introducción a la farmacoeconomía - ispor.org · pdf fileejemplo: tiempo de...

Introducción a la Farmacoeconomía

Contenido provisto por:

Renée JG Arnold, PharmD

Principal, Economía de la Salud e

Investigación de Resultados

Traducción validada por:

Santiago Herrán Diazgranados, MD, Bogotá, Colombia

Manuel Ige Afuso, MD, Lima, Perú

Narración provista por:

All Global Solutions International, Inc., Lantana, FL, EUA

Objetivos de aprendizaje Al final del módulo de Introducción a la Farmacoeconomía,

usted podrá:

Determinar el rol de la farmacoeconomía (FE) en la toma de decisiones en salud.

Definir los tipos de análisis FE/Costo-efectividad (CE)

Explicar las relaciones de intercambio que existen para el agente pagador, el paciente y la sociedad al utilizar la farmacoeconomía en la toma de decisiones en salud.

3 René J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Objetivos de aprendizaje (cont.)

Comprender la diferencia entre la utilidad promedio y la utilidad adicional (incremental) de los Análisis de Costo-Efectividad (ACE)

Determinar la definición de medida de utilidad y su uso en los análisis de Costo -utilidad

Comprender los elementos esenciales para la publicación de ACE


Introducción ¿Puede el sistema de salud soportar el Costo adicional

que representa cada vida salvada si el nuevo medicamento es más costoso y más eficaz que las terapias anteriores?

Si un nuevo medicamento o dispositivo es menos costoso pero, a su vez, menos eficaz que las terapias existentes, ¿En qué medida los pagadores, los pacientes y la sociedad podrían tolerar una disminución en el nivel de eficacia con el fin de ahorrar dinero?

¿Cuánto dinero debería ahorrarse para que, con motivo del Costo-efectividad, se acepte una reducción en la eficacia por sobre las estrategias existentes?


Uso de los análisis de Farmacoeconomía ⁄ Costo-efectividad

Registro de medicamentos

Toma de decisiones referidas al vademécum

Determinación sobre las guías terapéuticas

Decisiones individuales de los pacientes


Beneficios del análisis FE en los Programas de Salud

Beneficios intangibles (el valor de la salud por sí misma para el consumidor individual)

Prevención de gastos futuros en salud

Aumento del rendimiento productivo debido a una mejora en el estado de salud

Utilización de medicina basada en evidencia para tomar decisiones óptimas que beneficien a la población y a los individuos


La Farmacoeconomía y la evaluación de resultados

Evaluación de resultados: Determinación del resultado final del uso de la tecnología de la salud

Recursos sociales limitados que requieren la consideración del Costo de oportunidad (valor de los usos alternativos de esos recuros).

La reforma del sistema de salud requiere que se utilicen métodos para evaluar el valor económico y social de los bienes y servicios

La farmacoeconomía evalúa el valor del dinero invertido en las tecnologías de la salud


Objetivos de la Farmacoeconomía Aplicación de los principios económicos en

las intervenciones con tratamientos farmacológicos (prevención y/o cura)

Investigación que identifique, calcule y compare los Costos (recursos consumidos) y las consecuencias de los productos y servicios farmacéuticos. Mejorar los resultados de la salud pública e

individual. Proporcionar una mayor racionalidad en la toma

de decisiones o Administración del vademécum o Elección de la medicación o Asignación de los recursos del sistema


Pasos a seguir para evaluar los tipos de análisis

Eficacia: Óptimas circunstancias Efectividad: Circunstancias normales Eficiencia: Costo-efectividad

Comparación con una o varias terapias alternativas

Requiere la consideración de los Costos que se incluirán, la perspectiva, el marco temporal, la médición de la efectividad, la tasa de descuento y las situaciones hipotéticas

Criterios de valoración de la enfermedad evaluados por índices de resultado terapéutico


Preguntas

¿Es efectivo el tratamiento?

¿Cuál seria el costo?

¿Cómo se comparan los beneficios con los Costos?

Por lo general, uno elige la opción que implica el menor Costo por unidad de medida obtenida

Representado por la relación del Costo con la efectividad (C:E)

Denominado análisis de Costo-efectividad (ACE)


Tipos de ACE Análisis de Minimizacion de Costos

Determina los Costos asumiendo beneficios iguales

Puede ser presentado como Costo-consecuencia

Análisis de Costo-beneficio (ACB) Mide el beneficio en términos monetarios Es difícil de evaluar; por ejemplo, una vida

Análisis de Costo-efectividad (ACE)

Análisis de Costo-utilidad (ACU) Incorpora en la medición de efectividad los

ajustes por calidad de vida


Definición de utilidades

Preferencias ponderadas para determinados estados de salud


Expresión de utilidad

Las mediciones de utilidad producen un único valor que refleja la calidad de vida en su totalidad (CdV).

Medida de preferencia ponderada utilizada para producir una muestra del bienestar del individuo en un punto determinado del tiempo.

1.0 (valor de una función asintomática total)

0 (valor de la muerte)

Utilizada para asignarle un valor de efectividad al componente de calidad de vida, como los años de vida ganados; y para determinar los AVAC


Incidencia del cumplimento con la medicación en el análisis de Costo-efectividad

Cumplimiento

Total

Cumplimiento

Parcial

DBP (US$/AVAC) (US$/AVAC)

105 mmHg US$4.850 US$10.500

95-104 mmHg US$9.880 US$20.400

Kozma CM, Reeder CE, Schulz RM: Resultado económico, clínico y humanístico: Modelo de planificación para

la investigación farmacoeconómica Clin Ther 15:1121-1132, 1993.


Marco para la determinación de Costos

Entradas

Unidades

Valores

Sincronización

Incertidumbre


Comparación Costo por AVAC

17

Costo directo e indirecto

Costos médicos y no médicos directos

Médicos: relacionados con la prestación de servicios médicos, la atención médica, los honorarios médicos, los Costos de los medicamentos y los Costos de situaciones adversas

No médicos: gastos generales, como los Costos de transporte, que son una consecuencia directa de la enfermedad

Incluidos con mayor frecuencia en el ACE

Costo indirecto relacionado con los cambios en la productividad individual

Ejemplo: tiempo de trabajo perdido (ausentismo) y falta de pago de la cobertura asistencial de un miembro de la familia

Costos intangibles (dolor y sufrimiento)


Desenlaces o Consecuencias

Beneficios monetarios

Efectividad: años de vida ganados, cantidad de hospitalizaciones que pudieron evitarse, episodios libres de complicaciones, etc.

Mediciones de la utilidad: años de vida ajustados por calidad (AVAC)


Costo-efectividad promedio e incremental (marginal)

Costo-efectividad promedio = recursos consumidos por unidad de producción

El Costo-efectividad promedio se obtiene dividiendo el costo total por el volumen o la cantidad de producción

Costo-efectividad incremental (marginal) = cambio en el Costo total al generar una unidad adicional de

producción (o una menos)


Toma de decisiones

Más

Efectivo

Ménos

Efectivo

Más costoso Compensación Rechazo

(dominado)

Menos costoso Aceptación

(dominante)

Compensación


Perspectiva

Sociedad vs. Pagador vs. Paciente

El Servicio Nacional de Salud (NHS) y otros sistemas de contribución "nacionalizados" sugieren la adopción de la sociedad como perspectiva; el beneficio en AVAC.

Resultados a corto plazo; patrocinado por el empleador vs. patrocinado por el país

Los ejemplos que podrían citarse en este caso son los IM evitados y los episodios libres de complicaciones


Segmentación de la población

Países en desarrollo

Edad

Raza (agente antihipertensivo aprobado únicamente para pacientes afro-americanos)

Género (Modelo CV de Weinstein y Stason1)

Sistema de salud (por ejemplo, tiempo actual de tamizaje)

1Weinstein MC, Stason WB (1985). Costo-efectividad de las intervenciones para prevenir o tratar

las enfermedades coronarias. Revisión Anual de la Salud Pública, 6, 41-63.


Descuentos

Se descuentan los Costos y efectos futuros

Tasa positiva de la preferencia del tiempo

Preferencia:

Recibir dólares en el presente

Pagar dólares en el futuro

VA = CF x FD (n,t)


Análisis de sensibilidad

Análisis de valores inciertos en torno a variables claves


Incertidumbre

Parametrica

Estructural


Efectos

"Dado que el proceso de estimar los parámetros de entrada específicos de un subgrupo, por lo general, implica que se reduzca el tamaño de la muestra, es todavía más importante evaluar las consecuencias de la incertidumbre del parametro en su totalidad".


Presentaciones del informe ACE

Artículos de revista

Decisiones políticas


Presentaciones del informe ACE (elementos)

Antecedentes

Punto de vista/perspectiva

Tipo de análisis

Población del paciente

Marcadores comparativos

Fuente/calidad de las pruebas médicas

Rango/medición de costos (monetarios y físicos)

Medición del beneficio (por ejemplo, los AVG, AVAC)


Presentaciones del informe ACE (elementos, cont.)

Ajuste temporal de Costos/beneficios

Manejo del factor incertidumbre

Análisis adicional de Costos/beneficios

Limitaciones y resultados completos del estudio.


Cuestiones del ACE en el VPH

29 de junio de 2006: "Un panel federal de asesoramiento sobre las vacunas recomendó por unanimidad que las niñas de 11 y 12 años de edad tenían que recibir una nueva vacuna contra el cáncer de cuello uterino." Diario Wall Street


Caso de estudio: ACE de la vacuna del VPH

Goldie SJ, Kohli M, Grima D, y otros. Beneficios clínicos proyectados y Costo-efectividad de la vacuna contra el VPH 16/18. J Natl Cancer Inst. 2004;96(8):604-15.

Goldie y sus colegas desarrollaron un modelo de Costo-utilidad para evaluar la incidencia del cáncer y la mortalidad, los Costos de vida, la expectativa de vida y las relaciones de Costo-efectividad adicional proyectadas para relacionarlas con el cáncer de cuello uterino y la vacuna contra el VPH para la prevención de dicho cáncer. Este caso de estudio se utilizará como ejemplo del uso del análisis de Costo-efectividad en la toma de decisiones médicas.


¿Se debería aplicar el ACE

uniformemente en la toma de decisiones

médicas?

Pros Permite modelos explícitos de puntos

decisivos Recursos limitados Objetivo Bien común

Contras Pacientes individuales


Resumen

Relación del costo con la efectividad

Evalúa el costo adicional por unidad adicional de efectividad

El ACE puede utilizarse para tomar decisiones políticas entre terapias competitivas que tienen recursos fijos disponibles


Referencias

1. Arnold R. El uso del software interactivo en la toma de decisiones médicas. Ekins S, ed. Aplicación de la teconología en la investigación y el desarrollo farmacéutico. Hoboken: John Wiley & Sons, Inc.; 2006.

2. Drummond M, Sculpher M, Torrance G, O'Brien B, Stoddart G. Métodos para la evaluación económica de los programas de salud. 3º Edición Oxford: Prensa universitaria de Oxford, 2007

3. Arnold RJ. Análisis de Costo-efectividad: ¿Es obligatorio para la registración de drogas y otras registraciones? Drug Discov Today. 2007;12(21-22):960-5.

4. Goldie SJ, Kohli M, Grima D, y otros. Beneficios clínicos proyectados y Costo-efectividad de la vacuna contra el VPH 16/18 J Natl Cancer Inst. 2004;96(8):604-15.


Referencias Detsky AS, Laupacis A. Importancia del análisis de Costo-efectividad

para los médicos clínicos y legisladores. JAMA. 2007;298(2):221-224.

Rascati K. Conceptos básicos de la Farmacoeconomía; Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins; 2008.

Goldberg Arnold R. Consideraciones económicas sanitarias en la utilización de drogas cardiovasculares. Frishman W, Sonnenblick E, eds. La farmacoterapéutica cardiovascular. 2º edición. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 2003.

Gold MR. Costo-efectividad en salud y medicina; Oxford: Prensa de la universidad de Oxford:1996.


Referencias Muennig P, Khan K. Diseño y conducción del análisis de Costo-

efectividad en la Medicina y la Salud; Jossey-Bass;2002.

Drummond M. Evaluación económica en Salud: Fusión de la teoría y la práctica; Oxford: Prensa Universitaria de Oxford; 2007.

Bootman L, Townsend R, McGhan W. Principios de la Farmacoeconomía . 3º ed. Cincinnati: Harvey Whitney Books; 2004.

37 Renée J. Goldberg Arnold, PharmD, iDLP

introducción a la farmacoeconomía - ispor.org · pdf fileejemplo: tiempo de...

Documents