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    Departamento de Economa de la Salud

    Subsecretara de Salud Pblica

    Ministerio de Salud de Chile

    GUIA METODOLOGICA PARA LA EVALUACIN ECONMICA DE

    INTERVENCIONES EN SALUD EN CHILE

    Informe preparado por los siguientes profesionales del DESAL:

    Marianela Castillo Riquelme

    Carla Castillo Laborde

    Mnica Aravena Pastn

    Sergio Loayza Saldivia

    Versin para consulta- Diciembre 2011

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    Financiamiento:

    Este trabajo ha sido financiado enteramente por el Ministerio de Salud de Chile a travs de la

    contratacin de los autores de este documento y la financiacin de un taller de consulta realizado en

    agosto 2011. Los recursos fueron canalizados a travs del Departamento de Economa de la Salud de laDivisin de Planificacin Sanitaria de la Subsecretara de Salud Pblica.

    Declaracin de conflictos de inters:

    Marianela Castillo Riquelme es economista en salud y se desempea desde el 2009 como asesora en el

    Departamento de Economa de la Salud de la Subsecretara de Salud Pblica del MINSAL. Realiza

    adems, actividades de docencia en evaluacin econmica, incluyendo participaciones como docente

    en talleres de frmaco-economa financiados por la industria farmacutica.

    Carla Castillo Laborde es economista y se desempea desde Septiembre de 2005 como investigadora

    del Departamento de Economa de la Salud de la Subsecretara de Salud Pblica del MINSAL. Realiza

    adems, actividades de docencia en economa y economa de la salud en universidades, incluyendo

    participaciones como docente en talleres de frmaco-economa financiados por la industria

    farmacutica.

    Mnica Aravena Pastn es enfermera y se desempea desde Septiembre de 2008, como profesional del

    Departamento de Economa de la Salud de la Divisin de Planificacin Sanitaria de la Subsecretara

    de Salud Pblica del MINSAL. Ha participado en calidad de asistente en talleres de frmaco-economa

    financiados por la industria farmacutica.

    Sergio Loayza Saldivia, es mdico especialista en salud pblica y desde el ao 2008 participa en el

    Ministerio de Salud como asesor en diferentes departamentos de ambas subsecretaras, colaborando

    desde el 2010 con el Departamento de Economa de la Salud de la Subsecretara de Salud Pblica.

    Realiza adems, actividades de docencia en salud pblica, metodologa de la investigacin y

    administracin de salud en la Universidad Diego Portales.

    Ninguno de los autores ha sido consultor para la industria farmacutica en materia de anlisis de costo

    efectividad u otras evaluaciones econmicas.

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    INDICE

    1. LISTADO DE ABREVIACIONES.....................................................................................52. INTRODUCCIN Y ANTECEDENTES...........................................................................63. OBJETIVOS Y ALCANCE DE LA GUIA ......................................................................104. PRESENTACIN DE LAS RECOMENDACIONES ESPECFICAS............................12

    4.1. Formulacin de la pregunta de investigacin............................................................154.2. Seleccin de las alternativas ......................................................................................154.3. Poblacin objetivo .....................................................................................................164.4. Horizonte temporal ....................................................................................................164.5. Perspectiva de una evaluacin econmica ................................................................174.6. Efectividad y Eficacia................................................................................................204.7. Efectos o Outcomes ...................................................................................................234.8. Costos en evaluaciones econmicas ..........................................................................264.9. Modelos matemticos................................................................................................304.10. Reglas de decisin y presentacin de Resultados..................................................324.11. Tasa de descuento..................................................................................................354.12. Incertidumbre.........................................................................................................374.13. Discusin de los resultados ...................................................................................404.14. Presentacin del estudio ........................................................................................424.15. Resumen caso de referencia y anlisis de sensibilidad recomendado ...................45

    5. CONSIDERACIONES ESPECIALES PARA DE INTERVENCIONES DEPROMOCIN Y PREVENCION.............................................................................................476. REFLEXIONES FINALES...............................................................................................497. REFERENCIAS ................................................................................................................528. PRESENTACION DE ANEXOS (en documento separado) ............................................56

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    1. LISTADO DE ABREVIACIONES

    ACB : Anlisis de Costo Beneficio

    ACE : Anlisis de Costo EfectividadACU : Anlisis de Costo Utilidad

    ASD : Anlisis de Sensibilidad Determinstico

    ASP : Anlisis de Sensibilidad Probabilstico

    AVAC : Aos de vida ajustados por calidad

    AVAD : Aos de vida ajustados por discapacidad

    CENABAST : Central Nacional de Abastecimiento

    DALY : Disability- Adjusted Life Years

    DESAL : Departamento de Economa de la SaludECA : Ensayos clnicos aleatorizados

    EE : Evaluacin econmica

    EEUU : Estados Unidos de Amrica

    EQ-5D : Euro Qol Encuesta europea de 5 dimensiones

    FONASA : Fondo Nacional de Salud

    GES : Garantas Explcitas en Salud

    ICER : Incremental Cost-Effectiveness Ratio

    ISAPRE : Institucin de Salud Previsional

    ISP : Instituto de Salud Pblica

    MAI : Modalidad de atencin institucional (FONASA)

    MIDEPLAN :Ministerio de Planificacin Nacional (Actual Ministerio deDesarrollo Social)

    MINSAL : Ministerio de Salud de Chile

    MLE : Modalidad libre eleccin (FONASA)

    NICE : National Institute for Health and Clinical Excellence

    OMS : Organizacin Mundial de la Salud

    OPS : Organizacin Panamericana de la SaludPGS : Plan General de Salud

    PIB : Producto Interno Bruto

    QALY : Quality-Adjusted Life Years

    WHO : World Health Organization

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    2. INTRODUCCIN Y ANTECEDENTES

    La evaluacin econmica (EE) de tecnologas o intervenciones sanitarias se ha idoposicionando en los procesos de toma de decisin en salud como una necesidad. Esto ha

    permitido mejorar y complementar la informacin existente para los tomadores de decisin en

    salud. As, en muchos pases, la EE se ha constituido en la cuarta barrera a la incorporacin o

    financiamiento de prestaciones y medicamentos, luego de la seguridad, la eficacia y la calidad

    (normas de manufactura o protocolos de procedimientos). Esto ha significado un incremento

    importante en la produccin de este tipo de estudios, crecimiento que durante las dos ltimas

    dcadas, segn lo encontrado por Simoens(2000), habra sido exponencial para el caso de los

    frmacos.

    Los procesos de transicin epidemiolgica, la evolucin de los sistemas sanitarios y el

    funcionamiento de los mercados de la salud (farmacutico y de seguros), podran ser

    postulados en parte, como responsables de la posicin que la EE ha llegado a adquirir en las

    ltimas dcadas. El aumento del gasto en salud, el acelerado desarrollo tecnolgico, las

    limitaciones de un mercado particularmente imperfecto y un presupuesto sectorial restringido,

    nos han obligado a preguntarnos cules son las intervenciones que ms eficientementepermiten a la poblacin alcanzar el mayor nivel de salud posible. Es en este contexto de toma

    de decisiones en salud, que las EE logran su objetivo, es decir, una mayor eficiencia tcnica y

    de asignacin en el uso de los recursos del sector.

    Un nmero importante de pases, en su mayora europeos y de Norte Amrica, se han visto en

    la necesidad de desarrollar guas metodolgicas con estndares y recomendaciones que guen

    sus EE. Existen slidos argumentos que explican estas iniciativas. El primero de ellos, es la

    naturaleza misma del uso de las evaluaciones econmicas, vale decir, la comparacin dediferentes intervenciones sanitarias, ya sea asociadas a un mismo problema de salud (en

    bsqueda de eficiencia tcnica), o cuando se trata de problemas de naturaleza diversa (en

    bsqueda de eficiencia de asignacin). Para que esto se cumpla, las metodologas usadas en la

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    obtencin de un indicador de costo efectividad deben garantizar la comparabilidad de los

    resultados en trminos de su validez interna.

    Por otro lado, en toda EE existe incertidumbre metodolgica. Es decir, la reduccin en la

    certeza de los resultados relacionada con las decisiones tomadas sobre aspectos como laperspectiva del estudio, el horizonte temporal del anlisis, la tasa de descuento, el modelo

    usado, los costos incluidos, entre otros (Briggs, 2000). La variabilidad en la resolucin de

    estos aspectos condiciona la confianza de los resultados y limita la comparabilidad de las

    evaluaciones. As, los consensos internos de los pases respecto de cmo enfrentar estas

    decisiones metodolgicas permite superar esta dificultad de las EE en salud.

    Otro antecedente que apoya la adopcin de un set de estndares (o Gua metodolgica), es la

    complejidad a la que este tipo de estudios puede llegar, que a vista del tomador de decisiones,

    puede hacer indistinguible diferencias de calidad o intencionalidad en los resultados. El

    desarrollo de directrices que homogenicen aspectos tcnicos de la metodologa tendran

    implicancia sobre la calidad de la informacin obtenida en las evaluaciones (Cairns y Fox-

    Rushby, 2005), mientras que las recomendaciones de buenas prcticas de elaboracin de los

    estudios, les otorgaran mayor trasparencia y reducira la suspicacia para con estas

    metodologas.

    La mayora de los pases desarrollados cuentan con guas metodolgicas elaboradas y

    consensuadas localmente. Los casos ms emblemticos son probablemente el Reino Unido y

    Estados Unidos (EEUU). El primer pas mencionado, cuenta con una agencia gubernamental

    independiente, el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), para la

    Evaluacin de Tecnologas Sanitarias. Es reconocido, adems, el texto de estudio de Michael

    Drummond (profesor de la Universidad de York - Inglaterra), como una gua fundamental en

    el tema (Drummond et al. 2005). Por su parte, en EEUU la gua para costo efectividad deriva

    delPanel de Washingtonreunido en 1993 y difundido en el libro Cost-effectiveness in Healthand Medicine de Marthe Gold et al. (1996). Debemos considerar adems, que el mayor

    desarrollo terico y metodolgico en el mbito de las evaluaciones econmicas en salud,

    proviene de pases desarrollados.

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    Washington (Gold et al. 1996); la Gua de la OMS (WHO, 2003) y el texto de Michael

    Drummond (Drummond et al. 2005). Sin embargo, ante la falta de directrices ms especficas

    para Chile existen diferencias importantes en relacin con los supuestos formulados, las

    metodologas utilizadas, la consistencia de las fuentes utilizadas y la adopcin de buenas

    prcticas de elaboracin. Todo lo anterior limita su comparabilidad. Entre los aspectos con

    mayor variacin estn la tasa de descuento usada, las fuentes de datos de costos, la perspectiva

    del anlisis y las metodologas de manejo de la incertidumbre.

    La Ley N 19.966 (Estado de Chile, 2004) que introduce el Rgimen de Garantas Explicitas

    en Salud (GES), hace referencia manifiesta a las evaluaciones econmicas como parte de los

    estudios que sustentan la propuesta de incorporacin de determinadas intervenciones.

    Concretamente el Artculo 13 de la Ley estipula que para efectos de la propuesta GES, se

    determinar un listado de prioridades en salud y de intervenciones que consideren la

    situacin de salud de la poblacin, la efectividad de las intervenciones, su contribucin a la

    extensin o a la calidad de vida y, cuando sea posible, su relacin costo efectividad.

    Por su parte, el Reglamento normativo que rige esta Ley, Decreto 121 (Estado de Chile, 2005)

    define costo efectividad como la relacin existente entre los costos estimados para realizar

    una intervencin y los beneficios en la salud de la poblacin que con ello se obtendra (Art.

    2 - Decreto 121/2005). El articulo 7 (sobre los estudios y anlisis tcnico-sanitario-econmico), establece en su ltimo prrafo: Finalmente se llevarn a cabo, cuando sea

    posible, los estudios que permitan establecer la relacin de costo-efectividad de las

    intervenciones que correspondan a los problemas de salud, que resulten de los estudios antes

    indicados. Por los estudios antes indicados se refiere a los estudios de carga de enfermedad,

    efectividad de las intervenciones y prioridades sociales.

    Por otro lado, el advenimiento de nuevas iniciativas en salud postuladas por las dos

    comisiones de expertos, recientemente creadas para discutir los temas relacionados con elfinanciamiento del sector salud, han puesto en relieve la consideracin de la EE en salud en la

    incorporacin de tecnologas sanitarias.

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    Por una parte, la Comisin Presidencial de Salud, propone la creacin de un Plan Universal de

    Seguridad Social en Salud, y en este contexto, seala explcitamente [e]l estado directamente

    y asesorado por el mismo comit de expertos debera disponer que se efecten estudios de

    costo efectividad de tecnologas nuevas y regular para el sistema pblico la incorporacin de

    estas tecnologas en base a diversos criterios tcnicos, que incorporen la de costo efectividad

    (Informe Comisin Presidencial de Salud, Diciembre 2010, p.44). Por otra parte, la Comisin

    de Expertos en Financiamiento de la salud, en su informe (Comisin Expertos Financiamiento,

    2011) seala la necesidad de crear una institucionalidad encargada de las definiciones

    operacionales de un Plan General de Salud (PGS), donde se considera la incorporacin de

    prestaciones a travs de un proceso de evaluacin de tecnologas que permita tomar decisiones

    en forma sistemtica, en base a la evidencia y con criterios de costo efectividad.

    Es as que para asegurar la calidad y comparabilidad entre los estudios que buscan establecer

    evidencia local en este mbito y al mismo tiempo dar respuesta a los requerimientos actuales

    en esta materia, se requiere construir y consensuar una gua metodolgica especfica para las

    evaluaciones econmicas producidas para el contexto nacional.

    3. OBJETIVOS Y ALCANCE DE LA GUIA

    Objetivo:

    La presente gua tiene por objetivo principal establecer un marco referencial metodolgico

    para la elaboracin de estudios de EE en salud en Chile. As, el documento busca guiar a los

    investigadores en los requerimientos metodolgicos bsicos para el desarrollo de estudios de

    EE de intervenciones sanitarias.

    Son objetivos especficos de contar con un caso referencial:

    Permitir la comparabilidad reduciendo los mbitos de variabilidad metodolgica

    Mejorar la transparencia, estandarizando el reporte del anlisis y resultados, y

    Contribuir a mejorar la calidad de los estudios nacionales.

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    Cabe hacer notar que esta Gua aborda las tcnicas de Costo Efectividad (ACE) y Costo

    Utilidad (ACU), ya que son las metodologas recomendadas para la EE en Salud (ver ms

    adelante recomendaciones especficas). A pesar de que los Anlisis de Costo Beneficio (ACB)

    forman parte de las EE en salud, estos no son abordados en detalle en esta Gua. Sin embargo,

    el lector interesado en este tipo de anlisis podr consultar literatura sobre Evaluacin Social

    de Proyectos en Salud (por ejemplo, MIDEPLAN, 2007)

    Si bien esta Gua define un caso referencial, este documento no busca limitar la investigacin

    en los aspectos metodolgicos de la EE en salud, especialmente en el sentido de demostrar el

    impacto de determinadas decisiones metodolgicas sobre los resultados obtenidos. En otras

    palabras, la investigacin acadmica sobre los aspectos metodolgicos ms relevantes seguir

    siendo apreciada y considerada, especialmente en un contexto de revisin peridica de estas

    recomendaciones.

    Grupo objetivo:

    Esta gua est dirigida a investigadores tanto del rea acadmica como de consultoras,

    agencias pblicas y/o privadas especializadas en economa de la salud. Asimismo, la gua

    podr ser utilizada tanto por revisores de estudios (a nivel ministerial o acadmico) y como

    parte de los trminos de referencia de estudios que contraten las instituciones pblicas en

    salud.

    Nivel de obligatoriedad:

    Esta gua tiene el carcter de recomendacin.

    No obstante, en el caso de investigadores que buscan aportar con evidencia de EE en el mbito

    de polticas pblicas de salud (ya sea en un contexto GES, PGS u otro programa de carcter

    nacional o de salud pblica), esta gua podr ser exigida como obligatoria por las institucionesdel nivel central tales como MINSAL, FONASA, Superintendencia de Salud, ISP,

    MIDEPLAN, etc.

    Esta gua no aborda los siguientes temas que podran relacionarse (en diferentes medidas) con

    el uso de las evaluaciones econmicas en salud:

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    Aspectos metodolgicos bsicos para la realizacin de evaluaciones econmicas en

    salud. Para estos efectos el lector puede consultar: Drummond et al. (2005); Gold et al.

    (1996); Drummond y McGuire (2001), entre otros.

    Directrices para estudios de carga econmica de las enfermedades.

    Lineamientos sobre los procesos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias.

    Directrices para la evaluacin del impacto presupuestario de una o ms intervenciones.

    4. PRESENTACIN DE LAS RECOMENDACIONES

    ESPECFICASEn atencin a las necesidades de avanzar en la elaboracin de los lineamientos metodolgicos

    nacionales en EE, se constituy en Abril 2011 un equipo de 6 profesionales, dependientes

    principalmente del Departamento de Economa de la Salud, perteneciente a la Divisin de

    Planificacin Sanitaria de la Subsecretara de Salud Pblica del MINSAL. Este equipo se dio

    como tarea principal revisar los antecedentes tanto nacionales como internacionales, en el

    mbito de la elaboracin de guas como tambin sobre los aspectos metodolgicos ms

    cruciales y controversiales de la EE en salud. Es as como se definieron ocho temasmetodolgicos que dieron origen a una revisin de cada uno de ellos, que cubra desde los

    aspectos tericos hasta los aspectos ms prcticos. Los ocho ensayos (que se adjuntan en el

    Anexo 1), son los siguientes:

    Perspectiva de una evaluacin econmica.

    La efectividad y la eficacia en evaluaciones econmicas de intervenciones en salud

    El anlisis de efectos (o outcomes) en evaluaciones econmicas de tecnologas sanitarias

    La determinacin de costos en evaluaciones econmicas

    El uso de modelos matemticos en evaluaciones econmicas de intervenciones sanitarias

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    Las reglas de decisin y la presentacin de resultados en evaluaciones econmicas

    El uso y la determinacin de la tasa de descuento en evaluaciones econmicas de

    intervenciones en salud y,

    El manejo de la incertidumbre en evaluaciones econmicas.

    Estos temas fueron analizados en un primer momento desde la mirada de los textos bsicos en

    EE, especficamente sobre El Panel de Washington (Gold et al. 1996), el libro de metodologa

    para EE de M. Drummond (Drummond et al. 2005: tercera edicin) y el libro de tpicos ms

    avanzados del mismo autor (Drummond y McGuire, 2001). Luego, se revis literatura

    especfica para cada tema en la medida que fue necesario: profundizar el anlisis, incluir a

    otros investigadores que haban publicado recientemente y resolver controversiasmetodolgicas que se extendan ms all de lo conceptual. Los ensayos buscaban, adems,

    reportar los principales acuerdos prcticos a los que se llegaba ante determinadas controversias

    o problemticas metodolgicas. Junto con la informacin proveniente de la literatura, los

    documentos incorporaron una revisin de guas metodolgicas en evaluaciones econmicas,

    desarrolladas en diferentes pases, incluyendo las 5 guas latinoamericanas (Brasil, Cuba,

    Colombia, Mxico y la Gua del MERCOSUR), y de pases europeos incluyendo Inglaterra,

    Francia, Espaa y Alemania entre otros. Finalmente, los documentos reportan la aproximacin

    metodolgica que han tenido las EE chilenas en cada tema discutido. Estos documentos,

    aunque completos no garantizan ser exhaustivos en sus contenidos ni menos haber abordado

    sistemticamente la gran cantidad de literatura disponible en cada tema.

    Teniendo en consideracin la necesidad de alcanzar consensos en varios de los aspectos

    metodolgicos ms controversiales, en julio de 2011 se llev a cabo una convocatoria amplia

    donde se contact a los principales actores e investigadores potencialmente involucrados en el

    tema. Para este encuentro, se compartieron los documentos de trabajo (en julio 2011) y se

    organiz un taller para los das 29 y 30 de agosto del 2011, donde se someti a consulta y

    consideracin varios de los temas a definir en la Gua. El programa de trabajo del taller, el

    listado de asistentes y la presentacin con el resumen de acuerdos se adjunta en el Anexo 2.

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    El taller permiti cumplir con varios objetivos. Por un lado permiti difundir y ahondar en los

    aspectos tcnicos ms especficos de las evaluaciones econmicas, como tambin explorar el

    grado de inters y entendimiento de los temas especficos por parte de los investigadores

    nacionales. En la ocasin, que adems, cont con la presencia de autoridades del Ministerio

    del Salud, el representante de la OPS-OMS en Chile, organizacin que con su aporte permiti

    traer a dos invitados internacionales, se present la experiencia de otros pases de la regin,

    tanto en la elaboracin de guas nacionales como en las formas de institucionalizacin de las

    agencias de evaluacin de tecnologas existentes. Finalmente, cabe destacar que en el taller se

    obtuvo la retroalimentacin buscada, la que fue considerada favorable en la mayora de las

    sugerencias especficas que haba planteado el equipo en los 8 temas revisados. Los

    principales acuerdos del taller estn resumidos en el Anexo 2.

    El tema en que hubo menos discusin de la esperada fue el de efectividad y eficacia, mientras

    que en tasa de descuento se evidenci diferencias en su comprensin en el contexto de las EE.

    En ambos temas, no hubo acuerdo. Es por esto que con la finalidad de discutir ms

    ampliamente, se convoc a dos reuniones tcnicas con expertos especficos en los temas

    pendientes, que se llevaron a cabo el da 29 de Septiembre 2011 (Anexo 2 detalla los

    participantes a estas reuniones).

    La siguiente seccin describe las recomendaciones especficas en 14 temas que se hanconsiderado cruciales para la confeccin de una EE. Las recomendaciones en cada tema tienen

    como base los documentos de trabajo (en ocho de estos temas), el taller de consulta, las dos

    reuniones tcnicas llevadas a cabo (una en eficacia/efectividad y la otra en tasa de descuento)

    y la revisin de guas internacionales. Las recomendaciones buscan describir brevemente los

    aspectos tcnico-tericos para abordar directamente la recomendacin especfica, la cual

    incluye las consideraciones para anlisis de sensibilidad en los casos que se requiere. En los

    casos de temas que fueron abordados en los documentos de trabajo, los lectores podrn revisar

    el Anexo 1.

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    4.1. Formulacin de la pregunta de investigacin

    Las EE parten con la formulacin de una pregunta de investigacin o planteamiento del

    problema. Se debe formular una pregunta clara, concisa y especfica, que pueda ser respondida

    con este tipo de metodologa.

    La pregunta de investigacin debe plantearse de manera que resulte relevante para la audiencia

    objetivo del estudio (usuarios de los resultados), la cual tambin debe ser especificada. Se

    puede establecer adems otras audiencias, secundarias a las que se desea llegar.

    El grupo de pacientes (o poblacin), la intervencin y/o estrategias comparadas, y la

    perspectiva principal con que se abordar la pregunta de investigacin deben ser especificados

    como parte de la pregunta de investigacin.

    En el caso que el estudio se plantee contestar preguntas secundarias (tal como en qu grupo

    etreo la intervencin tiene mayor impacto, u otros anlisis de subgrupos), stas tambin

    deben quedar planteadas claramente en la formulacin del problema.

    4.2. Seleccin de las alternativas

    Una EE debe propender a considerar todas las alternativas existentes que son relevantes para

    la resolucin del problema planteado, en la medida que sean tcnicamente factibles y que sean

    socialmente aceptadas. El investigador debe justificar la exclusin a priori de alternativas

    disponibles, argumentando las razones. En este sentido las alternativas escogidas deben

    justificarse en el contexto local para el cual se espera tomar la decisin (sistema de salud,

    pacientes, aspectos de prctica clnica, etc.).

    Las alternativas a comparar debern ser descritas detalladamente (en trminos de los recursos

    fsicos, humanos y mtodos utilizados) de manera que la audiencia objetivo pueda

    potencialmente implementarlas, consiguiendo los mismos resultados.

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    En el caso de estudios incrementales, la estrategia actual o corriente de manejo del problema

    debe ser una de las alternativas evaluadas. Cabe sealar que en algunos casos puede haber ms

    de una estrategia corriente, en cuyo caso se pueden incluir separadamente.

    En este sentido, se justifica la inclusin de la estrategia no hacer nada cuando stacorresponde a la prctica actual. Lo que en ningn caso implica ignorar los costos y efectos de

    esta estrategia.

    4.3. Poblacin objetivo

    Se debe describir la poblacin objetivo o blanco de la EE en cuanto a sus variables

    demogrficas (edad, sexo, caractersticas socio econmicas, etc.) y clnicas (co morbilidades,factores de riesgo, etapas de la enfermedad, gravedad, etc.).

    Cuando sea relevante y en consecuencia con la perspectiva del caso de referencia, se debe

    caracterizar la poblacin segn su afiliacin previsional y/o uso del sistema de salud

    (prestadores privados versus pblicos).

    Puede ser necesario hacer un anlisis estratificado en subgrupos cuando la poblacin blanco es

    muy heterognea y se quiere diferenciar la eficacia de la intervencin en grupos ms pequeosy homogneos de personas.

    La informacin de eficacia y/o efectividad debe estar referida a esta poblacin.

    4.4. Horizonte temporal

    La determinacin del horizonte temporal del cual la EE dar cuenta es una decisin

    metodolgica fundamental. Determinar el periodo para el cual se considerar los costos y las

    consecuencias asociadas a las intervenciones sanitarias en evaluacin.

    El horizonte temporal no representa necesariamente la duracin de la intervencin, sino el

    tiempo en el cual se prolongan sus efectos y/o costos. Est asociado a la historia natural de la

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    condicin en estudio y a sus modificaciones como consecuencia de las intervenciones. En

    general, ser prolongado para intervenciones asociada a enfermedades crnicas y ms corto

    en condiciones agudas. Sin embargo, en intervenciones de prevencin primaria, como las

    vacunas, pueden determinar horizontes temporales prolongados si se considera la duracin de

    su efecto (inmunidad).

    Recomendaciones para el Horizonte Temporal

    El horizonte temporal de la EE debe ser explicitado y justificado.

    Se debe definir el Horizonte Temporal, de tal manera que su duracin permita capturar todos

    los efectos clnicos y costos relevantes. En los casos que sean posibles, se recomienda que el

    horizonte del anlisis sea la sobrevida del paciente.

    Cuando la evidencia de eficacia provenga de ECA con seguimiento menor al periodo esperado

    para capturar todos los costos y efectos relevante de la intervencin se recomienda el uso de

    modelos, especificando y documentando los supuestos formulados para tal efecto.

    4.5. Perspectiva de una evaluacin econmica

    La perspectiva es el punto de vista desde el cual se lleva a cabo la EE y determina qu costos

    y beneficios (o consecuencias) deben ser incluidos en el anlisis.

    La perspectiva ms amplia que puede adoptar una EE es la social o de la sociedad, que

    incorpora todos los costos y beneficios derivados de la introduccin de la tecnologa al sector

    salud, incluyendo los costos que se encuentran directamente relacionados con la produccin

    del servicio o programa de salud, aquellos en los que incurren el paciente y su familia, ya sea

    para acceder al servicio o bien, en cuidadores u otros gastos que deban asumir como

    consecuencia de la intervencin, adems de los costos asociados a la prdida de productividad

    del paciente. De la misma manera, esta perspectiva supone incorporar las consecuencias

    derivadas de la introduccin de la intervencin, ya sea como cambios en el nivel de salud

    (efectos) o como recursos ahorrados al sector salud, al paciente y su familia, y de

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    productividad. Es importante recalcar que si bien los recursos ahorrados en el sector salud

    corresponden a las consecuencias derivadas de la intervencin, su efecto es sobre los costos.

    Se consideran tambin, al adoptar la perspectiva social, aunque en la prctica no

    sistemticamente, las externalidades en otros sectores que resultan como consecuencia de la

    intervencin.

    Las evaluaciones econmicas podran adoptar, tambin, perspectivas menos amplias o que

    consideren el punto de vista de actores especficos, como por ejemplo, la del sistema de salud,

    de un sector de ste, de una institucin prestadora, o de un tercer pagador. En estas

    perspectivas, solo se consideraran en los costos el valor de los recursos utilizados por el

    sistema o institucin para producir la intervencin menos los ahorros derivados de sta y en

    los efectos, la ganancia en salud. De la misma manera, al asumir la perspectiva del paciente,

    solamente se incorporara aquellos costos de los cuales se hace cargo el paciente, como por

    ejemplo, copagos, traslados, cuidadores, etc.

    Resulta claro que la perspectiva que adopte un estudio tendr repercusin en sus resultados,

    motivo por el cual, en las diferentes guas metodolgicas se enfatiza su justificacin y

    declaracin explcita.

    En Chile la toma de decisiones respecto de qu intervencin sanitaria incorporar a un

    Programa de Salud, aranceles de FONASA, o bien al Rgimen GES, tiene lugar

    mayoritariamente al interior del sector salud. As, el nivel de toma de decisin para la cual las

    evaluaciones econmicas son insumo, y a las cuales esta gua hace de referente, considera

    principalmente recursos del sector salud. Por otro lado, son reconocidas las limitaciones de las

    coberturas del sistema de salud y sus consecuentes efectos en el gasto de bolsillo que

    enfrentan los chilenos al momento de demandar atencin (OCDE, 2011). Por esto, el caso de

    referencia debe ser analizado desde la perspectiva del Sistema de Salud, agregando los costos

    del paciente y/o su familia.

    En definitiva se debe considerar el costo de oportunidad del uso de recursos del sistema de

    salud y del paciente que fueron necesarios para generar la intervencin.

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    La perspectiva propuesta para el caso de referencia, da cuenta de los principales agentes

    afectados por los costos y los efectos de una intervencin sanitaria en Chile, permitiendo as

    definir el valor asociado a la intervencin para efectos de una decisin. Por otro lado, la

    perspectiva social, aunque conceptualmente muy atractiva, requiere que se incluyan algunas

    variables difciles de cuantificar y al mismo tiempo controversiales como es el caso de los

    costos de productividad. Los diferentes pases que han lidiado con este mismo problema en

    sus guas metodolgicas, han tendido tambin a acotar la perspectiva y dejar a decisin del

    investigador si se agrega los componentes de costo que forman parte de una perspectiva social.

    La perspectiva recomendada, tiene como objetivo incorporar los recursos aportados por las

    personas o pacientes que recibirn la intervencin y son necesarios para la realizacin de sta,

    como puede ser el costo de cuidadores o de medicamentos sin cobertura por el sistema. Al

    agregar los costos del paciente se debe considerar el costo de oportunidad de los recursos

    utilizados por ste, evitando la doble contabilizacin asociada a los copagos de prestaciones

    entregadas por el prestador. Los detalles de los costos a considerar como resultado de esta

    perspectiva se pueden revisar en la seccin de costos de esta misma gua.

    Recomendacin sobre perspectiva

    Para el caso de referencia, la perspectiva que debern adoptar los estudios ser la perspectiva

    del sistema de salud, agregndose los recursos que aport el paciente o su familia involucrado

    (a) en la intervencin. Esta perspectiva incluye el sistema de salud de manera global,

    considerando tanto su componente pblico como el privado (segn sea el requerimiento de la

    evaluacin).

    Si para la condicin en estudio, se considera relevante la evaluacin econmica desde una

    perspectiva diferente de la del caso de referencia (ej: social, proveedor o tercer pagador), los

    resultados deben entregarse separados de los del caso de referencia como un anlisis de

    sensibilidad.

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    4.6. Efectividad y Eficacia

    La eficacia y la efectividad de las tecnologas sanitarias constituyen factores claves en los

    procesos de toma de decisin de los ms diversos sistemas de salud. En evaluaciones

    econmicas, cuando estos datos estn basados en la sntesis de la evidencia cientfica (clara ytransparente), tienen gran importancia en generar resultados de alta calidad.

    Para evaluar la eficacia, entendida como los beneficios en la salud de una intervencin en

    condiciones ideales controladas, vale la pena responder a las siguientes interrogantes: Puede

    funcionar la intervencin sanitaria?, Hace ms bien que mal a quienes cumplen

    rigurosamente con las indicaciones y recomendaciones asociadas?. Por su parte en efectividad,

    entendida como la valoracin o medicin de los efectos derivados de la aplicacin de las

    intervenciones de salud en condiciones reales, las interrogantes a responder sern: Laintervencin sanitaria funciona?, La intervencin sanitaria ofrecida hace ms bien que mal a

    quienes se les ofrece? Sackett (1980). Estas preguntas que consideran tanto la eficacia como la

    aceptacin de las personas a quienes se otorga, permite evaluar la efectividad o grado en que

    resulta til la intervencin.

    La realizacin de un ACE, requiere determinar una cascada de eventos que se producen como

    consecuencia de la decisin de aplicar una intervencin sanitaria o un test diagnstico. Para

    cada evento se debe describir su probabilidad de ocurrencia, su duracin, su costo y la

    valorizacin para la poblacin o las personas objeto de la intervencin.

    Los valores de probabilidad de eventos deben ser seleccionados de las fuentes menos

    sesgadas, mejor diseadas y ms relevantes para la pregunta y la poblacin en estudio,

    sealando explcitamente la fuente de la cual fue obtenida dicha informacin.

    Los Ensayos Clnicos Aleatorizados (ECA) son generalmente aceptados como la ms

    poderosa herramienta para evaluar la eficacia de las intervenciones, sin embargo en EEinteresa saber cmo se lleva a cabo una intervencin en condiciones cercanas a la vida real

    (efectividad). En ese sentido, los estudios observacionales pueden complementar los hallazgos

    obtenidos en los ECA, al proporcionar datos reales sobre las probabilidades de los resultados

    especficos asociados a una intervencin.

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    La evidencia sobre la eficacia, tambin puede ser obtenida a partir de una revisin sistemtica

    o meta-anlisis, metodologas que pueden ser consideradas igualmente como de alta jerarqua.

    Los meta-anlisis se han convertido con el tiempo en herramientas ampliamente aceptadas

    para resumir efectos cuantitativos de mltiples estudios que tratan de contestar una misma

    pregunta cientfica. Sin embargo, existen limitaciones en esta metodologa cuando interesa

    observar el efecto de ms de dos intervenciones de salud, o cuando dos intervenciones no han

    sido comparadas directamente en los estudios existentes. El modelamiento que se realiza a

    travs de las comparaciones mixtas de tratamiento (CMT) extiende las capacidades de meta-

    anlisis permitiendo la sntesis de resultados provenientes de ECAs que evalan diferentes

    tecnologas y que no comparan directamente las alternativas de inters. Una de las ventajas de

    estos cotejos es la practicidad y confiabilidad sobre todo cuando lo que se busca es informar

    sobre la eficiencia tcnica de la intervencin.

    Para profundizar ms en estas ltimas tecnologas de anlisis, se recomienda revisar el

    documento de trabajo en Anexo 1: Efectividad y Eficacia, que se incorpora en esta gua y el

    documento del NICE del Reino Unido (Sutton et al, 2007).

    Recomendacin de eficacia y efectividad:

    La eficacia de la (o las) intervenciones analizadas deber ser avalada por criterios definidos y

    para efectos del anlisis se debe considerar la efectividad de la intervencin. Esto es, el

    desempeo de la intervencin en condiciones de funcionamiento habitual en el sistema.

    Adems, la informacin de eficacia y/o efectividad debe estar referida a la poblacin objetivo.

    Para eficacia:

    La bsqueda de la evidencia de eficacia debe basarse en el orden de la clasificacin del Centro

    de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford (OCEBM, 2011). Es decir, se debe buscar

    evidencia del nivel 1a en primera instancia y continuar hacia los siguientes grados hasta el

    nivel 2b. La no existencia de evidencia de este tipo invalida la realizacin de una evaluacin

    econmica.

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    Para efectos de esta Gua los meta-anlisis que consideren estudios graduados entre los niveles

    antes mencionados (1a y 2b), se consideran como de alta jerarqua de evidencia.

    Si fuese necesario usar comparaciones mixtas de tratamientos para derivar la eficacia de la

    intervencin, stas debern ser descritas y justificadas. Los estudios en que se basen estascomparaciones debern cumplir con los criterios de evidencia ya especificados.

    Para intervenciones del tipo clnico y teraputico, cuando la base de la eficacia es un estudio

    nico, se debe reportar tipo y nmero de participantes, intervencin, comparador o control,

    resultados y diseo del estudio.

    El protocolo de bsqueda debe ser claramente documentado, de manera de permitir

    sistematizacin de las bsquedas, transparencia y replicabilidad del proceso

    Justifique la seleccin de las fuentes finales de informacin en consideracin de la calidad de

    la evidencia.

    En todos los casos, se deben describir adems, los efectos adversos que son importantes y

    relevantes para los pacientes y/o sus cuidadores, indicando fuentes de informacin.

    Para efectividad:

    Se deben identificar los factores que tienen un impacto en la efectividad ms all de los

    ensayos clnicos (Ej. adherencia, exactitud en el diagnstico, variacin de la prctica clnica,

    etc.) y describir como estos factores la afectaran.

    Describa la forma en que los factores anteriores fueron incluidos en el anlisis, para la

    determinacin de la efectividad.

    Los estudios observacionales y otros (graduados en categoras inferiores a 1 de la

    clasificacin de Oxford), podrn ser usados para complementar los datos de eficacia. En

    circunstancias especiales, se puede aceptar complementar los datos de eficacia con otras

    tcnicas, tales como paneles de expertos.

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    En todos los casos se deben explicitar los supuestos y metodologas usados para determinar la

    efectividad, haciendo referencia a los sesgos que se pudiesen producir.

    Se recomienda sensibilizar la eficacia y efectividad de la intervencin para explorar el efecto

    de la definicin de estos parmetros en los resultados finales. El anlisis de sensibilidad deberabordar las principales fuentes de incertidumbre que se deriven de la conversin de eficacia en

    efectividad. Los datos de eficacia podrn ser sensibilizados usando los IC de los estudios

    originales.

    4.7. Efectos o Outcomes

    En el contexto de una EE, los outcomes pueden ser definidos como el efecto final de unaintervencin sanitaria en relacin al estado de salud de la poblacin en evaluacin.

    Histricamente, el impacto de las intervenciones de salud se ha medido en trminos de su

    efecto en la disminucin de indicadores de mortalidad y morbilidad. Sin embargo, dado que el

    concepto de salud ha ido evolucionado con los aos hacia un constructo terico ms complejo

    que involucra el bienestar fsico, mental y social (WHO, 1946), la manera en cmo los

    individuos auto-perciben su estado de salud ha tomado una relevancia creciente.

    Los outcomeso efectos en salud se pueden clasificar en intermedios, finales, de sobrevida y

    los relacionados a la calidad de vida (Johannesson et al, 1996).

    Otras clasificaciones de outcomesen salud, no excluyentes entre si son:

    Directos, indirectos e intangibles

    Intermedios (marcadores subrogados) o finales (sobrevida, muertes evitadas) y

    Naturales (o relativos a la enfermedad) o de utilidad (o genricos)

    Por otro lado considerando la clasificacin de Drummond et al. (2005), las evaluacioneseconmicas se categorizan en ACE1, ACU y ACB. En los ACE los efectos de las estrategias a

    evaluar son medidos en unidades naturales o relativas a la condicin, como tambin en efectos

    1Mas all de esta clasificacin, el trmino costo efectividad se usa ampliamente como sinnimo de EE enSalud, en el lenguaje tanto acadmico como de las polticas sociales en salud.

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    intermedios o finales. Dentro de los outcomesfinales ms frecuentemente utilizados estn las

    muertes evitadas y los aos de vida ganados. Otros ejemplos de medidas de efectividad ms

    especficos pueden ser los cambios en unidades de presin arterial o de colesterol, cambios en

    escalas de dolor, kilos perdidos, casos detectados tempranamente, nios vacunados, etc.

    Los ACE tienden a ser unidimensionales, ya que por lo general evalan slo una dimensin de

    los efectos. Es por esto que se debe elegir el efecto ms representativo de la intervencin. Los

    ACE son tiles en la bsqueda de eficiencia tcnica (en el sentido de explorar la forma ms

    eficiente de alcanzar un objetivo) y cuando el logro de ese objetivo se captura adecuadamente

    con una medida natural, intermedia o final (no genrica) de efecto. Hay que tener en cuenta

    que los ACE limitan la comparacin de resultados con otras intervenciones (que usen distintos

    outcomes).

    Los ACU, usan outcomes multidimensionales, al considerar en medidas genricas de salud

    tanto la calidad de vida como la cantidad o largo de vida obtenida como consecuencia de una

    intervencin. Esta caracterstica permite la comparacin directa de distintas intervenciones

    para distintos problemas de salud, pudiendo establecer eficiencia de asignacin relativa de los

    recursos. Las unidades ms conocidas, utilizadas y recomendadas para medir efectos en los

    ACU son los aos de vida ajustados por calidad o AVAC (QALYs por su sigla en ingls).

    Otras medidas genricas de salud, tambin usadas en ACU son los aos de vida ajustados por

    discapacidad o AVAD (DALYs por su sigla en ingls)2 y los aos saludables equivalentes

    (HYE por su sigla en ingls).

    Los ACB expresan los resultados o outcomes en trminos monetarios. Esto implica expresar

    los beneficios de salud en medidas monetarias, a travs de mtodos tales como capital humano

    o valoracin contingente. Los anlisis de costo beneficio en salud han resultado

    controversiales fundamentalmente por la necesidad de valorar los resultados en trminosmonetarios, asumiendo que las intervenciones de salud buscan maximizar la productividad

    nacional (o bienestar social) ms que la saludper se. No obstante, los ACB pueden apoyar la

    toma de decisin de proyectos de salud que requieren demostrar eficiencia de asignacin

    2Los DALYS o AVAD son tambin conocido como AVISAS en nuestro pas.

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    frente a otros sectores sociales, para competir con recursos generales de la nacin (ms all del

    sector salud).

    Recomendaciones en Outcomes:

    La seleccin del tipo de anlisis de la EE, depender primeramente del objetivo o pregunta

    planteada en la investigacin y del mbito de decisin o audiencia a la que se espera informar.

    As, se recomienda el uso de ACE en los casos de intervenciones que se propongan explorar

    eficiencia tcnica y cuando exista una medida de efecto tal, que refleje adecuadamente (o sea

    un buenproxy) del impacto general que tendr la intervencin en el estado de salud final del

    paciente. La audiencia de estos estudios sern principalmente equipos tcnicos y clnicos.

    Se recomienda el uso de ACU toda vez que el estudio busque informar eficiencia de

    asignacin y por ende, el nivel de toma de decisiones que usar el estudio buscar comparar la

    eficiencia relativa de distintas intervenciones.

    En los ACU la medida de outcomes genrica recomendada son los QALY, no slo por su

    mayor validacin metodolgica, sino adems porque para Chile existen valoraciones sociales

    para los estados de salud con el instrumento EQ-5D que fueron recogidas en 2008

    (Superintendencia de Salud, 2009) y reciente revizadas para efectos de su uso en EE (Zrate et

    al. 2011). Sin embargo, tambin podrn usarse los DALY, considerando la mayor

    familiarizacin que podran tener hasta ahora los investigadores nacionales, a raz de los

    estudios de Carga de enfermedad realizados en Chile.

    En los ACU, los estudios debern presentar, adems, los outcomesreferidos a las mediciones

    de ndole clnica unidimensionales o marcadores subrogados que dieron origen a la

    determinacin de los outcomesgenricos (QALY o DALY). En otras palabras, estos estudios

    tambin debern presentar el ACE para efectos seleccionados.

    La metodologa empleada para la conversin de outcomes intermedios en genricos debe

    quedar ampliamente reportada en el estudio, estableciendo claramente los supuestos, fuentes

    de informacin y tcnicas de modelamiento (cuando las hubiere) que fueron empleados.

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    La realizacin de ACB quedara relegada a un tercer nivel de preferencia y su uso debera ser

    justificado por los investigadores.

    4.8. Costos en evaluaciones econmicas

    Los costos representan el valor asociado al uso de recursos en el proceso productivo.

    Cualquiera sea el tipo de EE a realizarse, el proceso de costeo es el mismo. En todos los casos

    los costos se deben expresar en trminos monetarios y el proceso debe considerar las tres

    etapas principales: identificacin, medicin y valoracin.

    Mientras la identificacin de los costos intenta responder a la pregunta Qu recursos estn

    involucrados en la produccin de una determinada intervencin en salud?, la medicin seenfoca en responder Cunto (en unidades fsicas) de cada uno de los recursos identificados se

    utiliza en la produccin? La valoracin, por su parte, responde a Cunto (en trminos

    monetarios) cuestan las unidades de cada uno de los recursos utilizados y medidos?

    La etapa de identificacin de los costos o recursos usados est estrechamente relacionada con

    la perspectiva desde la cual se realizar el anlisis. Lo que se considerar como parte del

    proceso productivo de una intervencin depender del punto de vista del anlisis, ste puede

    incluir slo la provisin de la intervencin de salud por parte del prestador, la obtencin desta por parte del paciente y su familia, y los efectos en la productividad de las personas

    relacionadas con dicha obtencin. Especial atencin debe ponerse en el caso de las

    transferencias, las que representan traspasos monetarios entre distintos agentes de la sociedad,

    sin significar necesariamente consumo de recursos.

    Recomendaciones sobre costos

    Para el caso de referencia, considerando que la perspectiva del anlisis ser la del Sistema deSalud Chileno, agregndose los recursos que aport el paciente o su familia para recibir la

    intervencin, los costos relevantes deben estar relacionados con los recursos usados tanto por

    el sistema para la provisin de las intervenciones evaluadas, como aquellos utilizados

    directamente por los pacientes para su obtencin.

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    Por Sistema de Salud Chileno se entender el sistema en su conjunto, considerando el sector

    pblico (FONASA y los establecimientos de los Servicios de Salud) y privado (ISAPRE y

    establecimientos privados de atencin) en trminos de sus especificidades de oferta y demanda

    (funciones de produccin, costos o precios que enfrenta, proporcin de beneficiarios que

    atienden, etc.).

    En todo caso se entender que dependiendo de los requerimientos especficos, un estudio

    podr llevarse a cabo desde la perspectiva del sistema pblico nicamente, desde la

    perspectiva del sistema privado nicamente, o desde ambos sectores conjuntamente.

    Por costos directos que afectan al paciente se entendern aquellos asociados a los recursos

    utilizados por los pacientes o sus familias para la obtencin de las intervenciones bajo anlisis,

    por ejemplo, costos de transporte, dietas especiales, tiempo de espera y de cuidados

    informales. En el caso del tiempo de espera y el tiempo asociado a cuidados informales, stos

    deben ser valorados a partir del salario mnimo.

    Respecto de los costos futuros, se deben incluir slo aquellos asociados directamente a la

    provisin por parte del sistema de salud y obtencin por parte de los pacientes de la

    intervencin bajo anlisis, de acuerdo al horizonte temporal de evaluacin considerado.

    Los mtodos de identificacin, medicin y valoracin de los recursos usados, as como lossupuestos considerados en el anlisis, deben ser explcitamente establecidos y detallados de

    manera que permitan su replicacin.

    La precisin de los mtodos utilizados debe ser la mayor posible. En el caso del Sector

    Pblico, de preferencia se recomienda el uso de metodologas de micro-costeo, con

    identificacin y medicin en terreno tanto de las canastas o mix de prestaciones incluidas en la

    intervencin bajo anlisis (frecuencias, cantidades, etc.), como de los coeficientes tcnicos

    asociados a la produccin de cada una de las prestaciones identificadas. En relacin a la

    valoracin de los recursos asociados tanto a costos recurrentes como de capital, sta debe

    considerar aquellos costos o precios enfrentados por el Sistema Pblico, utilizando para estos

    fines informacin proveniente ya sea directamente de los Servicios y hospitales, o de bases de

    datos institucionales (MINSAL, FONASA, Superintendencia de Salud, Portal Chilecompra,

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    CENABAST, etc.). Los costos de capital deben ser estimados de acuerdo a su costo de

    reposicin y su vida til, debiendo ser anualizados utilizando la tasa de descuento

    correspondiente.

    El desarrollo de metodologas de micro-costeo impone la necesidad de definir una muestra quepermita dar cuenta de la variabilidad de la prctica clnica a nivel nacional, considerando tanto

    las diferencias geogrficas, como las diferencias en el nivel de complejidad de los distintos

    establecimientos, y otras que pudieran ser relevantes dependiendo de la intervencin bajo

    anlisis.

    En caso de no realizarse micro-costeo, se recomienda el uso de fuentes secundarias donde los

    costos hayan sido estimados con los mtodos validados para EE. Concretamente, se pueden

    usar los costos de prestaciones entregados por los estudios encargados por el MINSAL,

    teniendo en cuenta las consideraciones metodolgicas requeridas (inclusin de costo de

    oportunidad del uso del capital, etc.) para asegurar su correcto uso y la vigencia de las

    estimaciones.

    El uso de los aranceles (MAI, MLE) del FONASA es slo recomendable cuando existe

    evidencia de que dicho arancel representa o se aproxima al costo real (uso de los recursos) de

    las prestaciones a incluir en el anlisis.

    Para el sistema privado, el costo para las ISAPRE y los pacientes est dado por los

    establecimientos privados, que son los encargados de proveer las intervenciones de salud, y

    por lo tanto, quienes definen el uso de los recursos en este sector. De esta forma, los costos

    para el sistema privado estn representados en los precios cobrados por los prestadores. Son

    estos precios los que finalmente son cubiertos tanto por el tercer pagador (ISAPRE) como por

    el paciente (copago). Al igual que para el sector pblico, los precios de estos prestadores

    deben ser obtenidos de una muestra representativa (con anlisis de variabilidad).

    Cuando no existan antecedentes locales sobre el costo de los recursos asociados a una eventual

    implementacin, se puede considerar en ltima instancia, el uso de evidencia internacional en

    relacin a los costos de las intervenciones en evaluacin. En estos casos se debe incluir los

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    anlisis (descriptivos y cuantitativos) sobre la potencial generalizacin y transferabilidad

    correspondientes.

    Dado que la perspectiva incluir al paciente, hay que tener en cuenta algunos matices si

    relacionamos el uso de los recursos por un lado con la fuente de financiamiento por otro.La siguiente Tabla ilustra las posibles situaciones:

    Tabla 1: Perspectiva, costos, recursos y fuentes de financiamiento.

    Perspectiva Tipo de Costo Ejemplos de recursos Financiamiento

    D

    Tercer pagador

    SistemadeSalud A

    Costos directosasociados al

    uso de recursospara la provisin

    de laintervencin

    Profesionalesdela

    salud

    Medicamentos

    Insumos

    Equipamiento

    Infraestructura

    Serviciosdeambulancia

    E

    Copago

    B

    Costos directospara el paciente

    y sus familiaresMe

    dicamentos

    rtesis

    Costotransporte

    Pagoa

    cuidadores

    Dietas

    e

    speciales

    Paciente

    SistemadeSalud+Paciente

    C

    Costo tiempo delos pacientes ysus familiares

    Tiempousadopara

    traslados

    Tiempousadoen

    recibirla

    intervencin

    Tiempousadopor

    loscuidadores

    F

    Paciente y/ofamilia

    Fuente: elaboracin propia

    Se deben considerar, por lo tanto, los costos asociados al uso de los recursos, es decir, A + B +C (Ver Tabla1 columna de costos).

    Se recomienda presentar el anlisis del impacto sobre el gasto de bolsillo de los pacientes

    asociado a copagos (E), de manera separada al clculo del ICER, de manera de diferenciar la

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    fuente de uso de los recursos de su fuente de financiamiento, y por lo tanto, evitar la doble

    contabilizacin (en otras palabras el ICER slo debe incluir A+B+C). Lo anterior cobra

    especial relevancia en el caso del costo asociado a la provisin de las intervenciones de salud,

    ya que desde el punto de vista del uso de los recursos, la recomendacin es identificar, medir y

    valorar todos los recursos utilizados (A) y por lo tanto se obtendra el costo de proveerla para

    el sistema de salud, sin hacer consideraciones respecto de si ste es financiado por el sistema

    (D) o su financiamiento es compartido con los pacientes a travs de los copagos (E). De

    incluirse stos ltimos tambin en el anlisis, se estara doble contabilizando la proporcin

    copagada por los pacientes. Para resumir los efectos de la intervencin en los recursos del

    paciente se recomienda hacer un anlisis separado respecto de las magnitudes de E y F.

    En todos los casos, la eleccin de las metodologas y supuestos debe ser claramente

    justificada.

    Se deben ajustar debidamente los costos al valor presente (usando la tasa de descuento

    recomendada), para lo cual se debe especificar el ao original de los datos utilizados y la

    forma en que son actualizados.

    4.9. Modelos matemticos

    Un modelo es una representacin simple de una realidad compleja. En las evaluaciones

    econmicas han sido utilizados para la sntesis de evidencia proveniente de diferentes fuentes

    de informacin. En el caso de EE asociadas a ensayos clnicos se han usado para prolongar el

    horizonte temporal de los resultados, extrapolarlos a la poblacin general o llevar outcomes

    intermedios a finales. Si bien ha sido cuestionado su uso en estos de estudios, particularmente

    por el efecto en la trasparencia de los resultados y la cantidad de supuestos que muchas veces

    son necesarios, son aceptados y recomendados en diferentes guas metodolgicas en la medidaque se justifiqu su uso y se expliciten los supuestos.

    Con el mejoramiento de las herramientas informticas, los modelos se han ido haciendo ms

    complejos en el tiempo, sin embargo, los ms usados son los modelos de decisin, donde se

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    distinguen dos tipos principales: rboles de decisin y modelos de Markov. Los primeros no

    incorporan la variable tiempo, siendo ms adecuados para modelar condiciones agudas o que

    no se repiten en la vida del paciente. Por el contrario, los Modelos de Markov, permiten incluir

    el tiempo en forma de ciclos regulares, por lo tanto permiten modelar de mejor manera

    aquellas condiciones de salud que se presentan como episodios repetidos o bien son de

    carcter crnico. Las formas de modelamiento se diferencian en cuanto a si el anlisis es a

    nivel individual o agregado, si el tipo de anlisis es determinstico o estocstico, si existe

    probabilidad de interacciones o la escala en la que se incluye la variable tiempo (de manera

    continua o discreta).

    La validez y trasparencia de un modelo depende de tres dimensiones: estructura del modelo,

    caractersticas de los datos que lo alimentan y su consistencia (Phillips, 2006). La primera

    dimensin est relacionada con la claridad con la cual se describa la metodologa de la EE,

    especficamente, la pregunta de investigacin, los objetivos del estudio, la perspectiva, el

    horizonte temporal, adems de aspectos ms especficos como el tipo de modelo utilizado, los

    estados de salud incluidos, los comparadores, la forma de manejar el tiempo, etc. La segunda

    dimensin tiene relacin con la informacin que alimentar el modelo, existiendo acuerdo en

    que sta debe provenir de las fuentes que garanticen evidencia de mayor calidad. Finalmente,

    la consistencia se refiere a la lgica matemtica del modelo, que debe ser validada.

    Recomendaciones sobre modelos

    El uso de modelos matemticos debe estar guiado por criterios de transparencia y validez.

    Respecto de su estructura se debe describir y justificar el tipo de modelo usado, la forma en

    que se define la variable tiempo, la existencia de interacciones, el nivel y tipo de anlisis. En

    general, hay consenso en usar el modelo ms simple que refleje adecuadamente la enfermedad

    y responda eficientemente a la pregunta de EE planteada.

    Se debe explicitar claramente aquellos aspectos del modelo que estn basados en evidencia y

    cuales en supuestos. De la misma manera, justificar y diferenciar el origen de los datos (o

    parmetros) incluidos en el modelo. En definitiva, se debe entregar la informacin que permita

    replicar el anlisis.

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    Se debe validar el modelo que se va a usar. Por otro lado, si se usa un modelo que ya ha sido

    validado en el extranjero (o en otro contexto), se debe justificar su uso para la realidad

    nacional y calibrar con datos nacionales, lo cual debe quedar reflejado en el estudio.

    La incertidumbre derivada de aspectos estructurales del modelo, esto es, de la inclusin decomparadores y eventos relevantes, de los mtodos estadsticos alternativos de estimacin y

    de la incertidumbre clnica, debe ser evaluada y cuantificada. Se recomienda revisar

    recomendaciones en seccin de incertidumbre para este fin.

    4.10. Reglas de decisin y presentacin de Resultados

    La culminacin de una EE en salud, as como la definicin de su utilidad para apoyar la tomade decisiones, se da a partir del clculo y la presentacin de sus resultados, los cuales se

    pueden contrastar con las reglas de decisin previamente establecidas.

    Los ACE o ACU pueden considerar un anlisis incremental o uno del tipo generalizado. La

    principal diferencia entre el anlisis incremental y el generalizado es que, en el caso del

    primero, la intervencin bajo anlisis se compara contra otra intervencin (por ejemplo, la

    prctica actual), mientras que en el caso del segundo, la comparacin se realiza contra el

    conjunto nulo de intervenciones, es decir, la historia natural de la enfermedad.

    En general, cuando se trata de ACE incremental, sus resultados se expresan en trminos de la

    razn incremental de costo efectividad (ICER por su sigla en ingls), calculada a partir de la

    razn entre las diferencias en el costo y la efectividad de las alternativas en evaluacin.

    ICER=12

    12

    EE

    CC

    E

    C

    i

    i

    =

    Estos mismos resultados suelen representarse grficamente en un plano cartesiano

    (originalmente presentado por Black, 1990), que es el espacio bidimensional en que el eje de

    las ordenadas representa la diferencia en efectividad ( E ) entre la intervencin en estudio y

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    su comparador y el eje de las abscisas representa la diferencia en el costo ( C ) entre estas

    mismas intervenciones. La alternativa que funciona como comparador es representada en el

    punto de origen del plano (O) y la pendiente de la lnea que une el origen y el punto ( E , C )

    entregara el ICER.

    La interpretacin de los resultados depender del cuadrante sobre el cual se presente el

    resultado. Cuando los resultados caen sobre los cuadrantes SE y NO, la recomendacin resulta

    bastante directa ya que en el primer caso la intervencin en estudio domina al comparador (al

    ser menos costosa y ms efectiva) y en el segundo caso el comparador domina a la

    intervencin estudiada (sta ltima resulta ms costosa y menos efectiva).

    En el caso de que el resultado se de sobre los otros dos cuadrantes (NE y SO), la interpretacin

    es menos directa o evidente debido a la existencia de un trade-off entre mayores costos y

    mayor efectividad o menores costos y menor efectividad respectivamente: De esta forma, la

    eleccin entre la intervencin en estudio y su comparador depender de la mxima disposicin

    a pagar (o aceptar) por los outcomesde salud obtenidos o evitados debido a la intervencin

    bajo anlisis.

    Segn sealan Drummond et al. (2005), los resultados de las evaluaciones econmicas de tipoACE o ACU slo pueden ser interpretados en referencia a un estndar externo. Es decir,

    comparndolas con resultados de otros estudios, con un umbral (disponibilidad a pagar por

    unidad de outcome), o con la alternativa excluida en el margen. En este contexto, una forma de

    presentacin de los resultados usada con frecuencia en la literatura es la de las league tables

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    o tablas de posicin, las cuales consisten en presentar los resultados del estudio en particular,

    comparando con otros estudios. Otra forma de tomar la decisin respecto de adoptar o no una

    nueva terapia depender de si las coordenadas ( E , C ) caen bajo el umbral aceptable de

    disponibilidad a pagar por unidad deoutcomedel tomador de decisin.

    Recomendaciones sobre reglas de decisin y presentacin de resultados

    Para el caso de referencia, considerando que la intervencin contra la cual se comparar ser, a

    lo menos, la prctica actual, se recomienda el anlisis incremental y la presentacin de los

    resultados en trminos del ICER y su posicin sobre el plano de costo efectividad (cuadrante

    en que se ubica). Adems, en caso de incluirse mltiples alternativas, se recomienda la

    representacin de los resultados a travs de tablas y grficos.

    La informacin sobre costos y outcomes totales por estrategia evaluada que genere los

    resultados incrementales debe ser presentada integralmente, de manera de permitir el recalculo

    del ICER.

    El anlisis de la incertidumbre debe considerar la sensibilizacin del ICER, adems de las

    sensibilizaciones asociadas a costos y outcomestotales separadamente.

    Debido a las dificultades metodolgicas asociadas, la comparacin con resultados de otros

    estudios se considera como de carcter referencial y se debe hacer cautelando la comparacin

    con estudios de metodologa similares (perspectiva, tasa de descuento, medida de outcome,

    etc.).

    El uso de umbrales debe tomarse con cautela, debido a la inexistencia de valoraciones locales

    sobre la disposicin a pagar por un QALY ganado o un DALY evitado. La recomendacin de

    la Organizacin Mundial de la Salud, basada en el Estudio de la Comisin de Macroeconoma

    y Salud (WHO, 2001), sugiere que una intervencin es muy costo-efectiva si el costo deprevenir un DALY es igual o inferior a un Producto Interno Bruto (PIB) per cpita y que

    considerara como no costo-efectivas aquellas intervenciones que superen los tres PIB per

    cpita. Para efectos de esta Gua, y ante la falta de estudios empricos sobre este tema en

    Chile, se ha decidido usar en forma conservadora esta recomendacin. As los investigadores

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    podrn calificar como potencialmente costo efectiva slo aquellas intervenciones que

    cuesten hasta un PIB per capita (por DALY prevenida o QALY ganada).

    4.11. Tasa de descuento

    Dado que tanto los costos como los efectos o outcomes de una intervencin se pueden

    experimentar en distintos momentos del tiempo (dependiendo del horizonte temporal de la

    intervencin), es necesario expresarlos en valor presente. Con este fin, en una EE tanto costos

    como efectos se deben descontar por una tasa de descuento definida a nivel nacional.

    Descontar los beneficios en salud refleja las preferencias de la sociedad de recibir beneficios

    en el presente en vez del futuro, mientras que descontar los costos refleja las preferenciassociales de hacer frente a los costos en el futuro en vez del presente (NICE, 2008). La

    determinacin y mtodos usados para la definicin de la tasa de descuento, as como su

    aplicacin (ya sea en forma indiferenciada o diferenciada entre costos y outcomes), han

    estado sujetos a controversias ampliamente debatidas en la literatura.

    Existen varias aproximaciones metodolgicas para la determinacin de la tasa de descuento,

    en documento de trabajo sobre tasa de descuento se discuten cuatro de ellas (ver anexo 1).

    La Tasa Social de Preferencia Temporal

    El Costo de Oportunidad Social

    El Promedio Ponderado (de las anteriores) y

    El Precio Sombra del Capital

    Una aproximacin prctica en la adopcin de una tasa de descuento para EE en salud, es la

    recomendacin del Panel Costo Efectividad de Washington (Gold et al., 1996) (Pg.309),

    acogida tambin por Drummond et al. (2005) (Pg. 76), de interpretar la tasa de descuento

    como el precio sombra del capital para inversiones pblicas. Especficamente, recomiendan

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    derivar la tasa de descuento de la tasa de retorno de las inversiones de gobierno de largo plazo

    (esto es, bonos de gobierno libre de riesgos).

    Uno de los antecedentes relevantes para la discusin sobre tasa de descuento en Chile, es el

    hecho que el Ministerio de Proteccin Social (conocido como MIDEPLAN) adopta una tasapara la evaluacin de proyectos sociales, que se aplica principalmente en el rea de

    inversiones, usando anlisis de costo beneficio (ACB). En Chile se usa el Mtodo de

    Harberger (conocido como el enfoque de eficiencia), para determinar la tasa social de

    descuento (Cartes at al. s.f.p). Esta tasa representa el costo para la sociedad de los recursos que

    usa el sector pblico para financiar sus proyectos. Desde el ao 2010 en adelante la tasa social

    de descuento que emplea y recomienda MIDEPLAN es del 6%.

    Dentro de los factores que fueron considerados como los ms relevantes para la definicin de

    la tasa de descuento se mencionan:

    Consenso sobre cierta autonoma del sector salud (MINSAL) para evaluar

    alternativas o programas dentro de un presupuesto definido exgenamente.

    La consistencia con la tasa adoptada por MIDEPLAN.

    El potencial de comparabilidad con estudios publicados internacionalmente (donde

    la mayora usa 3% 5%).

    El efecto que tiene una tasa alta sobre los efectos en los programas de promocin y

    prevencin de la salud.

    Recomendacin sobre tasa de descuento:

    Se usarn dos tasas para el caso basal: 3% y 6%. La tasa del 6% tiene por objetivo recoger la

    tasa de MIDEPLAN y en este sentido se actualizar a medida que MIDEPLAN modifique surecomendacin sobre dicha tasa.

    En el anlisis de sensibilidad (AS) se recomienda primeramente presentar tanto costos como

    efectos totales sin descontar (tasa descuento de 0%).

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    Se recomienda, adems, especialmente en el caso de intervenciones de carcter promocional o

    preventivo, presentar AS con tasas diferentes entre costos y efectos.

    Para tasa basal de 3%: AS de 1,5% en efectos y 3% en costos,

    Para tasa basal de 6%: AS de 3% en efectos y 6% en costos

    4.12. Incertidumbre

    En una EE se distinguen tres tipos de incertidumbre (Briggs, 2001):

    La incertidumbre metodolgica,

    La incertidumbre estructural, y

    La incertidumbre de parmetros.

    La incertidumbre metodolgica se da por la variabilidad de aproximaciones analticas a la EE,

    por ejemplo al elegir la perspectiva del estudio, el tipo de anlisis usado (ACU o ACE) o la

    tasa de descuento utilizada. En esta Gua la incertidumbre metodolgica es abordada a travs

    de la definicin de un caso basal o referencial.

    La incertidumbre estructural se relaciona con las decisiones, simplificaciones y supuestos

    requeridos para la construccin de un modelo, por ejemplo, el nmero de ramas de un rbol de

    decisin, los estados de salud definidos, la duracin del ciclo en un modelo Markov, etc. Se

    han definido los orgenes de la incertidumbre estructural en 4 tipos (Bojke et al. 2009):

    inclusin de comparadores relevantes, inclusin de eventos relevantes, mtodos estadsticos

    alternativos de estimacin y la incertidumbre clnica.

    Dentro de las alternativas de manejo de este tipo de incertidumbre se identifica la

    parametrizacin de las fuentes estructurales de incertidumbre y el uso de modelos promedio.

    En el primero, los supuestos requeridos para la construccin del modelo pueden ser

    incorporados a ste como parmetros inciertos. El segundo, refiere a la consideracin de

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    distintos modelos estadsticos construidos en base a diferentes supuestos y juicios, que una vez

    promediados pueden ser considerados en el modelo de decisin (Bojke et al. 2009).

    Finalmente, la incertidumbre de parmetros tiene que ver con que el verdadero valor de los

    parmetros es desconocido y, por lo tanto, se trabaja habitualmente con estimaciones. Estetipo de incertidumbre es la que se aborda con mayor frecuencia los estudios publicados.

    La incertidumbre sobre los parmetros se evala a travs de AS determinstico (ASD) y a

    travs de aproximaciones estocsticas (Briggs et al., 2006). Estas ltimas incluyen intervalos

    de confianza para el ICER y aproximaciones bayesianas. Entre los mtodos bayesianos est el

    Anlisis de Beneficios Incrementales Netos (que requieren de un umbral o disponibilidad a

    pagar por unidad de efecto) y el AS probabilstico (ASP) (en dos etapas o de aproximacin

    integrada).

    El ASD incluye anlisis de una, dos o ms vas; anlisis de umbral y simulaciones de peor

    /mejor escenario. En el anlisis de umbral se busca el valor del parmetro que permite, por

    ejemplo, ajustar el ICER a una determinada frontera de costo-efectividad, o dejar una

    estrategia en iguales condiciones de resultado que otra. Por ejemplo, un parmetro

    determinante para el ICER y cuyo verdadero valor es incierto, puede ser el costo de una

    vacuna que est entrando al mercado y que su precio en un contexto de un programa nacional

    se desconoce. Asimismo, en los casos de estrategias de screening la prevalencia de una

    enfermedad puede determinar en forma importante el ICER resultante.

    Recomendaciones sobre incertidumbre:

    Para abordar la incertidumbre estructural es indispensable justificar los supuestos usados en el

    diseo del modelo. Un aspecto importante a tener en cuenta es el horizonte temporal de la

    evaluacin, el cual debe ser debidamente justificado. En los casos que sea posible, se

    recomienda que el horizonte de anlisis sea la sobrevida del paciente. Por otro lado, para la

    construccin de QALY a partir de estados de salud EQ-5D, se recomienda usar las

    valoraciones sociales chilenas (Zrate et al. 2011)

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    Para abordar la incertidumbre de parmetros se debe conducir Anlisis de sensibilidad

    determinstico (ASD), sobre parmetros especficos. Este tipo de anlisis es el requerimiento

    mnimo de esta Gua.

    En este aspecto se recomienda anlisis de una va, o dos vas (esta ltima en caso decorrelaciones establecidas entre parmetros). No se recomienda anlisis de sensibilidad

    determinstico de ms de dos vas debido a la complejidad de establecer las relaciones y

    presentar los resultados, como as mismo de aislar los efectos de las variables especficas en el

    ICER (para el anlisis del efecto conjunto de varias variables en el resultado se recomienda

    conducir ASP, ver prrafos siguientes).

    Los parmetros a sensibilizar deben ser aquellos que representan mayor incertidumbre en base

    a la evidencia (o a la falta de sta). Como mnimo se debe sensibilizar la tasa de descuento

    (ver recomendacin especfica) y los principales parmetros tanto de costos como de

    efectividad de la intervencin. Tal como lo estipula Drummond at al. (2005, Pg. 42.), los

    rangos definidos para el anlisis de sensibilidad deben estar debidamente justificados (de

    preferencia en base a la mejor evidencia disponible).

    Se recomienda, adems, anlisis de umbral para el caso de parmetros que resulten

    determinantes en los resultados. Dentro de estos posibles anlisis, se recomienda determinar

    el valor del parmetro relevante que sita al ICER dentro de un PIB per cpita (de acuerdo a la

    recomendacin sobre presentacin de resultados). Otro tipo de ASD que pueden usar los

    investigadores es el de peor y mejor escenario posible.

    Los resultados del ASD se debern presentar en una tabla y/o en un grfico de tornado.

    Se recomienda (cuando sea posible de implementar) conducir ASP, especialmente en el caso

    de usos de modelos (rboles de decisin, modelos Markov o simulaciones de eventos

    discretos). Las tcnicas especficas dependern del acceso a softwaresy capacidades tcnicas

    de los equipos de investigacin. No obstante, se deben justificar las distribuciones estadsticas

    seleccionadas (o rango de los parmetros) y transparentar el nmero de iteraciones.

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    4.13. Discusin de los resultados

    Un ltimo punto a tener en consideracin en el marco de la elaboracin de un anlisis de costo

    efectividad es la discusin de los resultados en un contexto ms amplio que el de la obtencin

    y presentacin del ICER.

    Como se mencion en la seccin de presentacin de los resultados y reglas de decisin, en el

    contexto de un anlisis de costo efectividad incremental un primer objetivo es la obtencin de

    la razn incremental de costo efectividad (ICER). Sin embargo, este resultado debe ser

    contrastado contra parmetros externos de manera de informar a la toma de decisiones. Es as,

    como en una primera instancia, los resultados del anlisis deben ser comparados con el umbral

    de referencia definido anteriormente en esta gua, y tambin, a modo referencial y tomando en

    consideracin las posibles divergencias metodolgicas, con otros estudios que hayaninvestigado la misma pregunta. En el caso de que los resultados de estudios previos sean

    distintos, las razones de dichas diferencias deben ser exploradas y discutidas.

    Ms all del anlisis antes mencionado, los resultados deben discutirse a la luz de otras

    consideraciones que no son capturadas por el clculo del ICER. Una de las primeras

    consideraciones a ser discutidas es la de la generalizacin de los resultados, es decir, la medida

    en que stos, que fueron calculados para una poblacin y/o contexto especfico, se mantienen

    verdaderos para otra poblacin y/o contexto diferente sin ajustar. Entre los factores a

    considerar en la discusin estn, por ejemplo, las diferencias demogrficas y epidemiolgicas,

    las caractersticas culturales y educacionales de la poblacin, las preferencias por los estados

    de salud y las caractersticas del sistema de salud, entre otras.

    Tambin se deben mencionar y discutir todas las limitaciones del estudio, y las implicancias

    que stas podran tener en sus resultados. Por ejemplo, en relacin a la calidad de la evidencia

    utilizada, los supuestos realizados, problemas metodolgicos, la robustez de los modelos

    usados, etc. En relacin a dichas limitaciones y a otras consideraciones, se deben plantear

    sugerencias sobre investigaciones futuras.

    Por otra parte, se deben discutir las consideraciones sobre puesta en marcha y factibilidad de

    implementacin de la intervencin en estudio en el sistema de salud Chileno. Qu

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    implicancias tiene para el sistema? Qu tipo de profesionales de la salud se requieren para

    entregar la intervencin en cuestin? Se necesita contar con equipamiento especializado? Se

    dispone de los espacios necesarios para su implementacin?, etc.

    Adems, teniendo en cuenta que la perspectiva del estudio ser la del sistema de salud ms elpaciente, se debe discutir el impacto presupuestario que tendr la incorporacin de la

    intervencin en estudio para ambas partes. Es decir, el impacto presupuestario para el sistema

    de salud, teniendo en consideracin la cantidad de personas que se deber atender, el costo de

    dicha atencin y la inversin inicial necesaria, pero tambin el impacto presupuestario para el

    paciente y su familia, en trminos de los copagos que debern asumir, y los otros gastos

    asociados al proceso de conseguir la atencin (por ejemplo, transporte, dietas especiales, etc.).

    Un ejemplo de anlisis de impacto presupuestario, es el asociado al establecimiento de las

    GES, en que la Ley N 19.966 y el Decreto121 establecen la realizacin de un estudio de

    verificacin del costo esperado individual promedio por beneficiario del conjunto priorizado

    de problemas de salud con garantas explcitas (Estado de Chile, 2005).

    Es necesario tambin, discutir la implementacin de la intervencin bajo anlisis a la luz de

    consideraciones de equidad. Por ejemplo, identificando de manera clara quines seran los

    beneficiarios de dicha intervencin, y si dadas las caractersticas de los beneficiarios, la

    intervencin resuelve alguna brecha en trminos de equidad (ya sea en salud, acceso o

    financiera), o potencialmente podra acentuarlas.

    Por ltimo, se deben discutir los aspectos ticos relacionados ya sea con el estudio mismo, o

    con la incorporacin al sistema de salud de la intervencin analizada. En trminos del estudio,

    a pesar de que generalmente se utilizarn fuentes secundarias para la obtencin de la

    evidencia, de tratarse de un estudio primario conducidos a la par con un estudio aleatorizado,

    se deben tener en consideracin los aspectos ticos relacionados con la investigacin en seres

    humanos (ver Ley N 20.120 sobre la investigacin cientfica en el ser humano).

    A la luz de las consideraciones y discusiones aqu mencionadas, el estudio debe concluir y

    hacer recomendaciones respecto de la pertinencia de incorporar la intervencin estudiada al

    sistema de salud Chileno.

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    4.14. Presentacin del estudio

    A fin de facilitar la exploracin y la comparacin de la presentacin de los estudios de EE,

    por parte de quienes les corresponda revisarlos se sugiere, el siguiente esquema:

    Presentacin:

    o Agradecimientos

    o Listado de autores y afiliacin

    o Origen del financiamiento; declaracin de conflicto de intereses de los autores,

    (presente cuando el autor tiene inters particular y directo en el estudio,

    relacionado con la regulacin, gestin, control o decisin); propiedadintelectual y/o derechos de publicacin

    Resumen Ejecutivo:

    Debe ocupar no ms de3 pginas, escrito en un estilo simple a fin de que pueda ser

    comprendido por personas no especialistas en el tema. Debera contener, motivacin,

    objetivos, metodologa, resultados, discusin y conclusiones. Luego:

    Indice o tabla de contenidos.

    Abreviaturas

    Glosario

    1. Objetivos. (descripcin de los temas abordados en el reporte, declaracin de la

    pregunta de investigacin).

    2. Antecedentes

    a. Comentarios generales de la condicin de saludb. Descripcin de la tecnologa

    c. Estado de la regulacin

    3. Revisin de la Evidencia Econmica.

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    4. Metodologa

    a. Informar la forma de utilizacin de la gua y como sta ha contribuido al

    estudio.

    b. Tipo de Evaluacin Econmica

    c. Tipo de poblacin

    d. Comparadores

    e. Perspectiva

    f. Efectividad

    i. Evidencia de eficacia y efectividad

    ii. Clculo de la efectividad

    g. Horizonte Temporal

    h. Modelo utilizado

    i. Consideraciones del modelo (estructura, alcance, supuestos y

    justificacin. Incluir el diagrama del modelo).Validacin del modelo.

    ii. Consideraciones de los datos

    i. Uso de recursos y costos. Describir

    j. Tasa de descuento (para costos y consecuencias).

    k. Incertidumbre:

    5. Resultados:

    a. Anlisis y resultados

    b. Reglas de decisin

    c. Resultados del anlisis de incertidumbre

    6. Discusin:

    a. Resumen de los resultados

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    b. Generalizacin

    c. Limitaciones del estudio y sugerencias sobre futuras investigaciones

    d. Puesta en marcha y factibilidad

    e. Impacto presupuestario

    f. Consideraciones de equidad

    g. Aspectos ticos

    7. Conclusiones

    8. Referencias

    9. Apndices

    Por ltimo, considerar que el reporte debe ser lo ms claro, transparente posible y ajustarse a

    la propuesta en tanto que este formato sea apto para el tipo de estudio presentado. Lo anterior

    permite variar el orden o excluir algunas secciones si no son importantes para el mismo.

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    4.15. Resumen caso de referencia y anlisis de sensibilidadrecomendado

    La siguiente tabla resume las recomendaciones anteriores tanto para el caso de referencia,como para los anlisis de sensibilidad correspondientes.

    Tabla N2: Resumen caso referencial o basal para Chile

    N Rec. Aspecto Recomendacin Anlisis de Sensibilidad

    1Planteamiento del

    problema

    Pregunta debe ser relevante para la audiencia objetivo yformularse en forma clara, concisa y especfica

    Debe hacer referenci