gestion de calidad 2013 3-2 implementación iso9001

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Clase teórica 3.2Asignatura Gestión de Calidad

Tema:

Normas ISO

Implementación

Auditorías

Certificación

Universidad Nacional de QuilmesRoque Sáenz Peña 352

Bernal, 2013

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Normalización de una organización

El proceso de normalización de una empresa u organización, de acuerdo a la norma ISO 9001, incluye básicamente lo siguiente:

• La implementación del sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001 (:2008)

• La verificación por auditorias

• La evaluación del sistema por un organismo de certificación, quien otorga el certificado si el sistema de gestión de la calidad implementado cumple los requisitos de la Norma Internacional

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Beneficios Económicos y de Mercado. • competitividad en un mercado creciente y abierto, lograr mantener la

satisfacción de los clientes entregando productos de calidad y con excelente servicio. Como evidencia de calidad. Da confianza.

Beneficios en el desempeño de la organización. • Se descubren las ventajas competitivas, se comienza a escuchar más a los

clientes y se descubren nuevas necesidades. • Se forman líderes en la organización, y se mejora el desempeño. • La solución de problemas es más fácil al pensar en todas las actividades

como procesos, que deben tener objetivos reales y medibles, Los procesos se estandarizan y se observan oportunidades de mejora; se evalúan y seleccionan los mejores proveedores de materias primas y servicios.

• Permite tomar acciones cuando los indicadores de gestión no logran los objetivos definidos.

• La empresa puede mejorar continuamente. Los reclamos son analizados y se pueden disminuir, y el ambiente de participación del personal es más satisfactorio.

• Como consecuencia directa de disminuir los costos de producción por reproceso de productos, reclamos de clientes, pérdidas de materiales, y de minimizar los tiempos de ciclos de trabajo, se logra una mayor rentabilidad con beneficios para la empresa y para los trabajadores.

Porqué normalizar

4Requisitos de la norma ISO 9001

La norma ISO 9001:2008 especifica los requisitos que debe cumplir una empresa para ajustarse a un SGC según esta normativa para su posterior certificación.

4. Sistema de gestión de calidad5. Responsabilidades de la dirección6. Gestión de los recursos7. Realización del producto8. Medición, análisis y mejora

El sistema de calidad se orienta a los procesos y hacia la mejora, para: a) cumplir con los requisitos establecidos, b) entender que estos procesos generan valor, c) obtener resultados del desempeño y eficacia del proceso y d) mejorarlos continuamente a partir de las mediciones.

Esta nueva visión está relacionada con el ciclo PDCAEn primer lugar se identifican objetivos y acciones para conseguirlos (plan), para posteriormente implantar estas acciones (do) y medir el grado de cumplimiento de lo planificado (check).A partir de aquí, podemos actuar para mejorar vía corrección de desviaciones y mejoras sobre el desempeño (act).

5Los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y el Ciclo de Deming

4 Sistema de Gestión4.1 requisitos generales4.2 requisitos de la documentación

5 Responsabilidades de la Dirección5.1 Compromiso de la dirección5.2 Enfoque al cliente5.3 Política de la calidad5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación5.6 Revisión por la dirección

6 Gestión de los Recursos6.1 provisión de recursos6.2 recursos humanos6.3 infraestructura6.4 ambiente de trabajo

8 Medición, Análisis y Mejora8.1 generalidades8.2 seguimiento y medición8.3 control de producto no conforme8.4 análisis de datos8.5 mejora

7 Realización del Producto7.1 planificación de la realización del producto7.2 procesos relacionados con el cliente7.3 diseño y desarrollo7.4 compras7.5 producción y prestación del servicios7.6 control de los equipos de seguimiento y de medición

PLANIFICAR

HACER

VERIFICAR

ACTUAR

6Implementacion de ISO 9001

• Paso 1. Entender los elementos básicos de ISO 9001:2008, conocer detalladamente la norma, y tener un compromiso firme de la dirección con el desarrollo de un sistema de la calidad.

• Por qué ISO 9000?

Los directivos de la empresa deben examinar con atención la norma ISO 9000, especialmente para contestar:

• ¿Por qué necesitamos la certificación ISO 9000? • ¿Qué ventajas estratégicas significa para la empresa? • ¿Cuáles son los riesgos de no poseer la certificación? • ¿Cuáles son las consecuencias de incorporar un sistema de

calidad a los procesos críticos de la empresa? • ¿Cuánto trabajo implica el desarrollo de un sistema de calidad? • ¿Qué ahorros traerá a la empresa el sistema de calidad?

Etapa de implementación

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Reflejar el compromiso de la dirección

Debe ser real y demostrable con acciones a los ojos de los empleados, por ejemplo, a través de:

- La definición de la política de la calidad.- La comunicación a todos los miembros de la organización de la

implantación de un sistema de la calidad, donde se reflejará el compromiso de la dirección y la política de la calidad.

- El establecimiento de objetivos claros y sencillos como punto de partida.

Las fases pueden ser paralelas o implantarse en orden, todo dependerá de las particularidades de cada empresa.


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Planear el sistema de calidad

La Direccion designará un equipo de trabajo (el equipo conductor) para desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad, ponerlo en práctica, de su seguimiento y control

Además, hay que crear equipos de tarea para diseñar y documentar los procesos.

Además cada director de departamento o área es responsable de asegurarse de la aplicación del sistema en su área de trabajo y cada persona se implicará en la medida que le corresponda .

Los procesos deben ser cuidadosamente seleccionados, descritos y organizados para trabajar juntos y llevar a la empresa a un mejoramiento continuo.


9El equipo conductor

• ¿Quiénes nos van a conducir a la meta?

El Equipo Conductor ISO (o cómo quieran llamarlo en cada empresa) tiene las siguientes responsabilidades:- Realizar el análisis de la situación (DIAGNOSTICO, BRECHA)y crear la lista de tareas pendientes- Identificar los miembros de los equipos de tarea que realizarán cada procedimiento- Asignar plazos de inicio y entrega de cada tarea- Identificar las necesidades de capacitación de los empleados y programar sesiones de entrenamiento- Evaluar el progreso de las tareas mediante reuniones periódicas- Contestar las preguntas de los equipos de tarea- Determinar y obtener los recursos necesarios para la implantación- Revisar y aprobar los procedimientos a medida que son entregados- Evaluar y escoger una entidad acreditadora

¿Quién debe formar parte del equipo conductor?- Deben participar representantes de todas las áreas involucradas.- Debe existir representación de la gerencia- Antes de elegir a alguien, se debe tener en cuenta que esta persona debe acomodar a su carga de trabajo actual las tareas requeridas por el equipo conductor.


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Diseño del sistemaLa norma 9001 requiere que se documente su SGC. Es necesario la

redacción de una serie de documentos, con los cuales las personas pueden saber qué hacer y cómo.

Esta documentación debe incluir:

- Declaración de la política de la calidad y objetivos de la calidad. - Elaborar una propuesta del manual de calidad según la normativa ISO

9001:2008 ajustado a las particularidades de cada empresa.- Definir los procedimientos documentados requeridos por la normativa

(6 obligatorios: control de los documentos del sistema de la calidad, control de los registros de la calidad, la realización de auditorías internas, la identificación y control de productos no conformes, las acciones correctivas y las acciones preventivas)

- Definir las instrucciones de trabajo y otra documentación, que proceda, que se van a redactar.

- Definir los registros de calidad donde se reflejará el cumplimiento del sistema.


11Los procedimientos del Sistema de Calidad

Generalmente un Sistema de Gestión de Calidad consta de:

• Procedimiento de control de documentos***: Describe el método de aprobación, control y distribución de los documentos.

• Procedimiento de control de los registros de calidad***: Describe el proceso de control de los registros generados por el sistema de calidad. Aclara qué registros deben mantenerse, cómo, dónde, por cuánto tiempo y cómo deben organizarse. Se establece una lista de registros, responsabilidades y requerimientos de conservación y retención.

Procedimiento de responsabilidades de la gerencia en la gestión de la calidad: Describe las responsabilidades de los directivos dentro del Sistema de Gestión de la Calidad incluyendo quién debe:o Identificar los procesos que se deben incluir en el SGCo Monitorear y medir dichos procesoso Determinar las metas de calidad y los objetivoso Establecer la política de calidado Comunicar la política de calidad y la importancia de cumplir con los

requerimientos del clienteo Realizar las revisiones y el seguimiento

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• Procedimiento de capacitación y competencias: Describe el proceso que asegura que cada empleado es competente para el trabajo que realiza. Incluye:o Identificar la capacitación requeridao Proporcionar dicha capacitacióno Monitorear la efectividad de la capacitacióno Mantener registros de capacitación.

• Procedimiento de infraestructura: Describe el proceso para determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para obtener la conformidad con los requerimientos del producto. Esto incluye: edificios, áreas de trabajo, servicios, procesos, equipos y soporte. El mantenimiento preventivo se debe incluir en este proceso.

• Procedimiento de planeación de la realización del producto: Describe cómo se planea la realización de todos los productos. Cuando se crea un nuevo producto o proceso, establece cómo se identifican los objetivos de calidad, los requerimientos del producto, las características del proceso y los sistemas de control. Identifica las responsabilidades para decidir qué instrucciones de trabajo y qué registros se requieren.

• Procedimiento de relaciones con el cliente: Documenta los procesos utilizados para la comunicación con los clientes y para la revisión de la información recibida de éstos. Incluye cómo determinar los requerimientos del cliente, la información que se debe reunir y la forma de obtener retroalimentación del cliente.

Los procedimientos del Sistema de Calidad


• Procedimiento de diseño y desarrollo: Describe el proceso para el control del diseño y desarrollo de productos y servicios. Establece las responsabilidades y los registros que se deben llevar en cada etapa del diseño y desarrollo. Claramente identifica las entradas requeridas y las salidas o productos entregados en cada etapa.

• Procedimiento de compras: Describe el proceso para controlar las compras y asegurar que los productos recibidos están conformes con los requerimientos. Cubre el método de selección de los proveedores, la información que se debe obtener para monitorear su desempeño y las acciones que se deben tomar cuando hay un problema con un proveedor.

• Procedimiento de control de la producción o provisión de servicios: Describe el proceso para proporcionar condiciones controladas para la realización de los productos o la provisión de los servicios. Se relaciona con el procedimiento de planeación al identificar:o los controles del procesoo las especificaciones del productoo las mediciones necesarias para el control de calidad– las aprobaciones requeridas

•También incluye los métodos de validación de los procesos y cómo los criterios de aceptación de un producto son documentados y cumplidos.


• Procedimiento de identificación y trazabilidad: Describe el proceso para identificar materiales y productos durante la producción, el servicio y la entrega. Aclara los documentos y etiquetas utilizadas en el proceso. Esto incluye la identificación del estado de monitoreo y medición de un producto o servicio.

• Procedimiento de propiedad del cliente: Describe el proceso utilizado para identificar, verificar, proteger y almacenar con seguridad los productos o información que son propiedad del cliente. Está relacionado con el procedimiento de identificación y trazabilidad de los productos de la empresa y puede operar en forma similar. Debe incluir un proceso para reportar un daño o pérdida.

• Procedimiento de preservación del producto: Describe el proceso de manejo, empaque, almacenamiento y protección de materiales, partes y productos. Debe incluir requerimientos de manipulación como protección antiestática (ESD - Electrical Static Discharge), controles de temperatura, humedad, polvo, etc.

• Procedimiento de control de los equipos de medición y prueba: Describe los requerimientos y procesos para el control de los equipos de medición y prueba, tales como calibraciones, con sus respectivas responsabilidades y registros. Debe incluir las acciones que se deben tomar cuando un equipo se encuentra fuera de calibración.


• Procedimiento de monitoreo, medición y análisis de la satisfacción del cliente: Describe el proceso de recolección de la retroalimentación del cliente y el análisis de la información.

• Procedimiento de auditorías internas***: Describe el proceso de programar, planear y conducir auditorías internas, incluyendo la forma de reportarlas y realizar un seguimiento de sus resultados. Asigna responsabilidades a la gerencia, a los coordinadores de las auditorías y a los auditores internos.

• Procedimiento de monitoreo, medición y análisis de la realización de los productos: Describe el proceso de monitoreo y medición durante la realización de los productos, cómo se recoge y registra la información y cómo se reporta para el análisis durante la revisión por parte de la gerencia.

• Procedimiento de control de productos no conformes***: Describe el proceso utilizado para asegurar que los productos que no cumplen con los requerimientos sean identificados y controlados para prevenir su uso o despacho al cliente.


• Procedimiento de acciones correctivas***: Describe el proceso para eliminar las causas de las no conformidades a través de un sistema de acciones correctivas. Incluye el proceso para iniciar un requerimiento de acción correctiva ( CAR - Corrective Action Request ) por parte de cualquier empleado, el proceso de rastreo, investigación, implantación de la acción correctiva, seguimiento y cierre. También debe incluir un procedimiento de reporte para la revisión por parte de la gerencia.

• Procedimiento de acciones preventivas***: Describe el proceso para eliminar las causas potenciales de no conformidades mediante un sistema de acciones preventivas. Su funcionamiento es similar al anterior, con la diferencia de que se origina a partir de sugerencias de mejoramiento anticipadas a la ocurrencia de las no conformidades.

Procedimientos obligatorios ***

17Análisis de la situación

• ¿Qué tan lejos estamos de la meta?

- Mediante un análisis de la situación (a veces conocido como GAP analysis, o análisis de brecha) se debe determinar qué tan lejos está su sistema de calidad actual comparado con los requerimientos de ISO 9000:2008.

- Para esto, se realiza una lista de chequeo, en donde se establecen los requerimientos de la norma en forma de preguntas y se compara con la situación actual.

Cómo programar el análisis de la situación

- Determinar si se hará la auditoría por procesos o por áreas de la empresa.

- Realizar un cuadro de asignación de responsabilidades. Este deberá tener una fila por cada procedimiento, y una columna por cada responsable del mismo.



• Como responsables podrían estar: Gerencia, Aseguramiento de Calidad, Ventas, Producción, Ingeniería

• procedimientos, por ejemplo:- Control de documentos- Control de registros de calidad- Responsabilidad de la gerencia- Capacitación y competencias- Infraestructura- Planeación de la realización del producto- Relaciones con el cliente- Diseño y desarrollo- Compras- Control de la producción o provisión de servicios- Identificación y trazabilidad- Propiedad del cliente- Preservación del producto- Control de los equipos de medición y prueba- Monitoreo, medición y análisis de la satisfacción del cliente- Auditorías internas- Monitoreo, medición y análisis de la realización de productos- Control de productos no conformes- Acciones correctivas- Acciones preventivas


Se deben identificar varias categorías de tareas:

o Procesos que cumplen con la norma y están documentadoso Procesos que cumplen con la norma pero deben ser documentadoso Procesos que no cumplen con la norma y deben ser rediseñadoso Procesos requeridos por la norma que no existen actualmente

La lista de tareas llevará al equipo conductor ISO a establecer responsabilidades y plazos.

La idea es crear un equipo de tarea para cada procedimiento del sistema de calidad que necesita ser desarrollado, rediseñado o documentado.

20Equipos de Tarea

Diseñar y documentar los procedimientos

Los equipos de tareas deben estudiar los requerimientos del proceso que tienen asignado y modificarlo para que cumpla con la norma ISO 9001:2008.

Deben documentar el proceso mediante un procedimiento que será evaluado y aprobado por el Equipo Conductor.

Cuando el procedimiento sea aprobado, el equipo debe difundirlo entre los empleados involucrados y capacitarlos apropiadamente.

La empresa empezará entonces a utilizar el nuevo procedimiento y a registrar su uso.

Es importante considerar que no todos los equipos deben empezar a trabajar simultaneamente.

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CapacitaciónTodos los empleados deberán estar capacitados para trabajar con la norma

ISO 9001.

El Equipo Conductor ISO: tiene que crear un plan de capacitación de todo el personal (Calidad y proceso de certificación).

Se debe preparar programas de formación (para conseguir el conocimiento y entendimiento por parte de todos los miembros de la empresa).

En la práctica: comenzar con un programa de formación a nivel directivo (unos días), y despues para mandos intermedios y trabajadores

La formación debe ser continua y para cada función y puesto de trabajo.

Los empleados deben percibir que la implementación va a ser beneficioso para sus actividades y las de la empresa.

El Sistema de Gestión de la Calidad se construye entre todos y pertenece a todos en la empresa, quienes son responsables de cumplirlo y mantenerlo actualizado y vigente.

La comunicación y la capacitación debe ser frecuente y permanente.


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CapacitaciónEquipo Conductor debe:• Establecer un canal de comunicación con todo el personal

durante todo el proceso de implementación• Educar a todo el personal acerca de ISO 9001:2008• Informar y educar a todo el personal sobre las etapas de

implementación: o El análisis de la situación actualo La conformación de equipos de tareao Las auditorías internaso La auditoría de certificación

• Aclarar a todos las responsabilidades y papeles que juegan en todas las etapas del proceso.

• Los principales temas de capacitación para el personal son: o Sistema de Gestión de Calidado Responsabilidad de la Direccióno Gestión de Recursoso Realización del Productoo Medición, análisis y mejora


(o sea, ..... los requisitos de la norma ISO 9001)

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Capacitación de los auditores internos

Los auditores internos califican y validan el sistema de calidad

Los auditores internos deben estar en capacidad de evaluar el Sistema de Gestión de la Calidad y su efectividad.

Deben conocer los lineamientos de ISO 9001:2008 y los requerimientos y procedimientos para planear y conducir una auditoría interna.

En principio, cualquier persona puede ser auditor interno y no tiene que ser jefe de sección o supervisor de calidad para hacerlo.

La única condición es que no debe auditar los procesos en los que el auditor está directamente involucrado (objetividad, independencia de los resultados).


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Capacitación de los auditores internos

Los auditores internos deben capacitarse en:

Preparación para la realización de la Auditoría: Documento Guía de la Auditoría, Gestión de un Programa de Auditoría, Planificación y elaboración de un Calendario de Auditorías, Revisión de la Documentación, Listas de Verificación, Métodos de Auditoría.

Realización de la Auditoría: Inicio de la Auditoría, Contacto inicial con el Auditado, Preparación del Plan de Auditoría, Reunión de Apertura, Recopilación de la Información, Realización de Entrevistas, Aspectos Humanos de la Auditoría, Hallazgos y Conclusiones, Reunión de cierre.

Informe y Seguimiento: Preparación del Informe de la Auditoría, Aprobación y distribución del Informe de la Auditoría, Seguimiento de la Auditoría.

Etapas de implementación

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Realización de los auditorias internas

Las auditorías internas son la base del mejoramiento continuo de la calidad

El proceso de auditoría interna comprende:- Preparar un plan de auditoría- Conducir las reuniones de apertura- Auditar los documentos y los registros- Documentar los hallazgos de la auditoría- Conducir las reuniones de cierre- Escribir un reporte de auditoría

Los auditores internos deben estar en capacidad de crear listas de verificación para los procesos que van a evaluar, aplicarlas y realizar un reporte con lo encontrado.


26Realización de los auditorias internas

Ejemplo de lista de verificación de auditoría interna:

Auditoría Interna - Lista de Verificación para Sistema de Gestión de Calidad

Requerimientos generales• ¿Ha establecido la empresa un sistema de gestión de la calidad (SGC)

teniendo en cuenta: o identificar los procesos necesarios y la aplicación de estos

procesos en toda la empresa?

o determinar la secuencia e interacción de los procesos?

o determinar los criterios y métodos de operación y control de los procesos?

o asegurar la disponibilidad de los recursos y la información que respalda los procesos?

o examinar, medir y analizar estos procesos?

o establecer acciones para lograr los resultados planeados y el mejoramiento continuo?

• Si la empresa subcontrata cualquier proceso que afecta la conformidad de los productos, ¿se encuentran estos procesos controlados e identificados?

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Realización de los auditorias internas

Ejemplo de lista de verificación de auditoría interna:

Auditoría Interna - Lista de Verificación para Sistema de Gestión de Calidad

Requerimientos de documentación: Control de registros de calidad

• ¿Posee la empresa un procedimiento formal para el control de los registros de calidad?

• ¿Son los registros de calidad o legibles?o facilmente identificables?o facilmente recuperables?

• ¿El procedimiento para los registros de calidad, incluye instrucciones sobre:

o identificación?o almacenamiento?o protección?o recuperación?o tiempo de retención?o destrucción?

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Aplicación del Sistema de Calidad

La certificación se basa en la evidencia real del uso del Sistema de Gestión de la Calidad

Después de creado el Sistema de Gestión de Calidad (SQC), hay que usarlo y demostrar que mediante su uso se está obteniendo la efectividad planeada.PONERLO EN PRACTICA!!

Los procedimientos e instrucciones de trabajo aprobados, son editados. Cada grupo puede introducir modificaciones en los documentos para ajustarlos al trabajo real efectuado.

Es necesario usar el sistema de calidad durante varios meses antes de una auditoría de registro para generar suficientes registros y evidencias de su uso y efectividad.


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Aplicación del Sistema de Calidad

La verdadera utilización del SGC solo se puede evidenciar si en la empresa:

• Cumplen con lo establecido en los procedimientos documentados y las instrucciones de trabajo (Todos deben trabajar de acuerdo con los procedimientos)

• Realizan mejoras a los procesos: habrá procedimientos nuevos o rediseñados. Las acciones correctivas y preventivas permitirán la actualización y revisión de los procedimientos y su documentación.

• Conducen auditorías internas: Esto permite verificar su uso y realizar acciones correctivas de los hallazgos de no conformidades.

• Realizan revisiones frecuentes por la gerencia: La dirección debe estar involucrada activamente, revisar la información de las auditorías internas, de las acciones correctivas y preventivas y de los resultados de evaluación y medición del sistema de calidad.

• Mantienen registros: Los auditores externos buscarán evidencias de que la empresa cumple con los requerimientos de ISO 9001 y de su propio sistema de calidad.

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Solicitar la Auditoria de Certificación

Seleccionar al ente certificador requiere tener en cuenta que se va a tener una relación de por lo menos tres años.

Generalmente, el costo incluye la primera Auditoría de Certificación y las Auditorías de Seguimiento.

Si en la primera auditoría se obtiene la certificación, el ente certificador regresará cada seis meses o cada año para verificar que el sistema de calidad sigue en pie. Normalmente la certificación tiene una validez de tres años, luego de los cuales se necesita repetir la auditoría de certificación.

Los costos normalmente se determinan por el tamaño de la empresa, el número de instalaciones y el tipo de acreditación que se necesita. Es una consecuencia del número de días que se requerirán para evaluar el sistema completo, los gastos de viaje de los auditores, los costos administrativos y de gestión de la certificación.

La obtención de la certificación ISO 9001:2008 es un punto de partida en el proceso de brindar la calidad que sus clientes exigen.


31Resumen de implementación ISO 9001-2008

• Conocer la norma. Compromiso real y participación de los directivos.• Planificar el sistema de calidad: designar responsables para la

implementacion• Comunicar e Involucrar a todos los empleados.• El EQUIPO CONDUCTOR: diseña el sistema, se fija las políticas y objetivos

de calidad. Se establece un plan de calidad.• El Equipo Conductor evalua todos los documentos a redactar, y designa los

equipos de tarea para ello. • El Equipo Conductor solicita un analisis de BRECHA (situación de la

organización vs los requisitos normativos).• Puesta en practica de los procedimientos, calibraciones de equipamiento,

etc.• Formacion de auditores internos, realizacion de auditorias internas.• Diseño e implementación de mecanismos de mejora continua• Definición, planificación e implementación de actividades de medición y

seguimiento necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.

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Plazos para acreditar

• El proceso de creación y puesta a punto del SGC puede realizarse con o sin ayuda externa, es decir, puede llevarse a cabo por personal interno de la organización o contratando un consultor externo.

• Los tiempos estimados para la implementación de ISO 9001-2008 varían en función del estado inicial de los procesos, documentación existente, prácticas vigentes, complejidad del sistema de negocios, tamaño de la empresa, entre otros, siendo el tiempo mínimo de alrededor de 1 año para las organizaciones más simples.

• Una vez que la organización ha preparado su SGC e implementado todos los requerimientos de la norma, debe acudir a una organización independiente, “Organismo de Certificación”, quien evaluará el sistema contra los estándares de la norma.

33Ejemplo de Plan de acciónMes 1 Mes 3 Mes 5 Mes 7 Mes 9 Mes 11 Mes 15Evaluación inicial y campaña de la concientización sobre la ISO 9001

Nombramiento de representante de la gerencia para la calidad

Equipo de implementación - Plan

Política de la calidadIdentificación de procesos, Alcance

Elaboración de documentos Requisitos de ISO 9001-2008

Elaboracion de otros documentos y el MC

Implementación y supervisión de la documentación

Auditorias internas

Solucion de NO conformidadesRevisión de gerencia

Auditoria Certificación 1 Fase

Capacitación y adiestramiento en materia de calidad

Dedicación y mejora

Solución de NO conformidades

Auditoria deCertificación

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Porque algunas empresas fracasan en la implementación y certificación de ISO 9001?

Entre las causas figuran las siguientes:

• Falta de compromiso de la alta dirección

• Falta de dedicacion (en tiempo y recursos) a la aplicación de la norma antes de solicitar la certificación

• El representante de la dirección desempeña muchas otras funciones, aparte de la gestión del SGC

• Se “pierde el rumbo” al poner énfasis en la certificación y no en el sistema de gestión

gestion de calidad 2013 3-2 implementación iso9001

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