justificación, limitaciones y viabilidad
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JUSTIFICACIÓN, LIMITACIONES Y
VIABILIDADJORGE FERNANDEZ
MÉDICO EPIDEMIÓLOGO
Principios de una buena investigaciónSegún Danhke, una buena idea de investigación:
Intriga, alienta y entusiasma al investigadorNo es necesariamente nueva, pero si novedosaPuede servir para elaborar teorías y solucionar
problemasPuede servir para generar nuevas interrogantes y
cuestionamientos
2Fuente: Metodología de la Investigación. Hernández R y col. 3a. Ed.
Principios de una buena investigaciónUna buena investigación respeta los principios de la bioética:
Los riesgos para los participantes deben ser mínimos
Debe garantizarse beneficios para los participantes y para la sociedad con los resultados del estudio
Los participantes deben ser considerados como seres autónomos y no sólo como proveedores de datos
Debe garantizarse la confidencialidad de los datos
33Fuente: https://www.citiprogram.org
Para contribuir al conocimiento científico
Para publicar datos preliminares
Para llamar la atención sobre un tema relevante
Para sentar precedentes con miras a postular a un fondo concursable
Para reconocer cuál es la mejor conducta a seguir
Para crear nuevas hipótesis
Motivos para investigar ¿Para qué investigar y publicar?
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5da Costa Santos CM, de Mattos Pimenta CA, Nobre MR The PICO strategy for the research question construction and evidence search. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 May-Jun;15(3):508-11.
La pregunta de investigaciónMetodología PICOS
Usada en Medicina Basada en EvidenciasSirve para guiar búsquedas sistemáticas de
informaciónSe puede utilizar para generar preguntas de
investigación (más para ensayos clínicos)
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La pregunta de investigaciónMetodología PICOS
PoblaciónIntervención/Exposición/Factor de riesgoComparaciónOutcomeStudy design
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La pregunta de investigaciónEvaluando nuestra pregunta
FactibleInteresanteNovedosaÉticaRelevante
JUSTIFICACIÓN
• POR QUÉ??• TIEMPO, DINERO, ESFUERZO, RIESGOS• PARA QUIÉN??• COMITÉ DE ÉTICA, COMITÉ DE INVESTIGACIÓN,
FINANCIADORES
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La pregunta de investigaciónFactible
¿Es adecuado el número de sujetos?
¿Tenemos la experticia técnica para realizarlo?
¿Se puede hacer con los recursos económicos que y el tiempo que dispongo?
¿El objetivo es concreto?
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La pregunta de investigaciónInteresante
Para los investigadores
Para el financiador
Para los decisores
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La pregunta de investigaciónNovedoso
Confirma o refuta hallazgos previos
Provee nueva evidencia
Completa los vacíos, brechas (gaps) encontrados previamente
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La pregunta de investigaciónÉtico
Los riesgos para los participantes deben ser mínimosDebe garantizarse beneficios para los participantes y para
la sociedad con los resultados del estudioLos participantes deben ser considerados como seres
autónomos y no sólo como proveedores de datosDebe garantizarse la confidencialidad de los datos
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La pregunta de investigaciónRelevante
Aporta al conocimiento científicoPuede generar cambios en el manejo clínico y
de salud públicaGenera nuevas ideas o líneas de investigaciónSe ajusta a las prioridades
nacionales/regionales
El Proceso de formulación de la pregunta científica
Qué vamos a medirEn quienesDóndeCuándo
• ¿La incidencia de Leptospirosis en Iquitos es mayor en zonas cercanas a fuentes de agua?
Qué vamos a medir En quienes Dónde Cuándo
Ejemplos
• ¿Qué índice antropométrico se asocia mejor con la presencia de alteraciones metabólicas en adultos de Lambayeque, 2004?
Qué vamos a medir En quienes Dónde Cuándo
Ejemplos
Luego de tener nuestra pregunta, hay otros detalles que debemos empezar a considerar, sobretodo para establecer fehacientemente la FACTIBILIDAD:
• Desean Analizar datos pre-existentes o recoger datos prospectivamente?
• Cuál sería la población y periodo de estudio deseado?• Cuántos sujetos o casos elegibles existen o se pueden estudiar?• Todos los sujetos tienen o tendrían las variables o mediciones de
interés ó habría que tomarlas?• Cuánto costaría estudiar a estos sujetos?• Quién cubriría esos costos? Está planeado solicitar
financiamiento? A quién?• Qué posibilidades existen de que le den el financiamiento
necesario?
Preguntas para llevar a casa
EJEMPLO
PREGUNTA DE INVESTIGACION
¿CAUSAN LOS ACCIDENTES INTRADOMICILIARIOS MAYOR CARGA DE ENFERMEDAD Y COSTOS HOSPITALARIOS
COMPARADOS CON LOS ACCIDENTES EXTRADOMICILIARIOS EN NIÑOS
MENORES DE CINCO AÑOS?
CRITERIO DE FACTIBILIDAD1. TODOS LOS PACIENTES CON ESTA PATOLOGÍA LLEGAN
AL SERVICIO DE EMERGENCIA PEDIÁTRICA.2. ESTÁ ASEGURADA LA EVALUACIÓN NEUROLÓGICA DE
TODOS LOS PACIENTES EL MISMO DÍA DE SU LLEGADA O AL DÍA SIGUIENTE DURANTE TODO EL PERIODO QUE REQUIERA EL ESTUDIO.
3. POR SER MENORES DE CINCO AÑOS EN EMERGENCIA TIENEN DERECHO AL SIS Y POR ENDE A LA REALIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS TOMOGRÁFICOS.
4. EN TODOS LOS PACIENTES, AL MOMENTO DEL EGRESO, LA OFICINA DE FACTURACIÓN CUANTIFICA LOS GASTOS HOSPITALARIOS EN UN DOCUMENTO QUE SE ARCHIVA EN LA HISTORIA CLÍNICA Y QUE PUEDE CONSULTARSE AL MOMENTO DEL ALTA O EN LOS DÍAS SIGUIENTES.
CRITERIO DE NOVEDOSO
1. POCOS TRABAJOS QUE EVALÚEN LOS ACCIDENTES POR TRAUMA EN NIÑOS.
2. LA MAYORÍA DE ELLOS ESTÁN DIRIGIDOS A LOS QUE SE PRODUCEN COMO CONSECUENCIA DE LOS ACCIDENTES DE TRÁNSITO.
3. EN LA LITERATURA LOCAL E INTERNACIONAL NO EXISTEN TRABAJOS QUE COMPAREN LA CARGA DE ENFERMEDAD Y GASTOS HOSPITALARIOS DERIVADOS DE LOS ACCIDENTE INTRA Y EXTRADOMICILIARIOS.
CRITERIOS ETICOS1. MOTIVO: CONTRIBUIR AL CONOCIMIENTO DE LOS
ASPECTOS EPIDEMIOLÓGICOS DE LOS ACCIDENTES EN LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA.
2. NO EXISTEN BENEFICIOS PARA LOS PARTICIPANTES.3. BENEFICIO COLECTIVO PARA LA SOCIEDAD SERÍA MUY
IMPORTANTE PUES PERMITIRÍA IDENTIFICAR HACIA DONDE SE DEBE DIRIGIR LOS RECURSOS Y ESFUERZOS.
4. OBSERVACIONAL: NO REPRESENTA MAYORES RIESGOS PARA LOS PACIENTES ESTUDIADOS.
5. SE GUARDARÁ LA CORRESPONDIENTE CONFIDENCIALIDAD.
6. NO HAY INTERESES ECONÓMICOS NI BENEFICIOS PERSONALES EN LA REALIZACIÓN DE ESTE ESTUDIO.
CRITERIO DE RELEVANCIA1. PREGUNTA MUY RELEVANTE PORQUE LOS
ACCIDENTES CON TRAUMA CRÁNEO-ENCEFÁLICO SON MUY FRECUENTES Y GRAVES EN NIÑOS MENORES DE 5 AÑOS
2. LOS ACCIDENTES DEL HOGAR EN PRINCIPIO, PUEDEN SER PREVENIDOS.
3. ES DECIR, SI SE DEMUESTRA QUE LOS ACCIDENTES INTRADOMICILIARIOS SON MÁS FRECUENTES Y COSTOSOS QUE LOS EXTRADOMICILIARIOS, SE DEBERÍA IMPLEMENTAR MEDIDAS EN LAS POLÍTICAS DE SALUD DIRIGIDAS A PREVENIR DICHOS EVENTOS.