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Fortalecimiento de la toma de decisión basada en evidencia:

Iniciativa ProVac de la OPS

Cara Bess Janusz

Unidad de Inmunizaciones, OPS

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rova

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VI Curso de Vacunología Ciro De Quadros5-9 diciembre 2016Santiago de Chile

Contenido

• Antecedentes sobre la toma de decisión basada

en evidencia para vacunas en las Américas

• Introducción a la Iniciativa ProVac de la OPS

• Costo-efectividad y otras evidencias económicas

• Progreso y ejemplos en la Región

• Próximos pasos y conclusiones

Uso de vacunas nuevas y subutilizadas en el mundo: PCV, RV, HPV y flu, 2016

LIFE COURSE

15

Antecedentes• 1985: surge la necesidad

regional de contar con

asesoramiento técnico y

operacional durante la fase de eliminación del

poliovirus y otras iniciativas

regionalesGTA

OPS

• 1985: surge la necesidad

regional de contar con

asesoramiento técnico

durante la fase de eliminación

de la polio

• 1999: se establece un comité

a nivel mundial para el

desarrollo de lineamientos

técnicos basados en la

evidencia disponible (ej.

Documentos de posición de la

OMS)

GTA

OPSSAGE

OMS

Antecedentes

• 1985: surge la necesidad regional de contar con asesoramiento técnico durante la fase de eliminación de la polio

• 1999: se establece un comité a nivel mundial para el desarrollo de lineamientos basados en la evidencia (ej. Documentos de posición de la OMS)

• 2000+: se reconoce la diversidad de los contextos nacionales y la necesidad de tener un proceso nacional para adaptar recomendaciones regionales a estas diversas realidades

GTA

OPSSAGE

OMS

NITAG

Ministeriode Salud,

PAI

http://www.paho.org/provac

Antecedentes

• Meta de ProVac: fortalecer las capacidades nacionales para

la toma de decisión basada en evidencia con respecto a la

introducción de nuevas vacunas

• Financiamiento de la fundación Gates a OPS para 2009-2015

• Análisis focalizado en 4 vacunas principales:

• Rotavirus

• Neumococo

• VPH

• Influenza

• (en el futuro: dengue, malaria, otras vacunas de segunda

generación)

Fortalecer la infraestructura y los procesos para la toma de decisión

Abogar para la toma de decisión basada en la evidencia

Desarrollar herramientas para EE y capacitor a equipos

multidisciplinarios en su uso

Recolectar datos, desarrollar análisis y armar todo el marco de evidencia

Según la evidencia, apoyar una introducción sostenible de nuevas

vacunas

• Herramientas de costo-efectividad• Herramientas de costeo• Talleres de capacitación regionales

• Asistencia técnica directa• Guías metodológicas

• Resultados presentados• Informes técnicos y resúmenes

• Ejercicios de costeo para informaruna introducción sostenible

*EE=evaluaciones económicas**CNPI=comités nacionales de practicas de inmunización

Toma de decisión basada en la evidencia a nivel nacional

• Fortalecimiento de CNPI**• Marcos legales• Red académica sur-sur

9

Estados Miembros han solicitado cooperación técnica de OPS para

apoyar en la integración de los estudios económicos para la toma de

decisión nacional basada en evidencia para inmunización –

Resolución Consejo Directivo 2006 (CD47.R10)

Comité Nacional

de IM

Equipo ProVac(Washington DC)

Red de Centros de Excelencia de ProVac

Ministerio de Salud

Nivel nacional Nivel regional

Equipo Nacional ProVac

Gerente PAI

Vigilancia

Clínico

Econ. De Salud

Punto focal OPS

Consultor Nacional

Marco de cooperación técnica de ProVac

10

Estados Miembros han solicitado cooperación técnica de OPS para

apoyar en la integración de los estudios económicos para la toma de

decisión nacional basada en evidencia para inmunización –

Resolución Consejo Directivo 2006 (CD47.R10)

Comité Nacional

de IM

Equipo ProVac(Washington DC)

Red de Centros de Excelencia de ProVac

Ministerio de Salud

Nivel regional

Equipo Nacional ProVac

Gerente PAI

Vigilancia

Clínico

Econ. De Salud

Punto focal OPS

Consultor Nacional

Marco de cooperación técnica de ProVac

AceptabilidadPercepción de riesgo

Voluntad políticaEquidad

SuministroAsuntos logísticosEstrategias de financiamientoSocios

Source: Andrus, JK., Toscano, CM., Lewis, M., Oliveira, L. , et al. 2007, “A model for enhancing evidence-based capacity to make informed policy decisions on the introduction of new vaccines in the Americas: PAHO’s ProVac Initiative”, Public Health Reports, 122(6): 811-816.

Operational &ProgrammaticOperativas Sociales

Paquete deEvidencias

Carga de enfermedadCaracterísticas de la vacuna• Inmunogenicidad• Eficacia/efectividad• Duración de protección• Cobertura de serotipos• DosisSeguridad y eventos adversosCosto-efectividad

Técnicas

Consideraciones para la toma de decisión a nivel local sobre la introducción de nuevas vacunas

Source: Jamison DT, Breman JG, Measham AR, et al., editors. Priorities in Health. Washington (DC): World Bank; 2006. Chapter 3, Cost-Effectiveness Analysis. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK10253/

Costo-efectividad

Consideraciones para la toma de decisión a nivel local sobre la introducción de nuevas vacunas

Medida para evaluar la eficiencia con que se utiliza los recursos

¿Cuál es el costo por vida salvada?− ¿Cuales son los costos

incrementales al sistema actual?− ¿Cuales son los costos ahorrados al

sistema?− ¿Cuál es el impacto en salud ej.

muertes prevenidas?

¿

¿Cómo comparar diferentesestrategias?

• Enfermedades (y su prevención)

pueden resultar en diferentes

efectos, en términos de severidad

• Años de vida de discapacidad

ajustados (AVAD) es una medida

compuesta por:

o Años de vida perdidos por muerte prematura

o Años de vida perdidos ajustado pordiscapacidad

• Prevenir un AVAD tiene un costo

14

o RCEI comparan entre diferentes opciones (ej. Vacuna vs no vacuna; VPH vs PCV; VPH vs prevención secundaria)

o Herramientas de ProVac utilizan medida de AVAD para medir efectos en salud

Cambio neto en cost

Cambio neto en efectos en salud

Principal resultado de ACE: Razón de costo-efectividad incremental (RCEI)

15

¿Cómo calcula el costo neto y el incremento en salud neto?

Cambio neto en

costo

Cambio neto en

efectos de salud

Costos incluyen:

+ Costos del programa, incl. Iniciales y recurr.

− Costos para tratar EPV evitada

Efectos en salud (generalmente) incluyen:

Cambio en duración de vida

Cambio en calidad de vida

16

Interpretación de Razón de Costo-Efectividad Incremental (RCEI)

+

+

-

-

Dife

ren

cia

en

co

sto

Diferencia en salud

A

B

CDD

E

17


+

+

-

-

+ Costo

- Salud

- Costo

+ Salud

+ Costo

+ Salud

- Costo

- Salud

Dife

ren

cia

en

co

sto

Diferencia en salud

18


+

+

-

-

Dife

ren

cia

en

co

sto

Diferencia en salud

A

B

CDD

E

Resultado principal:Razón de costo-efectividad incremental

$ Programa de Vacunación – $ Prevenidos al Sist Salud

Beneficios de salud

(AVAD o otra medida de impacto)

Resultado principal:Razón de costo-efectividad incremental

$ Programa de Vacunación – $ Prevenidos al Sist Salud

Beneficios de salud

(AVAD o otra medida de impacto)

incidencia

eficacia de la vacuna por dosiscobertura de la vacuna de tipos/cepas de la enfermedad

cobertura de vacunaciónoportunidad de vacunación

duración de protección

tasa de letalidadseveridadestacionalidad

Carga de enfermedad

Caractersticas de la vacuna

Desempeño operativo

Umbrales de Costo-efectividad21

1 -

Umbrales de Costo-efectividadEjemplo: Intro de PCV en un país tiene un costo de US$ 12800 por

AVAD evitado

22

1 -

TRIVAC:

Impact/CEA of

Hib, RV and PCV

CERVIVAC:

impact/CEA of

HPV vaccine

and/or screening

Guatemala

El Salvador

Belize

Nicaragua

Bahamas

Panama

Costa Rica

Honduras

Ecuador

Brazil

Peru

Bolivia

Paraguay

Argentina

Uruguay

Belarus

Croatia

Ukraine Uzbekistan

Azerbaijan

Albania

Kenya

Egypt

Uganda

Senegal

Iran

India

Jamaica

Estudios ProVac en el mundo (costeo, costo-

efectividad y modalaje de impacto de la

vacunación)

Evidencia ACE/impacto fue

desarrollado por el MINSA

(con apoyo de ProVac)

(Vacuna antineumocócica en

Argentina)

Evidencia ACE/impacto fue

generado por un consultor

o agencia externo

(Vacuna pentavalente en la

India)

– Modelo TRIVAC

– Agencia externa al

país presentó

resultados

– No hubo capacitación

del MINSA

– Financiamiento

disponible pero

atrasos significativos

en la adopción de la

vacuna 26

Evidencia de

ACE/impacto no fue

considerado (decisión

política)

Escenario 1 Escenario 2 Escenario 3

– Modelo TRIVAC

– PAI conduce análisis y

presenta resultados

– MINSA capacitado para

realizar estudios futuros

(VPH/RV)

– Proceso acelerado para

la adopción de la

vacuna

antineumocócica

Diapositiva de Andrew Clark, Modelador ProVac

Disponible en línea:http://www.sciencedirect.com/science/journal/0264410X/33/supp

/S1

“…Este suplemento presenta

investigaciones dirigidas por los países

para apoyar la formulación de

políticas en tiempo real, incluyendo,

entre otros, análisis de costo-

efectividad, programas de

determinación de costos y análisis de

flujos de financiamiento. Se destaca

la labor realizada por las

organizaciones asociadas que

colaboran en el Grupo de Trabajo

Internacional de ProVac, así como la

Fundación Bill y Melinda Gates, quien

lidera el proyecto de determinación

de costos y financiamiento del

Programa Ampliado de Inmunización

(EPIC).”

http://www.sciencedirect.com/science/journal/0264410X/33/supp/S1

Costo por AVAD evitado de varios estudios ProVac(sobre RV, VPH y PCV)

Source: Jauregui et al. 2015

0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50

Peru PCV10

Peru PCV13

Paraguay PCV10

ParaguayPCV13

Honduras HPV

Brazil HPV

Belize HPV

Argentina PCV10

Argentina PCV13

Argentina RV1

Argentina RV5

1 x PIBpc 3 x PIBpc

Fortalecer la infraestructura y los procesos para la toma de decisión


Fortalecimiento del lazo entre el TAG y los CNPI; también entre los tomadores de decisión y los académicos

Desarrollo de guía operativa para los Comités Nacionales

Apoyo visitas de miembros de Comités a las reuniones del Comité de EEUU (ACIP) y del Comité de Canadá (NACI)

Colaboración con OMS para la generación de indicadores de funcionamiento de Comités Nacionales

Apoyo para la creación de TdR, y bases legales

Instrumentos para el monitoreo del funcionamiento de los CNPI

Desarrollar herramientas para EE y capacitor a equipos

multidisciplinarios en su uso



Capacitaciones regionales en 2004, 2008, 2011, 2013, 2016

Desarrollo de modelos de costos, impacto y costo-efectividad de las vacunas: RV, PCV, VPH

Desarrollo de lineamientos técnicos y bases de datos de referencia

Abogar para la toma de decisión basada en la evidencia

Recolectar datos, desarrollaranálisis y armar todo el marco de

evidencia



Apoyo a 18 países en ALC para realizar estudios de costos y costo-efectividad de las nuevas vacunas

Formación de equipos multidisciplinarios ProVac que contribuyen a plan de trabajo de CNPI

25 estudios completados y presentados a las autoridades nacionales

Según la evidencia, apoyar una introducción sostenible de nuevas

vacunas

Tipo de estudio Finalizado En proceso TotalACE PCV 9 1 10

ACE RV 4 0 4

ACE VPH 11 3 14

Costeo PAI 1 3 4

Total 25 7 32

¿Cuales son las lecciones aprendidas?• Aunque el criterio de costo-efectividad no es el único criterio para toma

de decision en salud pública, el proceso que conlleva la evaluación

ecónomica permite generar un marco de revisión sistematica de

consideraciones/datos importantes

• Como las herramientas ProVac pueden reflejar las preferencias de los

tomadores de decision y datos locales, los equipos de investigación a

nivel de país puede entender, utilizar y defender mjejor las evidencias

generadas para la toma de decisión

• Donde los gobiernos cubren las necesidades de financiaimento para

adquerir vacunas con recursos nacionales, como es el caso de la region

de las Américas, las evaluaciones economicas tienen mucha relevancia

• Hay más trabajo por hacer para fortalezer los lazos entre el procesos de

toma de decisión técnica y la decisión de financiamiento

MODELO COSTEO DE ENFERMEDAD

COSTCARE.xls

MODELO COSTEODE PROGRAMA

DE VACUNACOSTVAC.xls

MODELO ACEUNIVAC.xls

DATOSwww.vaccines.info/

data

PLANILLAS Informe.doc

Diapositivas.pptResumen.doc

METODOSwww.vaccines.info/

methods

MODELOSwww.vaccines.info/

models

Hacia el futuro

• Testeo de UNIVAC con super nuevas vacunas

• Lanzar el toolkit en febrero 2017

• Seguir apoyando los países en la Región para fortalecer los procesos de toma de decision según las prioridades locales

• Compartir experiencias con otras regiones del mundo

www.provac-toolkit.org34

http://www.provac-toolkit.org/

www.paho.org/provac

Asistencia técnica:

[email protected]@paho.org

¿Dónde puedo aprender más?

http://www.paho.org/provacmailto:[email protected]:[email protected]

¡Gracias!

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