formato informacion general del farmaco adriana carrillo. (2)

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUDPROGRAMA DE TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA

CURSO VIRTUAL FARMACOLOGA COMPLEMENTARIAFORMATO DE INFORMACIN GENERAL DEL FRMACO

FRMACO 1. IDENTIFICACIN DEL FRMACO

Nombre DCITrazodona

Nombre qumicoTrazodona

Clasificacin ATCGrupo Anatmico: N - Sistema nerviosoGrupo Teraputico: PSICOANALEPTICOSSG Qumico/Teraputico: OTROS ANTIDEPRESIVOS

Clasificacin de riesgo en el EmbarazoCategora C

INDICACIN TERAPUTICA

Indicacin teraputica principalEpisodios depresivos mayores. Estados mixtos de depresin y ansiedad, con o sin insomnio secundario.

Otras indicaciones (si aplica)

FARMACOCINTICA

AbsorcinVa oral absorcin rpida y casi completa. Los alimentos pueden incrementar el tiempo en el cual se alcanza la concentracin mxima: Tmax=1h (en ayunas), Tmax=2 h (con alimentos).

DistribucinUnin a protenas plasmticas del 89-95%.

Metabolismoes extensa en 3 o 4 metabolitos identificados en el cuerpo humano, algunos de los cuales pueden contribuir a los efectos adversos del medicamento

ExcrecinAproximadamente 70% de la trazodona se excreta en la orina al cabo de unas 72 horas.

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIN

La trazodona es un inhibidor de la recaptacin de la serotonina, aunque menos potente que la fluoxetina. En dosis altas (6 a 8 mg/kg), la trazodona es un agonista de la serotonina, mientras que a dosis bajas (0.05 a 1 mg/kg) acta como un antagonista.Se cree que la actividad antidepresiva es producida por el bloqueo de la recaptacin de la serotonina en la membrana neuronal presinptica. La terapia a largo plazo tambin puede afectar a los sitios de unin de los receptores neuronales postsinpticos. La trazodona no tiene influencia sobre la recaptacin de norepinefrina o dopamina en el SNC. Hay algunas pruebas en animales de que la liberacin de norepinefrina se ve reforzada por la trazodona. La trazodona no inhibe la monoamino oxidasa. La actividad anticolinrgica es menor con la trazodona que con los antidepresivos tricclicos. Tiene un efecto sedante, que se cree que est producido por un bloqueo alfa-adrenrgico y un modesto bloqueo de la histamina. La trazodona incrementa el tiempo total de sueo, pero a diferencia de los tricclicos, no afecta a la fase 4 del sueo.

La trazodona tiene una dbil actividad relajante muscular esqueltica y ninguna actividad anticonvulsiva. A diferencia de los antidepresivos tricclicos, trazodona no tiene una accin similar a la quinidina sobre el sistema cardiovascular. La hipotensin puede ser una consecuencia de la disminucin de la presin sangunea arterial causada por el bloqueo de la respuesta presora a la norepinefrina. La trazodona puede afectar el sistema endocrino, pero los resultados no son concluyentes.

DOSIFICACIN

Grupo etreoDosisFrecuenciaVa de administracin

Depresin moderada Primera semana 150mg se puede aumentar 300mgAl da Oral

Depresin severa 600mgDa Oral

Ancianos depresin leve 75 a 100 mg Da Oral

CONTRAINDICACIONES

Alergia a trazodona. O a otras triazolpiridinas como la etoperidona.

Antecedente reciente de Infarto de miocardio.

Estados maniacos.

Nios.

Embarazo.En caso de priapismo el tratamiento debe ser suspendido inmediatamente y comunicarle al mdico.

FRMACOS INCOMPATIBLES

No produce

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Epilepsia.

Antecedentes de patologa cardiovascular.

Insuficiencia renal.

Insuficiencia heptica.

Psicosis.

Hipertiroidismo.

Lactancia.

Paciente geritrico.

En la conduccin de vehculos o en el manejo de maquinaria que requiera conducta alerta o de precisin durante los primeros das de tratamiento.

No ingerir bebidas alcohlicas.La administracin de una dosis nica diaria se debe efectuar en las horas de la noche.

Administrar preferentemente despus de las comidas.

Se recomienda comenzar con las dosis menores, aumentando progresivamente hasta los niveles adecuados.

En caso de anestesia general, se debe interrumpir el tratamiento 1-2 das antes del procedimiento.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.

Conservar el envase hermticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado.

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reaccin adversaDescripcin de la reaccin

Reacciones anticolinrgicasVisin borrosa, constipacin, boca seca, confusin, nerviosismo.

PriapismoSe debe tratar quirrgicamente en la mayora de los casos, asociado tambin a impotencia o fallas permanentes en la ereccin (muy raro).

Somnolencia. Se refiere a sentirse anormalmente sooliento durante el da. Las personas que son soolientas pueden quedarse dormidas en situaciones o momentos inapropiados.

Hipotensin ortosttica, Es producida por un cambio sbito en la posicin del cuerpo, generalmente al pasar de estar acostado a estar parado, y usualmente dura slo unos pocos segundos o minutos.

Mareos. El mareo es una sensacin como que uno se podra desmayar.

Agitacin. Es un estado desagradable deemocin o excitacin extrema. Una persona agitada se puede sentir emocionada, excitada, tensa, confundidao irritable.

HipersomnioEs un trastorno del sueo sin una causa clara, en la que usted es mucho sueo(hipersomnio)durante el da.

Cefalea. Es sinnimo de "dolor de cabeza"

Nuseas. Se presentan como una situacin de malestar en el estmago, asociada a la sensacin de tener necesidad de vomitar (aunque frecuentemente el vmito no se da).

Vmitos. Tambin llamadoemesis, es la expulsin violenta y espasmdica del contenido del estmago a travs de la boca.

Debilidad. Decaimiento,faltadevigorofuerzafsica.

Adelgazamiento.En el contexto de lamedicina,saludofitness, es una reduccin de lamasa corporal de un individuo oanimal, por razn de una prdida promedio delquidos,grasao detejidoscomo elmsculo, tendnotejido conjuntivo.

Bradicardia o taquicardia. Es un trastorno de lafrecuencia cardaca(pulso) o del ritmo cardaco. El corazn puede latir demasiado rpido (taquicardia), demasiado lento (bradicardia) o de manera irregular.

HepatotoxicidadTambin llamadaenfermedad heptica txica inducida por drogasimplica dao sea funcional o anatmico delhgadoinducido por ingestin de compuestos qumicos u orgnicos.

INTERACCIONES FRMACO FRMACO

Sustancia InteractuanteAccinRecomendacin

Fluoxetina.Sehannotificadocasosrarosdeniveleselevadosdetrazodonaenplasmayefectosadversoscuandotrazodona se haba combinado con fluoxetina, un inhibidor de CYP1A2/2D6. Se desconoce el mecanismo subyacente a la interaccin farmacocintica. No se excluye 4 de 11 una interaccin farmacodinamia (sndrome serotoninrgico).

Levodopa.Trazodona puede administrarse en pacientes parkinsonianos depresivos tratados con LevodopaSiemprebajoestrictocontrol mdico,yaquelatrazodonapuedeacelerarelmetabolismodelalevodopa.

CarbamazepinaLacarbamazepinareducelasconcentraciones plasmticasdetrazodonacuandose administranconjuntamente. Los pacientes deben ser estrechamente controlados para ver si hay una necesidad de una mayor dosis de trazodona cuando se toma con carbamazepina.

WarfarinaSe han notificado casos de cambios en el tiempo de protrombina en pacientes que reciben concomitantemente trazodona y warfarina.

DigoxinaElusoconcomitantecontrazodonapuededar comoresultadonivelessricoselevadosde digoxina.Enestospacientessedebera considerarunseguimientodelosnivelessricos.

FenitonaElusoconcomitantecontrazodonapuededar comoresultadonivelessricoselevadosdefenitona.Enestospacientessedebera considerarunseguimientode losnivelessricos.

INTERACCIONES FRMACO ALIMENTOS


INTERACCIONES FRMACO ENFERMEDAD


INTERACCIONES FRMACO PRUEBAS DE LABORATORIO


PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Laboratorio fabricanteNmero de registro sanitarioFecha de vencimiento

LAFRANCOL 2008M-0008619.09-2015

WINTHROP2005M-002634-R101-2016

TECNOQUIMICAS 2006M-000562810-2015

LAPROFF2012M-001293312-2015

GENFAR2005M-00263401-2016

BUSSI2004M-000309202-2016

EXPOFARMA2009M-000957612-2015

FRMACO 2.

IDENTIFICACIN DEL FRMACO

Nombre DCIValproato semisdico

Nombre qumicocido valproico

Clasificacin ATCGrupo Anatmico: N Sistema nervioso

Grupo Teraputico: ANTIEPILEPTICOS

SG Qumico/Teraputico: DERIVADOS DE ACIDOS GRASOS (ANTIEPILEPTICOS)

Clasificacin de riesgo en el EmbarazoC(EUA)

INDICACIN TERAPUTICA

Indicacin teraputica principalEpilepsias: generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y mioclnicas.

Otras indicaciones (si aplica)

FARMACOCINTICA

AbsorcinEs rpida pero se retarda por la comida.

DistribucinEl frmaco se distribuye en el agua corporal y posee unin a protenas en un 85-95%. Las concentraciones ms altas de VPA se encuentran en hgado, intestino, vescula biliar, rin y vejiga urinaria.

MetabolismoMetabolismo heptico por conjugacin casi en 100%. Su 1/2 vara entre 6 y 15 horas. Se han detectado al menos 30 metabolitos, algunos asociados a RA. Lactantes metabolizan el frmaco ms rpido que nios mayores y adultos.

ExcrecinEliminacin renal - orina

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIN

Dentro de stas, estn propuestas que: El cido valproico tambin inhibe la GABA-T. Inhibe recaptacin del neurotransmisor GABA, aunque es de menor importancia clnica.

DOSIFICACIN

Grupo etreoDosisFrecuenciaVa de administracin

Epilepsia en nios y adultos 15mg/kg aumentando semanalmente 10mg/kgDa Oral

Migraa 200mg Noche

Trastorno afectivo bipolar 500mgCada 12 horas

CONTRAINDICACIONES

Hepatopata en curso o con antecedente familiar.

Pancreatitis.

Porfiria

FRMACOS INCOMPATIBLES

NINGUNA

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Vigilar funcin heptica.

En pacientes con riesgo de hemorragia.

Lactancia.

LES.

Brinda falsos positivos de cetonuria.

Evitar Sd de retirada por supresin abrupta.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

Estabilidad: El producto es qumicamente estable bajo condiciones normales (A temperatura ambiental)Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase hermticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado.

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reaccin adversaDescripcin de la reaccin

SedacinSustancia qumica quedeprimeelsistema nervioso central(SNC), resultando en efectos potenciadores o contradictorios entre: calma, relajacin, reduccin de laansiedad,adormecimiento, reduccin de la respiracin, habla trabada, euforia, disminucin del juicio crtico, y retardo de ciertos reflejos.

Alopecia transitoria Perdemos en promedio entre 50 y 100 cabellos al da. Si la cada es ms importante, no significa que usted por completo, se debilitan y se calva. Esta prdida es temporal del cabello segn la enfermedad.

Incremento de peso. Cuando se ingiere ms cantidad de alimento de la que el cuerpo necesita, se produce un aumento de peso. Algunas enfermedades o la toma de determinados frmacos tambin pueden llevar a una persona a ganar peso.

Edema perifrico. La acumulacin anormal de fluido en los tobillos, pies y piernas es evidencia de edema perifrico

Pancreatitis (rara vez).Es una inflamacin del pncreas

Somnolencia. Se refiere a sentirse anormalmente sooliento durante el da. Las personas que son soolientas pueden quedarse dormidas en situaciones o momentos inapropiados.

Aumento de transaminasas. Sonenzimasque cumplen una funcin metablica en el interior de las clulas. Estas enzimas se encuentran presentes en el tejido de muchos rganos (hgado,corazn,riones, msculos, etc...). El nivel de concentracin de las transaminasas en la sangre refleja la actividad delhgadoy del corazn.Cuando hay aumento causa demasiadas afecciones.

Hepatitis fulminante (rara vez). Se define clsicamente como un trastorno de inicio sbito e intenso de la funcin delhgado, que se pone de manifiesto conictericia, y es seguido deencefalopata heptica, en ausencia de dao heptico previo.

Teratogenicidad como defectos en el tubo neural, espina bfida. es un conjunto demalformaciones congnitaspresentes en unfetopor exposicin durante el primer trimestre delembarazoalcido valproico, fundamentalmente defectos deltubo neural, por ejemplo,espina bfida, anomalas cardiovasculares congnitas, anomalas genitales, por ejemplo,hipospadias, o defectos en los dedos de los pies.

Irritacin gastrointestinal. Conjunto de trastornos funcionales del intestino bastante frecuentes, que se caracterizan por la presencia de episodios recurrentes de dolorabdominal, molestias acompaadas de hinchazn abdominal y alteraciones en la frecuencia y/o en la consistencia de lasdeposiciones.

Trombocitopenia. Es cualquier trastorno en el cual hay una cantidad anormalmente baja de plaquetas, que son partes de la sangre que ayudan a coagularla. Esta afeccin algunas veces se asocia con sangrado anormal.

Inhibicin de la agregacin plaquetaria.Unantiagregante plaquetarioes una sustancia ofrmacocuyo principal efecto es inhibir la agregacin de lasplaquetasy por lo tanto la formacin de trombos o cogulosen el interior de las arterias y venas.

Trastornos del comportamiento. Los trastornos del comportamiento (tambin denominados trastornos del comportamiento perturbador) son el motivo ms frecuente para derivar a los nios para evaluaciones y tratamientos de salud mental.

Sntomas extrapiramidales. Son diversos trastornos del movimiento tales como reacciones distnicas agudas, pseudoparkinsonismo, o acatisia sufri como resultado de tomar antagonistas de la dopamina, por lo general los frmacos antipsicticos, que a menudo se utilizan para controlar la psicosis.

Hipoplasia de clulas rojas. Lahipoplasia eritroidees una condicin en la que se producen y se libera en el cuerpo un nmero anormalmente bajo de glbulos rojos de la sangre. Hay una o varias condiciones que puedencausar este trastorno, algunos de ellos congnita y algunos de ellos causadospor enfermedad o lesin.

Ciclos menstruales irregulares. A veces las mujeres tienen problemas durante su ciclo menstrual, llamados irregularidades menstruales o problemas menstruales. Podran no tener perodos, tener periodos muy frecuentemente, tener sangrados menstruales imprevisibles, o pueden tenerperodos menstruales dolorosos.

Amenorrea. Es la ausencia de lamenstruacinporque nunca comenz o porque se interrumpi posteriormente.

Ginecomastia. Es el engrandecimiento patolgico de una o ambasglndulas mamariasen elhombre. Este trastorno suele estar asociado a una hiperprolactinemia (exceso de prolactina en sangre que tambin se sintetiza en varones).

Prdida de audicin. Es uno de los problemas desaludcrnicos ms comunes, que afecta a personas de todas las edades, en todos los segmentos de la poblacin y de todos los niveles socioeconmicos.

Sndrome de Fanconi. Es una enfermedad delrinque se caracteriza por una alteracin en lostbulos renales proximalesque hace que se eliminen por la orina cantidades excesivas de varias sustancias:glucosa, fosfatos, bicarbonato yaminocidos.

Demencia. Es una prdida de la funcin cerebral que ocurre con ciertas enfermedades y afecta la memoria, el pensamiento, el lenguaje, el juicio y el comportamiento.

Sd Stevens-JohnsonEs eleritema multiformemayor, o sea, la ms grave de sus manifestaciones. La forma ms grave es causada generalmente por reacciones a medicamentos, en lugar de infecciones. Es una variante severa del eritema multiforme, consistente en una reaccin de hipersensibilizacin que afecta la piel y las membranas mucosas.

INTERACCIONES FRMACO FRMACO


Haloperidol, loxapina, maprotilina, fenotiazinas, tioxantenos y los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).Deprimen el sistema nervioso central puede ocasionar efectos aditivos.

cido acetilsaliclico,warfarina,

carbamazepinaydicumarolSe recomienda precaucin cuando se administre cidovalproicoa pacientes que ingieren otros medicamentos que afectan la coagulacin como los anticoagulantes y el cido acetilsaliclico.

Barbitricos:Se ha informado un aumento en los niveles sricos defenobarbitalque condicionan depresin grave del SNC. Se recomienda no utilizar el cidovalproicoconjuntamente con elfenobarbital, por haberse encontrado un potencial mayor dehepatotoxicidadcon esta asociacin.

ClonazepamEl uso concomitante de cido valproico y clonazepampuede producir un estado de ausencia.

DiazepamEl cidovalproicodesplaza eldiazepamde los sitios de unin a la albmina plasmtica.

DifenilhidantonasPuede ocurrir aumento o disminucin en los niveles sricos de difenilhidantonaen pacientes que toman cidovalproico.Se recomienda precaucin cuando se administre concomitantemente con medicamentos que afecten la coagulacin conwarfarina.

FelbamatoSe ha demostrado en estudios que incrementa los niveles de concentracin del cidovalproico.

LamotriginaEnco-administracin con cidovalproicola vida media delamotriginase incrementa de 26 a 70 h.

TopiramatoLa administracin concomitante de cidovalproicoytopiramatohasido asociada conhiperamonemiacon y sin encefalopata.

INTERACCIONES FRMACO ALIMENTOS


INTERACCIONES FRMACO ENFERMEDAD


INTERACCIONES FRMACO PRUEBAS DE LABORATORIO


Pruebas de funcin tiroidea Asociados a cidovalproico, se desconoce su significacin clnica. Como se elimina parcialmente por orina como metabolitocetnico, puede producir falsa interpretacin de la prueba de cetonas.

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Laboratorio fabricanteNmero de registro sanitarioFecha de vencimiento

Novamed2009M-012546-R1

Drugtech 2007M-0007046

Abbott2004M-0003327

Bag2010M-0011544

Biolife 2010M-0011408

Siegfried 2005M-000314-R1

AstraZeneca 2012M-0013485

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