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30 de octubre de 2017 Página 1 de 38 INFORME DE RESPUESTAS A OBSERVACIONES PRESENTADAS AL PLIEGO DE CONDICIONES INVITACIÓN PÚBLICA PARA CONTRATAR LA ADQUISICIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO NACIONAL DE COLOMBIA

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30 de octubre de 2017 Página 1 de 38

INFORME DE RESPUESTAS A OBSERVACIONES PRESENTADAS AL PLIEGO DE CONDICIONES

INVITACIÓN PÚBLICA PARA CONTRATAR LA ADQUISICIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO NACIONAL DE COLOMBIA

Informe de respuestas a las observaciones presentadas al pliego de condiciones - Invitación pública para contratar la adquisición de instrumental quirúrgico para el Hospital Universitario Nacional de Colombia.

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INTRODUCCIÓN

En el desarrollo del proceso de “Invitación pública para contratar la adquisición de instrumental quirúrgico para el Hospital Universitario Nacional de Colombia”, se recibieron observaciones al pliego de condiciones, por los posibles proponentes, a las cuales da respuesta la Universidad, como se relaciona a continuación:

La empresa BIOCLÍNICOS DE COLOMBIA SAS. Mediante correo electrónico del 12 de octubre de 2017 a las 11:58 a.m. formula la(s) siguiente(s) observación(es):

AL PLIEGO DE CONDICIONES

OBSERVACIÓN 1:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. El proceso de adquisición del instrumental para el proyecto HUN (Hospital Universitario Nacional) demanda de especial cuidado, toda vez que es la compra de un gran volumen de instrumentos que no todas las instituciones adquieren en un mismo momento. La Universidad busca a través de estos mecanismos disminuir el riesgo de seleccionar un proveedor que no cuente con el respaldo técnico o con la capacidad e idoneidad que se requiere en la marca ofertada. La experiencia solicitada y certificada por instituciones prestadoras de servicios de salud nos permiten verificar el servicio post venta en la marca ofertada. OBSERVACIÓN 2:

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RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. La experiencia solicitada en el presente pliego de condiciones responde a la necesidad de verificar que los posibles oferentes se encuentran activos en el mercado colombiano, que cuentan con experiencia específica en comercialización de la marca ofertada, generando a la institución confianza que los servicios de garantía y post garantía se darán en condiciones de calidad y oportunidad por parte de los proponentes seleccionados. Adicionalmente, las certificaciones nos permiten evaluar si el oferente tiene la experiencia en la venta y comercialización de instrumental en instituciones prestadoras de servicios de salud. El instrumental cuenta con una vida útil promedio de 10 años.

La Universidad considera viable aceptar la observación, y en tal sentido se modifica mediante

adenda el criterio de experiencia 4.3.1. DOCUMENTOS PARA ACREDITAR EXPERIENCIA. OBSERVACIÓN 3:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los nombres particulares no corresponden a marcas o denominaciones de instrumental de una marca específica, las especificaciones técnicas y nombres asignados a cada elemento corresponden al nombre genérico utilizado en el ámbito médico. Históricamente, un cirujano diseñaba un instrumento o pinza y se asignaba su nombre ejemplo: Kelly, Castro Viejo, Barraquer. En la historia de nuestra universidad existen las espátulas de Velasco profesor del departamento de obstetricia. Los fabricantes interesados en la comercialización de dichas piezas pueden en sus catálogos incluir una referencia numérica o el epónimo correspondiente. Los nombres propios (epónimos) no son excluyentes de la selección. Se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. OBSERVACIÓN 4:

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RESPUESTA: La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. OBSERVACIÓN 5:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. OBSERVACIÓN 6:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Teniendo en cuenta que la Universidad necesita 2 pinzas hemostáticas de longitudes diferentes esto es: 185mm y 210mm solicitadas en los ítems 13 y 14, no es posible aumentar el rango porque al hacerlo se traslaparían las dos referencias y quedaría de esta manera una sola pinza respondiendo a 2 ítems distintos. Se aclara que la observación es para los ítems 13 y 14 relacionados a continuación:

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13 PINZA HEMOSTATICAS ADSON CURVAS DE 185MM DE LONGITUD CON RANGO DE TOLERANCIA +/- 10MM,

14 PINZA HEMOSTÁTICAS ADSON CURVAS DE 210MM DE LONGITUD CON RANGO DE TOLERANCIA +/- 10MM,

OBSERVACIÓN 7:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Teniendo en cuenta que para ejecutar cirugías en los párpados o en la palma de la mano, se requieren los dos tamaños claramente diferentes, puesto que el grosor y la resistencia de la dermis son distintas. Por este motivo se definió que el gancho pequeño tenga un diámetro menor a 3mm y el gancho grande tenga un diámetro mayor a 4mm tal como se solicitó en los ítems 40 y 41 No obstante, para dar mayor claridad al requerimiento de los ítems 40 y 41, la Universidad realiza ajuste a la especificación cambiando la palabra radio por diámetro, se ajusta el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 8:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Para cirugía de párpado es necesario un gancho de diámetro de mínimo 3mm. Teniendo en cuenta que la Universidad necesita los dos tamaños de gancho (pequeño y grande) solicitados en los ítems 40 y 41, se realiza la ampliación del rango, aclarando que: EL PROPONENTE QUE OFREZCA LOS ÍTEMS 40 Y 41, DEBE ASEGURAR QUE LOS DOS ÍTEMS SON DISTINTOS (UNO PEQUEÑO Y UNO GRANDE) Y SE ENCUENTRAN DENTRO DE LOS RANGOS SOLICITADOS. DE ESTA MANERA, NO SE ACEPTAN GANCHOS DE DIÁMETRO O ASA DE 3MM, OFERTADOS PARA LOS DOS ÍTEMS 40 Y 41 SIMULTÁNEAMENTE. Igualmente, para dar mayor claridad al requerimiento de los ítems 40 y 41, la Universidad realiza ajuste a la especificidad técnica cambiando la palabra radio por diámetro y para el ítem 41 se ajusta el rango de tolerancia del diámetro a +/- 2MM, se ajusta el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

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OBSERVACIÓN 9:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los nombres particulares no corresponden a marcas o denominaciones de instrumental de una marca específica, las especificaciones técnicas y nombres asignados a cada elemento corresponden al nombre genérico utilizado en el ámbito médico. Históricamente, un cirujano diseñaba un instrumento o pinza y se asignaba su nombre ejemplo: Kelly, Castro Viejo, Barraquer. En la historia de nuestra universidad existen las espátulas de Velasco profesor del departamento de obstetricia. Los fabricantes interesados en la comercialización de dichas piezas pueden en sus catálogos incluir una referencia numérica o el epónimo correspondiente. Los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. Además aclara que el separador de hibbs tiene un extremo dentado que el deaver no posee por lo cual no es semejante al requerimiento. Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo, mandril, etc.) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos OBSERVACIÓN 10:

RESPUESTA: La Universidad aclara: Tanto las tijeras de iris de 150 mm (ítem 117) como las de 120mm (ítem 116) son indispensables para las tareas quirúrgicas del HUN. Cada uno de estos ítems tiene un rango de 10mm, por lo tanto unas tijeras de 110mm están contenidas en el ítem 116.

116 TIJERAS DE IRIS CURVAS DE LONGITUD 120MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 10MM

117 TIJERAS DE IRIS CURVAS DE LONGITUD 150MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 10MM

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OBSERVACIÓN 11:

RESPUESTA: La Universidad aclara que: El numeral 1 se refiere a una pinza para reposición de hueso, de puntas agudas interpuestas hacia arriba y cremallera. El numeral 2 se refiere a una pinza para reposición de hueso con mandíbulas aserradas y cremallera. OBSERVACIÓN 12:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Teniendo en cuenta el uso del separador de cobra, el cual va a ser utilizado en la población colombiana con una talla mediana. Según el documento de trabajo sobre economía regional que realiza un análisis de “La estatura de los colombianos un ensayo de antropometría histórica, 1910-2002” del Centro de Estudios Económicos Regionales (CEER)- Cartagena. ISSN 192-3715, se puede ver que los colombianos en promedio su talla es mediana. A continuación se relaciona tabla del análisis contenido en este documento. http://www.banrep.gov.co/docum/Lectura_finanzas/pdf/DTSER-45.pdf .

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OBSERVACIÓN 13:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Este tipo de cirugía es de alta precisión por las microestructuras que componen el oído. Utilizar instrumentos de tamaños mayores, ponen en riesgo la preservación de estas pequeñas partes anatómicas. OBSERVACIÓN 14:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Este tipo de cirugía es de alta precisión por las microestructuras que componen el oído. Utilizar instrumentos de tamaños mayores, ponen en riesgo la preservación de estas pequeñas partes anatómicas. OBSERVACIÓN 15:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta la aplicación del elemento en cirugía maxilofacial, especialmente en nariz, se acepta la presentación de los dos elementos: escoplo u osteotomo de cottle, y se ajusta los rangos de tolerancia de la longitud, en tal sentido se ajusta el requerimiento y se modifica el numeral 4.3.6. OFERTA TÉCNICA Y ECONÓMICA Formato No. 2 “OFERTA TÉCNICA Y ECONÓMICA”. OBSERVACIÓN 16:

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La Universidad no acoge la observación. Teniendo en cuenta el uso del gancho para hueso de dingman, el cual va a ser utilizado en la población colombiana con una talla mediana. Luego no es posible aceptar un tamaño de 220mm por su longitud. Según el documento de trabajo sobre economía regional que realiza un análisis de “La estatura de los colombianos un ensayo de antropometría histórica, 1910-2002” del Centro de Estudios Económicos Regionales (CEER)- Cartagena. ISSN 192-3715, se puede ver que los colombianos en promedio su talla es mediana. A continuación se relaciona tabla del análisis contenido en este documento. http://www.banrep.gov.co/docum/Lectura_finanzas/pdf/DTSER-45.pdf .

La empresa B. BRAUN MEDICAL S.A. Mediante correo electrónico del 12 de octubre de 2017 a las 12:24 pm, formula la(s) siguiente(s) observación(es): OBSERVACIÓN 1:

RESPUESTA: La Universidad aclara. La práctica de la prostatectomía transvesical requiere de un separador con valvas laterales y centrales de brazos largos. Esta característica la cumplen tanto el separador de Judd-Mason como el separador de Milin. Durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características. Sin embargo y con el fin de permitir una mayor participación de oferentes se aceptará la propuesta que incluya uno u otro separador vesical, en tal sentido se modifica los ítems 47 y 48 incluidos en el formato 2 oferta técnica y económica. OBSERVACIÓN 2:

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RESPUESTA: La Universidad aclara que el ancho de la valva solicitado (25mm) se encuentra dentro del rango de tolerancia solicitado en el requerimiento. OBSERVACIÓN 3:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los nombres particulares no corresponden a marcas o denominaciones de instrumental de una marca específica, las especificaciones técnicas y nombres asignados a cada elemento corresponden al nombre genérico utilizado en el ámbito médico. Históricamente, un cirujano diseñaba un instrumento o pinza y se asignaba su nombre ejemplo: Kelly, Castro Viejo, Barraquer. En la historia de nuestra universidad existen las espátulas de Velasco profesor del departamento de obstetricia. Los fabricantes interesados en la comercialización de dichas piezas pueden en sus catálogos incluir una referencia numérica o el epónimo correspondiente. Por lo tanto los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. El ítem 121 corresponde a una pinza reductora de Verbrugge, encontrada en algunos catálogos como pinzas españolas, que tienen la siguiente forma:

Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo, mandril, etc.) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. Para mayor claridad, la Universidad ajustará la especificación técnica del Ítem 121 incluyendo “con cremallera” que permite disminuir el riesgo de apertura del instrumento y perdida de la posición que requiere el procedimiento y aporta a la comodidad del especialista ya que no requiere de las dos manos para colocarlo, en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 4:

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RESPUESTA: La Universidad aclara que la pinza corresponde a una pinza reductora de Verbrugge, encontrada en algunos catálogos como pinzas españolas, cuya punta tiene la siguiente forma:

Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo, mandril, etc.) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica solicitada del ítem 127“con cremallera” que permite disminuir el riesgo de apertura del instrumento y perdida de la posición que requiere el procedimiento y aporta a la comodidad del especialista ya que no requiere de las dos manos para colocarlo, en tal sentido se modifica el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 5:

OBSERVACIÓN 6:

OBSERVACIÓN 7:

OBSERVACIÓN 8:

OBSERVACIÓN 9:

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RESPUESTA: La Universidad no acoge las observaciones 5, 6, 7, 8 y 9. Teniendo en cuenta que la especialidad quirúrgica de otorrinolaringología necesita los 5 tamaños de espéculos solicitados en los ítems 169 a 173, no es posible aumentar el rango porque las referencias serían la misma y no se supliría la necesidad de la especialidad. Los distintos espéculos son indispensables para adaptarlos a los diferentes tamaños de los conductos auditivos.

OBSERVACIÓN 10:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características. El retirar este elemento de la invitación pone en riesgo la disponibilidad del instrumental. Retractor de Plester es necesario en el procedimiento de otología para el acceso a áreas profundas sin daño a los órganos y estructuras del oído. OBSERVACIÓN 11

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características. El retirar este elemento de la invitación pone en riesgo la disponibilidad del instrumental. Retractor de Plester es necesario en el procedimiento de otología para el acceso a áreas profundas sin daño a los órganos y estructuras del oído.

169 ESPÉCULO DE OIDO DE FARRIOR O ROSEN OVALADO CON EXTREMO EN ÁNGULO 4X5MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 0,3MM

170 ESPÉCULO DE OIDO DE FARRIOR O ROSEN OVALADO CON EXTREMO EN ÁNGULO 5X6 MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 0,3MM

171 ESPÉCULO DE OIDO DE FARRIOR O ROSEN OVALADO CON EXTREMO EN ÁNGULO 5,5X6,5 MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 0,3MM

172 ESPÉCULO DE OIDO DE FARRIOR O ROSEN OVALADO CON EXTREMO EN ÁNGULO 6X7MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 0,3MM

173 ESPÉCULO DE OIDO DE FARRIOR O ROSEN OVALADO CON EXTREMO EN ÁNGULO 6,5X7,5MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 0,3MM

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OBSERVACIÓN 12:

RESPUESTA: La Universidad aclara que cada “set” posee dos unidades, ya que estos vienen en parejas, por lo cual al solicitarse 3 (en cantidad) se deben cotizar 3 “sets” compuestos por dos unidades cada uno. En total se piden 6 separadores de 2 tamaños distintos, agrupados en 3 parejas. OBSERVACIÓN 13:

RESPUESTA: La Universidad aclara que cada “set” posee dos unidades, ya que estos vienen en parejas, por lo cual al solicitarse 1 (en cantidad) se debe cotizar 1 “set” compuesto por dos unidades. En total se piden 2 separadores de 2 tamaños distintos, agrupado en 1 pareja. OBSERVACIÓN 14:

RESPUESTA: La Universidad aclara que cada “set” posee dos unidades, ya que estos vienen en parejas, por lo cual al solicitarse 1 (en cantidad) se debe cotizar 1 “set” compuesto por dos unidades. En total se piden 2 separadores de 2 tamaños distintos, agrupado en 1 pareja. OBSERVACIÓN 15:

RESPUESTA: La Universidad aclara que el ángulo de mordida corresponde a 90° hacia abajo. Para mayor claridad del requerimiento técnico del ítem 419 se incluye el ángulo de 90°, la Universidad modificará la especificación técnica solicitada en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

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OBSERVACIÓN 16:

RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. Las piezas de instrumental deben ser entregadas con las mismas características técnicas, marcadas y nuevas, su reemplazo implicaría la importación y en algunos casos la fabricación, puesto que en Colombia no existen depósitos o existencias (stock) de todos los elementos, se considera conveniente para garantizar que estas condiciones se den en la reposición de cada pieza en caso de salir defectuosa.se conceda un plazo máximo de 60 días, en tal sentido se modificará mediante adenda el pliego de condiciones en el literal g, numerales 1.2, 4.3.4 y la Cláusula sexta. Obligaciones específicas del contratista. OBSERVACIÓN 17:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. En el pliego de condiciones se incluye la obligación de capacitar por parte del contratista al personal de la institución sobre el buen uso de los instrumentos, adicionalmente el contratista deberá informar al personal los eventos en los cuales se puede perder la garantía, circunstancias que están inmersas en las acciones de manipulación y buen uso del instrumental, es así como se considera que los posibles riesgos de daños por no atender las recomendaciones de garantía del fabricante estarán cubiertos. OBSERVACIÓN 18:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La obligación descrita en el literal i del numeral 1.2., busca que el proveedor dé respuesta al llamado de solicitud de servicio técnico en el menor tiempo posible, es así, como se considera que es suficiente el tiempo que se concede para dar respuesta al llamado.

OBSERVACIÓN 19:

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RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La obligación descrita en el literal j del numeral 1.2 y 4.3.4 del pliego de condiciones buscar garantizar que la programación quirúrgica en las salas de cirugía del HUN no se interrumpa por causas relacionadas con los instrumentos quirúrgicos que requiere cada procedimiento, en razón a que implica un riesgo muy alto en la oportunidad que se le ofrece al paciente en su atención, adicionalmente, se comprometen recursos importantes en la operación del Hospital como recurso humano y tecnológico.

OBSERVACIÓN 20:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Los tiempos de garantía establecido en el pliego de condiciones para el instrumental quirúrgico responde a los resultados del estudio de mercado adelantado previamente al presente proceso de invitación; en este sentido la Universidad a fin de salvaguardar los recursos dispuestos para la adquisición del gran volumen de instrumentos quirúrgicos y con la premisa de adquirir elementos de alta calidad considera que no es viable considerar tiempos de garantía diferentes para cada tipo de instrumento.

OBSERVACIÓN 21:

RESPUESTA: La Universidad aclara que tal como lo expone el pliego de condiciones en el “CAPITULO VIII CRITERIOS DE EVALUACIÓN Las propuestas que hayan superado todos los requisitos habilitantes, serán calificadas con asignación de puntaje, independiente por cada grupo, subgrupo o por Ítem para el grupo 18(varios), garantizando una selección objetiva. La UNIVERSIDAD evaluará las propuestas de acuerdo a la siguiente tabla, donde se determinan aspectos habilitantes y de asignación de puntaje por grupo, subgrupo o por Ítem para el grupo 18(varios) y suscribirá el(los) contrato(s) con aquella(s) que obtenga(n) la mayor calificación y su numeral “8.1.5.1 Precio: (700 PUNTOS) La UNIVERSIDAD asignará 700 puntos al proponente que oferte el menor valor total por grupo, subgrupo o ítem y a los demás participantes puntaje proporcional, por regla de tres inversa”. Para mayor claridad, se modificará mediante adenda el pliego de condiciones en su numeral 8.1.5.1. Precio.

OBSERVACIÓN 22:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Esta cláusula se incluye con el exclusivo objeto de contemplar que si durante la ejecución del contrato y para evitar la paralización o la afectación grave del servicio que se deba satisfacer con él, fuere necesario introducir variaciones en la orden contractual o contrato

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y previamente las partes no llegan al acuerdo respectivo, la Universidad en acto administrativo debidamente motivado, lo pueda modificar mediante la supresión o adición de obras, trabajos, suministros o servicios, siempre que ello no implique la modificación del objeto contractual. Adicionalmente, el artículo 79 del Manual de Convenios y Contratos de la Universidad, menciona:

“(…) Debe tenerse en cuenta que la aplicación de esta cláusula especial, no es discrecional sino regulada y por lo tanto deben existir justos motivos para hacer uso de ella y garantizar los derechos del contratista, así como también deberá observarse el debido proceso, especialmente en cuanto al derecho de audiencia y de defensa del contratista. (…).”

En ese orden de ideas, la Universidad en aras de garantizar la prestación del servicio de salud del Hospital Universitario, deberá tomar todas las medidas necesarias que su propia normatividad contractual le permite, siempre dentro del debido proceso para las partes. Por lo tanto, no es aceptable para la Universidad excluir o modificar el contenido de dicha cláusula. OBSERVACIÓN 23:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación, ya que el artículo 83 del Manual de Convenios y Contratos de la Universidad, establece que:

“(…) Para que proceda la imposición de la multa ésta debe encontrarse expresamente pactada. En la orden contractual o contrato se estipularán multas diarias, a razón del 0,01% del valor contractual de la obligación o parte incumplida, mientras persista el incumplimiento, sin que sumadas superen el 20% del valor de la orden contractual o contrato. (…)”

En ese orden de ideas, no es procedente para la Universidad establecer un porcentaje inferior al establecido en su normatividad contractual, para dicha cláusula. __________________________________________________________________________________ La empresa INCOLMÉDICA S.A. Mediante correo electrónico del 12 de octubre de 2017 a las 12:59 pm, formula la(s) siguiente(s) observación(es):

OBSERVACIÓN 1:

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RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Las medidas que hacen referencia a la longitud, a las angulaciones, a los diámetros etc., fueron definidas por los profesores de las respectivas áreas quirúrgicas en perfecta correlación con las demandas técnicas de cada intervención quirúrgica de la especialidad. Por lo tanto, aceptar un instrumental diferente iría en contra del consenso alcanzado para poder precisar el pliego de condiciones.

OBSERVACIÓN 2:

RESPUESTA: La Universidad aclara: Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica.

OBSERVACIÓN 3:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta la utilización del separador de Senn-Miller doble punta con dientes romos, es posible ampliar en 5mm la longitud total del separador. Se revisa el análisis de estudio de mercado y se identifica que por error involuntario en la transcripción del rango de tolerancia en el formato 2 de oferta técnica y económica final quedó +/-5 y el que corresponde es +/-10 que garantiza la pluralidad de oferentes y cumple con lo solicitado por el especialista, en tal sentido se ajustará la especificación técnica del ítem 20 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 4:

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RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta la utilización de la pinza de disección vascular de Bakey, es posible ampliar en 5mm la longitud total de la pinza. Se revisa el análisis de estudio de mercado y se identifica que por error involuntario en la transcripción del rango de tolerancia en el formato 2 de oferta técnica y económica quedó +/-15 y el que corresponde es +/-20 que garantiza la pluralidad de oferentes y cumple con lo solicitado por el especialista, en tal sentido se ajustará la especificación técnica del ítem 44 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 5:

RESPUESTA: La Universidad aclara que el ancho del separador solicitado (25mm) se encuentra dentro del rango de tolerancia incluido en el requerimiento.

OBSERVACIÓN 6:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta que la diferencia de 20mm de longitud, no afecta la utilidad del instrumento. En atención a que este ítem fue observado por 1 empresa que no participó en el estudio de mercado, se consultó con la especialista en ginecología y ella manifiesta que ampliar el rango a +/-20 milímetros no afecta la realización de los procedimientos quirúrgicos, porque la longitud de 200 milímetros alcanza a llegar al cuello del útero, adicionalmente se amplía la pluralidad de oferentes, en tal sentido se ajustará la especificación técnica del ítem 69 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

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OBSERVACIÓN 7:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta que la diferencia de 30mm de longitud, no afecta la utilidad del instrumento, En atención a que este ítem fue observado por una empresa que no participó en el estudio de mercado, se consultó con la especialista en ginecología y ella manifiesta que ampliar el rango a +/-30 milímetros no afecta la realización de los procedimientos quirúrgicos, porque la longitud de 200 milímetros alcanza a llegar al cuello del útero; adicionalmente se amplía la pluralidad de oferentes, en tal sentido se ajustará la especificación técnica del ítem 70 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel,) mediante adenda.

OBSERVACIÓN 8:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta que la cucharilla de Rhoton va a ser usada en microcirugía de neurocirugía, se considera que cualquiera de las formas (recta o bayoneta), resultan útiles y por este motivo se admite una u otra, en tal sentido se ajustará la especificación técnica del ítem 443 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. _________________________________________________________________________________ La empresa VHF LTDA. Mediante correo electrónico del 12 de octubre de 2017 a las 13:29 pm, formula la(s) siguiente(s) observación(es):

OBSERVACIÓN 1:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Luego de analizar las observaciones hechas por los posibles oferentes al pliego de condiciones, podemos deducir que las modificaciones a los términos de la invitación serán mínimas, por tal razón se considera que los tiempos para la presentación de las ofertas, son suficientes.

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OBSERVACIÓN 2:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. El proceso de Adquisición del instrumental para el proyecto HUN (Hospital Universitario Nacional) demanda de especial cuidado, toda vez que es la compra de un gran volumen de instrumentos que no todas las instituciones adquieren en un mismo momento. La Universidad busca a través de estos mecanismos disminuir el riesgo de seleccionar un proveedor que no cuente con el respaldo técnico o con la capacidad e idoneidad que se requiere. La experiencia solicitada y certificada por instituciones prestadoras de servicios de salud nos permiten verificar el servicio post venta.

OBSERVACIÓN 3:

RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. A fin de dar claridad frente al requerimiento se complementa el requisito para que incluya referencias, modelos o especialidad quirúrgica, en tal sentido se modificará mediante adenda el requisito solicitado en el punto 1 del numeral 4.3.7. __________________________________________________________________________________ La empresa BIOTRONITECH COLOMBIA S.A., mediante correo electrónico del 12 de octubre de 2017 a las 13:29 pm, formula la(s) siguiente(s) observación(es):

OBSERVACIÓN 1:

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RESPUESTA: La Universidad aclara: El cuchillete de Cottle (“Rhinoplasty knife”) es un elemento semicortante que se utiliza para disección de tejidos blandos y el cartílago septal específicamente. Generalmente la anchura de su extremo cortante es de 4mm. Aclaramos que no es un instrumento para intervención sobre el hueso, la cual se ejecuta con osteótomos o cinceles. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 130 incluyendo “ANCHO 4MM CON RANGO DE TOLERANCIA DE +/-1MM” en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 2:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los tamaños corresponden a un valor numérico de longitud, diámetro o anchura lo cual será verificado en catálogos, manuales, folletos, y fichas técnicas del fabricante donde se evidencien estos valores. Como alternativa el proponente puede hacer llegar el instrumento específico, para validar las medidas del mismo. En caso de no poderse verificar en dichos documentos el proponente podrá allegar una certificación firmada por el fabricante donde se evidencien estos valores. Por lo anterior, se modificará mediante adenda el numeral 4.3.6. OFERTA TÉCNICA Y ECONÓMICA. OBSERVACIÓN 3:

RESPUESTA: La Universidad aclara que el extremo hace referencia al ancho del extremo cortante del elevador, el cual si es medible. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 133 complementando el detalle así “(…) CON ANCHO DEL EXTREMO CORTANTE DE 5,5MM CON

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RANGO DE TOLERANCIA DE +/- 1,5MM”, en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 4:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Un aumento o disminución en la longitud total del espéculo o de las hojas (valvas), de acuerdo a la solicitud, permite un tamaño que no es recomendado para ser usado en los procedimientos de otorrinolaringología. La Universidad acepta una modificación máxima de disminución de 5mm en la longitud del especulo. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará a la especificación técnica del ítem 135 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 5:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Un aumento o disminución en la longitud total del espéculo o de las hojas (valvas), de acuerdo a la solicitud, permite un tamaño que no es recomendado para ser usado en los procedimientos de otorrinolaringología. La Universidad acepta una modificación máxima de disminución de 5mm en la longitud del especulo. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 136 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 6:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Un aumento o disminución en la longitud total del osteótomo o del ancho de la punta, de acuerdo a la solicitud, permite un tamaño que no es recomendado para ser usado en los procedimientos de otorrinolaringología. La Universidad acepta una modificación máxima de 5mm en el rango de tolerancia de la longitud del osteótomo. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 141 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 7:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Un aumento o disminución en la longitud total de la pinza en bayoneta, de acuerdo a la solicitud, permite un tamaño que no es recomendado para ser usado en los procedimientos de otorrinolaringología. La Universidad acepta una modificación máxima de 5mm en el rango de tolerancia de la longitud de la pinza en bayoneta, el cual no afecta el uso de la pinza.

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Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica con un rango de +/-15 del ítem 145 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 8:

RESPUESTA: La Universidad aclara: Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. En este caso específico, las mandíbulas del porta agujas son curvas y de superficie estriada en forma de diamante.

OBSERVACIÓN 9:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta que la longitud de las cánulas de succión de Frazier, que van a ser usadas en Otorrinolaringología, no afecta su uso. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 155 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 10:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los tamaños corresponden a un valor numérico de longitud, diámetro o anchura lo cual será verificado en catálogos, manuales, folletos, y fichas técnicas del fabricante donde se evidencien estos valores. Como alternativa el proponente puede hacer llegar el instrumento específico, para validar las medidas del mismo. En caso de no poderse verificar en dichos documentos

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el proponente podrá allegar una certificación firmada por el fabricante donde se evidencien estos valores.

Por lo anterior, se modificará mediante adenda el numeral 4.3.6 OFERTA TÉCNICA Y ECONÓMICA.

OBSERVACIÓN 11:

RESPUESTA: La Universidad aclara que la longitud útil del miringótomo o aguja paracentesis angulada es de 75mm con rango de tolerancia de +/-10mm.

OBSERVACIÓN 12:

RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. La cirugía en hipófisis requiere de instrumental de alta precisión por las estructuras involucradas. Utilizar instrumentos de tamaños mayores en los microanillos pone en riesgo la preservación de estas partes anatómicas. Sin embargo, es posible aceptar un rango de tolerancia de máximo 0.5mm. Ahora, el aumento en el rango de tolerancia de la longitud a +/-20mm no es posible ya que una cureta de 250mm es corta para alcanzar las estructuras anatómicas, y dificulta la labor del neurocirujano. En tal sentido, se modificará la especificación técnica del ítem 445 establecida en el Formato 2 Oferta Técnica y económica, mediante adenda. OBSERVACIÓN 13:

RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. La cirugía en hipófisis requiere de instrumental de alta precisión por las estructuras involucradas. Utilizar instrumentos de tamaños mayores en los microanillos pone en riesgo la preservación de estas partes anatómicas. Sin embargo, es posible aceptar un rango de tolerancia de máximo 0.5mm. Ahora, el aumento en el rango de tolerancia de la longitud a +/-20mm no es posible ya que una cureta de 250mm es corta para alcanzar las estructuras anatómicas, y dificulta la labor del neurocirujano.

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Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad modificará la especificación técnica del ítem 446 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 14:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación por cuanto los valores contemplados para estimar la disponibilidad presupuestal para cada grupo, subgrupos e ítems (grupo 18 varios) fueron el resultado del análisis de las cotizaciones recibidas en el estudio de mercado, las cuales cumplieron técnicamente lo requerido por la Universidad. __________________________________________________________________________________ La empresa SURGICON & CIA. Mediante correo electrónico recibido el 2 de octubre de 2017 a las 13:51 pm, formula la(s) siguiente(s) observación(es):

OBSERVACIÓN 1:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. En todos los procesos de adquisición de equipos y complementarios para el HUN se han incluido todos los mantenimientos por parte del mismo contratista, de tal forma que no se considera conveniente para la institución retirar la obligación descrita en el literal h del numeral 1.2 del presente pliego de condiciones, teniendo en cuenta que durante la vigencia de la garantía no es conveniente que un tercero diferente al proveedor que vendió el instrumental lo manipule, a fin de que, no se pierdan las condiciones mínimas exigidas por el contratista para responder por la garantía en caso de ser requerida. Para mayor claridad del requerimiento, se ajustará la redacción de la obligación específica descrita en el literal h, mediante adenda.

OBSERVACIÓN 2:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La obligación descrita en el literal i del numeral 1.2., busca que el proveedor dé respuesta al llamado de solicitud de servicio técnico. Se considera así que es suficiente el tiempo establecido para contestar al llamado.

OBSERVACIÓN 3:

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RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación acerca de la obligación descrita en el literal j del numeral 1.2 y 4.3.4 del pliego de condiciones. El instrumental quirúrgico adquirido a través de ésta invitación pública, debe permitir el desarrollo permanente y de calidad de la atención quirúrgica de los pacientes. Un instrumental defectuoso e inservible afectará dicha labor y por ende la operación del HUN. Por este motivo, el contratista durante el periodo de garantía debe sustituir con un instrumento igual o similar al solicitado en el pliego.

OBSERVACIÓN 4:

RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. Teniendo en cuenta que son más de 400 referencias de instrumentos quirúrgicos que se pretenden adquirir en la presente invitación pública y que no todos son susceptibles de cambio de elementos piezas o accesorios con riesgo de daño y reposición, se complementará el requisito solicitado en el literal l del numeral 1.2 y se modificará mediante adenda.

OBSERVACIÓN 5:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Se complementará la obligación específica requerida en el literal m del numeral 1.2 del pliego de condiciones a fin de dar claridad al requisito, mediante adenda. OBSERVACIÓN 6:

RESPUESTA: La Universidad aclara que según el numeral 1.13 APOSTILLA Y LEGALIZACIÓN DE DOCUMENTOS, del pliego de condiciones, los documentos que requieren legalización de acuerdo con la Convención de la Apostilla o su consularización, son los documentos públicos otorgados en el exterior. Por lo tanto, este tipo de legalización no es procedente para los documentos privados. Adicionalmente, el Certificado de venta libre no es un documento que haya sido requerido en el presente proceso de invitación pública.

OBSERVACIÓN 7:

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RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Sabiendo que el titanio es un material más cómodo por ser más liviano, así mismo es más frágil; pero adicionalmente es mucho más costoso, por tanto la Universidad considera que no es viable esta opción. __________________________________________________________________________________ La empresa QUIRÚRGICOS LTDA. Mediante correo electrónico del 12 de octubre de 2017 a las 13:53 pm, formula la(s) siguiente(s) observación(es):

OBSERVACIÓN 1:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Teniendo en cuenta que el Hospital Universitario Nacional necesita las medidas solicitadas en los ítems 1 y 4, no es posible aumentar el rango porque las dos referencias serían la misma y no se supliría la necesidad de las distintas especialidades. Las diferentes longitudes de las cánulas de Frazier responden a exigencias de diferentes especialidades y a las dimensiones de las distintas estructuras anatómicas. El Ítem 1 solicita una cánula con un rango entre 220-260 mm y el ítem 4 una cánula con un rango entre 160-200. No se puede acoger la observación pues esto fusionaría los dos ítems 1 y 4 y eliminaría una longitud de cánula.

OBSERVACIÓN 2:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Teniendo en cuenta que la Universidad necesita 2 pinzas hemostáticas de longitudes diferentes esto es: 185mm y 210mm solicitadas en los ítems 13 y 14, no es posible aumentar el rango porque al hacerlo se traslaparían las dos referencias y quedaría de esta manera una sola pinza respondiendo a 2 ítems distintos. Se aclara que la observación es para los ítems 13 y 14 relacionados a continuación:

13 PINZA HEMOSTATICAS ADSON CURVAS DE 185MM DE LONGITUD CON RANGO DE TOLERANCIA +/- 10MM,

14 PINZA HEMOSTÁTICAS ADSON CURVAS DE 210MM DE LONGITUD CON RANGO DE TOLERANCIA +/- 10MM,

OBSERVACIÓN 3:

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RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Los tamaños corresponden a un valor numérico de longitud, diámetro o anchura por lo cual debe adjuntarse una certificación de fábrica donde se evidencien estos valores en caso de no estar por escrito en el catálogo. Como alternativa el proponente podrá hacer llegar el instrumento específico, para validar las medidas del mismo.

SUBGRUPO No. 1.2

OBSERVACIÓN 4:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Las valvas serán utilizadas por cirugía plástica y maxilofacial, donde se requiere la manipulación de los tejidos se haga de manera más suave y delicada. Por esta razón las valvas deben ser de una mayor maleabilidad tal como lo permite la valva de Ribbon. Las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características.

OBSERVACIÓN 5:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Para cirugía de párpado es necesario un gancho de diámetro de mínimo 3mm. Teniendo en cuenta que la Universidad necesita los dos tamaños de gancho (pequeño y grande) solicitados en los ítems 40 y 41, se realiza la ampliación del rango, aclarando que: EL PROPONENTE QUE OFREZCA LOS ÍTEMS 40 Y 41, DEBE ASEGURAR QUE LOS DOS ÍTEMS SON DISTINTOS (UNO PEQUEÑO Y UNO GRANDE) Y SE ENCUENTRAN DENTRO DE LOS RANGOS SOLICITADOS. DE ESTA MANERA, NO SE ACEPTAN GANCHOS DE DIÁMETRO O ASA DE 3MM, OFERTADOS PARA LOS DOS ÍTEMS 40 Y 41 SIMULTÁNEAMENTE. Igualmente, para dar mayor claridad al requerimiento de los ítems 40 y 41, la Universidad ajustará la especificación técnica cambiando la palabra radio por diámetro y para el ítem 41 se ajustará el rango de tolerancia del diámetro a +/- 2MM, establecidas en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 6:

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RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Teniendo en cuenta la utilización de la pinza de disección vascular de Bakey, es posible ampliar en 5mm la longitud total de la pinza. Se revisa el análisis de estudio de mercado y se identifica que por error involuntario en la transcripción del rango de tolerancia en el formato 2 de oferta técnica y económica final quedó +/-15 y el que corresponde es +/-20 que garantiza la pluralidad de oferentes y cumple con lo solicitado por el especialista, en tal sentido se modificará la especificación técnica del ítem 44 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 7:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los 7mm corresponden al ancho de la mandíbula de la pinza de allis. No se acepta la observación ya que la definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 51 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 8:

RESPUESTA: La Universidad aclara que los 8mm corresponden al ancho de la mandíbula de la pinza de allis. No se acepta la observación ya que la definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 52 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 9:

RESPUESTA: La Universidad aclara que, para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos,

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forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. Los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica.

OBSERVACIÓN 10:

RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. Este requerimiento corresponde a la especialidad de ginecología donde efectivamente el trayecto de la uretra es más corto; por tal razón se ajusta el rango de tolerancia de 130mm a 230mm, tamaño mediano para el servicio de ginecología, por tanto se aceptó la observación parcialmente porque lo mínimo a lo que puede llegar la longitud de la sonda es a 130mm, en tal sentido la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 67 establecida en el Formato 2 Oferta Técnica y Económica, mediante adenda.

OBSERVACIÓN 11:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. El clamp de Reill va a ser usado en ortopedia de estructuras medianas por lo cual se requiere de una longitud mínima de 160mm, una longitud menor puede ser insuficiente para alcanzar algunas de las estructuras. Por lo anterior no es posible aumentar el rango de tolerancia, ya que esto implica también una disminución en el límite mínimo de longitud.

OBSERVACIÓN 12:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación: Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son

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verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características.

OBSERVACIÓN 13:

RESPUESTA: La Universidad acoge parcialmente la observación. El martillo va a ser usado en ortopedia de estructuras óseas de mayor tamaño, por lo cual se requiere de un martillo pesado de mínimo 380gr. Por lo anterior se acepta variación en el peso y rango de tolerancia superior. El ajuste anterior no afecta el desarrollo de procedimientos en la especialidad de ortopedia y amplía la pluralidad de oferentes, en tal sentido la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 120 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 14:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. El rango de tolerancia de +/-5mm en la pinza mosquito no afecta la técnica quirúrgica, que consiste en ligadura de vasos sanguíneos de pequeño calibre. Aumentar el rango de longitud +/-5 mm no es representativo. Por lo anterior se acepta el rango de tolerancia sugerido, en tal sentido la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 122 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 15:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. De otra parte, la pinza va a ser usada en ortopedia de estructuras medianas por lo cual se requiere de una longitud mínima de 160mm, una longitud menor puede ser insuficiente para alcanzar algunas de las

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estructuras. Por lo anterior no es posible aumentar el rango de tolerancia, ya que esto implica también una disminución en el límite mínimo de longitud.

OBSERVACIÓN 16:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. La Universidad acepta una modificación máxima de 5mm en el rango de tolerancia de la longitud del osteótomo, un aumento o disminución en la longitud total del osteótomo o del ancho de la punta, de acuerdo a la solicitud, permite un tamaño que no es recomendado para ser usado en los procedimientos de otorrinolaringología. La Universidad acepta una modificación máxima de 5mm en el rango de tolerancia de la longitud del osteótomo. En tal sentido, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 141 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 17:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. El rango de tolerancia de +/-5mm en la pinza Jansen o Grunwald no va a afectar el procedimiento en el cual será usada. La pinza de bayoneta se utiliza para introducir o retirar algunos elementos en el transcurso de la cirugía nasal o de la cavidad oral. Una modificación de 5mm en el rango de tolerancia de su longitud no altera la funcionalidad del instrumento en esta especialidad. Por lo anterior se acepta el rango de tolerancia sugerido, en tal sentido la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 146 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 18:

RESPUESTA: La Universidad aclara que para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. Los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica.

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OBSERVACIÓN 19:

RESPUESTA: La Universidad aclara que, para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. Los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. En cuanto al diámetro, se hace referencia en este caso particular, al ancho del instrumento. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 236 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 20:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. Dada la aplicación del elemento un rango de tolerancia de +/-5mm es muy amplio (casi el doble del requerimiento). El escoplo va a ser usado en cirugía facial y el instrumento con un ancho mucho mayor o mucho menor no va a permitir la realización de los procedimientos. OBSERVACIÓN 21:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. El gancho va a ser usado en cirugía facial y el instrumento con un tamaño menor no va a permitir la realización de los procedimientos. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características.

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OBSERVACIÓN 22:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. El separador va a ser usado en cirugía facial y el instrumento con un tamaño menor no va a permitir la realización de los procedimientos. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características.

OBSERVACIÓN 23:

RESPUESTA: La Universidad aclara: La definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. El clamp deBakey bulldog corresponde a un clamp tipo bulldog de longitud de 130mm con rango de tolerancia de +/-20mm, su punta es curva en un ángulo aproximado de 45 grados, y es comúnmente usado en cirugía vascular. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características.

OBSERVACIÓN 24:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. La disminución en la boca de hasta 0.1mm en el porta agujas no va a afectar el procedimiento en el cual será usada. Por lo anterior se acepta la medida sugerida, en tal sentido, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 303 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

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OBSERVACIÓN 25:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. La disminución en la boca de hasta 0.1mm en el porta agujas no va a afectar el procedimiento en el cual será usada. Por lo anterior se acepta la medida sugerida, en tal sentido, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 304 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel) mediante adenda.

OBSERVACIÓN 26:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. El aumento en el rango de tolerancia a +/-5mm en el separador no va a afectar el procedimiento en el cual será usado. Por lo anterior, se acepta el rango de tolerancia sugerido, en tal sentido la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 310 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 27:

RESPUESTA: La Universidad aclara: Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica.

OBSERVACIÓN 28:

RESPUESTA: La Universidad aclara: Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los

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documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica.

OBSERVACIÓN 29:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. El aumento en el rango de tolerancia a +/-5 grados en la angulación de las tijeras no va a afectar el procedimiento en el cual será usado. Por lo anterior se acepta el rango de tolerancia sugerido, en tal sentido la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 321 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda. OBSERVACIÓN 30:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. El aumento en el rango de tolerancia a +/-5mm en el clamp no va a afectar el procedimiento en el cual será usado. Por lo anterior se acepta el rango de tolerancia sugerido, en tal sentido, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 324 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 31:

RESPUESTA: La Universidad aclara: Para la evaluación de todos los elementos de la presente invitación, la universidad tendrá en cuenta las dimensiones (diámetro, longitud, apertura), características (ángulos, forma, dientes, mandíbulas, tipo) y materiales de los ítems, por lo tanto, los nombres de los elementos son válidos si estos cumplen con las características técnicas solicitadas, y estas son verificables en los documentos técnicos anexos. La Universidad aclara que los nombres particulares no son excluyentes de la selección en tanto se tendrá en cuenta el cumplimiento de las características, y que estos elementos sean semejantes y comparables en la documentación técnica. No es posible aceptar un rango de tolerancia tan amplio, ya que instrumentos de menor tamaño no pueden ser usados en los procedimientos para los cuales se pide el presente requerimiento. Para mayor claridad del requerimiento, la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 325 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

Informe de respuestas a las observaciones presentadas al pliego de condiciones - Invitación pública para contratar la adquisición de instrumental quirúrgico para el Hospital Universitario Nacional de Colombia.

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OBSERVACIÓN 32:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. La definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. El clamp va a ser usado en cirugía cardiovascular, abdominal y torácica, y el instrumento con un tamaño mucho menor no va a permitir la realización de los procedimientos. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características. OBSERVACIÓN 33:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. El aumento en el rango de tolerancia de +/- 0.1 mm en el porta agujas no va a afectar el procedimiento en el cual será usado. Por lo anterior se acepta la medida sugerida, en tal sentido la Universidad ajustará la especificación técnica del ítem 331 establecida en el Formato 2. Oferta técnica y económica (Excel), mediante adenda.

OBSERVACIÓN 34:

RESPUESTA: La Universidad aclara que la definición de las especificaciones técnicas de los elementos de la presente invitación, responden a las necesidades de instrumental definidas por los profesores de las distintas especialidades quirúrgicas del Hospital Universitario Nacional de Colombia. El clamp de Bakey bulldog corresponde a un clamp tipo bulldog de longitud de 130mm con rango de tolerancia de +/-20mm, su punta es curva en un ángulo aproximado de 45 grados, y es comúnmente usado en cirugía vascular. Además, durante el estudio de mercado realizado se comprobó la pluralidad de oferentes para el ítem con tales características.

Informe de respuestas a las observaciones presentadas al pliego de condiciones - Invitación pública para contratar la adquisición de instrumental quirúrgico para el Hospital Universitario Nacional de Colombia.

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OBSERVACIÓN 35:

RESPUESTA: La Universidad acoge la observación. Las piezas de instrumental deben ser entregadas con las mismas características técnicas, marcadas y nuevas, su reemplazo implicaría la importación y en algunos casos la fabricación, puesto que en Colombia no existen depósitos o existencias (stock) de todos los elementos, se considera conveniente para garantizar que estas condiciones se den en la reposición de cada pieza en caso de salir defectuosa.se conceda un plazo máximo de 60 días, en tal sentido se modificará mediante adenda el pliego de condiciones en el literal g, numerales 1.2, 4.3.4 y la Cláusula sexta. Obligaciones específicas del contratista. OBSERVACIÓN 36:

RESPUESTA: La Universidad no acoge la observación. De acuerdo al análisis del estudio de mercado se evidencio que de 15 cotizaciones presentadas, el mayor número de posibles oferentes ofrecieron plazos de entrega de 90 días, sin embargo la Universidad tuvo en cuenta el periodo adicional de 10 días por cualquier eventualidad, por lo tanto definió el plazo de ejecución en 100 días, es así como considera que no existe argumento que permita aumentar el plazo de ejecución.

EN ESTOS TÉRMINOS SE DA RESPUESTA A LAS OBSERVACIONES DE LOS POSIBLES PROPONENTES