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Vacunación infantil: seguridad, cobertura e incidentes en la
administraciónLucia Carbonell
III Jornada “De la evidencia a la práctica en farmacoterapia”:
prescripción y desprescripción segura
Atención PrimariaDirección Asistencial Oeste, Junio 2016
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Vacunación Una de las herramientas más coste-efectiva de salud pública.
Campañas vacunación
Calendario actual13 antígenos
Primer calendario5 antígenos
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Logros en vacunación
INCIDENCIA ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLESEnfermedad Año máxima incidencia Nº casos Nº casos año 2015 % cambioTos ferina 1985 60.564 8.413 86,1
Tétanos 1983 90 3 96,7
Difteria 1940 27.517 1 99,9
Poliomielitis 1959 2.132 0 100
Sarampión 1983 301.319 37 99,9
Rubéola 1983 161.772 3 99,9
Parotiditis 1984 286.887 3.774 98,7
Fuente: Modificado de Ministerio de Sanidad, http://www.msssi.gob.es/campannas/campanas16/vacunacionDifunde.htm
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Inmunidad de grupo
Nadie está inmunizado
La enfermedad se contagia a toda la
población
La mayoría de la población está
inmunizado
El contagio de la enfermedad está
controlado
Parte de la población está
inmunizado
La enfermedad se contagia a parte de la población
= no inmunizado pero sano = inmunizado y sano = no inmunizado, enfermo y contagioso
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La cobertura vacunal necesaria varía según la enfermedad
Inmunidad de grupo
Infecciones Agente infeccioso
Cobertura de vacunación crítica para interrumpir la transmisión pc (%)
Sarampión 92-95Tos ferina 92-95Parotiditis 90-92Rubéola 85-87Difteria 80-85
Poliomielitis 80-85Viruela 80-85
Modificado de Amela C. Epidemiología de las Enfermedades Incluidas en un Programa de Vacunaciónhttp://www.seepidemiologia.es/documents/dummy/monografia1_vacunas.pdf
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Dinamarca: ENI para todos los serotipos del 21%, en el conjunto de la población 2011-2013
EEUU: ENI en todos los grupos de edad (a los 3 años de la introducción y para 5 serotipos exclusivos de VNC13): 93% en <5 años 58% en >65 años 20.000 casos menos ENI en adultos y 2.900 de fallecimientos menos
EEUU: Impacto notable en las neumonías ingresos por neumonía (18-39 años) y empiema (5-17 años )
Inmunidad de grupo-VNC13
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Navarra (2010-2013): Incidencia de ENI para cualquier serotipo disminuyó un
37%. <5 años 69% De 5-64 años 34% ≥ 65 23%
ENI por serotipos VNC13 se redujo un 81% en <5 años y 52% en toda la población
CAM: Reducción de ENI en >59años 26%
Galicia: Descenso de ENI 403 casos evitados en todas las edades (2011-2012)
Inmunidad de grupo-VNC13
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Coberturas de vacunación infantil
Vacunación triple vírica
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Coberturas de vacunaciónPosibles causas de la disminución de cobertura vacunal:
Menor frecuentación/revisiones.
Menor implicación de los padres en los controles
Incompatibilidad horarios
Origen de las familias
Falta de información.
Información negativa sobre las seguridad
Miedo a las vacunas/efectos adversos.
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¿Son seguras las vacunas?
No están exentas de reacciones adversas. Garantías de seguridad exigibles máximas. Vigilancia de seguridad:
Previo a la comercialización Vigilancia continuada una vez aprobado su uso. Mayoría de las reacciones leves y temporales Trastornos graves: Extremadamente raros Objeto de seguimiento e investigación.
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¿Son seguras las vacunas?
Enfermedad Riesgo Vacuna Riesgo
SarampiónNeumonía: 6/100Encefalitis: 1/1000Muerte: 2/1000 Triple
víricaEncefalitis o reacción alérgica grave: 1/1000000
ParotiditisEncefalitis: 2-3/1000Sordera: 1/15000Muerte: 1,8/10000
Difteria Muerte: 2/ 20
DTP
Llanto continuo: 1/1000Convulsiones o shock: 1/14000 Encefalopatía aguda: 0-10,5/1000000Muerte: no probada
Tétanos Muerte: 2/10
Tos ferinaNeumonía: 1/8Encefalitis: 1/20Muerte: 1/1500
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Vacuna VPH ¿es segura? De las mas estudiadas en eficacia y seguridad y las mas
cuestionadas. Inclusión en calendario infantil 2008 (niñas adolescentes)
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La vacuna se ha asociado a…Síndrome de dolor regional complejo Síndrome de taquicardia postural ortostática Síndrome de fatiga crónica Esclerosis múltiple / enfermedades desmielinizantesEnfermedades autoinmunesSíndrome de Guillain-BarreTromboembolismo venoso
La evidencia no apoya que la vacuna frente al VPH sea la causa~Vichnin M et al. An Overview of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Safety: 2006 to 2015. Pediatr Infect Dis J.2015 Sep;34(9):983-91~Human papillomavirus vaccines:2014 safety review. Prescrire Int 2015;24 (160):122-129~WHO. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 2–3 December 2015. http://www.who.int/wer/2016/wer9103.pdf?ua=1
Vacuna VPH ¿es segura?
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Vacuna VPH ¿es segura?
Los datos obtenidos de los ensayos clínicos y los recogidos post-autorización indican que ambas vacunas son seguras y bien toleradas.
La reacción adversa observada más frecuentemente fue dolor en el lugar de la inyección.
Tras la administración mundial de >175 millones de dosis de vacunas frente a VPH, los datos muestran que la valoración riesgo/beneficio de las vacunas se mantiene
Las características clínicas y la ausencia de signos eléctricos, de neuroimagen y analíticos indican que los episodios paroxísticos que presentaron las adolescentes de Valencia no se corresponden con una enfermedad o lesión neurológica, cardiológica o sistémica
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Vacuna VPH ¿es eficaz?
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Vacuna VPH ¿es eficaz?
Proporción de mujeres australianas diagnosticadas de verrugas genitales en la primera visita, por grupo de edad, 2004-11
BMJ 2013;346:f2032 doi: 10.1136/bmj.f2032 (Published 19 April 2013)
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Vacuna VPH ¿es eficaz?
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Vacuna VPH ¿es eficaz?
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¿Porque el rechazo a la vacuna?
Mayor preocupación por la seguridad de las vacunas Se administran en la adolescencia:
Edad con poca tradición vacunal Reacciones psicógenas Coincidencia temporal con la aparición de enfermedades
Enfermedad de transmisión sexual: Preocupación por la conducta sexual
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¿Porque el rechazo a la vacuna? Escasa percepción de utilidad. Intervalo largo desde la infección a la aparición de la
enfermedad
Connotaciones éticas y religiosas
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Seguridad de las vacunas en los Centros de Salud
Vacunación Potencial riesgo para la seguridad del paciente e importante nº de notificaciones de errores de programa.
CISEM-AP 2012-2014 185 errores en 2 años: 61% selección de la vacuna 27% preparación 9% fase previa/preparación usuario 4% fase posterior/registro
Consecuencias: Aumento de reacciones adversas Ineficacia Revacunación Rechazo/desconfianza
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Previa a la administración:
Administración de vacuna mal conservada
Administración de vacuna caducada
Errores en vacunación
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Selección de la vacuna:Administración de vacuna no indicada:
Similitud fonética Abreviaturas similares Aspecto prácticamente idéntico
Administración de dosis incorrecta: Confusión de vacunas frente a un mismo antígeno y diferente
composición antigénica (VNC13-VNP23) Formulación pediátrica a adultos o viceversa.
Errores en vacunación
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Preparación de la vacuna:Administración de vacuna incompleta:
Vacunas combinadas. Vacunas que precisan reconstitución con un diluyente.
Deficiente higiene de manos y uso de material no estéril.
Errores en vacunación
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Administración de la vacuna:Vía no indicada.Paciente equivocado.Vacuna contraindicadaEdad incorrecta o intervalo incorrectoNo garantizar la seguridad física del paciente lesiones por caídas.
Errores en vacunación
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Asegurar el correcto almacenamiento Garantizar los “5 correctos” de la administración de
medicamentos
Registrar la vacuna antes de su administración Garantizar seguridad física
¿Cómo evitar los errores?
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Para finalizar…
Altas coberturas en la infancia que disminuyen en dosis de Rdº y adolescencia.
¿Cómo aumentar las coberturas? Mejorando la captación Favoreciendo la accesibilidad Extremar precauciones evitar errores en la vacunación. Educación/información: veraz, clara, concisa y basada en la
evidencia sobre beneficios, riesgos…
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Actitud positiva
Para finalizar…
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Vacunas actuales perfil alto de seguridad. Reacciones mas frecuentes leves y temporales. Vacunación útil y necesaria toda la vida Edad, situación laboral, viajes, patologías crónicas…..
Necesidad de vacunación Es necesario integrar las recomendaciones y consejos de
vacunación como una actividad preventiva más en los controles de salud y/o seguimiento de procesos crónicos
Para finalizar…
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GRACIAS