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• Ensayo de doble diana en gen N • PCR en empo real de transcripción inversa, y en un solo paso • Resultados en 2 horas • Sin reacvidad cruzada con cepas comunes de coronavirus humano • Control de extracción/inhibición incluido • Control posivo incluido • Marca CE-IVD CARACTERÍSTICAS PCR en empo real para la detección cualitava de ARN genómico de SARS-CoV-2 en muestras respiratorias. GSD NovaPrime ® SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR Mulplex en empo real

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Page 1: GSD NovaPrime SARS-CoV-2 (COVID-19) · transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) es altamente sensible y específica, y puede ofrecer un resultado confiable rápidamente. Lista

• Ensayo de doble diana en gen N• PCR en tiempo real de transcripción inversa, y en un solo paso• Resultados en 2 horas• Sin reactividad cruzada con cepas comunes de coronavirus humano• Control de extracción/inhibición incluido• Control positivo incluido• Marca CE-IVD

CARACTERÍSTICAS

PCR en tiempo real para la detección cualitativa de ARN genómico de SARS-CoV-2 en muestras respiratorias.

GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19)PCR Multiplex en tiempo real

Page 2: GSD NovaPrime SARS-CoV-2 (COVID-19) · transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) es altamente sensible y específica, y puede ofrecer un resultado confiable rápidamente. Lista

Waldstrasse 23 A6, 63128 Dietzenbach, Germany(+49) 6074 4876 0 - [email protected] novatec-id.com

El Grupo Gold Standard Diagnostics, formado por Gold Standard Diagnostics Inc,NovaTec Immundiagnostica GmbH y Virotech Diagnostics GmbH, constituye unconjunto de empresas especializadas en tecnologías de diagnóstico que proporcionasoluciones innovadoras en enfermedades infecciosas, inmunología y automatización.

La experiencia en el mercado, la dedicación de sus trabajadores, y la excelencia científica de estasempresas, han dado como resultado el rápido desarrollo de múltiples inmunoensayos y kits de PCR, para apoyar a las autoridades sanitarias en su lucha contra COVID-19. www.goldstandarddiagnostics.com

Prueba de RT-PCRLa detección molecular se establece como el método más preciso para la detección directa de SARS-CoV-2 en las primeras etapas de la infección. La reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) es altamente sensible y específica, y puede ofrecer un resultado confiable rápidamente.

Lista de productos de biología molecularProducto

GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19)PCR Multiplex en tiempo real

PrestacionesEl ensayo de PCR demuestra un excelente rendimiento con un acuerdo de porcentaje positivo y negativo (NPA, PPA) del 100% para todas las muestras analizadas, y sin reactividad cruzada con otros coronavirus comunes ampliamente diseminados. La sensibilidad analítica muestra un límite de detección de 3,75 copias/reacción.

Validación• Sistema de Extracción:

NUCLISENS® easyMAG® or EMAG® from bioMérieux

• Termocicladores: ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems) ABI Prism® 7500 Fast SDS (Applied Biosystems) AriaMxTM, AriaDxTM (Agilent Technologies)CFX96 Touch (Bio-Rad Laboratories)*Otras validaciones en curso

Distribuido en España por Eurofins Ingenasa:Fabricado por NovaTec Immundiagnostica GmbH:

Pedidos, atención comercial y soporte:Av. de la Institución Libre de Enseñanza, 39, 28037 Madrid(+34) 620 893 692 - [email protected]

PCOV6033

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GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19)

GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19)

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96 tests

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