inicio e setieme

www.latfar.com Sistemas CAPAs efectiva en la Industria Farmacéutica

www.latfar.com

Inicio: 06 de Septiembre

TALLER- PRÁCTICO

en la Industria FarmacéuticaSistemas CAPAs efectiva

Investigación de Causa Raíz, acciones correctivas y preventivas, verificación de la efectividad


Aprende de la experiencia de grandes profesionales internacionales

Contactá en vivo con los Docentes. Modalidad sincrónica (clases en vivo)

Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase

Impleméntalo en tu campo de acción

Certificado Digital por participación

Beneficios de llevar esteTaller - Práctico

CAPAAcciones

Correctivas yPreventivas


Temario General

•Revisión de los requisitos de la Guía de BPM, BPA locales y otras normas •relacionadas OMS, PICS, EMA, FDA. •Corrección, acciones correctiva y acciones preventiva •Fuentes de CAPA •Definición del problema •Trabajo aplicativo 1

>Lectura : CAPA segun FDA

•Revisión del avance del trabajo aplicativo 1 •Proceso de investigación •Plan de investigación •Herramientas de investigación •Identificación de causa Raíz •Trabajo aplicativo 2

Clase 01

Clase 02

AccionesCorrecticas


Aplicación de Gestión de Riesgos como Herramientas en Auditoría GMP

•Revisión del avance del trabajo aplicativo 2 •Acciones correctivas y preventivas •Validación de las acciones correctivas •Programa de seguimiento de implementación •Verificación de la eficacia y cierre de CAPA •Verificación de la eficacia •Trabajo aplicativo 3

•Revisión del avance del trabajo aplicativo 3 •Herramienta simplificada de control Lean Six Sigma para verificación de la eficacia •Procedimiento CAPA •Formato de Investigación y CAPA

Clase 03

Conferencia Magistral

Clase 04

•Respuesta de Hallazgos de auditoría, expectativas del auditor •Experiencias FDA •Taller de aplicación de herramientas de investigación y generación de CAPA

Clase 05

Son espacios para que los alumnos conformados por grupos investiguen y apliquen lo aprendido en clase, dichos trabajos serán sustentados ante un jurado calificador.

Plenaria de Trabajo Aplicativo

Incluye


Docente Internacional Invitada Internacional

Q. F. José Luis Chamba Dr. Alberto Moreno

MBA, Q.F., certificado IRCA, 18 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y más de 120 auditorías internacionales de calidad en 23 países. Actualmente Quality Assurance Manager en GRT US Holding Inc. Massachusetts – USA. Experiencia en proyectos de integración de compañías, Quality Assuarance, Análisis de Riesgos, Due Diligences, Auditorías de Calidad, de Seguridad y Ambientales, calificación de proveedores y procesos productivos farmacéuticos.

Quality Assurance Professional at Global NEP LLC - España. Profesional que labora desde hace 19 años en diferentes departamentos del área de calidad en Industrias Farmacéuticas Almirall; desde 2007 a la actualidad como Técnico de Garantía de Calidad del Área Farmacéutica dentro del equipo de proveedores realizando actividades de: Auditorías GMP a fabricantes de principios activos, excipientes y materiales, tanto a nivel nacional como internacional, habiendo realizado más de 100 auditorías GMP. Cualificación de nuevos fabricantes de materias primas, materiales y proveedores de servicios. Ha sido Técnico de Calidad de Contract Manufacturing. Con un postgrado en sistemas de calidad farmacéutica (Instituto de Formación Continuada de la Universitad de Barcelona IL3), Máster en Gestión Integrada de Proyectos – Project Management (Instituto de Formación Continuada de la Universitat de Barcelona IL3). Con formación en: Auditores de GMP, Internos y Ambientales en el Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia), Six Sigma Green Belt training program (Motorola University).

Ing. Rafael Torres

Director of CMC Quality Assurance Consultant - Puerto Rico. Más de 18 años de experiencia en: Producción, Aseguramiento de Calidad. Fue Director interino de Calidad y Cumplimiento - QPSI Macungie, Pensilvania y Director Sr. de Garantía de Calidad - Patheon Biologics, Groningen Países Bajos y Gerente Senior de Garantía de Calidad - Uniqure Inc, Lexington Massachusetts.


Certificado Digitalpor participación

Plataforma Virtual Zoom

Fecha, Hora

Frecuencia: MartesDel 06 de septiembre al

18 de Octubre, 2021Horario: 07:30 p.m. a 10:30 p.m.

* No Incluyen impuestovs nacionales

* No Incluyen impuestovs nacionales

* Costo Regular Total es S/.890

* Costo Regular Total es USD 240

Inversión

Perú

Ecuadory Colombia

Matrícula S/.29002 Cuotas de S/.300

Matrícula USD 6002 Cuotas de USD 90

Informes e Inscripciones

Elaine Chacon +51 981 157 [email protected]@latfar.com

Yorgelis Tejena C: + 593 99 227 8378 [email protected]

inicio e setieme

Documents