infiltraciÓn de plasma autÓlogo o Ácido...
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REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA LA UNIVERSIDAD DEL ZULIA
FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS PARA GRADUADOS
SERVICIO AUTONOMO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE MARACAIBO POST-GRADO DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA
INFILTRACIÓN DE PLASMA AUTÓLOGO O ÁCIDO HIALURÓNICO EN ARTROSIS DE RODILLA
Trabajo Especial de Grado presentado ante la División de Estudios para Graduados de la Facultad de Medicina de la Universidad del Zulia, Maracaibo, Venezuela, para optar al Título de Especialista
en Ortopedia y Traumatología.
Tutor Académico: Autor: Dr. Diego Martinucci MC. Oscar A. Hevia G. Especialista en Ortopedia y Traumatología Profesor Titular de LUZ
MARACAIBO, 2010
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INFILTRACIÓN DE PLASMA AUTÓLOGO O ÁCIDO HIALURÓNICO EN ARTROSIS DE RODILLA
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INFILTRACIÓN DE PLASMA AUTÓLOGO O ÁCIDO HIALURÓNICO EN ARTROSIS DE RODILLA
Autor: _______________________ Oscar A. Hevia G C.I. 10.416.594
Médico Cirujano
Tutor Académico: ______________________________ Dr. Diego Martinucci C.I. 9.710.989 Especialista en Ortopedia y Traumatología
4
VEREDICTO
Nosotros miembros del Jurado designado por la División de Estudios para Graduados
de la Facultad de Medicina de la Universidad del Zulia, conocimos y evaluamos el
Trabajo de Investigación y Defensa del mismo titulado: " INFILTRACIÓN DE PLASMA
AUTOLÓGO O ÁCIDO HIALURÓNICO EN ARTROSIS DE RODILLA”. Presentado por
el Médico Cirujano: Oscar A. Hevia Gutiérrez, portador de la Cédula de Identidad
No.10.416.594, para optar al el titulo de Especialista en Ortopedia y Traumatología
conferido por la Universidad del Zulia, después de haber sido leído y estudiado
detenidamente el referido trabajo y haberlo discutido con su autor, consideran que el
mismo reúne las condiciones prescritas en el Artículo Primero del Reglamento de Tesis
de Grado y en consecuencia, se imparte su aprobación conforme al Artículo Quinto del
mencionado reglamento; sin hacerse solidarios a los conceptos emitidos por su
representante.
Trabajo el cual asignamos la siguiente puntuación: _____________________.
____________________ Dr. Diego Martinucci
C.I. N° 9.710.989 Coordinador del Jurado
_____________________ ___________________ Dr. Roger Solano Dr. Marcos Garcés C.I. Nº 2.871.563 C.I. Nº 2.860.942 Jurado Jurado
5
DEDICATORIA
A Dios, padre, por guiarme siempre y concederme fortaleza en todo lo que me he propuesto. A mi Padre Oscar y mi Madre Ana Cecilia (QEPD), por darme el ser, orgullosos de este logro. A Leonardo Gutiérrez (QEPD), querido tío leo, mi primer mentor en esta especialidad. Siempre guardaré sus sabios consejos. A mi Madre Abuelita Rubia, sus principios ejemplares, sembrados en mi como pilares fundamentales para alcanzar esta meta. A mi esposa María Rossana por darme siempre el apoyo, sobre todo en momentos difíciles y mantener el entusiasmo para lograr este triunfo. A mis hijos Oscar y Alejandra, para quién finalmente son todos los grandes esfuerzos de mi vida.
6
AGRADECIMIENTO
A Dios Todo Poderoso por guiarme e iluminarme durante toda mi vida.
A la Universidad del Zulia, Escuela de Medicina y en especial al cuerpo Medico de
Profesores y colaboradores (Dr. Diego Martinucci, Dr. Roger Solano, Dr. Marcos
Garcés), del Postgrado de Ortopedia y Traumatología con sede en el Hospital
Universitario de Maracaibo, quienes con su sapiencia, dedicación y magnánima labor
me han acrecentado en el conocimiento, no sólo del campo de la ortopedia y
traumatología, sino también reflejado su experiencia para tratar nuestros pacientes con
adecuada ética y sensibilidad humana.
Al Jefe de Servicio Dr. Carlos Garicano, adjuntos del Servicio y el cuerpo de residentes
del Servicio de Ortopedia y Traumatología, guías y compañeros incansables de trabajo.
Al Dr. Enzo Gallardo, compañero residente, colaborador incondicional y entusiasta para
la realización de esta investigación.
A mis pacientes ya que permitieron que se llevará a cabo esta investigación
A todas aquellas personas que de una u otra forma contribuyeron con mi formación
como especialista.
Gracias Totales.
7
INDICE GENERAL
Página
Resumen…………………………………………………………... 8
Abstract……………………………………………………………. 9
Introducción………………………………………………………. 10
Materiales y Métodos…………………………………………….. 13
Resultados………………………………………………………… 17
Discusión………………………………………………………….. 18
Conclusiones……………………………………………………… 20
Recomendaciones……………………………………………….. 21
Referencias Bibliográficas………………………………………. 22
Anexos
Tablas y Gráficos………………………………………………… 24
8
Hevia, Oscar. INFILTRACIÓN DE PLASMA AUTÓLOGO O ÁCIDO HIALURÓNICO EN ARTROSIS DE RODILLA” Trabajo Especial de Grado para optar al Título de Especialista en Ortopedia y Traumatología. Universidad del Zulia. Facultad de Medicina. División de Estudios para Graduados. Maracaibo, Venezuela, 2009. 32p.
RESUMEN
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad del plasma autólogo (PA) con el Ácido Hialurónico (AH) en el tratamiento de la artrosis de rodilla. La investigación fue de tipo explicativa, prospectiva y longitudinal con un diseño cuasi-experimental y una muestra no probabilística de 50 pacientes con dicha patología, atendidos en el Servicio de Traumatología y Ortopedia del Servicio Autónomo Hospital Universitario de Maracaibo, durante el periodo de abril a Octubre 2009. La muestra fue dividida en dos grupos: Grupo A: 25 pacientes infiltrados con PA. Grupo B: 25 pacientes infiltrados con Acido Hialurónico. La respuesta analgésica se evaluó por la escala visual análoga. En el primer grupo la edad media fue 51 ±7,0 años y en el segundo 52±6.3 años, diferencias estadísticamente no significativas (n.s), la distribución por sexo fue similar, predominando las mujeres en ambos grupos de pacientes. Al inicio del estudio la intensidad del dolor evaluada por la escala visual, para el primer grupo fue de 9,3±0,9 puntos y el segundo 9,2±0,5 (n.s). Al comparar la intensidad de la analgesia en los diferentes períodos estudiados; en la primera semana; en primer grupo fue 8,3 ±0,9 y el grupo con AH 8,7±0.2 puntos (p=0,035), en la segunda semana 6,4 ±0,9 y 7,2±0,3 (p=0,0006), tercera semana 4,1 ±1,0 y 5,0±1,2 (p=0,005), el primer mes 1,8 ±1,2 y 3,7±0,9 (p=0,0001). En los pacientes tratados con PA en el segundo y tercer mes la escala del dolor fue de 0 puntos y los tratados con AH en el segundo y tercer mes 2,6±6,6 y 1,4±2,5 puntos respectivamente. Se concluye que esta investigación demostró que el PA es más efectivo que el AH en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Palabras Claves : Artrosis, rodilla, tratamiento, ácido hialuronico, plasma autólogo
9
Hevia, Oscar. INFILTRATION OF AUTOLOGOUS PLASMA OR HYALURONIC ACID IN OSTEOARTHRITIS OF RODILLA "Research for opt the title of Specialist in Orthopedic Surgery and Traumatology. Universidad del Zulia. Facultad de Medicina. División de Estudios para Graduados. Maracaibo, Venezuela, 2009. 32p.
ABSTRACT
The aim of this study was to compare the effectiveness of autologous plasma (AP) with hyaluronic acid (HA) in the treatment of osteoarthritis of the knee. The research will be of explanatory type, prospective and longitudinal quasi-experimental design and a probabilistic sample of 50 patients with this disease, treated at the Orthopedics and Traumatology Service of the Hospital Universitario de Maracaibo, during the period April - October 2009. The sample was divided into two groups: Group A: 25 patients infiltrated with AP. Group B: 25 patients with Hyaluronic Acid infiltrates. The analgesic response was assessed by visual analogue scale. Data collection will be obtained through an instrument based on the variables, dimensions and indicators. In the first group the average age was 51 ± 7.0 years and the second 52 ± 6.3 years, no statistically significant differences (ns), the gender distribution was similar, with a predominance of women in both groups of patients. At baseline pain intensity assessed by the visual scale, for the first group was 9.3 ± 0.9 points and the second 9.2 ± 0.5 (ns). By comparing the intensity of analgesia in the different periods studied, in the first week in the first group was 8.3 ± 0.9 and hyaluronic acid group 8.7 ± 0.2 points (p = 0.035) in the second weeks 6.4 ± 0.9 and 7.2 ± 0.3 (p = 0.0006), third week 4.1 ± 1.0 and 5.0 ± 1.2 (p = 0.005), the first month 1.8 ± 1.2 and 3.7 ± 0.9 (p = 0.0001). In patients treated with AP in the second and third months the pain scale was 0 points and those treated with hyaluronic acid in the second and third month 2.6 ± 6.6 and 1.4 ± 2.5 points respectively.
We conclude that this research showed that the AP is more effective than hyaluronic acid in treatment of osteoarthritis of the knee.
Key words: Osteoarthritis, knee, treatment, hyaluronic acid, autologous plasma
10
INTRODUCCIÓN
La artrosis de rodilla es la afección articular más frecuente, afecta a más del 10%
de la población y es de progresión lenta, lo cual conduce a grave incapacidad a largo
plazo. Compromete todas las estructuras de la articulación. Se produce una pérdida del
cartílago hialino, remodelado de las superficies óseas, estrechamiento capsular y
debilidad de la musculatura periarticular 1.
La mala alineación articular es un factor de riesgo para el deterioro de la
articulación. La inflamación local de la sinovial y el cartílago pueden contribuir al dolor y
al daño en la articulación. El hueso, la inflamación sinovial y la distensión capsular
llena de fluido parecen ser el origen del dolor. El cartílago hialino articular parece poco
probable como origen del dolor, ya que no contiene fibras nociceptivas2.
Los objetivos del tratamiento son aliviar el dolor, intentar corregir las
deformidades en el alineamiento y las manifestaciones de la inestabilidad articular. Los
tratamientos no farmacológicos conocidos se basan en la educación del paciente,
descenso de peso, terapia física y ocupacional y ejercicios. El tratamiento farmacológico
está compuesto por paracetamol, salicilatos, antiinflamatorios no esteroides (AINES)
tradicionales, inhibidores de la ciclooxigensa-2, analgésicos narcóticos, glucosamina,
condroitín-sulfato, corticoides intraarticulares, ácido hialurónico (AH) de bajo y de alto
peso molecular. El tratamiento quirúrgico incluye la artroscopia y la artroplastia total 3.
Sin embargo este arsenal terapéutico muchas veces no cumple con las
expectativas del paciente, bien sea por que no son bien tolerados, como los
antiinflamatorios no esteroides o no son tan efectivos en el alivio del dolor, tal como la
glucosamina y el condroitín sulfato.
En los años 70, el Acido Hialurónico (AH) fue utilizado en oftalmología para el
tratamiento quirúrgico de cataratas. El uso del AH intraarticular fue aprobado en Japón
e Italia desde 1987, en Canadá desde 1992, en la mayor parte de Europa desde 1995 y
en los EE.UU. desde 1997 4. Un metaanálisis de 8 ensayos clínicos aleatorizados y
controlados mostró que los pacientes tratados con AH tuvieron mejor evolución que los
11
no tratados, hacia el final del ciclo terapéutico y luego de 6 meses, pero con una
eficacia limitada 5.
Las proteínas son las responsables directas del estado y destino celular en las
distintas situaciones patológicas o traumatológicas; dentro de este contexto biológico
están los factores de crecimientos, que controlan la evolución de los procesos de
regeneración y reparación de los tejidos. Los factores de crecimiento tienen influencia
en funciones celulares importantes como son la proliferación, migración, diferenciación
celular y síntesis de la matriz extracelular, todos estos procesos esenciales en la
reparación y regeneración tisular6, 7.
Estudios recientes in Vivo e in Vitro han mostrado aumento significativo en
parámetro indicadores de de la actividad celular, así como mejoría de la regeneración
mediante la aplicación de diversos factores de crecimientos8, 9,10.
También, derivados de estos trabajos de investigación, se sabe que la expresión
de los factores de crecimientos y de sus receptores se encuentra modulada después de
una lesión y la células de los tejidos en proceso de regeneración son sensibles a la
interacción con los factores de crecimientos11, 12.
Sánchez y colaboradores compararon la evolución clínica en 50 plastias
realizadas sin PRGF y 50 plastias aplicando PRGF y reportaron que cuando se utilizó
PRGF, asociado a la cirugía, las complicaciones postoperatorias y los signos
inflamatorios fueron menores, se aceleró la cicatrización de las heridas y la integración
de la plastia, concluyeron que la utilización de PRGF no implica ningún riesgo ni
complicación para el paciente, y los beneficios de su aplicación son considerables 13.
Estudios realizados demuestran que es eficaz en las distintas fases o grados de
la osteoartrosis, lo que permite aspirar "a retrasar el tratamiento definitivo de las artrosis
graves es decir la substitución quirúrgica de la articulación por una prótesis", según han
explicado Sánchez y Anitua13. "En pacientes menos graves se esta obteniendo,
asimismo, resultados alentadores debidos al efecto condroprotector y restaurador del
equilibrio fisiológico que aporta esta nueva terapia. Las investigaciones indican que se
podría interrumpir o al menos retrasar el avance de la enfermedad".
12
En este sentido, cuando se valoran el dolor, la rigidez y la capacidad funcional de
los pacientes tratados con esta técnica, utilizando una escala específica para la artrosis
validada internacionalmente, se observa que el 61% experimentan una disminución
significativa del dolor y una recuperación significativa de la capacidad de movimiento.
Asimismo la rigidez de la rodilla disminuye en el 41% de los pacientes tratados13.
Por lo antes expuesto y tomando en cuenta la ausencia de estudios nacionales y
regionales sobre este contexto y el importante porcentajes de pacientes con artrosis de
rodilla atendidos en nuestra Institución Servicio Autónomo Hospital Universitario de
Maracaibo se realizó este estudio para comparar la efectividad entre el plasma autólogo
y el ácido hialurónico en estos pacientes, cuyos resultados, por un lado servirán para
realizar nuevas pautas en la conducta terapéuticas para artrosis de rodilla, con la
finalidad de mejorar su calidad de vida, y por otra se espera reducir los gastos, ya que
el plasma autólogo es económico y de fácil aplicación.
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un investigación de tipo explicativa, prospectiva y longitudinal, en una
población de pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla atendidos en del Servicio
de Traumatología y Ortopedia del Hospital Universitario de Maracaibo.
Se seleccionó una muestra de 50 pacientes, con diagnóstico de artrosis de
rodilla, que cumplieron con los criterios de inclusión, la cual fue dividida en dos grupos:
Grupo A: 25 pacientes infiltrados con Acido Hialurónico.
Grupo B: 25 pacientes infiltrados con Plasma Autólogo.
Se incluyeron los pacientes masculinos o femeninos, con edades entre 40 y 70
años, con diagnóstico de artrosis de rodilla, con dolor igual o mayor a 2,5 según EVA,
que voluntariamente expresen su deseo de participar en el estudio y asistan a los
controles asignados.
Se excluyeron los pacientes que presentaron al menos uno de los siguientes
criterios:
Menores de 40 años o mayores de 70 años.
Antecedentes de infiltración en la rodilla afectada dentro de un año antes de
iniciado el estudio.
Pacientes con deformidades mecánicas severas (valgus o varus).
Diagnóstico o antecedentes de artritis reumatoide, u otras enfermedades
autoinmunes.
Pacientes que no asistieron a la consulta para los controles o no continuaron
con las infiltraciones.
Estén recibiendo tratamiento con esteroides o AINES desde 15 días antes de
iniciado el estudio o lo inicien durante el estudio.
14
La aplicación de las infiltraciones de Acido Hialurónico se realizó de la siguiente
forma: (Hernández, 2006)
El paciente se colocó en decúbito dorsal, rodillas en máxima flexión y los pies
descansando planos en la camilla.
Se practicó asepsia y antisepsia desde 1/3 distal del muslo hasta 1/3 medio de la
pierna.
Con guantes estériles se identificó la inserción del tendón del cuádriceps en el
tubérculo anterior de la tibia.
Mediante la flexión y extensión pasiva de la rodilla, se localizó el espacio articular
en la región anterior de la misma.
La infiltración se realizó en la parte medial o en la parte lateral del tendón del
cuádriceps, a unos 2 cm debajo de la rótula, con la rodilla en máxima flexión, dirigiendo
la aguja horizontalmente en dirección sagital.
Se inyectó un pequeño habón de cifarcaina al 1% en la zona de punción previo a
la infilración intraarticular.
Se procedió a practicar la infiltración con el preparado comercial de ácido
hialurónico disponible, en la zona descrita.
Se retiró la aguja.
Se colocó un apósito estéril en el sitio de la infiltración.
Preparación Plasma Autólogo: (Sanchez y col 2003) 13
Preparación Plasma Autólogo: (Sanchez y col 2003)
Se realizó la extracción de 16 ml de sangre al paciente mediante punción
venosa, la sangre se recogerá en 4 tubos con citrato sódico al 3,8% como
anticoagulante.
15
El plasma se separa mediante centrifugación a 1800rpm durante 8 minutos,
el volumen de plasma por tubo de 4 ml que se obtiene posterior a la transfusión es de 2
ml cuando el hematocrito esté dentro de los parámetros clínicos normales.
Como resultado de esta centrifugación se obtiene un gradiente en la
concentración de plaquetas situada inmediatamente por encima de la serie roja, siendo
esta muy rica en plaquetas de alta densidad y con mayor contenido de factores de
crecimiento. El cual será tomado para la infiltración, aproximadamente 1cc. Sumando
un preparado final de PRGF de 4ml.
La aplicación de plasma autológo se realizará de la siguiente forma:
El paciente se colocó en decúbito dorsal, rodillas en máxima flexión y los pies
descansando planos en la camilla.
Se practicó asepsia y antisepsia desde 1/3 distal del muslo hasta 1/3 medio de la
pierna.
Con guantes estériles se identificó la inserción del tendón del cuádriceps en el
tubérculo anterior de la tibia.
Mediante la flexión y extensión pasiva de la rodilla, se localiza el espacio articular
en la región anterior de la misma.
La infiltración se realizó en la parte medial o en la parte lateral del tendón del
cuádriceps, a unos 2 cm debajo de la rótula, con la rodilla en máxima flexión, dirigiendo
la aguja horizontalmente en dirección sagital.
Se inyectó un pequeño habón de cifarcaina al 1% en la zona de punción.
Se procederá a practicar la infiltración con el preparado de Plasma Autólogo
previamente centrifugado y recogido en tubo estéril, en la zona descrita.
Se retiró la aguja.
Se colocó un apósito estéril en el sitio de la infiltración.
16
Se utilizó la escala visual análoga EVA de 0 a 10 estandarizado agrupado en 5
grupos: 0: (Niega dolor), 1 – 3: (Dolor leve), 4 - 6: (Dolor moderado), 7 – 9: (Dolor
intenso), 10 (Dolor Insoportable).
Se realizó una evaluación con controles sucesivos cada 7 días en la consulta
Externa por 4 semanas consecutivas, luego 1 vez al mes hasta 3 meses.
Para la recolección de los datos se diseño un instrumento por el investigador
(anexo), al que se le practicó la validez de contenido a través de juicio de expertos y en
el que se incluirán: edad, sexo, diagnóstico, clínica, valoración radiológica, intensidad
de la analgesia por la escala visual análoga.
Los valores se expresan como valores absolutos y relativos. Los datos se
presentan en tablas y figuras. Se utilizó la prueba t de Student para muestras no
relacionadas para los datos cuantitativos y la prueba exacta de Fischer para los datos
cualitativos. Se consideró p < 0,05 como estadísticamente significativa.
.
17
RESULTADOS
Para comparar la efectividad del plasma autólogo con el ácido hialurónico en el
tratamiento de la artrosis de rodilla se seleccionaron un total de 50 pacientes, que
cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, los cuales fueron divididas en 2
grupos; primer grupo (n = 25) tratados con plasma autólogo y segundo grupo (n = 25)
a quienes se les infiltró acido hialurónico. Las características generales de los pacientes
se presenta en la tabla 1 y gráfico 1 y 2, observándose que el primer grupo la edad
media fue 51 ±7,0 años y el segundo 52±6,3 años, diferencias estadísticamente no
significativas (n.s), la distribución por sexo fue similar, predominando la mujeres en
ambos grupos de pacientes. Al inicio del estudio la intensidad del dolor evaluada por la
escala visual, para el primer grupo fue de 9,3±0,9 puntos y el segundo 9,2±0,5 (n.s).
La distribución de los pacientes según la severidad radiológica reveló, que la
mayoría (n=30) de los pacientes se encontraban en grado II (obliteración del espacio
articular), con una proporción semejante entre ambos grupos. 11 pacientes presentaron
grado I (disminución del espacio articular) y 9 pacientes grado III (comprensión ósea
ligera <mm), con mínimas diferencias entre ambos grupos. No se observaron grado IV
y grado V. Tabla 2.
Al comparar la intensidad de la analgesia entre ambos grupo de pacientes en los
diferentes períodos estudiados, primera semana; en primer grupo fue 8,3 ±0,9 y el
grupo con acido hialurónico 8,7±0.2 puntos (p=0,035), segunda semana 6,4 ±0,9 y
7,2±0,3 (p=0,0006), tercera semana 4,1 ±1,0 y 5,0±1,2 (p=0,005), primer mes 1,8
±1,2 y 3,7±0,9 (p=0,0001). En los pacientes tratados con plasma autólogo en el
segundo y tercer mes la escala del dolor fue de 0 puntos y los tratados con acido
hialurónico en el segundo y tercer mes 2,6±6,6 y 1,4±2,5 puntos respectivamente.
Tabla y gráfico 3.
18
DISCUSIÓN
El beneficio clínico obtenido en la aplicación del Plasma Autólogo Rico en Factor
de Crecimiento se debe a la capacidad de estas proteínas para acelerar la reparación
tisular13, 14. Estos resultados clínicos en diversas áreas como la implantología oral, junto
con los trabajos experimentales en cultivos celulares y modelos animales8, 9, sientan las
bases para la utilización del plasma autólogo en patología Ortopédica Degenerativa y
Traumatológica. 13, 20
En esta investigación se comparó la efectividad analgésica del plasma autólogo y
del Acido Hialurónico, en una muestra de 50 pacientes con artrosis de rodilla, dividida
en un 50% para cada conducta terapéutica
Al evaluar los resultados con respecto a la edad, se reportó que la edad
promedio entre los pacientes de ambos grupos mostró diferencias estadísticamente no
significativas, ubicándose en la década de los 50 años y la mayoría de los pacientes
estudiados fueron del sexo femenino.
En cuanto a los hallazgos clínicos se evidenció que al inicio del estudio la
intensidad del dolor fueron similares en los dos grupos (P>0.05). Y al estadiarlos según
los hallazgos radiológicos para la osteoatrosis de Rodilla la muestra se ubicó entre los
Grados I y III de severidad sin diferencias estadísticamente significativas.
Estos datos son interesantes tenerlos en cuenta al momento de la evaluación
final, ya que se pudo constatar que no hubo ventajas con respecto a la selección de la
muestra, que representó a cada grupo.
Al realizar la comparación del parámetro del dolor postratamiento, evaluados
a la primera, segunda, tercera semana y en el primer mes, los scores del dolor fueron
estadisticamente menores en el grupo que recibió plasma autólogo, en comparación
con el grupo tratado con AH, con diferencias significativas. Esto traduce que la
efectividad analgésica proporcionada por plasma autólogo, fue superior que el AH, más
aun si tomamos en cuenta que en el segundo y tercer mes postratamiento en los
19
pacientes tratados con PRGF la puntuacion de la escala del dolor fue cero, mientras
que en los tratados con AH aun persistian pacientes con dolor leve.
Debido a los resultados sobre el beneficio discreto del ácido hialurónico que ya
ha sido reportado por otros autores 15,16, hay que señalar el informe de evaluación de
tecnología sanitaria que concluyó que el tratamiento con ácido hialurónico intra-articular
es eficaz pero no coste efectivo, hasta el punto de recomendar a las autoridades
sanitarias su no financiación pública 17.
Teniendo en cuenta los resultados de otras publicaciones 13,18,19, 21 y del presente
estudio, la infiltración articular con plasma autólogo rico en factores de crecimiento
constituye un nuevo enfoque terapéutico eficaz para enfermedades articulares
degenerativas (artrosis), ya que disminuye el dolor con una acción más rápida. Ligado
esto a su acción reportada en la regeneración tisular, en este caso el cartílago
dañado.21 En cuanto a su bioseguridad el procedimiento se realiza siguiendo
condiciones rigurosas de esterilidad, y como proviene del mismo paciente, 100%
autólogo, las posibilidades de rechazo o reacción antigénica son prácticamente nulas.
Además que se ha reportado que las plaquetas almacenan proteínas con propiedades
antibacteriales y fungicidas que pudieran prevenir infecciones.22 Sin embargo, la
preparación del plasma autólogo se debe efectuar en condiciones de flujo laminar, por
personal previamente formado con conocimiento de los protocolos.
20
CONCLUSIONES
Sobre la base de los resultados de esta investigación se concluye que:
La utilización de plasma autólogo rico en factores de crecimiento disminuye el
dolor de forma más rápida y progresiva en comparación con el acido hialurónico en
pacientes con artrosis de rodilla.
21
RECOMENDACIONES
Teniendo en cuenta los resultados aportados en la presente investigación se
realizan las siguientes recomendaciones.
Considerar al plasma autólogo como una alternativa terapéutica efectiva en el
tratamiento de la artrosis de rodilla.
Realizar estudios con una muestra más amplia, mayor tiempo de seguimiento,
randomizadas, en lo posible doble ciego y multicentricos, donde se puedan confirmar
los resultados de esta nueva alternativa terapeútica, Incluyendo su costo beneficio a
mediano y largo plazo.
22
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19. Byzova, T; Golman, C; pampori, N; thoms, K; Bett, A; Shattil, S; Plow, E. (2000). A mechanism for modulation of cellular responses to VEGF: activation of integrins. Molecular cellular, 2000; 6: 851 – 860.
20. Sanchez, M; Anitua E; Orive, G; Mujika I; Andia, I. Platelet-Rich Therapies in the Treatment of Orthopaedic Sport Injuries. Sports Med 2009; 39 (5): 345-354. 21. Sanchez, M; Anitua E; Azofra, J; Aguire, J; Andia, I; Intra-articular injection of an autologous preparation rich in growth factors for the treatment of knee OA: a retrospective cohort study. Clinical and Experimental Rheumatology 2008; 26: 00-00. 22. Bielecki T, Gazdzik T, Arendt j, Szczepauski T, Krol W, Wielkoszynskit T: Antibacterial effect of autologous platelet gel enriched with growth factors and other active substances. In vitro study. J Bone Joint Surg Br 2007; 89: 417-20.
24
ANEXOS
25
TABLA 1
CARACTERÍSTICAS DE LAS POBLACIONES ESTUDIADAS
GRUPO CON PLASMA AUTOLOGO (n=25)
GRUPO CON A. HIALURONICO (n=25) p
Edad Intensidad del dolor
Media ± DE 51 ±7,0 9,3±0,9 NO %
Media ± DE 52±6.3 n.s 9,2±0,5 n.s NO %
Sexo: Femenino Masculino
18 72,0 7 28,0
17 68,0 n.s 8 32,0
Media ± DE (media aritmética ± desviación estándar) n.s.= no significativo FI: Instrumento diseñado por el autor
26
GRÁFICO 1
CARACTERISTICAS (EDAD E INTENSIDAD DEL DOLOR INICIAL)
EN LAS POBLACIONES ESTUDIADAS
EDAD
INTENSIDAD DEL
DOLOR
51 AÑOS 52 AÑOS
9,3 PTOS 9,2 PTOS
0
10
20
30
40
50
60
P
R
O
M
E
D
I
O
S
GRUPO PLASMAAUTOLOGO
GRUPO AHIALURONICO
27
GRÁFICO 2
CARACTERISTICAS (SEXO) EN LAS POBLACIONES ESTUDIADAS
FEMENINO
MASCULINO
0
10
20
30
40
50
60
70
80
P
O
R
C
E
N
T
A
J
E
S
GRUPO PLASMAAUTOLOGO
GRUPO AHIALURONICO
28
TABLA 2
SEVERIDAD RADIOLÓGICA EN LAS POBLACIONES ESTUDIADAS
GRUPO CON PLASMA AUTOLOGO NO %
GRUPO CON
A. HIALURONICO TOTAL NO % NO %
Grado I Grado II Grado III
6 24,0 15 60,0 4 16,0
5 20,0 11 22,0 15 60,0 30 60,0 5 20,0 9 18,0
Grado IV Grado V TOTAL
0 0,0
0 0,0 25 100,0
0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 25 100,0 50 100,0
29
TABLA 3
INTENSIDAD DE LA ANALGESIA SEGÚN LA ESCALA VISUAL
GRUPO CON PLASMA AUTOLOGO (n=25)
GRUPO CON
A. HIALURONICO (n=25) p
1ª Semanas 2ª Semana 3ª Semana 1er Mes 2º Mes 3e r Mes
8,3 ±0,9 6,4±0,9 4,1±1,0 1,8±1,2 0 0
8,7±0,2 0,035 7,2±0,3 0,0006 5,0±1,2 0,005 3,7±0,9 0,0001 2,6±0,6 1,4±1,5
30
GRÁFICO 3
INTENSIDAD DE LA ANALGESIA SEGÚN LA ESCALA VISUAL
0 0
5
3,7
2,6
1,41,8
4,1
6,4
8,3
7,2
8,7
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1 SEM
ANA
2 SEM
ANA
3 SEM
ANA
1 M
ES
2 M
ES
3 M
ES
P
R
O
M
E
D
I
O
S
GRUPO PLASMAAUTOLOGO
GRUPO AHIALURONICO
31
CONSENTIMIENTO INFORMADO
TRABAJO DE INVESTIGACIÓN: Tratamiento con infiltraciones De Plasma Autólogo o Acido Hialurónico: Usted tiene derecho a conocer el procedimiento al que va a ser sometido y las complicaciones más frecuentes que ocurren. Este documento intenta explicarle todas estas cuestiones; léalo atentamente y consulte con su médico todas las dudas que le se le planteen. Le recordamos que, por imperativo legal, tendrá que firmar, usted o su representante legal, el consentimiento informado para que podamos realizarle dicho procedimiento. PROCEDIMIENTO Consiste en la introducción de una sustancia mezclada con anestésico local con una jeringa en la rodilla que usted ha manifestado dolorosa. El objetivo de las infiltraciones consiste en aliviar o suprimir el dolor y las manifestaciones inflamatorias, prevenir o recuperar la limitación funcional, acelerar la evolución favorable del proceso y disminuir o eliminar la necesidad de tratamientos más agresivos o con efectos secundarios. Ya sea el Plasma Autólogo o el Acido Hialurónico tienen indicaciones para regenerar el cartílago articular desgastado y Proteger el que aún no se encuentra afectado. CONSECUENCIAS SEGURAS Después de la infiltración presentará en la zona del pinchazo molestias debidas al propio pinchazo y al volumen del medicamento introducido. Es conveniente que efectúe reposo relativo durante 24-48 horas para disminuir el riesgo de aumento de la inflamación articular. DESCRIPCION DE LOS RIESGOS TIPICOS - Reacción alérgica a la medicación introducida, bajada de la tensión arterial, así como un mínimo porcentaje de mortalidad por anafilaxia. - Lesión de vasos adyacentes. - Lesión de nervios adyacentes. - Lesión de los tendones adyacentes. - Infección de la zona del pinchazo. - Irritación de la articulación con inflamación de la misma. - Descompensación de una diabetes, hipertensión arterial o una úlcera. - Aparición de atrofia cutánea en la zona de los pinchazos. DECLARACION DE CONSENTIMIENTO PACIENTE Yo ..................................... C.I: ...............................he leído la hoja de información que me ha entregado el Dr. Oscar Hevia, he comprendido las explicaciones que se me han facilitado, me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas y preguntas que le he planteado. También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora presto. Por ello, manifiesto que me considero satisfecho/a con la información recibida y que comprendo la indicación y los riesgos de este tratamiento/procedimiento. Y en tales condiciones CONSIENTO que se me realice la infiltración de la Rodilla. En Maracaibo el........ de................de ............... Firmas:
PACIENTE:___________ FAMILIAR: ____________ TESTIGO: ___________
32
HOJA DE RECOLECCION DE DATOS.
TRABAJO DE INVESTIGACION:
ACIDO HIALURONICO O PLASMA AUTOLOGO EN ARTROSIS DE RODILLA.
1. DATOS PERSONALES:
INICIALES ________________________________ SEXO____ EDAD: _________
2. CLINICA INICIAL DOLOR:
RODILLA INFILTRADA: IZQUIERDA __ DERECHA __
EVA INICIAL: __________ PTOS.
3. SEVERIDAD RADIOLÓGICA.
Clasificación Radiológica de Ahlbäck
Grado I Disminución del espacio articular ______
Grado II Obliteración del espacio articular ______
Grado III Compresión ósea ligera (< 5 mm) _____
Grado IV Compresión ósea moderada (5-10 mm) ______
Grado V Compresión ósea severa (>10 mm) _______
4. INFILTRACION RECIBIDA:
a. ACIDO HIALURÓNICO: _____
b. PLASMA AUTÓLOGO: _____
5. EVOLUCION DE LA INTENSIDAD DEL DOLOR:
1 semana: EVA: ______ 2 semana: EVA: ______ 3 semanas: EVA: ______
1 mes: EVA: ______ 2 meses: EVA: ______ 3 meses: EVA: _______
OBSERVACIONES ADICIONALES: _____________________________________
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