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Fundamentos del Diseño del Sistema de Rodilla Triathlon TS Instrumental e Implantes Quirúrgicos

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Fundamentos del Diseño delSistema de Rodilla

Triathlon TS

Instrumental eImplantes Quirúrgicos

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Funcionamiento de Triathlon

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El Sistema de Rodilla TriathlonTS está diseñado paraproporcionar el mejorfuncionamiento del mismo en unprocedimiento de revisiónmodernizado. Un sistema derevisión diseñado paraproporcionar estabilidad sincomprometer el rendimiento. Sudiseño intuitivo y evolutivo sefundamenta en el éxito clínicomundial del Sistema PrimarioTriathlon y en millones deimplantes de rodilla Stryker. ElSistema de Rodilla Triathlon TSse ha diseñado para proporcionarun mejor movimiento21 y ajuste4 yla posibilidad de una mayorlongevidad del implante 22,14.

La Rodilla Triathlon TS es un diseñoevolutivo desarrollado para ofrecermovilidad con estabilidad en 135 grados de flexión1.

Mejor movimiento21

> Incorpora todas las característicasfundamentales del Sistema Triathlonprimario con la estabilidad necesariapara un sistema de revisión de rodilla.

> Sus características de diseño, talescomo un radio único patentado, radiode flexión profunda y cóndilosposteriores ensanchados, así como unavía patelofemoral anatómica permitenal sistema de Rodilla Triathlon TSmantener una importante superficie decontacto a lo largo de todo el arco demovilidad2,3.

> Las características de gran flexión delos componentes están diseñadas parapermitir hasta 135 grados de flexiónsin sacrificar la estabilidad1.

> Arco rotatorio mejorado que permite 7 grados de rotación interna/externa.

> Mejor eficiencia del cuádriceps que dala posibilidad de facilitar un retornomás rápido de su función23.

Mejor ajuste4

> Único sistema de revisión con unostamaños disponibles basados en unestudio de medidas antropométricasque nos permiten una excelenteadecuación de la geometría delimplante a la estructura anatómica4.

> Posición optimizada del SoporteFemoral diseñada para acoplarsemejor a la ubicación del canalfemoral.

> Ofrece una amplia gama de tamañostibiofemorales opcionales paraajustarse a las realidades anatómicasdel RTR.

> Los características de tolerancia de sufunción del diseño del implanteayudan a satisfacer las realidadesquirúrgicas.

> Lateralización radial de 360 gradospara el fémur y la tibia quepotencialmente permite una mayorestabilidad, equilibrio de losligamentos y cobertura ósea óptima.

Posibilidad de mayor longevidad del implante22,14

> Sistema de revisión con tecnologíaavanzada de deslizamiento – X3.

> El alto grado de conformidad a lolargo de todo el arco de movimientoha sido diseñado para reducir lastensiones de contacto y el desgaste,ofreciendo la posibilidad de unamayor resistencia de los componentesa largo plazo2,3,14.

> El diseño de radio único y elengranaje de leva anterior permitenuna posible reducción en el desgastedel inserto5,6,7.

> Un mecanismo de precisión debloqueo del inserto y una IsletaAntirrotación afrontan elmicromovimiento del inserto yaumentan el área de contacto entre elinserto y la superficie de la bandejatibial, todo ello diseñado para reducirla posibilidad de desgaste de la caraposterior3.

> Características postpreservación conpatente en trámite.

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Eficacia en el quirófano

El equipo de diseño del Instrumental delSistema de Rodilla Triathlon TS se abocóa identificar cómo aumentar la precisióny simplicidad del procedimientoquirúrgico, dos variables que puedenafectar a la eficiencia en el quirófano. Lascaracterísticas incorporadas son:

> Sistema de referencia de fresaintramedular.

> Códigos de colores en las pruebaspara mayor facilidad de uso y unaidentificación clara.

> Mecanismos de montaje ydesmontaje rápido para facilitar unmontaje sencillo.

> Disposición perfeccionada de labandeja de acuerdo a la secuenciaquirúrgica.

> Reducción del número y tamaño delas bandejas.

> Determinación rápida delateralización.

> Ensamblaje simplificado delimplante.

> Regla de línea articular para ayudar arestablecer una línea articularcorrecta.

> Reducción en el peso delinstrumental en comparación conlos sistemas anteriores.

> Instrumental perfeccionado,incluidos bloques de corte femoralesy tibiales que posibilitan unpinzamiento mínimo de los tejidosblandos15.

Procedimientoperfeccionado

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El instrumental del Sistema deRodilla Triathlon TS ha sidodesarrollado de acuerdo a los 30años de historia en ortopedia deStryker. El sistema combina laexperiencia en ingeniería de"Human Factors Engineers" conla experiencia de cirujanos ypersonal de quirófano de todo elmundo.

El Instrumental del Sistema de RodillaTriathlon proporciona una eficienciaóptima en el quirófano y flexibilidadintraoperatoria, lo que permite unaintegración fluida con el SistemaTriathlon primario.

Flexibilidad intraoperatoria

El diseño patentado del instrumentalofrece también flexibilidadintraoperatoria. Las siguientescaracterísticas se corresponden con laspreferencias quirúrgicas y ayudan a loscirujanos y al personal a adaptarse a lasmúltiples realidades quirúrgicas:

> Una plataforma común diseñada parapermitir transiciones intraoperatoriasfluidas.

> Posibilidad de incisión limitada.> Transición en un solo paso del PS al

TS.

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Mejormovimiento2

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Un objetivo clave del diseño delSistema de Rodilla Triathlon eraoptimizar la estabilidad durantela flexión profunda. El exclusivodiseño del Sistema de RodillaTriathlon replica la disposiciónadecuada de los epicóndilos,creando una tensión natural deltejido blando que favorece laestabilidad y permite una flexiónprofunda5,6,7. La mécanicapatelofemoral mejorada imita elmovimiento natural de la rodillamediante la amplitud demovimiento.

Los criterios de diseño de la RodillaTriathlon TS se llevan a la práctica através de características de loscomponentes como un radio únicopatentado, radio de gran flexión ycóndilos posteriores ensanchados,movimiento patelofemoral anatómico yun arco rotatorio mejorado con patenteen trámite8.

Radio único

Estudios cinemáticos y biomecánicos hanidentificado un radio constante en elmovimiento natural de la rodilla,centrado en el eje transepicondíleo.

El Sistema de Rodilla Triathlon TS estádiseñado con un radio único patentado.Centrar el radio de curvatura alrededordel eje transepicondíleo proporciona laisometría de los ligamentos, no sólo en laextensión completa y la flexión en 90grados, sino que en toda la amplitud demovimiento. El radio único centradoalrededor del eje epicondíleo reproducelos movimientos naturales de la rodilladiseñados para minimizar las fuerzas delcuádriceps necesarias para la extensión, ymaximizando así la eficienciamuscular5,6,7.

Radio de flexión profunda ycóndilos posterioresensanchados

El Sistema de Rodilla Triathlon TS es elprimero en su clase en ofrecer cóndilosposteriores ensanchados y más cortospara facilitar la relajación de los tejidosblandos y permitir una flexión profunda.La geometría condílea está diseñada parapermitir una flexión rápida y una mejorárea de contacto en los 135 grados deflexión. El ensanchamiento de loscóndilos posteriores permite la rotacióntibial cuando la rodilla se aproxima a laflexión profunda, al mismo tiempo que semantiene una excelente área de contacto.

Posibilidad de mejor eficiencia del cuádriceps

Debido a su diseño de radio único,Triathlon ha demostrado exigir un 29%menos de esfuerzo en 60° que los diseñostradicionales con curva en J(multirradiales)23. Esto da la posibilidadde permitirles a los pacientes unarecuperación más rápida de la movilidady la función25,26.

Fuerza del cuádriceps para extender 31 NmFuerza del cuádriceps para extender 31 Nm

Fuer

zade

lcuá

drice

ps(N

)Fu

erza

delc

uádr

iceps

(N)

Flexión de la rodilla (grado)Flexión de la rodilla (grado)

PS TriathlonCR Triathlon PS MultirradialCR Multirradial Rodilla normal

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Componente femoral Triathlon TS e inserto Triathlon PS

Componente femoral Triathlon TS e inserto Triathlon TS

Componente femoral Triathlon PS e inserto Triathlon PS

Varo/Valgo

Restricción de varo/valgo de +/- 2 grados.La mayor longitud del poste permite unamejor estabilidad en toda la amplitud demovimiento.

Movimiento patelofemoralanatómico

El movimiento patelofemoral de laRodilla Triathlon TS comparte el mismodiseño que los anteriores Sistemas Totalesde Rodilla Stryker, aportando una décadade eficacia clínica de excelencia y que, en1997, tuvo el índice de revisión más bajodel sector (0,3%) en este sistema derodilla8. El movimiento patelofemoral hasido mejorado con una ranura troclearmás profunda. Esta característica relaja elmecanismo extensor y está diseñada parapermitir una flexión más profunda yreducir las tensiones de contacto ejercidasa través de la rótula en los ángulos deflexión más profundos2.

Capacidad de articularse con el inserto PS

Si el tejido blando lo permite, el sistemaTriathlon TS está diseñado paraarticularse con el inserto PS, ofreciendocapacidades idénticas al sistema primario.

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Mejor ajuste4

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Lateralización radial de 360 grados

La exclusiva lateralización radial de 360grados para el fémur y la tibia estádiseñada para optimizar el ajuste delimplante. Le da al cirujano un mejorcontrol para equilibrar y estabilizar larodilla, llenar vacíos de flexión yrestaurar la línea articular19.

El diseño antropométrico, lageometría exclusiva del implante,la situación anatómica delsoporte y los tamaños femoralesopcionales les ofrecen a loscirujanos la flexibilidad necesariapara responder a las realidadesanatómicas y quirúrgicas.

Diseño antropométrico

Los tamaños disponibles en el Sistema deRodilla Triathlon están basados en unestudio de medidas antropométricas parauna adecuación óptima entre el implantey la estructura anatómica. Con 8 tamañosque van aumentando en no más de 3 mmen el plano sagital, las dimensionesrelacionadas de los componentes ofrecenun ajuste excelente a una amplia gama depacientes.

El Sistema de Rodilla Triathlon se adapta a las anatomías más pequeñas,habituales en pacientes de sexo femenino, y muy concentrado en la zonaindicada, adaptándose al mismo tiempo al tamaño requerido porpacientes de mayor tamaño.

La ubicación del soporte del implante femoral se ha situado en formaóptima mediante dimensiones A/P.

Engranaje de leva-poste/altura de saltoEl diseño del mecanismo de leva/postedel TS permite un engranaje de levarelativamente bajo en el poste tibial enamplitudes de movimiento másprofundas. Esto ofrece la posibilidad dedisminuir las fuerzas sobre la interfaztibial y mantiene elevada la altura dedislocación. El inserto TS permite 12grados de hiperextensión.

Ubicación del SoporteAnatómicoFemoral: La ubicación del soporte en elimplante Femoral Triathlon TS se haoptimizado para reducir la lateralizacióny facilitar un alineación más precisa delcanal femoral.

Tibial: La ubicación del soporte en elPlatillo Universal TS se ha acortado parareducir un posible pinzamiento de lalateralización en el hueso cortical.

DiseĖo antropométrico2

M/L

mm

DiseĖo antropométrico2

A/P mm

M/L

mm

A/P mm

Triathlon TS Concentración femeninaMedia antropométrica

Ubicación anatómica del soporte vástago

Triathlon

Ubicación anatómica del soporte vástago

Competidor A Competidor B

Ancho APAncho AP

Posic

ión

delv

ásta

goan

terio

rPo

sició

nde

lvás

tago

ante

rior

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Aumentadores

Los aumentadores tibiales de 10 mm asícomo los femorales posteriores tieneslados afinados para corresponderse con laanatomía del paciente, minimizar laproyección y posiblemente reducir lasinstancias de pinzamiento tisular.

TibialCon el mecanismo de bloqueo exclusivoque elimina la necesidad de utilizartornillos, lo que reduce la posibilidad deretroceso y osteólisis.> 5 y 10 mm> Los aumentadores se pueden apilar

Femoral> 5, 10, y 15 mm distal> 5 y 10 mm posterior

Mediante la exclusiva capacidad delateralización en 360 grados, las opcionesmúltiples de vástagos, los extensores devástagos y los aumentadores femorales ytibiales, el sistema Triathlon TS leproporciona al cirujano la capacidad deajustar el implante a la anatomíaparticular de cada paciente.

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Vástagos

Diseñados para darle al cirujanola capacidad de adaptarse conprecisión a las anatomías de losdistintos pacientes, los vástagosTriathlon TS están disponibles enincrementos de 1 mm16.

Diseñados para reducir el dolor tibial/delmuslo con vástagos sin cemento, losvástagos de mayor diámetro tienen formaaflautada con diámetros centralesvariables para entregar un móduloconstante de resistencia.

Al afinar solamente el extremo distal delvástago se maximiza la superficie defijación. Para vástagos cementados, laafinación de 1 grado también estádiseñada como ayuda en la presurizacióndel canal y la absorción del cemento enhueso esponjoso.

Vástagos cementados> 9 mm x 100 mm> 12 mm x 50, 100 y 150 mm> 15 mm x 50, 100 y 150 mm

Vástagos sin cemento> 10 – 25 mm x 100 mm> 10 – 25 mm x 150 mm

Extensores de vástagoAdemás de los vástagos, los Extensores deVástago Triathlon TS están disponiblesen longitudes de 25 y 50 mm paraoptimizar la ubicación del vástago en elcanal.

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Posibilidad demayor desgaste del

implante22,14

Sistema de fijación del inserto

El mecanismo de bloqueo del Sistema deRodilla Triathlon TS presenta unmecánica completa de engarce del bordeperiférico entre el platillo tibial y elinserto. La isleta antirrotatoria estádiseñada para reducir elmicromovimiento (A/P y M/L) yaumentar la superficie de contactotrasera, mejorando así el sistema defijación del inserto. Estas características,junto con la reducción de las tensionesarticulares, se combinan para minimizarlos desafíos clínicos delmicromovimiento que ha demostradoconducir a desgaste trasero9,10,11,12.

8

El Sistema de Rodilla TriathlonTS se ha diseñado para ofrecerun mayor grado de conformidaden toda la amplitud demovimiento, así como parareducir las tensiones y desgastepor contacto, lo que permite unamejor durabilidad de loscomponentes a largo plazo2,3,14.Mediante el diseño de radioúnico y el engranaje de levaanatómico así como elmecanismo de bloqueo deprecisión y la isletaantirrotatoria, el sistema tiene elpotencial de reducir al desgastede la superficie inferior delinserto. El Sistema Triathlon TSestá disponible con tecnologíaavanzada de deslizamiento X3.

X3

X3 es una innovación en la tecnologíaavanzada de deslizamiento que produceun material de polietileno que ofreceexcelentes características de desgaste a lavez que preserva la resistencia mecánica27-

34.El resultado es una opción de superficiede rodamiento con propiedades idealespara aplicaciones primarias y de revisión.

X3 se une secuencialmente utilizando tresdosis separadas de radiación gamma conun paso de templado; el polietileno secalienta a temperaturas inferiores a lafusión después de cada irradiación. Elproceso de irradiación y templadosecuencial da un porcentaje mayor deunión a la vez que prácticamente eliminalos radicales libres32,35,36. Finalmente, el X3se esteriliza con plasma gaseoso paraevitar una administración adicional deradiación durante la esterilización.

Resistencia elásticaResistencia elástica

Porc

enta

jeen

rela

ción

con

elpo

lietile

noco

nven

ciona

l

X3X3 Convencional Refundido conradiación gamma de

5 Mrads

Refundido conradiación gamma de

10 Mrads

Convencional Refundido conradiación gamma de

5 Mrads

Refundido conradiación gamma de

10 Mrads

Porc

enta

jeen

rela

ción

con

elpo

lietile

noco

nven

ciona

l

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Mejor distribución de fuerzas

El desgaste en las rodillas de revisión esuna función de las fuerzas ubicadas en elimplante en un esfuerzo por lograr laestabilidad necesaria. Mediante el diseñode Arco Rotatorio Mejorado, el radioanatómico y los cóndilos posterioresensanchados, el Sistema de RodillaTriathlon TS equilibra la forma en que selogra la estabilidad con restricción paraimitar la cinemática natural de la rodillay la posibilidad de un mejor desgaste. ElSistema de Rodilla Triathlon TSmantiene conformidad con unasuperficie de alto contacto en toda laamplitud de movimiento a la vez quereduce las tensiones transmitidas al postedel inserto en la flexión profunda2,3.

El grado favorable de conformidaddemostrado por los componentes delSistema de Rodilla Triathlon TS a lolargo de todo el arco de movilidadreduce las tensiones de contacto y ofrecela posibilidad de una mayor resistenciade los componentes a largo plazo sincomprometer la estabilidad.

Distribución de carga de lascaracterísticas postpreservaciónen las superficies articuladas

El Arco Rotatorio mejorado se hadiseñado para reducir el desgaste delposte del inserto debido a las fuerzasrotatorias al distribuir la carga con lasuperficie articular.

Hiperextensión> La geometría reduce la posibilidad de

desgaste del poste anterior2.

Poste estabilizador> Crea una estructura más resistente.> Las características de bloqueo evitan

el retroceso.

Engranaje poste-leva> El Sistema de Rodilla Triathlon TS se

ha diseñado para que el engranajeposte-leva se produzca a 40-45 gradosde flexión, imitando lo que sucede enuna rodilla natural, según losestudios18.

El Sistema de Rodilla Triathlon TS se hadiseñado para que la leva baje por elposte cuando la rodilla entra en flexión.Así se reduce la posibilidad de luxación alaumentar la altura de dislocación,además de reducir las fuerzas delmecanismo de bloqueo del inserto20.

Tecnología de postpreservación

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Procedimiento de revisión perfeccionado

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Alineación y resecciónreproducibles

Los ensamblajes están diseñados paratrasladarse hacia el hueso. Ladisminución de esta distancia reduce lasdesviaciones de los pines y la hoja desierra permitiendo una fijación yresecciones más precisas.

Montaje y Ensamblajes

Los mecanismos tradicionales utilizadospara el acople y desacople conducían a unmal posicionamiento inadvertido de losinstrumentos. El Sistema de RodillaTriathlon TS está diseñado para eliminarla inercia incontrolada, permitiendo quelos ensamblajes y las guías se sitúen yutilicen con precisión.

Instrumental perfeccionado

Los bloques de corte femorales y tibialesreducidos posibilitan un pinzamientomínimo de los tejidos blandos16.

El instrumental del Sistema deRodilla Triathlon TS ha sidodesarrollado de acuerdo a los 30 años de experiencia deStryker en ortopedia. Triathlon TScombina la experiencia eningeniería de "Human FactorsEngineers" con la experiencia decirujanos y personal de quirófanode todo el mundo. ElInstrumental del sistema deRodilla Triathlon TS proporcionauna eficiencia óptima en elquirófano y flexibilidadintraoperatoria, lo que permiteuna integración fluida con elSistema Triathlon primario.

Eficiencia en el quirófano yflexibilidad intraoperatoria

El Instrumental del Sistema de RodillaTriatlón TS se ha diseñado para aumentarla precisión y simplicidad delprocedimiento quirúrgico.

PrecisiónInstrumental IM

El Sistema de Rodilla Triathlon TS es unsistema de fresa intramedular queposibilita una alineación más anatómicay resecciones más precisas.

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Simplicidad

El Sistema de Rodilla Triatlón TS se hadiseñado para aumentar la eficienciaquirúrgica simplificando el ensamblaje depruebas, la determinación dedescompensación y la configuración de lacaja de instrumental.

Determinación de lateralización

El instrumental con patente en trámite lepermite al cirujano determinarrápidamente la posición de lateralizacióny garantizar una cobertura ósea/delimplante óptima.

Ensamblaje de pruebas

El ensamblaje de las pruebas se facilitamediante pruebas de colores queidentifican los tamaños. Las pruebas deaumentadores son magnéticas, laspruebas de “offset” tienen conexiónrápida y las roscas de acoplamiento sehan recortado, lo que conduce a unensamblaje más rápido de las pruebas.

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Configuración de la caja delinstrumental

Las cajas y la disposición delinstrumental que contienen se hanoptimizado de acuerdo a los patrones deuso operatorios. El Instrumental deRodilla Triathlon TS está configurado enmódulos que se corresponden con elprocedimiento quirúrgico, optimizandola fluidez quirúrgica a la vez querespetando las preferencias del cirujano.Los instrumentos utilizados con menorfrecuencia están disponibles en bandejasoptativas, para reducir el número deinstrumentos necesarios y simplificar laoperación del hospital. El sistema exigeun 45% menos de bandejas encomparación con los sistemascompetidores37.

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Notas

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Notas

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Referencias:

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23. 8th Annual EFORT Congress Florence Italy 2007 – Dr. Stuckenburg Presentation.

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26. Rand, J., Extensor Mechanism Complications following Total Knee Arthroplasty JBJS Vol. 86-A, Num. 9, Sept. 2004.

27. Stryker® Orthopaedics Triathlon® CR Tibial Inserts made from X3® UHMWPE, 5530-G-409 show a 68% reductionin volumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 5530-P-409.The insert tested was Size 4, 9 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTSknee joint simulatora) for five million cycles using appropriate size CoCr counterfaces, a specific type of diluted calfserum lubricant and the motion and loading conditions, representing normal walking, outlined in ISO/DIS 14243-3.Volumetric wear rates were 17.7 ± 2.2 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and 5.7 ± 1.5 mm3/106cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wear simulatortests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.

28. Stryker® Orthopaedics Triathlon® PS Tibial Inserts made of X3® UHMWPE, 5532-G-409 show a 64% reduction involumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 5532-P-409. Theinsert tested was Size 4, 9 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTS kneejoint simulatora) for five million cycles using a size 7 CoCr counterfaces, a specific type of diluted calf serumlubricant and literature or fluoroscopy based motion and loading conditions representing stair climbing.b, cVolumetric wear rates were 3.6 ± 0.61 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and were 1.3 ± 0.44mm3/106 cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wearsimulator tests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.

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29. Stryker® Orthopaedics Scorpio® CR Tibial Inserts made from X3® UHMWPE, 72-22-0708, show a 79% reduction involumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 72-2-0708. Theinsert tested was Size 7, 8 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTS kneejoint simulatora) for five million cycles using appropriate size CoCr counterfaces, a specific type of diluted calf serumlubricant and the motion and loading conditions, representing normal walking, outlined in ISO/DIS 14243-3.Volumetric wear rates were 34.6 ± 1.5 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and 7.3 ± 0.7 mm3/106cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wear simulatortests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.

30. Stryker® Orthopaedics Scorpio® PS Tibial Inserts made from X3® UHMWPE, 72-23-0708, show a 77% reduction involumetric wear rate versus the same tibial insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 72-3-0708.The insert tested was Size 7, 8 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTSknee joint simulatora) for five million cycles using appropriate size CoCr counterfaces, a specific type of diluted calfserum lubricant and literature or fluoroscopy based motion and loading conditions representing stair climbing.b, cVolumetric wear rates were 35.8 ± 1.7 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and were 8.2 ± 0.7 mm3/106cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wear simulatortests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.

31. Stryker® Orthopaedics Trident® Acetabular Inserts made of X3® UHMWPE (unsterilized), 721-00-32E, show a 97%reduction in volumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 620-00-32E. The insert tested was 7.5 mm thick with an inner diameter of 32 mm. Testing was conducted undermultiaxial hip joint simulation for 5 million cycles using a 32 mm CoCr articulating counterface and calf serumlubricant. X3® UHMWPE Trident® acetabular inserts showed a net weight gain due to fluid absorption phenomenabut yielded a positive slope and wear rate in linear regression analysis. Volumetric wear rates were 46.39 ± 11.42mm3/106 cycles for N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE inserts and 1.35 ± 0.68 mm3/106 cycles for X3®UHMWPE (unsterilized) Trident® Acetabular Inserts. Although in-vitro hip wear simulation methods have not beenshown to quantitatively predict clinical wear performance, the current model has been able to reproduce correct wearresistance rankings for some materials with documented clinical results.d, e, f.

32. Yau SS, Wang A, Essner A, Manley M, Dumbleton J. “Sequential Irradiation and Annealing of Highly CrosslinkedPolyethylenes: Resist Oxidation without Sacrificing Physical/Mechanical Properties,” Transactions of the 51st AnnualMeeting of the Orthopaedic Research Society;Washington, DC, 2005: 1670.

33. D’Antonio J, Manley M, Capello W, Bierbaum B, et al. “Five-year Experience with Crossfire® Highly Cross-linkedPolyethylene”. CORR, No 441, 2005, pp. 143-150.

34. Essner A, Yau SS, Schmidig G,Wang A, Dumbleton J,Manley M, Serekian P. “Reducing HipWearWithoutCompromising Mechanical Strength: A Next Generation Crosslinked and Annealed Polyethylene,” Transactions of the5th Combined Meeting of the Orthopaedic Research Societies of Canada, USA, Japan, and Europe; Calgary, Canada,2004: 80.

35. X3® UHMWPE maintains mechanical properties for Tensile Yield Strength and Ultimate Tensile Strength ofN2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE as measured by ASTM D638. Tensile Yield Strength was 23.2 ± 0.4 MPa and23.5 ± 0.3 MPa for N2\Vac™ UHMWPE and X3® UHMWPE, respectively. Ultimate Tensile Strength was 54.8 ± 2.5MPa and 56.7 ± 2.1 MPa for N2\Vac™ UHMWPE and X3® UHMWPE, respectively.

36. X3® UHMWPE virtually eliminates free radicals, as measured by Electron Spin Resonance (ESR). A very low (noiselevel, near instrument detection limit) concentration of residual free radicals was detected in the X3® UHMWPE. A99% reduction of free radicals (14 ± 2 versus 1550 ± 32, 1014 spins/gram) was found when compared to N2\Vac™gamma sterilized UHMWPE.

37. Zimmer LCCK, JNJ DePuy TC3 and Stryker Duracon revision systems require 10 - 12 trays per procedure.Information gathered from LCCK, DePuy and Duracon Surgical Protocols.

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