Iniciativa por la que se adiciona un artículo 233 Bis a la Ley General de

Salud, en materia de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,

suscrita por los Senadores Luis Humberto Fernández Fuentes integrante

del Grupo Parlamentario del Partido del Trabajo y Patricio Martínez

García, integrante del Grupo Parlamentario del Partido Revolucionario

Institucional en la LXIII Legislatura

H. CÁMARA DE SENADORES

DE LA LXIII LEGISLATURA

PRESENTE

Los que suscriben, Luis Humberto Fernández Fuentes, Senador integrante del

Grupo Parlamentario del Partido del Trabajo y Patricio Martínez García, Senador

integrante del Grupo Parlamentario del Partido Revolucionario Institucional en la

LXIII Legislatura del H. Congreso de la Unión, de conformidad con lo dispuesto en

los artículos 71, fracción 11, y 72 de la Constitución Política de los Estados Unidos

Mexicanos, así como en los artículos 8, numeral 1, fracción I; 164, numeral 1; 169

y demás relativos del Reglamento del Senado de la República, someto a

consideración de esta Honorable Asamblea la presente iniciativa con proyecto de

Decreto que adiciona un artículo 233 Bis a la Ley General de Salud, en

materia de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, al tenor de la

siguiente

Exposición de Motivos:

Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) representan un conjunto de

medicamentos de uso cotidiano, empleados en el tratamiento de diversos malestares

comunes entre la población como el dolor, inflamación y fiebre.

1

Dentro de la lista de estos medicamentos se encuentra incluido el ácido

acetilsalicílico, más conocido entre la población como "Aspirina", analgésico que es

por mucho el más consumido en nuestro país con cifras anuales superiores a los 560

millones de unidades, lo que representa un valor aproximado a los 50 millones de

dólares. 1

El volumen de aspirinas que se comercializa en México, nos ubica como el país

latinoamericano de mayor consumo y el quinto a nivel mundial (Estados Unidos es

el país número uno en esta clasificación con aproximadamente 14 mil millones de

unidades vendidas, seguido por la India con más de 2 mil millones de unidades

vendidas).

Además de la aspirina, en el grupo de antiinflamatorios, también podemos

mencionar al ibuprofeno, indometacina, diclofenaco, piroxicam, ketorolaco, etc., que

son medicamentos utilizados por su potencial antiagregante plaquetario (disminuyen

la capacidad de las plaquetas para unirse y formar trombos), lo que los convierte en

tratamiento para enfermedades vasculares, así como para buscar inhibir la

ocurrencia de infartos al miocardio.

Estos medicamentos de venta sin receta, son consumidos sin control alguno por la

población para curar dolores e inflamaciones leves o moderadas; han coadyuvado,

en el corto plazo, a mejorar la calidad de vida de algunos pacientes disminuyendo

esos dolores, sin embargo, los efectos del consumo no moderado de los mismos,

son los que afectan de manera irreversible la salud de los seres humanos. Se

necesita hacer hincapié en los probables efectos nocivos del consumo inmoderado

de los AINEs, sobretodo tomando en cuenta la facilidad con los que la población los

adquiere y consume.

Uno de los órganos que se ven mayormente afectados debido al abuso en el

consumo de ANIEs es el riñón, órgano encargado de la excreción de sustancias de

1 http://www.healthpowerhouse.com/en/news/euro-health-consumer-index-2015/

2

desecho a través de la orina, y otras funciones muy importantes como la regulación

del equilibrio del medio interno del organismo (homeostasis), controlando el

volumen de los líquidos extracelulares, la osmolaridad del plasma sanguíneo, el

balance de electrolitos y el ph del medio interno.

La insuficiencia renal es un padecimiento progresivo y permanente de las funciones

de los riñones, que disminuye progresivamente la capacidad de filtrar sustancias

tóxicas en la sangre. Este deterioro paulatino impacta en el buen funcionamiento del

organismo, provocando retención de líquidos, acidosis, hipertensión, anemia y

alteraciones en el esqueleto, hasta la muerte. Es una enfermedad que en sus

primeras etapas es asintomática, razón por la cual, avanza silenciosamente sin que

el enfermo pueda darse cuenta del daño físico que se está generando en su cuerpo,

acudiendo a tratamiento cuando la enfermedad ya se encuentra en una etapa

avanzada y en muchos casos irreversible.

Aunque en la mayoría de los casos, la insuficiencia renal es derivada de

padecimientos crónico degenerativos como la diabetes y la hipertensión, también

tiene entre uno de sus factores explicativos la automedicación, en este caso el

consumo excesivo de ANIEs.

En el año 2010 la Secretaría de Salud tenía registrados al menos 40 mil nuevos casos

de insuficiencia renal en el país, sin embargo, la tasa de crecimiento anual es de

más del 10%, situación que duplicará en poco tiempo la incidencia de enfermos

renales en la población mexicana.

De acuerdo con información del Sistema de Datos Renales de Estados Unidos

(USDRS), ningún país en el mundo registra niveles de incidencia tan altos como en

México, en donde se reportan arriba de 500 enfermos por cada millón de habitantes.

Según información de la Fundación Mexicana del Riñón, A.C., existen en México:

3

• Alrededor de 140 mil pacientes con Insuficiencia Renal Crónica, de los cuáles

sólo el 50% tienen la oportunidad de ser atendidos en el Sector Salud.

• 9.6 millones de personas con Insuficiencia Renal Leve.

• 65 mil personas con tratamiento continuo de Diálisis.

• Más de 75 mil enfermos renales crónicos no atendidos adecuadamente.

• 25 mil niños Insuficientes Renales Crónicos.

• La tasa de crecimiento de la IRC, descontando los decesos, ha sido

aproximadamente del 11% anual en los últimos 10 años.

• El costo de la hemodiálisis en el sector público es de $159 mil pesos anuales

y en el sector privado de $168 mil pesos anuales.

• El costo de la diálisis peritoneal es de $110 mil pesos anuales y es como entre

un 20-30% más barato que el de la hemodiálisis.

• El costo de los medicamentos que se necesitan en la fase de diálisis o

hemodiálisis oscila entre $5 mil y $10 mil pesos mensuales.

• El costo de un trasplante de vivo relacionado en el sector público es de entre

$200 mil y 250 mil pesos y entre $500 mil y $600 mil pesos en el sector

privado. Si el donante es cadavérico cuesta alrededor de $150 mil pesos en

el sector público y $300 mil en el sector privado.

En 2010 los receptores en espera de un trasplante de riñón en México eran 7 mil

240, en 2011 8 mil 054, en 2012 eran 9 mil 086, en 2013 sumaban 10 mil 043, en

2014 eran 11 mil 302 y en el 2015 12 mil 095, y las cifras siguen aumentando. La

Ciudad de México, es la entidad con más trasplantes renales de donantes fallecidos

y vivos con 730 en el 2015.

De acuerdo con el último censo de Instituto Nacional de Estadística y Geografía

(INEGI), en 2012 hubo 12 mil fallecimientos derivados de insuficiencia renal, siendo

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el Estado de México con la mayor incidencia (mil 487 casos), seguido de la Ciudad

de México (948), Jalisco (920), Puebla (756), Guanajuato (604) y Nuevo León (392).

El Estado también ha visto incrementado su gasto para cubrir la demanda de

tratamientos de pacientes con este padecimiento; alrededor de nueve millones de

personas padecen de enfermedades renales y casi 130 mil de ellas se dializa, para

lo cual se erogan 250 mil pesos anuales (por cada paciente), imposible para el estado

el cubrir este gasto.

Con el respaldo de las cifras antes mencionadas encontramos necesaria la atención

inmediata por parte de las autoridades de salud de nuestro país, pues "Toda persona

tiene derecho a la protección de la salud", como lo menciona la Constitución Política

de los Estados Unidos Mexicanos en su artículo IV, párrafo cuarto, mismo que señala

que "La ley definirá las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud

y establecerá la concurrencia de la Federación y las Entidades Federativas en materia

de salubridad general, conforme a lo que dispone la fracción XVI numeral primero

del artículo 73 constitucional."2

Por todo lo expuesto en este documento, es apremiante la intervención del estado

para definir las estrategias de políticas públicas que logren disminuir los casos de

enfermedades renales en nuestro país. Una de las formas, es la que propone esta

iniciativa y es reformar la Ley General de Salud para que se establezca en la misma,

a las empresas productoras de medicamentos, en la que se les obligue a incluir en

el empaque de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, una leyenda,

amplia y legible, que exponga: "El Consumo de este medicamento puede ocasionar

daño renal."

2 http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/1 240217.pdf

S

Esto con el objeto de que la población esté advertida que el consumo inmoderado

de estos medicamentos provoca graves daños a los riñones y se disminuya la

tendencia ascendente del número de enfermos por este padecimiento.

En suma a lo anterior, se propone adicionar un párrafo a la misma Ley para que la

Secretaría de Salud en coordinación con el Instituto Mexicano de Investigaciones

Nefrológicas y el Colegio de Nefrólogos de México, A.C. lleven a cabo investigaciones

sobre el uso de estos medicamentos y sus efectos en los riñones, con el objetivo de

generar políticas públicas que coadyuven a disminuir los efectos negativos de los

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo el objetivo de establecer

controles rígidos y congruentes, evitando el libre consumo de algunos de ellos.

Por estas razones someto a consideración de esta Honorable Asamblea la presente

iniciativa con

Proyecto de Decreto

ÚNICO: Se adiciona un artículo 233 Bis a la Ley General de Salud, para quedar como sigue:

Artículo 233 Bis: En el caso de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el empaque de los mismos, deberá contener una leyenda, amplia y legible, que diga: "El Consumo de este medicamento puede ocasionar daño renal."

La Secretaría en coordinación con el Instituto Mexicano de Investigaciones Nefrológicas y el Colegio de Nefrólogos de México, A.C., llevarán a cabo investigaciones sobre el uso de estos medicamentos y de sus efectos en los riñones, con el objetivo de generar políticas públicas que coadyuven a disminuir los efectos negativos de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

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Transitorios:

Primero: La Secretaría de Salud tiene 30 días a partir de la entrada en vigor del presente Decreto para publicar en el Diario Oficial de la Federación, la lista de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos que deberán ostentar la advertencia promovida.

Segundo: Las empresas farmacéuticas productoras de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, contarán con un plazo de 90 días a partir de la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la lista de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para cumplir con lo estipulado en el artículo 233 Bis.

Tercero: El presente decreto entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

Atentamente

Dado en elj Ión de sesiones a los 27 días del mes de a

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