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PRIMERA PARTE
SITUACIN ACTUAL DE LA
BIOTECNOLOGA EN EL MUNDO
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I. ANTECEDENTES
El Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 establece, como una de
sus estrategias para generar empleos mejor remunerados, el diseo de
agendas para la competitividad de sectores econmicos de alto valor
agregado y contenido tecnolgico, as como de sectores precursores
como la nanotecnologa, la biotecnologa y la mecatrnica,
denominados as por su fuerte incidencia sobre diversas actividades
productivas y porque se prev que su aplicacin ser determinante
para el desarrollo competitivo de los pases.
La biotecnologa es una de las reas del conocimiento cientfico
que ha logrado una evolucin ms acelerada en las ltimas dcadas y
una de las que mayor impacto ha tenido en el desarrollo de diversos
sectores econmicos, en particular los orientados al mejoramiento en
salud, produccin agrcola, produccin pecuaria, prevencin del
deterioro y mejoramiento del ambiente, as como a la transformacin
industrial orientada a la produccin de bienes diversos, frmacos y
alimentos.
Las aplicaciones de la biotecnologa tienen importancia creciente
en las economas nacional e internacional; sectores tales como el
farmacutico, la agricultura, el procesamiento y estabilizacin de
alimentos, la remediacin de suelos y aguas, as como la generacin de
productos qumicos especializados para la produccin de polmeros,
sabores y fragancias, como ejemplos representativos.
Pases que contaban con un nivel de desarrollo comparable al de
Mxico en la dcada de los 80s, en el siglo pasado, han basado su
crecimiento econmico en el desarrollo de biotecnologa. Canad,
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Espaa, Italia, Corea del Sur y Cuba, han desarrollado industria con
importantes xitos comerciales provenientes de la biotecnologa. En la
actualidad, pases de Sudamrica y Europa Oriental desarrollan
tambin procesos y productos basados en biotecnologa para la
generacin de empresas productivas.
Por lo anterior, la Secretara de Economa y la Fundacin
Mexicana para la Innovacin y Transferencia de Tecnologa en la
Pequea y Mediana Empresa, Funtec, A.C., han considerado necesario
llevar a cabo un estudio sobre la situacin actual de la biotecnologa en
el mundo y en Mxico, con el objeto de establecer una plataforma
documental que permita el establecimiento de polticas pblicas que
posibiliten el desarrollo de la biotecnologa productiva en nuestro pas.
La primera parte constituye un diagnstico sobre el estado actual
de la biotecnologa en el mundo, que permitir identificar las estrategias
que se han aplicado en los pases en los que la biotecnologa
productiva se ha desarrollado con xito. Las estrategias identificadas en
la forma de programas, indicadores, planes y procedimientos, podrn
entonces evaluarse con el fin de seleccionar aqullas que mayor
factibilidad de aplicacin tengan en Mxico, as como servir de
plataforma para la construccin de estrategias propias de desarrollo
nacional en biotecnologa productiva.
A travs de las herramientas de investigacin documental y de
vigilancia tecnolgica se identificarn los impactos tecnolgicos y
econmicos de la biotecnologa en el mundo, los principales sectores
de aplicacin de dicha tecnologa, as como los ejemplos ms
destacados y representativos de su aplicacin industrial y comercial.
Asimismo, se describirn los indicadores de desarrollo de la
biotecnologa y el desarrollo que la industria biotecnolgica tiene en
diferentes pases y regiones del mundo, as como las estrategias que a
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nivel global y regional se han utilizado para el desarrollo de la
biotecnologa productiva.
En el Estudio se definirn los sectores de la economa que se
basan o se benefician de la biotecnologa, las tendencias mundiales de
crecimiento de la misma, y se documentarn las polticas, la
normatividad y los programas internacionales que han detonado el
desarrollo de la biotecnologa como un sector de alto impacto
econmico. A partir de los datos generados como producto del estudio,
se podrn definir los factores que determinan el desarrollo de la
biotecnologa en el mundo, y se podrn ejemplificar polticas pblicas
que en pases de desarrollo econmico equivalente al de Mxico, han
permitido la creacin y desarrollo de la industria biotecnolgica.
El estudio, en su primera parte, cubre los siguientes puntos:
1. Las aplicaciones potenciales y reales de la biotecnologa en
diferentes mercados y sectores de produccin en el mundo.
2. El impacto de la biotecnologa por tipo de mercado, por el
mercado que se atiende (salud, agropecuario, alimentacin,
especialidades qumicas, mejoramiento ambiental, entre otros).
3. Por sector de produccin industrial (qumico-farmacutico,
fermentaciones, tecnologa de alimentos, vacunas, etc.).
4. Las experiencias internacionales asociadas al desarrollo de
industria de biotecnologa.
Programas de desarrollo cientfico y tecnolgico.
Programas de Fomento Industrial y Articulacin Productiva.
Programas de incubacin de empresas de base
tecnolgica.
Adaptabilidad de los programas en Mxico.
5. El marco jurdico de normatividad y regulacin que la
biotecnologa tiene en el mundo, en materia de propiedad industrial,
secretos industriales, manejo de colecciones y bancos biolgicos.
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6. Las tendencias mundiales de desarrollo de la biotecnologa y
de la actividad econmica asociada.
7. Proponer estrategias de adaptacin, asimilacin e
instrumentacin de polticas pblicas, experimentadas en pases
desarrollados, que permitan el crecimiento de la biotecnologa en
Mxico.
En la primera parte del estudio se ha elaborado un mapa de
relaciones de la biotecnologa con reas de importancia econmica y
su impacto en diferentes sectores productivos en escala internacional;
un anlisis derivado sobre el impacto de la biotecnologa y sus procesos
sobre la sustentabilidad, abatimiento de costos, calidad, inocuidad e
impacto econmico en procesos y productos de sectores especficos
de la industria de la transformacin y del sector servicios.
Un ejemplo concreto de las aplicaciones de la biotecnologa en
los distintos sectores econmicos, es la que se observa en la industria
manufacturera de los Estados Unidos (OCDE, 2006). Es en ese pas
donde se encuentra la mayor diversidad de aplicaciones industriales de
la biotecnologa. Se analizan por tanto los programas de impulso al
desarrollo de tecnologa que han permitido su expansin en los Estados
Unidos.
La segunda parte del estudio consiste en un diagnstico sobre la
situacin actual de la biotecnologa en Mxico. A partir de un
diagnstico sobre el estado actual de la biotecnologa, se podrn
establecer las posibilidades de desarrollo, as como las estrategias y los
apoyos necesarios para detonar su crecimiento y, sobre todo, generar
nuevas oportunidades de negocio en ese campo. Se pretende que este
estudio aporte la informacin cualitativa y cuantitativa suficiente para
definir con claridad el estado actual de la biotecnologa en Mxico,
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tanto en el mbito acadmico, como en el sector productivo y
comercial.
A travs de las herramientas de investigacin documental, de
vigilancia tecnolgica e investigacin de mercados, se identificarn las
reas de oportunidad que existen para Mxico en el rea de
biotecnologa, as como las acciones que deben realizarse para
aprovecharlas. A partir de una base de datos generada como
producto del estudio, se podrn definir los factores que determinan el
desarrollo de la biotecnologa en el pas y se podrn definir polticas
pblicas para a) la creacin y desarrollo de la industria biotecnolgica
en Mxico; b) la mejora de procesos, productos y servicios existentes en
biotecnologa; y c) la incorporacin creciente de productos y procesos
derivados de biotecnologa en los diferentes sectores productivos del
pas.
La segunda parte del estudio deber aportar informacin
suficiente sobre el desempeo histrico y el estado actual de la
biotecnologa en Mxico, tanto en el sector acadmico y de
investigacin, como en los sectores productivos, de servicios y de
comercializacin. Asimismo, aportar bases de datos sobre las
empresas y grupos tecnolgicos que participan en la biotecnologa en
Mxico; la oferta y la demanda de biotecnologa en Mxico,
considerando los recursos humanos existentes y las entidades
responsables de su formacin; la infraestructura productiva industrial; los
productos en el mercado; los servicios tecnolgicos disponibles; las
unidades de Investigacin y Desarrollo (I&D), tanto pblicas como
privadas, que trabajan en el desarrollo de procesos, productos y
servicios en biotecnologa, as como los programas gubernamentales
de apoyo (CONACYT, Fondo PYME) y del sector privado, para el
desarrollo de la biotecnologa.
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La razn para establecer de manera simultnea el diagnstico
mixto tanto de las capacidades y el potencial acadmico, como de los
requerimientos de las empresas relacionadas con la biotecnologa,
radica en la necesidad de establecer estrategias de desarrollo conjunto
entre los generadores de la oferta educativa y de la demanda real y
potencial del sector productivo.
El anlisis de la informacin identificar los factores que afectan
interna y externamente el desarrollo de la biotecnologa en el pas, as
como establecer con claridad los cambios que pueden catalizar su
crecimiento.,
En base a lo anterior, el presente documento constituye, en primer
lugar, un diagnstico de la situacin actual de la biotecnologa en
Mxico y en el mundo y, en segundo trmino, una propuesta para el
desarrollo de negocios biotecnolgicos en el Pas.
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II. DEFINICIN DE LA BIOTECNOLOGA
1. Qu es la biotecnologa?
La biotecnologa es un conjunto de conocimientos y mtodos a
travs de los cuales se hace uso de organismos vivos para la generacin
de nuevos productos, procesos y servicios, aplicables a las reas de la
agricultura, alimentacin, farmacia, qumica y a la proteccin del
ambiente, mediante sistemas variados, tales como: el tratamiento de
residuos slidos; la produccin de cultivos agrcolas mejorados; o el
desarrollo de nuevas vacunas. Este conjunto de conocimientos y
herramientas constituyen no solamente un activo campo de
investigacin y generacin de nuevo conocimiento, sino un motor
econmico para la industria y el desarrollo sustentable de toda una
regin, aprovechando la tecnologa, la materia y la energa de origen
biolgico a favor del ser humano.
Los especialistas consideran que hay tres generaciones en
biotecnologa. La biotecnologa de primera generacin es la
biotecnologa tradicional de fermentaciones. Est formada por los
productos obtenidos por un uso emprico de cultivos fermentativos, y
posteriormente formalizados como tecnologa microbiana a partir de los
descubrimientos del bilogo francs Luis Pasteur: la produccin de
alimentos y bebidas que incluyen procesos fermentativos, las masas de
panificacin, las bebidas alcohlicas fermentadas como vino y cerveza,
o las fermentaciones que preceden de la destilacin como la del ron o
el brandy o los derivados lcteos como los quesos y el yogur,
constituyen ejemplos de productos derivados de biotecnologas
tradicionales.
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La biotecnologa de segunda generacin comenz con las
fermentaciones industriales asociadas a la produccin de compuestos
utilizados en alimentacin, farmacia y procesamiento de materiales. En
esta generacin se ubican las tecnologas microbianas que sirvieron y
an sirven para la obtencin de antibiticos, aminocidos, enzimas y
cidos orgnicos, alcoholes y solventes de uso en las industrias qumica,
farmacutica y de alimentos.
La tercera generacin, an en curso, proviene del manejo de
genes, es decir por la tecnologa del DNA recombinante, la llamada
Ingeniera Gentica. Se distingue porque no est exclusivamente
orientada al uso de microorganismos, sino que incluye tambin los
mtodos de propagacin vegetativa de plantas y la clonacin de
clulas microbianas, vegetales y animales.
Lo que algunos consideran una cuarta generacin, incluye la
biotecnologa basada en tecnologas emergentes derivadas de la
biologa molecular: la genmica, la protemica y la metabolmica. Se
trata de disciplinas altamente tecnificadas para el anlisis dirigido de
genes y genomas completos, protenas y vas metablicas de mltiples
organismos y de comunidades biolgicas, as como de la deteccin de
la diversidad y plasticidad de las mismas. El hecho de que la ingeniera
gentica no pudo resolver muchos de los retos que se plante (es decir,
no todas las soluciones provinieron de la transformacin gentica de
Escherichia coli), y la conclusin de que el estudio de la diversidad
biolgica, y de la diversidad gentica natural, pueden proveer de
soluciones tecnolgicas (nuevas rutas metablicas, nuevos productos y
compuestos), desencaden un gran desarrollo de tecnologas
orientadas al anlisis de diversidad y funcin de genes en organismos de
todos los grupos biolgicos, e incluso en los de organismos de ambientes
extremos poco conocidos o desconocidos.
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El uso de estas disciplinas (la genmica, la protemica y la
metabolmica) tiene una clara aplicacin en biotecnologa. La
utilizacin intensiva de este grupo de conocimientos est orientando
nuevos campos asociados a la llamada vida sinttica; es decir a la
generacin de organismos que podrn funcionar a partir de genes
exclusivamente sintticos para un fin determinado, para integrar
biotecnologas de aplicacin especfica en salud, en alimentacin o en
otras reas.
Las generaciones de la biotecnologa no implican que se agoten
los campos de accin de tecnologas surgidas en generaciones iniciales
(primera o segunda), o que la vigencia de los productos que a travs de
ellas se generan caduque o desaparezca. Antes al contrario, cada
grupo de herramientas derivado del surgimiento de una generacin de
biotecnologas se aplica en buena medida en la complementacin de
procesos y productos logrados a travs de generaciones de
biotecnologas precedentes.
As, ciertas cepas de microorganismos productores de antibiticos
de intensa aplicacin clnica que fueron descubiertas desde hace
dcadas, han sido modificadas genticamente para generar procesos
que hacen tcnica y econmicamente mejores los procesos de
produccin o la purificacin del compuesto de inters.
Tecnologas muy primarias como las de la fermentacin
alcohlica, desarrolladas, automatizadas y mejoradas por destileras, se
requieren ahora para hacer frente a las necesidades de produccin
masiva y de bajo costo de etanol combustible. Levaduras fermentativas
se utilizan para introducirles genes que permitan que se metabolicen
azcares que las cepas silvestres son incapaces de utilizar.
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Las biotecnologas de diferentes generaciones confluyen para
hacer frente a necesidades productivas actuales.
La biotecnologa, es entonces un conjunto de tecnologas
basadas en la aplicacin conjunta y sinrgica de ciencias bsicas bien
establecidas. No es una ciencia bsica; es un tipo de tecnologa y, por
tanto, contribuye con soluciones tcnicas susceptibles de aplicacin
industrial, a la generacin de procesos, productos o servicios. A
diferencia de las ciencias bsicas, la biotecnologa debe articular el
conocimiento nuevo con la produccin y con el mercado. Slo eso
distingue a la biotecnologa de las ciencias biolgicas fundamentales.
Los avances de la biologa fundamental y de la bioqumica
bsica, se utilizan de manera intensiva en el desarrollo de nuevas
biotecnologas.
En el contexto internacional, la biotecnologa se reconoce de
manera distinta. Sealadamente, en Europa, la biotecnologa es muy
comprehensiva, es decir incluye a la tecnologa microbiana, a las
ciencias agrcolas modernas, a la ingeniera bioqumica, a buena parte
de la tecnologa de alimentos y, en general, a una gran gama de
actividades acadmicas y tecnolgicas orientadas a la aplicacin de
las ciencias biolgicas y de la bioqumica en general. Esa concepcin
de biotecnologa, sin apellidos, se usa tanto en Europa Central, como en
Escandinavia, las Islas Britnicas y los pases de la Commonwealth, o
comunidad de la esfera econmica britnica.
En los Estados Unidos, la biotecnologa como concepto, suele
circunscribirse ms especficamente, pero no exclusivamente, a las
tecnologas de aplicacin derivadas del DNA recombinante, tanto de
microorganismos, como de plantas y animales.
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La biotecnologa moderna, definida por el maestro Bolvar Zapata
es una actividad multidisciplinaria (figura 1), cuyo sustento es el
conocimiento de frontera generado en diversas disciplinas (entre otras,
biologa molecular, ingeniera bioqumica, microbiologa, inmunologa,
bioqumica, genmica, bioinformtica, ingeniera de protenas), que
permite el estudio integral y la manipulacin de los sistemas biolgicos
(microbios, plantas y animales).
A partir de dicho estudio integral y del uso de los sistemas
biolgicos, sus productos y sus partes, la biotecnologa moderna busca
hacer una utilizacin inteligente, respetuosa y sustentable de la
biodiversidad, mediante el desarrollo de tecnologa eficaz, limpia y
competitiva para facilitar la solucin de problemas importantes en
sectores tales como el de la salud, el agropecuario, el industrial y del
medio ambiente (Bolvar Zapata, 2003).
De lo anterior, se desprende que hay un conjunto de disciplinas y
campos disciplinarios (alimentos, agronoma, agrobiotecnologa,
biorremediacin, medicina molecular, monitoreo y diagnstico, entre
muchos otros), que se sustentan a su vez en la biotecnologa (figura 1).
Figura 1. La biotecnologa como actividad multidisciplinaria, sustentada en varias
disciplinas (Bolvar, 2003)
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Ramas de la Biologa, como la gentica, la botnica, la ecologa,
la microbiologa y la bioqumica, de manera conjunta con la qumica
analtica y la qumica orgnica, constituyen las principales plataformas
para el desarrollo de productos en biotecnologa.
La Ingeniera qumica y bioqumica, as como la tecnologa
hortcola, son reas que participan en el diseo y el escalamiento de
procesos. La agronoma, las ciencias de la salud, y las ciencias
ambientales son los mbitos en los que tpicamente se validan los
nuevos procesos, los nuevos productos, y los sistemas de diagnstico o
cuantificacin que tpicamente aportan nuevas posibilidades para el
rea de servicios. La ingeniera gentica ha permitido que la
biotecnologa moderna evolucione y tenga alcances mucho mayores.
2. La biotecnologa productiva
En el mbito internacional, la biotecnologa es ya la plataforma
de conocimiento y aplicacin que ha generado una industria pujante
que a su vez se ha constituido como fuente creciente de riqueza y de
empleos. La biotecnologa real, de aplicacin industrial y comercial,
resuelve ya, a travs de empresas creadas en ese campo, problemas
fundamentales de la humanidad, centralmente en tres reas:
agricultura, medio ambiente y salud.
La biotecnologa constituye no solamente un activo campo de
investigacin y generacin de nuevo conocimiento, sino un motor
econmico que permite la creacin de empresas a partir de la
innovacin en el corto plazo.
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Los alcances de la biotecnologa llegan hasta el pequeo
poblado africano que es el sitio de validacin de alimentos
transgnicos, hasta el ensamblaje en el sudeste asitico de una tarjeta
madre de cmputo para el anlisis visual de una espora de ntrax en
Boston. Miles de empresas locales, nacionales y multinacionales,
fabricantes de reactivos, fermentadores, equipos y biolgicos,
constituyen el grupo base de la gran biotecnologa, de la biotecnologa
productiva y comercial.
Se considera que por su aplicacin, existen tres diferentes tipos de
biotecnologa:
Roja Relacionada con la biomedicina, con la actividad mdica
o clnica, y con el estudio y aplicacin de biotecnologa a la salud
humana y animal
Verde Relacionada con las aplicaciones a la produccin
agrcola
Blanca Relacionada con las aplicaciones industriales de la
biotecnologa (produccin de microorganismos, fermentaciones,
especialidades qumicas, biotransformaciones)
La biotecnologa productiva o comercial es aqulla que ha
llevado el conocimiento cientfico y tecnolgico del laboratorio a la
planta piloto o industrial, la que ha podido establecer un producto
comercializable, un servicio (de diagnstico, de validacin, de prueba,
de tratamiento mdico, de remediacin de suelos) o un proceso con
valor comercial y econmico.
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III. METODOLOGA
La primera parte del estudio se desarrolla en base a la
informacin derivada de literatura tcnica especializada en la forma de
libros tcnicos, artculos de revistas internacionales, as como de
informacin electrnica de alta calidad, de diferentes asociaciones,
programas y organismos empresariales y de gobierno de diferentes
pases.
En la segunda parte, la informacin obtenida de fuentes impresas
o electrnicas es solo parcial, dado que Mxico tiene un retraso
considerable en lo que se refiere a la disponibilidad de informacin
articulada sobre las actividades desarrolladas en diferentes reas
tecnolgicas de aplicacin industrial como la biotecnologa; todava no
se cuenta con bases de informacin que permitan realizar mediciones y
anlisis de las actividades especficas que se desarrollan en los campos
cientficos, tecnolgicos e industriales.
Los rganos de gobierno estn limitados a la informacin que
puede ser pblica o a la proporcionada por las empresas, como es el
caso del Sistema de Informacin Empresarial Mexicano (SIEM). En el
mbito tecnolgico existe el Banco Nacional de Patentes (Banapa) del
Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI).
La biotecnologa y en particular la moderna o de cuarta
generacin, se apoya en varias reas del conocimiento y tiene
impacto en diversos sectores y productos; por tanto, no existen datos
estadsticos que especficamente identifiquen los productos de origen
biotecnolgico lo que dificulta la valoracin de su comportamiento e
impacto econmico.
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Las instituciones que realizan investigacin y desarrollo no tienen
centralizada la informacin precisa de sus actividades por lo que
solicitan se recurra directamente a los investigadores o grupos de
investigacin, quienes dan respuesta a estos requerimientos de acuerdo
con sus prioridades. El auge de la biotecnologa como herramienta para
la produccin industrial, ha contribuido al establecimiento creciente de
nuevas organizaciones de investigacin as como de empresas
relacionadas con la biotecnologa, lo que hace difcil la actualizacin
de bases de datos y directorios asociados a la biotecnologa.
Se identificaron varias sociedades y asociaciones que cuentan
con informacin y otras en torno a las cuales se agrupan investigadores,
empleados y/o representantes de empresas, as como organizaciones
nacionales, como la Asociacin Nacional de Universidades e
Instituciones de Educacin Superior (ANUIES), que cuentan con
informacin general sobre todas las reas de conocimiento.
Las asociaciones cientficas identificadas se organizan por sector y
agrupan, dependiendo de su naturaleza, a entidades o individuos que
no tienen relacin exclusivamente con el campo de la biotecnologa,
como son la Academia Mexicana de Ciencias Agrcolas, la Sociedad
Mexicana de Fitopatologa y la Asociacin Mexicana de Alimentos,
entre otras.
Las sociedades cientficas relacionadas con ese campo incluyen
a la Sociedad Mexicana de Bioqumica y a la Sociedad Mexicana de
Biotecnologa y Bioingeniera, entre otras. Asociaciones profesionales
como el Instituto Mexicano de Ingenieros Qumicos A.C. (IMIQ), y el
Colegio de Ingenieros Bioqumicos, se encuentran crecientemente
ligados a los sectores industriales de la biotecnologa en Mxico.
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Para el anlisis de las actividades de investigacin, produccin y
comercializacin en el campo de la biotecnologa, la informacin fue
organizada en los siguientes sectores:
1) Sector agrcola pecuario
2) Sector Alimentos-Materias Primas.
3) Sector Marino- acuacultura
4) Sector Medio ambiente- control de la contaminacin
5) Sector Salud- Qumico farmacutico
6) Sector de Servicios de investigacin y desarrollo de proyectos.
La documentacin de la oferta educativa, acadmica y de
investigacin se realiz a partir de informacin disponible en internet as
como la publicada por las propias universidades, institutos y centros de
investigacin en documentos y folletos. Toda la informacin cont con
verificacin telefnica.
Aproximadamente el 25 por ciento de los documentos del estudio
provienen de informacin que no aparece en la red mundial y que fue
conseguida de manera directa con las reas de direccin y con los
responsables de los programas de licenciatura y posgrado citados. As,
directores, coordinadores y jefes de departamentos y reas, reunieron
informacin que permiti que prcticamente ninguna organizacin
educativa o de investigacin, estuviera al margen del anlisis sobre la
plataforma acadmica y de investigacin con la que se cuenta en el
pas.
De igual forma, la informacin sobre las empresas de
biotecnologa, proviene de estudios previos, catlogos y directorios
empresariales y bases de datos de los sistemas nacionales e
internacionales de ciencia y tecnologa.
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Por la naturaleza de confidencialidad asociada al conocimiento y
a las capacidades tecnolgicas de las empresas, fue imposible definir,
en la gran mayora de los casos, si los productos que comercializan son
producidos en Mxico, si sus procesos de manufactura se derivan de
innovacin de la propia empresa o si tienen en marcha desarrollos e
innovaciones en el campo de biotecnologa en este momento. La
ausencia de proteccin industrial y patente para la mayor parte de los
procesos y sus productos derivados en la industria mexicana, o en
muchos casos en la industria multinacional establecida en Mxico,
gener importantes limitaciones a un ejercicio completo de vigilancia
tecnolgica que permitiera reconocer la profundidad real del desarrollo
de biotecnologa empresarial y comercial en nuestro pas.
Sin embargo en algunos casos, a travs de encuestas directas
aplicadas a directivos y personal operativo de las empresas, fue posible
reconocer la relacin de su operacin productiva con la biotecnologa
como herramienta en sus procesos, productos o servicios.
Finalmente, una serie de entrevistas con lderes de la biotecnologa y
la bioindustria, permiti establecer los factores que en mayor medida
pueden contribuir a que el talento de profesionales y cientficos
mexicanos se traduzca en innovacin orientada al crecimiento de la
biotecnologa productiva en el pas.
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IV. LA BIOTECNOLOGA Y LAS EMPRESAS DE BIOTECNOLOGA
1. La biotecnologa comparada con otro tipo de tecnologas
La biotecnologa, a diferencia de otras tecnologas, existe en el
campo productivo, comercial y empresarial, en la forma de una gran
red de elementos, cada uno de los cuales genera contribuciones que
en cada etapa de la cadena aportan valor al producto, proceso o
servicio. El principal elemento de la cadena se encuentra radicado en
la innovacin. La gestin de recursos econmicos para la innovacin en
biotecnologa constituye un intensivo esfuerzo, no solo de las empresas
que se dedican exclusivamente a investigar e innovar, sino tambin por
parte de las empresas que a partir de su competencia en manufactura,
comercializacin o ingeniera, incorporan o desarrollan grupos de
investigacin e innovacin.
Los canales para la generacin de conocimiento y el tiempo de
maduracin del mismo en la forma de productos y procesos son, en el
caso de la biotecnologa, mucho ms prolongados y costosos, de
mucha mayor intensidad y mrito cientfico, que sus contrapartes en
sectores tecnolgicos tales como las especialidades qumicas o las
tecnologas de la informacin. En la tabla 1 se presentan una
comparacin entre la biotecnologa y las tecnologas de la informacin
con respecto a una serie de caractersticas relacionadas con su gestin,
desarrollo e impacto.
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Tabla 1. Diferencias entre la Industria de la Tecnologa de la Informacin y la
Biotecnologa (Bergeron y Chan, 2004)
Caractersticas Tecnologa de la
Informacin
Biotecnologa
Ciclo de vida de producto Muy corto, un ao Largo plazo, hasta 30 aos
Requerimientos
tecnolgicos y
profesionales
Las habilidades no
requieren un grado
universitario. Se aprende
haciendo
Habilidades muy
desarrolladas, se requiere
conocimiento tcnico
tpicamente de nivel
doctorado
Requerimientos financieros
y materiales
Limitado a costos
laborales, hardware y
software.
Una industria con
aplicacin intensiva de
capital y aplicacin de
recursos a fondo perdido.
Gestin de fondos No se requieren en IT, las
empresas nuevas la mayor
parte lanzan productos sin
soporte financiero
La gestin de capital es
esencial. Ocupa recursos y
tiempo de los empresarios
Ciclos de I & D Muy corto, colaboracin
virtual de equipos
Para desarrollo de
producto 1 a 2 aos. Para
desarrollos ligados a
descubrimiento 20 a 30
aos
Requerimientos
regulatorios y legales
El mercado rebasa las
regulaciones jurdicas
Profunda y estrictamente
regulado. Las regulaciones
limitan el desarrollo de
productos y procesos
tica No determinante.
Aplicacin voluntaria
Determinante. Esencial en
experimentacin animal o
humana
Intensidad de I&D Ligado a los ciclos de
producto. No intensiva.
Procesos prolongados y de
investigacin intensiva.
Vinculacin Entre compaas e
individuos.
Intensa con institutos,
universidades y centros de
investigacin.
Crecimiento de pequeas
empresas
Innovan y buscan la venta
de su producto o de la
unidad de negocio.
Las pequeas firmar
innovan y son adquiridas
por empresas grandes.
Desarrollo y lanzamiento
de producto
El desarrollo de producto
contina aun despus de
su lanzamiento al
mercado.
El desarrollo de producto
debe ser completado
antes de su lanzamiento.
Propiedad industrial Pocas patentes, algunas
marcas. El copy rigth de
diseo prevalece.
Las patente prevalecen y
el control sobre propiedad
es esencial para el xito de
las compaas.
Los datos de la tabla 1 indican que a diferencia de las tecnologas
de la informacin (y de muchas otras tecnologas), en biotecnologa se
requiere de un trabajo de investigacin ms prolongado; de mayor
nivelo de proteccin industrial e intelectual; del compromiso con varios
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agentes de regulacin jurdica y tica de los productos y procesos; de
mayor colaboracin con grupos de investigacin. Asimismo, las
empresas de biotecnologa suelen generar mayor valor en relacin a su
tamao como resultado de una mayor vigencia en el mercado de los
productos desarrollados. Los ciclos comerciales, las necesidades de
gestin de fondos para innovacin y los costos del desarrollo son
tambin diferencias importantes de la biotecnologa con respecto a
otras tecnologas productivas.
2. Las empresas de biotecnologa
La biotecnologa productiva opera, como en todas las ramas de
la tecnologa, a travs de empresas. Los tipos de empresas de
biotecnologa son sin embargo propias de dicha tecnologa. Ellas
generan diversos niveles de impacto en la cadena productiva:
innovacin, conocimiento y herramientas tcnicas; diseo de procesos;
capacidad de manufactura; validacin y prueba; comercializacin y
deteccin de oportunidades de mercado. Ratledge y Kristiansen (2001);
Lemari et al (2001) y Shie et al (2002), son algunos de los autores que
han analizado el tipo de actividad productiva que las empresas de
biotecnologa desarrollan en el mundo.
2.1. Empresas de Innovacin en Biotecnologa
Son empresas que desarrollan patentes, que publican y que
generan conocimiento; no necesariamente estn asociadas a una
Institucin Educativa.
Normalmente este tipo de firmas, esperan el desarrollo intensivo,
activo de tecnologa, desarrollan Tecnologa y la transfieren. La
transferencia de tecnologa constituye en las sociedades modernas uno
de los mejores negocios. Generar una tecnologa y transferirla produce
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regalas por el uso de la misma. La tecnologa se desarrolla, se
documenta y se transfiere fundamentalmente cuando tiene algn nivel
de proteccin. Es decir, cuando existe como una patente, como una
serie de mtodos y protocolos, como manuales de operacin,
produccin y anlisis.
Las empresas asociadas a la innovacin en biotecnologa se
distinguen por su valiosa capacidad de deteccin de nichos de
oportunidad en investigacin y desarrollo. Son el equivalente, en EEUU y
EUROPA a los think-tank. Sin embargo, una buena parte de las empresas
de innovacin en biotecnologa del mundo surgieron a partir de grupos
acadmicos asociadas a Universidades o Institutos.
Los programas Nacionales y Sectoriales de Biotecnologa en el
mundo impulsan de manera decidida a este tipo de empresas,
principalmente los llamados spin-outs o spin-offs; que son empresas
derivadas de grupos de investigacin e innovacin de las Universidades
e Institutos educativos. Crecientemente se desarrollan en biotecnologa
innovaciones al margen de los grupos acadmicos y se generan
empresas orientadas exclusivamente a la innovacin.
2.2 Empresas de Innovacin en Ingeniera
Las empresas de innovacin de ingeniera son empresas capaces
de adaptar tecnologa a unidades de manufactura, escalar procesos,
desarrollar ingeniera de productos finales, ingeniara bsica y de detalle
e ingeniera de aplicaciones de procesos y de productos.
En este caso se trata de empresas acreditadas donde se integran
grupos de diseo de procesos, de proyectos de ingeniera, incluyendo el
-
23
nivel de ingeniera de detalle; privilegiando la inclusin de profesionales
expertos en anlisis de factibilidad tcnica y econmica.
Estas empresas no son las de mayor impacto en la innovacin per
se, en general no incluyen grupos que participan en la generacin de
conocimiento nuevo ni grandes fortalezas en la escala experimental y
de laboratorio. Su trabajo suele no ser de gran profundidad
experimental, pero interactan con las empresas de innovacin en
forma de interfase de aplicacin industrial y comercial.
Este tipo de empresas cuentan con acceso a equipamiento
piloto, equipos analticos, plantas de produccin establecidas y son
capaces de armonizar y adaptar procesos a la realidad.
En la escala piloto pueden definir la factibilidad tcnica de un
proceso, los rendimientos, los productos, subproductos y coproductos,
as como los niveles reales de utilidad esperada.
Las empresas de innovacin experimental y las de solucin en
ingeniera suelen estar integradas en un solo tipo de empresas en los
pases desarrollados.
2.3 Empresas de Manufactura de Productos Biotecnolgicos
Son empresas que desarrollan o adaptan procesos de produccin
en gran escala y para productos derivados de innovacin.
Suelen ser empresas grandes que se enfocan en la produccin de
compuestos de alto volumen, que funcionan como ingredientes o
insumos de grandes cadenas de produccin. Tienen tpicamente
plantas industriales multipropsito, de extraccin o fermentacin,
-
24
plantas de produccin y purificacin qumica, plantas con operaciones
unitarias como secado, mezclado o formulacin de lquidos y slidos, as
como unidades de desarrollo de inculos y de control de calidad de
procesos de produccin.
En el caso de la biotecnologa moderna, las operaciones de
menor escala y de mayor tecnificacin incluyen a las empresas
dedicadas a los cultivos microbianos productores de protenas
recombinantes, que son productos que generalmente se recuperan en
fase acuosa, o a partir de clulas, en la forma de inclusiones o protenas
agregadas, y que se concentran y purifican por sistemas avanzados de
ultrafiltracin, cromatografa de afinidad y electroforesis preparativa.
Los productos de este tipo, hormonas, inmunorreguladores y vacunas,
constituyen los de mayor valor agregado en biotecnologa.
Otras empresas trabajan con reactores, an de menor escala,
donde se utilizan clulas animales que requieren de condiciones
sanitarias y de bioseguridad del ms alto nivel.
Las plantas de manufactura de productos biotecnolgicos
incluyen en orden de tecnificacin creciente y de unidad de
produccin decreciente, desde las plantas productoras de levaduras
para fermentacin o panificacin con reactores muy grandes aireados
para la produccin de clulas, plantas de fermentacin alcohlica o de
produccin de cidos orgnicos como el ctrico o lctico tambin por
la va fermentativa, hasta reactores de mayor tecnificacin, con
procesos de lote alimentado o de cultivo continuo para la produccin
de agentes de control biolgico, e incluso unidades de produccin de
aminocidos para nutricin animal y humana.
En un segundo nivel, de mayor tecnificacin con procesamiento
de caldos de fermentacin por procesos de extraccin y purificacin, y
-
25
procesos de gran escala de concentracin, se encuentran las empresas
de produccin de enzimas microbianas, enzimas vegetales; antibiticos
y pigmentos, aromas, sabores y otros productos de origen vegetal.
En un tercer nivel se encuentran los productores de vacunas para
uso veterinario o para aplicaciones en clnica humana. Las grandes
empresas de produccin de vacunas por va tradicional, a travs de
conjugados y otros derivados de fermentacin por microorganismos
recombinantes, incluyen niveles mximos de bioseguridad,
equipamiento analtico y equipamiento de proceso asociado a la
concentracin y purificacin de protenas y biomolculas; siendo
procesos de alto desarrollo tecnolgico y de los mas altos estndares de
inocuidad y sanidad.
En la escala ms alta, en el mayor nivel de tecnificacin se
encuentran empresas de manufactura de vacunas recombinantes
obtenidas a partir de Escherichia coli, de Pichia pastoris, o de
Sacharomyces cereviseae, o incluso de cultivos de clulas animales. En
este grupo se encuentran los productos de mayor densidad econmica,
los de mayor valor y los de mayor crecimiento comercial de todas las
reas de la biotecnologa.
Cabe destacar que el tipo y la magnitud de las empresas de
biotecnologa estn ntimamente asociados con el desarrollo histrico
de esta rea. Las grandes empresas de biotecnologa en el mundo,
provienen de una tradicin empresarial de las reas de agronoma,
qumica y farmacia, tanto en los Estados Unidos como en Europa
Central y Japn.
-
26
2.4 Empresas de Servicios Tcnicos y Analticos
En biotecnologa es necesario, para empresas de innovacin o de
soluciones de ingeniera, validar en pequea escala los nuevos
procesos. Son necesarios por tanto, los campos experimentales, los
invernaderos y viveros; as como el anlisis de cientos o miles de
muestras que requieren de equipo analtico en el nivel del estado del
arte.
De igual forma las operaciones de manufactura orientadas a
consumidores finales requieren de anlisis de calidad, inocuidad, que
generen estandarizacin de productos y procesos. Los instrumentos
analticos que se requieren son equipos de precisin orientados a la
deteccin y cuantificacin de compuestos especficos, usados como
herramientas que contribuyen a valorar el impacto de nuevos procesos
o de tcnicas mejoradas sobre los parmetros involucrados como
consecuencia de una innovacin, tanto en materias primas como en
productos terminados.
Los laboratorios de servicios analticos y tcnicos multipropsito,
llamados laboratorios de terceras, pero no necesariamente circunscritos
a normas o procesos de certificacin, pueden contribuir a que las
empresas de innovacin, las manufactureras, las de aplicaciones y las
de consumo, desarrollen mejor, validen y establezcan una cadena
comercial en el menor tiempo posible.
La mayor parte de las capacidades analticas que se utilizan en el
curso de una innovacin o en el establecimiento de un nuevo proceso
no estn circunscritas a una nueva norma. Por lo tanto, es indispensable
que existan laboratorios especializados que atiendan especficamente
las labores de innovacin, que ofrezcan adems servicios tcnicos y
analticos, desde mediciones fsicas y de metrologa elemental, hasta
-
27
mediciones de qumica fina: cromatografa, espectroscopia,
microbiologa e incluso de servicios asociados a ADN recombinante,
tales como secuenciacin, anlisis, determinacin de pureza de
protenas y caracterizacin espectroscpica de preparaciones puras.
Estos grandes laboratorios fortalecen a las unidades de control
analtico dentro de las empresas y pueden contribuir a certificar sus
laboratorios y procedimientos. Pueden tambin orientar a que la propia
empresa desarrolle y adapte los protocolos ms adecuados para
calidad y control analtico de procesos.
2.5 Empresas Consumidoras de Productos e Ingredientes de Origen
Biotecnolgico.
Aquellas empresas que en gran escala incorporan a sus
productos finales ingredientes biolgicos o productos derivados de
biosntesis, constituyen el principal motor de mercado de toda la
cadena de produccin de la cadena biotecnolgica.
Este grupo lo comprenden grandes consumidoras de
microorganismos probiticos, grandes consumidoras de cultivos lcticos
para quesos o yogurt, empresas alimentarias que consumen almidones
resistentes modificados qumica o biolgicamente, inoculantes para
remediacin, empresas que consumen enzimas para amilolisis orientada
a fermentacin de produccin de cerveza, industrias qumicas,
farmacuticas y de cosmtica, entre otras muchas.
Son tpicamente empresas que manejan insumos biotecnolgicos
en gran escala y que reconocen por va de anlisis propio la calidad y
las necesidades del volumen de cada producto. Son empresas que
globalmente estn atentas a innovaciones generadas por reduccin de
-
28
costos de produccin de dichos insumos y por nuevos proveedores de
los mismos.
Solo este tipo de empresas pueden participar en la integracin de
grandes cadenas de valor, que permitan que un proceso o producto
alcance el mayor nivel posible de mercado. La integracin de cadenas
de productos biotecnolgicos incluye a empresas que sin ser empresas
basadas en biotecnologa elaboran productos de alto valor, o de alto
volumen y que incorporan de manera intensiva insumos derivados de
biotecnologa.
Las grandes compaas farmacuticas, compaas agroqumicas,
firmas de ingeniera ambiental y de soluciones ambientales, empresas
agrcolas comercializadoras de semillas o plntulas, grandes empresas
del sector alimentario como Nestl, constituyen claros ejemplos de este
grupo de empresas.
2.6 Las empresas de biotecnologa se organizan en la forma de clusters,
orientados a innovacin.
La biotecnologa es un rea multi e interdisciplinaria.
Prcticamente todas las ciencias biolgicas y qumicas tienen uso real y
potencial en aplicaciones biotecnolgicas.
La innovacin asociada a un mtodo o proceso en
biotecnologa, por ejemplo la mejora gentica de una especie de
levadura, para la hiperproduccin y secrecin de protenas, puede
tener aplicacin en campos tan variados como el sabor de los vinos; la
produccin de enzimas de uso en cervecera; la produccin de
vacunas de uso humano; y la generacin de incrementada de etanol a
partir de celulosa.
-
29
Por esa razn, muchas empresas, de diferentes sectores de
aplicacin, o incluso de sectores de aplicacin semejantes, unen
esfuerzos con empresas de innovacin, con grupos acadmicos y con
empresas de servicios analticos y de ingeniera, con el objetivo de
construir clusters de innovacin. La biotecnologa moderna constituye
un ejemplo exitoso de construccin y operacin de clusters de
innovacin.
Se entiende por cluster, la concentracin de empresas
interconectadas, tpicamente en un rea geogrfica o
(crecientemente), en un sector de aplicacin, que incluye proveedores
de insumos y de tecnologa, as como consumidores y aplicadores, e
incluso empresas de servicios orientadas al sector de aplicacin. Un
cluster se forma siempre para impulsar innovacin conjunta. Un cluster
efectivo se convierte en una aceleradora, que genera innovacin
continua y consistente al paso del tiempo, y que permite abreviar
estadas entre el descubrimiento y la madurez comercial de un proceso,
producto o servicio. Los clusters con xito, generan para una regin o
para un sector de aplicacin, la habilidad para acelerar de forma
simultnea el desarrollo cientfico, el desarrollo tecnolgico, y el
desarrollo empresarial y econmico. Ello genera a su vez un crculo
virtuoso de generacin de nuevas ideas y de nuevas empresas. En
trminos globales, el objetivo de un cluster es generar empresas,
crecientemente basadas en innovacin, lo que posibilita a las empresas
madres, participar de esa innovacin con fines productivos.
Los clusters de innovacin en el rea, incluyen tpicamente todos
los tipos de empresas relacionadas con biotecnologa, desde las
empresas estrictamente de biotecnologa, basadas en dicha rea
como ncleo de su negocio hasta empresas de manufactura, empresas
de ingeniera, e incluso grandes empresas usuarias, de sectores tales
como el de alimentos procesados, el de produccin agrcola y el
-
30
farmacutico. Los clusters de innovacin en biotecnologa incluyen
tambin colaboraciones con grupos acadmicos de investigacin. Una
consecuencia de la creacin de clusters de innovacin consiste en la
formacin acelerada de pequeas empresas derivadas de patentes,
creadoras y transferentes de tecnologa en un campo especializado, as
como la formacin de compaas del tipo de spin-out o spin-off,
derivadas de grupos de investigacin acadmicos o de las propias
empresas.
Los clusters constituyen la forma en la que se organizan las
empresas de biotecnologa. Ellos se originan desde empresas con alta
capacidad de innovacin y de articulacin de conocimiento. Dentro
de ellas, el factor tiempo para el desarrollo de nuevos productos,
nuevos procesos, mejoras tecnolgicas de anlisis, control, etc.
Por tanto, ellas buscan expertos en Universidades, Institutos,
Centros o Unidades de I&D. Las prioridades y objetivos, alcances, nacen
de las empresas mismas. Pueden modificarse durante el curso de
proyectos.
En dicho proceso se generan experiencias que las propias
empresas financiaron y hay por lo tanto movilidad de estudiantes y
profesores.
Las universidades generan experiencia en ciertas reas de
tecnologa que no se comprometen a perpetuidad, y buscan nuevos
clientes que las aprovechen, respetando secreca y confidencialidad.
En otros casos aprenden a reconocer necesidades de sus
contratantes, que no pueden resolver, y generan colaboraciones con
-
31
otras Universidades o empresas que si lo pueden hacer, lo que las hace
a su vez nodo de una nueva red de soluciones.
El conocimiento acumulado puede permanecer en universidades
y centros de I&D, con la presin inherente de la divulgacin, que no
siempre se alivia con la publicacin de patentes. Mas convincente, se
forman nuevas unidades de I & D dentro de las empresas que
cofinanciaron el conocimiento a la tecnologa, o se crean nuevas
empresas en las cuales podrn tener asociacin la empresa madre, la
Universidad, o terceros interesados. La red crece geomtricamente
basada en desarrollos exitosos.
Todo el propsito de un cluster es generar empresas basadas en
innovacin, y mantener en el mismo circuito el conocimiento, dndole
valor econmico. Los clusters son en biociencias y biotecnologa los
motores reales de crecimiento industrial y productivo. No hay necesidad
ya, de circunscribirlos geogrficamente, pero si por sector y objetivo.
La biotecnologa moderna, en el rea biomdica en particular, se
desarrolla crecientemente en el contexto de clusters. Un caso especfico
de un cluster exitoso es el de biotecnologa farmacutica, ubicada en
la zona de San Diego, California. El cluster, asociado a la produccin de
productos biofarmacuticos, incluye a grupos de investigacin de la
Universidad de California y del Instituto Scripps, as como a empresas
especializadas en anlisis qumicos o en purificacin, pero involucra
tambin firmas privadas de investigacin, agentes financieros y de
gestin de fondos para investigacin; servicios legales; empresas de
empaques y distribucin, y otros muchos tipos de empresas.
-
32
2.6.1 El cluster de Pharma de San Diego California
En las figuras 2 y 3 se presenta el mapa lgico del cluster de
innovacin de biotecnologa farmacutica en San Diego (figura 2), y el
mapa geogrfico del cluster (figura 3).
Figura 2. Mapa lgico de funcin del cluster de biotecnologa farmacutica de San
Diego (http://www.new-econ.com/pdf/TepperTalk.pdf)
FARMACEUTICAS
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CLUSTER BIOTECNOLGICO San Diego Pharma
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Figura 3. Mapa geogrfico del cluster de biotecnologa farmacutico de San Diego.
Los puntos rojos corresponden a empresas del cluster. http://www.new-
econ.com/pdf/TepperTalk.pdf
Las figuras 2 y 3 ilustran que en la zona de impacto geogrfico del
cluster, con un radio de menos de 20 millas, se ha generado un grupo
de empresas que por espacio de 15 aos han desarrollado una gama
de nuevos productos biotecnolgicos asociados a la salud. La
diversidad de necesidades operativas del cluster ha permitido que
empleos directa e indirectamente relacionados con la biotecnologa, se
hayan creado y continen crendose.
Otros clusters y parques industriales del mundo se han orientado a
biotecnologa. El ms importante de ellos es el RTP en el sureste de los
Estados Unidos.
-
34
2.6.2 El Research Triangle Park (RTP).
Uno de los parques cientficos mas grandes del mundo es el
Parque triangular de Investigacin (RTP por sus siglas en Ingles;
www.rtp.org), establecido en 7000 acres (2800 ha, aproximadamente
siete veces la superficie del Bosque de Chapultepec de la Ciudad de
Mxico), en este parque de I & D se localizan 170 compaas que
emplean a 40,000 trabajadores de tiempo completo y dan otros 10,000
empleos por contrato. RTP se localiza en el centro del rea Raleigh-
Durham-Cary en Carolina del Norte, con una poblacin de 3 millones,
es sin duda un centro de prominente I & D de la mas alta tecnologa
que sirve como un motor econmico en la regin.
De todos los parques de ciencia que se ubican en los Estados
Unidos, RTP este es el ms antiguo, se fund en el ao de 1959.
El RTP es la casa de una amplia gama de empresas, desde
importantes empresas multinacionales hasta spin-outs de
Universidades y operaciones start-up, nuevas empresas derivadas de
una innovacin. Estas compaas son el reflejo de la estrecha
colaboracin con las universidades de la regin. Las compaas RTP son
clusters en algunos sectores industriales que incluyen tecnologas de
informacin y comunicacin, biotecnologa y ciencias de la vida y
ciencias ambientales (figura 4). Un nmero importante de agencias
federales tambin tienen presencia en el parque.
-
35
Empresas en "Research Triangle Park" por sector
Activ idades
financieras y otros
serv icios,
6%
Ciencias
ambientales,
5%
Serv icios profesionales
de negocios,
15%
Asociaciones
cientficas e Institutos,
11%
Ciencias de la v ida,
29%
Tecnologas de la
Informacin,
21%
Ingeniera y ciencias
de materiales,
13%
Figura 4. Research Triangle Park. Porcentaje de empresas por sector
(www.rtp.org)
En RTP se localizan empresas de la envergadura de BASF, Bayer,
CISCO, Ericsson, Google Earth Blog, IBM, Syngenta, GlaxoSmithKline,
Monsanto Corporation, Motorola, entre otras. Tambin se encuentran
oficinas federales como la Agencia de proteccin al ambiente (EPA por
sus siglas en Ingles), el Programa Nacional de Toxicologa, el Instituto
Nacional de Estadstica, y oficinas y laboratorios del Departamento de
Agricultura (USDA) y del Servicio Forestal, entre otros. Por otra parte es
importante hacer notar que existen empresas de casi once mil
trabajadores, hasta pequeas empresas de alto valor agregado que
solo ocupan 2 o 3 personas. En la figura 5 se muestra el tamao de las
empresas por el nmero de empleados que ocupan.
-
36
Tamao de las empresas por el nmero de empleados
25 - 49 empleados,
9%
1,000 - 9,999
empleados,
5%
> 10,000
empleados,
1%
250 - 999
empleados,
8%
50 - 249 empleados,
12%
25 - 49 empleados,
9%
1 - 9 empleados,
56%
Figura 5. Research Triangle Park. Porcentaje de empresas por nmero de
empleados (www.rtp.org)
La fuerza de trabajo, el talento, es formado acadmicamente en
las universidades que rodean RTP, las cuales incluyen instituciones que
otorgan grados y posgrados. En la actualidad son cerca de 120 mil
estudiantes los que se encuentran inscritos en alguna de las siguientes
instituciones: Duke University, East Carolina University, North Carolina A&T,
North Carolina State University, University of North Carolina (UNC) Chapel
Hill, UNC Charlotte, UNC Greensboro, Wake Forest University. El gasto de
I&D de estas Instituciones es de 1.4 billones de dlares (1,400 millones de
dlares) anuales.
La RTP es administrada por la Research Triangle Foundation of
North Carolina, cuya visin es la de proveer ayuda para mejorar la
calidad de vida de la gente de Carolina del Norte a travs del
conocimiento sustentable y del desarrollo basado en tecnologa, mismo
que se reconoce como el factor que balancea con eficiencia las
necesidades humanas con las oportunidades econmicas.
Entre las entidades ms representativas de RTP se encuentran:
-
37
- Bayer CropScience. La multinacional alemana lder en cuidado
humano, nutricin y materiales de alta tecnologa, decide
consolidar el rea de desarrollo e investigacin en el rea de
proteccin de cultivos, control de plagas y biotecnologa de
plantas y semillas dentro de RTP. Entre los logros mas recientes se
encuentra el desarrollo de activo qumico que elimina al hongo
de la papa Phytophthora infestans, el cual caus perdidas a nivel
mundial por mas de 3 billones de Euros. Otro desarrollo son
plantas de tabaco transgnicas capaces de producir
biofrmacos como anticancergenos.
- RTI Internacional. Es la segunda organizacin sin fines de lucro mas
grande de los Estados Unidos, dedicada a dirigir la Investigacin y
el Desarrollo que mejora la calidad de vida a travs de aplicar el
conocimiento. RTI cuenta con ms de 2500 trabajadores que
trabajan en RTP, en 8 oficinas regionales dentro de Estados Unidos
y en otras cinco oficinas internacionales. Sus actividades son
ofrecer innovacin en investigacin y servicios tcnicos para el
gobierno y empresas de todo el mundo, en las reas de salud y
farmacuticos, educacin y entrenamiento, evaluacin,
diagnostico y anlisis estadstico, tecnologa avanzada, as como
en la generacin de polticas pblicas para el desarrollo
econmico y social, la generacin de energa y la proteccin del
medio ambiente.
- BASF Corporation Agricultural Product Center (APC). APC es el
centro de operaciones de BASF divisin Productos Agrcolas,
divisin ciencias vegetales y el rea de investigacin en
insecticidas. El mercado de productos es muy amplio, ya que son
innovaciones para la proteccin de cultivos y sistemas que
capacitan a los agricultores para incrementar su eficiencia en
costos y el potencial productivo de los cultivos. Tambin se provee
de una variedad de innovaciones para controlar malezas e
-
38
insectos en cultivos comestibles, ornamentales, forestales y para
salud publica.
- Triangle Universities Center for Advanced Studies Inc. (TUCASI). El
parque se estableci con tres Universidades de gran liderazgo
que funcionan como el ancla de I&D. La misin de TUCASI es
asegurar la presencia continua de instituciones mediante la
planeacin y ejecucin de investigacin sin fines de lucro que
incrementan el recurso intelectual y fsico a travs de la
participacin de instancias educativas, como la Universidad de
Carolina del Norte, la Universidad de Duke y la Universidad de
Carolina del Norte en Raleigh.
2.6.3 El Medicon Valley en Escandinavia
El Medicon Valley es uno de los clusters de biotecnologa de
mayor importancia en el mundo. Comprende el rea de Copenhage
en Dinamarca, y la regin Skane del sur de Suecia.
El Medicon Valley es un gran cluster que incluye universidades,
hospitales, compaas basadas en ciencias biolgicas, en
biotecnologa, en biomedicina e ingeniera biomdica, as como
compaas farmacuticas. La mayor parte de ellas son empresas
basadas en innovacin.
La historia del Medicon Valley se remonta a la investigacin en
microbiologa y bioqumica de fermentaciones que tuvo lugar en las
cerveceras Carlsberg durante los siglos XIX y XX. La investigacin
desarrollada en esos aos se considera como una de las plataformas de
origen de la biotecnologa en el mundo.
Muchas de las compaas europeas de mayor prestigio en
biotecnologa tienen presencia de casi un siglo en el Medicon Valley.
-
39
Empresas como Novo-Nordisk, H. Lundbeck, AstraZeneca y LEO Pharma,
han contribuido de manera determinante en la formacin y desarrollo
del Medicon Valley, pues han fortalecido las capacidades de
investigacin aplicada, han generado cadenas productivas y de
proveedura local y han producido un gran nmero de spin-offs.
Hacia la mitad de la dcada de los 90s, los gobiernos y las
compaas de biociencias establecidas en Copenhage y en el sur de
Suecia, decidieron publicitar a la regin internacionalmente y darle un
fin comn: Convertirla en la bio-regin ms importante de Europa.
Hoy, Medicon Valley constituye uno de los bio-clusters de mayor
importancia en el mundo y es, sin duda, el que mayor inversin atrae en
Europa ligada a las biociencias, la biotecnologa y la biomedicina.
2.7 El nmero de empresas de biotecnologa en diferentes pases
Una consecuencia de la actividad de innovacin en
biotecnologa en un pas determinado, es sin duda el nmero de
empresas que en ese pas desarrollan una actividad productiva
derivada de dicha tecnologa.
El nmero de empresas activas de biotecnologa en el mundo
moderno constituye el indicador ms ampliamente disponible, con
datos de ms de 25 pases.
Las empresas que se han analizado son en general empresas
ncleo, es decir aquellas que tienen como actividad econmica
central a la biotecnologa, denominadas empresas de biotecnologa.
Los datos, definidos para 6 pases han sido analizados. Una estimacin
del nmero de firmas con actividad en biotecnologa, para el resto de
los pases, se encuentra tambin disponible. En ese caso, las empresas
-
40
no son especficamente de biotecnologa, sino que desarrollan
investigacin y desarrollo en biotecnologa, o bien producen o
comercializan productos innovadores, derivados de biotecnologa. En
la figura 6 se presenta el nmero de empresas basadas en
biotecnologa en un grupo representativo de pases de la OCDE.
13
17
23
32
39
41
73
106
116
119
123
148
157
158
172
216
267
278
304
455
490
607
640
755
804
2196
3154
0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500
Union Europea
Estados
Japon* **
Francia
Corea **
Alemania **
Canada
Reino Unido
Australia
Espaa
Dinamarca
Suecia
Italia
China(Shanghai
Suiza
Israel
Finlandia**
Holanda
Nueva Zelanda
Sudafrica **
Blgica**
Irlanda
Austria
Noruega
Islandia
Portugal
Polonia
Empresas
Empresas de Biotecnologa Todas las empresas con actividades en Biotecnologa
Figura 6. Nmero de empresas de biotecnologa (Van Beuzekom B, Arundel A.
2006). Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2006 2002, 2003, 2004 Excluye firmas que solamente proveen de equipo de biotecnologa. En la mayora de los pases se define una empresa de biotecnologa como innovadora, tanto por realizar R&D o por introducir productos o procesos nuevos de biotecnologa en el mercado en los anteriores dos o tres aos.
vara entre paises, pero usualmente se define como una empresa de menos de 500 empleados y cuya principal actividad es la biotecnologa. Cuando no se encontraron datos acerca de las empresas fuertes en biotecnologa se utilizaron las empresas con actividades relacionadas a biotecnologa. * Puede incluir empresas que solo realicen actividades en biotecnologa tradicional, pero se ha tratado en lo posible de que ests queden excluidas. ** Puede incluir empresas cuyas actividades estn relacionadas con biotecnologa pero no desarrollan innovaciones. Resultados del reporte Critical I para EuropaBio, 13 de Abril, 2005.
-
41
La porcin de mercado de las empresas de biotecnologa contra
el nmero total de empresas que contienen biotecnologa como parte
de su actividad econmica, vara segn el pas. En Espaa por ejemplo,
el 37% del mercado de la biotecnologa lo tienen las empresas de
biotecnologa, mientras que en Suecia tienen el 98% del mercado. El
promedio de 9 pases es de 70%. En algunos pases (El Reino Unido, por
ejemplo), con biotecnologa como un sector econmico maduro, los
datos de empresas que no son empresas de biotecnologa, son
dispersos y de difcil anlisis.
Los Estados Unidos cuentan con el mayor nmero de empresas de
biotecnologa (como principal actividad econmica), con 2,196. En
segundo lugar se encuentra Japn con 804 empresas y Francia en
tercero con 755 empresas. Los 15 pases que reportaron datos cuentan
con un total de 3,154 empresas de biotecnologa. Mxico, que no se
encuentra representado en el anlisis grfico, cuenta con al menos 60
empresas basadas en biotecnologa.
Datos comparativos del nmero de empresas de biotecnologa
con menos de 50 empleados, se encuentran disponibles para 10 pases.
En esos 10 pases, la mayora de las empresas de biotecnologa cuentan
con menos de 50 empleados. En tres pases, Sudfrica, Israel y Alemania,
ms del 85% de las empresas de biotecnologa tienen menos de 50
empleados (ver figura 7).
-
42
89
88
86
72
69
69
69
67
63
53
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Sudfrica
Israel
Alemania
Canad
Estados Unidos
Corea
Francia
Finlandia
Blgica
China (Shangai)
(%)
Figura 7. Porcentaje de empresas de biotecnologa con menos de 50
empleados (Van Beuzekom B, Arundel A. 2006). Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2002, 2003,
Se cuenta con datos de cinco pases sobre el nmero de
empresas de biotecnologa que tienen ms de 500 empleados. La
proporcin de grandes empresas de biotecnologa respecto del total
de Empresas con actividad en biotecnologa, es de 1% en Alemania, 6%
en los Estados Unidos, 7% en Blgica y Francia, y 11% en Corea.
En el Anexo 1 se presenta un listado de las principales empresas
de biotecnologa en el mundo.
2.8 Indicadores de desarrollo de la biotecnologa productiva
Una serie de indicadores del impacto de la biotecnologa en el
mundo, permiten estimar su impacto en la economa mundial, en el
empleo, y en el dinamismo de la estructura empresarial en escala
global.
-
43
2.8.1 Fuerza Productiva de la Biotecnologa.
Los empleados de Empresas de biotecnologa comprenden
personal de R&D+I (Research and Development) cientficos y personal
de soporte tcnico, gerencia, marketing, y produccin.
Los Estados Unidos son lderes con 75,230 empleados de Empresas
de biotecnologa, seguidos del Reino Unido, con 9,644, y Alemania con
8,024. En la figura 8 se puede apreciar el nmero de empleados en
R&D+I en Empresas de Biotecnologa por pas.
Sin embargo, si se incluyen todos los empleados con
responsabilidad en biotecnologa, las cifras son mucho ms altas. Los
Estados Unidos tienen 172,391 empleados con actividad en
biotecnologa, mientras que Alemania tiene 24,131 (figura 9).
Del total de empleos en biotecnologa en el mundo (290,000
aproximadamente), los Estados Unidos contribuyen con casi el 60%, y
con el 57% de los directamente relacionados con R&D+I en
biotecnologa (130,000 totales para 17 pases).
La proporcin de empleos asociados a R&D+I en biotecnologa,
constituyen el 42% del total de empleos en biotecnologa en el mundo.
Polonia tiene en R&D+I en biotecnologa solo el 11% de los empleados
en el sector, mientras Suecia tiene el 64% (figura 10).
-
44
109
283
458
1,053
1,146
1,447
1,596
1,984
2,359
2,884
4,143
4,193
4,781
6,441
6,554
8,024
9,644
73,520
0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 60,000 70,000 80,000
Estados Unidos
Ingleterra
Alemania
Corea
Canad *
Dinamarca **
Francia
Suiza
Espaa
Suecia
Blgica
Israel
China(Shangai) **
Finlandia
Irlanda
Islandia
Noruega
Polonia
Empleos
Todos los empleados en firmas de biotecnologa R&D Solo empleados en biotecnologa R&D
Figura 8. Empleados en R&D+I en biotecnologa (Van Beuzekom B, Arundel A. 2006).
Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2006 2002, 2003, 2004
Datos del reporte Critical I al UK DTI 2005, basado en todos los empleos R&D de firmas fuertes en biotecnologa. * Excluye firmas con menos de 5 empleados o menos de $ 80,000 en R&D. ** Equivalentes a tiempo completo.
-
45
0
1
1
1
2
2
2
2
3
4
4
9
9
12
12
22
172
1
1
4
24
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Estados Unidos
Alemania * **
Reino Unido
Corea **
Canad * **
Francia
Suiza
Blgica * **
Israel **
Suecia
Irlanda
Holanda
Finlandia **
Austria
Italia
Sudfrica * **
Noruega
Islandia **
Polonia * **
Nueva Zelanda **
Portugal
Millares
de Empleos
Empleos totales Empleos activos en biotecnologa
Figura 9. Empleos asociados a biotecnologa en el Mundo. Empleos relacionados con
biotecnologa en Empresas de biotecnologa (Van Beuzekom B, Arundel A. 2006).
Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2006 2002, 2003, 2004, 2005
pleos R&D de firmas fuertes en biotecnologa. * Limitado a empleados con responsabilidades relacionadas con la biotecnologa. ** Incluye tanto a firmas fuertes como no-fuertes de biotecnologa.
-
46
29.2
35.8
42.6
43
47
47
47.3
47.9
54
63.5
11.5
33.3
41
46.6
54.3
0 10 20 30 40 50 60 70
Suecia
Canad
Corea
Finlandia
Islandia
Francia
Suiza
Blgica
Reino Unido
Estados Unidos
Israel
Irlanda
Alemania
Noruega
Polonia
(%)
Todos los empleados en R&D como proporcin de los empleados totales en firmas de Biotecnologa.
Empleados en R&D de Biotecnologa como proporcin de todos los empleados activos en Biotecnologa.
Figura 10. Empleo asociado a biotecnologa Empleos en R&D+I en biotecnologa como
Porcentaje del Total de empleados asociados a biotecnologa en Empresas (Van
Beuzekom B, Arundel A. 2006). Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2006 2002, 2003, 2004
estn basados en el empleo en compaas fuertes de Biotecnologa.
Las ventas totales de biotecnologa en los Estados Unidos en 2001
fueron de $50,472 millones de dlares. El resto de los pases analizados (6
pases lderes del sector) tuvo ventas totales por $35,873 millones de
dlares (figura 11).
Ejemplos representativos, Alemania y Canad, ilustran el
comportamiento del negocio global. Las grandes firmas de ms de 500
-
47
empleados (para Alemania) o ms de 150 (para Canad) contribuyen
con 68 y 64% del total de ventas, respectivamente (figura 11).
50
10
5759
4173
4
3
2146
2
1880
972
509
485
345
0
0
123
107
0 10 20 30 40 50 60
Estados Unidos *
Japon *
Reino Unido **
Dinamarca **
Alemania *
Canad *
Francia **
China *
Suiza **
Irlanda **
Espaa
Suecia **
Finlandia **
Nueva Zelanda
Israel *
Sudfrica **
Noruega **
Millones de Dolres
Total de ventas en firmas fuertes de biotecnologa Ventas por productos de biotecnologicos
Figura 11. Ventas de Empresa de biotecnologa (Van Beuzekom B, Arundel A. 2006).
Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2006
* Total de ventas de bienes y servicios biotecnolgicos solamente. ** Total de Ventas en empresas fuertes en biotecnologa Datos de Genoma Espaa, 2005. Datos del reporte Critical I al UK DTI, 2005 Solo ventas de bienes y servicios de biotecnologa "moderna".
-
48
V. INVESTIGACIN, DESARROLLO E INNOVACIN (I & D+I) EN
BIOTECNOLOGA EN EL MUNDO
La base del desarrollo de la biotecnologa productiva en el
mundo es la innovacin. La forma en que los pases, sus gobiernos,
organizaciones y empresas invierten en I&D+I, determina en gran
medida el desarrollo de la biotecnologa, no slo en el mbito
acadmico, sino fundamentalmente en la aplicacin comercial y el
desarrollo econmico.
1. La investigacin acadmica en biotecnologa en el mundo
Cientos de universidades, centros e institutos de todo el mundo
han desarrollado grupos acadmicos, programas de posgrado y
centros tecnolgicos de biotecnologa, ya sea estrictamente enfocado
a investigacin y desarrollo en biotecnologa, o bien a la investigacin
en reas de biociencias aplicadas a la biotecnologa.
As, las grandes instituciones universitarias de los Estados Unidos, de
Canad y Europa, as como las principales universidades de Amrica
Latina, Asia y Australia, han generado programas acadmicos que
preparan a los investigadores, innovadores y tecnlogos de
biotecnologa del sector productivo.
En algunos pases, ciertos laboratorios federales o nacionales
desarrollan tambin investigacin y docencia en biotecnologa.
En el Anexo 2 se presentan, sin ningn tipo de valoracin
cuantitativa o cualitativa sobre ellos, las universidades, centros e
-
49
institutos de I&D en biotecnologa ms representativas de la
investigacin acadmica en el mundo.
2. Contribucin del Sector Privado
La Investigacin y Desarrollo (R&D), o mejor an, la Investigacin,
el Desarrollo y la Innovacin (R&D+I) son, en el sector privado, los
motores econmicos de la biotecnologa en el mundo.
Existen datos disponibles sobre la inversin en R&D+I para 16
pases, incluyendo la Regin Industrial de Shangai en China.
Dado que las Empresas de biotecnologa desarrollan R&D+I en
reas que no son estrictamente biotecnologa, se ha analizado la
proporcin de inversin que del total de R&D+I desarrollan en
biotecnologa, empresas de Canad (65%), Finlandia (38%) y Espaa
(36%). Los resultados indican que en esos pases, y presumiblemente en
la mayora de ellos, las empresas de biotecnologa invierten una
proporcin importante de recursos en R&D+I que no est relacionada
con la biotecnologa.
Si se considera la inversin total de los 17 pases con mayor
desarrollo en biotecnologa, el sector empresarial de los Estados Unidos
invierte en R&D+I $14,232 millones de dlares por ao, lo que constituye
el 66.3% del total de la inversin para esos 17 pases considerados.
El sector servicios constituye, en las economas ms avanzadas,
uno de los principales sectores de aplicacin de la biotecnologa, en
particular los que se refieren a los servicios de salud y mejoramiento del
medio ambiente. En la figura 12 se presentan la proporcin que en
diferentes pases tiene el sector servicios en trminos de las aportaciones
privadas para I&D.
-
50
70.3
62.0
51.5
50.0
24.7
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Australia
Estados Unidos
Noruega
Italia
Suiza
(%)
Figura 12. Porcentaje que del total de R&D+I Privada en biotecnologa,
corresponde al Sector de Servicios (Van Beuzekom B, Arundel A. 2006). Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2006. 1 2003, 2 2004
La proporcin de inversin total privada en R&D+I que
corresponde a biotecnologa, constituye un indicador del desarrollo que
el sector productivo del pas correspondiente ha enfocado en la
biotecnologa productiva. En Islandia por ejemplo, el porcentaje de
inversin en R&D+I que corresponde a biotecnologa es de 51.4%. En
otros pases dicha proporcin vara notablemente: en Canad es del
12%; en Nueva Zelanda es del 20.9%; en Dinamarca es del 23.8%; y en
los Estados Unidos del 7%.
Dentro de la inversin en R&D+I en biotecnologa, aqulla que es
desarrollada por el sector servicios va de 24.7% en Suiza, a 70.3% en
Australia (figura 12).
Datos correspondientes a la R&D+I en relacin al tamao de la
empresa de biotecnologa, se encuentran disponibles solo para dos
pases. En los Estados Unidos y Francia, las grandes empresas de
biotecnologa, con ms de 500 empleados, constituyen solo el 6% y 7%
-
51
del nmero total de empresas de biotecnologa, pero dichas empresas
desarrollan 61% y 49% (respectivamente) del total de la R&D+I en
biotecnologa, para el pas correspondiente. Las empresas pequeas,
con menos de 50 empleados, participan solo con 9.3% y 18% de la
R&D+I en biotecnologa, para Estados Unidos y Francia,
respectivamente. En contraste, en pases como Canad y Alemania, las
empresas pequeas de biotecnologa participan con 33% y 50%,
respectivamente, del total de la R&D+I en biotecnologa (figura 13). No
existen datos disponibles para empresas grandes en dichos pases.
50.1
33.3
18.0
9.3
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Alemania
Canada
Francia
Estados Unidos
(%)
Figura 13. Porcentaje de la R&D+I del sector privado en biotecnologa,
realizadas por firmas pequeas (
-
52
Gobierno Federal. En el caso del Reino Unido, corresponde a gastos
asociados a Instituciones pblicas de investigacin, mientras que para el
caso de Suecia, corresponden nicamente a las instituciones de
educacin superior.
De diez pases analizados (figura 14), Corea tiene el ms alto nivel
de inversin gubernamental en R&D+I en biotecnologa, con $727.4
millones USD, seguido de Canad y Espaa. La inversin en Corea se ha
incrementado en 63.1% en dos aos, alcanzando $1,186 millones de
dlares en 2005.
727.4
549.6
452.6
211.8
148.7
131.3
104.7
90.2
28.5
5.1
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
Corea
Canada
Espaa
Inglaterra
Nueva Zelanda
Dinamarca
Finlandia
Noruega
Suecia
Islandia
Millones de Dlares
Figura 14. R&D+I en Biotecnologia. Inversin del sector pblico en millones de
USD. Participacin de Gobiernos y entidades de Educacin Superior. (Van Beuzekom B,
Arundel A. 2006) Fuente: OECD, Biotechnology Statistics, 2006. 1 2002, 2 2003. 32004
Del total de inversin del Gobierno en R&D+I, lo que se destina a
biotecnologa representa el enfoque gubernamental en el sector.
Nueva Zelanda tiene la mayor contribucin, con 24.2%, seguido de
Corea, con 15.3%, y Canad, con 12.4%. En otros casos, como el de
-
53
Noruega, en donde el sector es pequeo, el Gobierno aporta el 76% del
total de inversin en R&D+I total.
La proporcin en la que el Sector pblico desarrolla R&D+I para su
propio beneficio, vara significativamente (figura 15). Por ejemplo, en
Espaa, el 69.5% de la R&D+I en biotecnologa, la desarrolla el sector
pblico. Otros pases con participacin importante del Gobierno son:
Nueva Zelanda (61 %), Corea (58%), y Finlandia (54%). En el otro
extremo,