100
Porcentaje 100 0 0
SI Algunas No
Fuente: Vásquez Y. Enero 2009.
La tabla y gráfico 30; describen los resultados obtenidos en relación sobre si el
encuestado conoce cómo se deben transportar las vacunas en los diferentes niveles de
conservación de los productos biológicos, el 100% dijo que si. Se aprecia que el
personal cree realizar un buen procedimiento para transportar las vacunas en los
diferentes niveles de conservación de los productos biológicos, ya que el 100 por ciento
de las entrevistadas coinciden que la correcta manipulación para transportar las
vacunas permite la conservación de los productos biológicos.
Discusión de los Resultados de la Investigación
Al procesar los datos obtenidos se establecieron mediante tres renglones tales
como: Calidad de los Procedimientos, Elementos de la cadena de frío, fases de la
cadena de frío:
Los resultados en esta investigación coinciden con lo referido por Carrasco, y
cols; (2006), quienes expresan que la cadena de frío del programa ampliado de
inmunizaciones debe establecer evaluaciones periódicas dentro del proceso de
conservación, manejo y distribución de las vacunas en los niveles central, regional y
local, se lleva a cabo, con el propósito de que lleguen al usuario bien conservado y con
poder inmunológico intacto.
Es importante tener en cuenta que la cadena de frío, en los productos biológicos,
se debe basar en procedimientos altamente necesarios para la prevención de las
enfermedades prevenibles por vacuna. Por ello el enfoque y la metodología de
evaluación a la especificidad de la calidad en la distribución de los biológicos e insumos,
la capacidad de almacenamiento de biológicos disponible, las rutas de acceso para
organizar centros de acopio y distribución y el personal disponible para hacer las
entregas.
Por su parte esta investigación coincide en su totalidad con lo descrito según Del
Campo Alepuz (2006); en su trabajo de investigación que señala que La cadena de Frío
de las vacunas en los centros de salud, es importante si se cumplen los mínimos
requisitos para que la misma resulte efectiva. Para ello, se debe contar con los
elementos principales de la cadena de frió (materiales, transporte y recursos humanos),
con la finalidad de verificar el correcto manejo, almacenaje de las vacunas y los
elementos que intervienen en la cadena de frió si están funcionando correctamente.
Esta nueva concepción sobre la evaluación y seguimiento de los procesos de la
calidad de la cadena de frío de los productos biológicos, impone la necesidad de
diseñar modelos de evaluación de los recursos existentes con la finalidad de generar de
87manera sistemática y continua las medidas correctivas de la distribución y transporte de
los mismos.
También contrapone con lo planteado por Bennen Edgard (2006) en su estudio
de investigación Almacenamiento de vacunas y los procedimientos en centros de
vacunación los profesionales de la salud, recoge las principales recomendaciones para
el mantenimiento correcto de la cadena de frío. No se establecen los procedimientos
sino que permite con ello establecer o identificar las fallas existentes en los mismos
para difundir talleres de actualización con la finalidad de proporcionarle información,
sobre los formatos existente.
para la calidad de los procedimientos de la cadena de frío en los hospitales y
centros ambulatorios en cuanto a la cantidad de vacuna de acuerdo con el número
estimado de personas a vacunar, revisar la capacidad de almacenamiento de vacuna
para definir su entrega y recepción, definir los mecanismos de distribución de la vacuna
y otros insumos, procurar la disponibilidad y oportunidad de transporte para la dotación
de suministros y desplazamiento oportuno de brigadas de vacunadores, apoyar a los
niveles locales en la búsqueda de alternativas de solución viable cuando haya
dificultades para el almacenamiento de vacunas.
Debe existir una coordinación con el epidemiólogo responsable municipal o local,
ajustar cualquier dificultad en la distribución y disponibilidad de las vacunas y otros
insumos.
En cuanto a la calidad de los procedimientos, la investigación coincide en lo
planteado por Carrasco y Colaboradores (2006) en cuanto a los recursos y equipos que
garanticen el procesamiento de conservación, manejo y distribución de las vacunas
para la conservaron de la cadena de frío.
Se pretende también describir la calidad y seguridad que permita identificar la
eficiencia del uso de los productos biológicos, esta investigación coincide con lo
planteado por Del Campo Alepuz (2006), mediante el control de los refrigerantes y la
permanente revisión sobe el mantenimiento y limpieza de las cavas enfriadoras, sobre
88la efectividad de los mismos se debe identificar la calidad inmunogénica de los
productos administrados con la finalidad de proporcionar los mismos, para que
epidemiológicamente sean utilizados los productos biológicos con aumento o
disminución de acuerdo a las coberturas a cumplir, los resultados de esta investigación
coincide con lo planteado en Bennen Edgar (2006).
89
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Conclusiones
Se pudo determinar que el profesional de la salud que labora con los procesos
y las funciones a nivel preventivo en la administración, distribución y transporte de los
productos biológicos, posee conocimientos que permite contribuir a la promoción y
prevención de las enfermedades inmunoprevenibles por vacunas.
Por ello como conclusión general, el éxito de la ejecución o de la implantación de
la calidad de los productos biológicos, depende de un conjunto de elementos que van
desde la elección de las estrategias a utilizar con los Profesionales de salud
implicados, hasta el de la estructuración y de la clasificación de operaciones. En este
sentido, la planificación logística aplicada a los programas de vacunación conlleva,
además del análisis del equipamiento necesario, la ordenación de actividades que han
de llevarse a cabo en cada una de las fases de la cadena del frío. Los recursos
necesarios y la organización de actividades a realizar, variarán no sólo en función de la
fase que se trate, sino también del nivel donde se aplique la planificación logística.
Teniendo en cuenta estos aspectos, se especifican los recursos y las actividades,
clasificados según la fase de la cadena del frío y adaptados al nivel de aplicación.
90
Recomendaciones
Proporcionar reforzamiento de la información y formación de los responsables de
vacunas sobre la inestabilidad de estos preparados, sobre todo frente a la congelación.
El carácter termosensible de las vacunas, hace necesario su conservación entre
2-8 ºC, puede comprometer su efectividad si se producen errores durante su transporte,
almacenamiento y manipulación.
Tomar conciencia como profesionales de la salud, ya que es necesario aportar
nuestro granito de arena para que los procesos de la cadena de frío, estén bajo
supervisión del mantenimiento y conservación en los productos biológicos.
Mantener muy buena relación con el personal que labora dentro de los centros
de salud de manera que logremos incentivarlos y crear conciencia sobre la importancia
del mantenimiento y conservación de la cadena de frío para mantener los valores
inmunológicos de los productos biológicos en pro de la salud, a través de sesiones
educativas actualizadas.
Proporcionar un adiestramiento permanente sobre el manejo e importancia del
mantenimiento y conservación de la cadena de frío, a todo personal multidisciplinarlo de
la salud.
Evaluar y controlar continuamente el mantenimiento y conservación de la cadena
de frío por parte del profesional de la salud que labora en las instituciones preventivas
de salud. Ya que su manejo adecuado en el transporte y la conservación; hace que el
trabajo de cada una de las personas que participan en el transporte, conservación,
distribución y aplicación de las vacunas sea de vital importancia, pues un inadecuado
paso en uno de estos procesos puede traer consecuencias graves en el estado de la
vacuna y por lo tanto sobre la población.
91
BIBLIOGRAFÍA
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Caracas Venezuela. 2004.
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23. Suárez Andrés Teoría de la preservación de la especie no es solamente
reproducción y conservación. Editorial Euromexico – México. 2004.
94ÍNDICE DE TABLAS
TABLA Pág.
1 Calidad de los procedimientos. Dispone la institución de los
recursos de equipos que garanticen el funcionamiento de la
cadena de frío……………………………………………………......
56
2 Calidad de los procedimientos. Se realiza mantenimiento
preventivo de manera oportuna a los equipos…………………...
57
3 Calidad de los procedimientos. Se realiza limpieza adecuada
de manera oportuna a los equipos…………………………………
58
4 Calidad de los procedimientos. El área de inmunización bajo su
responsabilidad, cuenta con un inventario actualizado de los
recursos disponibles de la cadena de frío…................................
59
5 Calidad de los procedimientos. Existe un formato donde se
registran el tipo de mantenimiento que se realiza al los equipos
refrigerantes.................................................................................
60
6 Calidad de los procedimientos. La institución lleva registros
estadísticos que permitan conocer la efectividad inmunológica
de las vacunas………………........................................................
61
7 Calidad de los procedimientos La institución lleva registros
estadísticos que permitan conocer la calidad inmunológica de
las vacunas............................…...................................................
62
8 Calidad de los procedimientos. Recibe de manera oportuna y
en suficiente cantidad los productos biológicos necesarios para
cumplir con los programas de inmunizaciones……..…………….
63
9 Calidad de los procedimientos. Se cumplen de manera
oportuna los programas de vacunación.…..................................
64
10 Calidad de los procedimientos. Lleva usted un control de los
programas de vacunación...........................................................
65
11 Calidad de los procedimientos. Lleva usted un control del
número de personas vacunadas.................................................
66
12 Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, cuales son las funciones en el personal
95en el manejo de los productos biológicos…………….................. 67
13
Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, cuales son las responsabilidades que
debe cumplir en el personal en el manejo de los productos
biológicos………………………………………………………..........
68
14 Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, cual es el manejo de los productos
biológicos……………………………………………………………...
69
15 Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, la importancia de los productos
biológicos…..................................................................................
70
16 Elementos de la Cadena de Frío. Recibe entrenamiento
oportuno sobre la cadena de frío, su importancia en el manejo
de los productos biológicos..........................................................
71
17 Elementos de la Cadena de Frío. Cree usted que el personal
responsable de las vacunas es un elemento fundamental en la
cadena de frío…………………….................................................
72
18 Elementos de la Cadena de Frío. Los procesos operativos de la
cadena de frío están coordinados para cualquier contingencia,
como falla eléctrica, desperfecto de refrigeradores entre
otros..........…................................................................................
73
19 Elementos de la Cadena de Frío. Existen procedimientos
donde se expliquen los métodos de conservación de los
productos biológicos…………….…………………………………...
74
20 Elementos de la Cadena de Frío. Tiene usted conocimiento
sobre los efectos que las variaciones de temperaturas
ocasionan en los productos biológicos.…....................................
75
21 Elementos de la Cadena de Frío. Cuenta la institución de salud
de los medios económicos suficientes para cumplir
eficientemente con la cadena de Frío..........................................
76
22 Elementos de la Cadena de Frío. Tiene la institución de salud,
un personal calificado para el manejo y transporte de los
96productos biológicos.................................................................... 77
23
Fases de la Cadena de Frío. Conoce usted los procedimientos
en la cadena de frío en cuanto a su distribución y transporte......
78
24 Fases de la Cadena de Frío. Tiene la institución
procedimientos para la recepción y almacenaje de los
productos biológicos…...
79
25 Fases de la Cadena de Frío. Cree usted que el correcto
mantenimiento de las vacunas, en el proceso de la cadena de
frío, es importante….....................................................................
80
26 Fases de la Cadena de Frío.. Esta usted en conocimiento
sobre cual es el tiempo adecuado de almacenamiento los
productos biológicos....................................................................
81
27 Fases de la Cadena de Frío.. Están claramente señalados los
lotes de los distintos productos biológicos y sus tiempos de
vida útil……………………............................................................
82
28 Fases de la Cadena de Frío. Conoce los procedimientos en
caso de productos biológicos congelados……............................
83
29 Fases de la Cadena de Frío. Existe un área para colocar los
tipos de productos congelados para evitar su uso……………….
84
30 Fases de la Cadena de Frío. Tiene usted conocimiento acerca
de cómo se deben transportar las vacunas en los diferentes
niveles de conservación de los productos
biológicos.….................................................................................
85
ÍNDICE DE GRÁFICOS
GRÁFICO Pág.
1 Calidad de los procedimientos. Dispone la institución de los
recursos de equipos que garanticen el funcionamiento de la
cadena de frío……………………………………………………......
56
2 Calidad de los procedimientos. Se realiza mantenimiento
preventivo de manera oportuna a los equipos…………………...
57
3 Calidad de los procedimientos. Se realiza limpieza adecuada
de manera oportuna a los equipos…………………………………
58
4 Calidad de los procedimientos. El área de inmunización bajo su
responsabilidad, cuenta con un inventario actualizado de los
recursos disponibles de la cadena de frío…................................
59
5 Calidad de los procedimientos. Existe un formato donde se
registran el tipo de mantenimiento que se realiza al los equipos
refrigerantes.................................................................................
60
6 Calidad de los procedimientos. La institución lleva registros
estadísticos que permitan conocer la efectividad inmunológica
de las vacunas………………........................................................
61
7 Calidad de los procedimientos La institución lleva registros
estadísticos que permitan conocer la calidad inmunológica de
las vacunas............................…...................................................
62
8 Calidad de los procedimientos. Recibe de manera oportuna y
en suficiente cantidad los productos biológicos necesarios para
cumplir con los programas de inmunizaciones……..…………….
63
9 Calidad de los procedimientos. Se cumplen de manera
oportuna los programas de vacunación.…..................................
64
10 Calidad de los procedimientos. Lleva usted un control de los
programas de vacunación...........................................................
65
11 Calidad de los procedimientos. Lleva usted un control del
98número de personas vacunadas................................................. 66
12 Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, cuales son las funciones en el personal
en el manejo de los productos biológicos……………..................
67
13
Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, cuales son las responsabilidades que
debe cumplir en el personal en el manejo de los productos
biológicos………………………………………………………..........
68
14 Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, cual es el manejo de los productos
biológicos……………………………………………………………...
69
15 Elementos de la Cadena de Frío. Su supervisor le explica de
manera clara y precisa, la importancia de los productos
biológicos…..................................................................................
70
16 Elementos de la Cadena de Frío. Recibe entrenamiento
oportuno sobre la cadena de frío, su importancia en el manejo
de los productos biológicos..........................................................
71
17 Elementos de la Cadena de Frío. Cree usted que el personal
responsable de las vacunas es un elemento fundamental en la
cadena de frío…………………….................................................
72
18 Elementos de la Cadena de Frío. Los procesos operativos de la
cadena de frío están coordinados para cualquier contingencia,
como falla eléctrica, desperfecto de refrigeradores entre
otros..........…................................................................................
73
19 Elementos de la Cadena de Frío. Existen procedimientos
donde se expliquen los métodos de conservación de los
productos biológicos…………….…………………………………...
74
20 Elementos de la Cadena de Frío. Tiene usted conocimiento
sobre los efectos que las variaciones de temperaturas
ocasionan en los productos biológicos.…....................................
75
21 Elementos de la Cadena de Frío. Cuenta la institución de salud
de los medios económicos suficientes para cumplir
99eficientemente con la cadena de Frío.......................................... 76
22 Elementos de la Cadena de Frío. Tiene la institución de salud,
un personal calificado para el manejo y transporte de los
productos biológicos....................................................................
77
23 Fases de la Cadena de Frío. Conoce usted los procedimientos
en la cadena de frío en cuanto a su distribución y transporte......
78
24 Fases de la Cadena de Frío. Tiene la institución
procedimientos para la recepción y almacenaje de los
productos biológicos…………………………………………………
79
25 Fases de la Cadena de Frío. Cree usted que el correcto
mantenimiento de las vacunas, en el proceso de la cadena de
frío, es importante….....................................................................
80
26 Fases de la Cadena de Frío. Esta usted en conocimiento sobre
cual es el tiempo adecuado de almacenamiento los productos
biológicos.....................................................................................
801
27 Fases de la Cadena de Frío. Están claramente señalados los
lotes de los distintos productos biológicos y sus tiempos de
vida útil……………………............................................................
82
28 Fases de la Cadena de Frío. Conoce los procedimientos en
caso de productos biológicos congelados……............................
83
29 Fases de la Cadena de Frío. Existe un área para colocar los
tipos de productos congelados para evitar su uso……………….
84
30 Fases de la Cadena de Frío. Tiene usted conocimiento acerca
de cómo se deben transportar las vacunas en los diferentes
niveles de conservación de los productos
biológicos.….................................................................................
85
100
ÍNDICE DE CUADROS
CUADROS Pág.
1 Materiales de Acondicionamiento……………………………… 29
2 Operacionalización de la Variable……………………………… 48
3 Unidad de Análisis………………………………………………… 51
4 Baremos…………………………………………………………… 53
101
ÍNDICE DE ANEXOS
ANEXO Pág.
1 Algoritmo de interrupción de la cadena de frío en un punto de
vacunación……………………………………………………...…
102
2 Cuadro de Confiabilidad Alfa de Cronbach ……………………. 103
3 Formato: Informe de Supervisión de la Cadena de Frío……… 104
4 Instrumentos de Validación de Los
Expertos……………………………………………….……………
107
5 Encuesta para la recolección de la información…………..…… 112
102ANEXO 1
Fuente: Manual de Técnicas del Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2004.
103ANEXO 2
Anexo 2.- CUADRO DE CONFIABILIDAD ALFA DE CRONBACH
Variable: Calidad de los Procedimientos de la cadena de Frío
Sujetoítems 1 2 3 4 5 X S S2
1 3 3 3 3 3 2.7 0.94 0.90
2 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
3 3 3 3 3 2 2.9 0.99 0.98
4 2 2 2 2 2 2.6 1.17 1.37
5 3 3 3 3 3 2.9 1.19 1.43
6 3 3 3 3 3 2.9 1.10 1.21
7 2 2 2 2 2 2.7 1.15 1.34
8 2 2 2 2 2 2.7 1.15 1.34
9 2 2 2 2 2 2.2 1.03 1.06
10 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
11 3 3 3 3 3 2.8 1.22 1.51
12 3 3 3 3 3 2.8 0.91 0.84
13 2 2 2 2 2 2.9 0.87 0.76
14 2 2 2 2 2 2.9 0.87 0.76
15 2 2 2 2 2 2.9 0.87 0.76
16 2 2 2 2 2 2.8 1.03 1.06
17 3 3 3 3 3 2.4 1.42 2.04
18 2 2 2 2 2 2.5 1.08 1.16
19 2 2 2 2 2 2.8 1.03 1.06
20 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
21 2 2 2 2 2 2.8 1.03 1.06
22 2 2 2 2 2 2.8 1.03 1.06
23 2 2 2 2 2 2.8 1.03 1.06
24 2 2 2 2 2 2.8 1.03 1.06
25 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
26 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
27 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
28 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
29 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
30 3 3 3 3 3 3.1 0.99 0.98
Total 76 76 76 76 76 85.5 31.05 35.84 Fuente Vásquez 2009
104ANEXO 3
Formato: INFORME DE SUPERVISIÓN DE LA CADENA DE FRIO
MINISTERIO DE SALUD COMISINADURIADE SALUD PÚBLICA DIRECCIÓN REGIONAL DE EPIDEMIOLOGÍA COORDINACCIÓN REGIONAL DEL PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIÓN
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES INFORME DE SUPERVISIÓN
Municipio: ____________________________________ Parroquia: ______________________ Establecimiento: _______________________________________ Fecha: ________________ Existe ambiente adecuado: Si ___ No ___ Tienen estipulado horario para las actividades de vacunación: Si ___ No ___ Cual: __________ Existe esquema de vacunación: Si ___ No___ Existe gráfico para el control de cobertura vacunal mensual: Si ___ No ___ Conoce su meta de vacunación: Si___ No___ Conoce las coberturas de vacunación: Si___ No___ Tiene libro de registro de vacunas: Si___ No___ Que tipo: _____________________________ Revisar libro de registro: ________________________________________________________ Revisar informes mensuales de inmunizaciones: _____________________________________ ____________________________________________________________________________ Se han implantado acciones para disminuir las oportunidades perdidas: Si___ No___ Resultados obtenidos: Describa: __________________________________________________ ____________________________________________________________________________ Se hace notificación negativa semanal de PFA, TNN, CPS: Si___ No___ Porcentaje de establecimiento que informa: __________
SITUACIÓN DE LA CADENA DE FRÍO El establecimiento tiene nevera: Si___ No___ Ubicación Correcta: Si ___ No___ Condiciones: Buena: _____ Malas: _____ Se realiza mantenimiento adecuado: Si ___ No ___ Dispone de Vacuna suficiente: Si ___ No ___ Ubicación correcta: Si___ No___ Las vacunas están ordenadas por lotes: Si ___ No___ El frasco de vacuna tiene etiquetas: Si ___ No ___ En caso de fallas eléctricas se toman medidas según norma Si___ No___ Se hace control de movimiento de vacunas: Si ___ No___ Tiene vacunas vencidas: Si___ No___ Si es afirmativa: Tipo de vacuna_________________________________________________________ Tiempo de vencida: 1mes: ____ 2meses:____ 3meses: ____ mas de 3 meses: ____ Tiene carnets de vacunación: Si ___ No ___ Tiene Termómetro: Si ___ No___ Hoja de registro de control de temperatura: Si ___ No ___ Existe personal suficiente para las actividades de vacunación: Si ___ No ___ Existe programa para actualización del personal: Si ___ No ___ El personal de enfermería recibe supervisión: Mensual: _____ Bimensual: _____ Trimestral: _____ Semestral: _____ Anual: _____ Se dictan charlas de educación para la salud referente a inmunización: Si ___ No ___ Participa en actividades de vacunación fuera del establecimiento de salud: Si ___ No ___ Cuales: _____________________________________________________________________ Observaciones: ______________________________________________________________
______________
Supervisor
105ANEXO 4
REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA UNIVERSIDAD DEL ZULIA
FACULTADES DE MEDICINA, ODONTOLOGÍA Y CIENCIAS ECONÓMICAS Y SOCIALES
PROGRAMA DE POSTGRADO ADMINISTRACIÓN DEL SECTOR SALUD
LA CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LA CADENA DE FRIO
EN LA DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE EN LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS EN LA COSTA ORIENTAL DEL LAGO
PROYECTO DE INVESTIGACION PARA OPTAR AL TITULO DE MAGÍSTER SCIENTIARUM EN ADMINISTRACIÓN DEL SECTOR SALUD. MENCIÓN EPIDEMIOLOGÍA
INSTRUMENTO DE VALIDACIÓN
AUTORA: MgsC; VÁSQUEZ YAJAIRA
TUTOR: DRA ASMIRIAN CASTEJON DE SORRENTINO ASESOR METODOLÓGICO: MgsC HILDA MOLERO
MARACAIBO, ENERO DEL 2009
106
Maracaibo, enero del 2009
Estimado Juez:
Usted ha sido seleccionado para validar el presente instrumento, el cual se aplicará
para la recolección de datos del trabajo de grado intitulado “La Calidad de los
procedimientos de la cadena de frío en la distribución y transporte en los productos
biológicos en la Costa Oriental del Lago”, por lo tanto se requiere que usted analice
cada uno de los ítems tomando en cuenta los siguientes criterios:
Correspondencia de los ítems con los objetivos.
Adecuación de las variables con la dimensión de los ítems.
Redacción de los ítems y facilidad de comprensión.
Las observaciones las colocara al final del instrumento, en el cual podrá aportar las
sugerencias que usted considere pertinente.
Atentamente.
Yajaira Vásquez.
107
“Identificación del Experto”
Apellidos.
Nombres:
C.I:
Profesión:
Institución donde trabaja:
Cargo desempeñado:
Email:
Celular:
108
“Resumen del Proyecto”.
Título:
La Calidad de los Procedimientos de La Cadena de Frío en la Distribución y
Transporte en los Productos Biológicos En La Costa Oriental del Lago
Objetivo General:
Evaluar la Calidad de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para la
distribución y transporte de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago del
Municipio Cabimas.
Objetivos Específicos:
Identificar la calidad y seguridad de los procedimientos aplicados en la Cadena
de frío para la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Determinar la calidad de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío en
cuanto a la eficiencia para el transporte para la distribución de los productos
biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Determinar la calidad de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío en
cuanto a la efectividad para la distribución y transporte para la distribución de los
productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Conocer la eficacia de los procedimientos aplicados en la Cadena de Frío para
la distribución de los productos biológicos en la Costa Oriental del Lago.
Ponderar los lineamientos de la calidad en los procedimientos aplicados en la
Cadena de Frío en cuanto a la eficiencia para la distribución de los productos
biológicos en la Costa Oriental del Lago.
109
Población:
El estudio se realizará sobre el total de la población esta constituida por diez (10)
sujeto, cinco (05) profesionales de enfermería y cinco (05) médico epidemiólogo,
quienes se encargan de la distribución y transportación de los productos biológicos en
el departamento de Epidemiología de los centros pilotos de salud, durante el período
2006-2009.
Descripción del Método:
Para la obtención de los datos, la presente Investigación se apoyara en el método
de recolección de información de las entrevistas realizada.
Respecto al desglose de la variable en su respectiva dimensión se tomará como
tal característica relacionada con la calidad de los productos biológicos.
1- Conocimiento sobre la calidad de los productos biológicos.
2- Conocimiento sobre la cadena de frío. (termómetros).
3- Conocimiento sobre la distribución y transporte de los Productos biológicos.
4- Conocimiento sobre: marca del producto biológico, fecha de vencimiento. Lote,
dosis.
110
“Juicios del Experto”
¿Considera Usted que las preguntas están acordes con los objetivos planeados?
Suficiente _______
Medianamente suficiente _______
Insuficiente _______
Observaciones: __________________________________________________
_______________________________________________________________
¿Considera Usted que las preguntas miden los indicadores seleccionados para la
variable de estudio?
Suficiente _______
Medianamente suficiente _______
Insuficiente _______
Observaciones: __________________________________________________
_______________________________________________________________
¿Considera Usted que el instrumento diseñado mide la variable?
Suficiente _______
Medianamente suficiente _______
Insuficiente _______
Observaciones: __________________________________________________
_______________________________________________________________
¿Considera Usted que la encuesta es válida?
Suficiente _______
Medianamente suficiente _______
Insuficiente _______
111Observaciones: __________________________________________________
_______________________________________________________________
Observaciones
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________________
_____________________
Firma
112Anexo 5
Encuesta para la recolección de la información
No. Calidad de los Procedimientos Si AlgunasVeces
No
1 ¿Dispone la institución de los recursos de equipos que garanticen el funcionamiento de la cadena de frío?
2 ¿Se realiza mantenimiento preventivo de manera oportuna a los equipos?
3 ¿Se realiza limpieza adecuada de manera oportuna a los equipos?
4 ¿El área de inmunización bajo su responsabilidad, cuenta con un inventario actualizado de los recursos disponibles de la cadena de frío?
5 ¿Existe un formato donde se registran el tipo de mantenimiento que se realiza al los equipos refrigerantes?
6 ¿La institución lleva registros estadísticos que permitan conocer la efectividad inmunológica de las vacunas?
7 ¿La institución lleva registros estadísticos que permitan conocer la calidad inmunológica de las vacunas?
8 ¿Recibe de manera oportuna y en suficiente cantidad los productos biológicos necesarios para cumplir con los programas de inmunizaciones?
9 ¿Se cumplen de manera oportuna los programas de vacunación?
10 ¿Lleva usted un control de los programas de vacunación?
11 ¿Lleva usted un control del número de personas vacunadas?
Elementos de la Cadena de Frío
12 ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, cuales son las funciones del personal en el manejo de los productos biológicos?
13 ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, cuales son las responsabilidades que debe cumplir en el personal en el manejo de los productos biológicos?
14 ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, cual es el manejo de los productos biológicos?
15 ¿Su supervisor le explica de manera clara y precisa, la importancia de los productos biológicos?
16 ¿Recibe entrenamiento oportuno sobre la cadena de frío, su importancia en el manejo de los productos biológicos?
17 ¿Cree usted que el personal responsable de las vacunas es un elemento fundamental en la cadena de frío?
18 ¿Los procesos operativos de la cadena de frío están coordinados para cualquier contingencia, como falla eléctrica, desperfecto de refrigeradores entre otros?
113
19 ¿Existen procedimientos donde se expliquen los métodos de conservación de los productos biológicos?
20 ¿Tiene usted conocimiento sobre los efectos que las variaciones de temperaturas ocasionan en los productos biológicos?
21 ¿Cuenta la institución de salud son los medios económicos suficientes para cumplir eficientemente con la cadena de frió?
22 ¿Tiene la institución de salud, un personal calificado para el manejo y transporte de los productos biológicos?
Fases de la Cadena de Frió
23 ¿Conoce usted los procedimientos en la cadena de frío en cuanto a su distribución y transporte?
24 ¿Tiene la institución procedimientos para la recepción y almacenaje de los productos biológicos?
25 ¿Cree usted que el correcto mantenimiento de las vacunas, en el proceso de la cadena de frío, es importante?
26 ¿Esta usted en conocimiento sobre cual es el tiempo adecuado de almacenamiento de los productos biológicos?
27 ¿Están claramente señalados los lotes de los distintos productos biológicos y sus tiempos de vida útil?
28 ¿Conoce los procedimientos en caso de productos biológicos congelados?
29 ¿Existe un área para colocar los tipos de productos congelados para evitar su uso?
30 ¿Tiene usted conocimiento acerca de cómo se deben transportar las vacunas en los diferentes niveles de conservación de los productos biológicos?
Fuente: Vásquez 2009