isotretinoina

Hoja de seguridadPgina: 1/7 BASF Hoja de seguridad segn 91/155/CEE Fecha / actualizada el: 09.07.2003 Producto: Isotretinoina Versin: 1.0 (30035132/SDS_GEN_ES/ES) Fecha de impresin 05.10.2005

1. Identificacin de la sustancia o preparado y de la sociedad o empresa

IsotretinoinaEmpresa: BASF Aktiengesellschaft - D-67056 Ludwigshafen Germany Direccin de contacto: BASF Espaola S. A. Unipersonal C/ Can Rabia, 3/5 E-08017 Barcelona Telfono: (+34) 93 496 41 02 Informacin en caso de urgencia: Emergency Call Center Fire Brigade / Bomberos BASF Tarragona Telfono: (+34) 977 25 62 00 Telefax nmero: (+34) 977 54 05 12

2. Composicin/Informacin sobre los componentesDescripcin Qumica cido 13-cis-retnico Nmero CAS: 4759-48-2 Nmero CE: 225-296-0

3. Identificacin de los peligrosRiesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto. Muy txico para los organismos acuticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acutico.

Pgina: 2/7 BASF Hoja de seguridad segn 91/155/CEE Fecha / actualizada el: 09.07.2003 Producto: Isotretinoina Versin: 1.0 (30035132/SDS_GEN_ES/ES) Fecha de impresin 05.10.2005

4. Medidas de primeros auxiliosIndicaciones generales: Cambiarse la ropa manchada. La persona que auxilie debe autoprotegerse. Tras inhalacin: Reposo, respirar aire fresco, buscar ayuda mdica. Tras contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua y jabn. Tras contacto con los ojos: Lavar inmediata y abundantemente bajo agua corriente durante al menos 15 minutos y con los prpados abiertos, control posterior por el oftalmlogo. Tras ingestin: Lavar inmediatamente la boca y beber posteriormente abundante agua, buscar ayuda mdica.

5. Medidas de lucha contra incendiosMedios de extincin adecuados: agua pulverizada, medios de extincin en seco Vestimenta de proteccin especial: Use equipo respiratorio autnomo y traje de proteccin. Informacin adicional: Eliminar los restos del incendio y el agua de extincin contaminada respetando las legislaciones locales vigentes.

6. Medidas en caso de vertido accidentalMedidas de proteccin para las personas: Evite la formacin de polvo. Medidas de proteccin para el medio ambiente: Evitar que penetre en el alcantarillado, aguas superficiales o subterrneas. Mtodo para la limpieza/recogida: Para pequeas cantidades: Recoger con maquinaria adecuada y eliminar. Para grandes cantidades: Recoger con maquinaria adecuada y eliminar. Evitar la formacin de polvo. Eliminar el material recogido de forma reglamentaria.


7. Manipulacin y almacenamientoManipulacin Proteccin contra incendio/explosin: Evitar la acumulacin de cargas electrostticas. Mantener alejado de fuentes de ignicin. Extintor accesible. Evite la formacin de polvo. Almacenamiento Otras especificaciones sobre condiciones almacenamiento: Mantngase el recipiente bien cerrado y en lugar seco. Proteger de los efectos del calor. Proteger de la luz.

8. Controles de la exposicin / Proteccin personal

Equipo de proteccin personal Proteccin de las vas respiratorias: Proteccin de las vas respiratorias en caso de formacin de aerosol/polvo inhalable. Filtro de partcula EN 143 P2, (de medio poder de retencin (para partculas slidas y lquidas de sustancias nocivas)). Proteccin de las manos: Guantes de proteccin adecuados resistentes a productos qumicos (EN 374) y tambin para un contacto directo y a largo plazo (recomendacin: ndice de proteccin 6; correspondiente a > 480 minutos de tiempo de permeabilidad segn EN 374): por ej. de caucho de nitrilo (0.4 mm), caucho de cloropreno (035 mm), cloruro de polivinilo (0.7 mm), entre otros. Indicaciones adicionales: Los datos estn basados en ensayos propios, bibliografa e informaciones de fabricantes de guantes, o bien, los datos se han deducido por analoga a sustancias similares. Debido a diversos factores (por ej. la temperatura), en la prctica el tiempo de utilizacin diario de unos guantes de proteccin resistentes a productos qumicos es claramente inferior a los guantes conforme a EN 374 en el que se establece el tiempo de permeabilidad. Proteccin de los ojos: gafas protectoras con cubiertas laterales (gafas con soporte) (EN 166) Proteccin corporal: Escoger proteccin corporal dependiendo de la actividad y de la posible exposicin, p.ej. delantal, botas de proteccin, traje de proteccin contra productos qumicos (segn DIN-EN 465) Medidas generales de proteccin y de higiene: Evitar imprescindiblemente la inhalacin, as como el contacto con la piel en mujeres embarazadas. Lavarse las manos y/o cara antes de las pausas y al finalizar el trabajo.

9. Propiedades fsicas y qumicasEstado fsico: Color: Olor: cristalino, polvo amarillo inodoro


intervalo de fusin:

aprox. 173 - 178 C (DIN 51794)

Temperatura de ignicin: aprox. 280 C Densidad: aprox. 0,48 g/cm3 (20 C)

difcilmente soluble (20 C) Solubilidad (cualitativo) disolvente(s): disolventes orgnicos soluble Coeficiente de dispersion n-octanol/agua (log Pow): 6,3

Solubilidad en agua:

(medido)

10. Estabilidad y reactividadCondiciones a evitar: > 60 C

Descomposicin trmica: Sustancias a evitar: oxgeno

> 60 C

Reacciones peligrosas: Durante el almacenamiento y manipulacin, conforme con la reglamentacin, no se presentan reacciones peligrosas.

Productos peligrosos de descomposicin:No se presentan productos peligrosos de descomposicin, si se tienen en consideracin las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulacin.

11. Informaciones toxicolgicasDL50/oral/rata: > 5.000 mg/kg (test BASF) DL50/drmica/conejo: > 2.500 mg/kg (test BASF) Irritacin primaria en piel/conejo: no irritante (Test Draize) Irritacin primaria en mucosa/conejo: no irritante (Test Draize) Informacin adicional: La sustancia present en experimentacin animal un efecto teratgeno.


12. Informacin ecolgicaEcotoxicidad Toxicidad en peces: Directiva 203 de la OCDE semiesttico Brachydanio rerio/CL50 (96 h): 0,2 mg/l Los datos sobre el efecto txico se refiere a la concentracin determinada analticamente. El producto no ha sido ensayado. La indicacin se ha deducido a partir de productos de estructura o composicin similar. Invertebrados acuticos: Directiva 202, parte 1 de la OCDE esttico Daphnia magna/CE50 (48 h): > 0,1 < 0,3 mg/l El producto es poco soluble en el medio de anlisis. Se ha ensayado un eluato. Los datos sobre el efecto txico se refiere a la concentracin determinada analticamente. Microorganismos/efecto sobre el lodo activado: Directiva 209 de la OCDE aerobio Lodo activado/CE20 (180 min): aprox. 1.000 mg/l Valoracin de toxicidad acutica: Muy txico (toxicidad aguda) en organismos acuticos. Efecto txico a concentraciones prximas de la solubilidad en agua. Durante un vertido en pequeas concentraciones no son de esperar variaciones en la funcin del lodo activado de un planta depuradora biologicamente adaptada. Persistencia y degradabilidad Indicaciones para la eliminacin Mtodo de ensayo: Mtodo de anlisis: Grado de eliminacin: Valoracin: OCDE 301B; ISO 9439; 92/69/CEE, C.4-C (aerobio), Lodo activado formacin de CO2 del valor terico 90 - 100 % (28 Das) difcil degradacin biolgica (segn criterios OECD) Biodegradable.

Potencial de biocaumulacin Se espera una acumulacin en los organismos. El producto no ha sido ensayado. La indicacin se ha deducido a partir de productos de estructura o composicin similar.

13. Consideraciones relativas a la eliminacinObservar las legislaciones nacionales y locales.


14. Informacin relativa al transporteTransporte por tierra ADR : Clase Grupo de embalaje Nmero ONU Denominacin del producto 9 III 3077 SUSTANCIA SLIDA POTENCIALMENTE PELIGROSAS PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P. (Contiene: 13-CIS-RETINOIC ACID)

RID

: Clase Grupo de embalaje Nmero ONU Denominacin del producto

9 III 3077 SUSTANCIA SLIDA POTENCIALMENTE PELIGROSAS PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P. (Contiene: 13-CIS-RETINOIC ACID)

Transporte interior por barco ADNR : Clase Apartado/Letra Grupo de embalaje Nmero ONU Denominacin del producto 9 III 3077 SUSTANCIA SLIDA POTENCIALMENTE PELIGROSAS PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P. (Contiene: 13-CIS-RETINOIC ACID)

Transporte martimo por barco IMDG/GGVSee : Clase Grupo de embalaje Nmero ONU Contaminante marino Nombre tcnico correcto 9 III 3077 YES ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (contains 13-CIS-RETINOIC ACID)

Transporte areo OACI/IATA : Clase Grupo de embalaje Nmero ONU Nombre tcnico correcto 9 III 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (contains 13-CIS-RETINOIC ACID)


15. ReglamentacionesReglamentaciones de la Unin Europea (Etiquetado) / Reglamentaciones nacionales Nmero CE: 225-296-0 Smbolo(s) de peligrosidad T Txico. N Peligroso para el medio ambiente. Frase(s) - R R61 R50/53

Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto. Muy txico para los organismos acuticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acutico.

Frase(s) - S S53 S61

Evtese la exposicin - recbense instrucciones especiales antes del uso. Evtese su liberacin al medio ambiente. Recbense instrucciones especficas de la ficha de datos de seguridad.

Componente(s) peligroso(s) que determina(n) el etiquetado: Otras reglamentaciones

16. Otras informacionesLas variaciones respecto a la versin anterior se han sealado para su comodidad mediante lneas verticales situadas en el margen izquierdo del texto. Los datos indicados corresponden a nuestros conocimientos actuales y no representan una garanta de las propiedades. El receptor de nuestro producto deber observar, bajo su responsabilidad, las reglamentaciones y normativas correspondientes.

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