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Presentación Conclusiones ASURANT

02 Julio 2019

FONDOEUROPEODEDESARROLLOREGIONAL(FEDER)

UnamaneradehacerEuropa

José Miguel Cisneros, Jefe de Servicio de Enfermedades Infecciosas, Director de la Unidad Clínica de

Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva. Hospital Universitario Virgen del Rocío.

Director del Programa PIRASOA.

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ce

RESUMENDELRETO

ASESORESDELPROCESO

PROPUESTASRECIBIDAS

CONCLUSIONESEXTRAÍDAS

2FONDOEUROPEODEDESARROLLOREGIONAL(FEDER) UnamaneradehacerEuropa

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RESUMENDELRETO

ASESORESDELPROCESO

PROPUESTASRECIBIDAS



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Resumen del reto

•  Desarrollo y fabricación de un método de diagnóstico rápido de la sensibilidad de las bacterias a los antibióticos, para mejorar el pronóstico de los pacientes con infecciones graves, reduciendo su mortalidad y morbilidad.

Obj

etiv

o es

trat

égic

o

Obj

etiv

os e

spec

ífico

s La solución que se persigue debería:

•  Basarse en una o varias de las tecnologías

avanzadas existentes o en fase de desarrollo usando muestras clínicas humanas.

•  Conseguir la determinación de patrones poblacionales de respuesta bacteriana a los antimicrobianos en un tiempo inferior a TRES HORAS desde la toma de la muestra clínica, sin necesidad de aislar cepas mediante cultivo.

•  Ser de fácil aplicación y uso.

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Resumen del reto

i.  Mejorar el pronóstico de los pacientes con infecciones graves.

ii.  Mejorar la eficacia y la seguridad del

tratamiento antimicrobiano.

iii.  Reducir las resistencias bacterianas.

i.  Tiempo hasta la obtención de la sensibilidad bacteriana a los antimicrobianos (horas).

ii.  Mortalidad (porcentaje).

iii.  Estancia hospitalaria total y estancia en UCI (días).

iv.  Coste medio de la estancia hospitalaria y en UCI (euros).

v.  Mejora del uso de antibióticos por paciente (porcentaje).

vi.  Coste del tratamiento antibiótico (euros).

Res

ulta

dos

Impa

ctos

esp

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Resumen del reto

1.  Presentación de la iniciativa ASURANT.

2.  Explicación de las fases del programa: Expresiones de

Interés, Consultas Previas al Mercado y Licitaciones.

3.  Participación en el programa.

Objetivos de la Jornada

1.  Explicación funcionamiento de la Consulta.

2.  Descripción detallada del reto.

3.  Ruegos y preguntas.

Jornada de Presentación – 27 de Septiembre 2018 Taller Informativo – 18 de Octubre 2018


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RESUMENDELRETO

ASESORESDELPROCESO

PROPUESTASRECIBIDAS



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Asesores del proyecto

•  José Miguel Cisneros Herreros, Jefe de Servicio de Enfermedades Infecciosas, Director de la Unidad

Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva. Hospital Universitario Virgen del

Rocío. Director del Programa PIRASOA.

•  Luis Martínez Martínez, Jefe de Servicio de Microbiología. Hospital Universitario Reina Sofía

•  José Mª De la Higuera González, Coordinador de la Estrategia de Compra Pública Innovadora del SSPA.

•  Sandra Leal González, Área de Innovación. Hospital Universitaria Virgen del Rocío

•  Javier Montero Plata, Director de la Oficina de Transferencia de Tecnología del Sistema Sanitario Público

de Andalucía. Fundación Progreso y Salud.

•  Manuel Varela, Asesor experto externo en Compra Pública de Innovación

•  Adrián Balfagón, Asesor experto externo en Compra Pública de Innovación.

•  Carlota Zabaleta, Analista externa especializada en Compra Pública de Innovación .


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ASESORESDELPROCESO

PROPUESTASRECIBIDAS



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Propuestas recibidas

5propuestaspresentadas

…de…5entidades

Participando5empresasmultinacionaleslíderesglobales

FasedeEvaluación:

100%


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→  BAHIASOFTWARE

→  BIOMÉRIEUXESPAÑAS.A.U.

→  CERTESTBIOTEC

→  SOMAPROBESSL

→  VITROS.A.

Fase de Entrevista 5

→  BAHIASOFTWARE

→  BIOMÉRIEUXESPAÑAS.A.U.

→  CERTESTBIOTEC

→  SOMAPROBESSL

→  VITROS.A.



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ASESORESDELPROCESO

PROPUESTASRECIBIDAS



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Conclusiones extraídas

PRESUPUESTO

DURACIÓN

TRL

0,4 M € – 2,4M € [1,4 M €]

18 meses – 30 meses

TRL 3 – TRL 9

[Promedio propuestas] *cada una con diferente alcance

[25,2]

[TRL 5,4]

Alcance del proyecto

El objetivo del proyecto será el de diseñar, desarrollar y validar una solución para ladetección de resistencias a antibióticosen el SAS (ServicioAndaluzdeSalud)conelfindeincorporaresteproductocomopartedesucarteradeservicios,paraloquesepretende,medianteestainiciativadeCompraPúblicaPrecomercial,desarrollarydemostrarunprototipodelservicioencondicionesrealesdetrabajoSAS(TRL7)quepermitaalSAS,enunmomentoposterior,eldesplieguedelservicioencondicionesdeuniversalidad,gratuidadeigualdadenelacceso,deunamaneraefectivayeficienteysostenibleeneltiempo.Debepermitir:

o  Reducireltiempoderespuestapreferiblementede1a2horas,ycomomáximo3horasdesdelarecepcióndelamuestra.o  Reducirelprecioporensayoentre20-30€.

Componentes del proyecto •  DiseñodelServicio.•  Desarrollotecnológico(incluyefasedeoptimizaciónatravésdeensayos).•  Evaluación clínica y técnica. Incluye aspectos como validación técnica de las pruebas, coste efectividad, modeloorganizativodelservicio,modelodegestión,explotacióndedatos,etc.


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Previsibles fases de la futura licitación

Fase 1: Diseño del servicio Fase 2: Desarrollo y estudios de optimización del ensayo

o  Desarrollodelametodologíaydisponibilidaddelaplataforma/equipamiento que permita llevar acaboladeteccióndemecanismosderesistenciadeinterés en bacteriasmultirresistentes, cumpliendolas especificaciones que se han detalladopreviamente.

o  Estudios de optimización del ensayoevaluando cepas con mecanismos deresistencia conocidos y muestras clínicassimuladas con concentraciones conocidasdebacteriasqueportendichosmecanismos.

Adj. 1

Adj. 2

Adj. 3

Adj. 1

Adj. 2

6 meses aprox. 10 meses aprox.

Cam

bio

de fa

se

Máximos adjudicatarios previsto [Pdt. Concretar]

Máximos adjudicatarios previsto [Pdt. Concretar]

Fase 3: Evaluación y validación clínica

8 meses aprox.

o  Estudios de optimización del ensayoevaluando cepas con mecanismos deresistencia conocidos y muestras clínicassimuladas con concentraciones conocidasdebacteriasqueportendichosmecanismos.

Cam

bio

de fa

se

Adj. 1

Máximo adjudicatario previsto [Pdt. Concretar]

Tentativamente


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Calendario estimado de publicación pliegos y ejecución del proyecto


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Mapa Demanda Temprana

Proyecto Cuantía máx. Cuantía min. Licitación

aproximada

Serviciodeinvestigación,diseño,desarrollo,optimización,evaluaciónyvalidaciónclínicadeunmétododediagnósticorápidodelasensibilidaddelasbacteriasalosantibióticos,paramejorarelpronósticodelospacientesconinfeccionesgraves,reduciendosumortalidadymorbilidadenelSAS.

3,1 M € 2,9 M € 2020 1T

Teniendo en consideración los resultados y conclusiones de la consulta, se define a continuación un primer borrador de mapa de demanda temprana, el cual irá permitiendo anticipar al mercado los planes de contratación previstos por parte del SAS.


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