El sistema CELL-DYN 1800 es un analizador hematolgico automtico y multiparamtrico

CellDyn 1800 Gua Rpida de Entrenamiento del Usuario

VERSIN 2 MARZO 2009 -

Referencia: Manual de OperacionesVersin 1.0 del Software. Septiembre 2008

INDICE :

1- Introduccin pag. 3

2- Anlisis de la clula pag. 4

3- Descripcin del ciclo de anlisis pag. 6

4- Funcionamiento del instrumento pag. 10

5- Calibracin pag. 21

6- Procedimiento de rutina pag. 23

7- Service y mantenimiento pag. 25

8- Mensajes y Alertas pag. 27

9- Control de Calidad. pag. 33

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A DIVISIN DIAGNOSTICO 1- Introduccin:

El sistema CELL-DYN 1800 es un analizador hematolgico automtico y multiparamtrico diseado para utilizarse en el diagnstico in vitro de los laboratorios clnicos. Se trata de un sistema abierto dirigido a travs de los diferentes mens, controlado por un microprocesador.

El sistema CELL-DYN 1800 est construido con una zona de muestreo abierta. El instrumento aspira la sangre de un tubo de muestra abierto con la sonda de aspiracin de muestras.El sistema acepta muestras de varios tipos de recipientes que tienen que prepararse con anticoagulante EDTA bi-potasio.

Indicaciones de uso:

El sistema CELL-DYN 1800 est diseado para clasificar los siguientes elementos formados con sangre anticoagulada con EDTA:

Parmetros de leucocitos

WBC Recuento de glbulos blancos o leucocitos GRANRecuento absoluto de granulocitos %GRANPorcentaje de granulocitos LYMRecuento absoluto de linfocitos %LYMPorcentaje de linfocitos MIDRecuento absoluto de intervalo medio %MIDPorcentaje medio

Parmetros de plaquetas

PLTRecuento de plaquetas o trombocitos MPVVolumen medio de plaquetas PDWAmplitud de la distribucin del tamao de las plaquetas PCTPlaquetocrito

Parmetros de eritrocitos

RBC Recuento de glbulos rojos o eritrocitos HCTHematocrito MCVVolumen corpuscular medio RDWAmplitud de la distribucin del tamao de los eritrocitosParmetros de hemoglobina

HGB Concentracin de hemoglobina MCHHemoglobina corpuscular media MCHCConcentracin de hemoglobina corpuscular media2- Anlisis de la clula

El instrumento CELL-DYN 1800 utiliza dos mtodos de anlisis independientes; que son los siguientes: Mtodo por impedancia elctrica para analizar los datos de leucocitos, eritrocitos y plaquetas. Mtodo de metahemoglobina modificada para analizar la hemoglobina.La muestra se aspira, diluye y mezcla durante cada ciclo antes de calcular los parmetros.

Mtodo de impedancia elctrica

Se utiliza la impedancia elctrica para el recuento y clasificacin volumtrica (por tamao) de clulas sanguneas. Este mtodo est basado en el anlisis de los cambios en la resistencia elctrica producidos por una partcula suspendida en el diluyente conductor a medida que pasa por la abertura de dimensiones conocidas.Se sumerge un electrodo en el lquido a cada lado de la abertura para crear una conduccin elctrica. A medida que cada partcula pasa por la abertura, se produce un cambio transitorio en la resistencia entre los electrodos, produciendo un impulso elctrico analizable. El nmero de impulsos generado indica el nmero de partculas que pasa a travs de la abertura. La amplitud de cada impulso es esencialmente proporcional al volumen de la partcula.Cada impulso se amplifica y se compara a los canales de voltaje de referencia internos. Estos canales estn delineados por tipificadores de tamao calibrados para aceptar el impulso de cierta amplitud. As mismo, los impulsos se tipifican en varios tamaos de canales segn la amplitud.

Transductor de von Behrens

Volumetra

No se puede obtener un recuento celular exacto a menos que se conozca el volumen exacto de la sangre diluida que pasa a travs de la abertura durante el ciclo de recuento. El CELL-DYN 1800 utiliza una jeringa para regular el ciclo de recuento y garantizar que se analice el volumen exacto de la muestra para el anlisis general.Los conjuntos volumtricos del canal RBC/PLT y WBC contienen un tubo de vidrio calibrado que se adapta a los detectores pticos. Con este tubo queda garantizado que se analiza la cantidad precisa de muestra diluida durante cada ciclo de recuento. La cantidad exacta se determina por la distancia entre los dos detectores pticos.El detergente se utiliza para crear un menisco en el tubo medicin. La cantidad de tiempo necesario que tarda el menisco en viajar del detector superior al detector inferior se llama tiempo de recuento y se mide en segundos. El recuento del ciclo se inicia cuando el menisco alcanza el detector superior. El ciclo de recuento se detiene cuando el menisco alcanza el detector inferior. El tiempo de recuento se visualiza en la pantalla RUN (procesamiento). El ordenador hace un seguimiento del tiempo de recuento para detectar las variaciones de los valores esperados. Las variaciones pueden deberse a restos en la abertura, fluctuaciones de vaco o burbujas en el tubo medicin. Si se detectan variaciones importantes, se visualiza en la pantalla RUN (procesamiento) el mensaje FLOW ERR (error de flujo) o CLOG (obstruccin), y no se visualiza ningn dato de leucocitos ni RBC/PLT (eritrocitos / plaquetas). Una obstruccin indica que el flujo ha sido demasiado lento, la mayora de las veces se debe a restos en la abertura. El error de flujo indica que el flujo ha sido demasiado rpido, a menudo se debe a burbujas en el tubo medicin.

Correccin de la prdida por coincidencia

Durante el ciclo de anlisis, pueden entrar dos o ms clulas a la vez por la zona de deteccin de la abertura. El cambio de la resistencia creado en esta situacin genera un impulso nico con amplitud alta y aumento del rea de impulso. Por lo tanto, parece que una clula grande ha pasado por la abertura y, por consiguiente, el recuento de clulas est falsamente disminuido. Esta reduccin en el recuento, denominada prdida por coincidencia de paso, puede predecirse estadsticamente, porque est directamente relacionada con el volumen efectivo de la abertura y la cantidad de dilucin. Cada recuento total de clulas se corrige automticamente de la prdida por coincidencia de paso.

3- Descripcin del ciclo de anlisis de las muestras

Aspiracin

El instrumento CELL-DYN 1800 aspira a travs de la sonda de aspiracin de muestra aproximadamente 30 l (microlitros) de sangre de un tubo abierto y la transfiere a la copa de premezcla.

Dilucin

Se aade un volumen de 7,5 ml de diluyente a la copa de premezcla para conseguir un ndice de dilucin del 1:251.

La muestra diluida se divide en dos muestras.

Se aspiran 100 l de la muestra diluida al 1:251 y se mezclan con otros 5 ml de diluyente en la cmara de mezcla de eritrocitos y plaquetas para crear un ndice de dilucin del 1:12801. Se analiza una muestra diluida al 1:12801 para generar resultados para los parmetros de eritrocitos y plaquetas.

El resto de la dilucin de muestra al 1:251 se mezcla con 1,0 ml de reactivo hemolizante en la cmara de mezcla WBC. El reactivo hemolizante rompe la membrana de los eritrocitos liberando rpidamente el citoplasma y la hemoglobina. Lo que queda de la membrana de los eritrocitos (fantasma) es inferior a 2 fentolitros (fl).El reactivo hemolizante tambin comprime la membrana de los glbulos blancos (leucocitos), lo que da lugar a una difusin lenta del citoplasma celular alrededor del ncleo de la clula y los grnulos citoplsmicos presentes por disminucin del tamao de la membrana. La dilucin se utiliza para medir el nmero y el tamao modificado de leucocitos y la cantidad de hemoglobina liberada.Se utiliza la volumetra en las dos cmaras de recuento de leucocitos y eritrocitos para garantizar que se analiza una cantidad precisa de muestra diluida durante cada ciclo de recuento.

Aspiracin de la muestra prediluida

En el modo de predilucin, se diluye previamente la sangre con diluyente al 1:251 (40 l de muestra y 10 ml de diluyente) y se vierte el contenido en una copa de premezcla. La muestra se procesa segn lo establecido anteriormente.

Anlisis de los leucocitos

La impedancia elctrica se utiliza para el recuento de leucocitos (WBC) a medida que pasan por la abertura del transductor von Behrens WBC. Cada vez que pasa una clula por la abertura se produce un cambio en la resistencia elctrica que genera un impulso elctrico de voltaje equivalente. El nmero de impulsos de cada ciclo corresponde al recuento de leucocitos. La amplitud de cada impulso es esencialmente proporcional al volumen de la clula.El sistema CELL-DYN 1800 utiliza una clasificacin volumtrica electrnica para determinar tres subpoblaciones de leucocitos distintas. Las clulas que se correlacionan con los linfocitos se incluyen en la subpoblacin de clulas pequeas. Las clulas que se correlacionan con los granulocitos (neutrfilos) se incluyen en la poblacin de clulas grandes. El resto de clulas se correlacionan con los monocitos, basfilos, eosinfilos, blastos y dems precursores leucocitarios que se incluyen generalmente en la poblacin de tamao medio.

Anlisis de hemoglobina

Una vez realizado el recuento de los leucocitos y clasificacin volumtrica por tamao, el resto de la dilucin hemolizada se transfiere al conjunto de celdas de flujo de hemoglobina (HGB). En la celda de flujo, el CELL-DYN 1800 analiza la habilidad de la dilucin para absorber la luz con una longitud de onda de 540 nm (nanmetros).

Anlisis de los eritrocitos y plaquetas

La dilucin al 1:12801 pasa por la abertura del bao transductor dnde se utiliza la impedancia elctrica para el recuento de los glbulos rojos (RBC) y las plaquetas (PLT) a medida que pasan por la abertura.

Anlisis de MCV, HCT, RDW

El CELL-DYN 1800 analiza el volumen corpuscular medio (MCV) de los datos de distribucin del tamao de los eritrocitos. Los resultados del hematocrito (HCT) se calculan con el recuento de eritrocitos y el valor del volumen corpuscular medio, tal y como aparece a continuacin:

La distribucin del ancho de RBC (RDW) es el coeficiente de variacin de heterogeneidad de eritrocitos determinado con los datos de distribucin del tamao de eritrocitos.

HCT (Hematocrito) = RBC x MCV 10

Anlisis MPV, PCT, PDW

Se utiliza un algoritmo para analizar el histograma PLT para obtener el MPV (volumen plaquetario medio). Los resultados del plaquetocrito (PCT) se calculan del recuento PLT y MPV (volumen plaquetario medio), tal y como aparece a continuacin:

PCT = PLT x MPV 1 000

El ancho de distribucin PLT (PDW) es la desviacin estndar geomtrica (GSD) de la distribucin del tamao PLT.

Determinacin MCH y MCHC

Los valores de hemoglobina corpuscular media (MCH) y de concentracin de hemoglobina corpuscular media (MCHC) se calculan automticamente cuando se analizan los parmetros apropiados, por ejemplo, el recuento de eritrocitos (RBC), hematocrito (HCT) y hemoglobina (HGB).

Los resultados de la hemoglobina corpuscular media (MCH) se calculan del recuento HGB y RBC de la siguiente manera:

MCH = (HGB/RBC) x 10

Los resultados de la concentracin de la hemoglobina corpuscular media (MCH) se calculan del recuento HGB y RBC de la siguiente manera:

MCHC = (HGB/HCT) x 100

Visualizacin de los resultados

Los resultados se calculan y se visualizan en la pantalla RUN (procesamiento). Los datos de distribucin de tamao para los leucocitos y subpoblaciones modificados por reactivo hemolizante, eritrocitos y plaquetas se visualizan en valores numricos en la pantalla y en valores numricos e histogramas en la impresin del men RUN (procedimiento).

Datos almacenados

En el registro de datos del disco duro se almacenan automticamente hasta 10 000 ciclos de procesamiento.

Purgado del instrumento

El conjunto de la sonda se purga internamente cuando se dispensa el diluyente durante la dilucin de muestra y externamente con el diluyente despus de cada ciclo de procesamiento.El transductor von Behrens WBC y el transductor von Behrens RBC/PLT se lavan con diluyente. La celda de flujo HGB se lava con el detergente.

4- Funcionamiento del Instrumento

El funcionamiento del sistema CELL-DYN 1800 se controla mediante mens que se activan a travs de un teclado tctil situado en el panel frontal del instrumento.

MEN MAIN (PRINCIPAL)

SETUP] (configuracin)

[PRIME/RUN] (cebado / procesado) (alterna entre PRIME y RUN)

[DATA LOG] (registro de datos)

[QUALITY CONTROL] (control de calidad)

[CALIBRATION] (calibracin)

[DIAGNOSTICS] (diagnsticos)

[HELP/ERROR] (ayuda/error)

[SPECIAL PROTOCOLS] (protocolos especiales)

Men SETUP (configuracin)

El men SETUP (configuracin) se utiliza para revisar y modificar los siguientes elementos: La fecha y la hora El formato de los datos de la pantalla de visualizacin y de los dispositivos como la impresora y los ordenadores Los lmites de los pacientes (los 18 parmetros) y los cuatro parmetros bsicos de los lmites pnico (WBC, HGB, HCT y PLT) Los registros de los reactivos Los ficheros de los controles, los ficheros de los replicados y los programas X-B Unidades de medida

[DATE/TIME] (fecha / hora): Sirve para introducir la fecha y la hora y seleccionar el formato de fecha.

[PATIENT LIMITS] (lmites de paciente): Se utiliza para introducir, revisar y modificar los lmites de los pacientes (14) y los lmites pnico.

[REAGENT LOG] (registro de reactivos): Seleccione un tipo de reactivo especfico: diluyente, detergente o reactivo hemolizante.

[QC SETUP] (configuracin del control de calidad): Se utiliza para configurar archivos de control, archivos de replicados y el programa X-B.

[COMPUTER SETUP] (configuracin del ordenador): Sirve para configurar el instrumento para la transmisin de datos a un ordenador externo.

[UNITS SELECTION] (seleccin de unidades): Permite seleccionar las unidades de medida de los resultados de las muestras.

[HELP/ERROR] (ayuda/error): Permite visualizar el texto de la ayuda o los errores en el registro de errores.

[MAIN] (principal) Se utiliza para regresar a la pantalla MAIN MENU (men principal).

Pantalla del men RUN ( procesado)

La tecla [PRIME/RUN] (cebar / procesar) de la pantalla MAIN MENU (men principal) se utiliza para visualizar el men RUN (procesado).

En el men RUN se visualizan las siguientes teclas de funcin variable:

[CLEAR ORIFICE] / [CLEAR ALARM] (limpiar abertura / eliminar alerta)(alterna entre estas dos teclas)

[PRE-DILUTE] (prediluir)

[SPECIMEN TYPE] (tipo de muestra)

[PARAMETER SELECT] (seleccionar parmetros)

[PRINT REPORT] (imprimir informe)

[HELP/ERROR] (ayuda/error)

[MAIN] (principal)

A-Clear Orifice/Clear Alarm(limpiar abertura / eliminar error)

La tecla [CLEAR ORIFICE] (limpiar abertura) es la tecla por defecto que aparece en el men RUN (procesado). Cuando se produce un error en el instrumento, esta tecla cambia a [CLEAR ALARM] (eliminar error). La tecla [CLEAR ORIFICE] inicia la secuencia de limpieza de la abertura que purga las aberturas de WBC y RBC/PLT para eliminar las obstrucciones. Cuando se pulsa la tecla [CLEAR ORIFICE], se visualiza el mensaje Clearing Orifice (limpiando abertura) en el casillero de estado.

La tecla [CLEAR ALARM] (eliminar error) se utiliza para restablecer el instrumento una vez que el usuario ha resuelto el problema. Cuando se pulsa la tecla [CLEAR ALARM], se visualiza el mensaje Clearing Alarm (eliminando alerta) en el casillero de estado.NOTA: No pulse la tecla [CLEAR ALARM] hasta que no haya corregido el problema.

B-Pre-Dilute (prediluir)

Con la tecla [PRE-DILUTE] (prediluir) se activa (ON) o desactiva (OFF) el modo de predilucin. El mtodo de predilucin se utiliza cuando la cantidad de la muestra de sangre disponible no es suficiente para realizar un anlisis preciso con el ciclo de procesamiento normal. Cuando se activa esta funcin, se visualiza el mensaje Pre-Dilute Mode (modo de predilucin) justo debajo del casillero de estado. Esta tecla de funcin variable se destaca en azul oscuro. La sonda de aspiracin de muestras se eleva y se coloca sobre la cmara de mezcla the RBC/PLT. Esto permite al usuario abrir la cubierta frontal superior y dispensar una muestra prediluida de 40 l con 10 ml de diluyente en la copa de premezcla (bao de dilucin inicial). A continuacin, el usuario presiona la placa de contacto y el instrumento procesa la muestra.

C-Specimen Type (tipo de muestra)

[SPECIMEN TYPE] se utiliza para seleccionar el tipo de muestra que se va a procesar. Cuando se pulsa [SPECIMEN TYPE], se visualizan las siguientes teclas de funcin variable:[PATIENT SPECIMEN] (muestra de paciente)[QC TYPE] (muestra para CC)[NORMAL BACKGRND] (lectura de fondo normal)[ELECTRICL BACKGRND] (lectura de fondo elctrica)[HELP/ERROR] (ayuda/error)[RETURN] (volver)

Muestra de pacienteLa tecla [PATIENT SPECIMEN] se utiliza para procesar muestras de pacientes.La identificacin del paciente se debe introducir en el men RUN (procesado) despus de presionar esta tecla. Los resultados de esta opcin se almacenan en el registro de datos. Slo se pueden introducir muestras de pacientes en el programa X-B.

Muestra para el control de calidad (CC)[QC TYPE] se utiliza para seleccionar el submen QC CONTROL FILES (ficheros de controles para CC) que muestra las opciones [LOW CONTROL] (control bajo), [NORMAL CONTROL] (control normal), [HIGH CONTROL] (control alto) y [REPLICATES] (replicados). Los datos procedentes de estos procesamientos de controles se almacenan automticamente en el archivo de control de calidad designado en el registro de datos.

Lectura de fondo normalLa tecla [NORMAL BACKGRND] se utiliza para seleccionar un modo de procesamiento especial y visualizar los resultados de las lecturas de fondo. La lectura de fondo normal se utiliza para determinar la ausencia de agentes contaminantes y partculas y la interferencia de los reactivos (diluyente, detergente, reactivo hemolizante). Los resultados procedentes de esta opcin de procesamiento se identifican con el nombre BACKGRD en el registro de datos. La lectura de fondo normal se procesa de forma automtica como parte de la secuencia de puesta en marcha y debe realizarse justo antes de procesar una muestra de paciente o control si el sistema ha permanecido inactivo durante 15 minutos o ms tiempo.

Lectura de fondo elctricaLa tecla [ELECTRICL BACKGRND] se utiliza para seleccionar el modo de procesamiento para lecturas de fondo elctricas. Las lecturas de fondo elctricas se utilizan para comprobar si existe alguna interferencia elctrica en el sistema. (Durante este ciclo, la corriente de entrada permanece desconectada.) Los resultados procedentes de esta opcin de procesamiento se identifican con el nombre ELEC BKGD en el registro de datos.NOTA: Las lecturas de fondo elctricas slo se suelen procesar como parte de una secuencia de solucin de problemas.

Ayuda / errorLa tecla [HELP/ERROR] permite acceder a un men que tiene una tecla para el [FAULT LOG] (registro de errores) y una tecla para [HELP] (ayuda). Si existe algn error pendiente, cuando se pulsa la tecla [HELP/ERROR], aparece en pantalla una lista de hasta 16 errores anteriores. Por otra parte, si se pulsa la tecla [FAULT LOG], el usuario podr ver los errores incluidos en el registro.Para acceder a la ayuda, pulse [HELP]. Las teclas de desplazamiento y se utilizan para ver informacin adicional sobre la ayuda si es que existe ms de una pantalla de texto. Pulse la tecla [LEAVE HELP] (abandonar ayuda) para salir.RegresarPulse la tecla [RETURN] (volver) para regresar al men RUN (procesado).

D-Seleccionar parmetros

La tecla [PARAMETER SELECT] (seleccionar parmetros) permite al usuario elegir los parmetros que se van a visualizar e imprimir. El usuario puede seleccionar parmetros concretos o todos los parmetros que se vayan a activar (ON) o desactivar (OFF).

E-Imprimir informes

La tecla [PRINT REPORT] (imprimir informe) se utiliza para imprimir una copia de los datos actuales del procesamiento. Se utiliza cuando la funcin de impresin automtica de grficos est desconectada (OFF). (Cuando no hay papel en la impresora, se visualiza el mensaje Printer NOT READY/PRESS HELP/ ERROR KEY (la impresora no est preparada, pulse la tecla ayuda/error) en el casillero de estado.)

F-Ayuda/error

La tecla [HELP/ERROR] permite acceder a un men que tiene una tecla para el [FAULT LOG] (registro de errores) y una tecla para [HELP] (ayuda). Si existe algn error pendiente, cuando se pulsa la tecla [HELP/ERROR], aparece en pantalla una lista de hasta 16 errores anteriores. Por otra parte, si se pulsa la tecla [FAULT LOG], el usuario podr ver los errores incluidos en el registro.Para acceder a la ayuda, pulse [HELP]. Las teclas de desplazamiento y se utilizan para ver informacin adicional sobre la ayuda si es que existe ms de una pantalla de texto. Pulse la tecla [LEAVE HELP] (abandonar ayuda) para salir de la pantalla de informacin de la ayuda.

G-Principal

Pulse [MAIN] (principal) para regresar a la pantalla del MAIN MENU (men principal).

Pantalla registro de datos (data log)

Cuando se pulsa la tecla [DATA LOG] (registro de datos), se visualiza el men DATA LOG y las siguientes teclas de funcin variable:

[EDIT ID] (MODIFICAR ID) (Aparece slo cuando el cursor se coloca en un registro de una muestra de paciente)

[DISPLAY SPECIMEN] (mostrar muestra)

[FIND SPECIMEN] (buscar muestra) se utiliza para buscar una muestra utilizando el nmero de secuencia, la identificacin de la muestra o el nombre del paciente en el men DATA LOG (registro de datos).

[REJECT FROM X-B / ACCEPT TO X-B] (excluir de X-B/incluir en X-B)

[TRANSMIT DATA] (transmitir datos) se utiliza para transmitir una o ms fichas del registro de datos a un sistema informtico de laboratorio (LIS

[PRINT DATALOG] (imprimir registro de datos)

[HELP/ERROR] (ayuda/error)

[MAIN] (principal)

Pantalla DISPLAY SPECIMEN (mostrar muestra)

Men para protocolos especiales

Muchos de los procedimientos de mantenimiento preventivo necesarios para el sistema CELL-DYN 1800 se han automatizado y se accede a ellos a travs del men SPECIAL PROTOCOLS (protocolos especiales). A continuacin se describen las funciones de las teclas y las opciones del men SPECIAL PROTOCOLS:

[DAILY SHUTDOWN] (apagado diario): prepara el instrumento para cortos perodos de inactividad (72 horas o menos) con la alimentacin an conectada, o para largos perodos de inactividad (hasta 2 semanas) con la alimentacin desconectada, y para algunos procedimientos de mantenimiento.Cuando el ciclo de apagado diario se completa, el instrumento pasa al estado STANDBY (en reposo).

[LYSE PRIME] (cebado con reactivo hemolizante): ceba el instrumento con reactivo hemolizante.

[REAGENT PRIME] (cebado con reactivos): ceba el instrumento con diluyente y detergente.

[AUTO CLEAN] (limpieza automtica): enjuaga y limpia todo el sistema de fluidos con solucin enzimtica.

[MORE] (ms opciones): permite acceder a otras funciones de mantenimiento.

[HELP/ERROR] (ayuda/error): proporciona informacin de ayuda sobre el men seleccionado y permite al usuario visualizar cualquier error en el registro de errores.

[MAIN] (principal): permite al usuario regresar a la pantalla MAIN MENU (men principal).

5- Calibracin

La calibracin es un procedimiento que confirma la precisin del sistemaCELL-DYN 1800.La calibracin debe confirmarse peridicamente, segn los requisitos de control de calidad que rijan en el laboratorio y debe confirmarse diariamente en cada turno, as como despus del cambio del nmero de lote del reactivo. Los programas de control de calidad incluidos en el sistema CELL-DYN 1800 se han diseado para realizar un control y una confirmacin continuos de la calibracin del instrumento.

Mtodos de calibracinLa calibracin se lleva a cabo con material de referencia adecuado (calibrador) o sangre recin extrada. Se puede realizar de forma automtica o manual, segn las preferencias o necesidades del usuario.

Con la tecla [AUTO CAL SELECT] (seleccionar calibracin automtica) se lleva a cabo el mtodo automtico. Se pueden utilizar uno de los tres mtodos siguientes para calibrar automticamente el instrumento: Calibrador Sangre recin extrada Microesferas de poliestireno solo lo puede llevar a cabo personal de Abbott autorizado

En el mtodo manual el usuario debe introducir los factores de calibracin directamente con la tecla [ENTER FACTOR] (Introducir factor). Se prefiere el mtodo de introduccin del factor cuando se calibra con muestras de sangre.

Cuando se pulsa la tecla [CALIBRATION] (calibracin), aparece el men [CALIBRATION] y las siguientes teclas estn disponibles.

[PRE-DILUTE] (predilucin)[AUTO CAL SELECT] (seleccionar calibracin automtica)[ENTER FACTOR] (introducir factor)[PRINT] (Imprimir)[HELP/ERROR] (Ayuda / error)[MAIN] (Principal)

Procedimiento de calibracin automtica

El mtodo Auto Cal (calibracin automtica) permite al usuario calibrar automticamente el instrumento CELL-DYN 1800 con calibrador o sangre. A travs del men AUTO CAL SELECT (seleccionar calibracin automtica), el usuario introduce los valores de referencia o esperados, procesa las muestras y el instrumento compara los resultados con los valores introducidos previamente. Tambin se calcula el factor medio para cada parmetro seleccionado, basado en el nmero total de procesamientos de todas las muestras.Procedimiento de calibracin basado en la introduccin de factores

El mtodo de calibracin basado en la introduccin de factores consiste en aadir un factor predeterminado cuando se observa una desviacin constante entre el sistema CELL-DYN 1800 y el instrumento de referencia. Se puede determinar un porcentaje del factor de desviacin e introducirlo en el men ENTER FACTOR (Introducir factor) para cambiar la calibracin en un 20% para cualquiera de los parmetros medidos directamenteWBC, RBC, HGB, MCV, PLT, MPV. Para calibrar el instrumento con el mtodo de calibracin basado en la introduccin de factores se puede utilizar calibrador o sangre recin extrada.

6- Procedimiento de rutina

Procedimientos diarios de puesta en marcha

El funcionamiento rutinario del sistema CELL-DYN 1800 se realiza desde el men RUN (procesado), al que se accede desde la pantalla MAIN MENU (men principal). La informacin y los procedimientos relacionados con el men RUN y sus submens se describen en las siguientes pginas. Cuando la luz verde READY (preparado) del panel frontal se ilumina y el mensaje READY (preparado) aparece en el casillero de estado del men RUN, el instrumento est listo para el anlisis de las muestras.

Procesamiento de una lectura de fondo 1. Realice un procesamiento de muestras sin colocar una muestra bajo la sonda de aspiracin de muestras. Pulse la tecla [RUN] (procesado) en la pantalla MAIN MENU (men principal). A continuacin, pulse la tecla [SPECIMEN TYPE] (tipo de muestra) seguida de [NORMAL BACKGRND (lectura de fondo normal). Pulse la placa de contacto. (De esta forma slo se procesan los reactivos en el sistema.)

NOTA: Todos los resultados anteriores visualizados en la pantalla RUN se eliminan.

2. Tome nota de los resultados visualizados cuando se complete el ciclo del procesamiento. 3. Repita el procedimiento si las lecturas de fondo no se encuentran dentro de los intervalos aceptables: WBC >>).

Principios del funcionamiento

Los mensajes de alerta relacionados con las muestras, ya sea de paciente o de control de calidad (CC), se visualizan en lugar de o junto a los resultados afectados.

Alerta: Se visualizan los smbolos > > > > mayor que en lugar del valor numrico para los parmetros analizados.

Causa: El resultado del parmetro excede el lmite superior del intervalo del informe impreso.Medida: Diluya fuera del instrumento y vuelva a analizar la muestra

Alertas de parmetros sospechosos

Estas alertas se generan despus de que el analizador evale los datos de un parmetro en particular o grupo de parmetros.

Alerta: Se visualiza LYM R0 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de LYM (recuento absoluto de linfocitos).

NOTA: RM significa ms de una alerta dentro de una misma subpoblacin. Causa: Esta alerta puede tener varias causas: Eritrocitos nucleados Agregados plaquetarios Plaquetas gigantes Crioglobulinas Hemlisis incompleta de eritrocitos Linfocitos pequeos, como los encontrados en la leucemia linfoctica crnica Cogulos de fibrina Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante EDTA

Medida: Compruebe si la muestra tiene cogulos o aglutinacin. Vuelva a analizar la muestra 20 minutos despus de su recogida. Siga los criterios del laboratorio o examine un frotis de sangre teido para confirmar los resultados diferenciales y comprobar los leucocitos con un mtodo alternativo o diferente. En caso necesario, vuelva a recoger y a analizar la muestra.

Alerta: Se visualiza LRI - Interferencia en la regin inferior (Lower Regin Interference) tras los resultados PLT.

Causa: LRI es generalmente no biolgica y puede deberse a: Restos (abertura sucia) Reactivo contaminado Ruido electrnico Microburbujas

Medida: Verifique la lectura de fondo. Si la alerta continua, examine un frotis de sangre teido para determinar la causa de la interferencia y comprobar el recuento PLT con un mtodo diferente.

Alerta: Se visualiza URI - Interferencia en la regin superior (Upper Region Interference) tras los resultados PLT.

Causa: URI se debe generalmente a interferencia biolgica. Esta alerta puede tener varias causas: Eritrocitos microcticos Esquistocitos Plaquetas gigantes Clulas falciformes Agregados plaquetariosNOTA: Un histograma plaquetario irregular puede indicar la presencia de agregados plaquetarios.

Medida: Revise el MCV (volumen corpuscular medio) y el histograma de plaquetas. Si el MCV es bajo y/o el histograma indica una superposicin (separacin pobre en el clasificador superior) en las poblaciones de eritrocitos y plaquetas, examine un frotis de sangre teido para determinar la causa y confirmar el recuento de plaquetas.

Alerta: Se visualiza LRI URI - Interferencia en la regin mltiple (Mltiple Regin Interference) tras los resultados PLT.

Causa: La interferencia se detecta en la regin superior e inferior del histograma de plaquetas.Medida: Realice las medidas explicadas para las alertas LRI y URI.

Alertas de poblaciones sospechosas

Estas alertas sospechosas se generan cuando la evaluacin de los datos WBC analizados por el instrumento indican la posible presencia de una subpoblacin anormal.

NOTA: RM significa ms de una alerta dentro de una misma subpoblacin.

Alerta: Se visualiza LYM R1 entre los resultados porcentuales y absolutos de LYM (recuento absoluto de linfocitos).

Causa: Esta alerta puede tener varias causas: Linfocitosis Linfopenia Crioglobulinas Cambios en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante EDTA.

Alerta: Se visualiza LYM R2 entre los resultados porcentuales y absolutos de LYM (recuento absoluto de linfocitos).

Causa: Esta alerta puede tener varias causas: Linfocitosis Linfopenia Blastos Linfocitos modificados Clulas plasmticas Basofilia Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante EDTA.

Alerta: Se visualiza MID R2 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de MID.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas: Linfocitosis Linfopenia Blastos Linfocitos modificados Clulas plasmticas Basofilia Monocitosis Cambios en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante EDTA.

Alerta: Se visualiza MID R3 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de MID.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas: Eosinofilia Blastos Neutrfilos agranulares Clulas plasmticas Basofilia Clulas en banda Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante EDTA.

Alerta: Se visualiza GRAN R3 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de GRAN.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas: Granulocitosis Neutropenia Eosinofilia Neutrfilos agranulares Clulas en banda Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante EDTA.

Alerta: Se visualiza GRAN R4 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de GRAN.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas: Neutrfilos hipersegmentados Granulocitosis Neutropenia Granulocitos inmadurosMedida: Para todas las alertas de poblaciones sospechosas descritas, compruebe si la muestra tiene cogulos o aglutinacin. Vuelva a analizar la muestra 20 minutos despus de su recogida. Siga los criterios de revisin de su laboratorio o examine un frotis de sangre teido para confirmar los resultados.En caso necesario, vuelva a recoger y a analizar la muestra.

Alerta: No se visualiza el resultado MVP (datos suprimidos).

Causa: El histograma PLT no cumple los criterios esperados (por ejemplo: distribucin log no normal).

Medida: Examine un frotis de sangre teido para comprobar la morfologa PLT anormal o la presencia de agregados plaquetarios y siga los criterios del laboratorio. Verifique el recuento de plaquetas.

Regiones de leucocitos modificados por hemlisis CELL-DYN 1800

9- Control de calidad

El sistema CELL-DYN 1800 ofrece las siguientes opciones de control de calidad (CC) para monitorizar y validar el funcionamiento del instrumento.

Controles comercializados: los datos numricos obtenidos para cada parmetro se transmiten automticamente a un fichero determinado (control bajo, control normal o control alto) cuando se selecciona ese fichero de control.

Muestra replicada: esta opcin funciona del mismo modo que el programa de controles comercializados. La opcin de CC de muestra replicada es inespecfica para el tipo de muestra, de forma que los datos pueden recogerse de muestras procesadas anteriormente, material de control comercializado adicional, muestras de precisin y datos de verificacin de la calibracin.

Anlisis X-B: esta opcin de CC resulta til para la solucin de problemas y la confirmacin de la calibracin de los parmetros eritrocitarios.

Material de control

Los controles suelen ser clulas sanguneas concretas con intervalos establecidos para cada parmetro medido. Los controles CELL-DYN 22 proporcionan tres concentraciones (baja, normal y alta) para cada parmetro medido.

Configuracin del CC

Las opciones que permiten configurar los ficheros de CC se encuentran al seleccionar [SETUP] (configuracin) en la pantalla MAIN MENU (men principal). El men QC SETUP (configurar CC) permite acceder a diferentes submens en los que el usuario puede modificar el nmero de lote y la fecha de caducidad de los ficheros de control seleccionados, introducir las medias y los intervalos de cada parmetro especificado en la pantalla y seleccionar las reglas Westgard que se van a aplicar a los resultados del control de calidad. El men QUALITY CONTROL (control de calidad) permite al usuario seleccionar uno de los siguientes 21 ficheros, capaces todos de almacenar los datos de hasta 120 procesamientos de muestras: Cuatro ficheros para el control bajo: nmeros 1, 2, 3 y 4Cuatro ficheros para el control normal: nmeros 1, 2, 3 y 4Cuatro ficheros para el control alto: nmeros 1, 2, 3 y 4Nueve ficheros de replicadosTodos los ficheros, conocidos en conjunto como el registro de control de calidad(QC LOG), se almacenan en el disco duro.Los datos de los ficheros de CC se pueden descargar en un disquete para transmitirlos

Uso del control de calidad

En el men QUALITY CONTROL (control de calidad), pulse [LOW CONTROL] (control bajo), [NORMAL CONTROL] (control normal), [HIGH CONTROL] (control alto) o [REPLICATES] (replicados) para acceder a la pantalla correspondiente. Utilice las teclas de desplazamiento para seleccionar uno de los cuatro ficheros de control o uno de los nueve ficheros de replicados.Cada pantalla (pgina) puede mostrar un mximo de 10 muestras. Para visualizar la pgina anterior, utilice la tecla Page up (Re Pg) y para visualizar la pgina siguiente, utilice la tecla Page down (Av Pg). Utilice las teclas de desplazamiento o para desplazarse por la lista completa de parmetros de todas las muestras visualizadas en una pgina.

Ver el registro del control de calidad

La tecla [VIEW QC LOG] (ver registro CC) se utiliza para visualizar informacin detallada del CC detallada en el fichero de control seleccionado.

Levey-Jennings

La tecla [LEVEY-JENNINGS] se utiliza para visualizar el men LEVEYJENNINGS para la muestra seleccionada.

Reglas de WESTGARD

Se usan para evaluar la aceptabilidad de un dato informado por el instrumento cuando se procesa un control con valores medios predefinidos para los distintosparmetros. Sirve para identificar problemas en cuanto a precisin y exactitud.Si se activan las 6 reglas, aparece al lado de cada parmetro 6 "+" si se cumplen todas o el nmero 1 al 6 en vez del "+" de acuerdo al nmero de regla violada.

Regla 1: El valor observado del control excede los tres desvos standard Ej.: error aleatorio (precisin baja).Regla 2: Dos valores consecutivos observados del control exceden los dos desvos standard en la misma direccin con respecto al valor medio Ej.: error sistemtico (exactitud baja).Regla 3: Dos valores consecutivos observados del control exceden los dos desvos standard en direcciones opuestas con respecto a la media Ej.: error aleatorio (precisin baja).Regla 4: Los valores sobre tres valores observados del control exceden en 2 SD por encima o por debajo del valor medio Ej.: error sistemtico (exactitud baja)Regla 5: Cuatro valores consecutivos observados del control exceden 1 SD por encima o por debajo del valor medio Ej.: error sistemtico (exactitud baja).Regla 6: Doce valores consecutivos observados del control por encima o por debajo de la media. Ej.: de error sistemtico (exactitud baja)

Programa X-B

Es un programa de control de calidad que evala las medias de los ndices hematimtricos de los pacientes analizados por el instrumento. El anlisis del X B es un mtodo de QC adicional que sirve para monitorizar el comportamiento del instrumento. Utiliza una frmula estadstica y se basa en comparar los valores medios de los ndices de la poblacin, con los valores medios de los ndices de los pacientes en grupo de veinte.

OperatoriaDesde el men principal presionar [SET-UP] , luego seleccionar [X-B Setup] Establecer las medias del MCV, MCH y MCHC y el rango del programa en 5% Si desea puede realizar un PRINT

Observaciones del X-BDesde el men principal presionar la tecla [QC] . Seleccionar [X-B] .En pantalla se observa el DATA LOG con los valores medios obtenidos correspondiente a cada ndice hematimtrico. Si se desea observar los grficos presionar la tecla [PRINT]El programa trabaja en BATCH de 20 pacientes sobre un total de 20 batches (400 pacientes) Para cada BATCH calcula las medias de los ndices, luego se pueden observar los valores en grficas de LEVEY-JENNINGS.Ventajas del X-B

1- Trabaja con pacientes2- Estabilidad3- Control de calidad adicional4- No posee costo5- Chequeo de la calibracin 6- Estado y requerimiento del instrumento 7- Resolucin de problemas

reas que controla

1- Reactivos 2- Apertura de RBC / PLT 3- Vlvula de distribucin 4- Subsistema de Hemoglobina

X-B Fuera de especificaciones

MOTIVOS:1 - Poblacin no randomizada - (los pacientes con valores patolgicos no pueden superar el 1/3 del total analizado para cada BATCH) 2- Problemas de instrumento 3- Cambio en la calibracin

Cmo trabajar con el X-B

1- Activar el programa - Para ello desde [MAIN] - [SEP UP]. Colocar el cursor en el primer rengln que aparece en pantalla (programa X-B) y con la tecla [ENTER] ponerlo en "ON".2- Fijar los valores medios para cada ndice hematimtrico y el % de diferencia en 5 desde [MAIN] - [SET UP] - [SEP UP X-B]. 3- Cuando el programa est en "ON", en pantalla RUN, al lado de PATENT aparece lo siguiente:

X-B : 3 / IN

El nmero corresponde en este caso al tercer paciente procesado dentro del BATCH. Cuando aparezca 20 / IN el bach se complet y vuelve a comenzar desde 1. En ese momento el programa calcula las medias de los tres ndices hematimtricos para todo el BATCH (ver hoja de clculo) y saca el porcentaje de diferencia para cada uno con respecto al valor medio fijado en el [SEPUP] del X-B. Si algn ndice se desva ms del 5% en pantalla RUN aparecer:

X-B : 3 / OUT 1

Si en el prximo BATCH sucede lo mismo en cuanto al desvo con lamedia de algn ndice hematimtrico, luego observaremos en pantalla

X-B : 4 / OUT 2

Esto sucede siempre que dos BATCH consecutivos se desvan ms del 5% en algn ndice hematimtrico.

Cmo controlamos el instrumento con el X-B

1- Cuando en pantalla observamos X-B: N / OUT 2 debemos ir desde el [MAIN] [QC] -[QC X-B]. Aparecer en pantalla el resultado en amarillo del o los ndices que sufrieron desvo por encima del 5%. En ese caso proceder al Troubleshooting correspondiente.2 - Monitorizar los ndices a travs del [QC X-B] observando las grficas para cada ndice hematimtrico. Esto se realiza cuando se completan 20 BATCH, o sea con resultado de 400 pacientes. (ver grficos)

Example of X-B calculation MCV Target value = 89,8Previous MCV Batch Mean = 90,5

SeqX (j,i)X (B,i-1)dldlldlB266894.290.5=3.703.7=1.92B266986.490.5=-4.104.1=-2.02B267086.290.5=-4.304.3=-2.07B267294.990.5=4.404.4=2.10B267395.790.5=4.204.2=2.05B267681.190.5=-9.409.4=3.07B267789.490.5=-1.101.1=-1.05B267896.290.5=5.705.7=2.39B267984.590.5=-6.006.0=-2.45B268192.590.5=2.002.0=1.41B268268.990.5=-21.621.6=-4.65B268386.590.5=-4.004.0=-2.00B268494.390.5=3.803.8=1.95B268585.190.5=-5.405.4=-2.32B268690.490.5=-0.100.1=-0.32B2687107.090.5=16.516.5=4.06B268893.490.5=2.902.9=1.70B268975.490.5=-15.115.1=-3.89B269087.990.5=-2.602.6=-1.61B269190.990.5=0.400.4=0.63

(-7.24 / 20 ) = ( -0.362) = _0.131= - 0.13

90.5 0.13 = 90.37 = NUEVA MEDIA

(90.37 / 89.8 - 1 ) x 100 = 0.63 % = % DIFERENCIA

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