iso 9001 2008 diapositivas -febrero 2015

Fundamentos e Interpretación de los Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008- proyección a la nueva versión 2015

Expositora: Ing. Betsabé Tapia

– Interpretar adecuadamente los requisitos de ISO9001:2008 para su desarrollo en las organizaciones y lograr la implementación exitosa del ciclo de mejora continua

OBJETIVO DEL CURSO

TEMARIO

1 El enfoque al cliente y la medición de su satisfacción

2 Los elementos satisfactores y el despliegue de la función calidad

3 El enfoque a procesos, la cadena de valor y la perspectiva sistémica

4 Los Principios de la Gestión de Calidad y las partes interesadas

5 Requisitos ISO9001:2008

LA GESTIÓN Y EL ENFOQUE AL CLIENTE

Salida

Retroalimentación

Organización Cliente

Anticipar

Requisitos

La organización debe conocer:

3 ¿Quién es su cliente?3 ¿Cuántos tipos de clientes

tiene?3 ¿Cuáles son sus necesidades?3 ¿Cuáles son sus

expectativas?

ENFOQUE EN EL CLIENTE

TEMARIO


2 Los elementos satisfactores y el despliegue de la función calidad QFD




DETERMINAR REQUISITOS DEL

CLIENTE

PROCESOS INDUCTORES DE SATISFACCIÓN

ORGANIZACIÓN

PRODUCTO

“NECESIDADES Y EXPECTATIVAS”

CLIENTES

DEFINIR LOS PROCESOS, ESTABLECER OBJETIVOS, OPERARLOS, MEDIRLOS, CONTROLARLOS Y MEJORARLOS DE MANERA DE ALCANZAR LOS

OBJETIVOS Y AUMENTAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

DETERMINARCARACTERÍSTICAS

DEL PRODUCTO

“SATISFACTORES”

DEFINIR POLITICA DE

CALIDAD

ISO 9001: PERSPECTIVA SISTÉMICA

Es el medio de enlace entre el “enfoque a cliente” y “enfoque a procesos”, que permite planificar el SGC para el logro de los objetivos.

Requisitos del Cliente: Satisfactores

Despliegue de la Función Calidad de producto

Despliegue de la Función Calidad de proceso

DESPLIEGUE DE LA FUNCIÓN CALIDAD

TEMARIO






EJEMPLO MAPA DE PROCESOSEMPRESA DISTRIBUIDORA

CLIENTECLIENTE

PROCESOS CLAVE

AUDITORIASINTERNAS REVISIÓN

DEL SGC

MEDICIÓNSATISFACCIONDEL CLIENTE

MEDICIÓN Y SEGUIMIENTOAL PROCESO Y

PRODUCTO

MEJORACONTINUA

DEFINICIÓN DE

OBJETIVOS

ATENCIÓNAL CLIENTE

PLANIFICACIÓNDE LA CALIDAD

GESTIÓN DE LOS

RECURSOS

PROCESOS DE APOYOACCIONES

CORRECTIVASY

PREVENTIVAS

VENTAS COMPRAS ALMACENAJE DISTRIBUCIÓN

FACTURACIÓNY COBRO

NEC

ESID

ADES

YEX

PECT

ATIV

AS

SATI

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CIÓ

N

PROCESOS DE REALIZACION

Nec

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y re

quer

imie

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de

los c

lient

es

Clie

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satis

fech

os

Diseño del proceso y producto

Compra de Materias Primas. Producción

Almacén de producto

Terminado.

Despacho al cliente y transporte

Control de Calidad

Mantenimiento

Logística

Sistemas Recursos Humanos

Contabilidad Créditos y Cobranzas

Procesos de Soporte

Procesos de Valor

Procesos de Dirección

Plan

eaci

ón

estr

atég

ica.

Revisión de datos.

Acciones Inmediatas correctivas y Preventivas.

Med

ició

n y

Segu

imie

nto

Estandarización.

Desviaciones reales o

potenciales. Plan Estratégico

Indicadores y tendencias de

calidad, ambiente y seguridad. SGC

REVISION.PLANIFICACION

Almacén de Materias

Primas.

NUESTRA ORGANIZACIÓNPROVEEDORES EXTERNOS

CLIENTESEXTERNOS

retroalimentación

anticiparse

“OUTPUT”

Requerimientos

“OUTPUT”

Requerimientos

anticiparse

retroalimentación

ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES

anticiparse

“OUTPUT”

Requerimientos

retroalimentación

anticiparse

“OUTPUT”

Requerimientos

retroalimentación

CADENA DE VALOR AGREGADO

Elementos Básicos

ACTIVIDADES DEL PROCESOENTRADA SALIDA

CONTROLES

RECURSOS

Documentación de Procesos

Los procesos del SGC pueden documentarse:

Elaborando fichas de proceso y procedimientos escritos

Representándolos gráficamente Una combinación de ambas

formas Criterios:

Minimizar el papeleo Facilitar la comprensión

TEMARIO






• Organización Internacional para la Estandarización, fundada en 1947 con sede en Ginebra (Suiza).

• Integrada por cuerpos de estandarización de más de 130 países.

• Promueve el desarrollo de la estandarización.

• Acuerdos publicados como estándares internacionales (más de 40 000 normas).

• “ISO” deriva del griego “isos” -> “igual”.

¿Qué es ISO?

http://images.google.com.pe/imgres?imgurl=http://www.datahousecompany.com.ar/foto-gestion-calidad-iso-9000.jpg&imgrefurl=http://isaachernandezrodriguez.wordpress.com/&usg=__7cgRQ_LdsTrckTGQYvbZ9WVvTK0=&h=150&w=230&sz=12&hl=es&start=7&um=1&tbnid=ogcHmgVk43lCgM:&tbnh=70&tbnw=108&prev=/images?q=norma+iso&um=1&hl=es

8) Relación mutuamente beneficiosa con el

proveedor.

FUNDAMENTOS DE GESTIÓN ISO 9000

PRINCIPIOS

1) Enfoque al Cliente2) Liderazgo

3) Participación del personal4) Enfoque de procesos5) Gestión basada en sistemas

6) Mejora continua

7) Toma de decisiones basada en hechos

Las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto es importante comprender las necesidades actuales y futuras de éstos.

??? Entonces, tenemos un

trato?

ENFOQUE AL CLIENTE (queda igual en la NV)

Se deben crear las condiciones para hacer que el personal a todos los niveles participe activamente en el logro de los objetivos de la organización, proporcionando sentido de dirección y ambiente interno adecuado.

LIDERAZGO (queda igual en la NV)

El personal es la esencia de una organización y su cooperación permite el uso de sus competencias y de su experiencia en beneficio de la organización. Motivar a todas las personas a utilizar sus habilidades para el logro de los objetivos propios y de la organización

PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL (queda igual en la NV)

Los resultados deseados se logran cuando los recursos y las actividades de la organización se gestionan y se conducen como procesos.

Conjunto de actividades que dan como resultado un

productoACTIVIDADE

S DEL

PROCESOENTRADA SALIDA

RECURSOS

CONTROLES

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS (queda igual en la NV)

Consiste en la identificación, la comprensión y la gestión de una red de procesos interrelacionados para maximizar la eficiencia y eficacia de la organización.

EntradaSalidaControl

ProcesoA

ProcesoD

ProcesoB

ProcesoC

ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN

(no incluido en la NV como tal)

El mejoramiento continuo es un objetivo permanente

En cada ciclo EHVA se produce mejora

estableciéndose un nuevo estándar

Objetivo N° 1

1° ciclo demejora y fijación

AVH

P AVH

EObjetivo N° 2


AVH

P AVH

E Objetivo N° 3


AVH

P AVH

E

MEJORA CONTINUA(incluido como Mejora en la NV)

Las decisiones y las acciones eficaces se basan en el análisis de datos y la información.

Si no analizamos y tomamos

decisiones, ¿para que registramos

datos?

ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES

(incluido en la NV como Toma de decisiones basada en la evidencia)

Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.

RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES

(queda como Gestión de las relaciones en la NV)

TEMARIO






Términos y Definiciones

¿calidad?

CalidadCALIDADISO 9000:2005 Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos

CALIDAD (NV)

Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos

REQUISITOSNECESIDAD O EXPECTATIVA ESTABLECIDA, GENERALMENTE IMPLÍCITA U OBLIGATORIA

(esta definición se mantiene en la NV)

Nota: Un requisito especificado es todo aquel que se declara, por ejemplo en un documento

ISO 9000: 2005

GESTIÓN DE LA CALIDAD (se mantiene esta definición en la

NV)

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organización en lo relativo a la calidad

ISO 9000: 2005 - Fundamentos y vocabulario

CLIENTE

ORGANIZACIÓN O PERSONA QUE RECIBE UN PRODUCTO

ejem: consumidor, minorista, beneficiario, comprador

ISO 9000:2005

CLIENTE (NV)Persona u organización que podría o no

recibir un producto o un servicio destinado a esta persona u organización

o requerido por ella

PRODUCTO

RESULTADO DE UN PROCESO

ISO 9000:2005

Nota: cuatro categorías de productos genéricos:hardwaresoftwareserviciosmateriales procesados

PRODUCTO (NV)Elemento de salida que es un

resultado de actividades donde ninguna de ellas se lleva a cabo

necesariamente en la interfaz entreel proveedor y el cliente.

SERVICIO (NV) Elemento de salida intangible que

es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos una actividaden la interfaz entre el proveedor y el

cliente.

ORGANIZACIÓN

CONJUNTO DE PERSONAS E INSTALACIONES CON UNA DISPOSICIÓN

DE RESPONSABILIDADES, AUTORIDADES Y RELACIONES ISO 9000:2005

ORGANIZACIÓN (NV)

Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con responsabilidades,

autoridades y relaciones para el logro de sus objetivos.

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

PERCEPCIÓN DEL CLIENTE SOBRE EL GRADO EN QUE SE HAN CUMPLIDO

SUS REQUISITOS ISO 9000:2005

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE (NV)

PERCEPCIÓN DEL CLIENTE SOBRE EL GRADO EN QUE SE HAN CUMPLIDO

sus expectativas. Ver norma ISO 10004 Directrices para el seguimiento y la

medición de la satisfacción del cliente.

MEJORA CONTINUAACTIVIDAD RECURRENTE PARA AUMENTAR LA CAPACIDAD PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS

El objetivo de la mejora continua del SGC es el aumento de la probabilidad de satisfacer a los clientes

y a otras partes interesadas ISO9000:2005

MEJORA CONTINUA (NV)ACTIVIDAD RECURRENTE PARA MEJORAR EL

DESEMPEÑO.

MODELO ISO 9001:2008

6.0 - GESTIÓN DE RECURSOS

5.0 - RESPONSABILIDADDE LA DIRECCIÓN

4.0SGC

CLIENTE

8.0 - MEDICIONES, ANÁLISIS Y MEJORA

SATISFACCIÓN

PRODUCTOPEDIDOS

CLIENTE

7.0 - REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

REQUERIMIETOS

MEJORA CONTINUA

0. INTRODUCCIÓN1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA

DIRECCIÓN6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

CONTENIDO DE LA NORMA

ISO 9001:2008REQUISITOS

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN5. LIDERAZGO6. PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA

CALIDAD7. SOPORTE8. OPERACIÓN9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO10. MEJORA

ISO 9001(NV)

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4.1 Conocimiento de la Organización y su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos5. LIDERAZGO 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1 Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestión de la Calidad

5.1.2 Enfoque al cliente

ISO 9001(NV)

5.2 Política de la Calidad 5.3 Roles , responsabilidad y autoridad en la Organización 5.2 Enfoque al cliente6. PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de la Calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios7. SOPORTE 7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades 7.1.2 Personas 7.1.3 Infraestructura 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos 7.1.5 Recursos de Seguimiento y medición 7.1.6 Conocimientos organizativos

ISO 9001(NV)

7.2 Competencia7.3 Toma de conciencia7.4 Comunicación7.5 Información documentada

8. Operación8.1 Planificación y control operacional8.2 Determinación de los requisitos para los productos

y servicios 8.2.1 Comunicación con el cliente 8.2.2 Determinación de los requisitos relativos a los

productos y servicios 8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados a los

productos y servicios

ISO 9001(NV)

8.3 Diseño y Desarrollo 8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planificación del Diseño y Desarrollo 8.3.3 Elementos de Entrada para el Diseño y

Desarrollo 8.3.4 Controles del Diseño y Desarrollo 8.3.5 Elementos de salida del Diseño y Desarrollo 8.3.6 Cambios del Diseño y Desarrollo8.4 Control de los productos y servicios suministrados

externamente 8.4.1 Generalidades 8.4.2 Tipo y alcance del control de la provisión

externa 8.4.3 Información para los proveedores externos8.5 Producción y prestación del servicio 8.5.1 Control de la producción y de la prestación del

servicio 8.5.2 Identificación y trazabilidad 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o

preoveedores externos

ISO 9001(NV)

8.5.4 Preservación8.5.5 Actividades posteriores a la entrega8.5.6 Control de los cambios

8.6 Liberación de los productos y servicios8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los

productos y los servicios no conformes9. Evaluación del Desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1.1 Generalidades 9.1.2 Satisfacción del cliente 9.1.3 Análisis y Evaluación9.2 Auditoria Interna9.3 Revisión por la Dirección

10. Mejora10.1 Generalidades10.2 No conformidad y acción correctiva10.3 Mejora continua

ISO 9001(NV)

0.1 GENERALIDADESDiseño e

Implementación del SGC

Decisión estratégica

Necesidades

Objetivos

Productos

Procesos

Tamaño y estructura

Evaluar la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos del cliente LEGALES y los reglamentarios APLICABLES AL PRODUCTO y los propios de la organización

Par consistente

ISO 9001

0.3 RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004

ISO 9004Directrices para mejora del

desempeño de la organización. Enfoque más amplio sobre la gestión

de la calidad

ISO 9001 es compatible con las norma ISO 14001 y OHSAS 18001

ISO 9001 no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, sin embargo permite su

integración

0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN

Cumplimiento con requerimientos del cliente, legales y reglamentarios

aplicables

Aplicable a cualquier organización

Incrementar la satisfacción del

cliente

Exclusión de requerimientos (ver

cláusula 7)

Mejora continua de los procesos del sistema

de gestión

1. OBJETIVO Y CAMPO DE ACCIÓN

ISO 9000

2005FUNDAMENTOS y VOCABULARIO

Para referencias con fecha sólo aplica la edición citadaPara referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia.

En la NV no hay referencias normativas pero se considera para mantener la numeración de capítulos con otras normas de gestión ISO.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

a) Determinar los procesos necesarios (incluyendo outsourcing)

b) Interacción y secuencia de los procesos

c) Determinación de métodos y criterios de aceptación d) Disponibilidad de recursos e información

e) Seguimiento, medición, cuando sea aplicable y análisis

f) Aplicación de acciones de mejora

Proceso contratado externamente: aquel que la

organización necesita para su SGC y decide

sea desempeñado por un externo.El tipo y

grado de control a aplicar sobre el proceso

contratado externamente se ve influenciado

por:• Impacto potencial del proceso sobre

la capacidad de la organización de

proporcionar productos conformes

• El grado en el que se comparte el

control sobre el proceso• Capacidad para conseguir control a

través de 7.4

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.1 Requisitos Generales

Adiciona un requisito relacionado con determinar los riesgos y oportunidades y planificar e implementar las acciones adecuadas para tratarlos

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (NV)

MANUAL DE

CALIDAD

PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS POR ISO

POLITICA Y

OBJETIVOS

PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS

POR LA ORGANIZACION

REGISTROS

Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.2 Requisitos de la Documentación

MANUAL DE

CALIDAD: Alcance, Interacción De procesos, Documentos o

Su referencia

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.2 Requisitos de la Documentación

CONSERVACIÓN, LEGIBILIDADE IDENTIFICACIÓN

APROBACIÓN Y EMISIÓN

REVISIÓN, ACTUALIZACIÓN Y REAPROBACION

IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS Y ESTADO DE REVISION

de la versión vigente

DISPONIBILIDAD DE DOCUMENTOS VIGENTES

IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE OBSOLETOS

CONTROL DE DOC. EXT.PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO (aquellos determinados

por la org. como necesarios para la planificación y operación del SGC)

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.2.3 Control de Documentos

PROTECCIÓN

IDENTIFICACIÓN

DISPOSICIÓN

ALMACENAMIENTO

TIEMPO DE RETENCIÓN

RECUPERACIÓN

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.2.4 Control de Registros

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA

5.5.2 RESPRESENTANTE DE LA DIRECCION

5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

5.4.2 PLANEACIÓN DEL SISTEMA

5.4.1 PLANEACIÓN DE OBJETIVOS

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

Miembro de la dirección de la organización

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.2 ENTRADA• Resultados de auditoria• Retroalimentación del

cliente• Desempeño de procesos• Conformidad del

producto/servicio• Acciones

correctivas/preventivas• Acciones de seguimiento• Cambios que afectan al

SGC• Recomendaciones de

mejora

5.6.3 SALIDA• Mejora del SGC• Mejora de los

procesos• Mejora del producto

vs. requerimientos del Cliente

• Recursos necesarios

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

6.2 .1 Recursos Humanos

6.1 PROVISIÓN DE

RECURSOS

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENCIA Y CAPACITACIÓN 6.4 AMBIENTE DE

TRABAJOCondiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (ruido, temperatura, etc.)

Personal que realice trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente en base a su educación , formación, habilidades y experiencia

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS DE

MONITOREO Y MEDICIÓN

7.5.5 CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

7.5.1 PRODUCCIÓN/EJECUCIÓN DEL PRODUCTO/SERVICIO

7.4 COMPRAS

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.1 PLANEACIÓN

7.5.2 Validación de Procesos

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

NOTA. UN DOCUMENTO QUE ESPECIFICA LOS PROCESOS DEL SGC, LOS PROCESOS Y RECURSOS REQUERIDOS PARA LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO, PROYECTO O CONTRATO PUEDE ESTAR REFERIDO EN UN PLAN DE CALIDAD.

a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y REQUISITOS

PARA EL PRODUCTO b1) NECESIDAD DE PROCESOS Y

DOCUMENTOS

b2) RECURSOS ESPECÍFICOS PARA EL

PRODUCTO

c2) CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DEL PRODUCTO

LA SALIDA DE LA PLANEACIÓN DEBE SER ADECUADA A LOS MÉTODOS DE LA

ORGANIZACIÓN

d) REGISTROS QUE MUESTREN CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS

DEL PRODUCTO Y PROCESO

c1) ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN, VALIDACIÓN, SEGUIMIENTO E

INSPEC. Y PRUEBA DEL PRODUCTO

7.1 Planificación de la Realización del Producto

7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQ. DEL PRODUCTO

7.2.1 DETERMINACIÓN DE REQ. RELACIONADOS CON EL

PRODUCTO

NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

INCLUYEN GARANTÍA, OBLIGACIONES CONTRACTUALES, SERVICIOS

SUPLEMENTARIOS (RECICLAJE, DISPOSIC. FINAL)

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente

7.3.4 REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.5 VERIFCACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.6 VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS

7.3.1 PLANEACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.2 ENTRADAS PARA

EL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.3 SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

NOTA: LA INFORMACIÓN PARA LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO PUEDE INCLUIR PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

NOTA: LA REVISIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL DISEÑO PUEDEN REGISTRARSE DE FORMA SEPARADA O EN CUALQUIER COMBINACIÓN ADECUADA.

7.3 Diseño y Desarrollo

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS

7.4.2 INFORMACIÓN PARA LAS COMPRAS

7.4.3 VERIFICACIÓN DEL PRODUCTO COMPRADO

7.4 Compras

INFORMACIÓN DEL PRODUCTO

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

USO DE EQUIPO ADECUADO

USO DE DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN Y MONITOREO

ACTIVIDADES DE MEDICIÓNY MONITOREO

ACTIVIDADES DE LIBERACIÓN Y ENTREGA

ACTIVIDADES POSTERIORESA LA ENTREGA

7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación

del Servicio

CRITERIOS PARA REVISIÓN Y APROBACIÓN

APROBACIÓN DEEQUIPOS

USO DE MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS

REQUISITOS DE REGISTROS

REVALIDACIÓN

CALIFICACIÓN DE PERSONAL

7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio

IDENTIFICACIÓN PORMEDIOS ADECUADOS

TRAZABILIDAD CUANDOSEA UN REQUERIMIENTO

CONTROL Y REGISTRODE IDENTIFICACIÓN UNICA

IDENTIFICACIÓN DE ACUERDO AL MONITOREO

E INSPECCIÓN

7.5.3 Identificación y Trazabilidad

IDENTIFICAR

VERIFICAR

REPORTAR Y REGISTRAR CUALQUIER DAÑO

PROPIEDAD INTELECTUALY DATOS PERSONALES

SALVAGUARDAR

PROTEGER

7.5.4 Propiedad del Cliente

PRESERVAR DURANTEEL PROCESO

PROTECCIÓN

ALMACENAMIENTO EMBALAJE

MANIPULACIÓN

IDENTIFICACIÓNINCLUYE PARTESCONTITUYENTES

7.5.5 Preservación del Producto

CALIBRACIÓN Y/O VERIFICACIÓN

CONTROL DE SOFTWARE DECOMPUTADORA

PROTEGER DEL DAÑO EN MANIPULACIÓN, MANTENIMIENTO

Y ALMACENAMIENTO

AJUSTAR/REAJUSTAR

TRAZABILIDADIDENTIFICACIÓN DEL ESTADO DE CALIBRAC.

ACCIONES CUANDO EL EQUIPO ES NO CONFORME

NOTA: LA CONFIRMACIÓN DE LA CAPACIDAD DEL SOFTWARE PARA SATISFACER SU APLICACIÓN PREVISTA INCLUIRÍA HABITUALMENTE SU VERIFICACIÓN Y GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN PARA MANTENER LA IDONEIDAD PARA SU USO.

7.6 Control de los Equipos de Seguimiento y de Medición

8.1 GENERALIDADES(PLANEACIÓN)

8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

8.2.3 MONITOREO YMEDICIÓN DE PROCESOS

8.2.4 MONITOREO YMEDICIÓN DE PRODUCTO

8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.4 ANÁLISIS DE DATOS

8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA

8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

8.2.3 MONITOREO YMEDICIÓN DE PROCESOS

8.2.4 MONITOREO YMEDICIÓN DE PRODUCTO

8.2.1 NOTA: EL SEGUIMIENTO A LA PERCEPCIÓN DEL CLIENTE PUEDE INCLUIR LA OBTENCIÓN DE ELEMENTOS DE ENTRADA DE FUENTES COMO ENCUESTAS, DATOS DEL CLIENTE SOBRE LA CALIDAD DEL PRODUCTO ENTREGADO, ENCUESTAS DE OPINIÓN DEL USUARIO, FELICITACIONES, GARANTÍAS, INFORMES DE AGENTES COMERCIALES

8.2.3 NOTA: CONSIDERAR TIPO Y GRADO DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN APROPIADO A CADA PROCESO CON RELACIÓN A SU IMPACTO EN LA EFICACIA DEL SGC


8.2 Seguimiento y Medición

ACCIONES PARA ELIMINARLA NO CONFORMIDAD

AUTORIZACIÓN PARA USO, LIBERACIÓN O CONCESIÓN

POR EL CLIENTE O AUTORIDADCOMPETENTE

ACCIÓN PARA EVITAR USOINTENCIONADO O INICIAL

REVERIFICACIÓN

REGISTRO DE NATURALEZAY ACCIONES SUBSECUENTES

ACCIONES APROPIADAS CUANDO SE DETECTA

POSTERIOR A LA ENTREGA

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD PARA EL

MANEJO


8.3 Control del Producto No Conforme

2870

95

163

223

297336

383425

050

100150200250300350400450

1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

EVALUACIÓN DE MEJORA CONTINUA

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

CONFORMIDAD CONEL PRODUCTO

TENDENCIAS DE PROCESOS Y PRODUCTOS

OPORTUNIDAD DE ACCIONES PREVENTIVAS

PROVEEDORES

8.4 Análisis de Datos

8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA 8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA

A. C. / A. P.• PROCEDIMIENTO• DETERMINACIÓN DE N. C. REALES O POTENCIALES • DETERMINACIÓN DE CAUSAS• EVALUACIÓN DE TOMA DE A. C. / A. P.• REGISTRO DE RESULTADOS• REVISIÓN DE ACCIONES TOMADAS



8.5 Mejora

TEMARIO

1El enfoque al cliente y la medición de su satisfacción

2 Los elementos satisfactores y el despliegue de la función calidad QFD




1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN5. LIDERAZGO6. PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA

CALIDAD7. SOPORTE8. OPERACIÓN9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO10. MEJORA

ISO 9001(NV)

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4.1 Conocimiento de la Organización y su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos5. LIDERAZGO 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1 Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestión de la Calidad

5.1.2 Enfoque al cliente

ISO 9001(NV)

5.2 Política de la Calidad 5.3 Roles , responsabilidad y autoridad en la Organización 5.2 Enfoque al cliente6. PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de la Calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios7. SOPORTE 7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades 7.1.2 Personas 7.1.3 Infraestructura 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos 7.1.5 Recursos de Seguimiento y medición 7.1.6 Conocimientos organizativos

ISO 9001(NV)

7.2 Competencia7.3 Toma de conciencia7.4 Comunicación7.5 Información documentada

8. Operación8.1 Planificación y control operacional8.2 Determinación de los requisitos para los productos

y servicios 8.2.1 Comunicación con el cliente 8.2.2 Determinación de los requisitos relativos a los

productos y servicios 8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados a los

productos y servicios

ISO 9001(NV)

8.3 Diseño y Desarrollo 8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planificación del Diseño y Desarrollo 8.3.3 Elementos de Entrada para el Diseño y

Desarrollo 8.3.4 Controles del Diseño y Desarrollo 8.3.5 Elementos de salida del Diseño y Desarrollo 8.3.6 Cambios del Diseño y Desarrollo8.4 Control de los productos y servicios suministrados

externamente 8.4.1 Generalidades 8.4.2 Tipo y alcance del control de la provisión

externa 8.4.3 Información para los proveedores externos8.5 Producción y prestación del servicio 8.5.1 Control de la producción y de la prestación del

servicio 8.5.2 Identificación y trazabilidad 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o

preoveedores externos

ISO 9001(NV)

8.5.4 Preservación8.5.5 Actividades posteriores a la entrega8.5.6 Control de los cambios

8.6 Liberación de los productos y servicios8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los

productos y los servicios no conformes9. Evaluación del Desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1.1 Generalidades 9.1.2 Satisfacción del cliente 9.1.3 Análisis y Evaluación9.2 Auditoria Interna9.3 Revisión por la Dirección

10. Mejora10.1 Generalidades10.2 No conformidad y acción correctiva10.3 Mejora continua

ISO 9001(NV)

GRACIAS

iso 9001 2008 diapositivas -febrero 2015

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