farmacovigilancia de productos biológicos
TRANSCRIPT
![Page 1: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/1.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Seguridad del Paciente:Hacer
Farmacovigilancia
Julio César García CasallasQF MD Msc.
Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica
www.evidenciaterapeutica.com
![Page 2: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/2.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 3: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/3.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
“...si no fuera por la gran variabilidad entre los pacientes la medicina podría ser considerada como una ciencia y no un arte”
“The Principles and Practice of Medicine”William Osler, 1892
![Page 4: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/4.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Errores en la MedicaciónTo err is Human-
building a safer health care system (Kohn, Currigan, Donaldson, 2000)
– 44.000-98.000 muertes por año.
– 8ª causa de mortalidad.
• Accidentes de Transito• Cáncer mama (42.297). • SIDA (16.516).
![Page 5: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/5.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 6: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/6.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 7: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/7.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO
ENSAYOS CLINICSO CONTROLADOS APROBACIÓN EVALUACIÓN POST-MARKETING
FASE I
3 AÑOS
VOLUNTARIOS
SANOS
FASE II
3 AÑOS
PACIENTES
SELECCIONADOS
FASE III
4 AÑOS
ECC
FASE IV-A
2 AÑOS
EXPERIENCIA
PRELIMINAR
FASE IV-B
8 AÑOS
USO EN
POBLACIÓN
GENERAL
FASE IV-C
> 10 AÑOS
EFECTOS
CRÓNICOS
Efectos adversos esperados Dosis dependientes
Efectos no esperados en algunos pacientes
Eventos de hipersensibilidad
Idiosincráticos
Cáncer y otras patologías
EFICACIA EFECTIVIDAD
![Page 8: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/8.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
ECC vs. PRACT. CLÍNICA HABITUAL
ECC (Eficacia) PCH (Efectividad)
No de pacientes 102-103 104-107
Duración Días/ semanas Semanas, meses, años
ParticipantesExcl. grupos de altoriesgo
Incluye toda la población
Patologías Bien definida (artritis)Mal definida (cualquierindicación)
N. de medicam. 1 o limitado Indeterminado
Dosis fijas Variables
Patrones de uso continua Intermitente
Seguimiento riguroso menos riguroso
![Page 9: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/9.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 10: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/10.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 11: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/11.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
http://www.nih.gov/news/health/may2011/nhlbi-26.htm
![Page 12: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/12.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 13: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/13.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 14: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/14.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 15: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/15.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 16: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/16.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Titulo
![Page 17: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/17.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
InstitucionesAdministraciones Corporaciones/SociedadesCIMs Medios de comunicaciónInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
Paciente
Profesionales de la SaludPrescripciónInformación objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada. Administración Segura
FarmacéuticoDispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF)
Laboratorio F.Ficha TécnicaPromociónPublicidad ProspectoInformación directa (DTC)
USO SEGUROMEDICAMENTOS
![Page 18: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/18.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Farmacovigilancia• Es la ciencia y actividades
relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de Problema Relacionado con Medicamentos (PRM).
(The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
![Page 19: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/19.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
PRM
Cualquier problema de salud que presente un paciente y que sea producido o esté relacionado con su tratamiento fármaco terapéutico y que interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados
![Page 20: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/20.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Errores deMedicación
(EM)
Evento Adverso
(EA)RAM
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
PRM
![Page 21: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/21.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 22: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/22.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 23: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/23.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Definen cuatro dimensiones con siete
categorías • NecesidadPRM 1: NO recibir el medicamentoPRM 2: Recibir un medicamentos que
NO necesita• Efectividad: PRM 3: Inefectividad NO cuantitativaPRM 4: Inefectivad cuantitativa• Seguridad:PRM 5: Inseguridad NO cuantitativaPRM 6: Inseguridad cuantitativa
AdherenciaPRM 7: NO Adherencia: No
cumplimiento
![Page 24: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/24.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Identificar un PRMEvaluación continua en base a 4 preguntas
lógicas:¿El paciente tiene una indicación
para cada medicación que toma?, y...cada indicación tiene una medicación adecuada?
¿Esas terapias son efectivas para su estado de salud?
¿Esas terapias son tan seguras como sea posible?
¿El paciente es capaz y desea llevar adelante el tratamiento como se le recomendó?
![Page 25: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/25.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Causas
• Problemas de interpretación de las prescripciones.
• Confusión en el nombre del paciente• Confusión en los nombres de los medicamentos.• Problemas en etiquetados y envasados• Problemas en equipos y dispositivos de
dispensación.• Factores humanos
![Page 26: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/26.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 27: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/27.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Errores de prescripción.Ejecución de una prescripción errada
![Page 28: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/28.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 29: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/29.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 30: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/30.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 31: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/31.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 32: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/32.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Retiro medicamentosMedicame
ntoCompañí
aIndicació
nToxicidad Acción
Baycol (cerivastatina)
Bayer Colesterol elevado
Rabdomiólisis
Retiro 2001
Propulsid (cisapride)
Janssen Anormalidad motilidad
GI
Arritmias Cardiacas
Retiro 2000
Rezulin (troglitazona)
Parke Davis/Warner-Lambert
Diabetes Tipo II
Toxicidad Hepática
Retiro 2000
Seldane (terfenadina)
Hoechst Alergia Arritmias Cardiacas
Retiro 1998
Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery technologies.Nature Reviews Drug Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)
![Page 33: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/33.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Reacción adversa a medicamentos.(RAM)
Cualquier respuesta que es nociva, no intencional e indeseable y que se produce después de la administración de un fármaco a dosis normalmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico y el tratamiento.
OMS 1970
![Page 34: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/34.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
RAM
Tipo 1 o grupo A
Tipo 2 o grupo B
• Relacionados con las acciones del fármaco
• Efectos inesperados, no están relacionados con la acción principal del fármaco
• Grupo C: crónica• Grupo D: diferida
TIPOS DE RAM
![Page 35: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/35.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Evaluación de la asociación causal
Causalidad según criterios de Bradford – Hill
Causalidad según Karch y Lasagna Causalidad según algoritmo de
Naranjo FDA OMS
![Page 36: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/36.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Causalidad según algoritmo de Naranjo
10 preguntas con un puntaje determinado y según el resultado total será:
Definitiva: mayor o igual a 9
Probable: 5 a 8
Posible: 1 a 4
Dudosa: menor o igual a cero
![Page 37: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/37.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Algoritmo de Naranjo
Algoritmo de Naranjo y col. si no n/c Puntuación
1. ¿Existen informes previos concluyentes sobre esta reacción?
+1 0 0
2. ¿Aparece la reacción tras la aparición del medicamento?
+2 -1 0
3. Mejoró la reacción al suspender el medicamento o administrar un antagonista específico?
+1 0 0
4. ¿Reapareció la reacción al readministrar el medicamento?
+2 +1 0
5. ¿Existen causas alternativas, además del med., que puedan causar la RAM?
-1 +2 0
![Page 38: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/38.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Puntuación: Definitiva ≥ 9, probable: 5 a 8, dudosa: 0
Algoritmo de Naranjo y col. si no n/c Puntuación
6. ¿Reapareció la reacción tras administrar placebo?
-1 +1 0
7. ¿Se determinó la presencia del fco. en sangre u otros líquidos biológicos?
+1 0 0
8. ¿Se agravó la reacción al aumentar la dosis o disminuyó al reducirla?
+1 0 0
9. ¿Había tenido una reacción parecida el paciente a fármacos similares?
+1 0 0
10. ¿Se confirmó la reacción con alguna evidencia objetiva?
+1 0 0
![Page 39: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/39.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
-Comité de Farmacovigilancia. Clínica Universidad de La Sabana. Acta 19. Enero 2012.
- IV encuentro Internacional de Farmacovigilancia. Noviembre 2011. OPS, INVIMA, MPS
ANTIBIOTICO
CRISTALOID
ES
ANALGESICO
NUTRICION
BLOQUEADOR H2
ANTIESPASMODICO
ANTIHIPERTENSIVO
ANTICOAGULANTE
ANTIFUNGICO
OPIOID
ES
ANESTESICO
ANTICONVULSIVANTE
CORTICOIDE
ANTIDEPRESIVO
ANTIDOTO
ANTIHISTAMIN
ICO
OTROS
30.0%
7.2% 8.0%
2.5% 3.0% 2.1%
6.3%3.8%
1.7% 1.7% 2.1%0.8%
2.5%1.3% 0.4% 1.3%
25.3%
PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOSREPORTE POR GRUPOS TERAPEUTICOS
FARMACOVIGILANCIA PASIVAFEBRERO 2010-DICIEMBRE 2011
N: 237
55 % DE LOS PRM
![Page 40: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/40.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Frecuencias de tipo de PRM por grupos farmacológicos
Incidencia de problemas relacionados con medicamentos durante la estancia hospitalaria
Ochoa A, Molina J, García JC, Oliveros H
![Page 41: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/41.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Eventos Adversos a los Medicamentos en el Servicio de Urgencias
Lehman C, García JC
![Page 42: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/42.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica
Universidad de La Sabana.Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
![Page 43: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/43.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de
la Clínica Universidad de La Sabana.Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
![Page 44: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/44.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 45: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/45.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
INFORMACION TERAPEUTICAEducación Continuada
![Page 46: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/46.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 47: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/47.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 48: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/48.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 49: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/49.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 50: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/50.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 51: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/51.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 52: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/52.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 53: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/53.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
CONCLUSIONES
• La farmacovigilancia debe ser una herramienta para mejorar la calidad de vida de la población.
• En la Institución existen numerosas oportunidades para aplicar nuestros conocimientos en pos de evitar o minimizar los eventos adversos a fármacos y dispositivos médicos, adquiriendo mayores conocimientos sobre como prevenirlos.
![Page 54: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/54.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 55: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/55.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Conciliación FarmacoTerapéutica
![Page 56: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/56.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 201356
![Page 57: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/57.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
La futura herramienta de información de los médicos será una especie de combinación entre la historia clínica del paciente e Internet, con el paciente y el médico situados juntos, entre ambas, pero sin que tengan que prestar atención a la tecnología. Probablemente no habrá una sola herramienta, sino más bien una familia de herramientas.....
Smith R.What clinical information do doctors need? BMJ 1996; 313:1062-1068
57
![Page 58: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/58.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Definiendo el Problema
![Page 59: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/59.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Prescripción
•17%
Transcripción
•11%
Preparación
•14%
Dispensación
Administración
•53%
![Page 60: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/60.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
conciliación del tratamiento
• proceso formal que consiste en valorar el listado completo y exacto de la medicación previa del paciente conjuntamente con la prescripción farmaco-terapéutica después de la transición asistencial:– ingreso, –después de un cambio
de adscripción –alta hospitalaria
60
![Page 61: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/61.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 62: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/62.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
reconciliation of medication
62
![Page 63: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/63.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Ciclo de la Conciliación
![Page 64: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/64.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Proceso de Múltiples Etapas
![Page 65: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/65.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 66: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/66.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 67: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/67.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 68: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/68.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Barreras en la CF
![Page 69: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/69.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
![Page 70: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/70.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 201370
![Page 71: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/71.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 201371
![Page 72: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/72.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Programa Institucional de Conciliación FarmacoterapeuticaLa población en riesgo
• Adulto mayor • Paciente polimedicado • Paciente con insuficiencia renal crónica • Paciente con medicamentos de uso
crónico y alto potencial de interacciones (anticoagulación, antiepilépticos, inmunosupresores, antihipertensivos, analgésicos…)AHA 2010 Medication Errors in Acute Cardiovascular and
Stroke Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association
72
![Page 73: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/73.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 201373
![Page 74: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/74.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
PROGRAMA DE RECONCILIACION TERAPEUTICA
74
![Page 75: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/75.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 2013
Seguimiento Farmacoterapéutico
ConsultaFarmacoterap
éutica
Historia farmacoterapé
utica
Evaluación de estado y situación
Identificación de sospechas de
PRM
Intervención farmacéutica
Evaluación de resultados
![Page 76: Farmacovigilancia de Productos Biológicos](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022081418/556b6f12d8b42a08468b48f2/html5/thumbnails/76.jpg)
Bogotá D.C. Colombia 19 y 20 de Julio de 201376
Gracias