54 CONGRESO SEFH

IMPORTANCIA EN EL MANEJO DEIMPORTANCIA EN EL MANEJO DE DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS PARA LA

Ó ÁADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS

Concepción Martínez NietoServicio de FarmaciaServicio de Farmacia.

54 CONGRESO SEFH

ENFERMEDADES DE LARGA DURACIÓN

VIHVIHHEPATITIS BARTROPATIASARTROPATIASDIABETESHIPERTENSIONHIPERTENSIONDEFICIT HORMONA CRECIMIENTO

ÚESCLEROSIS MÚLTIPLE

54 CONGRESO SEFH

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

ADMINISTRACIÓN ORALADMINISTRACIÓN ORAL

ADMINISTRACIÓN PARENTERAL

ADMINISTRACIÓN INHALATORIA

54 CONGRESO SEFH

CARACTERÍSTICAS DEL TRATAMIENTONO SON TRATAMIENTOS CURATIVOS.TRATAMIENTOS DE LARGA DURACIÓN. FATIGA AL TRATAMIENTOSIN TRATAMIENTO “HOLIDAYS”REACTIVACION ENFERMEDADREACTIVACION ENFERMEDAD NO DETECCIÓN MEJORÍA ( EJ. ANTIHIPERTENSIÓN, NO ANTIBIÓTICOS). )PERCEPCIÓN DE DISMINUCIÓN DE LA EFICACIAEFECTOS ADVERSOS Y DISMINUCIÓN CALIDAD DE VIDA

54 CONGRESO SEFH

VENTAJAS DESEABLES EN EL TRATAMIENTOTRATAMIENTO

VÍA ORAL

< Nº MEDICAMENTOS RÉGIMEN NO < Nº DE COMPRIMIDOS< Nº TOMAS

COMPLEJO

NO INTERFERIR CON ALIMENTOSCONDICIONES DE CONSERVACIÓN (NO (NEVERA)POCOS EFECTOS ADVERSOS.

54 CONGRESO SEFH

VENTAJAS DESEABLES EN EL TRATAMIENTOTRATAMIENTO

VÍA PARENTERAL

ADMINISTRACIÓN POR UNO MISMO (SC, IM?)ÓFRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN (Nº

INYECCIONES/SEMANA.CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (NO NEVERA)CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (NO NEVERA)POCOS EFECTOS ADVERSOS.

54 CONGRESO SEFH

PROBLEMAS TRATAMIENTO DE LARGA DURACIÓN

POBRE ADHERENCIA

FALTA EFICACIA

54 CONGRESO SEFH

QUÉ ES ADHERENCIA?¿QUÉ ES ADHERENCIA?

Ó

54 CONGRESO SEFH

DEFINICIÓN DE ADHERENCIA

“Los medicamentos no funcionan en los i t l d i i t “ Dpacientes que no se los administran“ - Dr.

Everet Koop

ADHERENCIA= CUMPLIMIENTO +ADHERENCIA= CUMPLIMIENTO + PERSISTENCIA

Adherence to Long-term Therapies: Evidence for Action, WHO 2003, ISBN 92 4 154599 2www.emro.who.int/ncd/Publications/adherence_report.pdf.

54 CONGRESO SEFH

ADHERENCIA A LARGO PLAZOLa adherencia a largo plazo en enfermedades crónicasLa adherencia a largo plazo en enfermedades crónicas es poco más de un 50%, y más baja en países en desarrollo1

Las tasas de adherencia en enfermedades crónicas son bajas, independientemente del tipo de enfermedad y del estadio de gravedad:estadio de gravedad:

Diabetes: 36–87%2

Hipertensión: 33 84%3Hipertensión: 33–84%3

Cáncer (tratamientos orales): 20–100%4

VIH/SIDA (triple terapia): 70–80%5VIH/SIDA (triple terapia): 70 80%1World Health Organization report. Adherence to long-term therapies : Evidence for action. 20032Lee WC et al. Manage Care Inteface 2006;19:31.413Conlin PR et al Clin Ther 2001;23:1999 20013Conlin PR et al. Clin Ther 2001;23:1999-20014Partridge AH et al. J Natl Cancer Inst 2002;94:652-615Williams M et al. West Indian Med J 2007;56:270-4

54 CONGRESO SEFH

ADHERENCIA EN ESCLEROSIS MÚLTIPLEEN ESCLEROSIS MÚLTIPLEADHERENCIA EN ESCLEROSIS MÚLTIPLEEN ESCLEROSIS MÚLTIPLE

E 798 i d id ESM é dEncuesta en 798 pacientes estadounidenses con ESM, a través de cuestionarios online en 3 oleadas sucesivas No adherencia: fallo de 1 o + dosis en 4 últimas sem.Tasas de no adherencia: 39%, 37% and 36%Mejor adherencia en (p<0,001):

Pacientes que eran mayores al inicio de la enfermedadDuración menor de la enfermedadEn el uso del primer tratamientoEn el uso del primer tratamiento

Individualmente, las tasas de no adherencia fueron: • IFN B-1a im, 21%, IFN B-1a sc, 32%, IFN B-1b sc, y AG, 51%

Globalmente el 48% cumplieron correctamente frente al 22% queGlobalmente, el 48% cumplieron correctamente, frente al 22% que no lo hicieron en ninguna de las 3 oleadas.

T d t l J N l 2009Treadaway et al. J Neurol 2009

54 CONGRESO SEFH

PACIENTE CON MALA ADHERENCIA ENPACIENTE CON MALA ADHERENCIA EN ESM

Peor bienestar físico y emocional (peores puntuaciones en MSQOL-54 que los pacientes adherentes)Depresión leve (puntuación media más alta en índice de depresión p (p pde Beck vs. adherentes).Menos esperanzados con su vida (índice de Esperanza de Herth disminuido vs. adherentes)Menor satisfacción con los tratamientos:

Menor percepción de eficacia, Ansiedad anticipatoria y dolor mayor a las reacciones localesp y yDificultad con la vía de administraciónGrado de afectación por la apariencia de la zona de los pinchazosp

Peores expectativas vitales y terapéuticasTreadaway et al. J Neurol 2009

54 CONGRESO SEFH

ESTRATEGIAS PARA MEJORAR ESTRATEGIAS PARA MEJORAR ADHERENCIA

Educación y apoyo antes y después de iniciar el tratamiento1:

Id tifi ió d f t d lIdentificación de factores que reducen la adherencia y modificación de los mismos.Asegurarse que el paciente entiende lo queAsegurarse que el paciente entiende lo que conlleva el tratamiento.Formar adecuadamente sobre la correcta administración.Establecer unas expectativas razonables.

T t i t f ló i d l i t d i 1Tratamiento farmacológico del paciente depresivo.1Monitorización periódica y feedback

1.Treadaway et al. J Neurol 2009

54 CONGRESO SEFH

FALTA DE EFICACIA(Círculo vicioso)(Círculo vicioso)

Mala adherenciaadherencia

Pérdida de confianza en el

Resultado subóptimo d l t t i tconfianza en el

tratamientodel tratamiento

54 CONGRESO SEFH

ACCIONES YA TOMADAS PARAACCIONES YA TOMADAS PARA MEJORAR ADHERENCIA

Tratamiento de la depresiónCo-medicación con paracetamol e ibuprofeno paraCo medicación con paracetamol e ibuprofeno para reducir los síntomas flu-like.Dispositivos auto-inyección para hacer más fácil laDispositivos auto inyección para hacer más fácil la autoinyecciónNuevas formulaciones sin refrigeración ni reconstitucióngTareas de educación incluyendo programas de entrenamiento para optimizar la técnicas de inyecciónRecordatorio de la adherencia con regularidad para reforzar una respuesta conforme del paciente

Cohen BA. Int J Clin Pract 2007:1922-30

EVO UCIÓN DE DISPOSITIVOS

54 CONGRESO SEFH

EVOLUCIÓN DE DISPOSITIVOS

Needle-free?Auto-injector? Disposablepen-injector?Electronic?

20011990s1980s

LA NUEVAGENERACIÓNGENERACIÓN

EVO UCIÓN DE DISPOSITIVOS

54 CONGRESO SEFH

EVOLUCIÓN DE DISPOSITIVOS

¿Sin aguja? ¿Auto-inyector?¿Pen

Desechable? Electrónico?20011990s1980s

NUEVAGENERACIÓN

54 CONGRESO SEFH

Auto-injector reduced the incidence of ISRsof ISRs

%)

%)

h IS

Rs

(%

m IS

Rs

(%39.5%68.1%

site

s w

ith

free

from24.1%

52.4%

Inje

ctio

n

Patie

nts

Betaject® auto-injector device (n=294)Manual injection (n=294)

I

ISR, injection-site reaction.Brochet B et al. Mult Scler 2006;12:S196.

Auto-injector device reduced the54 CONGRESO

SEFH

Auto-injector device reduced the incidence of ISRs

Patients randomized to sc IFN beta-1a using either manual injection technique (n=893) orP<0.001 injection technique (n=893) or the Rebiject™ auto-injector device (n=932)

78.7%85.4%

At week 12, significantly fewer patients using auto-injectors experienced ISRs compared p pwith those using manual technique (P<0.001)Incidence of moderate to

25.3% 23.2%

P=0.449

Incidence of moderate-to-severe ISRs did not differ between groups

IFN interferon; ISR injection site reaction; sc subcutaneousIFN, interferon; ISR, injection-site reaction; sc, subcutaneous.Mikol D et al. Mult Scler 2005;11:585–91.

54 CONGRESO SEFH

DEBILIDADES DE LOS DISPOSITIVOSDISPOSITIVOS

1. Complejidad.E t bl i i t d d i di i2. Establecimiento de dosis diarias en mgs o clicks.

3. Ambigüedad sobre la cantidad de GH que permanece en el cartucho.

4. Percepción de dolor relacionado con las agujas e inyecciones.g j y

5. Incapacidad de medir la adherencia del paciente.paciente.

54 CONGRESO SEFH

LOS ATRIBUTOS MEJOR VALORADOSVALORADOS

Atributos más valorados de cualquier dispositivo

Confianza

Facilidad de uso

Confianza

Dolor a la inyección

Seguridad en el uso y almacenamiento 19 endocrinólogos18 enfermeras12 pacientes

Understanding and meeting and the needs of those using growth hormone injection devices Herve Dumas Paris7,5 8 8,5 9 9,5 10

Nº pasos preparación

Puntuación media

12 pacientes18 padres

Understanding and meeting and the needs of those using growth hormone injection devices. Herve Dumas, Paris Panaylotopoulos, Dorothy Parker, Vincent Pongpairochana.BMC Endocrine Disorders 2006, 6:5 dol:10.1186/1472-6823-6-5

Puntuación media

Why was easypod™ developed?

54 CONGRESO SEFH

Why was easypod™ developed?Reliability

ElectronicElectronic

Ease-of-useCompliance Disposable

A t i j tAuto-injector

Needle-free

Pain/AnxietySafety ySafety

GH New Generation Device Study, D b 2002December 2002

¿Por qué se desarrolló easypod™?¿Por qué se desarrolló easypod™?Fiabilidad

ElectrónicoFacilidad de uso

ElectrónicoComodidad Desechable

Auto-inyector

Sin aguja

Dolor/ansiedadSeguridad

GH New Generation Device Study, D b 2002December 2002

54 CONGRESO SEFH

DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOSELECTRÓNICOS

Un aparato electrónico (o dispositivo) consiste en una combinación de componentes electrónicos organizados p gen circuitos, destinados a controlar y aprovechar las señales eléctricas

54 CONGRESO SEFH

DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS PARA PALIAR EL DOLORPARA PALIAR EL DOLOR

54 CONGRESO SEFH

PROCEDIMIENTO

E d™54 CONGRESO

SEFH

Easypod™

La GH en el dispositivo más

sencillosencillo

Ó

54 CONGRESO SEFH

PRESENTACIÓN EASYOD®

1 F ilid d d di i1. Facilidad de uso diaria.

2. Adherencia del paciente

3. Optimización de dosis

4 S id d4. Seguridad

5. Mínimo dolor (psicológico y físico)

6. Confianza

54 CONGRESO SEFH

MEJORAS DE REBIF• 1998 : Lanzamiento de Rebif®

22 mcg jeringuilla precargada con Rebijectcon Rebiject

• 2000 : Rebif 44mcg con Rebiject2003 : Rebiject II• 2003 : Rebiject II

REBIJET II

54 CONGRESO SEFH

REBIJET IICARACTERÍSTICAS DE LA AGUJA:

AGUJA MÁS FINA 29 G VS 27 GCAMBIO EN EL BISEL 5 VS 3IGUAL LONGITUD DE AGUJA (12.7 MM)

PROPORCIONA MENOR DOLOR Y UNA INYECCIÓN MÁS CONFORTALBE PARA LOS PACIENTES

Cramer J et al. Acta Neurol Scand 2006;113:156–62.

VENTAJAS DE REBIJECT II

54 CONGRESO SEFH

VENTAJAS DE REBIJECT IIEL AUTOINYECTOR ES MÁS FÁCIL PARA PACIENTES CONEL AUTOINYECTOR ES MÁS FÁCIL PARA PACIENTES CON LIMITADA DESTREZAMINIMIZA LOS EFECTOS EN EL LUGAR DE LA INYECCIÓNUNA ALTERNATIVA PARA PACIENTES CON MIEDO A LAS AGUJAS Y AUTOINYECCIÓNDISMINUYE EL DOLOR EN EL LUGAR DE LA INYECCIÓNDISMINUYE EL DOLOR EN EL LUGAR DE LA INYECCIÓNMEJORA LA SATISFACIÓN GOLBAL DEL PACIENTE (COMPARADA CON EL DISPOSITIVO ANTERIOR)( )

LOS BENEFICIOS DEL AUTOINYECTOR DEBERÍA AYUDAR A AUMENTAR EL CUMPLIMIENTO

ISR, injection-site reaction; sc, subcutaneous.Cramer J et al. Acta Neurol Scand 2006;113:156–62;

AYUDAR A AUMENTAR EL CUMPLIMIENTO.

Mikol D et al. Mult Scler 2005;11:585–91.

54 CONGRESO SEFH

MEJORAS DE REBIF• 1998 : Lanzamiento de Rebif®

22 mcg jeringuilla precargada con Rebijectcon Rebiject

• 2000 : Rebif 44mcg con Rebiject2003 : Rebiject II• 2003 : Rebiject II

• 2008 : Rebif® Nueva Formulación (RNF)Formulación (RNF)

• 2009 : Rebif® cartucho• 2009 : Rebif cartucho multidosis con RebiSmart™

™

54 CONGRESO SEFH

DE easypod™ A RebiSmart™

MEJORAS EN EL MECANISMO

SOFTWARE MODIFICADOMODIFICADO

MEJORAS EN LAMEJORAS EN LA INTERFACE

DE easypod™ A RebiSmart™DE easypod™ A RebiSmart™

MEJORAS mecánicas

Modificaciones de Software

Mejoras en el interface de usuariointerface de usuario y la Pantalla

AÑO 2009

54 CONGRESO SEFH

AÑO 2009REBISMART™

Indicado para:

1.Pacientes nuevos1.Pacientes nuevos

2.Pacientes con problemas de uso y/o adherenciade uso y/o adherenciacon otros dispositivos

DESCRIPCIÓN DE MANEJO REBISMART

54 CONGRESO SEFH

PERFIL12,5cm x 3,5cm

FRONTAL12 5cm x 6 5cm

DESCRIPCIÓN DE MANEJO REBISMART

, ,

Botón apertura

12,5cm x 6,5cm

pdel cartucho

Pantalla de información

B t d

Botón deretirada

Botones deselección

Para cargar o retirar el cartucho

de aguja

Con los botones de control e información en pantalla el cartuchoe información en pantalla

R biS t™

54 CONGRESO SEFH

RebiSmart™

visto desde arriba y abajo Vista desde

La aguja oculta

abajoVista desde

arribaLa aguja oculta en el capuchón se inserta aquí

Cubierta de batería

Conexión infrarrojaConexión infrarrojapara transmisión de datosSensor de piel

(RebiSmart™ sólo inyecta si está correctamente colocado sobre la piel)

Tiene el botón de la inyección

(se ilumina)colocado sobre la piel)

Rebif® en cartuchos multidosis

54 CONGRESO SEFH

Rebif® en cartuchos multidosisCaracterísticas farmacológicas

Utili a Rebif® N e a Form lación (RNF) en sol ción lista • Utiliza Rebif® Nueva Formulación (RNF) en solución lista para usar

• Sólamente utilizable con RebiSmart™

• Mismo dispositivo para ambas presentaciones• Conservación de la medicación en nevera (2-8º C) y

á• Hasta 2 semanas a temperatura ambiente (máximo 25º C)• Dispositivo con cartucho fuera de la nevera

Disponible en cajas con 4 Rebif® 44 mcg, para un mes p jcartuchos de Rebif® 22 mcg

g, pde tratamiento

RebiSmart™

54 CONGRESO SEFH

RebiSmartLa inyección en sólo 3 pasos

Paso 1Ajustar la aguja

Paso 2Inyectar

Paso 3Retirar agujaAjustar la aguja y Retirar aguja

R ti d d l t h í

54 CONGRESO SEFH

Retirada del cartucho vacío

RebiSmart® avisa al paciente cuando se debe cambiar el cartucho cuando el contenido restante sea insuficiente

El mensaje aparece Abrir la tapa del Extraer el cartucho l e saje apa ece en pantalla

Abrir la tapa del cartucho

deslizando el botón hacia arriba

Extraer el cartucho vacío e insertar uno

nuevo

MENÚS DE PERSONALIZACIÓN DE

54 CONGRESO SEFH

MENÚS DE PERSONALIZACIÓN DE REBISMART

Ajuste de dispositivoFecha y hora

Ajuste de preferenciasVelocidad de introducción agujaV l id d i ióSonido

NombreIdioma

Velocidad inyecciónProfundidad de la inyecciónTiempo de post-inyección

Ajuste de dispositivoFecha y horaSonidoNombreIdioma

Ajustes de inyecciónTipo de cartucho (22 o 44mcg)Tipo de aguja (29 G)Titulación de dosis (escalado inicial)

Ajuste de preferenciasVelocidad de introducción agujaVelocidad inyecciónProfundidad de la inyecciónTiempo de post-inyección

Historial de dosisCalendario de historial de dosisListado de historial de dosis

Ajustes de inyecciónTipo de cartucho (22 o 44mcg)Tipo de aguja (29 G)Titulación de dosis (escalado inicial)

Historial de dosisCalendario de historial de dosisListado de historial de dosis

Titulación de dosis (escalado inicial)

HISTORIAL DE DOSIS

54 CONGRESO SEFH

HISTORIAL DE DOSISDatos de adherencia en 2 formatos: calendario y listado Semana no calendario y listado Semana no

completada

Inyeccióncompletada completada

Inyección incompleta

Seleccionar ‘Historial de dosis’Historial de dosis

Cartucho cambiado

Ventajas de RebiSmart™

54 CONGRESO SEFH

Ventajas de RebiSmart

1. RebiSmart™ es fácil de usar y cómodo para el paciente, gracias a que:

• Los cartuchos multidosis evitan la necesidad de utilizar 3 jeringuillas por separado a lo largo de una semanaInyecciones en sólo 3 pasos guiados por la pantalla• Inyecciones en sólo 3 pasos, guiados por la pantalla

• Las distintas opciones de uso permiten la posibilidad de personalizar las inyeccionesAutomatiza el escalado de dosis al inicio• Automatiza el escalado de dosis al inicio

54 CONGRESO SEFH

2. Con RebiSmart™, la aguja siempre está oculta y protegida para mayor seguridad, y

í it l i d l i ióasí evita el miedo a la inyección

3. RebiSmart™ permite monitorizar el historial de pdosis, para una mejor adherencia a largo plazo, pudiendo además sincronizarse con bases de datosdatos

EL OBJETIVO ÚLTIMO ES AUMENTAR LA COMODIDAD DEL PACIENTE Y OPTIMIZAR LA ADHERENCIA Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO

OPINIONES DE PACIENTES54 CONGRESO

SEFH

OPINIONES DE PACIENTES

“It’s good that it doesn’t look medical, it doesn’t make you feel diseased”

“It gives you all the information you needit doesn t make you feel diseased you need,

and prompts you every step of the way”

“It is good. An electronic log would allow me to monitor the date of the injection

so it wouldn’t be something I had to worry about. Really it is perfect”

54 CONGRESO SEFH

RebiSmart™OPTIMIZA LOS RESULTADOS CLÍNICOS

MEDIANTE UNA MONITORIZACIÓN CONTINUA DE LA ADHERENCIA.